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山東陽谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室(質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表) 編號山東陽谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室(質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表) 編號HTLB-QR/808-03 第9頁共8頁內(nèi)審檢查記錄表4通用要求條款核 查內(nèi)容被審查崗位部門審查方法審查證據(jù)結(jié)論4.1.4實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險?這些風(fēng)險是否包括其活動、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險?然而,這些關(guān)系并非f會對實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。質(zhì)量負(fù)責(zé)人試驗(yàn)室是否持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險?試驗(yàn)室每季度進(jìn)行公正性檢查,對公正性進(jìn)行風(fēng)險進(jìn)行識別。這些風(fēng)險包括其活動、試驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者試驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。符合4.1.5如果識別出公正性風(fēng)險,實(shí)驗(yàn)室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險?質(zhì)量負(fù)責(zé)人試驗(yàn)室對識別出的公正性風(fēng)險,是有采取措施進(jìn)行了消除或降低?試驗(yàn)室文件有規(guī)定如果識別出公正性風(fēng)險,試驗(yàn)室應(yīng)消除或最大程度降低這種風(fēng)險。暫時未發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險。符合5結(jié)構(gòu)要求條款核 查內(nèi)容被審核部門審查方法審查證據(jù)結(jié)論
條款核 查內(nèi)容被審核部門審查方法審查證據(jù)結(jié)論5.5實(shí)驗(yàn)室是否:c)將程序形成文件的程度,以確保實(shí)驗(yàn)室活動實(shí)施的一致性和結(jié)果有效”原則?質(zhì)量負(fù)責(zé)人提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否回答主要崗位職責(zé)?查試驗(yàn)室的活動是否編制了相對完善的程序文件?是否確保實(shí)驗(yàn)室活動實(shí)施的T性和結(jié)果有效性為原則?質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制的程序文件涵蓋了試驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室活動,相對完善,能夠確保一致性和結(jié)果肩效性。符合5.6實(shí)驗(yàn)室是否有人員(不論其他職責(zé))具有履行職責(zé)所需的權(quán)力資源,這些職責(zé)包括:a)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系?b)識別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動程序的偏離?c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離?d)向?qū)嶒?yàn)室管理層報告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求?質(zhì)量負(fù)責(zé)人提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否回答主要崗位職責(zé)?提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人賀蕾蕾知曉自己有職責(zé)負(fù)責(zé)組織實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;識別與管理體系的偏離;采取措施以預(yù)防或最大程度減少管理上的偏離。符合5.7實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保:當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時,保持管理體系的完整性?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查試驗(yàn)室的體系文件是否完整?查試驗(yàn)室的體系文件涵蓋了CNAS相關(guān)要素要求。符合6資源要求
條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論6.2.5實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:人員培訓(xùn)?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的體系培訓(xùn)是臺覆蓋了所有人員,并且經(jīng)過了考核驗(yàn)證?查培訓(xùn)記錄,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的體系培訓(xùn)覆蓋了所有人員,并且經(jīng)過了考核驗(yàn)證符合條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論7.10.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(例如,設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值,監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則),實(shí)驗(yàn)室是否有程序予以實(shí)施,該程序是否確保:a)確定/、符合工作管理的職口和權(quán)力?b)評價不符合工作的嚴(yán)重性,包括分析對先前結(jié)果的影響?質(zhì)量負(fù)責(zé)人提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不符合工作中的職責(zé)賀蕾蕾回答:質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合的評價,批準(zhǔn)管理方面一般不符合的糾正措施。組織糾正措施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。符合
條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論d)對不符合工作的可接受性作出決定?質(zhì)量負(fù)責(zé)人提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不符合工作中的職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)責(zé)任部門對不符合工作的可接受性作出決定。符合7.10.3當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時,實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查管理方面一般不符合的處置記錄是否符合要求?查管理方面一般不符合的處置記錄均米取了糾正措施。符合8管理體系要求條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論8.1.1實(shí)驗(yàn)室是否建立、編制、實(shí)施和保持管理體系,該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量?除滿足第4條款至第7條款的要求,實(shí)驗(yàn)室是否按方式A或方式B實(shí)施管理體系?質(zhì)量負(fù)責(zé)人試驗(yàn)室是否建立、編制、實(shí)施和保持管理體系,該管理體系是否能夠支持和證明試驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證試驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量?試驗(yàn)室按方式A建立了管理體系,按體系運(yùn)行能夠支持和證明試驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證試驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。符合
條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論8.1.2實(shí)驗(yàn)室管理體系是否至少包括卜列內(nèi)容:——管理體系文件(見8.2)?——管理體系文件的控制(見8.3)?記錄拄制(見8.4)?——應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施(見8.5)?改進(jìn)(見8.6)?——糾正措施(見8.7)?內(nèi)部審核(見8.8)?——管理評審(見8.9)?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查體系文件是否啟對應(yīng)規(guī)定?查質(zhì)量體系文件,管理體系包括這些內(nèi)容。符合8.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo),并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行?質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查是否及時進(jìn)行了質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)查質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)記錄,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按月統(tǒng)計(jì)了質(zhì)量目標(biāo)符合8.2.4管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查試驗(yàn)室體系文件是否完整?管理體系包括了質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量表格、技術(shù)表格,接口清晰能夠滿足體系運(yùn)行需要符合
條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論8.3.2實(shí)驗(yàn)室是否確保:定期審查義件,必要時更新?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查是否按要求進(jìn)行了體系文件審查?查2019年《管理體系文件審查記錄表》,完成了體系文件審查。符合8.6.1實(shí)驗(yàn)室是否識別和選擇改進(jìn)機(jī)遇,并采取必要措施?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查改進(jìn)實(shí)施記錄是否進(jìn)行了及時處理?查改進(jìn)實(shí)施記錄表,試驗(yàn)室對識別的改進(jìn)及時實(shí)施了相應(yīng)的措施。符合8.7.1當(dāng)發(fā)生不符合時,實(shí)驗(yàn)室是否:a)對不符合作出應(yīng)對,并且適用時:——米取措施以控制和糾止不符合?處置后果?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查不符合處置記錄是否符合要求?自體系運(yùn)行到現(xiàn)在,試驗(yàn)室發(fā)生的不符合均采取了糾正和糾正措施。符合b)通過卜列活動評價是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:——評審和分析不符合?確止/、付口的原因?確止TH芻存在或可目匕發(fā)生類似的不符合?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查不符合處置記錄是否符合要求?查不符合項(xiàng)處置記錄,分級合理,原因分析到位,有進(jìn)行舉一反三。符合
條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論c)實(shí)施所需的措施?d)評審所采取的糾正措施的有效性?f)必要時,變更管理體系?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查不符合處置記錄是否符合要求?制定了糾正和糾正措施計(jì)劃,并按照計(jì)劃進(jìn)行,有實(shí)施跟蹤記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人評價質(zhì)量不符合對應(yīng)糾正措施的有效性,技術(shù)負(fù)責(zé)人評審技術(shù)不符合糾正措施的肩效性。必要時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)變更管理體系。8.7.2糾正措施是否與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查不符合處置記錄是否符合要求?糾正措施與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。符合8.8.1實(shí)驗(yàn)室是否按照策劃的時間問隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供肩關(guān)管理體系的卜列信息:a)是否符合:——實(shí)驗(yàn)室自身的管理體系要求,包括實(shí)驗(yàn)室活動?本準(zhǔn)則的要求?b)是否得到有效的實(shí)施和保持?質(zhì)量負(fù)責(zé)人查上次內(nèi)審記錄和本次內(nèi)審計(jì)劃,審核目的是否符合要求?查本次內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審按照預(yù)定的時間進(jìn)行,內(nèi)審范圍要求內(nèi)審要審查管理體系,是否符合質(zhì)量手冊及程序文件的要求,是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,是否得到了肩效的實(shí)施和保持審核計(jì)劃規(guī)定需審查自五月運(yùn)行到現(xiàn)在的運(yùn)行記錄都要符合管理體系的規(guī)定符合
條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論8.8.2實(shí)驗(yàn)室是否:a)考慮實(shí)驗(yàn)室活動的重要性、影響實(shí)驗(yàn)室的變化和以前審核的結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核力榮,審核力泵包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和才艮告?b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍?c)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理層?d)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施?e)保存記錄,作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)?質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核上次審核記錄和本次審核計(jì)劃是否符合要求內(nèi)審計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)審要重點(diǎn)關(guān)注到實(shí)驗(yàn)室活動的重要性、影響實(shí)驗(yàn)室的變化和以前檢查的結(jié)果,策劃、制
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