儀器設(shè)備管理程序

文件名稱儀器設(shè)備管理程序文件編號(hào)版本 A/0頁次 1/4起草人起草日期檢測(cè)組審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期目的

儀器設(shè)備管理程序頒發(fā)組頒發(fā)組質(zhì)量保證組分發(fā)組對(duì)外服務(wù)組、檢測(cè)組、制劑組、對(duì)外服務(wù)組對(duì)儀器、設(shè)備實(shí)施有效控制和管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。適用范圍適用于設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等。職責(zé)所長(zhǎng)負(fù)責(zé)設(shè)備的合理配置和有效管理。術(shù)主管提出設(shè)備的配置需求。各部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。采購(gòu)部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)，組織設(shè)備的驗(yàn)收。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、建檔，組織設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)等。工作程序設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收購(gòu)買儀器設(shè)備，由技術(shù)主管填寫“采購(gòu)申請(qǐng)表準(zhǔn)。供應(yīng)商的評(píng)價(jià)對(duì)提供儀器設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商（包括生廠家和經(jīng)銷商調(diào)查結(jié)果記錄于“供應(yīng)商評(píng)價(jià)表供應(yīng)商的評(píng)價(jià)應(yīng)包括以下內(nèi)容：供應(yīng)商的資信能力；供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力；技術(shù)支持能力；價(jià)格；交貨情況；服務(wù)情況，包括服務(wù)的及時(shí)性、保修期限、保修費(fèi)用等；經(jīng)銷商要有廠家的授權(quán)資質(zhì)。提供計(jì)量服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)符合以下要求：資格：該項(xiàng)目已通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或有計(jì)量授權(quán)。測(cè)量能力：其測(cè)量不確定度滿足校準(zhǔn)鏈的規(guī)定要求。溯源性：測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)。文件名稱文件名稱文件編號(hào)頒發(fā)組儀器設(shè)備管理程序版本A/0頁次2/4質(zhì)量保證組分發(fā)組對(duì)外服務(wù)組、檢測(cè)組、制劑組、對(duì)外服務(wù)組采購(gòu)管理采購(gòu)部門按批準(zhǔn)的“采購(gòu)申請(qǐng)表儀器設(shè)備的驗(yàn)收a)設(shè)備（包括零配件）數(shù)量核對(duì)，包裝、外觀是否完好；b)型號(hào)、附件與說明書是否一致；c)產(chǎn)品合格證；d)儀器設(shè)備使用性能的檢驗(yàn)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)；e)大型設(shè)備的安裝、調(diào)試情況；f)簽有采購(gòu)合同或協(xié)議的還需校對(duì)合同或協(xié)議中的條款。品不能投入使用。設(shè)備檔案管理設(shè)備標(biāo)識(shí)；制造商的聯(lián)系人、電話（適當(dāng)時(shí)；當(dāng)前的位置（適當(dāng)時(shí)；接受時(shí)的狀態(tài)（例如新品，使用過，修復(fù)過制造商的說明書或其存放處（如果有；證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄；已執(zhí)行及計(jì)劃進(jìn)行的維護(hù)；預(yù)計(jì)更換日期（可能時(shí)；///校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)，以滿足本要求的全部或部分內(nèi)容。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備總表，在設(shè)備有變化時(shí)應(yīng)予以更新。設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)志管理設(shè)備建立唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)。文件名稱文件名稱文件編號(hào)頒發(fā)組儀器設(shè)備管理程序版本A/0頁次3/4質(zhì)量保證組分發(fā)組對(duì)外服務(wù)組、檢測(cè)組、制劑組、對(duì)外服務(wù)組對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)志管理，用不同顏色的標(biāo)志貼于設(shè)備的明顯位置。合格證（綠色：用于檢定、校準(zhǔn)合格的設(shè)備，自校準(zhǔn)合格的設(shè)備。準(zhǔn)用證（黃色的多功能或多量程的設(shè)備或降級(jí)使用的設(shè)備。停用證（紅色：用于檢定或自校準(zhǔn)不合格、損壞待修或報(bào)廢的設(shè)備、停用的設(shè)備。設(shè)備的使用具有量值的設(shè)備使用前，應(yīng)按“量值溯源管理程序”進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。作規(guī)程及注意事項(xiàng)，了解設(shè)備的原理。操作。使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用設(shè)備，并填寫使用記錄。外單位借用本檢驗(yàn)所設(shè)備時(shí)，借用人員需填寫“設(shè)備借（領(lǐng)）用登記表器設(shè)備管理員應(yīng)在借出和返還時(shí)對(duì)儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查。設(shè)備的維護(hù)、維修、停用和報(bào)廢養(yǎng)，具體按設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程執(zhí)行。設(shè)備故障處理設(shè)備一旦出現(xiàn)故障，由設(shè)備管理員將該設(shè)備貼上停用標(biāo)志，并報(bào)所長(zhǎng)，由所長(zhǎng)組織相關(guān)人員維設(shè)備報(bào)廢報(bào)廢記錄。設(shè)備停用儀器設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用情況，對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間未使用的設(shè)備提出停用申請(qǐng)，報(bào)所長(zhǎng)批準(zhǔn)，由設(shè)備管理員進(jìn)行標(biāo)識(shí)。設(shè)備的期間核查度，具體核查方法在設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程中規(guī)定。少污染的措施清單提供給設(shè)備的使用人員文件名稱文件名稱文件編號(hào)頒發(fā)組儀器設(shè)備管理程序版本A/0頁次4/4質(zhì)量保證組分發(fā)組對(duì)外服務(wù)組、檢測(cè)組、制劑組