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文檔簡介
XX市**區(qū)***藥店
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請書XX市市場監(jiān)督管理局:擬辦企業(yè)位于XX市**區(qū)**路**號,于****年**月**日獲得貴局的《XX市藥品零售企業(yè)同意籌建通知書》,現(xiàn)已籌建完畢。現(xiàn)有經(jīng)營場所**平方米,倉庫**平方米,從業(yè)人員*名,其中執(zhí)業(yè)藥師*名,藥師*名,藥士*名,藥工*名,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個體(有限公司)。申請經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(限診斷藥品)。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號)驗收標(biāo)準(zhǔn),針對管理與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務(wù)等各方面進(jìn)行自查,結(jié)果符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號)驗收標(biāo)準(zhǔn),因此特向貴局申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。XX市**區(qū)***藥店法定代表人(負(fù)責(zé)人):(簽字)****年**月**日XX市**區(qū)***藥店申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》驗收自查報告XX市市場監(jiān)督管理局:自查報告應(yīng)根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)全面反映企業(yè)準(zhǔn)備情況、存在問題及結(jié)論)XX市**區(qū)***藥店法定代表人(負(fù)責(zé)人):(簽字)****年**月**日附件4:受理編號:《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表企業(yè)名稱:申辦者(簽章):注冊地址:企業(yè)法定代表人(簽字):企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽字):申請日期:年月日XX市市場監(jiān)督管理局制填報說明1、本表由申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的申請人用原件填寫,報藥店所在地域區(qū)級市場監(jiān)督管理局各一份。2、隸屬單位,指企業(yè)直接隸屬的部門或單位,無隸屬單位的,應(yīng)注明“無”。3、企業(yè)法人單位法定代表人欄應(yīng)填寫法定代表人,非企業(yè)法人單位法定代表人欄應(yīng)注明“無”。4、向區(qū)級市場監(jiān)督管理局報送本表時,必須同時提交下列材料:(1)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請書和自查報告;(2)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(3)營業(yè)場所和倉庫平面布置圖(標(biāo)示尺寸)及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(如:房產(chǎn)證、租憑合同等);(4)人員情況表及籌建時未申報的人員的材料;(5)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;(6)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄(現(xiàn)場審查整個文件)及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;(7)非企業(yè)法定代表人本人辦理的須提交申請人的委托書和被委托人身份證復(fù)印件;5、本表所列各項內(nèi)容填寫不下時可另附頁。表一
擬開辦企業(yè)基本情況企業(yè)名稱XX市**區(qū)*****藥店經(jīng)濟(jì)性質(zhì)個體地址XX市**區(qū)***路***號底層之一郵編361000隸屬單位無電話0592-*******申辦者劉**聯(lián)系人張**電話********法定代表人王**職稱(資格)藥師從藥年限電話企業(yè)負(fù)責(zé)人李**職稱(資格)藥師從藥年限電話質(zhì)量負(fù)責(zé)人趙**職稱(資格)執(zhí)業(yè)藥師從藥年限電話藥品經(jīng)營范圍從業(yè)一總數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員總數(shù)執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師副主任藥師以上主管藥師藥師藥士藥學(xué)中專以上學(xué)歷人員投資情況注冊資金萬元固定資產(chǎn)萬元流動資金萬元設(shè)施設(shè)備營業(yè)場所倉庫面積(m2)其它驗收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備面積(m2)溫濕度調(diào)控設(shè)備總面積(m2)常溫庫(m2)陰涼庫(m2)冷庫(L)空調(diào)、電風(fēng)扇、除濕機(jī)冰箱160L
倉庫詳細(xì)地址企業(yè)自查評定表二營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件)XX市XX區(qū)XX藥店平面布局圖總面積XX平方米,約品經(jīng)營區(qū)面積XX平方米,倉庫面積XX平方米經(jīng)營場所使用權(quán)證明詳見《XX市商事主體登記備案辦法》第二十四條產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件上應(yīng)寫“復(fù)印件與原件一致,原件在房東處保管”字樣并由法定代表人或被委托人簽名并寫日期。附件5:XX市XX區(qū)XX藥店全體人員情況表填報者:(簽章)注:申請人應(yīng)審核所提交的材料,并對其真實性負(fù)法律責(zé)任。藥店申請籌建時未曾申報的其他從業(yè)人員資料包括:身份證、畢業(yè)證、資格證、到職證明等(須交驗收原件藥學(xué)技術(shù)人員聘書質(zhì)量管理文件目錄(包括制度、職責(zé)、程序三部分)注:僅須提交質(zhì)量管理文件目錄,實質(zhì)內(nèi)容待現(xiàn)場驗收時審查
XXX藥店主要設(shè)施、設(shè)備目錄注:申請人應(yīng)審核所提交的材料,并對其真實性負(fù)法律責(zé)任連鎖企業(yè)特許加盟店加盟協(xié)議書法人委托書及被委托人身份證復(fù)印件(非法定代表人親自辦理時提供)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
審查表企業(yè)名稱:
注冊地址:
經(jīng)營方式:
隸屬企業(yè)名稱:
組織審查部門:審查日期:年月日
XX市市場監(jiān)督管理局制企業(yè)名稱XX市XX區(qū)XX藥店郵編注冊地址XX市XX區(qū)**路**號之一電話經(jīng)濟(jì)性質(zhì)固定資產(chǎn)投資上年銷售萬元法定代表人職稱(資格)從事藥品經(jīng)營管理工作年限企業(yè)負(fù)責(zé)人職稱(資格)從事藥品經(jīng)營管理工作年限質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱(資格)從事藥品經(jīng)營管理工作年限駐店藥師職稱(資格)從事藥品經(jīng)營管理工作年限藥品經(jīng)營范圍中成藥、中藥飲片(配方除外)、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液制品)經(jīng)營方式隸屬單位(或連鎖企業(yè))從業(yè)人員情況總?cè)藬?shù)其中藥學(xué)技術(shù)人員總數(shù)副主任藥師以上執(zhí)(從)業(yè)藥師主管仲)藥師仲)藥師)仲)藥士其他設(shè)施設(shè)備營業(yè)場所倉庫面積(m2)是否實行微機(jī)管理面積(m2)溫濕度檢測、調(diào)控設(shè)備總面積(m2)常溫庫(m2)陰涼庫(m2)冷庫(L)
倉庫詳細(xì)地址現(xiàn)場檢查情況—般缺陷:主要缺陷:嚴(yán)重缺陷:
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