中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱

中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱Companynumber：【W(wǎng)TUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】《中藥藥劑學(xué) 》課程教學(xué)大綱課程中文名稱：中藥藥劑學(xué)課程英文名稱：PharmaceuticsofTraditionalChineseMedicine課程編號(hào)：ZH21303課程類型：專業(yè)核心課學(xué) 時(shí)：（總學(xué)時(shí)72、理論課學(xué)時(shí)52、實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí)學(xué) 分：4適用對(duì)象：中藥學(xué)本科專業(yè)先修課程：中藥學(xué)、方劑學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)課程簡(jiǎn)介：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)?！吨兴幩巹W(xué)》是中藥專業(yè)的專業(yè)核心課，它不僅與本專業(yè)的各門(mén)基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和其他專業(yè)課有著密切的聯(lián)系，而且與中藥工業(yè)化生產(chǎn)和臨床醫(yī)療密切相關(guān)，也是連接中醫(yī)與中藥的紐帶，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。通過(guò)本門(mén)課程的課堂講授、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和教學(xué)實(shí)習(xí)，使學(xué)生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特展。為今后從事中藥新藥的研制開(kāi)發(fā)和解決藥劑生產(chǎn)中有關(guān)技術(shù)問(wèn)題奠定較堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。一、教學(xué)目標(biāo)及任務(wù)的新法規(guī)、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料。體現(xiàn)了本門(mén)課程的科學(xué)性、時(shí)代性和適用性。本門(mén)課程大致分為4散劑、浸出藥劑、液體藥劑等劑型；第三部分為“中藥劑型”，基本上按液體、半固體、固體、氣體劑型順序編排；第四部分為“藥物制劑新技術(shù)、新制劑與療效”為中藥現(xiàn)代化研究打下初步基礎(chǔ)。本門(mén)課程在教學(xué)過(guò)程中要采用課堂講授和實(shí)驗(yàn)操作相結(jié)合。利用圖表、實(shí)物、幻燈、錄像、多“洋為中用”的方針，樹(shù)立“只有民族的，才是世界的”觀點(diǎn)，努力為中藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。隨著中藥藥劑現(xiàn)代化發(fā)展，教學(xué)內(nèi)容不斷增加。由于本課程學(xué)時(shí)總數(shù)嚴(yán)重不足，為滿足培養(yǎng)人序，可根據(jù)各學(xué)期情況適當(dāng)調(diào)整。二、學(xué)時(shí)分配第二章藥劑衛(wèi)生4第三章粉碎、篩析與混合2第四章散劑2第五章浸提、分離與精制4第六章提取液的濃縮與干燥2第七章浸出藥劑4第八章分散技術(shù)與液體藥劑2第九章注射劑2第十章片劑2第十一章顆粒劑2第十二章膠囊劑2第十三章丸劑2第十四章外用膏劑2第十五章栓劑2第十六章其他劑型4第十七章藥物制劑新技術(shù)2第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性2第十九章藥物的配伍變化2第二十章中藥新藥的研制4合計(jì)52理論內(nèi)容第一章理論內(nèi)容第一章緒 論學(xué)時(shí)4教學(xué)要求：據(jù)（藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)藥事法規(guī)等）及其性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法。管理規(guī)范與藥品安全試驗(yàn)規(guī)范。了解《中藥藥劑學(xué)》的發(fā)展簡(jiǎn)況和任務(wù)；劑型的分類方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：《中藥藥劑學(xué)》的定義、性質(zhì)與任務(wù)；藥物劑型選擇的基本原則。教學(xué)內(nèi)容：《中藥藥劑學(xué)》的定義、性質(zhì)與特點(diǎn)；中藥藥劑工作的依據(jù)藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)的概念。本章習(xí)題要點(diǎn)：1．中藥藥劑學(xué)的定義中藥藥劑學(xué)研究和論述的中心內(nèi)容是什么中藥藥劑工作的依據(jù)是什么第二章藥劑衛(wèi)生（4學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：⒈掌握中藥藥劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)⒉掌握常用的滅菌法及無(wú)菌操作⒊掌握常用防腐劑的使用⒋了解制劑中易被微生物污染的途徑教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述藥劑衛(wèi)生的重要性中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制劑中易被微生物污染的途徑第三節(jié)中藥制劑中防腐劑的使用本章習(xí)題要點(diǎn)：中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有何要求制劑中易被微生物污染的途徑有哪些滅菌、消毒、防腐的概念是什么熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)第三章粉碎、篩析與混合（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：⒈掌握粉碎與篩析的含義和目的⒉掌握常用器械與使用方法教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：常用器械與使用原則、篩析的含義；混合原理教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 粉碎粉碎的含義和目的第二節(jié)篩析篩析的含義和目的第三節(jié)混合混合的目的本章習(xí)題要點(diǎn)：“水飛法”與“加液研磨法”有何區(qū)別篩析的目的有哪些第四章散劑（2）教學(xué)要求：1．掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥散、共熔散、含液體散、眼用散等的制備原則和方法；等量遞升混合原則。2．熟悉散劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求及檢查法。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)散劑的制備及檢查本章習(xí)題要點(diǎn)：散劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求。散劑的質(zhì)量檢查方法。第五章浸提、分離與精制（4學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握浸提原理及其影響因素；藥劑中常用的浸提方法及其應(yīng)用；藥劑中常用的精制方法、常用的濃縮方法、原理及其應(yīng)用；影響干燥的因素，藥劑中常用的干燥方法、原理及其應(yīng)用。熟悉浸提、分離、濃縮、干燥的目的；藥材成分與療效的關(guān)系。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：浸提與精制的方法、浸提與精制原理教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 溶第二節(jié) 浸提浸提原理第三節(jié)精制與分離精制方法分離的方法本章習(xí)題要點(diǎn)：浸提的方法有哪些各有何特點(diǎn)精制的方法有哪些各有何特點(diǎn)影響植物藥浸提的主要因素是什么第六章提取液的濃縮與干燥（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：常用的干燥方法、原理及其應(yīng)用。濃縮、干燥的常用設(shè)備及其性能和使用保養(yǎng)。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：濃縮與干燥方法、原理及其應(yīng)用、影響濃縮與干燥的因素教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)提取液的濃縮影響濃縮效率的因素各種濃縮的方法、原理及應(yīng)用第二節(jié) 干燥干燥的基本原理本章習(xí)題要點(diǎn)：蒸發(fā)與蒸餾有何不同蒸發(fā)與干燥在制劑中作用第七章浸出藥劑（4學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：膏劑的制備方法與操作關(guān)鍵。熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類；各種劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及控制方法。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)浸出劑型種類流浸膏劑與浸膏劑湯劑、煮散與茶劑合劑、口服液劑糖漿劑煎膏劑藥酒與酊劑本章習(xí)題要點(diǎn)：湯劑制備的關(guān)鍵是什么酒劑與酊劑有何異同何為單糖漿在制劑中主要起什么作用煎膏劑制作的主要步驟有哪些第八章分散技術(shù)與液體藥劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握分散體系的基本理論；表面活性劑的性質(zhì)與應(yīng)用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；增液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點(diǎn)、制法與質(zhì)量要求。液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評(píng)定。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：輔料與表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用、表面活性劑的特點(diǎn)教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述1．輔料表面活性劑第二節(jié)增溶，乳化，混懸增溶乳化混懸本章習(xí)題要點(diǎn)：何為增溶、乳化、混懸表面活性劑分為哪幾類常用的是哪些輔料在藥劑中有何作用第九章注射劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握中藥注射劑、輸液劑、粉針劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求；中藥注射用原液的制熟悉注射劑常用溶劑的種類；注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水；注射用油的質(zhì)法及檢測(cè)方法教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)熱源第三節(jié)注射劑溶媒第四節(jié)注射劑的附加劑第五節(jié)注射劑的容器第六節(jié)注射劑的制備本章習(xí)題要點(diǎn)：注射劑的優(yōu)缺點(diǎn)有哪些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要控制哪些方面第十章片劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：一般制法。的、種類、要求與工藝；片劑的質(zhì)量檢查。和方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：片劑制備方法、片劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的賦形劑第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)片劑的質(zhì)量檢查本章習(xí)題要點(diǎn)：片劑賦形劑的應(yīng)用有何要求第十一章顆粒劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握各種類型顆粒型（沖劑）的制備方法與操作關(guān)鍵。熟悉顆粒劑（沖劑）的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述顆粒劑的含義第二節(jié)顆粒劑的制備各種顆粒劑的制法與舉例本章習(xí)題要點(diǎn)：顆粒劑與沖劑名稱的區(qū)別與統(tǒng)一問(wèn)題顆粒劑的質(zhì)量評(píng)定的項(xiàng)目、方法與要求第十二章膠囊劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點(diǎn)與制法。熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：膠囊劑制備方法、膠囊劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 概述第二節(jié)膠囊劑的制法與質(zhì)量評(píng)定硬膠囊劑本章習(xí)題要點(diǎn)：膠囊有哪些灌裝方法第十三章丸劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：的含義與應(yīng)用。法。了解丸劑包衣種類與方法；丸劑的首染與防首；包裝與貯藏。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)丸劑的制備方法滴丸水丸蜜丸濃縮丸糊丸與蠟丸本章習(xí)題要點(diǎn)：丸劑可分為哪幾類水泛丸劑制備工藝主要步驟是什么第十四章外用膏劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與制法。劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點(diǎn)與制法；軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：各種外用膏劑制備方法、外用膏劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 概述第二節(jié)軟膏第三節(jié)硬膏第四節(jié)巴布本章習(xí)題要點(diǎn)外用膏劑可分為哪幾類硬膏劑制備工藝主要步驟是什么第十五章栓劑（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：程、操作要點(diǎn)，置換值的含義。熟悉常用栓劑基質(zhì)的種類、性質(zhì)；栓劑的質(zhì)量要求。了解栓劑的發(fā)展簡(jiǎn)況；包裝貯藏的要求。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述栓劑的含義、種類第二節(jié)栓劑的制備制備栓劑的工藝、設(shè)備置換值的概念本章習(xí)題要點(diǎn)：常用栓劑基質(zhì)的種類、性質(zhì)置換值的計(jì)算第十六章其他劑型（4學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握氣霧劑、膜劑、煙熏劑的含義、特點(diǎn)及制法。⒉熟悉影響膜劑、氣霧劑、煙熏劑質(zhì)量因素教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：各種劑型的制備方法、幾種劑型的質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑的含義、特點(diǎn)制法及舉第二節(jié) 膜劑膜劑的含義、特點(diǎn)制法及舉第三節(jié) 煙熏劑煙熏的含義、特點(diǎn)本章習(xí)題要點(diǎn)：氣霧劑、膜劑、煙熏劑各有何優(yōu)缺點(diǎn)氣霧劑、膜劑、煙熏劑使用哪些輔料第十七章藥物制劑新技術(shù)（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握β-質(zhì)體制備技術(shù)。熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、作用特點(diǎn)、制備方法。)在中藥藥劑中的應(yīng)用。教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)包合技術(shù)環(huán)糊精包合技術(shù)微型包囊技術(shù)第三節(jié)固體分散技術(shù)與脂質(zhì)體的制備第四節(jié)緩釋制劑與控釋制劑第五節(jié)前體藥物制劑與靶向制劑本章習(xí)題要點(diǎn)：β-環(huán)糊精包合物的制備與質(zhì)量評(píng)定脂質(zhì)體的含義、特點(diǎn)第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)：藥劑穩(wěn)定性的重要性、影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法教學(xué)內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)藥劑穩(wěn)定性影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法本章習(xí)題要點(diǎn)：影響化學(xué)反應(yīng)速度的主要因素是什么成分化學(xué)結(jié)構(gòu)和制劑工藝對(duì)中藥制劑穩(wěn)定性的影響有哪些第十九章藥物的配伍變化（2學(xué)時(shí)）教學(xué)要求：藥配伍禁忌與處理原則。熟悉