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質(zhì)量管理項(xiàng)目質(zhì)量保證質(zhì)量保證的內(nèi)涵1、質(zhì)量保證是質(zhì)量管理中的一個(gè)重要部分質(zhì)量保證的主要工作是促使完善質(zhì)量控制,以便準(zhǔn)備好客觀證據(jù)、根據(jù)項(xiàng)目干系人的要求有計(jì)劃、有步驟地開展提供證據(jù)的活動(dòng)。保證質(zhì)量、滿足要求是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)和前提,質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行是提供信任的重要手段,項(xiàng)目質(zhì)量保證的核心是向項(xiàng)目干系人提供足夠的信任,使顧客和其他相關(guān)方確信項(xiàng)目最終可交付的產(chǎn)品、項(xiàng)目管理體系和過程達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。質(zhì)量保證的內(nèi)涵2、項(xiàng)目質(zhì)量保證的基本目的是提供“信任”“保證質(zhì)量”是質(zhì)量控制的任務(wù),而“質(zhì)量保證”則是以保證質(zhì)量為目標(biāo),進(jìn)一步引申到提供“信任”這一基本目的;“項(xiàng)目質(zhì)量控制”強(qiáng)調(diào)的是項(xiàng)目交付成果的質(zhì)量,而“項(xiàng)目質(zhì)量保證”強(qiáng)調(diào)的是項(xiàng)目實(shí)施過程的質(zhì)量。質(zhì)量保證的內(nèi)涵3、項(xiàng)目質(zhì)量保證借助內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證得以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目內(nèi)部質(zhì)量保證是向項(xiàng)目組織的管理者提供信任,依據(jù)證實(shí)質(zhì)量要求以達(dá)到的見證材料,使管理者對(duì)組織的產(chǎn)品研究開發(fā)體系和生產(chǎn)制造的全部過程達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求;外部質(zhì)量保證是組織向項(xiàng)目顧客或其他相關(guān)方提供信任,使其確信組織的項(xiàng)目質(zhì)量管理體系足以達(dá)到滿足規(guī)定的要求,具備持續(xù)提供顧客要求的項(xiàng)目質(zhì)量保證能力。質(zhì)量保證的內(nèi)涵4、項(xiàng)目質(zhì)量保證要求需要提供充實(shí)證實(shí)證實(shí)的方法主要包括以下幾種:供方的合格聲明,提供由其他顧客確認(rèn)的證據(jù),顧客親自審核,第三方進(jìn)行的審核,提供形成文件的基本證據(jù),提供經(jīng)國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)。項(xiàng)目質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的部分,是對(duì)質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制過程的質(zhì)量控制質(zhì)量保證貫徹事后保證變?yōu)槭虑暗念A(yù)防控制質(zhì)量保證的主要形式是建立和完善質(zhì)量管理體系,通過對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的評(píng)審和認(rèn)證,得到顧客和第三方的認(rèn)可質(zhì)量保證的有力手段是不斷開展各項(xiàng)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)質(zhì)量保證的目的為了防止缺陷的發(fā)生項(xiàng)目質(zhì)量保證的基本內(nèi)容提出清晰明確的項(xiàng)目質(zhì)量要求制定確實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定質(zhì)量控制流程建立完善的質(zhì)量保證體系配備合格和必要的資源持續(xù)開展有計(jì)劃的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)全面控制項(xiàng)目變更1、質(zhì)量保證的主要內(nèi)容項(xiàng)目質(zhì)量保證的輸入(依據(jù))項(xiàng)目質(zhì)量保證的輸入(依據(jù))項(xiàng)目質(zhì)量保證的輸出1、質(zhì)量保證的主要內(nèi)容項(xiàng)目質(zhì)量保證的工具和方法主要內(nèi)容:過程方法建立項(xiàng)目質(zhì)量管理體系和質(zhì)量體系認(rèn)證開展有計(jì)劃的質(zhì)量評(píng)審活動(dòng)項(xiàng)目質(zhì)量保證的工具和方法ISO9000和項(xiàng)目質(zhì)量管理的關(guān)系ISO9000普遍適用,主要關(guān)注常規(guī)性組織質(zhì)量管理ISO9000提倡的質(zhì)量管理理念和方法普遍適用項(xiàng)目質(zhì)量管理關(guān)注項(xiàng)目任務(wù),可以理解為ISO9000在項(xiàng)目管理中的應(yīng)用質(zhì)量管理體系的總要求組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求就立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施,并持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng):。識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;確定這些過程的順序和相互作用;確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視;測(cè)量、檢測(cè)和分析這些過程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)ISO9000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)要素5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2檢測(cè)和測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)質(zhì)量體系文件用途:滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);提供適宜的培訓(xùn);重復(fù)性和可追朔性;提供客觀證據(jù);評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)適應(yīng)性類型:質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件規(guī)范:闡明要求的文件指南:闡明推薦的方法或建議的文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣記錄質(zhì)量管理體系建立方法ISO9000:確定顧客和相關(guān)方的需求和期望建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的過程和職責(zé)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源確定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量保證體系過程
在GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中對(duì)“審核”()的定義是:
“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程?!雹?/p>
審核證據(jù)():與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。②
審核準(zhǔn)則():用作依據(jù)的一組方針、程序要求。審核的定義質(zhì)量審核為了確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。質(zhì)量審核的內(nèi)涵質(zhì)量審核一般用于對(duì)質(zhì)量管理體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。相應(yīng)稱之為:“質(zhì)量管理體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”質(zhì)量審核是由系統(tǒng)的審查活動(dòng)。有事先制定的審核計(jì)劃、明確的審核大綱,以及審核計(jì)劃和大綱的實(shí)施保證。質(zhì)量審核的目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施,與過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”、“檢驗(yàn)”有區(qū)別。后者是針對(duì)特定的過程或產(chǎn)品,是為了生產(chǎn)過程控制或接收產(chǎn)品。質(zhì)量審核的要求可以來自內(nèi)部或者外部。質(zhì)量體系審核:第一方審核:供方自己組織進(jìn)行審核,內(nèi)部審核第二方審核:由顧客進(jìn)行審核,提供對(duì)供方的信任第三方審核:由外部獨(dú)立的組織(認(rèn)證機(jī)構(gòu))進(jìn)行審核。質(zhì)量管理體系審核過程評(píng)價(jià):過程是否被確定并恰當(dāng)形成文件?過程是否展開并按文件貫徹執(zhí)行過程執(zhí)行結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目的質(zhì)量管理體系評(píng)審:由供方組織的最高管理者根據(jù)相關(guān)方的期望和要求對(duì)質(zhì)量管理體系的狀況,包括適宜性、充分性、和有效性進(jìn)行評(píng)審質(zhì)量管理體系為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定是否滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)、獨(dú)立的并形成文件的過程過程評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)審質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量認(rèn)證
質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定,是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對(duì)象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證兩類;產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。就是說,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又有兩種:一種是安全性產(chǎn)品認(rèn)證,它通過法律、行政法規(guī)或規(guī)章規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行認(rèn)證;另一種是合格認(rèn)證屬自愿性認(rèn)證,是否申請(qǐng)認(rèn)證,由企業(yè)自行決定質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系,或者說是的質(zhì)量保證能力公正的第三方體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定,并頒布體系認(rèn)證證書和發(fā)布注冊(cè)名錄,向公眾證明組織的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品。質(zhì)量認(rèn)證管理體系ISO中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)(注冊(cè))企業(yè)(質(zhì)量管理體系)質(zhì)量管理體系認(rèn)證步驟:認(rèn)證申請(qǐng)?bào)w系審核審批與注冊(cè)發(fā)證監(jiān)督認(rèn)證的緣由1)來自顧客、協(xié)作方和同行的壓力:2)進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證;3)免去許多檢查4)符合政府的規(guī)定要求審核質(zhì)量管理體系審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核——第一方審核外部質(zhì)量管理體系審核第二方審核第三方審核初審、監(jiān)督審核、復(fù)評(píng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證中的質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量管理體系評(píng)定(審核)環(huán)境管理體系審核職業(yè)健康安全管理體系審核
產(chǎn)品審核
過程審核……審核分類質(zhì)量管理體系審核方法比較
比較項(xiàng)目質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系評(píng)審(管理評(píng)審)第一方第二方第三方評(píng)價(jià)目的確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、有效性、充分性內(nèi)部改進(jìn)選擇、評(píng)價(jià)、控制供方認(rèn)證/注冊(cè)執(zhí)行者管理者代表負(fù)責(zé),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核員或外聘審核員用戶或用戶代表第三方派出審核員最高管理者,有關(guān)管理層人員參加評(píng)價(jià)依據(jù)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)合同、用戶指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用法律法規(guī)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)用戶及其他相關(guān)方的需求和期望,質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)象部門、過程、活動(dòng)的審核質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及相關(guān)方期望評(píng)價(jià)方法通常組建審核組,由審核員使用檢查表,系統(tǒng)、獨(dú)立地獲得客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)照,形成審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。采取現(xiàn)場(chǎng)檢查方式通常由最高管理者以會(huì)議或征求意見的形式進(jìn)行結(jié)論使用審核發(fā)現(xiàn)評(píng)定質(zhì)量管理體系的符合性、有效性并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針、目標(biāo))適宜性、有效性和充分性問題,確定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)(內(nèi))外部質(zhì)量審核內(nèi)容1、過程是否已被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定?2、職責(zé)是否予以分配?3、程序是否被實(shí)施和保持?4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?(內(nèi))外部質(zhì)量審核步驟審核策劃與準(zhǔn)備實(shí)施審核審核報(bào)告糾正措施與跟蹤質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程工作內(nèi)容及要求負(fù)責(zé)部門/人1.確定考核獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn);2.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn);3.執(zhí)行考核決定考核部門1。糾正驗(yàn)證;3。跟蹤報(bào)道;3。提出考核建議審核員1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn);2.報(bào)告分發(fā);3.糾正實(shí)施審核組長1。雙方參加、簽到;2。宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告、結(jié)論;3。提出糾正要求審核組長1.收集證據(jù)、記錄;2.開具不合格項(xiàng)報(bào)告;3.受審方確認(rèn)、糾正承諾;4。每天審核前碰頭會(huì)審核組1.提前通知,明確要求;2.可以由組長決定取消本次會(huì)議;3.與會(huì)人員簽字審核組長1.根據(jù)分工編制;2.審核組長認(rèn)可審核員領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)-召開小組會(huì),明確分工-審核前工作文件準(zhǔn)備審核組長1.確定小組成員;2.領(lǐng)導(dǎo)授權(quán);3.通知準(zhǔn)備審核組長1.根據(jù)要求內(nèi)審時(shí)機(jī)提出內(nèi)審建議;2.領(lǐng)導(dǎo)同意;3.確定審核組長內(nèi)審主管部門工作步驟提出內(nèi)審成立審核組制定審核計(jì)劃編制檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核考核獎(jiǎng)懲
審核計(jì)劃沒有統(tǒng)一固定的格式,通常各認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)提供審核計(jì)劃的通用表式。下表提供了一個(gè)審核計(jì)劃的示例。審核計(jì)劃的示例編號(hào):2001-023受審核方北京市東方電器成套設(shè)備廠地址北京市海淀區(qū)白石橋路3號(hào)郵編100082電話
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聯(lián)系人王洪偉審核類型GB/T19001-2000初次審核審核目的確認(rèn)受審核方的質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,驗(yàn)證其是否有效運(yùn)行,以決定是否能推薦認(rèn)證注冊(cè)。申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品覆蓋范圍耐張線類為主導(dǎo)產(chǎn)品的電力金具的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)過程。審核準(zhǔn)則1、GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)
2、與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求
3、受審核方現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件A版審核組成員姓名性別注冊(cè)資格職責(zé)人員代號(hào)李利女高級(jí)審核員組長A劉新男高級(jí)審核員組員B
(專業(yè)審核員)向東男審核員組員C王紅女實(shí)習(xí)審核員組員D審核日期2002年6月15日至2002年6月16日保密承諾審核組所有成員承諾:對(duì)于審核組在審核可能涉及到的受審核方產(chǎn)品、技術(shù)及審核等非公開信息,在未得到受審核方同意的情況下不向第三方透露。備注
請(qǐng)受審核方在審核組進(jìn)駐時(shí),根據(jù)分組情況為每位審核人員準(zhǔn)備相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。受審核方的確認(rèn)□同意□有異議(請(qǐng)附書面說明材料)受審核方代表(簽名):________日期:________審核日程安排審核日期/時(shí)間受審核部門/審核條款人員編號(hào)審核日期/時(shí)間受審核部門/審核條款人員編號(hào)2002/6/158:00-8:30首次會(huì)議ABCD----------------8:30-11:30最高管理層(含管理者代表)4.1、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1AC8:30-11:30生產(chǎn)技術(shù)科6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5BD審核日期/時(shí)間受審核部門/審核條款人員編號(hào)審核日期/時(shí)間受審核部門/審核條款人員編號(hào)
13:30-17:00供銷科7.2、7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5、8.2.1AC13:30-15:30鑄造車間6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.6、8.2.3、8.2.4BD15:30-17:00加工車間6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.6、8.2.3、8.2.4BD8:30-11:30最高管理層(含管理者代表)4.1、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1AC8:30-11:30生產(chǎn)技術(shù)科6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5BD19:00-21:00審核組內(nèi)部溝通會(huì)議ABCD------------------審核日期/時(shí)間受審核部門/審核條款人員編號(hào)審核日期/時(shí)間受審核部門/審核條款人員編號(hào)
2002/6/168:00-11:30辦公室4.2.2、4.2.3、4.2.4、6.2、8.2.2、8.2.3、8.4、8.5AC8:00-11:30質(zhì)檢科4.2.4、7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4BD13:00-15:30審核組內(nèi)部匯總會(huì)議ABCD------------------15:30-16:30與最高管理層人員溝通會(huì)議ABCD------------------16:30-17:00末次會(huì)議ABCD------------------注5.4.1、5.5.1、5.5.3、6、8.2.3、8.4、8.5.1等條款在各部門審核時(shí)均會(huì)不同程序涉及。審核組長:李利王靖麗日期:2002年6月1日日期:2002年6月1日檢查表的示例
檢查表的類型和形式可以多種多樣,沒有統(tǒng)一固定的格式,只要它能滿足審核過程的需要,并能有效地包括全部審核活動(dòng)就可以接受。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常會(huì)提供檢查表的表式。表2-4和2-5分別給出按過程和按部門審核的檢查表的示例。受審核過程:文件控制過程涉及部門:企管部、相關(guān)部門序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法11)對(duì)文件控制過程的總體策劃情況;2)是否編制文件控制程序文件?企管部1、向負(fù)責(zé)人了解公司文件的種類和主要的控制方法和職責(zé);2、請(qǐng)其提供文件控制程序文件,其該文件是否是經(jīng)過批準(zhǔn)的有效版本,其內(nèi)容是否覆蓋并符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求文件控制過程檢查表(示例)序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法2
文件批準(zhǔn)的情況企管部根據(jù)負(fù)責(zé)人介紹和文件程序的規(guī)定,分別從公司的各類文件(如管理文件、技術(shù)文件、法規(guī)文件等)中分別抽3-5份文件,查其批準(zhǔn)的手續(xù)和/或記錄,看這些文件是否經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)。3文件發(fā)放的情況企管部1、向負(fù)責(zé)人了解公司的各類文件的分發(fā)范圍和分發(fā)手續(xù),并根據(jù)程序文件的規(guī)定,查剛才抽查的那引起文件的發(fā)放手續(xù)和/或記錄,看是否按規(guī)定將這些文件分發(fā)到有關(guān)部門或人員;2、記錄其中一些文件的分發(fā)部門和/或分發(fā)號(hào),以便到相應(yīng)部門核查。7.7檢查表的示例序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法4文件的評(píng)審、更新、識(shí)別、再次批準(zhǔn)及其發(fā)放情況企管部1、向負(fù)責(zé)人了解,在什么情況下需要對(duì)已有的文件進(jìn)行評(píng)審和/或更新?自體系運(yùn)行以來,企管部是否已經(jīng)組織實(shí)施過這方面的活動(dòng)?如何使使用文件的部門和人員了解文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)?2、根據(jù)負(fù)責(zé)人的介紹和程序文件的規(guī)定,查對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審的證據(jù)(記錄應(yīng)對(duì)評(píng)審的依據(jù)進(jìn)行了解和驗(yàn)證;同時(shí)抽3-5份經(jīng)過更新的文件更改記錄和/或更新后的文件,請(qǐng)其提供3-5份更新文件的審批手續(xù)和/或記錄(包括必要時(shí)對(duì)更新文件的評(píng)審證據(jù)),看這些更新后文件是否經(jīng)過再次批準(zhǔn);序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法5
作廢文件的處置和作廢保留文件的標(biāo)識(shí)和管理企管部1、詢問負(fù)責(zé)人處置作廢文件的方法,對(duì)于需要保留的作廢文件如何進(jìn)行控制?2、根據(jù)負(fù)責(zé)人的介紹和程序文件的規(guī)定,查3-5份作廢文件的處置手續(xù)和/或記錄(如回收或銷毀),看其是否按規(guī)定進(jìn)行了處置;3、抽查3-5份作廢保留文件,看其是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí),其管理方式是否符合程序文件的規(guī)定。序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法6外來文件的識(shí)別及其分發(fā)控制情況企管部1、向負(fù)責(zé)人了解公司外來文件的種類和主要的控制方法和職責(zé);詢問如何追蹤外來文件更新情況?2、根據(jù)負(fù)責(zé)人的介紹和程序文件的規(guī)定,從企管部負(fù)責(zé)管理的各類外來文件(包括法律法規(guī))中各抽3-5份,查其是否為適用版本;查這些文件的發(fā)放手續(xù)/記錄,看是否按規(guī)定將這些文件分發(fā)到有關(guān)部門或人員;3、如果自體系運(yùn)行以來,外來文件有更新情況,抽查3-5份更新后外來文件的發(fā)放手續(xù)/記錄,以及作廢外來文件的處置證據(jù)(包括需要保留的作廢外來文件的標(biāo)識(shí)及管理)是否符合程序文件的規(guī)定;記錄其中一些外來文件的分發(fā)部門和/或分發(fā)號(hào),以便到相應(yīng)部門核查。
序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法71)核查需要使用文件的部門和人員是否得到適用版本的有關(guān)文件;
2)使用文件的場(chǎng)所是否在使用作廢文件相關(guān)部門(如質(zhì)檢部、技術(shù)部、生產(chǎn)車間等)1、根據(jù)在企管部查證時(shí)記錄的一些文件(包括外來文件)的發(fā)放部門和/或分發(fā)號(hào),請(qǐng)使用這些文件的部門或人員提供所使用的相應(yīng)文件,對(duì)照在企管部審核的審核記錄,核查這些部門和人員確實(shí)接收到并正在使用這些文件,并驗(yàn)證文件生效時(shí)間與文件到位時(shí)間的一致性。2、觀察文件使用現(xiàn)場(chǎng)是否在使用作廢文件;3、如果文件使用現(xiàn)場(chǎng)有作廢保留的文件,查看這些文件是否有標(biāo)識(shí)能夠防止其誤用,其管理是否符合程序文件的規(guī)定。序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法11)銷售部門的主要職責(zé)是什么?各崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并溝通?
2)銷售部門的人員是否具備相應(yīng)的能力、意識(shí)并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)5.5.56.2.21、向部門負(fù)責(zé)人了解部門的主要職責(zé)和分工的情況及對(duì)人員的能力要求,請(qǐng)其提供有關(guān)的規(guī)定。2、詢問2-3名銷售人員是否知道其崗位的職責(zé)及重要性和相關(guān)性,了解他們?nèi)绾温男衅渎氊?zé)完成本崗位的工作。3、抽查此2-3名售后人員的能力(教育/培訓(xùn)/技能/經(jīng)驗(yàn))證明記錄。銷售部門檢查表(示例)受審核部門:銷售部涉及的過程:、、7.2、、、、、8.3、8.4、8.5序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法21)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審情況。
2)對(duì)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)的控制情況。3)與顧客進(jìn)行溝通的實(shí)施情況。7.21、請(qǐng)銷售部提供自質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行以來與顧客簽訂的所有合同,從中抽取4-7份,查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求?2、請(qǐng)銷售部提供此4-7份合同的評(píng)審記錄,查是否在合同簽訂前進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的內(nèi)容是否符合7.2.2的要求,評(píng)審結(jié)果是否適宜?是否有由評(píng)審引起的措施的記錄?3、從此4-7份合同中抽已到期的合同,請(qǐng)銷售部提供這些合同的交貨證明,查其履約能力。4、詢問部門負(fù)責(zé)人如何對(duì)顧客的口頭要求進(jìn)行確認(rèn)?請(qǐng)其提供所有的口頭合同記錄,從中抽3-5份口頭合同,查其內(nèi)容及其確認(rèn)記錄。序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法21)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審情況。
2)對(duì)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)的控制情況。3)與顧客進(jìn)行溝通的實(shí)施情況。7.25、詢問部門負(fù)責(zé)部當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何進(jìn)行控制?自體系運(yùn)行以來是否發(fā)生過合同或訂單中產(chǎn)品要求變更的情況?如有,請(qǐng)其提供相應(yīng)的合同或訂單,抽3-5份,查是否有對(duì)變更要求進(jìn)行評(píng)審的記錄?是否針對(duì)變更要求對(duì)有關(guān)的文件進(jìn)行修訂?是否向有關(guān)人員傳遞有關(guān)變更信息?是否有由于合同或訂單要求的變更而造成的違約情況?6、向銷售部負(fù)責(zé)人了解在簽訂、執(zhí)行和變更合同過程中與顧客如何進(jìn)行溝通和洽商?對(duì)顧客的投訴或抱怨如何進(jìn)行處理?7、請(qǐng)銷售部提供與顧客溝通時(shí)的所有記錄(包括對(duì)顧客的投訴或抱怨的處理記錄),抽3-5份,查對(duì)顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果。序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法31)交付和交付后活動(dòng)的控制情況
2)對(duì)交付或使用后出現(xiàn)的不合格品的控制情況7.5.18.31、針對(duì)已抽合同中顧客提出的有關(guān)交付或售后服務(wù)要求,查相應(yīng)的交付記錄和售后服務(wù)記錄,看是否滿足合同的要求。2、針對(duì)顧客反饋的不合格品的信息,請(qǐng)銷售部提供相應(yīng)的處置記錄,看是否采取適宜的處置措施。4對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制情況7.5.41、各部門負(fù)責(zé)人了解對(duì)公司控制或使用顧客財(cái)產(chǎn)的控制情況。2、抽查銷售部負(fù)責(zé)管理的顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄3-5份,并了解其使用情況,看是否發(fā)生過丟失、損壞或不適用情況,如有,請(qǐng)銷售科提供向顧客報(bào)告的記錄。3、到貯存顧客財(cái)產(chǎn)的場(chǎng)地,查看是否進(jìn)行了適當(dāng)標(biāo)識(shí)?是否按要求采取了適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)和維護(hù)措施。序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法51)對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施情況
2)對(duì)顧客滿意信息及顧客其他反饋信息的分析情況3)針對(duì)分析結(jié)果采取改進(jìn)措施的情況8.2.18.48.51、向部門負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法,并請(qǐng)其提供上半年獲取的信息。2、向部門負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客滿意及顧客其他反饋信息進(jìn)行分析的方法,并請(qǐng)其提供對(duì)這些信息的分析結(jié)果,看是否根據(jù)分析結(jié)果提出重點(diǎn)需要改進(jìn)的活動(dòng)(過程)?3、請(qǐng)銷售科提供針對(duì)需要改進(jìn)的活動(dòng)(過程)采取的糾正或糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施記錄及其結(jié)果,查是否符合程序文件的規(guī)定。序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法61)標(biāo)識(shí)和可追溯懷控制情況2)產(chǎn)品的防護(hù)情況7.5.37.5.51、到成品倉庫查貯存的各類產(chǎn)品中,是否對(duì)容易混淆的產(chǎn)品了適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)?是否因無產(chǎn)品標(biāo)識(shí)而造成混淆的現(xiàn)象?2、抽查3-5種產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)是否明確標(biāo)識(shí)?3、對(duì)于有可追溯要求的產(chǎn)品是否進(jìn)行了唯一性標(biāo)識(shí)并有記錄可查?4、查產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否符合要求?成品包裝是否有明確的防護(hù)標(biāo)識(shí)?產(chǎn)品的堆放是否符合要求?是否針對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要求采取相關(guān)措施或配備有關(guān)設(shè)備?審核報(bào)告無固定格式,各認(rèn)證機(jī)構(gòu)可編制適宜的格式。表3-3提供了一個(gè)審核報(bào)告的示例。編號(hào):Q-2001-045
審核單位:XX質(zhì)量管理體系認(rèn)證中心地址:中國北京朝陽區(qū)東四北大街20號(hào)郵編:100111
電話:
傳真系人:王平受審核方:北京XX空調(diào)器制造公司地址:北京市新興工業(yè)區(qū)408號(hào)郵編:100201電話:
傳真:
聯(lián)系人:李源祥1、審核目的:確認(rèn)受審核方的質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,驗(yàn)證其是否運(yùn)行有效,以決定是否能推薦認(rèn)證注冊(cè)。審核報(bào)告的示例2、審核范圍:XY-13型系列家用空調(diào)器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)過程。3、審核準(zhǔn)則:1)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)
2)與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求
3)受審核方現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件A版4、審核組成員:姓名性別注冊(cè)資格職責(zé)李靜女高級(jí)審核員組長劉林男高級(jí)審核員/專業(yè)審核員組員郭冰男審核員組員王娟女實(shí)習(xí)審核員組員5、受審核方主要參加人員:總經(jīng)理:劉軍副部經(jīng)理(管代):黃建國總工:張利民各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人6、審核綜述:6.1文件審查的情況:
XX認(rèn)證中心指派李靜同志對(duì)貴公司提交的質(zhì)量手冊(cè)及其他的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了文件初審,共提出
7項(xiàng)需修改
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