藥學院《藥劑學》課程教學大綱

藥學院《藥劑學》課程教學大綱課程中文名稱：藥劑學課程英文名稱：Pharmaceutics課程編號：、學時：126學分：7適用對象：藥學專業(yè)一、課程的地位、教學目標和基本要求藥劑學是藥劑學專業(yè)的主要專業(yè)課程之一，是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、質(zhì)量控制、制備工藝和合理使用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術(shù)科學。通過本課程的學習，使學生具備藥物劑型及制劑的設計、制備和生產(chǎn)、質(zhì)量控制論知及基本技能，為從事藥物制劑的設計研究、開發(fā)、生產(chǎn)及合理用藥奠定基礎。本課程分為掌握、熟悉、了解三種層次要求；“掌握”的內(nèi)容要求理解透徹，能在本學科和相關學科的學習和工作中熟練、靈活運用其基本理論和基本概念；“熟悉”的內(nèi)容要求能熟知其相關內(nèi)容的概念及有關理論，并能適當應用；“了解”的內(nèi)容要求對其中的概念和相關內(nèi)容有所了解。本課程要求學生掌握藥物制劑的基本概念和基本理論；各種藥物劑型的特點和質(zhì)量要求；藥物制劑的基本實驗方法與技能。熟悉各種劑型所需的輔料，各種劑型的基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法。了解各個劑型制備的單元操作。為從事藥物制劑的劑型設計開發(fā)、生產(chǎn)及管理等打下基礎。藥劑學教學總時數(shù)為128學時（其中理論學時為74學時，實驗學時為54學時），教學課程共分20章。考試內(nèi)容中“掌握”的內(nèi)容約占70%,“熟悉、了解”的內(nèi)容約占25%,超綱的內(nèi)容占5%o二、教學內(nèi)容與要求第一章緒論（3學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：藥劑學的概念、藥物遞送系統(tǒng)。熟悉：藥劑學的重要性；劑型的分類方法；輔料在藥物制劑中的重要作用；藥典在藥劑學中的法規(guī)作用；GLP與GCP及GMP；藥劑學的分支學科；藥劑學的沿革與發(fā)展。了解：學習藥劑學的目的和意義；藥劑學研究的主要內(nèi)容；藥劑學的發(fā)展歷史與展望?！窘虒W重點與難點】本章重點是藥劑學的含義、劑型與藥物制劑的區(qū)別、藥劑學重要性。難點是藥物制劑重要性的理解,藥物遞送系統(tǒng)的分類?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)藥劑學的性質(zhì)與劑型一、藥劑學的性質(zhì)二、藥劑學的重要性三、藥劑學的任務二、散劑的制備三、散劑的質(zhì)量檢查四、散劑實例第三節(jié)顆粒劑一、概述二、顆粒劑的制備三、顆粒劑的質(zhì)量檢查四、顆粒劑實例第四節(jié)片劑―,即圻犬二:片劑的常用輔料三、片劑的制備四、壓片五、片劑的包衣六、片劑的質(zhì)量控制與評價七、片劑的包裝與貯存八、片劑實例第五節(jié)膠囊劑一、概述二、膠囊劑的制備三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存四、膠囊劑實例第六節(jié)滴丸劑一、概述二、滴丸劑的基質(zhì)三、滴丸劑的制備工藝與設備四、滴丸劑的質(zhì)量檢查五、滴丸劑舉例第七節(jié)膜劑一、概述二、成膜材料三、膜劑的制備四、膜劑的質(zhì)量檢查五、膜劑實例第十三章皮膚遞藥制劑（4學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：經(jīng)皮吸收的影響因素；皮膚遞藥制劑的處方組成；常用基質(zhì)和添加劑熟悉：藥物經(jīng)皮吸收的途徑；皮膚遞藥制劑的質(zhì)量檢查方法了解：經(jīng)皮吸收的促進方法；制劑的制備方法【教學重點與難點】本章重點是藥物經(jīng)皮吸收途徑及影響因素，軟膏劑、乳膏劑基質(zhì)及制備方法貼劑種類、質(zhì)量控制。難點是藥物經(jīng)皮吸收途徑及影響因素，貼劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法。【教學內(nèi)容】第一節(jié)概述第二節(jié)藥物經(jīng)皮吸收一、皮膚的構(gòu)造及藥物經(jīng)皮吸收途徑二、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素三、藥物經(jīng)皮吸收的促進方法第三節(jié)軟膏劑、乳膏劑、糊劑一、概述二、軟膏劑三、乳膏劑四、糊劑五、質(zhì)量檢查第四節(jié)凝膠劑一、概述二、水性凝膠基質(zhì)三、制備四、質(zhì)量檢查第五節(jié)涂膜劑一、概述二、處方組成三、制備四、質(zhì)量檢查第六節(jié)貼膏劑一、凝膠膏劑二、橡膠膏劑第七節(jié)貼劑一、選擇藥物的原則二、貼劑的種類三、貼劑的輔助材料四、貼劑的生產(chǎn)工藝五、貼劑的質(zhì)量控制第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)（2學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：氣霧劑的定義、組成、制備及質(zhì)量評價；噴霧劑和粉霧劑的定義、組成和質(zhì)量評價；栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的置換價、栓劑的制備及質(zhì)量評價；滴眼劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評價熟悉：藥物的肺部吸收機制及特點；影響藥物直腸吸收的因素；藥物的眼部吸收途徑及特點，影響藥物眼部吸收的因素；藥物的鼻腔吸收特點和鼻黏膜給藥系統(tǒng)的質(zhì)量評價；藥物的口腔黏膜吸收途徑及特點了解：影響藥物肺部沉積和肺部吸收的因素；噴霧劑和粉霧劑的給藥裝置；眼部的生理結(jié)構(gòu)及提高藥物眼黏膜吸收的策略；影響藥物經(jīng)鼻吸收的因素；影響藥物口腔黏膜吸收的因素；陰道吸收途徑及影響藥物陰道黏膜吸收的因素【教學重點與難點】本章重點是氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的定義、組成、及質(zhì)量評價；滴眼劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評價。難點是栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的置換價、栓劑的制備及質(zhì)量評價【教學內(nèi)容】第一節(jié)：肺黏膜遞藥一、肺部的生理結(jié)構(gòu)二、藥物的肺部吸收機制及特點三、影響藥物肺部沉積的因素四、影響藥物肺部吸收的因素五、氣霧劑六、噴霧劑七、粉霧劑八、供霧化用的液體制劑第二節(jié)：直腸黏膜遞藥一、直腸的生理結(jié)構(gòu)及藥物吸收途徑二、影響藥物直腸吸收的因素三、栓劑第三節(jié)：眼黏膜遞藥一、眼部的生理結(jié)構(gòu)二、藥物的眼部吸收途徑及特點三、影響藥物眼部吸收的因素四、常用的眼用制劑第四節(jié)：口腔黏膜遞藥一、口腔黏膜的生理結(jié)構(gòu)二、藥物的口腔黏膜吸收途徑及特點三、影響藥物口腔黏膜吸收的因素四、口腔黏膜常用劑型五、質(zhì)量評價第五節(jié)：鼻黏膜遞藥一、鼻腔的生理結(jié)構(gòu)及藥物吸收途徑二、藥物的鼻腔吸收特點三、影響藥物鼻腔吸收的因素四、常用的鼻腔黏膜給藥劑型及質(zhì)量要求五、質(zhì)量評價第六節(jié)道黏膜遞藥一、陰道的生理結(jié)構(gòu)及藥物吸收途徑二、影響藥物陰道黏膜吸收的因素三、常用的陰道給藥劑型四、質(zhì)量評價第十五章緩控釋制劑（2學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理；擇時定位釋藥制劑的概念與釋藥原理；微囊與微球、納米粒的基本概念與特點；4、脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)和常用材料；植入劑的概念、特點及作用熟悉：緩控釋制劑和擇時定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內(nèi)外評價方法；微囊、微球、藥物晶體納米粒、載藥納米粒的制備及質(zhì)量評價方法；脂質(zhì)體的制備方法和質(zhì)量評價方法植入劑的制備方法了解：緩控釋制劑的處方設計、體內(nèi)外相關性；擇時定位釋藥制劑的制備；影響微囊、微球、納米粒粒徑的因素及納米粒的修飾；脂質(zhì)體的功能特點與作用機制；植入劑的質(zhì)量評價方法【教學重點與難點】本章重點是緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理；微囊與微球、納米粒的基本概念與特點。難點是脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)和常用材料【教學內(nèi)容】第一節(jié)概述第二節(jié)口腔緩控釋制劑一、緩控釋原理二、緩控釋制劑的設計三、緩控釋制劑簡介四、質(zhì)量評價第三節(jié)：口服擇時和定位制劑一、概述二、擇時與定位釋放原理三、擇時與定位系統(tǒng)簡介第四節(jié)注射用緩控釋制劑一、微囊與微球二、納米粒三、脂質(zhì)體四、植入劑第十六章靶向制劑（2學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：靶向制劑的基本概念，類型熟悉：靶向制劑的質(zhì)量要求；靶向性評價方法了解：活體成像技術(shù)【教學重點與難點】本章重點是靶向制劑的基本概念，類型。難點是被動靶向、主動靶向遞藥原理?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)概述一、靶向制劑的發(fā)展歷程二、靶向制劑的分類第二節(jié)被動靶向遞藥原理一、循環(huán)系統(tǒng)基本生理二、影響因素三、隱形化原理第三節(jié)主動靶向制劑一、抗體介導的主動靶向制劑二、受體介導的主動靶向制劑第四節(jié)物理化學靶向制劑一、磁性靶向制劑二、栓塞靶向制劑三、熱敏靶向制劑四、pH敏感靶向制劑第五節(jié)靶向制劑的評價一、體內(nèi)分布二、評價指標第六節(jié)活體成像技術(shù)簡介一、可見光成像二、核素成像三、磁共振成像四、超聲成像五、CT成像第十七章生物技術(shù)藥物制劑（4學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：生物技術(shù)藥物的概念和特點；蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法熟悉：蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn)；生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量評價了解：蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn)；寡核甘酸及基因類藥物的輸送【教學重點與難點】本章重點是掌握生物技術(shù)藥物的概念和特點。難點是蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)緒論一、生物技術(shù)藥物二、生物藥物開發(fā)的近況及挑戰(zhàn)第二節(jié)蛋白多肽類藥物制劑一、蛋白多肽類藥物的生產(chǎn)二、蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)三、蛋白多肽類藥物的穩(wěn)定性四、蛋白多肽類藥物制劑及其穩(wěn)定化方法五、蛋白質(zhì)和多肽類藥物的遞送第三節(jié)寡核甘酸及基因類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)一、寡核甘酸及基因類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)二、寡核甘酸及基因類藥物的遞送載體設計第四節(jié)疫苗制劑一、疫苗的分類二、疫苗的遞送第五節(jié)細胞治療和組織工程第十八章現(xiàn)代中藥制劑（2學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：浸出方法和浸出機制；常用浸出制劑的類型和概念熟悉：浸出工藝和設備；浸出的影響因素；中藥制劑的質(zhì)量要求了解：浸出液的蒸發(fā)和干燥；超臨界萃取的基本原理；中藥制劑的制備方法、設備和質(zhì)量要求【教學重點與難點】本章重點是浸出方法與浸出機制。難點是常用中藥制劑?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)概述20min一、中藥制劑的概念二、中藥制劑的特點三、中藥劑型改革第二節(jié)單元操作15min一、藥材的預處理二、浸提三、分離與純化四、濃縮與干燥第三節(jié)常用中藥制劑35min一、口服溶液劑二、錠劑三、煎膏劑四、酒劑與酊劑五、浸膏劑與流浸膏劑六、中藥丸劑七、中藥片劑八、中藥膠囊劑九、中藥注射劑十、其他中藥成方制劑第四節(jié)中藥制劑的質(zhì)量控制Wmin一、藥材的質(zhì)量控制二、制法規(guī)范三、理化標準四、衛(wèi)生學標準第十九章藥物制劑的穩(wěn)定性（4學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：藥物的化學降解途徑；影響藥物化學穩(wěn)定性的因素和解決方法。熟悉：藥物制劑穩(wěn)定性的研究內(nèi)容（影響因素試驗、加速試驗、長期試驗）和要求；化學動力學基礎了解：藥物制劑穩(wěn)定性的試驗方法、反應級數(shù)的測定方法【教學重點與難點】本章重點是：藥物制劑降解的一般途徑及對制劑進行穩(wěn)定化的一般措施；藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素和外界因素。難點是：以新藥審批要求介紹新藥物進行加速實驗、長期實驗及有效期計算的一般方法?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)概述第二節(jié)藥物的化學降解途徑及影響因素和穩(wěn)定化方法一、藥物穩(wěn)定性的化學動力學基礎二、藥物的化學降解途徑三、影響因素及穩(wěn)定化方法第三節(jié)藥物與制劑的物理穩(wěn)定性一、藥物的物理穩(wěn)定性及穩(wěn)定化方法二、藥物制劑的物理穩(wěn)定性及穩(wěn)定化方法第四節(jié)原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗方法一、穩(wěn)定性研究設計的考慮要素二、穩(wěn)定性研究的試驗方法第二十章藥品包裝（2學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：藥包材的概念、分類；常用的藥包材類別；制劑包裝的選擇原則熟悉：玻璃和塑料包裝材料了解：藥品包裝材料的設計；藥品包裝材料的相關法規(guī)【教學重點與難點】本章重點是。難點是?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)概述一、藥品包裝材料的概念二、藥品包裝材料的分類三、藥品包裝的作用四、藥品包裝材料的生產(chǎn)和應用要求第二節(jié)藥品包裝材料的類型及包裝設計一、藥品包裝材料的分類二、常用的藥品包裝材料三、藥品包裝設計第三節(jié)藥品包裝材料相關法規(guī)一、藥包材標準二、藥包材與藥物的相容性第四節(jié)制劑包裝設計一、固體制劑二、半固體制劑三、液體制劑四、單劑量包裝五、兒童安全包裝六、老人易開包裝七、防篡改包裝第二十一章藥物制劑設計（2學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：藥物制劑的處方前研究內(nèi)容，藥物和輔料的配伍及其相容性，藥物制劑設計的主要內(nèi)容熟悉：藥物制劑的設計基礎了解：QbD在制劑設計中的應用【教學重點與難點】本章重點是：藥物制劑設計的目的和基本原則。難點是：藥物制劑的優(yōu)化設計：1、藥物設計的基礎2、處方前的研究工作3、藥物制劑的優(yōu)化設計?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)創(chuàng)新藥物研發(fā)中的制劑設計第二節(jié)制劑設計的基礎一、制劑設計的目的二、制劑設計的基本原則三、給藥途徑和劑型的確定四、影響制劑設計的其他因素五、質(zhì)量源于設計第三節(jié)藥物處方前研究一、資料收集和文獻查閱二、藥物理化性質(zhì)測定三、原料藥的固態(tài)性質(zhì)四、藥物穩(wěn)定性和輔料配伍研究五、處方前生物藥劑學研究第四節(jié)藥物制劑處方和工藝設計及優(yōu)化一、藥物制劑處方設計二、優(yōu)化法三、學時分配序號內(nèi)容理論學時實驗學時合計1緒論22藥物的物理化學相互作用23藥物溶解與溶出及釋放24表面活性劑25微粒分散體系46流變學基礎27液體制劑的單4

元操作8液體制劑69實驗一溶液型液體制劑的制備410實驗二混懸型液體制劑一復方硫磺洗劑的制備411實驗三乳劑型液體制劑的制備412注射齊813實驗四注射劑的制備414粉體學基礎415固體制劑單元操作416固體制劑417實驗五中藥顆粒劑的制備一桔梗顆粒的制備818皮膚遞藥制劑419實驗六軟膏劑的制備420黏膜給藥系統(tǒng)221實驗七栓劑的制備422緩控釋制劑423實驗八微囊的制備424靶向制劑225實驗九滴丸劑的制備826生物技術(shù)制劑427現(xiàn)代中藥制劑228藥物制劑穩(wěn)定性229藥物制劑設計230實驗十乙酰水楊酸片劑的制備8總學時7254126四、教學方法及手段理論課采用多媒體教學（設計教學PPT以及相關視頻資料等）實驗課采用帶教法

五、考核方式及成績分配比例平時成績期末成績出勤作業(yè)提問或?qū)嶒?0%10%10%30%70%六、教材和參考資料1、建議使用教材：《藥劑學》，崔福德主編，人民衛(wèi)生出版社第7版，2013年n月2、主要參考資料：①《藥物新劑型與新技術(shù)》，陸彬主編，人民衛(wèi)生出版社，2005年7月②《現(xiàn)代藥劑學》，平其能主編，中國醫(yī)藥科技出版社，1998年10月③《現(xiàn)代藥物制劑叢書》，何仲貴主編，人民衛(wèi)生出版社，2008年1月④《靶向治療分子基礎與靶向藥物設計》，張志榮主編，科學出版社，2005年12月=pzgy中國藥學雜志網(wǎng)絡版執(zhí)筆人：趙玉璽審定人:執(zhí)筆人：趙玉璽審定人:四、藥劑學的分支學科五、藥物劑型的分類方法六、藥典與藥品標準簡介第二節(jié)藥物遞送系統(tǒng)一、藥物遞送系統(tǒng)的概念二、藥物遞送系統(tǒng)的分類三、藥物遞送系統(tǒng)展望第三節(jié)藥用輔料一、藥用輔料的定義二、藥用輔料的分類三、藥用輔料的作用四、藥用輔料的發(fā)展狀況第四節(jié)藥品相關法規(guī)一、藥典二、國家藥品標準三、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范四、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范五、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第五節(jié)藥劑學的發(fā)展簡史第二章藥物的物理化學相互作用（3學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：范德華力、氫鍵、疏水相互作用和離子鍵的概念。熟悉：傳荷絡合作用、離子交換作用了解：藥物與包材的相互作用、藥物與蛋白質(zhì)的相互作用【教學重點與難點】本章重點是：藥物的物理化學相互作用類型；難點是：傳荷絡合作用、離子交換作用?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)藥物的物理化學相互作用類型一、范德華力三傳荷絡合作用四、離子參與的相互作用五、疏水相互作用第二節(jié)藥物的物理化學作用對藥物及制劑性質(zhì)的影響一、藥物的物理化學作用對藥物性質(zhì)的影響二、藥物的物理化學作用對制劑成型性的影響第三節(jié)藥物與包材的相互作用一、藥物與包材相互作用的類型二、影響因素和處理方法第四節(jié)藥物與蛋白質(zhì)相互作用一、藥物與蛋白質(zhì)的結(jié)合部位二、藥物與蛋白質(zhì)的結(jié)合常數(shù)和結(jié)合位點三、藥物與蛋白質(zhì)相互作用的機制四、研究藥物與蛋白質(zhì)相互作用的方法五、藥物與蛋白質(zhì)結(jié)合對藥物作用的影響六、載藥納米粒與蛋白質(zhì)結(jié)合對藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運的影響第三章藥物溶解與溶出及釋放（4學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：溶解度的表示方法；增加藥物溶解度的方法熟悉：藥物溶解度的測定方法；介電常數(shù)及溶解度參數(shù)的概念了解：增溶與助溶及潛溶機制；固體分散體及包合物的表征方法【教學重點與難點】本章重點是：增加藥物溶解度的方法。難點是：藥物增溶、助溶、潛溶的機制。【教學內(nèi)容】第一節(jié)溶解度一、藥物的溶解度二、藥物的溶解速度第二節(jié)增加藥物溶解度的方法一、增溶、助溶及潛溶二、鹽型和晶型的選擇三、固體分散體四、包合物五、納米化第三節(jié)溶液的特性一、藥物溶液的滲透壓二、藥物溶液的pH與pKa值三、溶液的表面張力四、溶液的黏度第四節(jié)溶出與釋放一、概述二、藥物的溶出速度三、藥物的釋放第四章表面活性劑（4學時）【教學目的】通過本章學習，掌握;表面活性劑的概念與理化性質(zhì)熟悉：表面現(xiàn)象；表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應用了解：表面活性劑理化性質(zhì)的測定方法；生物學性質(zhì)【教學重點與難點】本章重點是：表面活性劑四種主要類型的化學結(jié)構(gòu)和主要理化性質(zhì)及其藥劑學的應用。難點是：形成膠束的機制、HLB的理解和計算?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)表面現(xiàn)象與表面張力一、液體鋪展二、潤濕第二節(jié)表面活性劑一、定義和特點二、種類三、性質(zhì)四、應用第五章微粒分散體系（4學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：藥物微粒分散系的概念、分類及性質(zhì)（粒徑大小、分布、絮凝與反絮凝）熟悉：物理穩(wěn)定性的各種理論了解：藥物微粒分散系性質(zhì)的測定方法；微粒分散系在制劑中的應用【教學重點與難點】本章重點是：微粒分散體系的動力學、電學、光學的性質(zhì)；微粒分散系的物理穩(wěn)定性及相關理論（DLVO理論）。難點是：微粒分散體系的雙電層結(jié)構(gòu)?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)概述一、基本概念二、基本特點三、應用與意義第二節(jié)微粒分散體系的物理化學性質(zhì)一、動力學性質(zhì)二、光學性質(zhì)三、電學性質(zhì)第三節(jié)微粒分散體系的物理穩(wěn)定性基礎知識一、絮凝與反絮凝二、DLVO理論三、空間穩(wěn)定理論四、空缺穩(wěn)定理論五、微粒聚結(jié)動力學第六章流變學基礎（5學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：流變學的基本概念；牛頓流體和非牛頓流體的流動特性熟悉：彈性、黏性、黏彈性的特點及其模型了解：流變學在藥劑學中的應用【教學重點與難點】本章重點是：牛頓流體、非牛頓流體的流動特性，對應的圖形。難點是:剪切應力和剪切速率的理解；心理流變學的理解。【教學內(nèi)容】第一節(jié)概述一、變形與流動二、剪切應力和剪切速率三、黏彈性第二節(jié)流體的基本性質(zhì)一、牛頓流體二、非牛頓流體第三節(jié)流變性測定法一、黏度的測定二、稠度的測定第四節(jié)流變性在藥劑學中的應用一、藥物制劑的流變性質(zhì)二、藥物制劑的流變性質(zhì)對不同制劑制備方法的影響三、藥物制劑的流變性質(zhì)對生產(chǎn)工藝的影響四、心理流變學第七章液體制劑的單元操作（3學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：制劑用水的種類、注射用水的要求、深層過濾與表面過濾出的概念和過濾出機制；物理滅菌方法、F值和F0值；潔凈室的凈化標準、影響空氣過濾的因素熟悉：水的各種處理方法、注射用水的制備與設備、過濾機制與影響因素；D值、Z值、物理學F0值和生物學F0值；空氣過濾機制、空氣過濾器的特性了解：用多效蒸儲水機制制備蒸儲水的流程、過濾器與過濾裝置；化學滅菌方法和無菌操作的概念與用途；潔凈室設計、潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)【教學重點與難點】本章重點是：制藥用水的制備、過濾機制及影響因素、滅菌與無菌操作。難點是：液體過濾機制，滅菌的驗證?！窘虒W內(nèi)容】第一節(jié)制劑用水的制備一、概述二、制劑用水的制備第二節(jié)液體過濾一、概述二、過濾的機制及影響因素三、過濾器及過濾裝置四、過濾方式第三節(jié)滅菌與無菌操作一、概述二、物理滅菌法三、化學滅菌法四、無菌操作法五、滅菌的驗證六、無菌檢查法第四節(jié)醫(yī)藥潔凈廠房空氣凈化一、概述二、潔凈室空氣凈化的表征三、空氣凈化技術(shù)四、潔凈室的設計第八章液體制劑（3學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：液體制劑的常用溶劑和添加劑；混懸劑的概念、穩(wěn)定性及其影響因素；乳劑的概念、組成、種類，乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素熟悉：液體制劑的分類、真溶液型和膠體型液體制劑的概念與基本性質(zhì)；混懸劑穩(wěn)定性的性質(zhì)與穩(wěn)定機制；乳化劑的選擇原則；合劑、洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、灌腸劑、滴牙劑、涂劑的概念了解：真溶液型和膠體型液體制劑的制備方法和質(zhì)量要求；混懸劑的制備方法；乳劑的制備方法與質(zhì)量評價【教學重點與難點】本章重點是液體制劑常用附加劑、混懸劑的物理穩(wěn)定性、孚L化劑種類及選擇，乳劑形成理論、乳劑穩(wěn)定性。難點是混懸劑物理穩(wěn)定性，乳化劑的選擇及乳劑的形成理論。液體制劑（3學時）【教學內(nèi)容】第一節(jié)概述一、液體制劑的特點和質(zhì)量要求二、液體制劑的分類第二節(jié)液體制劑的輔料一、液體制劑的常用溶劑二、液體制劑的常用附加劑第三節(jié)低分子溶液劑一、溶液劑二、芳香水劑三、糖漿劑四、醋劑五、酊劑六、甘油劑第四節(jié)高分子溶液劑一、概述二、高分子溶液的性質(zhì)三、高分子溶液的制備第五節(jié)溶膠劑一、溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)二、溶膠劑的制備第六節(jié)混懸劑一、概述二、混懸劑的物理穩(wěn)定性三、混懸劑的穩(wěn)定劑四、混懸劑的制備五、評定混懸劑質(zhì)量的方法第七節(jié)乳劑一、概述二、乳化劑三、乳劑的形成理論四、影響乳劑類型的主要因素五、乳劑的穩(wěn)定性六、乳劑的制備七、乳劑的質(zhì)量評定第八節(jié)其他液體制劑一、搽劑二、涂劑和涂膜劑三、洗劑和沖洗劑四、滴鼻劑和洗鼻劑五、滴耳劑和洗耳劑六、含漱劑七、滴牙劑八、灌腸劑九、合劑第九章注射劑（6學時）【教學目的】通過本章學習，掌握：注射劑的定義、分類、特點與質(zhì)量要求；注射劑常用的溶劑及附加劑；注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝；大容量注射液的概念、種類、制備工藝和質(zhì)量評價；注射用無菌粉末制品的概念、制備方法。熟悉：注射劑的容器及處理方法；滅菌與無菌制劑的相關技術(shù)理論；輸液了解：注射劑的無菌保證工藝及無菌生產(chǎn)工藝驗證的相關知識?！窘虒W重點與難點】本章重點是注射劑定義、特點、質(zhì)量要求，注射劑常用溶劑及附加劑，注射劑工藝流程，輸液制備工藝，注射用無菌粉末制備方法。難點是注射劑過濾與灌封，輸液存在的問題及解決辦法，冷凍干燥技術(shù)的理解及工藝流程。【教學內(nèi)容】第一節(jié)概述一、注射劑的概念與分類二、注射劑的給藥途徑三、注射劑的特點四、注射劑的質(zhì)量要求第二節(jié)注射劑的處方組成一、原料藥二、溶劑第三節(jié)注射劑的制備一、制備工藝二、水處理三、容器與處理四、藥液的配制五、過濾及灌封六、滅菌與撿漏七、印字或貼簽與包裝第四