2022年安徽省執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)評估試題庫附下載答案

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分，選項(xiàng)中，只有一個符合題意)

1、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】C2、能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】C3、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】C4、下列符合化妝品管理要求的是

A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進(jìn)口和經(jīng)營

B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理

D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊【答案】C5、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】A6、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）。

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】B7、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C8、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】C9、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A10、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】B11、行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，一般由

A.報(bào)請共同的上一級行政機(jī)關(guān)指定管轄

B.由最先立案的行政機(jī)關(guān)管轄

C.由最先受理的行政機(jī)關(guān)管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄【答案】D12、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是（）

A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動

B.對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理

C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理

D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】C13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可

B.未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.違反規(guī)定聘用人員【答案】D14、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】D15、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】C16、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】C17、報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

A.國家對藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)【答案】B18、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是()。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】C19、至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽【答案】B20、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D21、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求【答案】D22、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】A23、（2021年真題）根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】C24、列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片【答案】D25、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿三十日前，應(yīng)申請辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊【答案】C26、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】C27、本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C28、影響藥物療效的因素應(yīng)列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【適應(yīng)癥】【答案】C29、血管支架是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C30、簡稱GSP的是

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D31、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D32、普通處方處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】A33、在保修期內(nèi)經(jīng)營者對其所售商品應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)更換或者退貨的情形是

A.經(jīng)修理仍不能正常使用的

B.經(jīng)2次修理仍不能正常使用的

C.經(jīng)多次修理仍不能正常使用的

D.外觀顏色退變【答案】B34、根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商

D.藥品上市許可持有人【答案】A35、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運(yùn)輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運(yùn)輸甲鈷胺片【答案】A36、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】A37、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會保障部

D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E.公安部門【答案】D38、不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C39、待確定藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】B40、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】A41、（）的安全性評價應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】A42、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)【答案】D43、下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

D.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥【答案】C44、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】C45、關(guān)于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須憑處方銷售的興奮劑【答案】C46、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】C47、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】B48、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的不包括

A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)

B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)

C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)

D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)【答案】B49、可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是

A.生物制品

B.精神藥品

C.醫(yī)療毒性藥品

D.中藥飲片【答案】D50、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】C51、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)的是

A.部門職責(zé)

B.部門負(fù)責(zé)人職責(zé)

C.崗位職責(zé)

D.與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)【答案】D52、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】B53、（2017年真題）屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】A54、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易【答案】C55、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】B56、（2017年真題）制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】C57、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括

A.藥品有效期管理

B.藥品退貨管理

C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理

D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定【答案】B58、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】C59、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于"不正當(dāng)競爭行為"的是

A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識

B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實(shí)入賬

C.通過虛假交易生成不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"

D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B60、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

B.調(diào)配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

C.每次處方劑量不得超過1日極量

D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方方可調(diào)配藥品【答案】C61、經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】C62、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

D.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】B63、《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機(jī)構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.省級衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A64、下列屬于第一類精神藥品的是

A.格魯米特

B.芬氟拉明

C.噴他佐辛

D.馬吲哚【答案】D65、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會【答案】A66、制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格的是

A.工商行政管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展改革委

D.商務(wù)管理部門【答案】C67、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人（2019]12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利【答案】C68、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的是

A.一級保護(hù)

B.二級保護(hù)

C.三級保護(hù)

D.限量出口【答案】A69、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】A70、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D71、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

B.取得進(jìn)口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】A72、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】A73、應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】A74、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】B75、以下關(guān)于行政訴訟說法正確的是

A.人民法院無權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為

B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的

C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍

D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時，人民法院可以任意作出變更判決【答案】B76、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品不包括（）

A.麻醉藥品

B.放射性藥品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品【答案】D77、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書的

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】【答案】B78、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B79、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證

D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測【答案】C80、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時存在風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國外同步進(jìn)行召回，同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名，該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進(jìn)行三級召回。

A.使用藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A81、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】B82、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是

A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進(jìn)銷售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】A83、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴(yán)重感染

D.預(yù)防感染【答案】C84、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式是

A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】A85、說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出主要成分名稱，簡述活性成分來源

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑【答案】A86、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】D87、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學(xué)】【答案】D88、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】A89、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】D90、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】C91、助聽器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B92、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】D93、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B94、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對國防、外交等國家行為提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

C.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為提起的訴訟

D.對申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)提起的訴訟【答案】D95、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)

A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.處以1萬元以下罰款【答案】A96、負(fù)責(zé)促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B97、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重【答案】D98、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】D99、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是

A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備

B.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

C.具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】D100、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告

A.進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.應(yīng)分析評價后及時報(bào)告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】C二,多選題(共100題，每題2分，選項(xiàng)中，至少兩個符合題意)

101、對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè).使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避【答案】AB102、關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是

A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件

B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件

C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體

D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章【答案】ABCD103、關(guān)于嬰幼兒配方食品的說法，正確的是

A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)

B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】ACD104、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年

B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】BCD105、使用非處方藥專有標(biāo)識時（）

A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷

B.藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷

D.藥品標(biāo)簽上非處方藥專有標(biāo)識的下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣【答案】AC106、藥品類易制毒化學(xué)品包括

A.麻黃素

B.偽麻黃素

C.去甲麻黃素

D.復(fù)方樟腦酊【答案】ABC107、根據(jù)《中華人民共和囯消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()

A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠

B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償

C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償

D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償【答案】AD108、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接銷售疫苗給哪些單位

A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.接種單位

C.其他批發(fā)企業(yè)

D.零售連鎖藥店【答案】ABC109、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括

A.經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意

B.經(jīng)營者不得采用格式條款提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險警示

C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求【答案】ACD110、國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點(diǎn)工作包括

A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

B.初步建立國家基本藥物制度

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化【答案】ABCD111、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法，正確的有

A.制劑可以在市場上銷售

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)【答案】CD112、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括

A.全部生物制品達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD113、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD114、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類精神藥品有

A.丁丙諾非

B.司可巴比妥

C.氯胺酮

D.哌甲酯【答案】ABCD115、行政處分主要有

A.警告

B.記過

C.降級

D.開除【答案】ABCD116、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.阿托品

D.板藍(lán)根顆粒【答案】AD117、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門儲存保管藥品的要求有

A.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對儲存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢

B.化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放

C.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放

D.藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火等倉儲條件【答案】ABCD118、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用

A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種

B.《國家基本醫(yī)療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC119、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.不得銷售近效期藥品

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD120、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查

A.《廣告法》

B.《藥品管理法》

C.《藥品管理法實(shí)施條例》

D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》【答案】ABCD121、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年

B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】BCD122、公民、法人或者其他組織申請行政復(fù)議的情形有

A.對行政機(jī)關(guān)對其作出的罰款決定不服的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)的

C.對行政機(jī)關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的

D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為不服的【答案】ABC123、關(guān)于藥品生產(chǎn)許可，以下說法正確的有

A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，作出決定【答案】BC124、（2020年真題）關(guān)于法律效力的說法，正確的有（）

A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD125、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請其確認(rèn)或者重新開具處方的情形有

A.處方用藥與診斷是否相符

B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C.選用劑型與給藥途徑是否適宜

D.是否存在配伍禁忌【答案】ABCD126、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)

A.撤銷批準(zhǔn)文號

B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》

C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

D.撤銷藥品說明書【答案】AC127、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是

A.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)

D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)【答案】BD128、建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有

A.對基本藥物實(shí)施以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B.基本藥物實(shí)行分類采購

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄【答案】ABD129、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

B.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

D.具有新藥品種【答案】ABC130、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括

A.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)

B.加快形成多元辦醫(yī)格局

C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)

D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制【答案】ACD131、故意使用具有下列"情節(jié)嚴(yán)重"情形的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的有

A.在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗(yàn)過程中故意使用虛假試驗(yàn)用藥品的

B.故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的

C.瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的不良事件的

D.編造藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的【答案】ABD132、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的有

A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B.變更執(zhí)業(yè)類別

C.變更執(zhí)業(yè)單位

D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD133、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門儲存保管藥品的要求有

A.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對儲存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢

B.化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放

C.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放

D.藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火等倉儲條件【答案】ABCD134、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD135、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境

B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度【答案】ABCD136、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是

A.繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行

B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關(guān)系

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)每年參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行電子化管理【答案】ACD137、不適用行政處罰簡易程序的是

A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰

D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰【答案】ABCD138、目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有

A.地高辛口服液

B.丹參注射液

C.復(fù)方磺胺甲惡唑注射液

D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD139、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的基本準(zhǔn)則包括

A.遵從倫理

B.服務(wù)健康

C.自覺學(xué)習(xí)

D.提升能力【答案】ABCD140、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該

A.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

B.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分

C.有違法所得的，沒收違法所得

D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格【答案】ABCD141、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是

A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平

B.激勵藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對處方的審核，規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值

D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系【答案】ABCD142、經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循

A.自愿

B.平等

C.公平

D.誠實(shí)信用【答案】ABCD143、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品

C.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險

D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生【答案】ABCD144、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的說法錯誤的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以委托配制中藥制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號【答案】BCD145、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有（）

A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查

B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查

C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查

D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC146、依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）

A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察

B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金

C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品

D.經(jīng)營者為購買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或個人財(cái)物【答案】ABD147、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號

C.國食健注G+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】AC148、制定《中藥品種保護(hù)條例》的目的是

A.提高中藥品種的質(zhì)量

B.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

D.促進(jìn)中藥材資源的保護(hù)【答案】ABC149、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷許可證或者執(zhí)照

D.1000元以下罰款【答案】BC150、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗(yàn)部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗(yàn)，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有

A.批號為081101的藥品為假藥

B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪，追究其刑事責(zé)任

C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣藥罪論處

D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”【答案】AB151、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括

A.指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品

B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選

C.提供藥學(xué)咨詢服務(wù)

D.提供用藥信息【答案】ABCD152、有關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營，嚴(yán)禁的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

C.藥品經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD153、屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是

A.刺五加

B.羚羊角

C.烏梢蛇

D.豹骨【答案】BD154、國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以試行快速審批的藥品有

A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥

D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD155、下列關(guān)于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是（）。

A.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選特殊使用級抗菌藥物

B.限制級抗菌藥物不得在門診使用

C.越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征

D.越級使用抗菌藥物應(yīng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用手續(xù)【答案】AB156、關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽有效期標(biāo)注的說法，正確的是

A.藥品說明書有效期應(yīng)以月為單位描述，可以表述為：××個月（×用阿拉伯?dāng)?shù)字表示）

B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示

C.如果藥品標(biāo)簽由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的，可以按藥品說明書有效期標(biāo)注格式標(biāo)注

D.除中藥飲片外，所有藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注有效期【答案】ABCD157、使用非處方藥專有標(biāo)識時（）

A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷

B.藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷

D.藥品標(biāo)簽上非處方藥專有標(biāo)識的下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣【答案】AC158、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的前提條件包括

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)

C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用【答案】ABC159、我國對藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為

A.痊愈

B.顯效

C.有效

D.完全緩解【答案】ABC160、審批藥品廣告的審查機(jī)關(guān)向申請人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟?/p>

A.國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定

B.省級以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的

C.廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的

D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形【答案】ABD161、有關(guān)臨床藥師配備要求的說法，正確的是

A.各級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師

C.臨床藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者安全用藥

D.臨床藥師參與臨床藥物治療工作【答案】BCD162、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類精神藥品有

A.丁丙諾非

B.司可巴比妥

C.氯胺酮

D.哌甲酯【答案】ABCD163、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

A.詳細(xì)記錄

B.回收銷毀藥品

C.分析和處理

D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告【答案】ACD164、經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循

A.自愿

B.平等

C.公平

D.誠實(shí)信用【答案】ABCD165、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的要求包括

A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

B.必須有真實(shí).完整的藥品購銷記錄

C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購

D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC166、處方書寫的規(guī)則有

A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

B.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名

C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名【答案】AC167、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標(biāo)和規(guī)劃指標(biāo)包括

A.藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高

B.藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升

C.審評審批體系逐步完善

D.監(jiān)測評價水平進(jìn)一步提高【答案】ABCD168、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】ACD169、藥品招標(biāo)采購堅(jiān)持的原則是

A.基本保障

B.質(zhì)量優(yōu)先

C.安全有效

D.價格合理【答案】BD170、故意使用具有下列"情節(jié)嚴(yán)重"情形的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的有

A.在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗(yàn)過程中故意使用虛假試驗(yàn)用藥品的

B.故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的

C.瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的不良事件的

D.編造藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的【答案】ABD171、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有

A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

B.落實(shí)藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格

C.全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式

D.推進(jìn)零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD172、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD173、基本藥物應(yīng)滿足的條件包括《》（）

A.能夠保障供應(yīng)

B.可公平獲得

C.價格合理

D.劑型適宜【答案】ABCD174、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）。

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸【答案】ACD175、行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人

A.作出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)

B.行政處罰的種類

C.當(dāng)事人依法享有的權(quán)利

D.依法從輕處罰的情形【答案】AC176、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品

B.生物制品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.抗生素原料藥及其制劑【答案】ABCD177、基本藥物應(yīng)滿足的條件包括

A.能夠保障供應(yīng)

B.公眾可公平獲得

C.價格合理

D.劑型適宜【答案】ABCD178、列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括

A.《中華人民共和國藥典》收載的品種

B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種

C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】BD179、關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）

A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品

B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同

C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運(yùn)輸藥品

D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動【答案】AC180、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的內(nèi)容包括

A.用藥指導(dǎo)

B.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

C.處方開具

D.處方調(diào)劑【答案】ABD181、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

A.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

D.妊娠控制【答案】ABCD182、藥品質(zhì)量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ABCD183、臨床藥師的主要職責(zé)是

A.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見

B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議

C.進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計(jì)個體化給藥方案

D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息【答案】ABCD184、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括（）。

A.經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、