醫(yī)療器械各崗位職責(zé)

法人職責(zé)12、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題,對本經(jīng)銷部所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負全面責(zé)任。3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營售現(xiàn)象發(fā)生。5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員.6、負責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。7、負責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責(zé)。8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。質(zhì)量管理人職責(zé)1定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在間感作好記錄并提出改進措施.2、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸過程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。4、負責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案.5、協(xié)助經(jīng)理組織首營企業(yè)或首營品種的審核。6質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。7報告.8質(zhì)量信息。9處理過程與結(jié)果。10,確定的處理方案進行監(jiān)督。j量問題進行處理。12或培訓(xùn)。采購人員、銷售人員職責(zé)1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥。批發(fā)合格后，持證上崗。2、采購、銷售人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品廣古法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷，嚴禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。3、采購、銷售人員認真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法"規(guī)定,堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)好記錄。4、銷售人員必須持有加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法定代表,范圍，并持有銷售人員身份證復(fù)印件。5、銷售人員在購迸醫(yī)療器械時，選擇合法的購貨單位，供方必須具備加蓋紅色印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并能履行合同的購貨單位進貨。養(yǎng)護員職責(zé)1、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲械進行合理儲存。2,濕度管理。3檢查記錄。4及時向質(zhì)量管理員匯報.5宜方法養(yǎng)護.6錄，確保正常運行。7存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間,規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。10工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。12,應(yīng)掛黃牌暫停13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。驗收人職責(zé)1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器,收人員。2要求的證明或文件進行逐一檢查,并記錄。3相關(guān)證件。4合格證。5藥時,應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。66小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。7、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報。8、開箱驗收后回復(fù)包裝,并在封口處簽章。9、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進行驗收,效期、進口等醫(yī)療器械應(yīng)加強驗收。10通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。全,批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負責(zé),按規(guī)定保證備查。12、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。質(zhì)量管理負責(zé)人職責(zé)1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:①組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章.②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事.2、負責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。345、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案.6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負責(zé)醫(yī)療器械的驗收管理。8、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作.9、負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督.包括對不合格醫(yī)療器械的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀.10、負責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息.包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告.11、負責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn).售后服務(wù)人職責(zé)具體負責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作.好檢查記錄。,一次對庫房溫濕度作記錄。護措施。理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。質(zhì)量管理部職責(zé)一、質(zhì)量管理部職責(zé)1量負有指導(dǎo)與監(jiān)督責(zé)任。2、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政保證本部門各項指標(biāo)的完成。3,關(guān).4防止事故的發(fā)生。5、定期總結(jié)、匯