化妝品不良反應監(jiān)測工作指南(草案)

一、國家藥品不良反應監(jiān)測中心國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責全國化妝品不良反應報告和監(jiān)測有關的技術工作，承擔以下工作職責并開展相關工作：（一）工作職責承擔全國化妝品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及國家化妝品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設與維護；制定化妝品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范；對省級化妝品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導；組織和開展嚴重化妝品不良反應的調查和評價；協(xié)助相關部門開展化妝品群體不良事件的調查；發(fā)布化妝品不良反應安全警示信息；承擔化妝品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作。（二）機構和人員成立獨立部門，配備必要的辦公條件，確保必要的工作經費；配備專職化妝品不良反應監(jiān)測工作人員；從事化妝品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員應具有科學分析評價化妝品不良反應報告的能力。（三）制度和程序應制定以下工作制度和程序：制定化妝品不良反應監(jiān)測信息管理辦法，包含化妝品不良反應信息的接收、審核和評價過程的要求，明確化妝品不良反應信息的處置和反饋程序；制定本單位的化妝品群體不良事件的處置程序；制定嚴重化妝品不良反應調查程序；省級化妝品不良反應監(jiān)測機構化妝品不良反應監(jiān)測工作考核辦法；化妝品不良反應信息發(fā)布制度；化妝品不良反應監(jiān)測宣傳培訓制度；化妝品不良反應監(jiān)測檔案管理制度。（四）工作要求不良反應報告的分析評價。對全國收集的化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據進行分析評價，充分發(fā)揮相關專家的領域作用，提取風險信號。群體不良事件處置。發(fā)現(xiàn)和收到群體不良事件報告后，立即報國家食品藥品監(jiān)督管理總局，跟蹤事件進展，協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展跨地區(qū)發(fā)生的群體不良事件調查。季度監(jiān)測報告。對收到的監(jiān)測數(shù)據進行匯總并提出分析評價意見，撰寫季度監(jiān)測報告，上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。年度監(jiān)測報告。對全國接收的化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據進行匯總并提出分析評價意見，撰寫年度監(jiān)測報告，上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。警示信息的發(fā)布。主動收集國內外已確認的化妝品安全性信息并結合監(jiān)測數(shù)據，匯總分析報總局審批后統(tǒng)一發(fā)布。信息反饋。根據監(jiān)測工作進展和需求，將化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據以適當形式反饋報告單位。宣傳培訓。每年組織全國性的化妝品不良反應監(jiān)測相關培訓班檔案管理。建立化妝品不良反應監(jiān)測檔案，保存化妝品不良反應監(jiān)測相關檔案材料。二、省級化妝品不良反應監(jiān)測機構省級化妝品不良反應監(jiān)測機構負責本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，履行以下工作職責并開展相關工作：（一）工作職責負責本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及化妝品不良反應監(jiān)測信息網絡的維護和管理；制定本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，對設區(qū)的市級化妝品不良反應監(jiān)測機構和化妝品不良反應監(jiān)測哨點進行日常技術指導；組織開展本行政區(qū)域內嚴重化妝品不良反應的調查和評價，協(xié)助相關部門開展化妝品群體不良事件的調查；承擔本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作。（二）機構和人員成立獨立部門，配備必要的辦公條件，確保必要的工作經費；配備專職化妝品不良反應監(jiān)測工作人員；從事化妝品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員應具有科學分析評價化妝品不良反應報告的能力。（三）制度和程序應制定以下工作制度和程序：制定本行政區(qū)域內的化妝品不良反應監(jiān)測信息管理辦法，包括化妝品不良反應信息的接收、審核和評價程序，化妝品不良反應信息的處置和反饋要求和程序，以及重復、虛假報告的技術處理；制定化妝品不良反應分析評價制度；制定本單位的化妝品群體不良事件處置程序；市級化妝品不良反應監(jiān)測機構化妝品不良反應監(jiān)測工作考核辦法；本行政區(qū)域內化妝品不良反應監(jiān)測宣傳培訓制度；化妝品不良反應監(jiān)測檔案管理制度。（四）工作要求不良反應報告的審核。對市級化妝品不良反應監(jiān)測機構提交的化妝品不良反應報告進行審核，嚴重報告于10個工作日內、一般報告于15個工作日內完成審核工作。不良反應的分析評價。對全省收集的化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據進行分析評價，充分發(fā)揮省級化妝品不良反應專家咨詢委員會的作用，提取風險信號。嚴重不良反應的調查。收到嚴重化妝品不良反應報告后，應指導市級化妝品不良反應監(jiān)測機構進行調查，于10個工作日內撰寫嚴重化妝品不良反應調查報告，報國家藥品不良反應監(jiān)測中心和省級食品藥品監(jiān)督管理局。群體不良事件的處置。發(fā)現(xiàn)和收到群體不良事件報告后，立即報國家藥品不良反應監(jiān)測中心和省級食品藥品監(jiān)督管理局，跟蹤事件進展，按照省級食品藥品監(jiān)督管理局的安排協(xié)助進行調查處置。季度監(jiān)測報告。對收到的監(jiān)測數(shù)據進行匯總并提出分析評價意見，撰寫季度監(jiān)測報告，于每季度首月的20日前將上季度監(jiān)測報告報國家藥品不良反應監(jiān)測中心和省級食品藥品監(jiān)督管理局。年度監(jiān)測報告。對全省接收的化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據進行匯總并提出分析評價意見，撰寫年度監(jiān)測報告，在每年1月31日前將上一年度監(jiān)測報告報國家藥品不良反應監(jiān)測中心和省級食品藥品監(jiān)督管理局。信息反饋。根據監(jiān)測工作進展和需求，將化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據以適當形式反饋報告單位。宣傳培訓。每年組織全省范圍的化妝品不良反應監(jiān)測相關培訓班。檔案管理。建立化妝品不良反應監(jiān)測檔案，保存化妝品不良反應監(jiān)測相關檔案材料。三、設區(qū)的市級化妝品不良反應監(jiān)測機構設區(qū)的市級化妝品不良反應監(jiān)測機構（以下稱“市級化妝品不良反應監(jiān)測機構”）負責本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，承擔以下工作職責并開展相關工作：（一）工作職責承擔本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、核實、反饋和上報；實施化妝品不良反應報告和監(jiān)測相關管理制度，對本行政區(qū)域內的報告單位進行技術指導；開展本行政區(qū)域內嚴重化妝品不良反應的調查；協(xié)助相關部門開展化妝品群體不良事件的調查；協(xié)助本行政區(qū)域內化妝品不良反應監(jiān)測哨點的技術指導工作；承擔本行政區(qū)域內化妝品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓等工作。（二）機構和人員成立獨立部門，配備必要的辦公條件，確保必要的工作經費；配備專職化妝品不良反應監(jiān)測工作人員。（三）制度和程序應制定以下工作制度和程序：制定化妝品不良反應報告處理程序，包括化妝品不良反應信息的收集、核實、評價、反饋和上報的要求；化妝品不良反應監(jiān)測宣傳培訓制度；化妝品不良反應監(jiān)測檔案管理制度。（四）工作要求不良反應報告的審核。對收到的化妝品不良反應報告進行審核嚴重不良反應報告于5個工作日內、一般不良反應報告于10個工作日內完成審核工作。嚴重不良反應的調查。收到嚴重化妝品不良反應報告后，組織和指導生產企業(yè)進行調查，于7個工作日內撰寫調查報告，報省級化妝品不良反應監(jiān)測機構和市級食品藥品監(jiān)督管理部門。群體不良事件處置。發(fā)現(xiàn)和收到群體不良事件報告后，立即報省級化妝品不良反應監(jiān)測機構和市級食品藥品監(jiān)督管理部門，跟蹤事件進展，協(xié)助相關部門開展化妝品群體不良事件調查。宣傳培訓。每年組織全市范圍的化妝品不良反應監(jiān)測相關培訓班。檔案管理。建立化妝品不良反應監(jiān)測檔案，保存化妝品不良反應監(jiān)測相關檔案材料。四、化妝品不良反應監(jiān)測哨點化妝品不良反應監(jiān)測哨點由省級食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的標準進行認定，在省級化妝品不良反應監(jiān)測機構管理和技術指導下，承擔以下工作職責并開展相關工作：（一）工作職責發(fā)現(xiàn)、收集、分析、上報接收就診或咨詢的化妝品不良反應；建立并實施本監(jiān)測哨點化妝品不良反應報告和監(jiān)測管理制度；組織宣貫化妝品不良反應報告和監(jiān)測相關法規(guī)；建立并保存化妝品不良反應報告和監(jiān)測記錄，形成檔案；配合監(jiān)管部門和監(jiān)測機構采取的化妝品不良反應有關措施，并提供相應資料；（二）機構和人員配備進行化妝品不良反應報告、監(jiān)測和分析評價的技術人員、設備、儀器等條件；建議配備的儀器設備：辦公設備（電腦、網絡）、醫(yī)學攝影（數(shù)碼相機）、斑貼試驗設備（斑試器、日光模擬儀、微量移液器、電子天平等）、皮膚病理常規(guī)設備（切片機、裱片機、攤片機、顯微鏡）、過敏原測定相關設備（過敏原檢測盒和測定儀）、皮膚測試儀（皮膚病微循環(huán)測試儀器、經皮失水測試儀、皮膚顏色測定儀）、毛發(fā)狀況測定儀（掃描電鏡、毛發(fā)質地測量儀）、分子生物學分析儀器（PCR儀、凝膠電泳儀）、細胞培養(yǎng)設備（C02孵箱、超凈工作臺、倒置顯微鏡、低溫冰箱、離心機）；建立化妝品不良反應監(jiān)測工作組，建議由監(jiān)測哨點醫(yī)療機構相關分管領導及以上人員擔任負責人，保障監(jiān)測哨點監(jiān)測工作的正常運行；監(jiān)測哨點應配備1名及以上具有化妝品或皮膚病等相關專業(yè)背景的專（兼）職人員負責化妝品不良反應監(jiān)測工作。（三）制度和程序應制定以下工作制度和程序：制定化妝品不良反應監(jiān)測工作管理規(guī)定，明確哨點各部門、人員職責，化妝品不良反應監(jiān)測信息收集、分析、上報的原則，獎懲、檔案管理等；制定化妝品不良反應分析評價程序，明確化妝品不良反應分析評價相關的步驟和要求；制定化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據利用程序，明確對所在地全省監(jiān)測數(shù)據，在省級化妝品不良反應監(jiān)測機構的指導下開展的學術分析、利用和保密的范圍、要求等程序。（四）工作要求和步驟不良反應信息的收集。在日常診療工作中，詳細詢問患者病史，發(fā)現(xiàn)可能與化妝品有關的病例，按《化妝品不良反應報告表》要求記錄。不良反應的信息核實。收到疑似化妝品不良反應信息，應詳細核對產品和不良反應情況（品名、批號、廠家、發(fā)生時間、癥狀等）。不良反應的上報?；瘖y品不良反應在發(fā)現(xiàn)之日起15日內填寫《化妝品不良反應報告表》，并上報市級化妝品不良反應監(jiān)測機構。群體不良事件的上報和處置。發(fā)現(xiàn)群體不良事件后，應立即通過電話或者傳真等方式報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局和省級化妝品不良反應監(jiān)測機構，同時填寫《化妝品群體不良事件基本信息表》（附件3），個例還應及時填寫《化妝品不良反應報告表》，并上報市級化妝品不良反應監(jiān)測機構；配合監(jiān)管部門群體不良事件的調查和處置。年度監(jiān)測報告。對每年收集到的化妝品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析評價，結合判定信息和日常工作開展形成年度監(jiān)測報告，于每年1月15日前將上一年度監(jiān)測報告報省級化妝品不良反應監(jiān)測機構。數(shù)據利用?；瘖y品不良反應監(jiān)測哨點在省級化妝品不良反應監(jiān)測機構指導下可對所在地全省化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據進行學術利用，如分析評價、科學研究、學術交流、論文發(fā)表等。檔案管理。保存所有和監(jiān)測有關的材料檔案。五、附則（一）名詞解釋1.化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，用于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒以及口腔粘膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產品。2.化妝品不良反應，是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產、職業(yè)性接觸化妝品及其原料和使用假冒偽劣產品所引起的病變或者損害?；瘖y品不良反應報告和監(jiān)測，是指化妝品不良反應發(fā)現(xiàn)、報告評價和控制的過程?；瘖y品不良反應監(jiān)測哨點，是指由食品藥品監(jiān)督管理部門認定的具備分析、評價化妝品不良反應能力的，承擔化妝品不良反應報告和監(jiān)測職責的醫(yī)療機構。嚴重化妝品不良反應，是指化妝品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴重損傷，以及其他組織器官等全身性損害。主要有以下5類：（1）導致一過性或永久性功能喪失影響正常人體和社會功能的，如殘疾、毀容、失明等；（2）全身性損害，如敗血癥、腎衰竭等；（3）先天異常；（4）生命風險，如危及生命、死亡等；（5）其他嚴重的需要予以住院治療的?；瘖y品群體不良事件，是指同一化妝品（同一生產企業(yè)生產的同一類型化妝品）在使用過程中，在相對集中的時間內，對一定數(shù)量人群（一般反應10人及以上，嚴重反應3人及以上）的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。（二）化妝品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是加強化妝品監(jiān)督管理的依據，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟的依據。（三）本指南由國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責解釋。六、附件1、2、3

附件1化妝品不良反應報告表報告表編號報告類型□一般□嚴重報告單位名稱報告單位類型□醫(yī)療衛(wèi)牛機構□牛產企業(yè)□經營企業(yè)□個人□其他患者/消費者姓名性別□男□女民族年齡（歲）體重（kg）聯(lián)系電話通訊地址有無化妝品過敏史□有，具體□無□不詳有尢藥品過敏史□有，具體□無□不詳有無食物過敏史□有，具體□無□不詳有無其他接觸物過敏史□有，具體□無□不詳開始使用日期□年□月□日化妝品不良反應發(fā)生日期□年□月□日停用日期□年□月□日不良反應過程描述（包括癥狀體征等）及處理情況：（可多選）過程描述：潛伏期（可疑化妝品□開始□停止使用時間?出現(xiàn)臨床表現(xiàn)的時間差）：（□小時□天口月）。自覺癥狀：□瘙癢□灼熱感□疼痛□干燥□緊繃感其他。皮損部位：□面部（□額部□頰部□眼周□鼻部□口唇□口周□頦部）□頭皮□外耳廓□頸部□全身□胸部□腹部□背部□腋窩□腹股溝□上肢□下肢□手部□甲周□甲板□其他皮損形態(tài)：□紅斑□丘疹□斑塊□丘皰疹□水腫□水皰□粉刺□風團□毛囊炎樣□毛細血管擴張□色素沉著□色素減退□色素脫失□毛發(fā)脫色□毛發(fā)變脆□毛發(fā)分叉□毛發(fā)斷裂□毛發(fā)脫落□甲板變形□甲板軟化□甲板剝離□甲板脆裂□甲周皮炎□伴糜爛□滲出□痂□鱗屑□苔蘚樣變□萎縮□抓痕□其他其他損害：□神經系統(tǒng)□全身性□腎損害□精神障礙□其他采取過（何種）處理措施：1停用可疑化妝品：□未?！跻淹?，（已停用時間□天□月）2局部處理：□冷敷□糖皮質激素□鈣調神經磷酸酶抑制劑□抗組胺藥□中藥制劑□其他3系統(tǒng)用藥：□抗組胺藥物□糖皮質激素□中藥制劑□免疫調節(jié)劑□其他初步判定：□化妝品接觸性皮炎□化妝品光感性皮炎□化妝品皮膚色素異?！趸瘖y品座瘡□化妝品唇炎□化妝品毛發(fā)損害□化妝品甲損害□化妝品蕁麻疹□激素依賴性皮炎□其他補充說明化妝品1：□確認□懷疑□并用

商標名通用名屬性名類別批準文號（備案號）生產廠家生產批號有效期至經營企業(yè)斑貼試驗□未做□已做：□原物斑貼實驗：□陽性□陰性□光斑貼試驗：□陽性□陰性□歐標、澳標變應原系列：□無呈陽性受試物質□有呈陽性受試物質其他輔助檢查□有（名稱，結果）□無□不詳關聯(lián)性評價：1化妝品使用與不良反應出現(xiàn)有無合理的時間關系？□有□無停止使用化妝品后不良反應是否消失或減輕？□是□否□不明再次使用可疑化妝品是否再次出現(xiàn)同樣反應？□是□否□未再使用不良反應是否可用其他接觸物的作用，患者7消費者的病情進展解釋？□是□否斑貼試驗結果是否可以說明化妝品使用與不良反應出現(xiàn)有明顯的相關性？□是□否□不明□未做評價結果：□肯定□很可能□可能□可能無關□待評價□無法評價報告人報告人電話報告日期：報告人職業(yè)□醫(yī)生□護士□藥師□美容師□理發(fā)師□銷售人員□生產工人□其他備注：附件：附件2化妝品不良反應報告表填寫規(guī)范一、紙質報告表填寫注意事項（一）需用鋼筆、簽字筆書寫，填寫內容、簽署意見（包括有關人員的簽字）字跡要清楚，不得用報告表中未規(guī)定的符號、代號、不通用的縮寫形式和花體式簽名。其中選擇項畫“丿”敘述項應準確、完整、簡明，不得有缺漏項。（二）每一個病例填寫一張報告表。（三）填報內容應真實、完整、準確。盡可能詳細地填寫報告表中所要求的項目。（四）對于報告表中的描述性內容，如果提供的空間不夠，可另附A4紙說明。二、各項目填寫要求（一）報告基本信息1、報告表編號：報告表編號采取“省份代碼+四位流水號”的編碼規(guī)則，具體各省份代碼見下表。省份代碼名稱省份代碼名稱省份代碼名稱11北京市34安徽省50重慶市12天津市35福建省51四川省13河北省36江西省52貴州省14山西省37山東省53云南省15內蒙古自治區(qū)41河南省54西藏自治區(qū)21遼寧省42湖北省61陜西省22吉林省43湖南省62甘肅省23黑龍江省44廣東省63青海省31上海市45廣西壯族自治區(qū)64寧夏回族自治區(qū)32江蘇省46海南省65新疆維吾爾自治區(qū)33浙江省舉例：如河北省第一份報告即為130001，山西省第十份報告為“140010”。2、報告類型：嚴重化妝品不良反應，是指人們日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴重損傷。主要有以下5類：（1）導致一過性或永久性功能喪失影響正常人體和社會功能的，如殘疾、毀容、失明等；（2）全身性損害，如敗血癥、腎衰竭等；（3）先天異常；（4）生命風險，如危及生命、死亡等；（5）其他嚴重的需要予以住院治療的。一般化妝品不良反應，是指除嚴重化妝品不良反應以外的由化妝品引發(fā)的不良反應。（二）報告人報告單位信息1、報告單位名稱：填寫醫(yī)療衛(wèi)生機構、化妝品生產企業(yè)或經營企業(yè)的完整全稱。如：不可簡寫為“一醫(yī)院”，應填寫“XX市第一人民醫(yī)院”。2、報告單位類型：填表人根據自己單位屬性選擇報告單位類型。1）醫(yī)療衛(wèi)生機構：指從事預防、診斷、治療疾病活動的醫(yī)療機構、疾病控制機構、保健機構、計劃生育服務機構等。2）化妝品生產、經營企業(yè)：指分別從事化妝品生產和銷售的單位，美容院、理發(fā)室等屬于經營企業(yè)。3）個人：指消費者本人。4）其他：不屬于以上四種者。（三）患者（消費者）信息1、患者（消費者）基本情況：填寫患者（消費者）真實全名；根據實際情況填寫性別、年齡、民族、聯(lián)系方式、通訊地址；注意體重以千克（公斤）為單位，如果不知道準確體重，請做一個最佳的估計。2、有無化妝品過敏史：根據實際情況填寫。如果有，應具體說明，如使用xx化妝品。如果需要詳細敘述，請在備注中說明。3、有無藥品過敏史：根據實際情況填寫。如果有，應具體說明，如使用xx藥品過敏。如果需要詳細敘述，請在備注中說明。4、有無食物過敏史：根據實際情況填寫。如果有，應具體說明。如果需要詳細敘述，請在備注中說明。5、其他接觸物：根據實際情況填寫。（四）化妝品不良反應信息1、開始使用日期、化妝品不良反應發(fā)生日期、停用日期：正確選擇患者（消費者）開始使用可疑化妝品的時間，不良反應發(fā)生時間以及停用化妝品日期。2、潛伏期：是指患者（消費者）從開始使用或停止使用可疑化妝品，到不良反應發(fā)生間隔的時間。3、不良反應過程描述：根據不良反應發(fā)生情況準確填寫患者（消費者）自覺癥狀、皮損部位、皮損形態(tài)、其他損害，在相對應的選擇項畫“丿”（可多選），如果無符合的選項，則選擇其他，并加以補充說明。4、處理情況：填寫本次臨床上發(fā)現(xiàn)的不良反應的處理情況，正確填寫化妝品停用信息，并根據實際處理情況在局部處理、系統(tǒng)用藥的相對應選擇項畫“丿”（可多選），如果無符合的選項，則選擇其他，并加以補充說明。5、初步判定：根據不良反應癥狀選擇初步判定結果。1）化妝品接觸性皮炎；2）化妝品痤瘡；3）化妝品毛發(fā)損害；4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常；6）化妝品光感性皮炎；7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴性皮炎；10）其他；如填寫其他，需進行說明。6、補充說明：其他不良反應信息可通過補充說明加以描述，如嚴重報告中，患者（消費者）的生命體征等。（五）化妝品信息1、懷疑化妝品：報告人認為可能與不良反應發(fā)生有關的化妝品。2、化妝品名稱：國家食品藥品監(jiān)督管理總局《化妝品命名規(guī)定》規(guī)定，化妝品名稱一般由商標名、通用名、屬性名三部分組成，如“頤蓮多重美白防曬露”中，“頤蓮”就是商標名，“多重美白防曬”為通用名，“霜”為屬性名。3、類別：1）特殊化妝品：①育發(fā)類②染發(fā)類③燙發(fā)類④脫毛類⑤美乳類⑥健美類⑦除臭類⑧祛斑類⑨防曬類2）普通化妝品：發(fā)用類：①洗發(fā)②護發(fā)③養(yǎng)發(fā)④固發(fā)⑤美發(fā)護膚類：①膏②霜③乳液④化妝用油美容修飾類：①胭脂香粉②唇膏（護唇膏、唇彩、口紅）③潔膚類（沐浴液、洗手液）④眼部用彩妝（眉筆、眼線筆、睫毛膏）⑤指（趾）甲用化妝品香水類：①香水類②化妝水類根據化妝品所屬類別選擇正確選項，如果可疑化妝品的類別難以界定，則選擇“其他”，并加以說明。4、生產廠家：填寫化妝品生產企業(yè)的全稱，不可用簡稱。5、有效期至和生產批號：根據化妝品實際情況填寫有效期至；生產批號如實填寫。6、批準文號（備案號）：特殊化妝品填寫批準文號，普通用途化