醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)清單

二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位（一）光輻射安全175B90620-200醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求200-2-13201-5-01SC/TC13/C1176Y976.57-221醫(yī)用電氣設(shè)備第221-3-09223-5-01SC/TC13/C12-57分療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求177/T056-209光學(xué)和光學(xué)儀器激光和激光相關(guān)設(shè)備激光束功率（能量）密度分布的試驗(yàn)方法209-2-30211-6-01SC/TC13/C1178/T057-209人體安全使用激光束的指南209-1-15210-2-01SC/TC13/C1179/T134-217醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測(cè)方法217-3-28218-4-01SC/TC13/C1（二）眼科光學(xué)和儀器180B279-209眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器209-5-06210-3-01SC/TC13/C1181B345-219眼科儀器膜曲率計(jì)219-2-31222-1-01國(guó)家藥監(jiān)局182GB/T147.1212眼科光學(xué)觸鏡第1部分詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范212-2-31213-6-01SC/TC13/C1183B1472-212眼科光學(xué)觸鏡第2部分硬性接觸鏡212-2-31213-2-01SC/TC13/C1184B1473-212眼科光學(xué)觸鏡第3部分軟性接觸鏡212-2-31213-2-01SC/TC13/C1185GB/T147.4212眼科光學(xué)觸鏡第4部分試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液212-2-31213-6-01SC/TC13/C1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位186GB/T147.5212眼科光學(xué)觸鏡第5部分:學(xué)性能試驗(yàn)方法212-2-31213-6-01SC/TC13/C1187GB/T147.6212眼科光學(xué)觸鏡第6部分機(jī)械性能試驗(yàn)方法212-2-31213-6-01SC/TC13/C1188GB/T147.7212眼科光學(xué)觸鏡第7部分:性能試驗(yàn)方法212-2-31213-6-01SC/TC13/C1189GB/T147.8212眼科光學(xué)觸鏡第8部分有效期的確定212-2-31213-6-01SC/TC13/C1190GB/T147.9212眼科光學(xué)觸鏡第9部分紫外和可見光輻射老化試驗(yàn)（體外法）212-2-31213-6-01SC/TC13/C1191B/T838-212眼科光學(xué)觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相性研究試驗(yàn)212-6-29212-1-01SC/TC13/C1192B/T839-212眼科光學(xué)觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測(cè)定指南212-6-29212-1-01SC/TC13/C1193Y0052眼科儀器隙燈顯微鏡216-1-26218-1-01SC/TC13/C1194/T0901-221眼科光學(xué)工晶狀體第1分：術(shù)語221-9-06222-9-010901-08SC/TC13/C1195Y020.2-221眼科光學(xué)工晶狀體第2分：光學(xué)性能及測(cè)試方法221-3-09223-4-01Y020.2-209SC/TC13/C1196Y020.3-218眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法218-2-20220-6-01SC/TC13/C1197/T0904-208眼科光學(xué) 人工晶狀體 第4部分:標(biāo)簽和資料208-0-17210-6-01SC/TC13/C1198Y020.5-208眼科光學(xué) 人工晶狀體 第5部分:生物相容性208-0-17210-6-01SC/TC13/C1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位199/T0906-221眼科光學(xué)工晶狀體第6分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性221-9-06222-9-010906-09SC/TC13/C1100Y020.8-208眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分:基本要求208-0-17210-6-01SC/TC13/C1101Y020.9-210眼科光學(xué)工晶狀體第9分：多焦人工晶狀體210-2-27212-6-01SC/TC13/C1102Y020.0-209眼科光學(xué) 人工晶狀體 第0部分:有晶體眼人工晶狀體209-6-16210-2-01SC/TC13/C1103Y0472角膜塑形用硬性透氣接觸鏡216-3-23218-1-01SC/TC13/C1104Y0632眼科儀器接檢眼鏡208-4-25209-2-01SC/TC13/C1105Y0642眼科儀器底照相機(jī)208-4-25209-2-01SC/TC13/C1106Y0632眼科儀器光儀208-0-17210-6-01SC/TC13/C1107Y0642眼科儀器光頭208-0-17210-6-01SC/TC13/C1108Y0652眼科儀器視機(jī)208-0-17210-6-01SC/TC13/C1109Y0662眼科儀器野計(jì)208-0-17210-6-01SC/TC13/C1110Y0722眼科光學(xué)袋張力環(huán)217-7-17218-7-01SC/TC13/C1111Y0772眼科儀器膜地形圖儀210-2-27212-6-01SC/TC13/C1112Y0782眼科儀器型角膜刀210-2-27212-6-01SC/TC13/C1113Y072.1-216眼科儀器內(nèi)照明器第1分：要求和試驗(yàn)方法216-3-23218-1-01SC/TC13/C1114Y072.2-210眼科儀器內(nèi)照明器第2分：光輻射安全的基本要求和試驗(yàn)方法210-2-27212-6-01SC/TC13/C1115Y0812眼科光學(xué)用粘彈劑211-2-31213-6-01SC/TC13/C1116Y0822眼科光學(xué)內(nèi)填充物211-2-31213-6-01SC/TC13/C1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位117Y1002眼科儀器接檢眼鏡209-2-30211-6-01SC/TC13/C1118/T066-215眼科儀器詞術(shù)語215-3-02216-1-01SC/TC13/C1119/T018-209眼科儀器影鏡209-6-16210-2-01SC/TC13/C1120/T0191-209眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第1部分:術(shù)語209-6-16210-2-01SC/TC13/C1121Y079.2-209眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分:基本要求209-6-16210-2-01SC/TC13/C1122/T0193-209眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)209-6-16210-2-01SC/TC13/C1123/T0194-209眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南209-6-16210-2-01SC/TC13/C1124/T0195-209眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第5部分:接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定209-6-16210-2-01SC/TC13/C1125/T0196-220眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分：有效期測(cè)定指南220-6-30221-6-01SC/TC13/C1126/T0197-211眼科光學(xué)觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部：生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法211-2-31213-6-01SC/TC13/C1127/T0198-219眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法2191.32201.1SC/TC13/C1128/T0199-221眼科光學(xué)觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第9部分：螯合劑測(cè)定方法221-9-06222-9-01SC/TC13/C1129/T064-209眼科儀器力表投影儀209-2-30211-6-01SC/TC13/C1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位130/T071-213眼科光學(xué)觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛(wèi)生處理213-0-21214-0-01SC/TC13/C1131/T042-214眼科光學(xué)工晶狀體植入系統(tǒng)214-6-17215-7-01SC/TC13/C1132/T084-216淚道塞216-3-23217-1-01SC/TC13/C1133/T0681-214醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法第1部分：光射危害降低程度214-6-17215-7-01SC/TC13/C1134/T0682-214醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法第2部分：視覺和色覺214-6-17215-7-01SC/TC13/C1135/T136-204壓陷式眼壓計(jì)204-3-23205-1-01SC/TC13/C1136/T118-216眼科光學(xué)和儀器人眼像差表述216-1-26217-1-01SC/TC13/C1137/T184-216眼科儀器軸長(zhǎng)測(cè)量?jī)x216-7-29217-6-01SC/TC13/C1（三）微創(chuàng)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及器械138B90628-221醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18分內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求221-2-01223-5-01B90619-200國(guó)家藥監(jiān)局139Y008.1-208醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法208-4-25209-2-01SC/TC13/C1140Y008.2-208醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第2部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法208-0-17210-6-01SC/TC13/C1141/T0683-208醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第3部分:標(biāo)簽和隨附資料208-0-17210-6-01SC/TC13/C1142Y008.4-209醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡第4部分：基本要求209-2-30211-6-01SC/TC13/C1143Y0092硬性氣管內(nèi)窺鏡專用要求209-2-30211-6-01SC/TC13/C1144Y1082纖維上消化道內(nèi)窺鏡208-0-17210-6-01SC/TC13/C1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位145Y1052硬性宮腔內(nèi)窺鏡207-7-02208-3-01SC/TC13/C1146Y1022硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡207-7-02208-3-01SC/TC13/C1147Y1282醫(yī)用內(nèi)窺鏡膠囊式內(nèi)窺鏡216-3-23218-1-01SC/TC13/C1148Y9183-199纖維導(dǎo)光膀胱鏡189-5-15189-5-15SC/TC13/C1149Y0832醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置氣腹機(jī)211-2-31213-6-01SC/TC13/C1150Y0872醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械取網(wǎng)籃211-2-31213-6-01SC/TC13/C1151Y1012醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置冷光源211-2-31213-6-01SC/TC13/C1152/T197-221內(nèi)窺鏡手術(shù)器械腔鏡切割吻合器及組件221-9-06222-9-01SC/TC94153/T070-218直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡218-9-21219-9-26SC/TC13/C1154/T071-218硬性電凝切割內(nèi)窺鏡218-9-21219-9-26SC/TC13/C1155/T083-207纖維大腸內(nèi)窺鏡207-7-02208-3-01SC/TC13/C1156/T019-217硬性電凝切割內(nèi)窺鏡217-2-28218-1-01SC/TC13/C1157/T187-218醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡218-6-26219-7-01SC/TC13/C1158/T063-209醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明用光纜209-2-30211-6-01SC/TC13/C1159/T042-211醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡鞘211-2-31213-6-01SC/TC13/C1160/T063-211醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置滾壓式?jīng)_洗吸引器211-2-31213-6-01SC/TC13/C1161/T064-211醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置液體膨?qū)m泵211-2-31213-6-01SC/TC13/C1162/T022-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡橋214-6-17215-7-01SC/TC13/C1163/T030-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械細(xì)刷214-6-17215-7-01SC/TC13/C1164/T031-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械圈套扎裝置214-6-17215-7-01SC/TC13/C1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位165/T040-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓鉗214-6-17215-7-01SC/TC13/C1166/T041-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬鉗214-6-17215-7-01SC/TC13/C1167/T043-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持鉗214-6-17215-7-01SC/TC13/C1168/T044-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分鉗214-6-17215-7-01SC/TC13/C1169/T197-215醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械刮匙215-3-02216-1-01SC/TC13/C1170/T146-216醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械掌器械216-1-26217-1-01SC/TC13/C1171/T055-214醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備刨削器214-6-17215-7-01SC/TC13/C1172/T103-218醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)218-1-19219-1-01SC/TC13/C1（四）醫(yī)用顯微鏡173B1291-205手術(shù)顯微鏡第1部分：要求和試驗(yàn)方法205-1-24205-7-01SC/TC13/C1174Y1262光學(xué)和光子學(xué)手術(shù)顯微鏡科用手術(shù)顯微鏡的光危害216-3-23218-1-01SC/TC13/C1175/T067-207微循環(huán)顯微鏡207-1-31208-2-01SC/TC13/C1（五）醫(yī)用照明設(shè)備176Y976.41-220醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41分手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求220-9-27223-5-01SC/TC13/C1177/T032-214醫(yī)用照明光源醫(yī)用額戴式照明燈214-6-17215-7-01SC/TC13/C1178/T146-216醫(yī)用光學(xué)儀器照度測(cè)試方法216-3-23217-1-01SC/TC13/C1（六）激光手術(shù)設(shè)備179B178-205二氧化碳激光治療機(jī)205-1-24205-7-01國(guó)家藥監(jiān)局序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位180Y0862激光治療設(shè)備摻鈥釔鋁石榴石激光治療機(jī)211-2-31213-