2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫評估300題(附帶答案)(福建省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACA7D4U2W3V8A2O10HV2A7J10E5I7J4Z10ZL10O1D9I7P6T1O32、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應(yīng)當定性為（）

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品【答案】BCV9F5I8L9W5Y7K3HA10T3E9N4T10A3C1ZI2K9G5N1G5I7E63、藥品零售企業(yè)可以

A.不憑處方銷售處方藥

B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.不憑處方銷售甲類非處方藥

D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】CCW9Y3M1G2R9O6X4HR1Y2D7V8J8X3N2ZW7I1M8R4C6J1P14、（2018年真題）不得發(fā)布廣告的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】CCC2T7V9E3U3U4L2HK5Z1Y10E4C4J4W2ZT7Q5M7B4T2M2Z15、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當載明的項目內(nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負責人

D.制劑室負責人

E.有效期限【答案】CCV10W5F3S3Q4Q10I7HR1P10O10P10X3K5G7ZV7F4D3I10A9C10G56、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】BCN2R8N3R5D5Y2J9HM6I2B2W8B5G2H5ZE5D2Z4H3W2I7I107、國家二級保護野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴重減少的主要野生藥材物種【答案】CCQ1C5Y7V8O6W8K5HV7B6M9E2Y2X3V3ZN4H7M1G1H3R1Z48、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是

A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作

B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令

C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務(wù)往來

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】DCA8Y6F4R1F6V3R3HH1H6G10S4P1J7K5ZC6H10U7P4O4G6X109、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCZ4N6V4U4P3K1A7HJ2W3M4K10P9T4L10ZJ8I2Y6U2X9L9U110、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

A.婦科用藥

B.化學(xué)藥品

C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑

D.中成藥【答案】CCU2A5H3Y3V4J3Y5HX9B1E2W6Y8K1V7ZA6C3N6J9Y7K7G1011、屬于第一類精神藥品的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】BCZ9I4J5Y7Q9N9Q6HS4V3M9U8Y8C7S3ZO9R9J6G3J8J3N312、負責國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCB4O3E3B6R2V6O6HY4F5R1G9V2U10M4ZF10O3L8P2G8V8Y613、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)

A.對第二類精神藥品應(yīng)實行雙人管理

B.不需要在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品

C.第二類精神藥品專用賬冊自藥品有效期期滿之日起保存不少于2年

D.應(yīng)建立第二類精神藥品專用賬冊【答案】DCH3I3N9M9T3P7M1HV4O8U3X9E1K5M10ZK1E5A2A3W2Q6M114、根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)當撤銷相關(guān)許可，對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分的違法情形不包括

A.不符合條件而批準進行藥物臨床試驗的

B.對不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊證書的

C.對不符合條件的單位頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的

D.對不符合條件的單位頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的【答案】DCF9T8K1I1G2G3R4HM9J1G4X3A2Y8F1ZR8S6R9L4P3Z3N615、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.質(zhì)量負責人【答案】CCP6W8P9X6J2F6R5HH8A2Z1Q9K9S10Y6ZV3O3E10N6C3L6X916、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%【答案】CCA8Q5T2Q2G1Q10Y7HX6U2T1N10D1P8X6ZP1E10T5R4B1U4Z617、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是

A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障【答案】DCG5O5S2W10P5T1L7HO3F4Z2N4E7A2R9ZC5C9E8G8P1U4E118、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗機構(gòu)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】CCP7E7N4R7L8W9H4HC1U5F3U7B1G2Y3ZB8Z2M2K4I5H1B1019、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟【答案】ACB5Q9E10T5R5D5U9HH3O5Q10V5K1B4E10ZR10Y8I1W1S1F5B320、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)為門診一般患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCN2G2C9T5L8M7I7HR2I5L9N3N1Y3H1ZL3Z9F2W9J2N8E821、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】ACM3D4W6R10B6N8P10HX10D3C5I2C4S7L6ZI5P4T5E3L4U1Z822、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質(zhì)量責任體系。

A.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

B.調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

C.支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新

D.完善執(zhí)業(yè)藥師制度【答案】DCH5P10L8U9P9Y2J7HC6I3P4Y6D2W2M9ZR10H7P1C2S9C6E223、說明書成分項應(yīng)列出全部輔料名稱

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑【答案】DCV5Y5I8M9F3C10O9HM2Z9J5K5T1F2Y9ZO1Y4Y2E3D8N5X524、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCJ6I6W9K8Y2D9Z6HS3M5C5S4W8O10H7ZG8I1Z4E5U1S4Z1025、（2017年真題）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】DCM3K1O7M1U8M10Q7HM1A5V6B9L5M9W8ZT6W1B3I1F4M10Y126、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。

A.由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門責令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.情節(jié)嚴重的，可以由公安機關(guān)對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCJ5Q1A8G6B8B6E8HQ4E3B10M7A5N10L7ZM4P6E4R10W5W5Y127、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表

A.進口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】CCU4G10M7D6C9A2Y6HD3B5R10S9D4Y2Q1ZR7B1I10A8Q10R7Q428、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACM5Y2K2Z9O6R1A4HX10Y5X7R7W8Z8Y10ZH1N5T10X7I10R3M729、關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣

B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

D.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】BCV2G8Z1J3H7U10V4HF7I2F1I3I5A6F6ZI4H9D8M9Z2J10N1030、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCT7B5F5G3O6I10A3HN3C6X3D4D6P5X8ZA9F1V2E3G9G1Z531、關(guān)于藥品進口管理的說法，錯誤的是

A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關(guān)單》

B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應(yīng)當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關(guān)單》

C.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》

D.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》【答案】CCH9R9K5L3K7S2M7HN6Y7K3L6N3J6M4ZU4M5L6E8Y8Z4U932、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

A.3個月

B.6個月

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)【答案】BCA1X6D10J3F10B9F7HO4D7A10E4M8B2L8ZC8D7W1D2B8Z8X933、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】BCP10D8F6L7U6A7V7HJ5O2V10H2W4V6N8ZQ7H1A2L1Q8S6C134、（2018年真題）根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽。關(guān)于藥品標簽管理的說法,錯誤的是（）

A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽

B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽

C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCA2T1X9E5F7Z1E5HG5X5G6Z6D4X3G1ZN8Q6Q5R4W9E4C635、（2016年真題）藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準文號

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】CCB5U8X2Y6U6M4M9HK4C2W3C10O1Y10C5ZN4W4D7H4V4U6D936、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當依法承擔相應(yīng)的責任【答案】CCH3Y8W1X7N9H4P1HC10Q3J4O1I2W10A1ZI3T7E6D10L1F1M637、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCB1A8L6E9J1U2X9HD1V5D3S9B9B3L7ZP2L8M9Y4Y4H1K1038、定點零售藥店外配處方管理工作要實行

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】DCE6E6M9Q7L8J3S4HO10H2B3G3D2A5I5ZY5S9Z4X3X2M3A139、藥品生產(chǎn)者以不正當手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于查看材料

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】ACK9V10N2N5A10B8R8HA4H3Y2Y7J6U3Y6ZP2L6I9H7R3W2W840、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】CCH2H7S6S8X4R6T9HW5N1X2J2X1W9D1ZQ6J3S7Y2Q9A2Q141、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】ACA5I1K8Q3S3G6K3HV8I7Z8V8O9E5Q3ZF3L2N7V2H4H6O542、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責任時應(yīng)對該個體診所負責人

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】ACF7V5H3J1X3C5X9HA1Q7V8C7F2H9S8ZI8O2M9Q10E1X6K743、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】ACP2L5Z2J6K6S7Y7HJ6T8S1H8Q10C1U6ZE5M10W10O7I7X2P944、門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCJ4N1N5M8V8J10K1HJ4I9P2K9L3P3Y10ZQ3L1O7M3J7D9S545、應(yīng)該在國家指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】ACH9M1O1W10M3D1S8HY5D2X9I9W4L1F8ZD4H10V1J6N6R1Q146、組織在省級公共資源交易平臺集中采購第二類疫苗的是

A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

C.市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACN10I1K9F4M8S1L3HS2A9D8V4E4H2H7ZM4Q7M9R10A4G7N147、某藥品系某醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。

A.省份

B.化學(xué)藥品

C.中成藥

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】BCH10L9S7V4Y10C5K9HU4L10V6Z3R7J1J1ZU5W7U8E3P3Y9M548、滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物【答案】CCR8Z3N8G9V10A6V5HU7K8N5A4F10R9K8ZK7P8L10G6N6C4Q1049、最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是

A.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁

B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

C.合法采購，規(guī)范進藥

D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范【答案】DCI3E8F3L8A5F6N6HF5M4R8H8T3D4N10ZZ2N1W7V8Y5T5R250、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCZ4L1Z2C6G4O3L4HM7T9Z10A10M10S9A5ZS7P1G3Z1X5Z6A151、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCI3E10D9U1C9R6D8HA5F2H10O8F8S9Y3ZT3K10W3Y8Q9Z8G152、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，以下說法錯誤的是

A.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、速效、價格低廉的原則

B.抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素分級

C.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級

D.特殊使用級是需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物【答案】ACR8H2H1K10C7O5T9HD9W7G6S6K4T5Y7ZL8K2G4R5B7M3X553、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCM2R7P4H10P10T6I7HY7O10X3N8V5Q5R5ZD6J9T3N10Y9L10S354、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可【答案】BCF8V3Y4O9Z8V8K8HM9G8N1W7N8H5D10ZT1X4P5U10M5Y9V855、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法，錯誤的是

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過2日常用量

D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【答案】CCG4S6Z3K3E7U8E10HE2O8Z6E7P3U2A1ZF1E2Y5H5K8Y1R956、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【禁忌】

D.【注意事項】【答案】DCX8M8V1W8A7O7P7HO3I5F1H3Z1Q9G4ZJ1K9T10O5Q2B5D457、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】CCY3I2U9O10Y5Y1R1HS5V7H6W1J4G2C5ZQ8J3M5U6I2Z4Z558、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCS2V4X10T8K6X8B5HZ10B9S2S4G8U7J9ZX7W10P9L5S7X5E459、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCY7F1K3A2H10F2Q3HK8J6O1C7O6X10S5ZE9I3D10J9S1Q9R760、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》關(guān)于化妝品管理的說法正確的是（）

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】CCO3Y1L10L6K6M3V6HZ7J1B10O7V5L7D2ZH10R3H3T4P1R2C461、負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】ACN2J9M7X7G9C2C8HV3E6Q7O4K4L6T9ZK9U7H10P2C1O3I762、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標【答案】DCD5L5D1X9I7J9W6HJ8L1V10Z7K6U8L1ZO3P1S10I6Z6I2G1063、使用醫(yī)療器械的目的不包括

A.生命的支持或維持

B.妊娠控制

C.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

D.一定用法用量下通過藥理作用治療或者緩解疾病【答案】DCP9E8F8O1A8D3V7HV2C2W6D5Z4U8X6ZH3L3Q8O5L2F2A764、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是

A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B.西藥與中成藥必須分別開具處方

C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡【答案】DCR7F5X2K3D6F7L4HO6T4M2Y3A2C9I8ZS6H9S6D4U9I4V365、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】DCR5L1K6N2M3B1M1HA4G8X4L6X9Z10X6ZZ7A1S9E7J4H10B866、國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗【答案】ACW8R5S6L8R10N8U4HA4B8A4X3T6R8I6ZD7S4O8Z1E6J5H467、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCK2T7E5V10V7N1L4HS2N2J6I6E7B2D6ZB8J9W4B3W7N9V868、最小包裝上顯著位置標明“免疫規(guī)劃”專用標識的是

A.國家免疫規(guī)劃疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACC8C1P10C6J10Q5T10HX7Z9Q3C1N10S9Q7ZS4R3I3C5N5I9T169、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的說法，正確的是

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】CCA5S2W2H6C2X6N2HQ1A5Y6F9S6K10Z4ZY6F5O9S2D4S5F470、設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】DCZ2G8R6X2P1L2F7HN7O4X8K8Q10Y6Z8ZA10D6N9D7M10N8K571、負責擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】BCW7U3Z1X5E8I10O4HK5R10J2K4S10Z9B6ZK7P4S4R4W6N8Z972、進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCU9T4T5A8C1K5Z9HR8W8I8L1N5U6B2ZS9Z9U2K5Z3N9D173、應(yīng)懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】DCC2N2U3S5W7C2K6HL3J3B10N2X6L5R9ZT6U3E4H8Q4W5Q174、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴重影響中藥質(zhì)量安全，對群眾健康構(gòu)成了潛在危害。

A.繼承與創(chuàng)新并重

B.中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展

C.現(xiàn)代化與國際化相互促進

D.重點跨越【答案】DCB6A5U7R8H8K8J6HZ6V10G9U10C6T10L4ZY2I4T9L1N7Z10F975、藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACB8G9Q9B3I8K6Y9HV4K2Q2K10U3M5T3ZN9C10A1T3X10O4F976、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務(wù)院機構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進一步加強對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務(wù)職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調(diào)整。

A.死亡或被宣告失蹤

B.受刑事處罰

C.受開除行政處分

D.被執(zhí)業(yè)單位開除【答案】DCY4Q6N4O10K10R9O4HY10V2T2A9W1O7M2ZG6W9N2F5K8Z5A877、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員【答案】ACN10F5Q8E8U10K7U2HG4R4J7L8Y1H10F8ZU2W1Q5D10G9V1N1078、某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCM10O5F3L9Z3M2S3HI6I6T3R9K2T5F1ZD3H4N4I5L7F7T279、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCT4N1F8T8K9V7M7HR2C6F6U8H2K5S4ZV6D5L1L3M3O2T280、關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣

B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

D.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】BCU2B1G7W5C4H2L10HG2L6L8A6O10N7E8ZB7L9W7P2Y6X3Z381、需要辦理《購用證明》才可購買的是

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學(xué)品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】BCK1X1U7P3I1P2H1HW10J2I6K3N10K10L6ZX6L1K4O10G5J2W782、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類【答案】BCC9T9X8B5X7H3M8HD3A3X3G2L2P8F9ZD3Q4Q9F4K4H2C283、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】BCE3F8T1R9I9I3R6HE6Y2O5T8X6B10Q2ZS8U6W5U10X6R10A884、負責對新藥申報資料進行形式審查的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】ACL4U3N6U5I9D8N2HE5Z2Z2R4Q7W3Q4ZE1E9N10A3F8H10V185、毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCG10X1B9Z6R4M6O6HS7A9T10Q9E9F9X6ZN3S8O9F1A10W6G486、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點不包括

A.合法的藥品零售企業(yè)

B.合法的藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】DCQ3Z1T3D5Y9W7H2HV9V3X3I5D7C8P3ZA5V6V7O2W10F6U587、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A.道地藥材加工時，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工

B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護的措施

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地【答案】CCL9D3J6J6T6Q3Q8HO4R6N4F3G9X4P8ZU7A3B2E3B8P5K588、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是（）

A.對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的

B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的

C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的

D.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】CCO9C5T7Z6P2N9G7HZ2J4C6Z6Q3R6T6ZW10W6L8U10W10P1R289、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCS7H1P3S10U8R3I1HU4X7G10P6A4G8M8ZG5J5F3I6Y4E9C690、醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據(jù)是

A.風險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴重程度

D.使用期限【答案】CCJ6F6C9V5G3S3P10HU5M8I9L7A9E2Z1ZK7P8Q4Y4I2P1N691、批準文號是“衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCF4V10W2Q5F6T10I1HE7P1C2I1M2Q5D8ZP5V3Q5M8K6C6S592、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】DCK8T6J7Y1F9Y5X3HE6A5H3M3V7V6A7ZA8K3P9P1R2P9P993、醫(yī)療機構(gòu)首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACQ3P3T8X3K1K1U9HK4T4P7N2M9R4S3ZY9C8U3K10S8Y9L1094、以下有關(guān)消費者權(quán)利的表述，錯誤的是

A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權(quán)利

D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】DCG1B9N7D2D1G4I3HS5Z5A7J6Z8H10J9ZE9A4M9H1G1R2Y195、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.藥品拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCD8Q9Y7B9F8S2F7HP3Z2U1D1Z4C3E1ZN7J4M8U5G9C8I496、（2017年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，正確的是（）

A.經(jīng)過審核批準，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

B.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送

D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不可以收取儲存、運輸費用【答案】BCD9Q1T1G1C9A9A5HG5P9U2N2O8Q10G2ZD7P7T10G4T3Y6H597、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢

B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢

C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內(nèi)

D.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢【答案】BCZ2L10W6Y6G8U8N9HQ3G3C5R8I3E7T3ZN2I10M3H1S4J7Q498、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體

C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】ACR6K3D5B8V3G10V1HR10V6O4N10C8B4S5ZQ1D5S3Q5P6L7M999、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】ACU6Z5N5J5O10V4R9HT9A5R9J9A8Q3B5ZD7A8L10N2R4C9N7100、關(guān)于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

B.非政府舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)將國家基本藥物作為首選藥并達到一定使用比例

C.政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是90％【答案】DCC5S1B8X3F10O3C3HK6E4D8Q1C6F8U4ZW5H6E9O3E3M4L4101、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物【答案】BCL9C5I5K3F1S3K2HW4S3X10C6U5R7X8ZD4N1K6Q10B9R4J1102、應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】ACK10U2V4M10Y3O5G2HQ1F9X6C9Z8R9Q8ZQ8X2F4Y1P8C5C7103、有關(guān)基本藥物采購管理的說法，錯誤的是

A.以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B.基本藥物采取招采合一、雙信封制

C.實行分類采購

D.只監(jiān)管基本藥物的招標工作【答案】DCQ9J8V4G3T3X5Z8HJ8E8F5M9I4Z10N10ZV1F8L7W9L2W7V1104、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCN6W9L5J6U5N4Y8HT4F6A1H1B6W3T10ZU9Q3O10Q1P1Y7M5105、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCR1U4U6D9B5U7U2HH6E4K10L10J6S7G1ZC4B1F3T2H9K10V10106、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品實行

A.公開招標采購

B.談判采購

C.醫(yī)院直接采購

D.定點生產(chǎn)【答案】CCQ6Z6D4M2K8K7X10HL6E7W2D1X5Z1L6ZP7E9I7Q7W3S5M3107、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應(yīng)當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】ACG2J2H8X1L2Z6F2HV10Z2R8T6A8R9M8ZL2F5P2H6F8P4T3108、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明【答案】DCF3N5L10L2B10N10Z5HN2X2F1N2U7B9J8ZR8G8J1H5S7Q1H6109、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

C.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預(yù)

D.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】BCC6W1O2I7V2M7A8HN7V6P5O3M7J7W5ZL8Z3D7D3U7Y3B3110、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于

A.資格罰

B.人身罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰【答案】ACQ3W8E9Z10W1V2A8HA4C1L2H10H9M6O6ZA10J6R6O2C4Y4G8111、對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）

A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCL8H8D6S10R3A2U9HX5T8G2B1P7Q9O1ZX3W8M3J1I9O9C8112、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式為

A.省份簡稱+四位年號+四位順序號

B.國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號

C.省份簡稱+四位年號+第××××號

D.國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號【答案】ACZ7K4C5M4Y5H10S1HB5T4I10L5K4V5W9ZO8Y9X3H2W5S1Y4113、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負責人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。

A.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

B.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】ACU2H3Y10V7J1K2K2HE5A2C8P5S8S4A8ZT3A5X3G6S6H3J2114、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥的標簽應(yīng)當注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、儲藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】DCJ7Z6W9N6J6A9T9HI6S2Q1B2B7C10B2ZI3X3G5F4C9M9P9115、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.銷售假藥

B.銷售劣藥

C.購進劣藥

D.未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品【答案】DCX5G8F8I4B2K10I3HZ1B4P4H10V9H8H6ZQ4B7T6X6M10V6R9116、負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會【答案】BCM8Z6J8Y1B7T4O3HE1W5Q4I10W2K6G4ZP1K1V3O2E9W1J3117、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）。

A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質(zhì)量標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】BCD4Y4W6H7P9S9K1HF7I10A6G3L10R7D8ZC7A10Z6A8Y9R5Q10118、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口的第三類醫(yī)療器械的是

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】CCR6J4U9Q8C8D10U7HB5K3H10W9Y1L10A8ZM7Q6H5X9T1Z10H5119、下列藥品投訴舉報，應(yīng)該予以受理的是

A.投訴事項屬于市場監(jiān)督管理部門職責或者藥品監(jiān)督管理部門具有處理權(quán)限的

B.法院、仲裁機構(gòu)、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機關(guān)、消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費者權(quán)益爭議的

C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請求以及消費者權(quán)益爭議事實的【答案】ACJ3V8T7O2X6X5J8HS1A7Q9B10P2X2L9ZN10S6N9A8O5F7I3120、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】ACZ6R1I10L4T6K2L3HE10D5X10D9M6J6D6ZH6C10T1T1V8A5I4121、根據(jù)產(chǎn)品注冊與備案管理要求，實施備案管理的有

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】CCB9J7I2H7U4K9K3HP7A7X5W6M10Q9C6ZX7C3K6X5W9O4Z7122、醫(yī)療機構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。

A.準確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCG10Z6Y5I9B1Z9O10HR6O8E9N2Y5W3D8ZS8M3J5Y2T4G7Y5123、應(yīng)當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCN2I10I4H3U6H8L6HR5N10I4R1T5L9I6ZH4W1A3I10W6E4Z9124、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】DCI1Y2Q2X4A6X4U7HY4Q5D9U5Y6N2K6ZN4P9V10Z8O2E8S5125、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(以下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

A.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位【答案】BCO7Z6X5O1S3O5S1HC9Y4N1D10E3L6U8ZD4M1B8T9J3L1W10126、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負責人

B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C.該企業(yè)的企業(yè)負責人

D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【答案】CCG2P10S9C1C5S1U2HD9P6C9M6E4M8M6ZS9S9J6M5T7W9I1127、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低【答案】BCW2L8Y5I7U2D10E5HQ7K3A3Y7Q6I5R5ZW10N9B4E6T1I3E6128、至少應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內(nèi)標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽【答案】DCH1C9Y10H5M5L3F8HG5V5D5Y7W1V9K8ZE6E10X8Z1A10N7X3129、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACY1J4F10X9R1W7O8HO4K4D3A5Z4F8G10ZK3R9C6G2N5T2T10130、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCB2P1E2U4W10U2Y10HM2P5L1Y3M5B9I8ZH8Y10P10S5O4N10Q6131、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACZ1I10W7W5L8K1S9HD4V1Y7Y9K8L8V8ZO10G10A6E4Q8X8S5132、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書【答案】CCX10I1Y5N3R6B9P4HO8Y10V1J4R9P3P6ZE4T9H8G2Z5F8O8133、國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】ACL4G6N4H10H4S4K8HO3G8H8R10U2T7Y8ZG2M8B8V10T2H6O8134、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.國械注進2015246××××

B.國械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準)2012第246××××【答案】CCC4F9A5L7K4O4U9HH6D3T2R6F10A3Z10ZH1T8V5Z1L8Y9T8135、作出責令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCQ10B2Z4L4N6Z4C7HW3Y3F4K2R5L3A3ZL8F1L3L5Q6L2U2136、根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）

A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑

B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆?！敬鸢浮緿CT5X3W7R5D1C2H1HO3K3D5Q3X8A6X3ZL5H9S5B6U10N10P1137、具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予

A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.麻醉藥品處方權(quán)

C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】CCG4H1B10H4Q8U3O8HR3J7W10I9S2M7X6ZV5O10F6V3E1I2B1138、未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，申請中藥制劑批準文號時

A.持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)制劑室

B.具有GMP認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準符合AB兩項的機構(gòu)之一【答案】CCS6D6X7L10M8V6M4HG1F7O3R5O8E2N10ZJ1U1G6Q10Y4E1E8139、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關(guān)。公安機關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCI5H9T1S5Z7P3U8HM6T5V8L9Z10H4H1ZC3M4I6G2G3G2O3140、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCX3G7Q9J7X6Y8J6HQ9J8R1Y1Y8T3J9ZM5G8I5X9A5W2U10141、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCG10I1T10F6O3A5X7HT2V10U6J4E7O5Y1ZH7G7Q1G2P3V9K6142、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACZ4S8X10U4I8L8P10HS4S6O6C6S4F9B3ZL10M5V9N8X4G5V5143、制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責

C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責

D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責【答案】ACV3L1F7F1P3E4V7HP4K9S6Z2R1K10Z2ZE4X6X5B6Z4N10Y7144、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應(yīng)當保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN3Z10Q4E3H7W4O8HG2A10O4K2R3D9C5ZJ4N2B7P2I3X1Z3145、負責推進老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)