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文檔簡介
交通質(zhì)檢機構計量認證工作指南目的為保證交通質(zhì)檢機構計量認證評審工作的一致性,規(guī)范性,提高評審工作質(zhì)量,制定本《指南》。適用范圍本《指南》適用于以下質(zhì)檢機構計量認證:由交通部批準成立的(包括不再冠以交通部名稱的)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構、工程質(zhì)量檢驗機構。由國家計量認證交通評審組(以下簡稱交通評審組)負責評審的其它質(zhì)檢機構。編寫依據(jù)本《指南》依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》、國家認監(jiān)委國認實[2002]42號文《計量認證/審查認可(驗收)工作程序及有關表格的通知》、國認實[2002]48號文《關于明確計量認證/審查認可工作有關規(guī)定的通知》等文件編寫。申請認證的程序初次認證由質(zhì)檢機構或其所在母體向交通評審組提出申請認證的書面意向,說明質(zhì)檢機構的隸屬關系、組織機構、性質(zhì)、業(yè)務范圍等情況;交通評審組研究認為符合受理條件后通知申請單位提交申請材料。申請材料包括以下內(nèi)容:申請書;法人資格證明;法人授權文件(若為法人授權形式);上級或有關部門批準機構設置的證明文件;質(zhì)量手冊;程序文件目錄;典型檢測報告已(1?2份);交通評審組對申請證明材料初步審核認為符合要求后,報國家認監(jiān)委批準,列入年度計劃。注:特殊情況下,質(zhì)檢機構可以先報前4項材料,后3項材料在一個月之內(nèi)補齊。復查評審已取得計量認證資格的質(zhì)檢機構在5年有效期滿前6個月,應自動向交通評審組提交復查評審申請材料,其內(nèi)容除4.1.2中的7項外,還應增加參加能力驗證活動的證明材料。(能力驗證應是經(jīng)過認可的正式的比對試驗,而非實驗室之間自行組織的比對試驗)。交通評審組對復查評審的申請材料初步審核認為符合要求后,報國家認監(jiān)委批準,列入年度計劃。復查評審與初步評審的程序及要求相同。到期而未提出復查換證申請的質(zhì)檢機構不列入評審計劃,其CMA標志到期后即作廢。擴項評審質(zhì)檢機構對于所開展的檢驗項目持其檢驗條件具備后,可以向交通評審組提出計量認證擴項評審申請,申請材料包括:申請書;質(zhì)量手冊(有變化時);擴項產(chǎn)品的典型檢驗報告(1?2份)。擴項評審申請可以在監(jiān)督評審或復查評審前提出,以便于監(jiān)督或復查評審同時進行。對于比較簡單的項目也可將書面申請材料報交通評審組,由交通評審組書面確認,即可開展工作。以后監(jiān)督評審時一并對其進行現(xiàn)場評審。監(jiān)督評審交通評審組每年將監(jiān)督評審計劃報認監(jiān)委審批。交通評審組將已確定的監(jiān)督評審計劃通知各質(zhì)檢機構。質(zhì)檢機構在得知監(jiān)督評審計劃后可考慮是否需要擴項,以及安排其它工作。實驗室認可/計量認證“二合一”評審申請“二合一”認證的質(zhì)檢機構可從網(wǎng)上下載并填報實驗室認可申請材料(網(wǎng)址為:)與計量認證申請書一并遞交交通評審組,由交通評審組報認監(jiān)委受理。申請“二合一”認證,可以利用監(jiān)督、擴項計量認證的時機同時進行。申請“二合一”認證的機構,不得以“二合一”認證為理由,推遲計量認證復查評審時間,但可以提前。5現(xiàn)場評審組組成交通評審組根據(jù)年度計劃,在現(xiàn)場評審前20天提出現(xiàn)場評審組成員建議名單,報認監(jiān)委審批?,F(xiàn)場評審組應有技術專家1名(如無相關專業(yè)的評審員),以及質(zhì)檢機構所在省、區(qū)的技術監(jiān)督部門的評審員1名。評審組一般不超過5人。交通部計量認證主管機構派觀察員至評審現(xiàn)場。交通評審組在確定現(xiàn)場評審組成員名單時,應征求被評審質(zhì)檢機構的意見,如質(zhì)檢機構認為評審組成員中有需要回避的人,則可以提出要求更換。交通評審組通知被評審質(zhì)檢機構及評審組成員,確認評審時間、地點、聯(lián)系方式,并將質(zhì)檢機構的申請材料交評審組長。6評審準備評審組長在得到現(xiàn)場評審的通知后,應仔細查閱被評審質(zhì)檢機構所提交的材料,熟悉情況,擬定評審計劃。詳見《計量認證/審查認可(驗收)評審準則宣貫指南》(以下簡稱“藍皮書”PI44§2“資料初審”評審組長在去現(xiàn)場評審之前應與被評審質(zhì)檢機構及評審組成員聯(lián)系,確定到達時間、接站方式、回程時間等事項以及其它需要提前準備的事宜,保證現(xiàn)場評審按計劃進行。評審組長應準備和攜帶的文件、資料:現(xiàn)場評審通知(交通評審組發(fā));國家計量認證評審組組成建議/批準名單(蓋章的);計量認證工作表格(空白的);計量認證評審報告及評審報告附表(空白的);評審準則;被評審質(zhì)檢機構的申請材料。每個評審組成員都應攜帶計量認證評審員證書。預備會議評審組成員應在現(xiàn)場評審前一天20:00之前到達被評審機構安排的住地,并由組長召開預備會。預備會的參加人員為:評審組全體成員、被評審質(zhì)檢機構領導。預備會的主要內(nèi)容是:介紹被評審方的情況,商定評審計劃,明確評審軟、硬件組分工,與技術專家及當?shù)丶夹g監(jiān)督部門評審員相互溝通,初步確定現(xiàn)場試驗項目及其它注意事項等,詳見“藍皮書”P72§5“評審前的預備會議”?,F(xiàn)場評審計劃的典型事例見“藍皮書”P147?,F(xiàn)場試驗項目的選擇和安排評審組應充分重視現(xiàn)場試驗,精心選擇和安排試驗項目,原則是:6.5.1選擇現(xiàn)場試驗項目應能覆蓋質(zhì)檢機構申請項目的范圍和有代表性的產(chǎn)品。所謂“范圍”是指參數(shù)。如某質(zhì)檢機構申請了2種產(chǎn)品,這2種產(chǎn)品雖然有不同的標準,但其參數(shù)大體相同,所用儀器設備、方法也基本相同,則可以從這2種產(chǎn)品中分別抽取一些參數(shù)進行現(xiàn)場試驗,既不要重復,也不要偏向,主要的儀器和方法都用到了,就可以認為是較好地覆蓋了。所謂“有代表性的產(chǎn)品”是指該產(chǎn)品最能體現(xiàn)或考核質(zhì)檢機構的檢測工作水平,而不是該產(chǎn)品在市場上的情況?,F(xiàn)場考核試驗項目數(shù)量不低于檢測機構申請項目的15%,此比例應按參數(shù)統(tǒng)計。對一些需時間較長的試驗項目,可以提前準備(如制樣、養(yǎng)護、預熱等),有條件時可請當?shù)丶夹g監(jiān)督部門評審員提前至現(xiàn)場觀察準備情況。有些試驗項目的中間過程可以壓縮,如老化過程,不一定要達到規(guī)定的時間。應盡可能安排比對試驗,如實驗室內(nèi)部的人員比對、儀器設備比對、方法比對等。有條件時可以做保留樣品的再檢驗或標準樣品的檢驗。應盡可能選擇實驗室固定場所外的試驗項目,但要注意安全環(huán)保。應優(yōu)先選擇質(zhì)檢機構較少做的試驗項目。在進行現(xiàn)場試驗時,可以請質(zhì)檢機構安排監(jiān)督活動,以考察監(jiān)督工作是否符合準則要求。7現(xiàn)場評審首次會議首次會議由評審組長主持。其主要內(nèi)容是:介紹人員和評審組的日程安排,確認評審計劃,安排現(xiàn)場試驗項目,明確評審的目的和依據(jù)以及需要質(zhì)檢機構配合的事宜,聽取質(zhì)檢機構領導的簡要介紹,有關領導講話等。時間約為半小時。詳細內(nèi)容及要求見“藍皮書”P50§1“首次會議”。評審組分工評審組分為軟件組和硬件組。軟件組主要負責4、5、6、11、15、16六個要素以及人員培訓檔案、授權簽字人考核、座談會、參加比對試驗情況等工作。硬件組主要負責7、8、9、10、12、13、14七個要素以及現(xiàn)場試驗考核。詳細內(nèi)容及要求見“藍皮書”P157§3“軟件評審小組評審中需要注意的問題”和P159§4“硬件評審小組評審中應注意的問題”。陪同人員硬件組、軟件組各配陪同人員(聯(lián)絡員)1名,負責參觀導向。人員介紹、提供資料等。陪同人員不應代替被考核人員回答問題?,F(xiàn)場參觀首次會議結束后一般先進行現(xiàn)場參觀,以便對質(zhì)檢機構的環(huán)境、場所、設施、設備等有感性認識。重點參觀的區(qū)域是:實驗室、接待室(收樣室)、檔案室、樣品間、儀器室等。評審員在參觀的同時就應該進行檢查和記錄,以免以后再次返回?,F(xiàn)場參觀時間不宜過長,一般控制在一小時之內(nèi)。觀察現(xiàn)場試驗無論硬件組還是軟件組都應觀察現(xiàn)場試驗。在等待試驗結果的過程中,評審組可以撤出,或只留個別成員繼續(xù)觀察。觀察現(xiàn)場時,評審員要有“目的性”,即要密切注意試驗過程,包括:檢驗工作程序、儀器設備、人員、檢測方法、操作熟練程度、環(huán)境條件、樣品處置、記錄、監(jiān)督活動以及所依據(jù)文件的現(xiàn)行有效性等,并及時記錄所了解的情況。觀察過程中可以提出一些問題,但不應干擾試驗的正常進行。要注意安全、環(huán)保,凡有安全、環(huán)保要求的場合必須執(zhí)行規(guī)定(如戴安全帽,穿防靜電服,采取消毒措施等)。座談會舉行座談會的目的是了解質(zhì)檢機構員工對質(zhì)量體系的理解和貫徹執(zhí)行情況。重點是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、法律法規(guī)要求、執(zhí)行標準、崗位職責、檢測質(zhì)量控制、記錄和報告等方面的內(nèi)容。提問要通俗易懂,態(tài)度要親切和善,時間大約半小時。有些質(zhì)檢機構人數(shù)較少,大部分人員要進行現(xiàn)場試驗或出報告,所剩人員無幾,則不一定要正式召開座談會,可以在參觀現(xiàn)場時有意識地與機構的有關人員交談片刻。授權簽字人考核授權簽字人考核由軟件組負責,技術專家或相關專業(yè)的評審員也應參加。對授權簽字人的要求詳見“藍皮書”P162§7“檢測報告的授權簽字人考核”。檢查記錄計量認證現(xiàn)場評審可以不使用專門的檢查單,而用評審報告中的附件1代替。評審組成員每人一份附件1的復印件作為記錄表。檢查記錄的內(nèi)容主要有:所查閱的文件、記錄、資料的名稱、編號、數(shù)量情況;所查閱的儀器、設備、樣品的名稱、編號、數(shù)量情況;所考核的人員(包括現(xiàn)場提問)的姓名、證號,及回答問題情況;所觀察的現(xiàn)場試驗的項目、參數(shù)、標準、儀器設備、環(huán)境條件等方面的情況;以上內(nèi)容可以寫在復印件的背面。在記錄表格中簡單描述不符合、基本符合、缺此項等方面的情況。各組員所用檢查記錄表不需上交,由組長匯總統(tǒng)計后在評審報告中正式填寫所需數(shù)據(jù)。7.9評審組內(nèi)部交流評審組在評審的適當時機應召開評審組內(nèi)部交流會。交流內(nèi)容:評審情況:反映評審的過程和匯總調(diào)查信息;審核發(fā)現(xiàn):反映評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題;討論確定評審意見、評審結論;布置下一步工作;起草評審報告評審組長在現(xiàn)場評審基本結束后,與質(zhì)檢機構領導交換意見之前應著手起草評審報告。可委托評審組員分別起草有關內(nèi)容,但最后均應由組長定稿??蓞⒖急尽吨改稀犯戒浂秾υu審報告有關內(nèi)容填寫的建議》。填寫各項工作表格國認實[2002」42號文給出了計量認證現(xiàn)場評審的工作表格,使用這些工作表格可以有效地控制現(xiàn)場評審過程,保證評審質(zhì)量,使現(xiàn)場評審工作有較好的可追溯性,但這些表格不需要全部上交認監(jiān)委,而由交通評審組隨同其它材料存檔,詳見附錄三《計量認證現(xiàn)場評審用工作表格》。與被評審質(zhì)檢機構領導交流與被評審質(zhì)檢機構領導交流的目的是在正式宣布評審意見、評審結論之前進行溝通,促進理解,消除分歧,達成共識。在交流過程中評審組既不可以勢壓人,也不可無原則遷就。評審組長重點要把握的是質(zhì)檢機構的能力和公正性、合法性,并且要考慮質(zhì)檢機構是否真的建立了持續(xù)改進質(zhì)量體系的機制,領導是否有持續(xù)改進的強烈意識。在確保以上重點得到控制的前提下,對某些枝節(jié)問題的分歧應該是可以協(xié)商解決的。如質(zhì)檢機構詢問如何實施整改,評審組應首先聲明認證人員原則上不應進行咨詢,然后可以稍加指導,最后要表明此指導僅作為建議供參考。質(zhì)檢機構如何糾正及采取何種糾正措施應由自身決定。7.13末次會議未次會議由評審組長主持。其主要內(nèi)容是宣布評審意見、評審結論、評審通過的項目,提出整改要求和期限等。詳見“藍皮書”P162§8“末次會議”。整改工作結論為“基本符合”的,質(zhì)檢機構應當根據(jù)評審組提出的不符合項及基本符合項在商定的時間內(nèi)完成整改,將整改情況填寫“現(xiàn)場評審不符合項整改報告”,由評審組長確認并簽署意見。結論為“基本符合,需現(xiàn)場復核”的,質(zhì)檢機構除按前款要求進行整改外,評審組長還要限期組織現(xiàn)場復核,確認符合要求后,在質(zhì)檢機構填寫的整改報告(質(zhì)檢機構另文上交)上簽署意見?,F(xiàn)場復核只針對不符合項進行考核。上報材料上報認監(jiān)委的材料申請書及申請書所要求提供的資料;現(xiàn)場考核材料,包括檢驗報告、座談會記錄等;評審報告及評審報告附表;軟盤(格式及內(nèi)容見附錄三表12);整改報告;被評審機構對評審員工作滿意程度信息反饋表(由被審機構填寫并封寄認監(jiān)委);國家計量認證評審組成員建議/批準名單;國家計量認證審批單;上報交通評審組的材料條中的材料原件先由交通評審組審查蓋章后報認監(jiān)委,副件(復印件)交交通評審組存檔。計量認證工作用表格變交通評審組存檔。質(zhì)檢機構的變更質(zhì)檢機構在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的,應通過交通評審組提出辦理變更手續(xù)的申請:質(zhì)檢機構的法律地位、管理體制、行政隸屬關系發(fā)生變化的;質(zhì)檢機構法人代表、技術或質(zhì)量負責人變更的,需書面?zhèn)浒浮J跈嗪炞秩俗兏?,必須?jīng)過考核;質(zhì)量體系有重大調(diào)整,需將換版后的質(zhì)量手冊予以備案;質(zhì)檢機構名稱、場所變更的,應當持變更文件辦理變更手續(xù);檢驗標準更新或修訂的,按以下方式處理:若檢驗標準無重大變化,可由技術負責人組織有關專家論證,并做好記錄,持監(jiān)督評審或復查評審時確認。若檢驗標準發(fā)生重大變化,而現(xiàn)有環(huán)境條件、設備不能滿足標準要求,需增加設施、添置新的儀器設備時,質(zhì)檢機構需填寫“檢驗依據(jù)變更審批表”,由認監(jiān)委委托交通評審組派評審員進行現(xiàn)場確認。本“指南”自發(fā)布之日起實施。本“指南”的附錄部分供評審員現(xiàn)場評審參考。附錄一申請書填寫說明封面機構名稱處要蓋質(zhì)檢機構公章;主管部門名稱:交通部體改法規(guī)司蓋司章;1.3主管部門名稱交通部體改法規(guī)司地址:北京市建國門內(nèi)大街11號郵編:100736負責人:朱永光發(fā)商職務:司長電話:1.8申請計量認證/審查認可(驗收)的專業(yè)類別根據(jù)交通行業(yè)的業(yè)務范圍,有以下一些類型:公路工程質(zhì)量檢驗、交通工程質(zhì)量檢驗、水運工程質(zhì)量檢驗、汽車質(zhì)量檢驗、汽車維修質(zhì)量檢驗、環(huán)境保護監(jiān)測、能源利用檢測、船用產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、工程機械質(zhì)量檢驗。不要寫監(jiān)督抽查、許可證檢驗等任務。44聲明非法人單位既要填被授權人簽名也要填法人代表簽名。5附件1申請計量認證/審查認可(驗收)項目表中注④“限制范圍”指能或不能檢測的項目,選用最簡潔的方式填寫。所謂“最簡潔的方式”是指:如果標準中規(guī)定的參數(shù),絕大多數(shù)都可以檢測,則只填不能檢的項目名稱:“不能檢測??”;如果標準中規(guī)定的參數(shù),只有少數(shù)可以檢測,則填“只能檢測左欄所列參數(shù),其余均不能檢測”;C.有時需要填寫儀器設備量程限制范圍,如錨具橡膠支座應填“限荷載…t對以內(nèi)”。6國際標準、企業(yè)標準問題(78號文P2中2)企業(yè)標準不能直接作為計量認證/審查認可立項依據(jù),但是如果檢測機構依據(jù)國家標準、行業(yè)標準、地方標準進行計量認證/審查認可所通過的項目(參數(shù))的檢驗能力能夠覆蓋該企業(yè)標準所涉及的項目(參數(shù))時,受特定委托方的委托(如質(zhì)檢部門、司法部門、本企業(yè)),檢測機構可以開展相應產(chǎn)品的檢驗(測)工作,可以出具帶CMA/CAL標志的檢測報告。特殊情況下,可以直接用國際標準立項,當檢測機構依照國際標準開展委托檢測、仲裁檢測時,應征得委托方的同意。沒有國際標準、行業(yè)標準、地方標準依據(jù)時,檢測機構可以制定檢測標準或方法作為計量認證/審查認可立項依據(jù),評審機構在評審時要對該檢測標準或方法進行驗證。通過考驗后,檢測機構可以依據(jù)該方法標準開展檢測工作,但要事先向委托方明示。7附件4檢測能力分析及分包情況一覽表說明:原則上應以產(chǎn)品技術標準為能力分析計算依據(jù),在沒有相應的產(chǎn)品技術標準的情況下可以以方法標準為能力分析計算依據(jù);若一個產(chǎn)品有多個標準與之對應(國家標準、行業(yè)標準、地方標準)時,以國家標準為計算依據(jù),沒有國家標準時以交通行業(yè)標準為計算依據(jù);對于匯編型的標準規(guī)范,如JTJ052—2000“瀝青和瀝青混合料試驗規(guī)范”應按單個試驗來計算能力。如T0604—2000瀝青針入度試驗,總項數(shù)為1,能檢項數(shù)為1,占100%;不能檢測的參數(shù)名稱若非常多,則可以填“…等共…項不能檢測”由于實際情況多種多樣,不能一一列舉,因此此表最終要由現(xiàn)場評審組審查確認。附錄二對評審報告有關內(nèi)容填寫的建議評審意見評審報告附件1中評審意見共分五類,評審準則未對這五類情況明確界定。故本“指南”給出指導性意見:不符合:系指重要不符合。質(zhì)量體系中有重大的失控或失效,對檢測結果的質(zhì)量,質(zhì)檢機構的公正性,對委托方會產(chǎn)生顯著的不良影響的情況。基本符合:系指一般不符合。少量的、偶然的、不相關的。后果并不嚴重的、整改起來比較容易的不符合。符合:該要素已有文件規(guī)定,并符合準則要求,且實施基本有效。對有些輕微的欠缺,或某些細節(jié)上存在問題,通過口頭提出來就可以改正的,也可判為符合。缺此項:質(zhì)量體系文件中遺漏對此要素的描述,且未實施或實施過程中完全沒有留下痕跡的情況。不適用:質(zhì)檢機構的工作性質(zhì)、范圍決定不會發(fā)生或不需要實施的要素。如外包、自檢、采用非標準方法等要素可以適當刪減。判定以上評審意見屬于何類要依據(jù)事實而不能依據(jù)推理或設想,凡評審準則未明確要求的事情,評審員不應根據(jù)自己的經(jīng)驗或本人所在單位的規(guī)定要求被評審質(zhì)檢機構去做,也不應強調(diào)質(zhì)檢機構的任何工作都要文件化或任何工作都要留下記錄。詳見本“指南”的附錄四《關于對評審準則需要進一步明確和統(tǒng)一的若干問題》。評審組意見2.1審組意見的格式評審報告中“評審組意見”的推薦格式如下:“據(jù)國家認監(jiān)委國認實函字〖〗號文第一項計劃,交通評審組于年月曰?日對XXX中心進行計量認證初次/監(jiān)督/擴項現(xiàn)場評審,評審員為XXX、XXX、XXX…。評審組聽取了中心領導工作匯報,審閱了質(zhì)量體系文件及質(zhì)量體系運行記錄,檢查了人員檔案、儀器設備檔案、檢測原始記錄和檢測報告,觀察了現(xiàn)場試驗。共考核人員名(含名授權簽字人),儀器設備臺套,檢測報告份,現(xiàn)場檢測產(chǎn)品項,參數(shù)項,覆蓋所申報項目參數(shù)的%,在此考核的基礎上,評審組確定了個不符合項,個基本符合項,個缺項,個不適用項,其余均為符合項。評審意見為:??????(肯定性意見)該中心存在的主要問題是:??????以上存在問題需在個月內(nèi)整改完畢。評審組認為:該中心具備按??等標準,對“??”等個產(chǎn)品個參數(shù)進行檢驗的能力(詳見“4評審組確認的檢測能力”),同意通過現(xiàn)場評審,待整改工作完成并經(jīng)確認后報國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準??隙ㄐ砸庖姷闹饕獌?nèi)容評審組意見中肯定性意見應包括以下內(nèi)容:對組織機構法律地位和第三方公正性的評價;質(zhì)量體系的充分性和運行有效性的評價;人員素質(zhì)、技術能力、水平、操作熟練程度的評價。技術負責人、質(zhì)量負責人的資格情況,授權簽字人考核情況;儀器設備配備和管理情況,量值溯源情況;所依據(jù)的檢測標準、檢測方法的現(xiàn)行有效性;環(huán)境條件監(jiān)控情況;抽樣和樣品管理情況;原始記錄和檢測報告的規(guī)范性、一致性、可追溯性評價;對復查和監(jiān)督評審,在評審意見中還應體現(xiàn)自上次通過評審以來是否能保持良好的工作水平和服務質(zhì)量、質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的情況、客戶反映等。對擴項評審應重點描述質(zhì)檢機構是否有能力開展所申報的項目。否定性意見的主要內(nèi)容凡屬不符合項,缺此項的要素均應簡要描述;對基本符合項可以從中摘要描述。評審結論評審結論分四種:符合、基本符合、基本符合(需現(xiàn)場復核)、不符合。計量認證評審準則未對此四種情況進行明確界定。本“指南”對此給出指導性意見:不符合:有多項要素不符合或缺此項即判為不符合;基本符合(需現(xiàn)場復核):有少量要素不符合,若干要素基本符合。糾正和糾正措施實施難度大、時間長,其效果必須到現(xiàn)場檢查才可以確認;基本符合:有少量要素不符合,若干要素基本符合。糾正和糾正措施實施難度不大、時間不長,可以用文件、資料表明效果。若質(zhì)檢機構無不符合要素,但基本符合要素較多時也應判為基本符合。符合:無不符合要素,僅有少量基本符合可判為符合。現(xiàn)場試驗(比對)結果綜述及評價,其推薦格式為:“現(xiàn)場試驗共檢驗項產(chǎn)品的項參數(shù),覆蓋申請項目參數(shù)的%。其中項為比對項為盲樣檢測。參加試驗的人員名,占檢測人員的%。所依據(jù)標準項,檢測實施細則項,均為現(xiàn)行有效版本。所用儀器設備臺套,均經(jīng)過檢定/校準(?)。環(huán)境條件(?)??,符合標準規(guī)定(?)。(注:?表示不能一概肯定)檢測工作評價:執(zhí)行檢測工作程序情況;抽樣和樣品處置情況;儀器設備使用情況(借還手續(xù)、使用前后檢查、操作熟練程度);檢測方法情況(是否能接檢測方法檢測);記錄和數(shù)據(jù)處理情況;檢測報告情況;環(huán)境條件監(jiān)控情況;比對試樣、盲樣檢測結果;安全環(huán)保情況;意外事件(停水、停電、故障等)處理情況。存在問題:結論:考核合格/基本合格/不合格。完成整改情況完成整改情況應體現(xiàn)以下內(nèi)容(對每一項):不符合或基本符合中欠缺的事實簡要描述;采取的糾正和糾正措施:糾正措施的實施效果評價;確認已關閉,今后不會再發(fā)生類似的情況。評審報告中的附件5“完成整改情況”一欄應由被評審質(zhì)檢機構填寫(可事先征得評審組長同意)。附錄三計量認證現(xiàn)場評審用工作表格目錄計量認證工作用表格目錄1、國家計量認證審批單2、計量認證現(xiàn)場評審日程計劃表3、計量認證現(xiàn)場考核試驗項目計劃表4、計量認證現(xiàn)場考核授權簽字人評價記錄表5、計量認證現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表6、計量認證現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表7、計量認證現(xiàn)場抽查原始記錄、檢測報告情況記錄表8、對評審員現(xiàn)場評審員工作考核表(評審組用)9、被評審機構對評審員工作滿意程度信息反饋表10、國家計量認證評審組成員建議名單11、辦理計量認證機構更名申請表12、檢驗依據(jù)變更審批表13、上報國家計量認證證書附表內(nèi)頁和軟盤內(nèi)容的要求附錄四對評審準則需進一步明確和統(tǒng)一的若干問題1關于質(zhì)檢機構的法律地位(4.1條)1.1質(zhì)檢機構可以是獨立法人單位,加工商法人、事業(yè)法人或社團法人。申請認證時提供法人證明材料。質(zhì)檢機構也可以是法人授權形式。應提供法人證明、機構成立文件、法人對機構負責人的任命文件和授權文件。2關于質(zhì)檢機構的組織形式和公正性、獨立性(4.l,4.2C)2.1獨立法人形式法人應發(fā)表公正性聲明,表明其公正性、獨立性。2.2法人授權形式2.2.l質(zhì)檢機構應直屬法人單位領導,不應是法人單位下屬機構的下級機構;質(zhì)檢機構最高管理者應由法人單位領導成員擔任;質(zhì)檢機構應由法人單位財務部門提出其財務獨立核算的證明或給出獨立帳號;質(zhì)檢機構應擁有并自主使用公章及檢測專用章;法人發(fā)表聲明表示不干預質(zhì)檢機構工作并為質(zhì)檢機構承擔法律責任;質(zhì)檢機構最高管理者發(fā)表聲明表明其公正性、獨立性。3關于監(jiān)督(4.2e)3.l監(jiān)督人員比例一般應為全部人員的1:5?1:10,可以是兼職的。監(jiān)督內(nèi)容主要是監(jiān)督檢測工作,包括檢測的全過程或部分過程,以及檢測數(shù)據(jù)處理和出證。監(jiān)督時機在開展新項目,使用新儀器,采用新方法,執(zhí)行新標準(或經(jīng)修訂后的標準),培訓新人員,聘請外部檢測人員時應安排監(jiān)督活動。內(nèi)審時也可以安排監(jiān)督。監(jiān)督方式“袖手旁觀”,不參與,不指導檢測工作(包括校核、審核、批準)。監(jiān)督結果應做好監(jiān)督記錄,寫出監(jiān)督報告,以后可交內(nèi)審或管理評審作為輸入信息。4關于比對試驗和能力驗證(4.2j)比對試驗和能力驗證的區(qū)別:能力驗證必須是經(jīng)過認可機構組織或指定的,符合ISO/IEC指南43等標準要求的實驗室間的比對試驗。通常實驗室自行組織的比對試驗不能算能力驗證。5關于驗證活動和有效的檢查方法(5.2n),5.6)5.2n)所說的“檢定(驗證)活動”與5.6所說的“有效的檢查方法”含義是一樣的。5.2n)條是要求在質(zhì)量體系文件中應包括這部分內(nèi)容;5.6條是強調(diào)應實施這些內(nèi)容并評審其有效性。對于質(zhì)量檢驗機構來說,“盡可能采用統(tǒng)計技術的內(nèi)部質(zhì)量控制方案”可以體現(xiàn)在以下一些工作中:測量不確定度評定;測量結果符合性判定的風險性估計;科學的抽樣方法;合理的檢定/校準周期的確認;對某些儀器設備進行運行中檢查必要性的確認;委托方滿意程度調(diào)查分析;供方產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查分析。6關于量值溯源(5.2g),9.1,9.2,9.3,9.5,9.6)量值溯源的基本要求是:“凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設備,在投入使用前必須進行校準/或檢定?!本唧w要求可歸納為以下幾條:制定校準/檢定/確認的總體計劃(9.2);制定校準/檢定周期檢定計劃(包括參考標準的檢定計劃)(9.1);制定實現(xiàn)量值溯源的程序(5.2g));自檢/自校儀器設備應繪制量值傳遞方框圖(9.2);自檢用的最高計量標準經(jīng)考核合格(9.5);自校方法應論證確認批準報備;對不能溯源的儀器設備要提供相關性證據(jù)(如比對或能力驗證結果)(9.3);測量參考標準(即本單位的最高計量標準)應送法定計量機構檢定(9.5);某些參考標準、測量儀器應經(jīng)受運行中檢查(9.6)。對以上要求逐條解釋如下:①總體計劃對所有儀器設備(包括參考標準)如何實現(xiàn)量值溯源的分門別類的計劃,是一個相對穩(wěn)定的計劃。強制檢定的計量器具(包括參考標準)的量值溯源(應定點、定時);依法管理的計量器具的量值溯源,依照國家計量檢定體系表和計量檢定規(guī)程,送法定計量技術機構或授權的機構檢定,檢定周期可以用統(tǒng)計方法確認;C.開展自檢(定)的計量器具(如大量使用的百分表、卡尺、壓力表等),需經(jīng)建標、授權考核;開展自校(準)的計量器具(如一些專用的儀器)需編寫自校方法,確定自校周期,培訓和考核自校人員,創(chuàng)造環(huán)境條件等;無法溯源的儀器設備,通過比對試驗提供相關性證據(jù);不屬于計量器具,但對測量結果影響較大的有定量要求的輔助設備(如烘箱、浴、環(huán)刀等)應進行定期檢驗;周期檢定計劃周期檢定計劃是針對具體的計量器具的每一件而制定的,包括何時送檢、由誰負責、送何處檢定(或自檢、自校)校準/檢定周期等內(nèi)容,是一個滾動的計劃。量值溯源程序和量值傳遞方框圖檢測實驗室編寫的量值溯源程序和量值傳遞方框圖主要是針對自檢定/自校準的情況。如果沒有自檢定/自校準的儀器,則可以不做此項工作,但應在總體計劃中表明計量器具溯源到什么機構。量值溯源程序和量值傳遞方框圖應針對具體的量或儀器編制,如百分表量值溯源程序(自檢)和量值傳遞方框圖;瀝青針入度儀量值溯源程序(自校)和量值傳遞方框圖等。量值溯源程序內(nèi)容詳見“藍皮書”P79。量值傳遞方框圖可以用表格的形式,且溯源到法定計量技術機構即可(法定計量技術機構如何溯源到國家基準不必描述)。不能溯源時的相關性證據(jù)這種相關性證據(jù)可以包括比對試驗或能力驗證的結果,對標準樣品、標準物質(zhì)的檢查結果等。運行中檢查對于量值容易發(fā)生變化或受環(huán)境影響比較大的儀器、使用頻次特別高的儀器應開展運行中檢查。運行中檢查不同于檢定/校準,也與開機前的功能檢查不同。運行中檢查的前提是要有一個穩(wěn)定的被測對象(不一定是上一級標準器)。例如:采用熱電偶或熱敏電阻的測溫儀表,其量值是比較容易發(fā)生變化的,應該進行運行中檢查。此時可以用一杯沸騰的水及一杯冰水混合物來檢查該儀表在100°C和。c的讀數(shù)是否準確,而不一定非要用標準溫度計來對照,當然,這只能是在平原地區(qū)才適用的方法。關于長期不使用的計量器具是否要按周期檢定原則上都應該按周期進行檢定。對于個別確實很少使用的儀器,可以將檢定周期確定得長一些(但強制檢定的計量器具不可以),而且在使用前進行運行中檢查。質(zhì)檢機構所使用的計量器具是否屬強制檢定的范圍強制檢定的工作計量器具應該同時具備下面兩個條件:a、 列入中華人民共和國強制檢定工作計量
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