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產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序目的和適用范圍對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)實(shí)施控制,確保設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或合同的要求。本程序適用于公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的控制。職責(zé)總經(jīng)理是產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的最高決策者批準(zhǔn)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》。技術(shù)副總負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》,并在設(shè)計(jì)的各個(gè)階段組織設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。技術(shù)科是設(shè)計(jì)控制歸口管理部門(mén),負(fù)責(zé)收集、分析國(guó)內(nèi)外科技信息,參加市場(chǎng)調(diào)研,提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。按《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》組織編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》并實(shí)施。供銷(xiāo)科、質(zhì)檢科和/或車(chē)間參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的相應(yīng)的活動(dòng)。工作程序設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的策劃技術(shù)科通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研,明確開(kāi)發(fā)項(xiàng)目編制《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》??偨?jīng)理召集有關(guān)人員參加的專題會(huì)進(jìn)行討論、分析和評(píng)審并批準(zhǔn)后下達(dá)到技術(shù)科組織實(shí)施。《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》內(nèi)容應(yīng)包括:任務(wù)來(lái)源概述市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè),以及初步的經(jīng)濟(jì)效果分析;產(chǎn)品設(shè)計(jì)所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以及顧客的技術(shù)質(zhì)量要求;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述及主要的設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù);產(chǎn)品的性能與功能描述;環(huán)境及安全等有關(guān)法規(guī)的要求;產(chǎn)品總體進(jìn)度要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序共5頁(yè)第2頁(yè)3.1.3技術(shù)科根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》要求,組建產(chǎn)品設(shè)計(jì)項(xiàng)目組,確定有資格的設(shè)計(jì)人員任組長(zhǎng),項(xiàng)目組編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃》并組織實(shí)施。3.1.4《產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容應(yīng)包括:確定整個(gè)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)各階段的工作(設(shè)計(jì)、工藝、試制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)顧客試用等);根據(jù)新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、技術(shù)創(chuàng)新程度,確定是否需要作結(jié)構(gòu)、工藝或材料方面的單元試驗(yàn);確定在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段的設(shè)計(jì)評(píng)審;確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的內(nèi)容與方法;確定確認(rèn)方式。3.1.5《產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃》由技術(shù)科審核,報(bào)技術(shù)副總批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.1.6組織和技術(shù)接口根據(jù)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)的要求,組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)的工作接口關(guān)系??梢杂脙煞N方式來(lái)進(jìn)行組織和技術(shù)接口:技術(shù)副總召開(kāi)組織和技術(shù)接口會(huì)議,會(huì)上由技術(shù)科介紹新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)概況和實(shí)施計(jì)劃對(duì)各部門(mén)的要求。經(jīng)過(guò)與會(huì)者的討論后,形成書(shū)面文件,分發(fā)到有關(guān)部門(mén)實(shí)施。由技術(shù)副總按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃》的要求進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)各階段的工作。設(shè)計(jì)輸入3.2.1《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》是設(shè)計(jì)輸入的主要文件。合同評(píng)審的結(jié)果也是設(shè)計(jì)輸入之一。3.2.2設(shè)計(jì)輸入應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的評(píng)審并形成文件。3.2.3對(duì)設(shè)計(jì)輸入提出的要求,設(shè)計(jì)項(xiàng)目組研究執(zhí)行方法,對(duì)其中不完整的、不明確、有矛盾的內(nèi)容,應(yīng)會(huì)同問(wèn)題提出者一起研究在評(píng)審中予以解決。設(shè)計(jì)輸出3.3.1設(shè)計(jì)輸出必須文件化、完整且滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序共5頁(yè)第3頁(yè)3.3.2設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)包括:設(shè)計(jì)方法、假設(shè)條件和計(jì)算書(shū);產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。(全套)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙(總圖、部件圖、零件圖、包裝設(shè)計(jì)圖)。采購(gòu)文件;工藝檢驗(yàn)規(guī)程及記錄;產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。3.3.3設(shè)計(jì)輸出文件的審批設(shè)計(jì)輸出文件均由技術(shù)副總審核批準(zhǔn),要審核所有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件,保證文件中數(shù)據(jù)的一致性,包括計(jì)算書(shū)與圖紙數(shù)據(jù)的一致性。設(shè)計(jì)評(píng)審3.4.1設(shè)計(jì)評(píng)審按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃》規(guī)定進(jìn)行。3.4.2設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議由技術(shù)副總主持召開(kāi),有關(guān)職能部門(mén)代表和非項(xiàng)目組設(shè)計(jì)人員參力□。必要時(shí),邀請(qǐng)外單位專家參加評(píng)審。3.4.3設(shè)計(jì)項(xiàng)目組成員參加設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì), 聽(tīng)取評(píng)審意見(jiàn),做好評(píng)審記錄,落實(shí)評(píng)審結(jié)論。3.4.4設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)束,由技術(shù)科負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》,技術(shù)副總批準(zhǔn)后實(shí)施。3.4.5應(yīng)進(jìn)行最終的設(shè)計(jì)評(píng)審并由設(shè)計(jì)無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行。最終設(shè)計(jì)文件由技術(shù)副總確認(rèn)或批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.5.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃》進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。設(shè)計(jì)驗(yàn)證由技術(shù)科組織進(jìn)行,通過(guò)驗(yàn)證確保各設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。3.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證可視實(shí)際情況采取以下的一種或幾種方法進(jìn)行。用另一種計(jì)算方法,證實(shí)設(shè)計(jì)結(jié)果的準(zhǔn)確性;將新設(shè)計(jì)與類(lèi)似設(shè)計(jì)相比較;對(duì)設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行獨(dú)立的再評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序共5頁(yè)第5頁(yè)3.5.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果,形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。報(bào)告由技術(shù)副總批準(zhǔn)。3.6設(shè)計(jì)確認(rèn)3.6.1設(shè)計(jì)確認(rèn)是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的條件下其使用效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的驗(yàn)收活動(dòng)。362 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方法:樣機(jī)試驗(yàn);產(chǎn)品功能和/或操作試驗(yàn);由工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和/或法規(guī)要求規(guī)定的試驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)操作試驗(yàn)和評(píng)審。3.6.3設(shè)計(jì)確認(rèn)可采取鑒定會(huì)形式,由總經(jīng)理統(tǒng)一組織進(jìn)行。邀請(qǐng)有關(guān)(權(quán)威)單位和用戶代表,以及本公司有關(guān)人員參加。與會(huì)人員發(fā)表意見(jiàn)。當(dāng)產(chǎn)品被確認(rèn),其使用性能已滿足標(biāo)準(zhǔn)/或規(guī)范和使用要求后,即可作出鑒定結(jié)論,與會(huì)代表在鑒定結(jié)論上簽字認(rèn)可。3.6.4確認(rèn)資料齊全時(shí)。由總經(jīng)理主持自行確認(rèn)。3.7設(shè)計(jì)更改3.7.1有下列情況之一時(shí)應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改:初期誤解造成且在隨后的設(shè)計(jì)中沒(méi)能得到糾正;當(dāng)設(shè)計(jì)評(píng)審,設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果表明未能或部分未能滿足設(shè)計(jì)輸出要求時(shí);更改后的設(shè)計(jì)更有利于生產(chǎn)、安裝與服務(wù);適應(yīng)市場(chǎng)或顧客要求對(duì)產(chǎn)品的適用性、安全性和可靠性進(jìn)行改進(jìn);API產(chǎn)品規(guī)范或適用的法律法規(guī)要求變化。3.7.2更改程序設(shè)計(jì)、工藝人員根據(jù)實(shí)際需要或顧客要求,需作設(shè)計(jì)、工藝更改時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《技術(shù)文件更改通知單》,經(jīng)技術(shù)副總審批后,即可實(shí)施更改。由此項(xiàng)更改需引起其它技術(shù)文件更改的,應(yīng)在《技術(shù)文件更改通知單》上說(shuō)明,同時(shí)對(duì)其它技術(shù)文件作相應(yīng)的更改。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版本:B版第2次修改程序代號(hào):QP/PSX07-2007共5頁(yè)第5頁(yè)3.7.3更改方法3.7.3.1設(shè)計(jì)更改采取“劃改”方法,即將需要更改的尺寸、文字……用細(xì)實(shí)線劃去 撚后在其旁邊寫(xiě)上更改后的尺寸、文字……,并寫(xiě)上更改標(biāo)記。更改標(biāo)記用小寫(xiě)英文字母加小圓圈表示,如@ 03.7.3.2同張圖樣或文件,需一次作多處更改,應(yīng)采用同一標(biāo)記,并需注明處數(shù)。下次更改不得重復(fù)使用以前使用過(guò)的標(biāo)記,以免造成混亂。3.7.3.3在更改欄中應(yīng)填寫(xiě)以下內(nèi)容:更改標(biāo)記;同一更改標(biāo)記下的更改處數(shù);技術(shù)文件更改通知單編號(hào);更改日期;更改人簽字。必要時(shí),對(duì)設(shè)計(jì)更改評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)。評(píng)審的內(nèi)容包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和/或已交付產(chǎn)品的影響并形成文件。3.8設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制的全套資料和記錄由項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織整理交技術(shù)科保存。項(xiàng)目完成后集中歸檔。產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃JS07
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