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質(zhì)量安全管理制度(生產(chǎn)許可證質(zhì)量手冊)XXX食品有限公司QS管理體系文件質(zhì)量安全管理制度(依據(jù)QS認證要求編制)文件編號:XXXX-QM-2013版本狀態(tài):第A/1版發(fā)放編號:01/04受控狀態(tài):編制人:審核人:批準人:2013年06月27日批準食品有限公司發(fā)布2013年07月01日實施XXX質(zhì)量安全第2頁79頁0I 質(zhì)量安全管理制度目錄管理制度第A/0版質(zhì)量安全管理第3頁79頁A/0版理制度第A/0質(zhì)量安全管理制度第A/0第4頁79頁02XXX食品有限公司組織結(jié)構(gòu)為了貫徹執(zhí)行國家QS食品安全市場準入制度,加強對公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理,特任命XXX為我公司加工廠質(zhì)量負責(zé)人,全面負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的管理:并成立質(zhì)量管理小組,組員為:XXX、XXX,協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人全面負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的管理;特任命 XXX 為我公司計量負責(zé)人,全面負責(zé)計量器具的管理;特任命 XXX為我公司文檔資料管理員,全面負責(zé)文檔資料的管理。03XXX食品有限公司質(zhì)量管理任命書總經(jīng)理:日期:2013年07月01日質(zhì)量安全管理制度第A/0版第5頁79頁04XXX食品有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針堅持質(zhì)量第一,以質(zhì)量求生存、求發(fā)展、求效益。質(zhì)量目標1、出廠產(chǎn)品批合格率達100%;2、交貨達成率100%;3、市場抽查合格率100%;4、合同履行率達到100%。各部門分目標:生產(chǎn)部:生產(chǎn)產(chǎn)品一次交檢合格率と98%;生產(chǎn)安全重大事故應(yīng)控制為0;檢驗室:計量檢測設(shè)備的準確合格率が5%;產(chǎn)品檢驗及時率100%;出廠產(chǎn)品100%合格。辦公室:員エ培訓(xùn)合格率90%以上;供銷部:采購產(chǎn)品及時到位率が5%;采購產(chǎn)品合格率メ5%:總經(jīng)理:日期:2013年07月01日質(zhì)量安全管理制度第A/0版第6頁79頁05質(zhì)量方針、質(zhì)量目標考評要求及方法1)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)方針、質(zhì)量目標的考評活動,編制考評計劃,檢查不符合項及糾正措施的落實情況,記錄、匯總考評資料。2)正常情況下,每年至少進行ー次完整方針、目標的考評。質(zhì)量負責(zé)人規(guī)定考評方式、考評內(nèi)容、時間安排和實施要求,報總經(jīng)理批準。3)每半年進行ー次質(zhì)量目標細化考核,由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)考核的安排,質(zhì)量負責(zé)人自任或指定具有考評員資格的人員任考證組長。4)考評組長在現(xiàn)場考評結(jié)束后根據(jù)考評報告,并對其準確性、完整性負責(zé),考評報告需質(zhì)量負責(zé)人審核。5)相關(guān)記錄:《質(zhì)量冃標考核記錄表》、《質(zhì)量目標年度考評記錄》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第7頁79頁通過對與質(zhì)量體系運行有關(guān)各級人員質(zhì)量管理職責(zé)的規(guī)定,從而確保優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量,以滿足顧客的需求和エ廠的持續(xù)發(fā)展。2范圍適用于組織內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的管理層及各部門的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定。3職責(zé)本公司的各部門主管針對質(zhì)量管理體系,按組織機構(gòu)圖分エ,明確職責(zé)和權(quán)限,展開質(zhì)量管理活動。4要求質(zhì)量安全管理制度第A/0版第8頁79頁5工作制度5.1總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限:(1)負責(zé)按QS市場準入要求建立質(zhì)量管理體系,并組織實施和保持:(2)組織內(nèi)部審核,向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;(3)確保在整個本公司內(nèi)促進客戶要求意識的形成;(4)確保本公司的質(zhì)量管理體系正常運行;(5)確保質(zhì)量目標的完成。(6)負責(zé)糾正預(yù)防措施的管理;(7)在總經(jīng)理賦予的權(quán)利范圍內(nèi),有權(quán)決定本公司糾正預(yù)防措施的實施5.2質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)和權(quán)限:在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負責(zé)本公司質(zhì)量管理的日常工作,負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持,負責(zé)質(zhì)量管理活動的計戈リ,組織,協(xié)調(diào)和指導(dǎo),組織制定質(zhì)量安全管理制度及質(zhì)量管理體系文件;(2)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。(3)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;(4)確保全體員エ都能了解客戶的需求;(5)組織貫徹本廠質(zhì)量方針和組織年度質(zhì)量目標的分解、考核,組織內(nèi)部人員提高滿足顧客要求的意識;(6)組織本丿質(zhì)量體系運行,對全廠員エ進行衛(wèi)生知識培訓(xùn)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn);辦公室人員職責(zé)和權(quán)限;(1)負責(zé)本公司日常事務(wù),人事,財務(wù),人員培訓(xùn)考核工作;(2)負責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的收集、管理;負責(zé)來訪人員的接待工作及本廠生產(chǎn)活動的后勤保障工作;(3)協(xié)調(diào)各部門的工作;(4)負責(zé)保管生產(chǎn)各工序記錄,管理記錄等。供銷科質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限;(1)負責(zé)產(chǎn)品訂貨、銷售、發(fā)運、交付過程的質(zhì)量管理;(2)負責(zé)市場調(diào)研與預(yù)測報告,提出產(chǎn)品建議書,為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整提供依據(jù)。對用戶講求信譽,全面履行合同。保質(zhì)保量按期向用戶交付滿意的產(chǎn)品;(3)負責(zé)采購供應(yīng)過程的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行采購質(zhì)量政策,管理外購物品,明確采購規(guī)范和技術(shù)要求,選擇合格的供方;(4)采購進廠不合格的原材料,外購件出現(xiàn)質(zhì)量問題,負責(zé)索賠。對原材料,外購件已造成的經(jīng)濟損失負責(zé)。生產(chǎn)科主管質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限;(1)具體領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部工作,生產(chǎn)人員的調(diào)度、生產(chǎn)進度安排及控制;(2)代表或協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人對質(zhì)量管理體系進行策劃、實施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程;組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件,審核質(zhì)量安全管理制度;(3)負責(zé)監(jiān)督,檢査,考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況;(4)負責(zé)抓好企業(yè)員エ、特別是食品生產(chǎn)、管理人員的衛(wèi)生、質(zhì)量意識教育;質(zhì)量安全管理制度第A/0版第9頁79頁(5)負責(zé)エ序管理,生產(chǎn)過程環(huán)境管理;(6)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝,調(diào)試,驗收和標識;(7)負責(zé)本廠的機械保養(yǎng)及維修工作,確保各種機械設(shè)備的正常運行,以排除可能影響食品質(zhì)量的諸因數(shù);檢驗室職責(zé)和權(quán)限;(1)在質(zhì)量負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負責(zé)質(zhì)量安全管理制度的編制;(2)負責(zé)監(jiān)督,檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施;(3)負責(zé)編制檢驗操作規(guī)程和分析制度,并按規(guī)定的程序進行原、輔材料進廠及產(chǎn)品交付過程的驗證工作,以判斷是否符合技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生要求以及質(zhì)量異常的反映與處理;(4)負責(zé)質(zhì)量檢驗原始數(shù)據(jù)的記錄和出具檢驗報告;(5)負責(zé)確認和記錄產(chǎn)品質(zhì)量問題;(6)負責(zé)檢驗儀器的使用及保管;(7)負責(zé)制定設(shè)備、儀器計量檢定計劃及送檢工作,確保檢驗試驗儀器滿足所要求的測量能カ。5.?技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限(1)服從上級領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指揮、調(diào)配,自覺遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度。(2)負責(zé)編制技術(shù)標準和有關(guān)技術(shù)文件;(3)負責(zé)及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題:(4)對技術(shù)標準和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負責(zé);(5)重視職業(yè)道德,自覺維護企業(yè)的信譽。(6)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。8操作工人質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限(1)服從上級領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指揮、調(diào)配,自覺遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度。(2)嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程,作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件,遵守工藝紀律:(3)安全生產(chǎn),保持車間環(huán)境衛(wèi)生整潔,確保產(chǎn)品質(zhì)量;(4)按生產(chǎn)エ藝要求,認真做好選料、配料、制作工作,不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量,減少浪費,對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負責(zé);(5)重視職業(yè)道徳,自覺維護企業(yè)的信譽。(6)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。倉庫質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策,法律,法規(guī),規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定;(2)負責(zé)物資管理,做到帳物相符,先進先出:(3)認真做好倉庫安全工作;(4)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé),權(quán)限質(zhì)量管理小組成員質(zhì)量職責(zé),權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策,法律,法規(guī),規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定;(2)協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人,建立與有效運行質(zhì)量管理體系及做好產(chǎn)品質(zhì)量工作。(3)會同有關(guān)人員編制質(zhì)量安全管理制度;質(zhì)量安全管理制度第A/0版第10頁79頁(5)負責(zé)質(zhì)量信息的收集,分析(4)(5)負責(zé)質(zhì)量信息的收集,分析和反饋;(6)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第11頁79頁1目的通過對與質(zhì)量體系運行有關(guān)文件的編寫、審批、發(fā)放、更改、保管及作廢處置等全過程實施有效控制,從而確保使用的文件均為有效版本,防止誤用作廢文件。2范圍適用于本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的文件控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量安全管理制度、制度文件及管理性文件的批準發(fā)布。3.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織質(zhì)量安全管理制度、制度文件及的管理性文件的編寫并實施最終審核。3.3辦公室負責(zé)體系文件、外來文件及管理性文件的發(fā)放、更改、控制和管理。3.4生產(chǎn)科負責(zé)技術(shù)性文件的組織編制、發(fā)放、更改、控制和管理。3.6各有關(guān)部門負責(zé)本部門有關(guān)質(zhì)量體系文件和所使用文件的管理。4工作制度文件的控制范圍和分類.1.1文件和資料的控制范圍a)與質(zhì)量體系要求有關(guān)的文件;b)與食品生產(chǎn)許可證要求有關(guān)文件。4.1.2文件的分類:a)體系文件:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量保證要求等;b)管理性文件:國家有關(guān)法令、法規(guī)、廠管理標準/規(guī)章制度等;c)技術(shù)性文件:エ藝流程圖、エ藝操作規(guī)程、標簽標識圖稿、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準、技術(shù)標準等。4.1.3文件可以呈任何媒體形式,如硬拷貝和電子媒體等。.1.4本公司的文件和資料分“受控文件”和“非受控文件”兩種。受控文件是指受控于更改的文件,與本公司質(zhì)量體系相關(guān)的外來文件均為受控文件;非受控文件是指不受更改控制的文件,如為了投標等其他目的而分發(fā)的其他文件。4.2質(zhì)量體系文件的控制編制與審批a)質(zhì)量安全管理制度和制度文件由辦公室負責(zé)編寫,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對經(jīng)討論后的初稿進行最終審核,報總經(jīng)理批準發(fā)布;b)管理性文件由辦公室負責(zé)組織相關(guān)部門編寫,報質(zhì)量負責(zé)人審核,總經(jīng)理批準,辦公室歸檔;c)技術(shù)性文件(設(shè)計配方、エ藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等)分別由生產(chǎn)科組織相關(guān)部門編寫,生產(chǎn)科主管負責(zé)審核,總經(jīng)理批準;d)所有文件都必須結(jié)合本公司的實際情況,滿足正確性、適用性、可操作性要求,并且由批準者確定執(zhí)行日期。4.2.2文件標識與編碼422.1標識a)受控文件首頁加蓋“受控”專用印章(正本原稿除外),并標明發(fā)放號(即受控質(zhì)量安全管理制度第A/0版第12頁79頁b)無“受控”印章標識的質(zhì)量體系文件不得在廠文件編號a)質(zhì)量保證要求文件編號:XXXX/QM XXXXXXXX:企業(yè)代號;QM:質(zhì)量保證要求文件代號;xxxx;年代號b)制度文件的編號XXXX/QM-XXXXXX:企業(yè)代號;QM:制度文件代號;xx:順序號c)質(zhì)量記錄的編號QM-JL-xxQM:質(zhì)量體系;QC:質(zhì)量檢驗;JL:質(zhì)量記錄代號;xx:質(zhì)量記錄序號d)其他支持性質(zhì)量文件編號QJ(G)-xx支持性文件編號(G:管理性文件、J技術(shù)文件);XX:文件順序號4.2.3復(fù)制受控文件未經(jīng)批準不得復(fù)制。質(zhì)量安全管理制度和制度文件的復(fù)制由各部門的文件提出申請,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后,由辦公室執(zhí)行。文件發(fā)放、保管及回收發(fā)放a)質(zhì)量安全管理制度和制度文件的發(fā)放由辦公室按公司范圍內(nèi)的實際使用要求發(fā)放,并按《文件發(fā)放、回收登記表》進行登記,文件簽收人在登記表上簽名;b)管理性文件或技術(shù)性文件由各部門的文件管理員按實際需求領(lǐng)用;c)非受控文件的發(fā)放由有需要的部門提出書面申請,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后,由文件管理員作好發(fā)放登記;d)文件發(fā)放登記表上的發(fā)放號即為文件使用人的受控號,以便于追溯。保管a)質(zhì)量安全管理制度、制度文件的正本存放在辦公室,質(zhì)量安全管理制度的各持有者應(yīng)使用手冊的有效版本;b)文件與管理性文件的正本分別由生產(chǎn)科和辦公室的文件管理員負責(zé)保管,各部門持有的技術(shù)與管理性文件由文件管理員或批準的使用人負責(zé)保管,并及時填寫《部門受控文件清單》,保證相關(guān)場所或人員現(xiàn)場使用的文件是最新的有效版本。c)經(jīng)批準發(fā)布的文件應(yīng)登記編目并歸檔保存。存入硬盤及軟盤的文件應(yīng)有備份,并作出版本標識,采用密碼進行保護,限定查閱及使用范圍,由授權(quán)使用的人員進行操作。d)任何人不得在受控文件上隨意涂改、不準私自出借,確保文件的清晰,易于識別和檢索;文件的使用者若調(diào)離公司,應(yīng)辦理文件歸還手續(xù)。e)直接引用的各類外來文件,由文件管理部門負責(zé)在《外來文件登記表》上辦理登記,并填寫《受控文件清單》,加蓋“受控”章,發(fā)放、傳閱及歸檔保管。4.2.43回收質(zhì)量安全管理制度第A/0版第13頁79頁登記表》上登記,同時在回收文件上蓋“作廢”印章,與有效文件隔離;b)因文件更改、修訂等原因而作廢的文件,應(yīng)由原文件發(fā)放部門的文件管理員負責(zé)回收,并在文件上加蓋“作廢’‘印章,與有效文件隔離。4.2.5文件評審與更改評審辦公室每年12月組織對現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進行評審,并作好評審記錄。更改a)受控文件的更改由原文件編制部門負責(zé),更改辦公室保存所有質(zhì)量記錄表格式樣ー份或保存在電腦《文件發(fā)放、回收登記表》《文件更改通知單》《作廢文件銷毀清單》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第14頁79頁1目的對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處置等活動進行控制,以保證質(zhì)量記錄的完整、真實、有效,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行提供依據(jù)。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量記錄的控制,也包括對來自供方的質(zhì)量記錄的控制。3職責(zé)3.1辦公室是公司質(zhì)量記錄的歸口管理部門,負責(zé)全公司質(zhì)量記錄的編號及質(zhì)量記錄的管理和控制。3.2各職能部門負責(zé)本部門質(zhì)量記錄的收集、保管和查閱。3.3總經(jīng)理負責(zé)對質(zhì)量記錄的銷毀及作廢等的處置實施審批。4工作制度質(zhì)量記錄的控制范圍凡是能證明本公司生產(chǎn)加工產(chǎn)品符合規(guī)定要求,及質(zhì)量體系有效運作的質(zhì)量記錄,都屬于需控制的范圍,包括:a)產(chǎn)品質(zhì)量記錄:原輔材料、外購元器件和設(shè)備、出廠檢驗記錄;檢測器具校準記錄;不合格品評審、處置記錄等;b)與質(zhì)量保證要求有關(guān)的記錄:不符合項報告;糾正措施報告;培訓(xùn)和考核記錄等;4.2質(zhì)量記錄的載體形式本公司的質(zhì)量記錄形式以書面記錄表式為主,如圖、表等;也可用其它形式,如電子媒體或硬拷貝等。質(zhì)量記錄的編制質(zhì)量記錄編制的總體要求應(yīng)符合質(zhì)量保證要求、制度文件要求。各職能部門負責(zé)本部門質(zhì)量記錄表式的制定,由辦公室統(tǒng)ー標識、編號后,方可使用。質(zhì)量記錄的編號本公司質(zhì)量記錄的標識、編號方法,按《文件控制制度》中第4.222條款執(zhí)行。質(zhì)量記錄的填寫、收集和保管4.5.1記錄人應(yīng)按表式欄目及時填寫,要質(zhì)量記錄的査閱質(zhì)量記錄的查閱須經(jīng)主管部門的同意,辦理查閱手續(xù)。當合同有要求時,在合同規(guī)定期內(nèi),質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。4.7質(zhì)量記錄的歸檔、貯存各職能部門于每年年底將本部門的質(zhì)量記錄分類、裝訂后,交辦公室歸檔、貯存。辦公室負責(zé)編制《記錄清單》,按保存期限歸檔、貯存。質(zhì)量記錄應(yīng)由專人保管,并在適宜環(huán)境下貯存,防止損壞、遺失等情況出現(xiàn)。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第15頁79頁對于到達保存期限的質(zhì)量記錄,由辦公室保管人填寫《作廢文件銷毀清単》,經(jīng)總經(jīng)理批準后進行銷毀。銷毀人員應(yīng)在銷毀清單上簽字,并由二人在場銷毀。5相關(guān)文件《文件控制制度》6記錄表式《記錄清單》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第16頁79頁1目的識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。2適用范圍適用于為實現(xiàn)與食品認證許可證符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。3職責(zé)生產(chǎn)科負責(zé)對生產(chǎn)工作環(huán)境進行控制。辦公室負責(zé)對エ廠廠區(qū)工作環(huán)境進行控制。4工作制度工作環(huán)境的識別、提供與管理要求工作環(huán)境的類型a)生產(chǎn)加工現(xiàn)場,如:成型生產(chǎn)間等;b)產(chǎn)品檢驗、實驗現(xiàn)場,如:化驗室;c)物資貯存場地,如;倉庫;工作環(huán)境的提供質(zhì)量負責(zé)人組織各相關(guān)部門根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素進行確認,為滿足全公司研究開發(fā)與生產(chǎn)作業(yè)需要,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。工作環(huán)境管理要求a)企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當整潔,應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其它擴散性污染源的地區(qū);b)車間、庫房應(yīng)清潔明亮;生產(chǎn)車間配備洗手、消毒、更衣設(shè)施;廁所必須設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè),各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠處;c)配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全,嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)方面的法律法規(guī)要求;d)對工作場地實施有效管理,根據(jù)人體功效學(xué)要求,合理安排,提高工作效率;e)確保員エ工作符合勞動法規(guī)的要求,保證員エ安全的工作環(huán)境。4.4食品衛(wèi)生要求,執(zhí)行《衛(wèi)生控制制度》。車間工作現(xiàn)場的衛(wèi)生管理,按照《衛(wèi)生控制制度》執(zhí)行。4.6原輔材料及成品儲存場所的工作環(huán)境,按照《產(chǎn)品防護制度》執(zhí)行。5相關(guān)文件《衛(wèi)生控制制度》《產(chǎn)品防護制度》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第17頁79頁I目的對本公司衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程、貯存和運輸?shù)确矫娴男l(wèi)生要求進行控制,以保證本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量及衛(wèi)生安全。2適用范圍適用于本公司的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)過程、貯存和運輸?shù)确矫娴男l(wèi)生管理。3職責(zé)3.1辦公室負責(zé)提出本制度的控制耍求并監(jiān)督實施。3.2各部門負責(zé)所管轄范圍制度管理制度4.1.1辦公室及時收集、獲取上級衛(wèi)生、質(zhì)量管理部門有關(guān)食品安全法規(guī)和有關(guān)規(guī)章制度,并及時宣傳和貫徹。辦公室負責(zé)制定和修改廠各項衛(wèi)生管理制度和細則。辦公室做好人員的培訓(xùn)工作,定期安排從業(yè)人員進行健康檢查。辦公室負責(zé)在廠區(qū)及廠區(qū)周圍定期除蟲滅害,防止害蟲孳生。不得已使用殺蟲劑時,不得污染水源及生產(chǎn)設(shè)備、管道、エ器具和容器。用藥后將所有設(shè)備、工具和容器徹底淸洗,消除污染?;A(chǔ)設(shè)施道路廠內(nèi)道路應(yīng)通暢,便于人員通行并采用水泥及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),防止積水及塵土飛揚。地面生產(chǎn)車間地面應(yīng)經(jīng)過硬化并保持平整,同時應(yīng)有適當坡度,便于清掃和消毒。在地面最低點設(shè)置地漏,以保證不積水。屋頂屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,便于洗刷、消毒。墻壁生產(chǎn)車間墻壁表面應(yīng)平整光滑,用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂,并用白瓷磚裝修高度不低于1.80m的墻裙,便于淸洗。門窗車間的門、窗應(yīng)閉合嚴密,并裝有紗窗、紗門,紗窗、紗門應(yīng)便于拆ド洗刷。通道車間的通道要寬暢,便于運輸和清掃、洗刷、消毒。通風(fēng)生產(chǎn)車間、倉庫均應(yīng)有良好通風(fēng),通風(fēng)管道進風(fēng)ロ要距地面2m以上,并遠離污質(zhì)量安全管理制度第A/0版第18頁79頁采光、照明位于工作臺、食品和原料上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護罩。衛(wèi)生設(shè)施洗手、消毒車間進ロ處應(yīng)設(shè)置非手動式洗手設(shè)施和干手設(shè)施,還應(yīng)設(shè)有工作靴鞋消毒池。廁所廁所應(yīng)設(shè)置在車間外面。設(shè)備和容器的淸洗和消毒生產(chǎn)科應(yīng)保證廠房和各種機械設(shè)備、裝置、設(shè)施、給排水系統(tǒng)等均保持良好狀態(tài),確保正常運行和整齊潔凈。每個設(shè)備上應(yīng)有形式統(tǒng)ー、淸晰明確的標簽,用以標明設(shè)備的名稱、編號等。正常情況下,生產(chǎn)科負責(zé)每年至少對廠房、設(shè)備、管道進行ー次全面檢修。具體執(zhí)行《設(shè)備容器清洗消毒計劃》。接觸食品物料的設(shè)備、工具、管道,必須用無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料制做。表面要清潔,邊角圓滑,無死角,不易積垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒。垃圾桶、箱周圍保持清潔,垃圾桶要有蓋,垃圾箱要有門,防止污物外溢:要經(jīng)常對垃圾桶、箱進行清洗消毒。生產(chǎn)科在班前和班后應(yīng)對生產(chǎn)車間的設(shè)備、エ器具、管道等進行清洗和消毒。班后應(yīng)清洗加工場地的地面、墻壁,必要時進行消毒。車間、設(shè)備、エ器具用洗滌劑和消毒劑處理后,殘留的洗消劑應(yīng)該在車間和設(shè)備等重新使用前徹底沖洗干凈。對特定的設(shè)備部件,在生產(chǎn)后應(yīng)及時清洗干凈,并在再次使用前用消毒液浸泡。設(shè)備部件應(yīng)存放在生產(chǎn)和原料包材貯存區(qū)以外的指定的清潔干燥的備件架上,并有相應(yīng)明確的標簽說明。各工具使用后應(yīng)及時放回指定地方。檢驗員應(yīng)制訂有效的清洗和消毒方法及制度,以保證全廠所有車間和場所部得到適當?shù)那鍧?,防止食品污染。清潔、消毒方法必須安全、衛(wèi)生,所采用的消毒藥劑必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求原輔料的衛(wèi)生原輔料等需符合相應(yīng)的國家標準的要求及符合廠原材料指標的要求。生產(chǎn)設(shè)備及器具定期清洗消毒生產(chǎn)設(shè)備及器具,保持生產(chǎn)設(shè)備及器具的清潔衛(wèi)生。殺菌確保工作環(huán)境符合要求,應(yīng)保持紫外線燈管表面清潔;并每天檢查、損壞更換。包裝容器包裝材料應(yīng)符合國家食品衛(wèi)生標準的要求。使用干凈的包裝袋。運輸工具和倉庫應(yīng)保持清潔,并有防塵,防污染措施。水質(zhì)控制生產(chǎn)中各種器具的清洗,都離不開水,因此,水的衛(wèi)生狀況直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量,加工用水應(yīng)當符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第19頁79頁經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)貯存于成品庫,并按品種、批次分類存放,防止相互混雜。成品庫不得貯存有毒、有害物品或其他有礙食品衛(wèi)生的物品。成品堆放時,與地面、墻壁應(yīng)有一定距離,便于通風(fēng)。嚴禁露天堆放、日曬、雨淋或靠近熱源。成品庫要干燥、通風(fēng),設(shè)有防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施。要定期洗掃、消毒,保持衛(wèi)生。成品在貯存期間應(yīng)定期對其進行檢查,以保證其衛(wèi)生質(zhì)量。4.6.5成品運輸時,不得與有毒、有害、有腐蝕性的物品混裝。各種運輸工具、車輛應(yīng)隨時清洗、定期消毒,保證清潔衛(wèi)生。有毒有害物管理清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品,均應(yīng)有固定包裝,并在明顯處標示“有毒品”字樣,貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi),加鎖并由專人負責(zé)保管,建立管理制度。使用時應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員按照使用方法進行,防止污染和人身中毒。除衛(wèi)生和工藝需要,均不得在生產(chǎn)車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑。各種藥劑的使用品種和范圍,須經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市)衛(wèi)生監(jiān)督部門同意。個人衛(wèi)生規(guī)范所有進入車間的人員都應(yīng)穿著全套整潔的工作服裝,包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。工作服上除了必要的拉鏈、搭扣外不應(yīng)有其他裝飾,如領(lǐng)帶、紐扣、流蘇、針飾等,并隨時檢査、修補。當用手直接接觸原料、包材或產(chǎn)品時應(yīng)及時用75%的酒精消洗消毒,防止污染。健康管理全體工作人員,每年至少進行一次體格檢查,沒有取得衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)頒發(fā)的體檢合格證者,,律不得從事食品生產(chǎn)工作。對直接接觸食品的人員還須進行糞便培養(yǎng)和病毒性肝炎帶毒試驗。凡凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加工作如:(1)肝炎(病毒性肝炎和帶毒者):(2)活動性肺結(jié)核;(3)腸傷寒和腸傷寒帶菌者:(4)細菌性痢疾和痢疾帶菌者;(5)化膿性或滲出性脫屬性皮膚病:(6)其他有礙食品衛(wèi)生的疾病或疾患的人員流血時應(yīng)對傷ロ采取正確的包扎方式,有嚴重割傷、燙傷或傷ロ感染的人員應(yīng)避免從事接觸產(chǎn)品、原料、包材及水的工作。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第20頁79頁1目的加強生產(chǎn)設(shè)施管理,保證安全生產(chǎn)和設(shè)備正常運行,以提髙生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效2適用范圍適用于生產(chǎn)設(shè)施(包括生產(chǎn)設(shè)備)及輔助正常生產(chǎn)所必須的動カ設(shè)備等非生產(chǎn)設(shè)備的管理。3職責(zé)生產(chǎn)科負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的統(tǒng)籌管理,包括生產(chǎn)設(shè)施的配置、驗收、建檔、檢修和報廢等。車間負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的正確使用和日常維護保養(yǎng)。4工作制度生產(chǎn)設(shè)施的配置生產(chǎn)科根據(jù)使用部門的要求及廠發(fā)展的需要提出生產(chǎn)設(shè)施的配置申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后,由辦公室負責(zé)采購(在設(shè)備的選型過程中需權(quán)衡質(zhì)量、價格、能耗、備件提供、配套性、維修性、環(huán)保等方面因素)。需要自制的設(shè)備由使用部門提出,由生產(chǎn)科制圖,經(jīng)雙方共同審核,總經(jīng)理批準后,由生產(chǎn)科組織加工制造。設(shè)備配件的采購由生產(chǎn)科匯總各部門需求,按計劃執(zhí)行,經(jīng)驗收合格后,由生產(chǎn)科在入庫單據(jù)中簽字確認,直接辦理入庫手續(xù),由使用部門開單領(lǐng)用。設(shè)備的驗收、建卡所采購的設(shè)備到廠后或自制設(shè)備加工完成后,由生產(chǎn)科和使用部門共同核對,標注設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等驗收不合格的設(shè)備,由生產(chǎn)科與制造單位協(xié)商處理。生產(chǎn)科對驗收合格的設(shè)備進行編號,并在《生產(chǎn)設(shè)施管理臺帳》上予以登記。登記完畢,則由生產(chǎn)科負責(zé)人領(lǐng)取,安放車間使用。對于低值損耗的工裝夾具、輔具等,可直接由生產(chǎn)科驗收合格后即可使用,不需登錄于管理臺帳中。生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)生產(chǎn)科負責(zé)組織培訓(xùn)設(shè)備安全操作生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)由生產(chǎn)科在《設(shè)施日常維護保養(yǎng)檢查表》中規(guī)定的保養(yǎng)檢查項ロ、操作者要正確使用、維護好相關(guān)設(shè)備、附件和工具,防止損壞和遺失;禁止設(shè)備超負作業(yè)或使用精密機械設(shè)備做粗加工。作業(yè)現(xiàn)場使用的狀態(tài)良好的設(shè)備,可不再另行標識。生產(chǎn)設(shè)施的檢修和技術(shù)改造生產(chǎn)科每年12月份編制下年度的《年度設(shè)施保養(yǎng)計劃》,在使用部門的協(xié)助下按計劃進行檢修。在日常工作中,使用部門無法排除的故障,可以填寫《設(shè)施維質(zhì)量安全管理制度第A/0版第21頁79頁需要有使用部門負責(zé)人的簽名認可,由生產(chǎn)科將設(shè)備檢修的情況,記錄于《設(shè)施維修記錄》上。生產(chǎn)科應(yīng)對必要的生產(chǎn)設(shè)施等(委托有資格的單位)進行檢查或調(diào)校控制。生產(chǎn)設(shè)施的技術(shù)改造可納入檢修計劃ー并執(zhí)行。生產(chǎn)設(shè)施的封存閑置或長期不使用的生產(chǎn)設(shè)備,可作封存保管,加封存標識,封存的設(shè)備應(yīng)切斷電源、放凈油箱中的油,擦拭干凈,導(dǎo)軌表面涂油防銹,隨機裝置、附件裝置、附件、專用エ具同時封存,并做好防銹工作。生產(chǎn)設(shè)施啟封使用時,要做好維護保養(yǎng),試運轉(zhuǎn)正常,經(jīng)使用部門負責(zé)人認可后,方可投入使用,封存和啟封的情況需在《生產(chǎn)設(shè)施管理臺帳》中記錄,封存期間可不做日常維護保養(yǎng)。生產(chǎn)設(shè)施的報廢對于不能通過修復(fù)、改造達到使用要求,或修復(fù)改造費用不如更新經(jīng)濟時,由生產(chǎn)科向總經(jīng)理上報,總經(jīng)理批準后報廢,生產(chǎn)科于《生產(chǎn)設(shè)施管理臺帳》中注明報廢情況。對于低值易耗的工裝夾具、輔具等,經(jīng)生產(chǎn)科批準后,即可報廢。生產(chǎn)設(shè)施事故的處理設(shè)備具因非正常磨損而造成停產(chǎn)或效能降低影響使用壽命,使設(shè)備損失價值達到規(guī)定數(shù)額者稱為設(shè)備、模具事故。設(shè)備發(fā)生事故應(yīng)立即停止操作,保護現(xiàn)場,由生產(chǎn)科會同發(fā)生部門進行原因調(diào)查,采取相應(yīng)的措施并妥善處理,生產(chǎn)科將調(diào)查及處理的情況以書面報告的形式呈交廠主管領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)備發(fā)生一般故障時應(yīng)立即停止操作,保護現(xiàn)場,并通知檢修人員進行修理,修理完工后,進行試運轉(zhuǎn),待正常運行時,操作エオ可繼續(xù)工作。檢修人員把檢修情況記錄在檢修單上。5相關(guān)記錄《生產(chǎn)設(shè)施管理臺賬》《年度設(shè)施保養(yǎng)計劃》《設(shè)施維修記錄》《設(shè)施日常維護保養(yǎng)檢查表》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第22頁79頁1目的對エ廠所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員規(guī)定相應(yīng)的崗位能力要求,并進行培訓(xùn),增強員エ質(zhì)量意識、衛(wèi)生意識,提高管理技術(shù)水平,掌握相應(yīng)崗位操作技能,確保員エ素質(zhì)滿足質(zhì)量管理體系要求。2適用范圍適用于本公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各級管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、檢驗/檢測人員、操作人員,必要時還包括供方人員的培訓(xùn)控制。3職責(zé)3.1辦公室a)負責(zé)編制《各級人員質(zhì)量責(zé)任制》b)負責(zé)エ廠《年度培訓(xùn)計劃》的制定與監(jiān)督實施考核,建立并保存工廠員エ培訓(xùn)及考核記錄。c)負責(zé)協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織上崗基礎(chǔ)教育;d)負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。3.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對《各級人員質(zhì)量責(zé)任制》及《年度培訓(xùn)計劃》進行審核;3.3各相關(guān)部門a)負責(zé)提出部門培訓(xùn)需求并配合辦公室實施培訓(xùn)計劃;b)負責(zé)本部門員エ崗位技能培訓(xùn)。3.4總經(jīng)理負責(zé)批準《年度培訓(xùn)計劃》4工作制度人員要求具體承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面加以考慮。辦公室負責(zé)編制《各級人員質(zhì)量責(zé)任制》報質(zhì)量負責(zé)人審核后,送總經(jīng)理批準。培訓(xùn)、意識和能力應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求,分別對新員エ、在崗員エ、轉(zhuǎn)崗員エ、特殊工種人員、檢驗員等,根據(jù)相應(yīng)的崗位職責(zé)制定并實施培訓(xùn)需求。新員エ培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡介、員エ紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準和產(chǎn)品一致性基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月內(nèi),由辦公室組織進行;b)崗位技能培訓(xùn):根據(jù)所在部門的崗位需求,學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等。由所在崗位技術(shù)負責(zé)人組織進行,并進行書面和操作考核,合格者方可上崗。c)衛(wèi)生知識培訓(xùn),包括生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、車間衛(wèi)生要求和個人衛(wèi)生要求等。在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃要求,每年應(yīng)對在崗員エ至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。特殊工種人員培訓(xùn)質(zhì)量安全管理制度第A/0版第23頁79頁a)特殊エ序、關(guān)健エ序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負責(zé)人負責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后上崗;每年對這些崗位的人員還應(yīng)進行培訓(xùn)和考核;b)檢驗員、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書;c)檢驗員由單位培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后持證上崗或經(jīng)總經(jīng)理任命上崗。技術(shù)人員培訓(xùn)公司的技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主要力量,公司應(yīng)創(chuàng)造條件給予必要的培訓(xùn),采取外送、自培培訓(xùn)等方式,不斷更新知識,滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要。轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)按新員エ培訓(xùn)的第b)、c)條規(guī)定。通過教育和培訓(xùn),員エ應(yīng)樹立以下意識:a)滿足法律法規(guī)要求的重要性;b)違反規(guī)定要求所帶來的后果;c)本人所從事的活動與廠發(fā)展的相關(guān)性。公司鼓勵員エ參與質(zhì)量管理活動,為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。評價所采取培訓(xùn)等措施的有效性a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和現(xiàn)場觀察等方法,評價培訓(xùn)的有效性,評價被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力;b)每年的第四季度,辦公室組織各部門培訓(xùn)負責(zé)人及員エ代表,召開年度培訓(xùn)工作會議,評價培訓(xùn)的有效性,征求對培訓(xùn)工作的意見和建議,以便為制定下年度的培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。(培訓(xùn)是否有效,也可以由培訓(xùn)老師進行面試和實際應(yīng)用考核來評估)c)辦公室負責(zé)對員エ日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門員エ進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員エ,應(yīng)及時暫停工作,安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗,以使員エ的能力與其從事的工作需求相適應(yīng)。辦公室負責(zé)建立、保存員エ的培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)計劃及實施每年11月底,各部門向辦公室上報下年度的培訓(xùn)需求;由辦公室匯總各部門的培訓(xùn)需求,并結(jié)合本公司情況,制訂公司下年度培訓(xùn)計劃。年度培訓(xùn)計劃包括:培訓(xùn)每次培訓(xùn)應(yīng)山組織者負責(zé)填寫簽到記錄及《培訓(xùn)記錄》,詳細記錄培訓(xùn)及考核(包括試卷、操作或?qū)嶋H應(yīng)用和面試考核)成績,交辦公室存檔。對計劃外培訓(xùn),經(jīng)總經(jīng)理批準后,辦公室組織實施。5相關(guān)文件6質(zhì)量記錄《年度培訓(xùn)計劃》《培訓(xùn)記錄》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第24頁79頁1目的對供方進行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合質(zhì)量和食品衛(wèi)生要求。2適用范圍適用于對生產(chǎn)加工所需的原輔材料、包裝材料供方進行選擇和評價的控制。3職責(zé)辦公室負責(zé)按公司要求分別組織對供方進行評價,編制《合格供方名錄》,對供方進行選擇和控制;生產(chǎn)科負責(zé)編制采購物資技術(shù)標準和外包服務(wù)要求。4制度4.1本公司采購物資的分類a)重要(A類)物資:原輔材料、包裝袋等;b)一般(B類)物資:消毒劑、標貼等。本公司無外包服務(wù)項目。物資采購技術(shù)要求a、所用原輔材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生的規(guī)定;b、包裝材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生的規(guī)定。c,所用的消毒劑應(yīng)是食品級并符合國家相應(yīng)標準的規(guī)定,有監(jiān)管部門的批準文號。供方的評價選擇辦公室根據(jù)采購物資的要求,負責(zé)對為本公司提供產(chǎn)品生產(chǎn)所用的重要物資的供方進行綜合調(diào)查,收集資質(zhì)證明材料。在調(diào)查基礎(chǔ)上,會同生產(chǎn)科、檢驗員對供方進行評價和選擇,填寫《供方評價表》。對供方的評價方式a)對提供重:要物資的供方,采用能力驗證及供貨記錄評價、質(zhì)量保證能力評價的方法;b)對提供一般物資的供方,采取對供貨業(yè)績記錄或?qū)悠夫炞C、供貨能力驗證相結(jié)合的評價方法;c)對重要物資的供方,則還根據(jù)供方的生產(chǎn)規(guī)模、設(shè)施、加工能力、加工質(zhì)量及質(zhì)量穩(wěn)定性等方面進行對比評價;d)對初選的供方可通過試用、檢驗驗證的辦法進行評價。選擇確定合格的供方a)根據(jù)供方提供合格產(chǎn)品的能力和服務(wù)的能力、供貨記錄、價格、商業(yè)信譽、運輸便利程度、技術(shù)水平等方面,選擇合格的供方;b)辦公室和各參與評價部門,對評價結(jié)果進行記錄,并將入選的供方匯總,報總經(jīng)理審核批準后,由辦公室編制《合格供方名錄》。4.3.5建立合格供方檔案辦公室建立和保存合格供方質(zhì)量記錄,通過記錄以便對供方實施動態(tài)控制。供方的檔案包括:首次評價記錄、定期復(fù)評記錄、供貨記錄、質(zhì)量問題處理記錄等。對供方的控制質(zhì)量安全管理制度第A/0版第25頁79頁a)根據(jù)供方的質(zhì)量記錄、質(zhì)量報告、供貨業(yè)績和通過對采購設(shè)備、物資的驗證等,對供方進行控制;b)每年對已發(fā)布《合格供方名錄》中的供方進行復(fù)評,在此基礎(chǔ)上,選擇復(fù)評合格的供方,評價記錄報總經(jīng)理確認批準后,重新發(fā)布新年度的《合格供方名錄》;c)選擇確定合格供方、建立合格供方檔案,并通過復(fù)評等方式對供方進行控制。5相關(guān)文件6質(zhì)量記錄表式《供方評價表》《合格供方名錄》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第26頁79頁對采購過程進行控制,實施進貨驗證/檢驗,確保所采購的產(chǎn)品符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。2適用范圍適用于對采購過程的控制,原材料進貨驗證/檢驗3職責(zé)3.I辦公室負責(zé)制定采購計劃,實施采購。3.2檢驗員負責(zé)組織對本公司采購原輔材料、包裝材料實施進貨檢驗。4制度4.1采購流程圖4.2物資采購的實施4.2.1辦公室根據(jù)工廠的庫存情況和采購要求制訂采購計劃/采購單。采購計劃/采購單的內(nèi)容包括:a)采購產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、采購數(shù)量及其準確的標識方法;b)產(chǎn)品圖樣及主要技術(shù)要求,驗收條件;c)供貨單位名稱、交貨「I期。4.2.2生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)加工要求,負責(zé)提供采購物資的品名、規(guī)格型號及重要技術(shù)指標等。4.2.3采購計劃/采購單(文件)制訂后,由總經(jīng)理審核批準。4.2.4辦公室負責(zé)按采購計劃/采購單組織實施采購。4.2.5零星物品采購,報總經(jīng)理審批后執(zhí)行采購。4.3采購產(chǎn)品的驗證4.3.1對采購進廠的設(shè)備、物資驗證有以下幾種方式;a)山檢驗員對進貨物資進行驗證/檢測或由供方提供質(zhì)保書/出廠驗證報告;b)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證;c)由檢驗員在供方現(xiàn)場實施驗證;d)由檢驗員在本公司現(xiàn)場實施驗證;對后兩種情況,辦公室應(yīng)在采購文件中規(guī)質(zhì)量安全管理制度第A/0版第27頁79頁4.3.2驗證活動可以包括檢驗、測量、觀察、エ藝驗證、提供合格證明文件、技術(shù)資料、使用說明書、開箱單等方式。根據(jù)采購物資的重要類型,在相應(yīng)的檢驗規(guī)范中規(guī)定不同的驗證方式。4.3.3檢驗員應(yīng)制定并執(zhí)行《進貨驗證/檢驗規(guī)程》,并負責(zé)實施對采購物資的驗證。4.3.4進貨驗證/檢驗不合格,由辦公室負責(zé)與供方聯(lián)系退貨、返工或調(diào)換事宜。4.3.5出現(xiàn)不合格,應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制制度》的相關(guān)規(guī)定。5相關(guān)文件《進貨驗證/檢驗規(guī)程》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第28頁79頁1目的實施生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,以保證本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范圍適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)加工的關(guān)健質(zhì)量控制點的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)科負責(zé)質(zhì)量計劃的制訂,負責(zé)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件,指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)、過程和生產(chǎn)環(huán)境的控制。3.2各車間負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),執(zhí)行必要的作業(yè)指導(dǎo)書,做好生產(chǎn)記錄。3生產(chǎn)科負責(zé)生產(chǎn)加工過程的監(jiān)控,實施檢驗及放行的控制。4辦公室負責(zé)生產(chǎn)計劃的制訂。4工作制度1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件按照產(chǎn)品標準的規(guī)定和要求獲得必要的生產(chǎn)信息,生產(chǎn)科及時將這些要求以書面形式傳遞到相關(guān)部門。生產(chǎn)科對關(guān)鍵過程應(yīng)編制操作規(guī)程,其他情況下如必要時也應(yīng)編制操作規(guī)程。2生產(chǎn)計劃:生產(chǎn)科根據(jù)市場的需求和庫存情況,制定計劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后,根據(jù)生產(chǎn)計劃安排采購和生產(chǎn)活動。2生產(chǎn)過程的控制2.1生產(chǎn)科確定認證產(chǎn)品的生產(chǎn)エ藝流程,并識別和確定關(guān)鍵エ序,詳見本制度附件1:エ藝流程圖。2.2關(guān)鍵過程包括:a)對成品的質(zhì)量、性能、等有直接影響的エ序;b)成品重要質(zhì)量特性形成的エ序:c)エ藝復(fù)雜,質(zhì)量容易波動,對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的エ序;4.2.3關(guān)鍵エ序的控制;對關(guān)鍵エ序,按人、機、料、法、環(huán)五方面實施控制;a)關(guān)鍵エ序必須編寫工藝指導(dǎo)文件或作業(yè)指導(dǎo)書。生產(chǎn)科應(yīng)做好傳達、學(xué)習(xí),規(guī)范操作制度;b)關(guān)鍵エ序操作人員必須經(jīng)過上崗培訓(xùn),并考核合格;每一操作人員應(yīng)遵守工藝紀律,按エ藝守則和作業(yè)指導(dǎo)書進行加工。c)使用合適的生產(chǎn)設(shè)備和工具,并保證適宜的工作環(huán)境;應(yīng)確保設(shè)備、完好,工作場所環(huán)境符合要求,執(zhí)行《工作環(huán)境控制制度》的有關(guān)規(guī)定。d)規(guī)定生產(chǎn)過程關(guān)健質(zhì)量控制點,確定控制要求和エ藝參數(shù),做好生產(chǎn)過程參數(shù)控制記錄和檢驗記錄,由生產(chǎn)科檢驗人員對生產(chǎn)過程實施監(jiān)控,并依照產(chǎn)品驗收標準,做好生產(chǎn)各工序的檢驗。以確保產(chǎn)品出廠的質(zhì)量合格。4.3エ藝紀律檢查和考核企業(yè)職エ應(yīng)嚴格按エ藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作,必須做到規(guī)定中的要求;1、生產(chǎn)線員エ應(yīng)嚴格遵守相應(yīng)操作規(guī)程和工藝文件,準確操作,確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理制度第A/0版第29頁79頁2、按照《產(chǎn)品質(zhì)量控制工藝守則》,檢查相關(guān)エ藝參數(shù)的設(shè)定,并進行記錄。3、檢驗員按照《產(chǎn)品質(zhì)量控制工藝守則》,對過程產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并將檢驗結(jié)果及時反饋到生產(chǎn)科;4、生產(chǎn)科、檢驗員每月對エ藝執(zhí)行情況進行檢查和考核,內(nèi)容如下;a、過程參數(shù)必須完整、真實;b、現(xiàn)場人員的操作是否符合要求;c、過程檢驗結(jié)果是否能對生產(chǎn)過程進行有效控制;d)衛(wèi)生控制執(zhí)行情況,包括個人衛(wèi)生要求、工作環(huán)境衛(wèi)生要求,容器清洗消毒要求,有否達到食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。檢查考核結(jié)果記錄在《エ藝紀律檢查考核表》。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第30頁79頁在產(chǎn)品的整個形成和最終交付全過程中,對搬運、貯存、生產(chǎn)過程、包裝、防護和交付活動進行控制,以防止產(chǎn)品損壞和污染而影響產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范圍適用于本公司從原(輔)材料、生產(chǎn)加工、外購設(shè)備進廠到產(chǎn)品的全過程搬運、貯存、生產(chǎn)過程、包裝、防護和交付的控制。3職責(zé)3.1辦公室負責(zé)本公司的產(chǎn)品防護、搬運、貯存管理和控制,并對產(chǎn)品交付和交付后活動的控制。3.2辦公室負責(zé)對采購產(chǎn)品防護、搬運、貯存管理和控制。3.3生產(chǎn)科負責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護,包括原材料、半成品、成品搬運、貯存、包裝等防護管理和控制。4倉庫保管員負責(zé)采購物資及成品的入庫搬運、貯存和防護。3.5檢驗員負責(zé)對產(chǎn)品搬運、貯存、生產(chǎn)過程、包裝、防護和交付的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。4工作制度4.1在產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品損壞和錯用。2應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護,包括標識(運輸標志)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。3搬運控制3.I在エ序間搬運和車間、倉庫搬運中,對產(chǎn)品應(yīng)分類裝箱搬運,不得不同品種混裝、混搬。3.2生產(chǎn)中使用與產(chǎn)品特點相適應(yīng)的食品容器及運輸工具,如食品周轉(zhuǎn)箱、密封桶、不銹鋼推車等,以防止搬運過程中由于撞擊、擠壓,造成污染。3.3搬運人員應(yīng)做到文明裝卸,保護好產(chǎn)品、狀態(tài)標識。因搬運不當發(fā)生傾倒等情況時,搬運人員應(yīng)及時通知檢驗員,由檢驗員對該產(chǎn)品進行處置,包括必要時的重檢。4貯存4.1工廠制定《倉庫管理制度》,規(guī)范倉庫管理。4.4.2倉庫保管員憑檢驗員簽發(fā)的檢驗單或合格證辦理入庫手續(xù),建卡入帳。4.4.3貯存物資按《倉庫管理制度》的規(guī)定進行。堆放、防護等皆應(yīng)符合管理要求。4.4.4倉庫保管員應(yīng)做好貯存物品的標識,建立管理臺帳,并確保帳、物、卡一致。倉庫應(yīng)整潔,不得與其它物品混放,要防止輻射、化學(xué)或微生物的侵蝕與污染。根據(jù)不同品種的產(chǎn)品應(yīng)分別存放,注明品種。4.4.5貯存在場地應(yīng)保證符合貯存要求,適當配置通風(fēng)防潮器具等設(shè)施,注意倉庫的通風(fēng)、干燥及防潮要求。4.4.6倉庫保管員按“先進先出”的原則發(fā)放物品,必須在貯存期要求內(nèi)出售,不得延期。4.4.7辦公室和檢驗員應(yīng)定期檢驗本公司倉庫的貯存條件、貯存環(huán)境及貯存物品質(zhì)量安全管理制度第A/0版第31頁79頁由生產(chǎn)科負責(zé)生產(chǎn)的過程防護。包括原材料的運輸、物料在各工序間的傳遞、半成品的貯存、傳遞、成品的包裝等。根據(jù)食品衛(wèi)生要求對從事生產(chǎn)人員進行定期培訓(xùn)和體檢,防止帶病人員從事生產(chǎn)操作。每天生產(chǎn)前后嚴格按照公司規(guī)章制度做好清潔消毒工作。按照食品安全法嚴格控制丿一房衛(wèi)生,從污染源頭杜絕對生產(chǎn)所造成的不利因素。生產(chǎn)過程中使用與產(chǎn)品特點相適應(yīng)的食品容器及運輸工具,如食品周轉(zhuǎn)箱、密封桶、不銹鋼推車等,以防止搬運過程中由于撞擊、擠壓,造成污染。生產(chǎn)過程的防護對產(chǎn)品的最終質(zhì)量起到至關(guān)重要的作用。6標簽4.6.1生產(chǎn)科必須根據(jù)GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》的要求和規(guī)定來進行標注。4.6.2根據(jù)我公司的產(chǎn)品的特點,必須標注的內(nèi)容如下:a、產(chǎn)品名稱;b、產(chǎn)品類型:c、配料表,從量多到量少標注出產(chǎn)品里面的其它物質(zhì);d、凈含量;e、必須標明廠經(jīng)依法登記注冊的名稱和地址;f、必須標明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或保存期;g、必須標明產(chǎn)品的國家標準、企業(yè)標準的代號和順序號。7產(chǎn)品防護根據(jù)要求,辦公室負責(zé)產(chǎn)品的防護,在產(chǎn)品交付前和交付過程中,必須做好產(chǎn)品防護工作。8產(chǎn)品交付后的活動質(zhì)量安全管理制度第A/0版第32頁79頁!ロ的對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行控制,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。2范圍適用于對產(chǎn)品和生產(chǎn)加工過程進行監(jiān)視和測量用裝置的控制。3職責(zé)檢驗員是該控制制度的主要責(zé)任部門:a)負責(zé)對監(jiān)視和測量裝置及時送國家計量部門進行校準和檢定;b)負責(zé)對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量裝置的追蹤處理;c)負責(zé)對監(jiān)視和測量裝置操作人員的培訓(xùn)、考核。4工作制度監(jiān)視和測量裝置的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量裝置,對其的采購和驗收,執(zhí)行《設(shè)備控制制度》中對生產(chǎn)加工設(shè)備采購的規(guī)定。本公司產(chǎn)品測量器具的類型審查細則中規(guī)定的必備的岀廠檢驗設(shè)備,如:電子天平、電子秤、壓カ表、培養(yǎng)箱等。監(jiān)視和測量裝置的管理a)經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量裝置,由檢驗員送國家計量部門檢定校準,合格方可發(fā)放使用。對檢定合格的測量裝置應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標識;b)建立《計量管理臺帳》,進行統(tǒng)ー編號,并負責(zé)進行檢測器具的維護、保養(yǎng),實施必要的檢定、校準和運行檢查;做好運行檢查、檢定記錄和檢定校準標識。監(jiān)視和測量裝置的周期校準檢定校準要求檢驗員對需檢定校準的測量器具,制訂《計量校準計劃》,規(guī)定檢定周期,按計劃聯(lián)系國家法定計量部門進行校準,并出具校準報告。校準合格的檢測器具,應(yīng)貼合格標簽,并標明有效期;對不便粘貼標簽的檢測器具,可將標簽貼在包裝盒上,或由使用者妥善保管。監(jiān)視和測量裝置的使用、搬運、維護和貯存管理由檢驗員編制檢測設(shè)備操作規(guī)程,測量器具的使用者應(yīng)嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用裝置,確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。在使用測量裝置前,應(yīng)按規(guī)定檢測裝置的狀態(tài),是否在校準有效期限內(nèi)。使用者在搬運、維護和貯存監(jiān)視和測量裝置的過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。所有檢測器具,皆應(yīng)確保在適宜的環(huán)境條件ド貯存和合理使用,以防變形而失準。監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)的控制在使用時,如果發(fā)現(xiàn)測量裝置失效或偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)停止使用,并及時報告檢驗員。檢驗員追蹤使用該裝置檢測的產(chǎn)品流向,評價以前放行產(chǎn)品的有效性并質(zhì)量安全管理制度第A/0版第33頁79頁對無法修復(fù)的裝置,經(jīng)責(zé)任部門確認后,報總經(jīng)理批準,作報廢處置。報廢的檢測器具應(yīng)及時從使用現(xiàn)場撤離,以防止誤用。5相關(guān)文件無6質(zhì)量記錄表式《計量管理臺賬》《計量校準計劃》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第34頁79頁對不合格進行控制,并對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付,確保不合格品不轉(zhuǎn)序、不交付。2適用范圍適用于本公司對質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的不合格事實的管理,包括不合格品的管理。3職檢驗室負責(zé)組織實施本制度,并跟蹤不合格的處理結(jié)果。生產(chǎn)科,總經(jīng)理負責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)對不合格情況作出處理決定生產(chǎn)科負責(zé)對生產(chǎn)加工過程中的不合格品進行評審和實施處置。4工作制度質(zhì)量負責(zé)人對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別。當出現(xiàn)以下的不合格情況,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)采取糾正措施,并評價采取糾正措施的需求:a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超過廠規(guī)定值;b)自查發(fā)現(xiàn)不合格時;c)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時:d)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格;e)其他不符合質(zhì)量方針、目標,或質(zhì)量管理體系文件要求情況;不合格品的分類a)嚴重不合格:經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品特性等技術(shù)指標的不合格。b)一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。不合格品的識別、標識和隔離各崗位檢驗人員在進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按要求,做好不合格品狀態(tài)標識和隔離工作,并做好各種相關(guān)記錄。采購產(chǎn)品的不合格品,以劃分區(qū)域、掛標識牌、盛放容器等進行標識和隔離:半成品、成品中的不合格品以劃區(qū)域、掛標識牌等進行標識和隔離,并以檢驗記錄進行標識。各相關(guān)部門配合檢驗員做好對不合格品的控制工作,確保不合格的原材料、外購產(chǎn)品不入庫、不投入生產(chǎn)加工,不合格的半成品不轉(zhuǎn)序、不合格的成品不交付。對生產(chǎn)加工過程中的異?,F(xiàn)象,即使被認為不影響最終質(zhì)量的異?,F(xiàn)象也應(yīng)記錄,并及時向檢驗員書面報告,做出處理決定。不合格品的評審和處置檢驗員負責(zé)組織各相關(guān)部門對不合格品進行評審,確定處置方法,填寫《不合格品評審表》。(對于一般不合格,可由檢驗員直接在檢驗記錄上進行評審和處置)。辦公室對采購的原材料、外購產(chǎn)品不合格品的原因進行分析,提出評審意見。生產(chǎn)科對生產(chǎn)加工過程中出現(xiàn)的不合格原因進行分析,提出評審意見。檢驗員根據(jù)各部門的評審意見,確定不合格品的處置方法,并做好評審處置記錄。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第35頁79頁進貨不合格品的識別和處理進貨物資經(jīng)驗證(檢驗)不合格,應(yīng)進行標識,貼“不合格’’標簽,并隔離放置于專門區(qū)域,以防止混淆。鑒于廠的產(chǎn)品屬于食品類,因此對于原材料,不允許讓步接收。451.3進貨物資不合格根據(jù)物資的類型采用不同的處理方式。a)大米、包裝袋等原材料不合格,處理方式包括報廢、退貨。b)包裝箱、標簽不合格,處理方式包括報廢、退貨、揀用。4.5.1.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物品,按上述條款執(zhí)行。451.5進貨物資出現(xiàn)大量不合格,應(yīng)填寫《不合格品處理報告》報質(zhì)量負責(zé)人、總經(jīng)理,確定處理方式。辦公室需對供方提出整改要求。4.5.2不合格成品的識別和處理4.5.2.1出廠檢驗時,衛(wèi)生指標、理化指標不合格,該批成品不得出廠,填寫《不合格品處理報告》,報質(zhì)量負責(zé)人、總經(jīng)理處理。4.5.2.2出廠檢驗時,包裝、計量等方面不合格,可進行返工,填寫《不合格品處理報告》,明確處理方式。452.3返工后的產(chǎn)品需依據(jù)檢驗規(guī)范重新檢驗。4.5.4檢驗員負責(zé)對不合格品的處理進行驗證,驗證結(jié)果填寫在《不合格品處理報告》。4.5.5交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行《采購控制制度》中的4.3條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)量負責(zé)大應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施,執(zhí)行《糾正措施控制制度》有關(guān)規(guī)定;辦公室應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的方法,以滿足顧客的正當要求。4.5.6市場抽查不合格市場抽查不合格,應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行4.4.3條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)量負責(zé)大應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施,執(zhí)行《糾正措施控制制度》有關(guān)規(guī)定。5工作制度產(chǎn)品不合格:包括原輔材料、半成品和成品不合格。原輔材料不合格的不準入廠,并立即退回;半成品不合格的不進入下道工序,立即挑出并進行隔離標識,待有關(guān)人員處理;成品不合格堅決不準出廠。工作不合格:包括管理工作、技術(shù)工作、過程、體系不合格。因工作不合格的首先調(diào)離工作崗位,在進行培訓(xùn)學(xué)習(xí),考核合格后方可上崗,考核不合格的不準上崗;過程和體系不合格必須馬上改進,直到滿足產(chǎn)品的需要。上述不合格一但發(fā)生,相關(guān)部門應(yīng)立即召開質(zhì)量分析會,分析不合格品發(fā)生的原因,并立即糾正或采取相應(yīng)的糾偏措施。盡量減少不合格品或不出現(xiàn)不合格品。并對已發(fā)生的不合格品確認不合格原因,可做出如下結(jié)論:返工:經(jīng)返工后的產(chǎn)品如達到產(chǎn)品的質(zhì)量要求,可轉(zhuǎn)為合格品。重新加工:重新加工的產(chǎn)品可以滿足預(yù)期的用途,可轉(zhuǎn)為合格品。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第36頁79頁退回供應(yīng)商:對原輔材料、食品添加劑、包裝材料不合格的必須退回供應(yīng)商。降級處理(讓步處理):對不能滿足產(chǎn)品要求的半成品和成品,但仍能食用的,經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人等有關(guān)人員共同批準的可作為降級或讓步處理。報廢:當不合格品處置結(jié)果為作廢時,經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人等有關(guān)人員批準,由專人負責(zé)處理,防止被誤用。6相關(guān)文件7質(zhì)量記錄表式《不合格品處理報告》《糾正措施處理單》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第37頁79頁I目的從產(chǎn)生不合格的因果關(guān)系入手,發(fā)現(xiàn)、歸納、分析、消除實際的不合格原因,制定相應(yīng)的糾正措施,以防止不合格的發(fā)生或重復(fù)發(fā)生,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2適用范圍適用于對不合格所采取的糾正措施的制定、實施與驗證。3職責(zé)檢驗員負責(zé)對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別,并在出現(xiàn)質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的《不符合情況糾正措施處理單》,負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正措施的實施,并跟蹤驗證實施效果。相關(guān)部門負責(zé)實施相應(yīng)的糾正措施。4制度識別不合格:質(zhì)量負責(zé)人對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別。當出現(xiàn)以下的不合格情況,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)采取糾正措施,并評價采取糾正措施的需求:a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超過廠規(guī)定值;b)自查發(fā)現(xiàn)不合格時;c)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時:d)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格;e)其他不符合質(zhì)量方針、目標,或質(zhì)量管理體系文件要求情況;糾正措施的制訂和實施。針對出現(xiàn)的不合格,質(zhì)量負責(zé)人填寫《不符合情況糾正措施處理單》中“不合格事實’’欄,進行原因分析,制訂切實可行的糾正措施及完成的期限,經(jīng)總經(jīng)理審批后實施。糾正措施的監(jiān)督和驗證自查中不合格項的糾正措施山原自查組跟蹤監(jiān)督和驗證。其他質(zhì)量問題的糾正措施由檢驗員進行跟蹤驗證,驗證結(jié)果報總經(jīng)理。驗證結(jié)果應(yīng)在《不符合情況糾正措施處理單》中予以記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括:a)糾正措施的實施情況:b)糾正措施實施的有效性。由糾正措施弓I起的對體系文件的任何更改,按《文件控制制度》執(zhí)行。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對糾正措施的實施情況和有效性進行匯總分析并提交管理評審。5.質(zhì)量記錄表式《不符合情況糾正措施處理單》質(zhì)量安全管理制度第A/0版第38頁79頁!目的加強各方面的質(zhì)量管理,避免不合格品的產(chǎn)生。2適用范圍適用于對全廠的質(zhì)量管理及質(zhì)量考核。3職責(zé)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對各部門人員質(zhì)量職責(zé)每個月考核4制度質(zhì)量管理制度認真貫徹執(zhí)行國家、部門、地方有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的方針政策、法令法規(guī)制度,標準的規(guī)定,堅持質(zhì)量第一。對進廠的毎批原材料、包裝袋等應(yīng)嚴格進行驗收,對驗收不合格的原材料應(yīng)馬上上報主管人員處理。生產(chǎn)人員必須嚴格按照工藝文件進行生產(chǎn),嚴格按照各道工序控制指標進行操作,不經(jīng)生產(chǎn)車間負責(zé)人批準或通知,任何人不能擅自改變各項控制指標。對出廠的每批產(chǎn)品應(yīng)進行全項出廠檢驗項目的檢驗,并簽發(fā)合格證。產(chǎn)品配方中不得使用國家明令禁止的違禁食品添加劑。在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,并做好各項檢驗記錄。嚴格按產(chǎn)品標準及有關(guān)規(guī)定對出廠產(chǎn)品進行檢驗,并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。檢驗不合格的產(chǎn)品應(yīng)按對公物的損耗程度進行處理,檢驗不合格的產(chǎn)品不得以合格產(chǎn)品出廠。應(yīng)嚴格管理保存好原始記錄和報告單,不得缺頁,裝訂成冊,按月、年保管。對各生產(chǎn)エ序的中間產(chǎn)品質(zhì)量和出廠產(chǎn)品的包裝、重量、標識和貯存等應(yīng)進行檢查和監(jiān)督。不準使用未經(jīng)計量或計量不合格的計量器具。儀器設(shè)備如出現(xiàn)異?,F(xiàn)象,應(yīng)立即停機,查明原因。標準溶液配制應(yīng)嚴格按照有關(guān)標準執(zhí)行??己宿k法根據(jù)實際情況,在生產(chǎn)期間山質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對各部門人員質(zhì)量職責(zé)每個月考核。以質(zhì)量分析會議形式進行。考核內(nèi)容為各部門人員相應(yīng)的質(zhì)量管理職責(zé)履行情況,由部門負責(zé)人根據(jù)每個月的質(zhì)量動態(tài),提請相應(yīng)獎懲,經(jīng)當事人簽字認可后,由質(zhì)量負責(zé)人批準實施。懲罰條例各部門人員無故不參加質(zhì)量管理知識學(xué)習(xí)或質(zhì)量分析會議,第一次發(fā)現(xiàn)批評警告,兩次罰款50元。4.222生產(chǎn)人員因玩忽職守,違反エ藝操作規(guī)程,只顧產(chǎn)量,不顧質(zhì)量造成質(zhì)量事故的,根據(jù)損失情況給予當事人停發(fā)當月獎金或エ資。違反エ藝操作規(guī)程的參照《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法》中規(guī)定執(zhí)行。對生產(chǎn)過程中,違章操作,造成本人或他人傷害的,由本人負責(zé),被傷人費用由傷害人負責(zé)。422.3生產(chǎn)人員無故遲到、早退,視其情節(jié)嚴重,分別給予罰款20元至200元的處理。4.2.2.4崗位考?核質(zhì)量安全管理制度第A/0版第39頁79頁貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標。杜絕重大產(chǎn)品質(zhì)量和安全事故的發(fā)生,維護企業(yè)和員エ的利益,接受全體員エ的監(jiān)督。如發(fā)生由于產(chǎn)品質(zhì)量、エ藝質(zhì)量、技術(shù)質(zhì)量和安全事故,給企業(yè)造成重大損失的,山上級主管部門決定處理。(二)、質(zhì)量負責(zé)大協(xié)助總經(jīng)理實施企業(yè)的質(zhì)量方針、目標,對原輔材料采購、生產(chǎn)過程控制不當所引起的質(zhì)量事故負主要責(zé)任。發(fā)現(xiàn)ー次,處罰100-500元。情節(jié)嚴重的,經(jīng)總經(jīng)理批準終止合同。1、對エ藝規(guī)格和配方、產(chǎn)品操作規(guī)程的制定不合理負責(zé)。2、對質(zhì)量管理工作監(jiān)督不當,造成質(zhì)量事故負責(zé)。3、對文件保管的完整性負責(zé)。4,嚴格按照企業(yè)標準和エ藝規(guī)程進行生產(chǎn)。對因生產(chǎn)安排和操作不當造成的產(chǎn)品質(zhì)量低劣負主要責(zé)任,發(fā)現(xiàn)ー次,車間主任處罰50?200元,當事人處罰10?100元,情節(jié)嚴重的,經(jīng)總經(jīng)理批準終止合同。(三)、辦公室1、對原輔材料采購的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量不符負責(zé)。2,對不執(zhí)行《原輔材料采購、驗證制度》負責(zé)。3、對產(chǎn)品運輸過程、售后服務(wù)中所發(fā)生的質(zhì)量問題負責(zé)。4、發(fā)現(xiàn)一次,科長處罰50?200元,當事人處罰10700元。情節(jié)嚴重的,經(jīng)總經(jīng)理批準終止合同。(四)、檢驗室.對原輔材料驗收不嚴格,使不合格的原輔材料流入到生產(chǎn)過程中負責(zé)。.對在生產(chǎn)過程中使用不符合工藝規(guī)定的各類材料負責(zé)。.對不合格產(chǎn)品入庫,不合格產(chǎn)品出廠負責(zé)。.對使用未經(jīng)校準和檢定的計量器具、檢測和試驗設(shè)備負責(zé)。.對檢驗數(shù)據(jù)誤寫、錯寫、漏寫負責(zé)。.對各類重大質(zhì)量動態(tài)信息誤報、錯報、漏報負責(zé)。.發(fā)現(xiàn)一次,科長處罰50?200元,當事人處罰10~100元。情節(jié)嚴重的,經(jīng)總經(jīng)理批準終止合同。(五)、全體員工必須遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度,對違反規(guī)定造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣和經(jīng)濟損失的,部門負責(zé)人處罰50~200元,當事人處罰10700元。情節(jié)嚴重的,經(jīng)總經(jīng)理批準終止合同。(六)、員エ的衛(wèi)生考核違反《衛(wèi)生控制制度》中第4.8條款的,追究車間主任和班組長以及當事人的責(zé)任,部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見報總經(jīng)理批準實施。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第40頁79頁1目的確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用,確保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠。2適用范圍適用于進貨檢驗(或驗證)、過程檢驗和出廠檢驗。3職責(zé)生產(chǎn)科負責(zé)編制檢驗規(guī)程。檢驗員負責(zé)進行質(zhì)量檢驗或驗證。人員檢驗人員應(yīng)具有高中(或中專)以上文化程度、了解產(chǎn)品特性、熟悉標準、規(guī)程等檢驗依據(jù),掌握檢驗技術(shù)和相關(guān)知識,經(jīng)培訓(xùn)考核合格,持證上崗。規(guī)程內(nèi)容包括進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放給檢驗員。檢驗或驗證采購輔料及包裝材料進廠后,倉管員作好待檢標識,通知檢驗員進行檢驗驗收。檢驗員按進貨檢驗記錄上的要求進行抽樣、檢驗或驗證,并填寫,給出檢驗結(jié)果。原材料:原輔料如為國家強制QS認證范圍的,需購買通過QS認證的產(chǎn)品。包裝袋的檢驗A)購回的每批包裝袋必須抽樣檢査,分別按產(chǎn)品包裝的要求,無污染、透明、無偏差等,完全合格后方能收貨入庫待用。B)要認真仔細抽樣檢驗包裝袋上印制的:公司名、公司地址、產(chǎn)品名稱、注冊商標、產(chǎn)品執(zhí)行標準、衛(wèi)生標準,保存期和保質(zhì)期,以及其它各項標準是否正確無誤,凡有一項不符合的一律拒收。〇在每批產(chǎn)品中要抽樣檢查包裝袋是否有不衛(wèi)生的,或者有不正常的異味的,如有發(fā)現(xiàn)也要拒收。檢驗或驗證合格的物資,由辦公室倉管員辦理入庫手續(xù);檢驗或驗證不合格的物資,在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,經(jīng)總經(jīng)理批準后,作降價處理或挑選,若協(xié)商不成的,由辦公室辦理退貨或索賠手續(xù)。辦公室倉管員根據(jù)檢驗或驗證結(jié)果對原輔料,包裝材料作好檢驗狀態(tài)標識。進貨檢驗或驗證記錄由檢驗員歸檔保管。檢驗檢驗員對每批半成品按我公司《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程》中規(guī)定進行感官的檢驗,并予以記錄。對檢驗合格的半成品進行標識,允許轉(zhuǎn)序。對檢驗不合格的半成品,檢驗員會同生產(chǎn)科,車間確定應(yīng)采取的有關(guān)措施(如返工、報廢等)。對半成品予以扣留、不得轉(zhuǎn)序、并加標識另外存放。檢驗記錄應(yīng)齊全、清晰,由檢驗員保存。8出廠檢驗檢驗員按產(chǎn)品企業(yè)標準及相應(yīng)的國家標準進行抽樣和留樣、檢驗、出具檢驗報告;質(zhì)量安全管理制度第A/0版第41頁79頁檢驗員按產(chǎn)品企業(yè)標準對產(chǎn)品進行檢驗,做好檢驗記錄。與半成品檢驗重疊的項目,可結(jié)合半成品檢驗進行。檢驗員對各項檢驗記錄,報告進行分析,確認規(guī)定的檢驗項目均已完成,且結(jié)果符合要求后,出具成品檢驗報告。對檢驗合格的產(chǎn)品,檢驗員簽發(fā)產(chǎn)品合格證,按規(guī)定進行包裝、標識、方可入庫,出廠。對檢驗不合格的產(chǎn)品,檢驗員會同生產(chǎn)科、車間確定不合格品產(chǎn)生的原因及需采取的糾正、預(yù)防措施,由車間組織實施。檢驗記錄、檢驗報告和產(chǎn)品合格證應(yīng)齊全、清晰。檢驗記錄、檢驗報告由檢驗員保存。9?號項目檢查計劃我廠由于缺少ー些?號檢驗設(shè)備,在?號檢驗項目委托有資質(zhì)的當?shù)刭|(zhì)檢所進行化驗,每年抽檢二次以上。如有相關(guān)全檢的國家強制檢驗報告,也可作為檢驗依據(jù)。10記錄檢驗原始記錄:檢驗報告;質(zhì)量安全管理制度第A/0版第42頁79頁1、目的:基于食品企業(yè)QS認證要求,對公司檢驗室在組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、設(shè)施及環(huán)境條件等各項エ作編制成冊,建立有章可依的工作質(zhì)量體系,特編制檢驗室管理制度。.組織結(jié)構(gòu)及職責(zé):檢驗室組織結(jié)構(gòu)檢驗室人員遵守本公司質(zhì)量安全管理制度,由經(jīng)過培訓(xùn)和持上崗證的專職化驗人員按照各項標準檢驗方法和各類技術(shù)規(guī)范按質(zhì)按量完成各項工作任務(wù)。公司可根據(jù)工作需要,聘請有關(guān)檢驗室專業(yè)技術(shù)顧問及檢驗專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助檢驗室工作?;瀺徫宦氊?zé)按照標準方法對所送檢和抽檢的樣品進行理化和微生物的各項檢查化驗工作。認真填寫和記錄化驗數(shù)據(jù),確保檢驗數(shù)據(jù)真實可靠,可溯源,并及時報告化驗結(jié)果。做好儀器設(shè)備維護保養(yǎng),熟練掌握其性能和操作規(guī)程,定期送檢強檢儀器設(shè)備。對不合格的化驗報告,應(yīng)及時報告技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理并協(xié)同采取相應(yīng)的處理措施,對重大質(zhì)量情況問題直接報告公司總經(jīng)理和管理高層負責(zé)人。.實驗條件概述檢驗室設(shè)施和環(huán)境條件是影響檢驗工作的主要因素,對檢驗結(jié)果的準確性和有效性將產(chǎn)生重要影響,本檢驗室按照有關(guān)規(guī)范和公司的檢驗要求設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境,使之最大限度的滿足檢驗室工作的要求。.根據(jù)檢驗室的功能和用途,充分考慮到采光、采暖、能源和通風(fēng)等要求,有調(diào)節(jié)溫度、濕度等措施。檢驗室內(nèi)要區(qū)分微牛.物無菌室和理化檢驗等功能區(qū),并采取隔離措施,使之相互不影響化驗工作。設(shè)施和設(shè)備檢驗室內(nèi)配有關(guān)于開展化驗工作的相關(guān)儀器設(shè)備,如電熱干燥箱、電熱恒溫質(zhì)量安全管理制度第A/0版第43頁フ9頁檢驗室內(nèi)具有洗刷水池和消毒殺菌紫外線消毒設(shè)備。檢驗室內(nèi)具有開展各項化驗工作的玻璃器皿,如燒瓶、玻璃量杯、量筒、刻度吸管、培養(yǎng)皿等各類玻璃儀器設(shè)備。.檢驗設(shè)備的管理檢測計量設(shè)備由檢驗室統(tǒng)ー維護保管,對其完好性負責(zé),計量器具由檢驗室指定專人管理,不得隨便調(diào)試,有權(quán)制止末經(jīng)培訓(xùn)的檢驗員操作檢測計量器具。檢驗員根據(jù)儀器說明書進行操作,明確所需檢測設(shè)備的準確度,并對其進行校驗,使所有用于驗證的檢測設(shè)備均可追溯到國家標準,并保留校準證書,表明檢測設(shè)備的校準狀態(tài),檢測設(shè)備的保存應(yīng)有良好的環(huán)境。內(nèi)容a)根據(jù)測量任務(wù)及所要求的準確度選擇適用的檢測設(shè)備,并填寫“檢測和測量設(shè)備ー覽表”。b)所有用于檢驗、測量與試驗的檢測設(shè)備須定期校驗及處于有效校驗日期,以保證其測量不確定度已知,并與要求的測量能カー致。c)檢驗室應(yīng)委托國家認可的計量單位對有關(guān)檢測設(shè)備進行校驗。如有不能送外校驗的檢測設(shè)備,則編制用于在公司內(nèi)部校準的文件。d)檢驗室應(yīng)建立檢測設(shè)備的淸單,規(guī)定校驗周期并制定檢測設(shè)備校驗計劃,并制定“檢測和測量設(shè)備校準/檢定計劃’‘,按計劃召回檢測設(shè)備作定期校驗。e)對通過校驗的檢測設(shè)備加以標識,說明其狀態(tài)及有效日期,并保存校驗記錄。f)在現(xiàn)場使用的檢測設(shè)備,經(jīng)修理或在測量工作中發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備的準確度有偏差時,應(yīng)及時報告,由檢驗員安排送國家認可的計量單位進行校驗。g)當檢測設(shè)備偏離校準時,檢驗室應(yīng)組織人員對檢驗結(jié)果重新評定。h)校準、使用和維護都要有適宜的環(huán)境,搬運和保存期間要確保準確度和適用性完好。i)使用過后必須清潔干凈,放置好。檢測、計量器具的說明書、檔案、檢定證書應(yīng)按設(shè)備分別歸檔、統(tǒng)一由計量人員保管。.檢驗室儀器藥品的管理控制.!化驗儀器、藥品的采購化驗儀器、藥品的購置質(zhì)量直接和間接的影響檢驗室的工作質(zhì)量,為此必須遵守以下原則:儀器、設(shè)備和化學(xué)藥品的購置,按公司的采購管理手段制度進行。購買儀器和藥品試劑由檢驗室提出購置計劃,報技術(shù)質(zhì)量負責(zé)人或總經(jīng)理簽字批準后方能購買。化驗藥品的使用管理化驗藥品購入后由專人登記保管,使用時要有使用登記記錄、用量用途。對購冋的化驗藥品對化驗工作有質(zhì)量影響的應(yīng)對其的性能質(zhì)量有驗證試驗,合格后方可使用。玻璃器皿的使用和管理對化驗微生物使用的試管和培養(yǎng)皿必須經(jīng)消毒滅菌方可使用。對理化檢驗使用的玻璃儀器必須洗刷干凈涼干后使用。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第44頁79頁檢驗樣品必須夠滿足化驗指標的要求總量和留樣量的要求。進入檢驗室的檢樣和留樣必須有明確的標識。合格樣品在化驗報告單發(fā)出后,留樣樣品在三天之后即可處理,不合格樣品供復(fù)查專用,直至產(chǎn)品相關(guān)手續(xù)處理完后由質(zhì)量負責(zé)人批準后方能處理。7.檢驗室的檢驗標準及方法微生物檢驗室的檢驗標準及方法微生物檢驗指標中的菌落總數(shù)、大腸菌群檢驗均按國家標準GB"4789.2.3進行。采抽樣品按國標GB"4789.1總則參照執(zhí)行。理化實驗室的感官指標按照企業(yè)標準和相關(guān)國家標準中要求進行,凈含量指標按企標中的要求進行。對危及食品安全的特殊檢驗指標,本檢驗室不能檢驗的委托第三方檢查化驗。8.記錄表格及報告單質(zhì)量安全管理制度第A/0版第45頁79頁1、目的為使食品添加劑使用衛(wèi)生質(zhì)量得到合理的控制,確保食品添加劑的正確、適量使用以及衛(wèi)生質(zhì)量能夠滿足廠生產(chǎn)的需要,特制定本制度。2、范圍適用于對食品添加劑的采購、驗收、貯存和使用的相關(guān)工作的控制。3、職責(zé)辦公室負責(zé)食品添加劑的采購,并要索取供應(yīng)商的相關(guān)官方檢測報告;進口食品添加劑每批必須有口岸衛(wèi)生檢疫證明。檢驗室負責(zé)對每批進貨的食品添加劑進行感官鑒定及品質(zhì)檢驗工作,并負責(zé)監(jiān)督食品添加劑的貯存、使用情況。倉庫負責(zé)食品添加劑的堆放、貯存管理工作。質(zhì)量管理小組負責(zé)產(chǎn)品中所用食品添加劑品種和使用量的試驗和確定。生產(chǎn)科負責(zé)按エ藝配方要求正確稱量、添加食品添加劑,并負責(zé)所屬添加劑的貯存管理。4、食品添加劑的定義及使用目的食品添加劑的定義是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐和加工エ藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。復(fù)合食品添加劑是指由兩種以上單一品種的食品添加劑經(jīng)物理混勻而成的食品添加劑。使用添加劑目的在于保持和改進食品營養(yǎng)質(zhì)量,不得破壞和降低食品的營養(yǎng)價值。不得用于掩蓋食品的缺陷(變質(zhì)、腐敗)或粗制濫造欺騙消費者。使用添加劑在于減少食品消耗,改進存儲條件,簡化工藝等目的,不能因使用了添加劑而降低良好的加工措施和衛(wèi)生要求。5、工作制度食品添加劑使用衛(wèi)生要求必須使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑。必須按照《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定,嚴格控制使用范圍和使用量。索取食品添加劑的相關(guān)資料,索證包括:衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、檢驗報告、合格證等;進ロ食品添加劑要索取口岸衛(wèi)生檢疫證明。認真做好食品添加劑的申報備案登記工作。及時將本公司產(chǎn)品使用的添加劑情況,報當?shù)乜h級質(zhì)監(jiān)部門申請備案登記,經(jīng)審核合格,辦理《食品添加劑使用登記證》后,方可投入使用。食品添加劑的貯存管理食品添加劑的貯存遵循四個要素:定點存放;專人管理;先進先出;清晰標識。食品添加劑在庫存放時,必須有明顯標識,專人保管,并有相對獨立的貯存空間。貯存食品添加劑的場所應(yīng)清潔衛(wèi)生,不得與其它洗滌劑、消毒劑、化學(xué)試劑等有毒有害物質(zhì)ー起存放。不得存放非食品用添加劑;不得存放過期、失效、變質(zhì)以及受污染的食品添加劑;不得存放與所生產(chǎn)食品無關(guān)的食品添加劑。質(zhì)量安全管理制度第A/0版第46頁79頁食品添加劑有關(guān)檔案資料保存時間不少于2年。食品添加劑的驗收食品添加劑進廠后,
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