醫(yī)用一次性防護(hù)服質(zhì)量控制與檢驗(yàn)規(guī)范

P好好學(xué)習(xí)天天起上P好好學(xué)習(xí)天天起上好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載：更多優(yōu)惠資料下載：德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多優(yōu)惠資料下載：更多優(yōu)惠資料下載：德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)用一次性防護(hù)服質(zhì)量控制與檢驗(yàn)規(guī)范（ISO9001-2015/YYT0287）1.0目的規(guī)范醫(yī)用一次性防護(hù)服質(zhì)量控制與檢驗(yàn)方法，以確保記錄完整、各項(xiàng)性能滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定，整個(gè)生產(chǎn)過程滿足法規(guī)的要求。2.0范圍適用醫(yī)用一次性防護(hù)服產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)。3.0參考資料質(zhì)量保證協(xié)議書檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施管理程序記錄管制程序4.0職責(zé)4.1進(jìn)料檢驗(yàn)員（IQC）負(fù)責(zé)物料物料質(zhì)量控制與檢驗(yàn)；2制程檢驗(yàn)員（IPQC）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與檢驗(yàn)；4.3成品檢驗(yàn)員（OQC）負(fù)責(zé)成品、出貨質(zhì)量控制與檢驗(yàn)；3操作員負(fù)責(zé)確認(rèn)投入材料是否正確、是否在有效期限內(nèi)和自檢。5.0作業(yè)程序物料質(zhì)量控制與檢驗(yàn)方法為保證產(chǎn)品的最終質(zhì)量滿足要求，主要原材料供應(yīng)商均應(yīng)簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議書》。醫(yī)用一次性防護(hù)服的主要原材料包括白色無紡布、藍(lán)色

好好學(xué)習(xí)社區(qū)好好學(xué)習(xí)社區(qū)熱熔條、白色松緊帶、白色雙面膠、白色尼龍拉鏈。主要原材料進(jìn)料時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告。5.1.3進(jìn)料檢驗(yàn)員(IQC)應(yīng)按照以下要求對(duì)每種材料逐批完成檢驗(yàn)并制作進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告，提供給上級(jí)審核。若發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，按照《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。若同一物料連續(xù)兩個(gè)批次發(fā)生不合格應(yīng)按照《糾正預(yù)防措施管理程序》要求進(jìn)行處理。白色無紡布檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)控制與檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)工具抽樣標(biāo)準(zhǔn)外觀表面應(yīng)干燥、清潔，無蟲子、三發(fā)、血跡、臟污、黑點(diǎn)、霉斑、發(fā)黃等缺陷。毛目視檢查材料外觀。目視GB/T2828.1-2012,GL-II,AQL=1.0克重（80±5）g/m2采用取樣磅重的方法進(jìn)行檢測(cè)。電子天枰每卷材料取樣1處。材料斷裂強(qiáng)度材料斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于02每卷材料經(jīng)緯方向各取2塊試樣，每塊試樣寬度為50mm(不包括毛邊)，長(zhǎng)度為100-200mm)使用拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試。拉力試驗(yàn)機(jī)每卷材料取2塊試樣。液體阻隔功能抗?jié)B水性：靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(17cmH)。2核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2.d)。核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次合成血液穿透性應(yīng)不低于級(jí)的要求，即應(yīng)不低于L75kPa核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次表面抗?jié)裥裕和鈧?cè)面沾水等級(jí)I不低于3級(jí)的要求。應(yīng)核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次斷裂伸長(zhǎng)率材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%o核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次過濾效率對(duì)非油性顆粒物的過濾效率應(yīng)不小于70%核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次更多優(yōu)惠資料下載：更多優(yōu)惠資料下載：德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)A國(guó)5^。一。語(yǔ)好學(xué)習(xí)天天起上好好學(xué)習(xí)社區(qū)阻燃性能具有阻燃性能的材料應(yīng)符合下列要求：a.損毀長(zhǎng)度不大于200mm；b.續(xù)燃時(shí)間不超過15s；c.陰燃時(shí)間不超過10s。核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次抗靜電性材料的帶電量應(yīng)不大于0.6Km。核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次靜電衰減性能材料靜電衰減時(shí)間不超過.5s核對(duì)供應(yīng)商提供的來料檢驗(yàn)報(bào)告。目視每批次初始污染菌初始污染菌菌落數(shù)應(yīng)W200cfu/g。檢驗(yàn)員取樣品送至微生物實(shí)驗(yàn)室。微生物實(shí)驗(yàn)員按照6815979-200規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。微生物實(shí)驗(yàn)室每批次取樣10個(gè)正方形樣本，每個(gè)樣本長(zhǎng)為8T0cm。皮膚刺激性原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1。核對(duì)供應(yīng)商提供檢驗(yàn)報(bào)告。目視每年1次標(biāo)識(shí)最小銷售包裝上至少應(yīng)顯示產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期（或生產(chǎn)批號(hào)）、保存期限（或失效日期）且剩余期限應(yīng)不小于15個(gè)月、供應(yīng)商名稱、地址。目視檢查目視每一包裝標(biāo)識(shí)包裝產(chǎn)品應(yīng)采用雙層包裝。實(shí)際的裝箱數(shù)量應(yīng)與外包裝標(biāo)示的數(shù)量一致，包裝箱應(yīng)無明顯破損。目視檢查目視每箱文件檢測(cè)每批次來料供應(yīng)商應(yīng)隨附檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)至少包含液體阻隔功能、斷裂伸長(zhǎng)率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能。目視檢查目視N/A藍(lán)色熱熔條檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)控制與檢