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談?wù)劮轮扑幍膸讉€(gè)科普問(wèn)題2020152004關(guān)科普問(wèn)題,我們跟著文章來(lái)詳細(xì)認(rèn)識(shí)一下吧!科普知識(shí)一:仿制藥是不是假藥?要回答這個(gè)問(wèn)題,要理解兩個(gè)概念,就是仿制藥和仿制的藥,在世界衛(wèi)生組織中對(duì)仿制藥的描述就是,仿制藥是能夠和原研藥物相互替代的藥品,所以仿制藥可以肯定的告訴大家它不是假藥。一般情況下,原研藥物專利過(guò)期或市場(chǎng)獨(dú)占期結(jié)束后,仿制藥廠就可以在不經(jīng)過(guò)原研藥廠許可的條件下進(jìn)行大批量生產(chǎn),但是仿制藥必須要保證和原研藥具有相同效果和安全保障,所以質(zhì)量不能保證與原研藥物相同的仿制的藥物是不能稱之為仿制藥。在當(dāng)前,因?yàn)橐徊侩娪拔也皇撬幧?,引發(fā)了社會(huì)各界對(duì)印度仿制藥問(wèn)題的關(guān)注,印度作為窮人的藥房,仿制藥的發(fā)展確實(shí)非常快,但是其中的仿制藥和原研藥物效果相似的占比就是需要醫(yī)藥監(jiān)管體系去驗(yàn)證的。各國(guó)的藥物監(jiān)管體系就是藥品質(zhì)量保證體系,都有一定的標(biāo)準(zhǔn)和制度,印度不是國(guó)際人用藥品注冊(cè)協(xié)會(huì)的成員,他的體系沒(méi)有和國(guó)際接軌,雖然印度仿制藥業(yè)確實(shí)發(fā)達(dá),但仿制藥構(gòu)成非常復(fù)雜。例如印度某些仿制藥物通過(guò)正規(guī)渠道出口到美國(guó)歐洲,通過(guò)這些國(guó)家監(jiān)管的仿制藥物安全性是有保障的,但是如果一些僅僅是在本國(guó)監(jiān)管體系下生產(chǎn)的仿制藥品,它的安全性還有待考量??破罩R(shí)二:正確的認(rèn)識(shí)原研藥物對(duì)于患者而言,因?yàn)榉N種原因,購(gòu)買仿制藥品成為了一些貧窮患者生存的希望,看病和吃藥是醫(yī)生和患者之間的事情,但是因?yàn)樵兴幬锏膬r(jià)格昂貴,又催生了一個(gè)群體,就是代購(gòu)原研藥物的代購(gòu)者,這些代購(gòu)者去為患者購(gòu)買藥物,他們無(wú)法保障藥品質(zhì)量,出現(xiàn)了不良反應(yīng)也無(wú)法負(fù)責(zé),所以對(duì)于處方藥物,世界各國(guó)都認(rèn)為代購(gòu)藥品都是違法行為。但是面對(duì)這樣的情況,經(jīng)濟(jì)能力有限的患者自然而然地想要去購(gòu)買相同效果的仿制藥。但是仿制藥品缺乏一定的安全保障,很多大眾就會(huì)對(duì)原研藥物進(jìn)行抵制,其實(shí)這樣的想法是非常錯(cuò)誤的,世界各國(guó)藥品價(jià)格都是高昂的,不能把支付能力和藥品價(jià)格問(wèn)題之間劃等號(hào)。原研藥物的藥價(jià)之所以高昂,主要是因?yàn)檠邪l(fā)原研藥物的風(fēng)險(xiǎn)非常高,周期非常長(zhǎng),投入非常之大,所以一經(jīng)問(wèn)世后,原研藥物的要價(jià)也高得驚人。這樣的高利潤(rùn)成為藥廠研發(fā)新藥的重要?jiǎng)恿?,如果沒(méi)有高昂的藥價(jià)作為動(dòng)力,自然也不會(huì)有治病效果良好的原研藥物高效問(wèn)世??破罩R(shí)三:中國(guó)的仿制藥可以隨便仿制嗎?因?yàn)楦鲊?guó)的情況不同,那么在中國(guó)對(duì)本國(guó)仿制藥又要有怎樣的認(rèn)識(shí)呢?這里就需要對(duì)仿制原則進(jìn)行全面了解,就理論上而言,原研藥物的專利期到期之前,其他藥廠是不允許仿制的,這是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合理保護(hù),也是對(duì)創(chuàng)新藥物研制的一種激勵(lì)。按照國(guó)際公約,一般在特殊情況下,例如遇到了重大災(zāi)害或重大疫情時(shí),一國(guó)政府可以在原研藥尚處在專利期間強(qiáng)制啟動(dòng)仿制政策,而這種仿制的藥物有合理的使用范圍和使用期限,是不允許出口的,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為發(fā)展的中國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是非常注重的,所以對(duì)于是否啟動(dòng)強(qiáng)制仿制藥保持著非常謹(jǐn)慎的態(tài)度。在中國(guó)某種原因藥物專利到期前,是無(wú)法進(jìn)行仿制的,也不可能進(jìn)口外國(guó)仿制藥品。中國(guó)老百姓們對(duì)藥品價(jià)格敏感程度需要通過(guò)支付予以緩解,讓老百姓們自己支付去購(gòu)買原研藥物,連美國(guó)人和歐洲人都是支付不起的,但是讓醫(yī)保作為支付者,通過(guò)特定采購(gòu)方式降低藥品單位價(jià)格。這時(shí),藥物的價(jià)格便不再貴的高不可攀,所以對(duì)于仿制藥在中國(guó)一方面要推動(dòng)藥物創(chuàng)新,另一方面要加快仿制滿足,建立健全醫(yī)保支付制度,建立健全商業(yè)保險(xiǎn)制度,不斷提高患者支付能力,透過(guò)文章,我們對(duì)仿制藥的幾個(gè)問(wèn)題都有了明確的認(rèn)知。對(duì)仿制藥一定要秉承客觀,公正的態(tài)度予以看待。中國(guó)當(dāng)前推行新醫(yī)改,新醫(yī)改對(duì)城市社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村醫(yī)療十分重視,也為中國(guó)仿制藥市場(chǎng)拓展奠定了一定的基礎(chǔ),新醫(yī)改正在推行。它的目標(biāo)就是為廣大人民群眾提供安全有效方便低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),這些都為仿制藥帶來(lái)的發(fā)展良機(jī)。國(guó)家政策和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)仿制藥也愈加重視
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