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文檔簡介
產(chǎn)品簡介簡單處方治療:通用名稱:氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
英文名稱:Tranexamic
Acid
and
Sodium
Chloride
Injection適應(yīng)癥:本品為抗纖溶類止血藥,主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血。規(guī)格:100ml:1.0g、
100ml:0.5g用法用量:一般成年人每日1-2g分1-2次靜脈點滴(diǎndī)。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。有效期:24個月零售價:31.3元/瓶第一頁,共二十二頁。止血--巴泉1崢嶸歲月(zhēngróngsuìyuè)1965年日本原研并銷售2001年在中國上市40多年來一直(yīzhí)是圍手術(shù)期、婦產(chǎn)科、月經(jīng)過多等纖溶亢進引起出血性疾病的一線止血藥氨甲環(huán)酸歷經(jīng)40多年而經(jīng)久不衰中國劑型:輸液劑(醫(yī)保甲類)第二頁,共二十二頁。止血--巴泉1*Argentina *Djibouti *Kuwait *Slovak*Australia *Egypt *Lebanon *SouthAfrica*Austria *England *Lithuania *Spain*Bahrain *Estonia *Madagascar *SriLanka*Belgium *Finland *Malaysia *Sweden*Benin *France *Mauritius *Switzerland*Brazil *Gabon *Mexico *Taiwan*BurkinaFaso *Germany *Morocco *Togo*Cameroon *Greece *Netherlands *Tunisia*Canada *Guinea *NewZeeland *UnitedArab
Emirate*CentralAfrica *Guyana *Norway *USA*Chad *HongKong *Pakistan *Venezuela*Chili *Iceland *Philippines *Vietnam*Colombia *Indonesia *Poland *Zaire*Comoros *Iraq *Portugal *Urguay*Congo *Ireland *Russia *Oman*Cote
d'ivoire *Italy *Rwanda *Peru*Cyprus *Japan *SaudiArabia *Thailand*Czech *Jordan *Senegal *Turkey*Denmark *Korea *Singapore *Bangladesh 服務(wù)于全球(quánqiú)80多個國家第三頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?——止血藥中的經(jīng)典(jīngdiǎn)藥典指南循證質(zhì)量臨床經(jīng)典(jīngdiǎn)止血藥——巴泉?中美英日歐等多國官方藥典(yàodiǎn)收錄世界最新權(quán)威外科創(chuàng)傷指南推薦全球超過兩萬篇循證醫(yī)學(xué)支持超過四十年的臨床安全承諾
GMP認證第四頁,共二十二頁。止血--巴泉1血管(xuèguǎn)破損血管收縮血小板血栓形成血小板、纖維蛋白血栓形成血小板凝集纖維蛋白網(wǎng)形成纖維蛋白網(wǎng)溶解凝固纖溶時間出血與止血第五頁,共二十二頁。止血--巴泉1止血原理(yuánlǐ):凝血和抗凝血系統(tǒng)凝血酶原凝血酶促凝血酶原激酶纖維蛋白原
纖維蛋白纖維蛋白降解產(chǎn)物纖維蛋白血纖維蛋白溶酶原纖維蛋白溶酶
凝血系統(tǒng)
纖維蛋白溶解系統(tǒng)巴泉第六頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?的藥理作用有效的抗纖溶作用阻斷纖溶酶、纖溶酶原分子上的賴氨酸結(jié)合點而發(fā)揮抗纖維蛋白溶解功能多重止血效果抗纖溶、增強(zēngqiáng)血小板功能、降低血管脆性、阻斷凝血因子降解達到止血效果抗免疫、抗炎活性
-抑制激肽和其他與炎癥相關(guān)的血管活性肽的釋放第七頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?的適應(yīng)癥血液(xuèyè)疾病(血友病,白血?。┠I臟出血(chūxiě)(血尿)鼻出血,牙齦(yáyín)出血肺出血(咯血)婦產(chǎn)科出血消化道出血手術(shù)中、后出血(婦產(chǎn)科\外科\口腔科\耳鼻喉科)第八頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?的安全性
-主要(zhǔyào)不良反應(yīng)巴泉安全性良好,主要為胃腸道不適,頻率(pínlǜ)低于0.1-1%,且多數(shù)不需要特別的針對性治療。巴泉?注射劑,應(yīng)注意輸入速度不能過快,否則也會造成胃腸道不適反應(yīng)第九頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?的安全性
-對胎兒(tāiér)及新生兒的影響新生兒評分顯示與對照組沒有差異Walzman等報道應(yīng)用巴泉?對新生兒沒有影響全面的文獻檢索未顯示巴泉?對胎兒有致突變(tūbiàn)或其他危害第十頁,共二十二頁。止血--巴泉1切皮前半小時給予(jǐyǔ)0.5g~1g術(shù)前術(shù)中注意(zhùyì)術(shù)后術(shù)中必要(bìyào)時給予0.5g/h術(shù)后對于有出血、滲血傾向的患者可持續(xù)滴注數(shù)日(1g/Bid)有血栓傾向者慎用
叮囑醫(yī)生及護士滴注速度使用方法
第十一頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉臨床應(yīng)用
AUB(異常子宮出血)
婦產(chǎn)科手術(shù)出血(chūxiě)圍手術(shù)期出血以及各種纖溶亢進引起的出血第十二頁,共二十二頁。止血--巴泉1FDA批準(zhǔn)(pīzhǔn)的首個治療月經(jīng)過多的非激素類藥物第十三頁,共二十二頁。止血--巴泉1AUB(異常(yìcháng)子宮出血)AUB產(chǎn)生的主要分子機制:子宮內(nèi)膜的局部纖溶亢進AUB臨床癥狀:月經(jīng)經(jīng)量過多;月經(jīng)不規(guī)則(無排卵、月經(jīng)中期出血和性交后出血、絕經(jīng)后出血)經(jīng)期過長;激素治療(zhìliáo)的撤退性出血第十四頁,共二十二頁。止血--巴泉1平均MBL(ml)止血定甲滅酸巴泉對照周期170186164治療周期17514875平均變化%無-20%-54%衛(wèi)生巾數(shù)無改變顯著減少顯著減少《有排卵型月經(jīng)(yuèjīng)量多止血定、甲滅酸、巴泉?的比較性研(RCT2)》BonnarJBMJ1996,313:579非激素類治療月經(jīng)(yuèjīng)量過多的比較D1-5,3周期(zhōuqī)后第十五頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?較炔諾酮能更有效(yǒuxiào)、安全地減少經(jīng)期失血量
*****均與治療(zhìliáo)前比較《氨甲環(huán)酸與炔諾酮治療月經(jīng)過多的多中心、隨機、開放比較(bǐjiào)性研究》巴泉?與炔諾酮組治療前后PBAC值的變化第十六頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉比立止血在婦科手術(shù)(shǒushù)中更能有效減少出血66.7%90%53%66.7%巴泉?組與立止血組患者(huànzhě)行婦科高難度手術(shù)止血療效比較巴泉立止血第十七頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?有效減少人工流產(chǎn)(réngōngliúchǎn)術(shù)出血P<0.05摘自2002年第7期中華婦產(chǎn)科雜志(zázhì)戴鐘英等《巴泉用于人工流產(chǎn)術(shù)止血的初步觀察》第十八頁,共二十二頁。止血--巴泉1巴泉?降低(jiàngdī)產(chǎn)后出血發(fā)生率楊慧霞,鄭叔蓉,時春艷等。氨甲環(huán)酸用于減少(jiǎnshǎo)產(chǎn)后出血的臨床觀察。中華婦產(chǎn)科雜志2001(36):590-2第十九頁,共二十二頁。止血--巴泉1適用科室適應(yīng)癥目標(biāo)市場用于各種纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血婦產(chǎn)科產(chǎn)后出血人工流產(chǎn)、胎盤早期脫落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血局部纖溶性增高的月經(jīng)過多宮外孕導(dǎo)致的出血黃體酮破裂導(dǎo)致的出血骨科減少術(shù)中出血量、術(shù)后出血量及異體紅細胞的使用率(關(guān)節(jié)手術(shù)、脊柱手術(shù))外科前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。心臟手術(shù)血液保護、減輕炎癥反應(yīng)急診科創(chuàng)傷后早期(傷后1h內(nèi))應(yīng)用氨甲環(huán)酸(1g靜脈注射>10min,超過8h追加1g)可以顯著降低創(chuàng)傷死亡,未增加動脈或靜脈血栓發(fā)生的風(fēng)險耳鼻喉科于局部纖溶亢進引起的鼻粘膜出血耳粘膜出血眼科等出血的治療解除扁桃體炎咽喉炎引起的咽痛紅腫充血等癥狀用于預(yù)防術(shù)中出血,術(shù)后止血兒科心臟手術(shù)第二十頁,共二十二頁。止血--巴泉1止血藥市場(shìchǎng)及競品第二十一頁,共二十二頁。止血--巴泉1內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)產(chǎn)品簡介。人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死
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