食品公司食品衛(wèi)生質量管理手冊全冊

食品公司食品衛(wèi)生質量管理手冊寧德市夏威食品有限公司衛(wèi)生質量管理手冊寧德市夏威食品有限公司01修改頁文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01章節(jié)標題版次條款修改日期修改人寧德市夏威食品有限公司02目錄文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01章節(jié)標題總頁數(shù)01修改頁102目錄103發(fā)布令104授權書105公司簡介106依據(jù)及參考文件107術語和定義11.0衛(wèi)生質量方針和目標12.0組織機構及其職責63.0生產、質量管理人員的要求24.0環(huán)境衛(wèi)生的要求15.0車間及設施衛(wèi)生的要求26.0原料、輔料衛(wèi)生的要求27.0生產、加工衛(wèi)生的要求28.0包裝、儲藏、運輸衛(wèi)生的要求29.0有毒有害物品的控制110.檢驗的要求211.保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求2寧德市夏威食品有限公司05公司簡介文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01公司簡介寧德夏威食品有限公司始建于2003年10月，2004年10月正式投產。其主要經營水產品加工，目前公司擁有配套的技術力量和管理人才，有員工80多人，注冊資本200萬人民幣，占地面積25.6畝，冷庫的庫容量達1200噸。公司生產的品種有凍黃魚、凍章魚、凍蟹塊、凍對蝦、凍羅非魚等系列水產品。公司地處東僑開發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)，距高速公路出口處1公里的地方，交通方便。本公司擁有金屬探測器、等先進的加工設備和電熱烘箱、培養(yǎng)箱、手提式滅菌鍋、及蒸餾水器、酸堿滴定管、顯微鏡等檢測儀器，本公司的經營理念是“安全第一、質量第一、信譽第一、用戶至上”。公司地址：寧德市東僑開發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)聯(lián)系電話真編:350200寧德市夏威食品有限公司04授權書文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01授權黃周標（品管部經理）為本公司管理者代表（兼任HACCP小組組長），負責建立、健全與《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》、國際食品法典《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》和美國FDA的水產品HACCP法規(guī)相一致的企業(yè)衛(wèi)生質量管理體系，領導開展內部質量審核活動并組織、協(xié)調、檢查、指導和督促實施企業(yè)衛(wèi)生質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，確保公司員工提高滿足顧客要求的意識，并報告體系運行情況。本手冊自2005年02月01日開始實施，要求全體員工認真學習，充分理解和貫徹本手冊的各項規(guī)定，為有效運行衛(wèi)生質量管理體系做出貢獻?？偨浝恚耗暝氯諏幍率邢耐称酚邢薰?3發(fā)布令文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01衛(wèi)生質量管理活動涉及我公司生存發(fā)展的每一個環(huán)節(jié)，為了進一步健全和完善我司的衛(wèi)生質量管理體系，不斷提高產品質量，滿足客戶的要求，增強企業(yè)的競爭力。本司組織有關人員，按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》、國際食品法典《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》和美國FDA的水產品HACCP法規(guī)及美國聯(lián)邦政府GMP規(guī)范、衛(wèi)生標準操作程序SSOP的要求，結合本廠的實際情況，建立衛(wèi)生質量管理體系，并編寫了本衛(wèi)生質量管理手冊。它是本公司衛(wèi)生質量管理體系的法規(guī)性、綱領性文件，規(guī)范全體員工質量管理活動?，F(xiàn)予批準頒布生效，自即日起正式實施。希全體員工切實遵照執(zhí)行?？偨浝恚耗暝氯諏幍率邢耐称酚邢薰?6依據(jù)及參考文件文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》、《出口水產品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊規(guī)范》《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》2002年4月19日《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系》ANNEXTOCAC/RCP1-1969，REV，3（1997）ISO9001：2000《質量管理體系-要求》寧德市夏威食品有限公司07術語和定義文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01HACCP：危害分析和關鍵控制點SSOP：衛(wèi)生標準操作程序糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望的情況所采取的措施，包括當關鍵控制點的監(jiān)控結果顯示有失控情況時所采取的任何措施。關鍵控制點CCP：可實施控制的食品加工過程中的某一點、步驟或過程，它能防止、消除對食品安全危害或使危害降低至可接受的水平。關鍵限值：為防止、消除已確認的食品安全危害的發(fā)生或使危害降低至可接受水平，必須在關鍵控制點加以控制的一個物理、生物或化學參數(shù)的最大值或最小值。流程圖：一項特定食品項目的生產或制造過程中的系列步驟或操作順序的系統(tǒng)化描述。良好操作規(guī)范ＧMP：制作與質量程序的結合，目的是確保產品按其規(guī)范生產，避免產品被內在或外在因素污染。危害：引起食品不安全消費的生物的、化學的或物理的特性；指食品中可能引起疾病或傷害的情況或污染。危害分析：對加工過程中的每個步驟是否受到生物的、化學的或物理的危害所影響（即危害發(fā)生的可能性），以及影響這些步驟的危害的危險性程度（即危害的嚴重性）進行分析過程。寧德市夏威食品有限公司1.0衛(wèi)生質量方針和目標文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.總則寧德市夏威食品有限公司的衛(wèi)生質量方針是全體員工總的質量宗旨和方向，全體員工要以衛(wèi)生質量方針和目標作為行為的準則和方向，遵守《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》及有關法規(guī)。實施有效的產品質量持續(xù)改進，指導衛(wèi)生質量管理體系的不斷完善。2.0衛(wèi)生質量方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特確定并發(fā)布本公司的質量方針為：以人為本追求優(yōu)質客戶滿意爭創(chuàng)名牌3．0衛(wèi)生質量目標為實現(xiàn)公司的質量方針，特制定公司的質量目標為：成品合格率≥97%（2）顧客滿意率達90分以上寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構及職責文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/4實施日期2005.02.010組織結構圖總經理總經理財務部總經理辦公室財務部總經理辦公室管理者代表管理者代表生產部采購部行政部生產部采購部行政部品管部業(yè)務部采購氨機車間物料倉庫內外包裝車間精加工車間原料車間現(xiàn)場品管實驗室后勤人事冷采購氨機車間物料倉庫內外包裝車間精加工車間原料車間現(xiàn)場品管實驗室后勤人事冷庫報檢報關銷售寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構及職責文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/4實施日期2005.02.012.0職責與權限2.1目的：明確高層管理者對發(fā)展和改進質量管理系統(tǒng)的職責和權限。2.2范圍：全公司。2.3職責與權限2．3．1總經理對外代表公司行使一切權利和義務；對內制訂公司的經營策略和質量方針、目標，擬定公司發(fā)展計劃并進行決策；c）負責對各部門主管人員的任免、獎罰之決定；d)公司重要決策的批準及重要合同的簽訂及客戶的開發(fā)；e）建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，提供資源，并做出承諾;f）確保顧客的要求得到確定并予以滿足;g）建立組織內部適宜的溝通并實施管理評審；h)處理公司重大質量問題，對產品質量全面負責，對反饋不合格品實行召回制度。2．3．2管理者代表a)協(xié)助總經理開展公司的各項工作，直接受總經理領導；b）建立實施和保持質量管理體系所需的過程；c)負責組建HACCP小組，建立HACCP體系并組織定期驗證；d)公司部門間的工作協(xié)調；e）向總經理匯報質量管理體系的運行情況；f）提高公司“顧客要求”意識；g）負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。2．3．3品管部a)負責收集有關產品的質量標準及有關法律法規(guī)。b)貫徹實行國家有關質量法規(guī)，組織編制質量檢驗技術文件，參與HACCP計劃的制定和驗證工作；c)組織監(jiān)督實施質量管理體系，運用HACCP原理促進企業(yè)質量管理工作；d)負責公司衛(wèi)生質量監(jiān)督，及時向公司反饋質量情況，協(xié)調處理各部門出現(xiàn)的有關質量問題；e)負責從原料進廠到產品出廠整個生產過程的質量管理和檢驗工作；f)組織鑒定、分析、解決質量問題；g)對生產過程的人員，設備車間衛(wèi)生進行監(jiān)督控制；h)負責對測量、監(jiān)控設備聯(lián)系校準、培訓；i)負責不合格品的評審和處置并提出處置意見，報總經理審批并監(jiān)督責任部門采取有效糾正和預防措施及對措施的有效性進行跟蹤。a）組織編寫質量手冊。b）制定并修改質量管理文件。c）負責過程和產品的監(jiān)視測量、制定糾正預防措施并跟蹤其實施效果。d）承擔進貨檢驗。e）提供與本部門有關的管理評審輸入。f）負責記錄控制g）負責檢裝量的控制h）負責管理評審的組織負責組織公司的質量體系的內審工作j）負責不合格品的控制寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構及職責文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次3/4實施日期2005.02.012．3.4生產部a）制定生產計劃，合理安排生產，對生產進度進行有效的控制，并落實質量目標完成情況；b)負責生產工藝文件的編寫及修改,生產過程的技術指導和工藝監(jiān)督；c)負責做好產品生產目標成本的控制和管理;d）負責基礎設施、設備的管理;e)與其它部門協(xié)作對新進員工進行上崗前衛(wèi)生、工藝培訓。f)負責產品的交付與防護管理工作。負責實施生產計劃，充分利用資源協(xié)調產品實現(xiàn)過程。g）負責生產部門不符合項實施糾正預防措施。h)負責公司所有生產設備管理和維護工作，建立設備檔案，掛牌管理，保證生產設備正常有效運轉；i)制定公司生產設備的年檢和日常保修計劃，負責組織實施并做好有關記錄；j)制定設備操作規(guī)程，指導生產操作人員正確使用設備；2．3．5采購部a)尋找供貨商，并對供貨商進行評估，建立合格供貨商檔案；b)按照公司（請購單）及時提供合格的原輔材料；d)根據(jù)公司反饋的信息并深入了解各輔助材料供貨商產品質量狀況，并對供貨商進行評估;e)處理經品管部判定不合格拒收的輔助材料。2.3.6業(yè)務部a)開發(fā)市場,尋找新客戶。b)進行產品定價、制定營銷計劃、策劃商標、包裝、產品介紹及產品生產年度計劃申請，出口通關手續(xù)辦理；c)與客戶保持密切的聯(lián)系，進行有效的市場追蹤，對客戶和市場反饋的信息在質量分析會上提出以作為改進工作的依據(jù)；d)組織合同評審、審核公司在接受訂單時是否具備與客戶要求相適應的生產能力和滿足客戶質量要求的能力；e)負責與顧客溝通和顧客滿意度的測量,為客戶提供服務，負責客戶投訴的處理,涉及衛(wèi)生質量問題時實行召回制度。2．3．6行政部負責公司日常行政事務的管理，為生產提供后勤保障；并負責廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的管理。負責公司新員工的招聘、并組織培訓，使公司的人力資源適合質量體系的要求；負責人事培訓檔案和健康檔案建立與管理。嚴格對員工的健康狀況進行考核，確保所有人員均符合《食品衛(wèi)生法》的有關規(guī)定，負責提供合適的人力資源。b）與其它部門協(xié)作對與產品有關的人員進行培訓。負責建立員工培訓檔案和健康檔案。負責工作環(huán)境的管理2．3．7總經理辦公室a）負責公司范圍內文件的電子存盤。b）負責公司文件的控制。寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構及職責文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次4/4實施日期2005.02.01b)負責食堂、宿舍、保安、車輛的管理。c)負責公司員工的基礎教育培訓。2．3．7財務部2．3．7辦公室a)負責公司范圍內文件的電子存盤；b)負責公司文件的控制。2.3.8全體員工a)積極參加質量教育，提高質量意識；b)認真執(zhí)行作業(yè)指導書，自覺遵守工藝紀律和勞動紀律；c)做好生產過程中產品質量的自檢、自控工作，出現(xiàn)不合格品要及時記錄，隔離并報告有關部門；d)做好有關質量記錄，參加對不合格品的原因分析和糾正措施活動。2.3.9HACCP小組職責：HACCP小組是本公司HACCP體系的決策機構，負責與HACCP體系相關的活動。具體如下：開展HACCP計劃的前提條件等基礎工作；收集與產品危害相關的信息；制訂各產品流程圖，并驗證流程圖；進行產品危害分析；制訂所有產品的HACCP計劃；監(jiān)督HACCP計劃的實施；開展對HACCP計劃的確證和驗證工作；開展定期對HACCP體系的改進工作。2.3.10HACCP小組組長：（1）負責HACCP小組的全面工作，及時掌握HACCP體系的實施情況；(2)組織開展HACCP體系的驗證工作；（3）推動HACCP小組各項任務的開展，及時召開HACCP小組會議。2.3.11組員：負責小組所分工的任務；及時向組長匯報HACCP體系監(jiān)控情況；完成組長交代的HACCP其它工作。寧德市夏威食品有限公司3.0生產、質量管理人員的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的提高員工素質，確保生產、質量管理人員符合要求，保證質量體系持續(xù)有效地運行。2.0適用范圍適用于對本企業(yè)生產和管理人員的日常管理。3.0職責3.1行政部負責人員的考核培訓，負責組織企業(yè)人員健康體檢及員工檔案管理。3.2生產部負責生產人員衛(wèi)生狀況的管理。4.0管理規(guī)范4.1人員衛(wèi)生要求4.1.1行政部組織食品生產、管理人員（包括檢驗人員）每年至少進行一次健康檢查（縣級以上防疫部門），必要時作臨時健康檢查，新進廠人員應先經體檢合格后方可上崗。4.1.2凡患有以下疾病之一者，應調離車間生產崗位：活動性肺結核、傳染性肝炎、腸道傳染病及帶菌者、化膿性或滲出性皮膚病、疥瘡、手有外傷者、其它有礙食品衛(wèi)生的疾病。4.1.3生產車間人員不得將與生產無關的物品帶入車間，不得戴首飾、手表，不得化妝；進入車間時應洗手、消毒、穿戴工作服、帽、鞋，離開車間時應更換工作服、帽、鞋。4.1.4車間人員必須保持個人衛(wèi)生，工作服應每天換洗消毒，保持清潔，車間內嚴禁吸煙、進食。5.0培訓管理5.1行政部負責根據(jù)生產實際需要，制訂衛(wèi)生培訓計劃，指導和組織員工的培訓工作。5.2培訓內容5.2.1質量管理知識包括公司衛(wèi)生質量管理體系、規(guī)章制度、崗位職責及有關法規(guī)知識等。5.2.2專業(yè)技術培訓包括專業(yè)理論和實際操作技能的培訓，以及新工藝、新技術的推廣實施，應保證每個員工能熟練掌握本崗位操作技能和標準要求。5.2.3必要時，委托外部機構進行培訓。5.3培訓要求5.3.1新進員工必須經過上崗前培訓后才能上崗獨立操作，上崗前培訓內容包括質量管理理論和專業(yè)培訓。5.3.2從事特殊工種的人員（包括關鍵工序、檢驗員、內部質量審核員、鍋爐工以及重要設備的操作工等）應經專業(yè)培訓合格后才能獨立上崗操作。6.0相關文件寧德市夏威食品有限公司3.0生產、質量管理人員的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》7.0相關記錄＜年度培訓計劃＞＜員工培訓記錄＞<培訓登記考核表＞寧德市夏威食品有限公司4.0環(huán)境衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.0目的對環(huán)境衛(wèi)生進行控制，防止環(huán)境存在有礙產品衛(wèi)生質量危害的物品。2.0適用范圍適用于對廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的控制。3.0職責3.1行政部負責統(tǒng)一組織，協(xié)調和監(jiān)督環(huán)境衛(wèi)生工作。3.2各部門做好本部門的環(huán)境衛(wèi)生。4.0管理規(guī)范4.1食品加工企業(yè)不得建立在易于遭受有害、有毒污染的區(qū)域，廠區(qū)周圍保持清潔。4.2廠區(qū)及鄰近道路鋪設水泥，以防灰塵造成污染。廠區(qū)要有綠化，路面平坦、無積水。4.3廠區(qū)內溝道保持清潔、暢通。4.4廢水、廢料的排放和處理符合國家環(huán)保要求。4.5廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手設備、有防蠅設施，有墻裙，淺色、平滑、不透水、耐腐蝕，不孳生蚊蠅、不散發(fā)臭氣，保持清潔。4.6衛(wèi)生清潔工每天打掃廠區(qū)，每天至少一次清洗和消毒廠區(qū)衛(wèi)生間，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。4.7廢棄物在遠離生產車間的廢料區(qū)集中堆放，當天清理出廠，使用的容器和堆放的場所按規(guī)定進行清洗消毒，保持清潔，防止污染。4.8行政部按照捕鼠區(qū)域圖按時投收滅鼠籠,防止鼠蟲對產品的污染,對捕獲的鼠蟲及時送往廠外深埋,并及時對滅鼠籠進行清洗、消毒、清洗、晾干的處理。4.9行政部統(tǒng)一領導和協(xié)調公司外圍的衛(wèi)生工作，各部門負責維護本部門環(huán)境衛(wèi)生和設施衛(wèi)生。4.10品管部負責每天組織檢查一次廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生工作,并作檢查記錄＜每日衛(wèi)生檢查表＞。5.0相關文件SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》6.0相關記錄＜每日衛(wèi)生檢查表＞＜滅蟲記錄＞＜捕鼠記錄＞寧德市夏威食品有限公司5.0車間及設施衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的對生產設備（包括生產工器具）的驗證、檢修維護和正確使用以及生產車間的衛(wèi)生進行規(guī)定，保證生產設備符合衛(wèi)生要求，并處于正常工作狀態(tài)，保持生產車間符合衛(wèi)生要求。2.0適用范圍適用于車間、生產設施的衛(wèi)生控制。3.0職責3.1生產部負責車間、生產設施的衛(wèi)生工作要求;氨機車間負責車間衛(wèi)生設施的維修。3.2品管部負責車間設施的衛(wèi)生狀況的檢查。4.0管理規(guī)范4.1生產車間具有足夠的空間，以利設備安裝、操作，工藝流程布局要科學合理。4.2食品加工車間地面使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的材料建筑。地面平坦無積水、無裂縫，易于清洗消毒。4.3排水系統(tǒng)暢通，排水口設網(wǎng)罩。4.4車間墻壁和天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。4.5車間的門、窗嚴密，使用不變形、耐腐蝕的材料建筑。門、窗及其它進出料口等有嚴密的防蠅、蟲設施。4.6加工車間內光線充足、通風良好，作業(yè)區(qū)以及檢驗臺照明設施的照明度不低于220Lux，照明使用安全型防護設施，光線以不改變被加工物的本色為宜。4.7生產車間入口處和車間內適當?shù)攸c，設足夠數(shù)量的洗手、消毒設備，配備有清潔劑和消毒液，水龍頭為非手動開關，車間入口處設有鞋、靴消毒池。4.8生產車間負責消毒液的配制并作配制記錄表，品管部不定時對消毒液抽檢，不符合要求及時通知車間，車間人員及時補充或更換消毒液。洗手消毒液的有效氯濃度要求在50PPM以上，洗鞋的有效濃度在200PPM以上。4.9生產車間設有與車間相連的更衣室，不同清潔程度要求的區(qū)域設有單獨的更衣室，室內通風良好、衛(wèi)生清潔，并配備有足夠數(shù)量的更衣柜及鞋架。4.10生產車間應保持車間內通風良好，包裝車間生產期間不得開窗通風，班后開臭氧發(fā)生器或紫外燈進行消毒。生產加工車間的溫度應控制在21℃以下（有加熱處理工序除外），包裝間溫度應控制在104.11生產車間的供水、供電和供氣滿足生產需要，按工藝技術文件的規(guī)定執(zhí)行。4.12生產車間保持清潔衛(wèi)生。品管部在生產班前、班中、班后對車間設施衛(wèi)生狀況進行檢查，填寫“每日衛(wèi)生檢查表”。車間內不得存放與生產無關的雜物。4.13衛(wèi)生間設在遠離生產車間，每天由專職衛(wèi)生員進行清洗消毒，保持清潔衛(wèi)生對生產車間不存在污染。4.14生產設備的驗收和檢修4.14.1生產加工車間直接與食品接觸的操作臺、工器具、機器設備及其它輔助設備必須用無毒、易清洗消毒、耐腐蝕、堅硬的材料制作，表面應光滑、無凹坑、無縫隙。寧德市夏威食品有限公司5.0車間及設施衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.014.14.2新設備在使用前應由氨機車間會同使用部門共同驗收，驗收合格的才能投入生產。驗收人員應及時作驗收記錄。4.14.3生產過程中設備出故障時，使用人員立即停機并報氨機車間檢修。檢修合格的設備經消毒后才允許繼續(xù)生產。4.14.4生產設備損壞一時無法修復時，檢修人員應立即掛上“禁用”標志，禁止使用有故障的生產設備。5.0相關文件SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》6.0相關記錄＜每日衛(wèi)生檢查表＞＜消毒水濃度配制記錄＞＜清洗消毒記錄＞＜設備一覽表＞寧德市夏威食品有限公司6.0原料、輔料衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.0目的規(guī)范原輔材料的采購，對原輔材料（包括生產用水）進行衛(wèi)生質量控制，保證最終產品的衛(wèi)生質量。2.0適用范圍：適用于生產用原料、輔料的進貨驗收和生產用水、冰的水質監(jiān)控。3.0職責3.1品管部負責原料、輔料衛(wèi)生標準制訂、驗收。3.2采購部負責原料、輔料的采購。4.0管理規(guī)范4.1品管部按照國家法律法規(guī)的要求制訂相應的原輔材料驗收標準，并不定期對此方面信息進行收集整理，及時修訂相關驗收標準。4.2采購部按照品管部制訂的衛(wèi)生要求對原輔料進行采購。4.3原輔料控制4.3.1養(yǎng)殖的原料必須來自經檢驗檢疫局報備登記并注冊養(yǎng)殖場，收購時養(yǎng)殖場須提供<出口原料供貨證明>及<養(yǎng)殖用藥記錄表>給水產加工廠。4.3.2品管部必須對進廠的原料進行抽樣檢驗合格后，方可投入生產。4.3.3必須采用帶有合格證的合格輔料，進廠檢驗符合安全衛(wèi)生要求后方可投入使用。4.3.4超過質量有效期的或發(fā)現(xiàn)有問題的輔料，不得投入使用。4.3.5生產過程的不合格品必須存放在不合格專用容器內，跌落地面的要及時拾起，并按工藝規(guī)定處理，或集中處理。4.3.6生產車間的廢料應存放在專用容器內。4.3.7盛放不合格品的容器及運輸工具應按規(guī)定定期清洗或消毒。4.3.8在生產過程中發(fā)現(xiàn)產品存在質量問題，包括被傳染病、寄生蟲和有毒、有害物質污染的情況時，生產操作人員應立即停止生產，隔離不合格品或可疑產品，并報告生產部主管或現(xiàn)場品管員。4.3.9加工用水（冰）符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》，對水質的公共衛(wèi)生每年至少二次送衛(wèi)生防疫站全項目檢測。5.0相關文件《原料驗收規(guī)程》《輔助材料驗收規(guī)程》SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》6.0相關記錄＜原料驗收記錄＞＜酒精驗收記錄＞＜輔助材料驗收記錄＞＜消毒水驗收記錄＞＜水質分析記錄＞<出口養(yǎng)殖水產供貨證明>寧德市夏威食品有限公司7.0生產、加工衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的控制產品生產過程衛(wèi)生，消除和預防食品安全衛(wèi)生危害產生，保證最終產品的衛(wèi)生質量。2.0適用范圍：用于對生產過程中可能對產品的安全衛(wèi)生構成危害的因素的控制。3.0職責3.1品管部負責生產過程相關衛(wèi)生要求的制訂、檢查。3.2生產部負責生產衛(wèi)生的具體實施和操作。4.0管理規(guī)范4.1品管部按照國家法律法規(guī)的要求制訂相應的生產衛(wèi)生要求，編制“衛(wèi)生標準操作程序”包括以下8個方面：A.用于接觸食品或食品接觸面，或用于制造冰的水的安全性；B.接觸食品的器具、手套和內外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全；C.確保食品免受交叉污染；保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔；防止?jié)櫥瑒⑷剂?、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害；正確標注、存放和使用各類有毒化學物質；保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；清除和預防鼠害、蟲害。4.2HACCP小組負責對產品實現(xiàn)全過程的策劃，即從原料、生產加工、消費全過程組織人員進行危害分析（原理1），識別與產品的相關的顯著危害，確定關鍵控制點（原理2），建立預防控制措施，確定關鍵限值（原理3）：針對關鍵控制點建立相應的監(jiān)控程序（原理4）、糾正措施（原理5），并設計相關的記錄（原理7），并保持有關的記錄。策劃包括：產品所要的達到的安全衛(wèi)生目標；確定程控的準則和方法，制定必要的控制文件，并為保證產品安全衛(wèi)生提供資源和設施；C.驗證和確認活動以及驗收準則（原理6）；D.保留策劃記錄（如：危害分析工作單、產品描述、支持性文件等的組成、信息收集渠道、產品描述格式、危害分析方法等）；4.3生產部根據(jù)品管部制訂的相關安全衛(wèi)生要求進行產品安全衛(wèi)生控制，并根據(jù)作業(yè)指導書要求做好相關記錄，以確保：寧德市夏威食品有限公司7.0生產、加工衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01A.生產設備布局合理、保持清潔和完好；B.生產設備、工器具、容器、場地等嚴格執(zhí)行清洗消毒。按照HACCP計劃表的要求對確定的關鍵控制點進行連續(xù)有效的監(jiān)控。4.4品管部在生產班前、班后、班中對設備和工器具衛(wèi)生狀況進行檢查，填寫＜每日衛(wèi)生檢查表＞5.0相關文件SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》“HACCP計劃”6.0相關記錄＜清洗消毒記錄＞＜每日衛(wèi)生檢查表＞＜原料驗收記錄＞＜金屬檢測器校正及運行記錄＞寧德市夏威食品有限公司8.0包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的采取有效保護措施，防止產品包裝、搬運、貯存、交付過程中變質或損壞。2.0適用范圍適用于產品包裝、儲存和運輸過程。3.0職責3.1生產部負責產品在廠區(qū)內的包裝、儲存和運輸衛(wèi)生。3.2品管部負責對產品衛(wèi)生狀況的檢查。3.3采購部負責原料、輔料采購運輸過程中的衛(wèi)生。4.0管理規(guī)范4.1搬運4.1.1搬運應采用適當?shù)陌徇\方法和工具，防止產品變質或損壞。4.1.2搬運者如發(fā)現(xiàn)包裝容器損壞可能造成產品丟失或損壞時，應更換包裝容器后再進行搬運。4.2貯存4.2.1原料驗收后根據(jù)不同規(guī)格、不同品種、批號分批存放，掛牌標識。4.2.2輔料間、包裝物料間干燥通風，內、外包裝物料分別存放有墊板，離壁堆放，不得有污染。4.2.3冷藏庫溫度符合產品工藝要求（-18℃以下），速凍庫溫度應控制在-28℃4.2.4庫內的不合格品應隔離存放，掛不合格標識牌。4.2.5倉管員按規(guī)定管理產品進出庫，及時做記錄。4.2.6要按時進行庫存品清點。4.2.7倉管員應經常檢查庫存品保質期，發(fā)現(xiàn)異常時，應立即上報生產部和通知品管部實施檢驗。4.3包裝4.3.1成品包裝應符合合同規(guī)定的規(guī)格、重量、包裝方式和嘜頭，同時內外包裝箱上標明生產日期，保質期、規(guī)格、重量、批號等。4.3.2對庫存未成盒或未成箱的產品進行成品包裝時，內外包裝箱上標明規(guī)格、重量及該含有批號及該含有生產日期，保質期、，以便今后的質量追蹤。寧德市夏威食品有限公司8.0包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.014.3.3產品標識應準確、清晰。4.4交付4.4.1業(yè)務部根據(jù)合同要求，簽發(fā)《出柜通知單》。生產部根據(jù)品管部出具的廠檢合格單安排出貨，辦理交付手續(xù)。，4.4.2在交付之前，倉管員、業(yè)務部業(yè)務員要清點交付產品的數(shù)量，查看交付產品的規(guī)格、包裝是否與出貨單一致。4.4.3交付后，業(yè)務部業(yè)務員應將貨柜鉛封，并登記鉛封號碼。4.4.4產品運輸車輛、集裝箱應符合國家有關標準，清潔衛(wèi)生，制冷設施應具達到-18℃能力。裝運前由生產部進行清洗消毒，品管部進行查檢。4.4.5合同要求時，業(yè)務部應采取防護措施直到產品送達目的地。5.0相關文件SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》6.0相關記錄＜每日衛(wèi)生檢查表＞＜冷庫溫度記錄＞<出柜通知單>寧德市夏威食品有限公司9.0有毒有害物品的控制文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.0目的對公司有毒有害物資實施有效管理，防止廠區(qū)有毒有害物品對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染，以確保食品安全。2.0適用范圍適用于公司內所有有毒有害（氨、液化汽、殺蟲劑、消毒液、洗潔精、化學藥品等）物資的管理。3.0職責3.1品管部負責有關檢驗使用的有毒有害物資的管理與貯存。3.2物料倉庫負責未經領用的有毒有害物資的管理與貯存,各生產車間對已領未用的有毒有害物資的管理與貯存.3.2行政部負責除蟲滅害、消毒的有毒有害物資的管理、貯存與使用。3.3氨機車間負責氨、機油的管理與貯存。3.4采購部負責有毒有害物資的采購。4.0管理規(guī)范4.1使用部門根據(jù)工作需要，填寫請購單經部門主管審核，報采購部實施采購。4.2品管部、物料倉庫根據(jù)請購單，核對有毒有害物資名稱、純度，有無合格證，并對消毒水進行檢驗。4.3有毒有害物資應存放于固定的藥品柜、專用倉庫里，上鎖并加以明顯標識。4.4氨機車間氨機組的液氨要加強巡查，防止泄漏。4.5氨機車間液化汽組不定時檢查液化氣裝置，保證處于安全狀態(tài)。4.6領取有毒有害物資，必須填寫＜有毒化學藥品的領用、保管記錄＞.4.7如果發(fā)現(xiàn)有毒有害物資遺失，應立即逐級上報并進行追蹤。5.0相關文件SSOP《衛(wèi)生標準操作程序》6.0相關記錄＜請購單＞＜有毒化學藥品的領用、保管記錄＞寧德市夏威食品有限公司10.檢驗的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的通過原輔料、過程產品、成品的檢試驗活動，以驗證原輔料、過程產品、成品有效控制的效果，以確保產品的衛(wèi)生質量。2.0適用范圍本程序適用于原料、輔料、成品、半成品的衛(wèi)生質量檢驗和生產過程衛(wèi)生監(jiān)督。3.0職責3.1品管部負責原輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質量檢驗和生產過程衛(wèi)生監(jiān)督;并負責檢驗計量儀器的維護保養(yǎng)和校準。3.2生產部負責對過程產品的控制。3.3各部門負責對各種原輔料、過程產品、成品的不合格品進行標識、隔離及記錄。3.4生產經理負責對未檢而需特別放行的原輔材料、過程產品的批準。4.0管理規(guī)范4.1品管部根據(jù)國家相關衛(wèi)生要求制訂“原料驗收規(guī)程”、“輔助材料驗收規(guī)程”、“過程檢驗規(guī)程”、“成品檢驗規(guī)程”并對原輔材料、過程產品和成品實施檢驗及對檢驗狀態(tài)的判定。4.2原輔料的檢驗4.2.1提前抽取的或到廠抽樣的養(yǎng)殖原料按有關國家或進口國標準對原料藥殘進行抽樣送檢,保持原始記錄，及時報送相關部門;輔料到貨后倉管員通知品管部，品管部馬上派員根據(jù)“輔助材料驗收規(guī)程”進行檢驗；做好原始記錄，及時通知相關部門。4.2.2相關部門依通知對相應原輔料檢驗狀態(tài)進行標識，合格則可辦理入庫，并投入生產，不合格則按《不合格品的控制程序》執(zhí)行。4.3生產過程檢驗和試驗4.3.1操作人員對產品進行自檢，預防批量不合格的產生。4.3.2檢驗員在規(guī)定的檢驗點按照規(guī)定的檢驗規(guī)程對生產過程的產品實施檢驗，作好有關的記錄。4.3.3半成品轉序前必須經檢驗員檢驗合格，經過程檢驗之后，檢驗人員如實填寫相應的檢驗記錄。4.3.4經檢驗合格的半成品，檢驗員應督促相關人員對其“合格”標識（流水線上合格半成品可正常流轉），根據(jù)生產情況決定轉序或者入庫。4.3.5經檢驗不合格的半成品，檢驗員應督促相關人員對不合格品進行標識，并按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.4成品的檢驗4.4.1品管部根據(jù)“成品檢驗規(guī)程”對成品進行檢驗，檢驗結果通知冷藏班對相應產品作合寧德市夏威食品有限公司10.檢驗的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01格的標識。4.4.2經檢驗不合格的成品，檢驗員通知冷庫班，冷藏班按《不合格品的控制程序》執(zhí)行。4.4特殊情況處置若因生產急需來不及實施檢驗時，在可追溯性的前提下,由生產部填寫《緊急放行通知單》,經生產經理批準后,一聯(lián)留存,一聯(lián)交品管部,一聯(lián)交倉庫保管員,根據(jù)批準的《緊急放行通知單》，按規(guī)定數(shù)量留取樣品檢驗，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行。車間在生產時應保證用于生產的“緊急放行”的原輔材料可追溯性;在放行的同時，檢驗員應繼續(xù)完成對該批產品的檢驗，不合格時品管員負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。4.5從事檢驗工作的檢驗員須經專業(yè)培訓考核合格發(fā)給相應上崗證后上崗。5.0相關記錄＜原料驗收記錄＞＜成品檢驗記錄＞＜包裝物料驗收記錄＞＜微生物檢驗原始記錄＞＜緊急放行通知單＞寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次1/8實施日期2005.02.011.0目的保證衛(wèi)生質量體系的有效運行。2.0適用范圍2.1質量體系進行內部質量審核和管理評審；2.2產品標識體系的設計和實施；2.3不合格品的控制及召回制度；2.4記錄和文件的控制。2.5設備的維護保養(yǎng)制度.3.0職責3.1管理者代表負責組織衛(wèi)生質量體系內部質量審核和管理評審。3.2品管部負責制定產品的標識體系，負責對不合格品的控制，以及產品召回組織協(xié)調工作。3.3各部門負責本部門質量記錄的使用管理。3.4氨機班負責設備的維護保養(yǎng).4.0管理規(guī)范4.1內部質量審核4.1.1每年至少進行二次內部質量審核，總的審核面覆蓋所有質量體系要素。4.1.2在開展內部質量審核之前一個月，由管理者代表指定審核組長，組成審核組。4.1.3審核人員應經培訓合格，且獨立于被審核領域，能保證審核的公正性。4.1.4審核組長接受任務后，召集審核員開會，明確當次內部質量審核的目的、依據(jù)和范圍，分工準備“核查表”，保證按計劃開展內部質量審核活動。4.1.5“核查表”和“審核日程表”經審核組長審核，報管理者代表批準。4.1.6審核組應提前十天將“審核日程表”送到被審核部門，但對“核查表”內容應予以保密。4.1.7審核組開展內部質量審核活動應做到：A.按“核查表”和“審核日程表”開展審核活動。B.保持審核的獨立性，不受有關部門和人員的影響和干擾。C.認真填寫“審核情況記錄”，將審核情況完整的記錄下來。4.1.8審核完成后，審核員應及時將發(fā)現(xiàn)的不符合項填報“不符合項報告”交審核組組長審核。4.1.9審核組組長負責作審核總結，在完成審核的一周內召開總結會，審核組組長宣布審核結果，并向被審核部門領導提交“不符合項報告”。4.1.10被審核部門接到“不符合項報告”之后，應在規(guī)定時間內提出糾正措施方案，填寫“糾正/預防措施報告”，報部門領導審批，并在規(guī)定期限內落實糾正措施。4.1.11審核組負責跟蹤被審核部門糾正措施執(zhí)行情況，填寫跟蹤審核結論。寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次2/8實施日期2005.02.014.1.12被審核部門如沒有按期實施糾正措施或糾正措施不能達到預期效果時，應進一步采取糾正措施，直到不符合項得到改正為止。4.2管理評審4.2.1公司管理層每年至少舉行一次管理評審，一般在內部質量審核計劃完成后，由總經理主持召開一次管理評審，如質量標準有較大改變或體系（組織機構）發(fā)生重大變化及其它情況時，可適當增加評審次數(shù)。評審內容有：(1)內部審核結果；(2)衛(wèi)生質量管理體系及變更之適宜性、一致性及有效性；(3)糾偏預防措施執(zhí)行狀況；(4)任何改善提議及持續(xù)改善執(zhí)行狀況；(5)上次管理評審決議事項追蹤，并應對如何改善衛(wèi)生質量管理體系等做出決議。4.3產品標識和可追溯性4.3.1批次的規(guī)定：4.3.1.1原料批：同一時間收購，在同一捕撈區(qū)域（海區(qū)、水域或養(yǎng)殖池等）或者同一批進口原料，同一品種的為1個原料批，并且海洋捕撈原料：以收購的每一船次為1個原料批。養(yǎng)殖原料：以注冊登記備案的同一養(yǎng)殖場或同一養(yǎng)殖（網(wǎng)箱）為1個原料批。淡水捕撈原料：以同一水域為1個原料批。來料加工原料：以進口報檢的同一“衛(wèi)生證書”同一品種為1個原料批。4.3.1.2生產批：同一天、同一生產線加工的同一原料批加工的產品為1個生產批。4.3.1.3報檢批：以同一份報檢單報檢（出證）的同一品種的水產品為1個報檢批。4.3.1.4并批原則：經檢驗合格，不同批次代碼的同一品種的產品可以并批。以批量大的原料批代碼前加生產日期表示，其余原料批號在生產加工記錄上標明。4.3.1.5同一生產加工企業(yè)、同一品種的產品識別代碼不得重復。4.3.2識別代碼的規(guī)定：4.3.2.1原料批識別代碼的確定:每1個原料批確定1個原料識別代碼,用數(shù)字元元+字母表示:AAAB.AAA:表示原料收購流水號,1年為1個流水周期號,加工企業(yè)可根據(jù)本企業(yè)的年收購批量確定流水號的位數(shù),一般為3位數(shù).B:表示原料的性質,原料的性質分以下4種:海洋捕撈原料用H表示；養(yǎng)殖原料用Y表示；淡水捕撈原料用D表示；來（進）料加工原料用J表示；寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次3/8實施日期2005.02.014.3.2.2生產批識別代碼的確定:在原料批識別代碼前加生產日期年月日.如在產品加工過程中有不同批號原料并批的,以批量大的原料批代碼前加生產日期表示,其余原料批號在生產加工記錄上標明.4.3.2.3報檢批識別代碼的確定:以企業(yè)向檢驗檢疫部門報檢的批次數(shù)流水號表示,一般為3位數(shù),以1年為1個周期.4.3.3識別代碼的管理生產部生產加工時以原料批為每批次使用一張＜生產流程傳遞函＞由班長在第一時間隨原料、半成品、成品傳遞至包裝車間,成品標識員對其作相應標識，從原料到成品,批次號保持一致。4.3.4成品外包裝箱的批號標識:直接在出口外包裝上打印報檢批代碼\生產批代碼以及企業(yè)衛(wèi)生注冊號.4.4不合格品的控制及召回制度4.4.1原料不合格的識別和處理4.4.1.1對于讓步接收的原料4.4.1.2對原料經抽樣檢測藥殘超標者，一律作退貨處理。4.4.2輔助材料不合格的識別和處理經檢驗或驗收不合格的輔助材料，由檢驗人員填寫《驗收單》，發(fā)到業(yè)務部業(yè)務員，由業(yè)務員辦理退貨手續(xù)。對不合格品可揀用時，由品管部負責在不合格品上掛上“揀用”標識，由作業(yè)員根據(jù)品管員提供的樣品進行全檢，揀出的不合格品作退貨處理。b)不合格品作讓步接收時，由品管部負責人批準，在不合格品上標注“讓步接收”，直接發(fā)給生產線使用。4.4.3生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經品管部重檢后，按上述條款4.2.1、4.2.2執(zhí)行。4.4.5不合格半成品、成品的識別和處理產品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格的半成品，品管部品管員應立即通知生產班長或生產部長追查產生不合格的原因和時間、對明確的時間段內生產的成品，在冷庫內做好“待檢”標識，經檢驗合格的可作為合格品處理，經檢驗不合格的半成品和成品，由品管部填寫《不合格品處理單》報總經理、生產經理，根據(jù)不合格的嚴重程度作重加工、降級或銷毀處理。4.4.6交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品4.4.6.1接到客戶的投訴，業(yè)務部應填寫＜客戶投訴處理報告＞并附上有關的記錄或資料以寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次1.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次4/8實施日期2005.02.01備查。4.4.6.2業(yè)務部首先應對客戶投訴分析。對僅涉及數(shù)量、交貨期、運輸造成破損等問題，由業(yè)務部自行處理；涉及產品質量方面的問題，應將＜客戶投訴處理報告＞連同有關資料移交生產經理處理。4.4.6.3生產經理應審查客戶意見，檢查有關的產品原始記錄和該產品的庫存（有的話），初步確定質量問題的性質。4.4.6.4根據(jù)質量問題的性質，生產經理可會同有關部門一起分析、查找原因。必要時，公司還應派人前往客戶現(xiàn)場調查、抽檢、確認客戶投訴的問題。如：a)采購部－生產原料、輔助材料問題b)生產部－工序控制/生產管理和貯存等技術方面問題c)品管部－改進保證措施或驗證方法4.4.6.5客戶的投訴牽涉到安全、衛(wèi)生問題時，必須采取以下產品回收、處理程序4.4.6.5.1產品回收分類：第I類：使用或消費產品將嚴重損害消費者或導致死亡;第II類：使用或消費產品有可能導致一般性的健康損害;4.4.6.5.2客戶反饋或官方要求業(yè)務部生產經理貿易部品管部及有關人員1．就地銷毀2．退貨處理回收進口商3．返工整理4.4.6.5.3產品回收步驟公司得到產品屬第一類危害告知時，立即與進口商取得聯(lián)系，明確告知所有可能產生危害的產品標識等信息。委托進口商對所有的已進倉庫的產品進行回收，作就地銷毀或召回處理。如產品已銷售應通過媒體，爭取最大限度回收所有產品。公司還應委托進口商根據(jù)進口國的法律、法規(guī)要求進行處理。公司在得到產品屬第II類危害告知時，經分析和確認后，應立即與進口商取得聯(lián)系，或派人直接參與，與進口商磋商產品的處理辦法情況和性質，選擇就地銷毀、或者返工整理、寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次1.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次5/8實施日期2005.02.01或者召回。4.4.6.6業(yè)務部在證實問題的根源后，應將＜客戶投訴處理報告＞和＜不合格品處理單＞轉給有關的責任部門或人員以采取糾正措施。4.4.6.7必要時，可由總經理召集會議，責成公司管理層整個管理體系進行重新評審。4.4.6.8所有對客戶意見或投訴的答復均由業(yè)務部負責，必要時，由總經理簽發(fā)。執(zhí)行本程序的所有資料、記錄（原件或復印件）由業(yè)務部保管。4.5記錄的控制4.5.1各部門文件管理員負責收集、整理、裝訂、保存本部門的記錄；4.5.2記錄的標準編號記錄的標準編號按QR/□□/□□ 順序號（阿拉伯的升序01、02、03……）部門代號部門名稱總經理生產部品管部行政部采購部業(yè)務部代號ZJSCPGXZCGYW分發(fā)號100200300400500600說明：分發(fā)號后兩位為分發(fā)的數(shù)量。4.5.3記錄的填寫 4.5.3.1記錄須用原珠筆或墨水筆填寫，填寫須及時、真實、準確、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應將該項目用單斜杠劃去，負責人簽名欄不允許空白；4.5.3.2如因筆誤或計算錯誤須修改原資料，應用單橫杠劃去原資料，在其上方寫更改后的新資料，并簽上更改人的姓名和日期；4.5.4記錄的歸檔、保存4.5.4.1各部門文件管理員必須把所有記錄分類，整理好，存放于通風干燥處，所有的記錄保持清潔，各部門按規(guī)定的保存期限保存記錄；4.5.4.2品管部編制<記錄清單>，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并將原始樣本匯集備案；4.5.4.3品管部每半年檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。4.5.5記錄的銷毀處理：記錄如超過保存期限或其它特殊情況需銷毀時，由文件管理員直接銷毀。寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量管理手冊頁次6/8實施日期2005.02.014.6文件的控制4.6.1文件的編號、版本規(guī)定4.6.1.1XW-文件代號-順序號 阿拉伯數(shù)字1、2、3…… 衛(wèi)生質量管理手冊GMP、衛(wèi)生標準操作程序SSOP、各種作業(yè)指導書WI、其它程序QP 本公司代號4.6.1.2版本規(guī)定A.0 修訂次（阿拉伯數(shù)字的升序0、1、2、3……） 版本號（大寫英文字母A、B、C…… ）4.6.2文件的編制、審核、批準4.6.2.1與HACCP體系有關的文件由HACCP小組編制,HACCP小組組長審核,總經理批準.4.6.2.2作業(yè)指導書由各部門負責編制,部門主管審批.4.6.3文件的發(fā)放4.6.3.1辦公室根據(jù)文件發(fā)放范圍，向各單位發(fā)放并加蓋受控章,并請部門負責人在《文件發(fā)放、回收記錄表》簽收。分發(fā)號：4.6.34.6.3.3文件的更改當文件因某種原因不適宜時,由使用部門填寫<文件報批/更改申請表>報主管審批.當更改的次數(shù)達到9次或更改的內容超過原文件的1/3時，需更換版本。4.7設備的維護保養(yǎng)制度4.7.1目的4.7.1.1確保所有用于驗證產品是否符合既定要求的檢查、試驗及測量儀器均準確及經檢定；4.7.1.2確保生產設備處于良好狀態(tài)，使生產正常進行。4.7.2適用范圍寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量手冊頁次7/8實施日期2005.02.01適用于工廠內所有的監(jiān)視測量儀器及生產設備。4.7.3職責4.7.3.1氨機班負責執(zhí)行監(jiān)視測量儀器及生產設備的檢修維護。4.7.3.2品管部負責監(jiān)視測量儀器的檢定并處理那些受失準儀器所影響的產品。4.7.4管理規(guī)范4.7.4.1氨機班負責確保重要的生產設備及監(jiān)視測量儀器必須記在《設備一覽表》內，品管部負責確保監(jiān)視測量儀器記錄在<年度計量器具檢定計劃表>內。4.7.4.2儀器檢定4.7.4.2.1品管部負責對儀器到達檢定期前，交由外間機構進行檢定，該機構須為國家認可的機構或為儀器的原制造商/代理商。品管部負責聯(lián)絡有關檢定機構安排儀器檢定。檢定機構簽發(fā)的檢定證書或報告須由品管部負責保存。4.7.4.2.2若檢定期間會對儀器進行調試或修理，詳情須記錄在<計量器具校準/檢定明細表>內。4.7.4.2.3所有儀器的檢定，必須能追溯至國家或國際認可的標準。若此等標準并不存在時，則須以書面說明檢定的依據(jù)。4.7.4.2.4儀器檢定報告和檢定證書或報告由品管部負責保存直至儀器的檢定有效期滿后最少一年。4.7.4.3儀器檢定識別4.7.4.3.1儀器的檢定狀態(tài)由以下的檢定標貼識別，但不限于：A.檢定合格的儀器貼上檢定合格標識；維修中或未經檢定的儀器掛上停用/不在使用中的標牌；4.7.4.4失準食品的控制4.7.4.4.1在使用過程中，當發(fā)現(xiàn)儀器失準時，及時通知品管員和氨機班人員。氨機班人員負責檢修。4.7.4.4.2品管部主管負責評估失準儀器對成品構成的影響及儀器失準期間可能導致不合格品的嚴重性以決定應采取的行動，并將決定記錄在<糾偏行動記錄>上。寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質量體系有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質量手冊頁次8/8實施日期2005.02.014.7.5設備的維護和保養(yǎng)4.7.5.1生產過程中設備出故障時，使用人員立即停機，通知當班維修人員檢修。待檢修合格后才允許繼續(xù)生產。4.7.5.2生產設備損壞一時無法修復時，檢修人員應立即掛上“禁用”標志，禁止使用有故障的生產設備。4.7.5.3設備使用人員負責日常檢查維護。4.7.5.3.1重要生產設備指定專人負責生產設備的定期保養(yǎng)，一般每季度維修保養(yǎng)一次，每半年檢修一次，經檢修維護合格的生產設備才能繼續(xù)開機生產。4.7.5.3.2設備操作工應經過培訓合格后，才能獨立上機操作。4.7.5.3.3設備使用前應檢查其工作狀態(tài)，只有運行正常的生產設備才能投入生產。4.7.5.3.4生產設備出故障對產品質量有影響時，應立即檢查產品質量。5.0相關記錄＜內審檢查表＞＜不合格項分布表＞＜會議簽到表＞＜內部質量管理體系審核報告＞＜不合格項報告＞＜不合格品處理單＞<質量記錄清單>＜文件發(fā)放、回收記錄表＞＜設備一覽表＞＜設備維護保養(yǎng)記錄＞＜年度計量器具檢定計劃表＞＜計量器具校準/檢定明細表＞<糾偏行動記錄>目錄TOC\o"1-2"\h\u253321總論 1311911.1項目概況 1317891.2建設單位概況 3162241.3項目提出的理由與過程 3311231.4可行性研究報告編制依據(jù) 4225921.5可行性研究報告編制原則 426521.6可行性研究范圍 5265791.7結論與建議 665262項目建設背景和必要性 9302042.1項目區(qū)基本狀況 9237942.2項目背景 11327472.3項目建設的必要性 11265903市場分析 14297233.1物流園區(qū)的發(fā)展概況 1479553.2市場供求現(xiàn)狀 1669963.3目標市場定位 17108883.4市場競爭力分析

17160544項目選址和建設條件 1950564.1選址原則 1969314.2項目選址 19544.3場址所在位置現(xiàn)狀 19297334.4建設條件 20123545主要功能和建設規(guī)模 22282555.1主要功能 22281835.2建設規(guī)模及內容 26195696工程建設方案 27137726.1設計依據(jù) 27219396.2物流空間布局的要求 27262516.3空間布局原則 2853886.4總體布局 2936766.5工程建設方案 30235856.6給水工程 33115596.7排水工程 3553126.8電力工程 38288986.9供熱工程 46314656.10電訊工程 47153607工藝技術和設備方案 51276227.1物流技術方案 5142607.2制冷工藝技術方案 67HYPERLINK\l_T