甘平-消化領(lǐng)域產(chǎn)品知識

甘平消化領(lǐng)域通用名稱：甘草酸二銨腸溶膠囊商品名稱：天晴甘平適應(yīng)癥：適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療規(guī)格：50mg包裝：鋁塑包裝：12粒/板,2板/盒高密度聚乙烯瓶裝：63粒/瓶，1瓶/盒甘平基本信息用法用量：口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。藥代動力學(xué)：經(jīng)腸道吸收，其生物利用度不受腸道食物的影響，給藥后8-12h血藥濃度達(dá)到峰值甘平基本信息常見保肝藥物分類抗炎類藥物肝細(xì)胞膜修復(fù)保護劑抗氧化類藥物解毒類藥物利膽類藥物代表藥物：多烯磷脂酰膽堿代表藥物：谷胱甘肽、N-乙酰半胱氨酸代表藥物：S-腺苷蛋氨酸、熊脫氧膽酸代表藥物：水飛薊素類代表藥物：甘草酸二銨腸溶膠囊、異甘草酸鎂、

復(fù)方甘草酸苷代表藥物甘草酸類制劑具有類似GC的抗炎作用而無抑制免疫功能的不良反應(yīng)，可改善肝功能分子中含有巰基，可從多方面保護肝細(xì)胞保肝藥物分類中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會.中華肝臟病雜志.2014;22(1):95-104.Noinflammation，noliverdisease？病毒性肝炎藥物性肝炎酒精性肝炎自身免疫性肝炎脂肪性肝炎《肝臟炎癥及其防治專家共識》2013甘草酸《慢性乙型肝炎中醫(yī)診療專家共識》2012《中國藥物性肝損傷診治指南》2015《非酒精性脂肪性肝病診療指南》2010《慢性乙型肝炎聯(lián)合治療專家共識》2011《慢性乙型肝炎防治指南》2010《酒精性肝病診療指南》2010明確推薦甘草酸制劑的相關(guān)指南/共識1.中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會,等.中華肝臟病雜志.2014:22(1):95-104.2.中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.中國醫(yī)學(xué)前沿雜志.2012;4(7):4-10.3.中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.中國醫(yī)學(xué)前沿雜志.2012;4(7):4-10.4.中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會.臨床肝膽病雜志.2011;27(1).5.中華血液學(xué)雜志.2012;33(3):252-256.6.中華消化雜志.2007；27(11):765-767.甘平與復(fù)方甘草酸苷的比較

—兩類不同時代的口服甘草酸制劑比較類別甘平復(fù)苷成份α-甘草酸+磷脂β-甘草酸+甘氨酸、蛋氨酸生物利用度較普通制劑提高4.87倍較差制劑腸溶膠囊普通片劑/膠囊品質(zhì)獨家專利產(chǎn)品美能及其仿制品年代最新一代口服制劑第二代口服制劑生產(chǎn)商正大天晴河南帥克、北京凱因科技等學(xué)術(shù)推廣強弱或無保肝機制強效抗炎+膜修復(fù)抗炎保肝療效優(yōu)于美能安全性不良反應(yīng)約1.33%不良反應(yīng)是甘平3倍第二代以β體甘草酸為主如：美能、復(fù)苷等30%第三代以α體甘草酸為主，如甘利欣70%±第四代純α體甘草酸制劑天晴甘美>99.9%第一代甘草酸粗混合物成分不能確定β體含量α體含量最新一代口服甘草酸天晴甘平+磷脂酰膽堿19481988199320042005a-甘草酸含量用于評價甘草酸制劑的優(yōu)劣脂質(zhì)復(fù)合物技術(shù)是制藥領(lǐng)域新技術(shù)腸溶膠囊是甘草酸制劑最優(yōu)的劑型，避免胃酸對甘草酸的破壞，促進(jìn)腸道的吸收天晴甘平劑型優(yōu)勢全解讀磷脂本身為細(xì)胞膜組成成分之一，與細(xì)胞表面有較強親和性，可促使α-甘草酸與細(xì)胞結(jié)合表現(xiàn)促吸收作用，提高生物利用度和藥效α-甘草酸優(yōu)于β甘草酸α-甘草酸抗炎作用更強因為：α-甘草酸空間結(jié)構(gòu)導(dǎo)致，其抑制肝臟δ4-5-β還原酶作用更強α-甘草酸可以直接與類固醇激素的靶細(xì)胞結(jié)合，直接發(fā)揮抗炎作用；β-甘草酸無法直接作用李開龍,等.國外醫(yī)學(xué).泌尿系統(tǒng)分冊.2001;21(1):30-32.α-甘草酸生物利用度更高注：灌胃給予甘草酸差向異構(gòu)體后的大鼠體內(nèi)平均血藥濃度-時間CA(ng/ml)α-甘草酸β-甘草酸天晴甘平中甘草酸生物利用度提高4.87倍茹仁萍,等.浙江醫(yī)學(xué).2001;23(8):466-468.μg·h/ml甘草酸生物利用度大幅提高后，使天晴甘平擁有強效抗炎保肝作用天晴甘平臨床療效優(yōu)于美能楊汝磊.中國醫(yī)藥指南.2008;6(4):180.治療前后癥狀恢復(fù)有效率對比與美能組比較：*P<0.05****有效率(%)治療前后肝功能恢復(fù)有效率對比****天晴甘平安全性，更適合長期使用13張瓊?cè)A,等.中華傳染病雜志.2007;25(3):175-176.在中以“復(fù)方甘草酸苷片/膠囊+肝”為主題，搜索2010年12月以前的所有文獻(xiàn)，與臨床治療有關(guān)并談到不良反應(yīng)有16篇，876例使用復(fù)方甘草酸苷，32例發(fā)生不良反應(yīng)復(fù)方甘草酸苷的不良反應(yīng)高1）甘平安全性較美能/復(fù)苷強；2）甘平安全性用于伴有代謝綜合征的脂肪肝患者，安全性無差異（135例患者隨訪3個月）；3）1089例結(jié)核病患者隨訪6個月，不額外增加患者不良反應(yīng)風(fēng)險；關(guān)于甘平說明書的解讀甘平與多烯磷脂酰膽堿的比較

—甘平是性價比更高的口服保肝藥比較類別甘平多烯磷脂酰膽堿成份α-甘草酸+磷脂酰膽堿多烯磷脂酰膽堿制劑腸溶膠囊膠囊藥物目錄肝病乙類處方藥物OTC生產(chǎn)商正大天晴賽諾菲安萬特保肝機制強效抗炎+膜修復(fù)膜修復(fù)療效優(yōu)于多烯烴日治療費用約11元約15元天晴甘平：易善復(fù)(多烯磷脂酰膽堿膠囊)：關(guān)于易善復(fù)說明書的變更點3t.i.d，30元/盒(最高零售價)，24粒/盒，11.25元/日2t.i.d，58.8元/盒(市場價)，24粒/盒，14.7元/日天晴甘平治療脂肪肝臨床研究研究設(shè)計：1.采用隨機、平行對照的方法，將符合入組條件脂肪肝患者隨機分為甘平組和易善復(fù)組2.用藥方法：治療組：天晴甘平，每次3粒，3次/日×24周對照組：易善復(fù)膠囊，每次2粒，3次/日×24周治療過程中未使用其它治療脂肪肝藥物3.隨訪：治療結(jié)束后十二周進(jìn)行隨訪研究單位：第三軍醫(yī)科大學(xué)西南醫(yī)院天晴甘平治療脂肪肝24周后患者血清ALT、γ-GGT、TC均較多烯磷脂酰膽堿組大幅下降天晴甘平與多烯磷脂酰膽堿治療24周后脂肪肝患者血清生化指標(biāo)下降情況比較馬巧玉.α-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質(zhì)復(fù)合物膠囊治療脂肪肝的臨床觀察[J].中華傳染病雜志,2009,27(1):55-57.U/LU/L天晴甘平治療24周后脂肪肝患者肝活檢病理切片比較馬巧玉.中華傳染病雜志,2009,27(1):55-57.天晴甘平可明顯改善NAFLD肝組織病理損傷服用α-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質(zhì)復(fù)合物前患者肝組織(HE染色，×400)服用α-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質(zhì)復(fù)合物后患者肝組織(HE染色，×400)甘平與水飛薊素類藥物的比較

——雙重經(jīng)典，全面保肝，患者雙重獲益比較類別甘平水林佳制劑腸溶膠囊硬膠囊設(shè)備全新進(jìn)口設(shè)備榮譽獨家專利金獎產(chǎn)品生產(chǎn)商正大天晴天士力保肝機制強效抗炎+膜修復(fù)抗氧化成份α-甘草酸+磷脂水飛薊素療效優(yōu)于水飛薊素水飛薊素是由水飛薊干燥種子中提取分類的有效成分的總稱，由水飛薊賓、水飛薊寧和水飛薊丁3種同分異構(gòu)體組成水飛薊賓含量最多，活性最高，藥理作用最強常用品種：利加隆膠囊(德)；益肝靈片、水飛薊賓葡甲胺片、復(fù)方益肝靈片、水林佳等(國產(chǎn))國內(nèi)未引進(jìn)針劑水飛薊素類藥物水飛薊素以抗氧化為主要作用機制DCF熒光/任意熒光單位采用400μmol/LH2O2處理Chang細(xì)胞20min后,通過二氯熒光黃(dichlorofluorescein,DCF)熒光強度檢測細(xì)胞內(nèi)自由基水平,并檢測了細(xì)胞活性及細(xì)胞內(nèi)Bax表達(dá)水平和ATP水平。研究水飛薊素對人正常肝細(xì)胞(Chang細(xì)胞株)的保護作用,尤其是其抗氧化活性和對細(xì)胞抗凋亡的保護作用由H2O2誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激產(chǎn)生的DCF熒光FrankJB,etal.JCentSouthUniv(MedSci).2012;37(1):6-10.水飛薊素明顯降低了DCF熒光信號,顯示細(xì)胞內(nèi)自由基生成減少(H2O2)(1000ug/L)P<0.01水飛薊素主要通過抗氧化應(yīng)激所致自由基損傷達(dá)到保護肝細(xì)胞的作用，無直接抗炎作用，可作為治療特異性肝臟疾病的有效輔助藥物甘平改善慢性乙型肝炎患者癥狀顯著優(yōu)于水飛薊素2004-2006年收治慢性乙型病毒性肝炎患者，隨機分為2組，治療組78例，對照組44例，治療組予(天晴甘平)，3次/d，150mg/次，對照組予復(fù)方益肝靈片，3次/d，4片/次，口服；均30天1個療程，一般3個療程，觀察兩組癥狀、體征及肝功能指標(biāo)、纖維化指標(biāo)ALT(U/L)劉美娟.實用醫(yī)技雜志.2008;15(27):3715-3716.P<0.05甘平降低肝纖維化指標(biāo)優(yōu)于水飛薊素2004-2006年收治慢性乙型病毒性肝炎患者，隨機分為2組，治療組78例，對照組44例，治療組予天晴甘平，3次/d，150mg/次，對照組予復(fù)方益肝靈片，3次/d，4片/次，口服；均30天1個療程，一般3個療程，觀察兩組癥狀、體征及肝功能指標(biāo)、纖維化指標(biāo)HA(ng/L)LN(ug/L)PC-Ⅲ(ug/L)P<0.01P<0.01P<0.01劉美娟.實用醫(yī)技雜志.2008;15(27):3715-3716.甘草酸二銨聯(lián)合水飛薊素治療慢性肝炎療效更佳2011-2012年收治150例慢性肝炎患者，隨機分為觀察組75例(水飛薊素聯(lián)合甘草酸二胺)和對照組75例(水飛薊素)治療，觀察患者治療前后臨床癥狀，治療結(jié)束病停藥觀察3個月后判定療效劉學(xué)民.中國醫(yī)藥指南.2013;11(19):141-142.P<0.05P<0.05ALT(U/L)TBIL(umol/L)甘平與降酶類藥物的比較

——有本質(zhì)區(qū)別的肝病藥物比較類別甘平雙環(huán)醇成份α-甘草酸+磷脂聯(lián)苯雙酯衍生物制劑腸溶膠囊片劑生產(chǎn)商正大天晴北京協(xié)和藥廠學(xué)術(shù)認(rèn)可抗炎保肝降酶/抗氧化等存在爭議保肝機制強效抗炎+膜修復(fù)快速降酶療效全面保肝，持久保肝降酶迅速，易反跳日治療費用約11元約14元降酶≠保肝降酶治療保肝治療使ALT復(fù)常的兩種治療方法降酶藥物保肝藥物降低ALT速度較快可以改善酶損害后的癥狀部分AST不降反升停藥后反跳普遍降低ALT速度較降酶藥慢可恢復(fù)肝功多個指標(biāo)減輕炎癥、修復(fù)肝細(xì)胞復(fù)常后停藥較少反跳1.田庚善.中西醫(yī)結(jié)核肝病雜志.1991;(1):8-9.2.繆曉輝.肝臟.2010;15(3):202-203.

降酶≠保肝：肝酶是反映肝臟損害的靈敏指標(biāo)ALT主要存在于肝細(xì)胞漿中；AST主要存在于肝細(xì)胞線粒體內(nèi)肝細(xì)胞損傷后ALT、AST釋放入血，ALT、AST升高高水平ALT導(dǎo)致乏力、惡心、嘔吐、納差、腹脹等消化不良癥狀1.田庚善.中西醫(yī)結(jié)核肝病雜志.1991;(1):8-9.2.繆曉輝.肝臟.2010;15(3):202-203.

降酶≠保肝：降酶藥物的機制是抑制或破壞酶的活性癥狀消失，肝損害未終止酶活性正常肝細(xì)胞損壞仍在持續(xù)用藥后常常出現(xiàn)AST>ALT五味子類藥物是降酶藥，可以減輕癥狀，但不保護肝細(xì)胞預(yù)防性降酶用藥可能會掩蓋肝損害時的ALT升高，從而干擾判斷，有害無益1.田庚善.中西醫(yī)結(jié)核肝病雜志.1991;(1):8-9.2.繆曉輝.肝臟.2010;15(3):202-203.

降酶≠保肝：保肝藥可修復(fù)或防止肝細(xì)胞進(jìn)一步損害介于對癥治療和對因治療之間保肝可以達(dá)到修復(fù)損害的肝細(xì)胞和防止肝細(xì)胞進(jìn)一步受損的目的1.田庚善.中西醫(yī)結(jié)核肝病雜志.1991;(1):8-9.2.繆曉輝.肝臟.2010;15(3):202-203.

降酶藥：是含五味子、五味子提取物及其衍生物和垂盆草成分為主的中成藥及制劑，以降低血清ALT為主要療效，對AST療效不佳，且反跳現(xiàn)象非常嚴(yán)重；常見的降酶藥：護肝片(膠囊)、五酯片(膠囊)、垂盆草顆粒、聯(lián)苯雙酯及其衍生物。1.孫建光,等.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,5(8):729-731.2.宋育林,等.胃腸病學(xué),2009,12(12):766-729.3.中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會.臨床肝膽病雜志,2011,27(1):1-16.降酶藥物商品名生產(chǎn)企業(yè)主要成份護肝膠囊修正藥業(yè)等11家柴胡、茵陳、板藍(lán)根、五味子、豬膽粉、綠豆、微粉硅膠護肝片黑龍江葵花藥業(yè)等19家護肝寧片吉林東北亞等9家垂盆草，虎杖，丹參，靈芝肝復(fù)康丸武漢健民藥業(yè)10家五味子400g，太子參，白花蛇舌草五酯膠囊四川禾正制藥(華中五味子)果實中提取的木脂素衍生物精制而成，每粒含五味子甲素11.25mg五酯片廣西方略藥業(yè)垂盆草顆粒上海靜安制藥等2家鮮垂盆草肝速康膠囊哈藥集團制藥總廠厚樸、五味子、樹舌、茵陳、龍膽、青皮、板蘭根、柴胡等絕大多數(shù)中藥都是降酶藥姚光弼,等.中國新藥與臨床雜志.2002;21(8):457-462.聯(lián)苯雙酯衍生物降A(chǔ)LT確切、易反跳雙環(huán)醇和聯(lián)苯雙酯對ALT的作用雙環(huán)醇和聯(lián)苯雙酯對AST的作用ALT(U/L)AST(U/L)指南提示：降酶藥存在掩蓋病情的風(fēng)險在開始治療前應(yīng)排除由藥物、酒精或其他因素所致的ALT升高，也應(yīng)排除應(yīng)用降酶藥物后ALT暫時性正常在一些特殊病例如肝硬化或服用聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物類藥物者，其AST水平可高于ALT，此時可將AST水平作為主要指標(biāo)?！堵腋畏乐沃改稀诽烨绺势降念A(yù)防效果好于雙環(huán)醇觀察180天標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療過程中的Dili發(fā)生情況(n=80)夏凡.中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病學(xué)分會2010年學(xué)術(shù)年會論文匯編,149.藥物性肝損傷發(fā)病率(%)出現(xiàn)藥物性肝損傷的時間與空白組比較：*P<0.05;與對照組(雙環(huán)醇)比較：##P<0.01時間(天)*##天晴甘平與降酶藥日治療費用的比較天晴甘平日治療費用：雙環(huán)醇日治療費用：3t.i.d，30元/盒(最高零售價)，24粒/盒，11.25元/日1t.i.d，82.9元/盒(市場價)，18粒/盒，13.8元/日聯(lián)苯雙酯滴丸日治療費用：5t.i.d，82.9元/盒(市場價)，500丸/瓶，0.234元/日甘平與還原型谷胱甘肽等類解毒劑的比較

——難以“入門”的清道夫比較類別甘平還原型谷胱甘肽成份α-甘草酸+磷脂GSH制劑腸溶膠囊片劑生產(chǎn)商正大天晴重慶藥友等保肝機制強效抗炎+膜修復(fù)提供巰基解毒療效強效抗炎保肝無直接抗炎作用還原型谷胱甘肽郭塹,等.臨床醫(yī)藥.2009;18(1):50-51.谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽，是一種重要的細(xì)胞內(nèi)代謝物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)中的巰基可與多種化學(xué)物質(zhì)及其代謝產(chǎn)物結(jié)合而使細(xì)胞免受損害在慢性肝炎、肝硬化時，血清及細(xì)胞內(nèi)GSH水平下降伴轉(zhuǎn)氨酶升高，而外源性GSH可使肝細(xì)胞免受氧自由基的損害，具有保護肝細(xì)胞膜、促進(jìn)肝臟酶活性和促進(jìn)肝臟合成及解毒功能GSH主要通過清除體內(nèi)自由基達(dá)到保肝目的，未直接對抗炎癥反應(yīng)HSC裂解液中SOD活性200μmol/LFe-NTa200μmol/LFe-Nta+0.5mmol/LGSH200μmol/LFe-Nta+2.5mmol/LGSH200μmol/LFe-Nta+10mmol/LGSH*P<0.01vs200μmol/LFe-NTa組

***1.張斌.等.中國組織工程研究與臨床康復(fù).2010;14(18):3239-3242.2.劉梅,等.世界華人消化雜志.2006;14(26):2596-2600.P<0.01供肝組織中MDA含量(nmol/g)MDA：丙二醛SOD：超氧化物歧化酶研究結(jié)果顯示，GSH降低組肝組織中氧自由基產(chǎn)物丙二醛的含量，升高SOD活性，從而提高抗氧化能力，減少自由基對細(xì)胞的損傷其保肝作用還具有一定的劑量依從性還原型谷胱甘肽如果作為藥物使用，因為其不利的生化和藥代動力學(xué)性質(zhì)，而大大限制了其應(yīng)用CacciatoreI,etal.Molecules.2010;15(3):1242-64.谷胱甘肽自身生化和藥代動力學(xué)性質(zhì)，限制了其應(yīng)用1-人體藥代動力學(xué)注射還原型谷胱甘肽的血漿半衰期僅為1.6分鐘根據(jù)此曲線，可以知道外源性GSH完全分布在細(xì)胞外同時，有相當(dāng)比例的GSH直接轉(zhuǎn)化為氧化型谷胱甘肽(GSSG)GSHGSSG藥代動力學(xué)的結(jié)果顯示：外源性GSH半衰期極短，無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，且會直接轉(zhuǎn)化為GSSGWendelA,etal.FEBSLett.1980;120(2):209-11.2-正常動物模型外源性GSH無法提高肝臟內(nèi)GSH水平，而在腎臟中只能小幅增加GSH水平正常動物模型顯示：外源性GSH無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，升高GSH水平PuriRN,etal.ProcNatlAcadSciUSA.1983;80(17):5258-60.3-丁硫堇處理動物模型使用丁硫堇后4小時，再給予外源性GSH，無法升高肝臟和腎臟的GSH水平丁硫堇處理動物模型顯示：外源性GSH無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，升高GSH水平PuriRN,etal.ProcNatlAcadSciUSA.1983;80(17):5258-60.4-對乙酰氨基酚處理動物模型同時給予對乙酰氨基酚和外源性GSH后，3小時后，GSH水平無改善對乙酰氨基酚處理動物模型顯示：外源性GSH無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，升高GSH水平MasubuchiY,etal.BiolPharmBull.2011;34(3):366-70.NAFLD的發(fā)展史及危害Méndez-SánchezN,etal.LiverInternational.2007;27(4):423-433.《歐洲肝病學(xué)會非酒精性脂肪性肝病專家共識》

NAFLD的治療目標(biāo)NAFLD的治療目標(biāo)首要目標(biāo)：改善IR，防治MS及其相關(guān)終末期器官病變,改善患者生活質(zhì)量和延長存活時間次要目標(biāo)：減少肝臟脂肪沉積并避免“二次打擊”,減少NASH和肝功能失代償發(fā)生NASH患者則需阻止肝病進(jìn)展，減少或防治肝硬化、肝癌及其并發(fā)癥的發(fā)生！中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志,2010,19(6):483-486健康宣傳教育，改變生活方式控制體質(zhì)量，減少腰圍改善胰島素抵抗（insulinresistance，IR），糾正代謝紊亂基礎(chǔ)治療《非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年版)》單純基礎(chǔ)治療很少能使脂肪性肝炎逆轉(zhuǎn)減肥和改善IR對NAFLD的改善并不總是有效；依從性不足40%少數(shù)患者在體重下降后反而出現(xiàn)肝組織炎癥、壞死及纖維化加重正?；虿话?型糖尿病者，基礎(chǔ)治療無助于脂肪肝的消退基礎(chǔ)治療尚存在的問題賈繼東,等.臨床內(nèi)科雜志,2008,25(11):733-735.田艷麗,等.臨床肝膽病雜志,2010,26(3):253-254.抗炎保肝輔助NAFLD治療的必要性[1]曾民德.內(nèi)科理論與實踐,2008,3(1):1-4.[2]田艷麗,等.臨床肝膽病雜志,2010,26(3):253-254.[3]施軍平,等.世界臨床藥物,31(9):526-529.[4]中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志,2010,19(6):483-486.指南推薦：基礎(chǔ)治療過程中出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶增高者，輔助使用抗炎保肝藥[4]NASH/進(jìn)展性肝纖維化的高危人群,難以長期堅持基礎(chǔ)治療的患者，輔助使用抗炎保肝意義重大[3]NAFLD患者接受基礎(chǔ)治療并輔以抗炎保肝藥物治療以阻止其肝病進(jìn)展[2]抗炎保肝是NAFLD綜合治療的重要內(nèi)容之一[1]47

脂肪肝患者基礎(chǔ)治療不總是有效，且不可逆轉(zhuǎn)肝臟損傷。因此對于存在肝損傷或合并其他肝臟疾病、MS、2型糖尿病的脂肪肝患者，天晴甘平是生物利用度最高的口服甘草酸制劑，抗炎保肝作用最強，同時因含有磷脂而具有肝細(xì)胞膜修復(fù)作用，且安全性高，對患者血壓、血糖無影響。所以：天晴甘平雙重經(jīng)典全面保肝證據(jù)：臨床研究：甘平對脂肪肝炎患者的肝臟生化指標(biāo)、影像指標(biāo)以及臨床癥狀明顯，優(yōu)于多烯的幅度和速度基礎(chǔ)研究：①甘平對NASH動物模型肝臟病理損傷及生化指標(biāo)有明顯改善作用；②分子研究證實甘平對多種炎癥因子的基因表達(dá)有抑制作用；藥學(xué)研究：；①甘草酸二銨脂質(zhì)復(fù)合物對急性藥物性肝損傷動物模型肝細(xì)胞膜修復(fù)作用是多烯磷脂酰膽堿的1.5-2倍；②甘平改善PA細(xì)胞脂毒性的機理研究（待發(fā)表）③甘平長期應(yīng)用對脂肪肝患者血壓、血脂等指標(biāo)的影響（進(jìn)行中）482016年脂肪肝核心話術(shù)天晴甘平治療脂肪肝臨床研究研究設(shè)計：1.采用隨機、平行對照的方法，將符合入組條件脂肪肝患者隨機分為甘平組和易善復(fù)組2.用藥方法：治療組：天晴甘平，每次3粒，3次/日×24周對照組：易善復(fù)膠囊，每次2粒，3次/日×24周治療過程中未使用其它治療脂肪肝藥物3.隨訪：治療結(jié)束后十二周進(jìn)行隨訪研究單位：第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院天晴甘平治療脂肪肝24周后患者血清ALT、γ-GGT、TC均較多烯磷脂酰膽堿組大幅下降天晴甘平與多烯磷脂酰膽堿治療24周后脂肪肝患者血清生化指標(biāo)下降情況比較馬巧玉.α-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質(zhì)復(fù)合物膠囊治療脂肪肝的臨床觀察[J].中華傳染病雜志,2009,27(1):55-57.U/LU/L天晴甘平治療24周后脂肪肝患者肝活檢病理切片比較馬巧玉.中華傳染病雜志,2009,27(1):55-57.天晴甘平可明顯改善NAFLD肝組織病理損傷服用α-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質(zhì)復(fù)合物前患者肝組織(HE染色，×400)服用α-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質(zhì)復(fù)合物后患者肝組織(HE染色，×400)推廣工具介紹52脂肪肝專家課件：1、抗炎保肝在非酒精性脂肪性肝病中的地位2、抗炎保肝在酒精性肝病中的地位3、脂肪性肝病與多代謝紊亂4、酒精肝診療進(jìn)展5、非酒精性脂肪性肝病與代謝綜合征6、脂肪肝合并二型糖尿病診療新進(jìn)展DA：患者教育展板：患者教育手冊：脂肪肝項目介紹55主辦單位：《實用肝臟病雜志》編輯部協(xié)辦單位：中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組

中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會肝病與代謝學(xué)組

中國醫(yī)師協(xié)會脂肪肝專家委員會

中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)科學(xué)分會承辦單位：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司項目概要

脂肪性肝病現(xiàn)已取代慢性病毒性肝炎成為包括我國在內(nèi)的全球第一大肝病，對人類健康和社會發(fā)展構(gòu)成嚴(yán)重危害。脂肪性肝病的防治涉及預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)中的消化、內(nèi)分泌、心血管、營養(yǎng)、影像、運動康復(fù)等多個領(lǐng)域，脂肪性肝病的病情和風(fēng)險評估、治療方案的制定需要多學(xué)科的協(xié)作，因此成立脂肪肝聯(lián)盟項目，順應(yīng)時代和醫(yī)學(xué)的發(fā)展?？商岣吒尾?、消化、內(nèi)分泌等科室醫(yī)生對脂肪性肝病患者診療的規(guī)范化和全面性。項目目的

推動脂肪肝學(xué)術(shù)發(fā)展、規(guī)范脂肪肝的診療，推進(jìn)聯(lián)合診療模式，使各相關(guān)科室的醫(yī)生能系統(tǒng)性、全面性的了解該病及其相關(guān)疾病的進(jìn)展及診療方案。醫(yī)生獲益

臨床最新研究進(jìn)展及典型病例的探討分析，讓更多的醫(yī)生更規(guī)范更全面而且更真實的了解脂肪肝的診治；出臺相應(yīng)的指南、多學(xué)科診療共識、專家建議以及社區(qū)醫(yī)生指導(dǎo)意見等，規(guī)范并推動學(xué)術(shù)的發(fā)展；通過多學(xué)科交流的平臺拓展相應(yīng)醫(yī)學(xué)知識及人脈。組織架構(gòu)注：各分中心