〈藥品召回管理辦法〉培訓

藥品召回管理辦法的培訓部門: 姓名： 得分一、選擇題：1《藥品召回管理辦法規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后一級召回（ 二級召回在（ ，三級召回在( ，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案A。1日內 B.2日內 C。3日內 D。5日內 E.7日內2《藥品召回管理辦法規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)一級召回（ 二級召回（ 三級召回在（ ）,通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告A.72小時 B.48小時內 C。36小時內 D。24小時內 E.12時內3,藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應當一級召回應每（，二級召回應每（)，三級召回應每（藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。A。7日B.5日 C.3日D。2日 E每日二、多項選擇題1，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（ )應當予以協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查隱患的藥品進行調查、評估應當召回存在安全隱患的藥品應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應檢測系統(tǒng)理部門報告2,依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（ )A.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品藥品藥品（包括進口藥品的境外廠商合格藥品3，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,有關藥品經(jīng)營企業(yè),使用單位說法正確的是（)藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務息，控制和收回存在安全隱患的藥品藥品經(jīng)營企業(yè),以繼續(xù)銷售和使用該藥品藥品經(jīng)營企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告,保證銷售藥品的可溯源性三、名詞解釋:《藥品召回管理辦法》規(guī)定：::3，二級召回是指：4，三級召回是指：5，安全隱患是指:《藥品召回管理辦法》培訓試卷答案一、選擇題：1（E，二級召回在三級召回在1日內。2日內C3日內D.5日內E.7日內2（D,二級召回在(B，三級召回在(A）,通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督小時。48小時內C.36小時內D24小時內E.12小時內3(，二級召回應每C(回進展情.A.7日B。5日C.3日D.2日。每日二、多項選擇題1，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（ABCDE）應當予以協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查應當按建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息,進行調查、評估應當召回存在安全隱患的藥品應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應檢測系統(tǒng)2,依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括F.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品G.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品H.I.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品J.藥品生產(chǎn)企業(yè)（按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品3，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，有關藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位說法正確的是F.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務收回存在安全隱患的藥品和使用該藥品藥品經(jīng)營企業(yè),使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營，使用的藥品存在安全隱患的,或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告:《藥品召回管理辦法》規(guī)定：1，藥品召回是指：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。2，一級召回是指：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的3，二級召回是指:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的4,三級召回是指：.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回5,安全隱患是指：由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險.青海省老百姓大藥房連鎖有限公司員工培訓試卷部門： 姓名： 得分一、選擇題：1《藥品召回管理辦法規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后一級召回應( 二級召回在( 三級召回（ 應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案A.1日內 。2日內 C.3日內D。5日內 E.7日內2《藥品召回管理辦法規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)一級召回（ 二級召回（ 三級召回在（ ，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告A。72小時 。48小時內 C.36小時內D。24小時內 E。12小時內3《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應當一級回應每（ ，二級召回應每（ ）,三級召回應每（ ，每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。A.7日 B.5日 C。3日D.2日 E。每日二、多項選擇題1，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)（ ）應當予以協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查應當按建立和完善藥品召回制度,隱患的藥品進行調查、評估應當召回存在安全隱患的藥品應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應檢測系統(tǒng)理部門報告2，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括（ ）K.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品L.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品藥品藥品（包括進口藥品的境外廠商合格藥品3，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，有關藥品經(jīng)營企業(yè),使用單位說法正確的是（ )藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務息，控制和收回存在安