接種人員AEFI培訓

AEFI監(jiān)測與處置概念AEFI分類發(fā)生原因報告要求處置原則處理程序預防措施討論第一頁，共四十八頁。概念疑似預防接種異常反應（AEFI):是指預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應或事件。預防接種異常反應:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。第二頁，共四十八頁。AEFI分類1．不良反應：包括一般反應和異常反應2．疫苗質量事故3．接種事故4．偶合癥5．心因性反應第三頁，共四十八頁。AEFI分類——不良反應不良反應——是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。一般反應——是指在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應——是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。第四頁，共四十八頁。AEFI分類疫苗質量事故——

疫苗質量事故是指由于疫苗質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。接種事故——

接種事故是指由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。第五頁，共四十八頁。AEFI分類偶合癥——

偶合癥是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后巧合發(fā)病。心因性反應——

心因性反應是指在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應。第六頁，共四十八頁。發(fā)生原因第七頁，共四十八頁。疫苗本身因素

□制造疫苗的毒株、純度、均勻度和疫苗中的附加物（如石炭酸、氫氧化鋁佐劑等）以及疫苗本身的固有特性，都可能引起疫苗接種的反應，甚至決定疫苗接種反應的輕重?！踅臃N活疫苗后，由于疫苗毒株在體內繁殖、復制，可能出現輕微的相應疾病的臨床癥狀。□接種卡介苗后，局部出現的紅腫、潰瘍等，都可能與疫苗本身的固有特性有關。□滅活疫苗中由于殘存的化學物質及菌體成分，可以引起局部和全省反應。但是，這些反應多數是輕微的，不影響學習、工作和生活，屬于一般反應。第八頁，共四十八頁。疫苗使用因素

接種疫苗時禁忌征掌握不嚴格、接種部位不正確、接種劑量過大、含吸附劑的疫苗使用前未搖勻等，都可能增加反應發(fā)生。第九頁，共四十八頁。受種者個體因素

□受種者為過敏性體質，接種疫苗后可能會發(fā)生變態(tài)反應?！跏芊N者體質過度虛弱和饑餓、低血糖等，接種疫苗后容易發(fā)生暈厥；□神經系統(tǒng)發(fā)育不全，接種后可能發(fā)生驚厥等反應；□免疫功能不全的人接種活疫苗后，可能造成全身感染等異常反應?！鮽€別接種者由于精神過度緊張可能引起暈厥（暈針）反應?！醮送?，藥物也可能影響反應發(fā)生率。第十頁，共四十八頁。報告要求報告范圍報告單位和報告人報告程序報告內容第十一頁，共四十八頁。報告范圍1□疑似預防接種異常反應報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形：——24小時內：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等?！?天內：如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩組織炎）等?！?5天內：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。第十二頁，共四十八頁。報告范圍2——6周內：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等?！?個月內：如臂叢神經炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。——接種卡介苗后1—12個月：如淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。——其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重疑似預防接種異常反應。第十三頁，共四十八頁。

報告單位和報告人各級各類醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。第十四頁，共四十八頁。報告程序1疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時在24小時內向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，責任報告單位和報告人應當在發(fā)現后2小時內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。第十五頁，共四十八頁。報告程序2責任報告單位和報告人應當在發(fā)現疑似預防接種異常反應后48小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡，向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告；發(fā)現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，在2小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表，以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告。對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關規(guī)定進行報告。第十六頁，共四十八頁。常見接種反應及其處置原則一般反應——全身反應發(fā)熱反應分為輕度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。接種后8～24小時體溫升高，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個別受種者發(fā)熱可能提前，在接種疫苗后2～4小時即有體溫升高，6～12小時達高峰，持續(xù)1～2天。注射減毒活疫苗后出現發(fā)熱反應的時間稍晚，個別在注射麻疹疫苗后6～10天內會出現中度發(fā)熱，有類似輕型麻疹樣癥狀。部分受種者除體溫上升外，可能伴有頭痛、眩暈、惡寒、乏力和周身不適等，一般持續(xù)1～2天個別受種者可發(fā)生惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少有持續(xù)2～3天者。第十七頁，共四十八頁。全身反應處置原則△發(fā)熱≤37.5℃加強觀察，適當休息，多飲開水注意保暖伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治△全身反應嚴重者可對癥處理。高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者，應密切觀察病情，必要時送醫(yī)院觀察治療。第十八頁，共四十八頁。常見接種反應及其處置原則一般反應－局部反應注射局部紅腫浸潤，根據縱橫平均直徑分為弱反應（≤2.5cm）、中反應（2.6～5.0cm）和強反應（＞5.0cm）。大部分皮下接種的疫苗在注射后數小時至24小時或稍后，局部出現紅腫浸潤，并伴疼痛，紅腫范圍一般不大。有的伴有局部淋巴結腫大或淋巴結炎、疼痛。一般在24～48小時逐步消退。接種含吸附劑疫苗，部分受種者會出現注射局部不易吸收，刺激結締組織增生，形成硬結。第十九頁，共四十八頁。

直徑≤25mm一般不需處理，大多經適當休息，可恢復正常

直徑26～50mm用干凈的毛巾熱敷，每日數次，每次10～15分鐘。直徑＞50mm及時到醫(yī)院診治；可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥，一般每天2～3次，連續(xù)1～2天即可。BCG局部紅腫不能熱敷或冷敷，主要是加強護理，不使破潰處化膿感染，如局部破潰，也可外用消炎藥預防感染。

局部反應處置原則第二十頁，共四十八頁。

過敏性休克

發(fā)病機理Ⅰ型變態(tài)反應過敏體質兒童含有微量雞胚細胞、小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環(huán)衰竭癥侯群臨床經過接種后數min～30min(個別1～2h)全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷救治不當，可致死亡第二十一頁，共四十八頁。過敏性休克臨床表現以出現周圍循環(huán)衰竭為主要特征的癥候群，發(fā)病呈急性經過，一般在輸入抗原（接種疫苗）后數分鐘至1小時內發(fā)病，出現胸悶、氣急、面色潮紅、皮膚發(fā)癢，全身出現皮疹，甚之由于喉頭水腫、支氣管痙攣而導致呼吸困難、缺氧、紫紺，面色蒼白，四肢冰冷，脈搏細而弱，血壓下降，呈昏迷狀。及時有效的處理對于挽救生命至關重要第二十二頁，共四十八頁。過敏性休克的治療處置原則：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即皮下注射1：1000腎上腺素,小兒為0.01ml/kg／次，最大量0.33（1/3支）ml。如體重不明，用量為：2歲以下0.0625ml（1/16支）；2～5歲0.125ml（1/8支）；5～11歲0.25ml（1/4支）；11歲以上0.33ml（1/3～1/2支）；在開展救治同時，應請臨床醫(yī)生參與治療或立即送附近醫(yī)療單位診治；基層單位作上述處理后，待病情稍有好轉立即轉院以便進一步處理，或至少留觀12小時，以防晚期過敏反應的出現。第二十三頁，共四十八頁。暈厥暈厥是指在接種疫苗時，受種者由于精神過度緊張和恐懼心里，造成的暫時性腦貧血引起的短時間失去知覺和行為能力的現象，俗稱暈針。多見于年輕體弱的女性或小學生，嬰幼兒較少見；常在接種時或接種后不長時間內，甚至在準備接種時發(fā)生。其特點是發(fā)病突然、持續(xù)時間短，恢復完全。暈厥臨床表現多樣，輕者有心慌、虛弱感，胃部不適伴輕度惡心、手足麻木等，一般短時間內可恢復正常。稍重者面色蒼白、惡心、嘔吐、出冷汗、四肢厥冷。嚴重者面色更顯蒼白、瞳孔縮小、呼吸緩慢、收縮壓降低、舒張壓無變化或略低、脈搏緩慢、心動徐緩、肌肉松弛，并失去知覺。數10秒鐘至數分鐘即可意識清楚，一般可在短時間內完全恢復或有1～2天頭暈無力。第二十四頁，共四十八頁。發(fā)生暈厥后的處理處置原則：保持安靜和空氣新鮮，平臥，頭部低下，肢抬高，同時松解衣扣，注意保暖；輕者一般不需要特殊處理，可給予喝熱開水或熱糖水，短時間內即可恢復。經過上述處置后不見好轉，可按過敏性休克處理，在3～5分鐘仍不見好轉者，應立即送附近醫(yī)療單位搶救治療。第二十五頁，共四十八頁。

群體性心因性反應

群體性心因性反應是一種由心理因素造成的精神反應，它不是一種器質性疾病，各種檢查查不出疾病。第二十六頁，共四十八頁。

群體性心因性反應

特點

1.好發(fā)于青少年，多發(fā)生在一起生活或學習的群體中。

2.臨床癥狀多樣性，可涉及多系統(tǒng)多器官。

3.大多歷時短暫，臨床同樣癥狀反復發(fā)作，前后雷同。

4.有明顯的誘因，首先1人發(fā)病，周圍目睹者精神受到感應，相繼發(fā)生類似癥狀。

5.臨床癥狀和客觀體征相矛盾。第二十七頁，共四十八頁。

群體性心因性反應

處置原則：

1、仔細觀察，處理適度

2、疏導為主，暗示治療

3、排除干擾，疏散病人

4、宣傳教育，預防為主第二十八頁，共四十八頁。過敏反應臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進致敏物質排出抗過敏藥或解毒藥預防和控制繼發(fā)感染支持療法第二十九頁，共四十八頁。過敏性皮疹－蕁麻疹接種后數h－數d發(fā)生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風疹團皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復或成批出現，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢尋常型蕁麻疹丘疹性蕁麻疹第三十頁，共四十八頁。過敏性皮疹－麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后3～7d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片第三十一頁，共四十八頁。過敏性皮疹－大皰型多形紅斑接種后6～8h或24h內注射局部及附近皮膚1～數個丘疹伴發(fā)熱3～5d后疹處出現水皰皰液淡黃、清晰第三十二頁，共四十八頁。血管性水腫接種不久或最遲1-2天內急性局限性水腫無痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質地軟不可凹陷性水腫逐漸擴大，可至整個上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現急、消退快不留永久損害，不留痕跡第三十三頁，共四十八頁。過敏性紫瘢是一種常見的變態(tài)反應性出血性疾病，主要是機體對某些致敏物質發(fā)生Ⅱ型變態(tài)反應，引起毛細血管通透性和脆性增加，導致出血。本病好發(fā)于兒童，中小腿、足背多數紫癜。本病常有發(fā)熱、頭痛，偶然以腹絞痛或關節(jié)痛為主要表現。多種抗原均可引起本病，如食物、藥物、微生物、蟲咬等，免疫接種是常見的誘發(fā)因素之一。第三十四頁，共四十八頁。過敏性紫癜接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見對稱分布、分批出現初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數h為深紫色紅斑，中心點狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，部分數d內甚至數年內反復出現可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫第三十五頁，共四十八頁。局部過敏性反應(Arthus反應)臨床表現重復多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥7-10天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴展整個上臂一般持續(xù)3-4d，不留痕跡個別重者輕度壞死、深部組織變硬最嚴重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛接種乙肝后第8天發(fā)生第三十六頁，共四十八頁。無菌性膿腫臨床表現注射局部紅暈，形成硬結局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈第三十七頁，共四十八頁。無菌性膿腫

處置原則干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創(chuàng)剔除壞死組織預防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口，引流通暢第三十八頁，共四十八頁。無菌性膿腫與有菌性膿腫第三十九頁，共四十八頁。偶合癥常見偶合癥急性傳染病內科疾病神經精神疾病嬰兒窒息或猝死第四十頁，共四十八頁。AEFI調查流程核實報告現場調查和資料收集討論分析初步調查結果和建議預防接種異常反應調查診斷專家組標本采集和實驗室檢查撰寫調查報告死亡群體性反應公眾高度關注事件其它AEFI立即調查48小時內調查死亡嚴重殘疾或組織器官損傷群體性反應公眾高度關注事件第四十一頁，共四十八頁。

診斷調查診斷結論由預防接種異常反應調查診斷專家組作出。其他任何單位和個人無權作出預防接種異常反應的診斷結論。死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應，由市級或省級疾病預防控制機構組織預防