出庫復核工作程序

出庫復核工作程序出庫復核工作程序出庫復核工作程序xxx公司出庫復核工作程序文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度起草人/日期審核人/日期生效日期：批準人/日期發(fā)放部門人力資源部發(fā)放日期：收件部門：物流部起草依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》目的：規(guī)范醫(yī)療器械出庫復核程序，保證出庫醫(yī)療器械的準確性。適用范圍：物流部內容：一、收取出庫憑證與揀貨：1、保管員憑本公司銷售部門所開的“醫(yī)療器械銷售單”到醫(yī)療器械堆放貨位，按照發(fā)貨品名、生產廠商、規(guī)格（型號）、生產批號（序列號）、數(shù)量將所確定的醫(yī)療器械產品搬運到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員。2、醫(yī)療器械銷售單的項目內容包括醫(yī)療器械名稱、供貨單位、生產企業(yè)及生產企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數(shù)量、質量狀況和復核員。二、醫(yī)療器械出庫的原則：1、必須遵循“先產先出”、“近期先出”。2、必須遵循按批號發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，度盡可能按同一批號發(fā)貨。3、保管員在選擇和確定出庫的醫(yī)療器械時，如果“先產先出”“近期先出”出現(xiàn)矛盾，應首先遵循“近期先出”的原則。三、醫(yī)療器械出庫的復核與發(fā)貨。1、保管員應按醫(yī)療器械銷售單對照實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對，檢查質量合格和核對無誤后，在醫(yī)療器械銷售單的質量狀況項填寫“質量合格”并在復核員項下簽章。2、經質量檢查合格和數(shù)量、項目核對無誤的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械保管員記錄后，將所發(fā)醫(yī)療器械交給運輸員辦理發(fā)運。3、出庫醫(yī)療器械為特殊管理的醫(yī)療器械時，必須由兩位保管員記錄后，將所發(fā)醫(yī)療器械交給客戶或放入醫(yī)療器械包裝內交本公司運輸組。四、醫(yī)療器械出庫復核記錄1、記錄包括：購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期（或者失效期）、生產企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內容狀況和復核人員等項目。2、醫(yī)療器械出庫復核記錄或醫(yī)療器械提貨聯(lián)由保管員歸檔，保存至超過醫(yī)療器械有效期2年，但不得少于5年。五、出現(xiàn)問題的處理：當保管員發(fā)現(xiàn)下列情況時，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問題器械的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌，并報告質量管理部處理。復核時出現(xiàn)下列情況不準出庫：（1）醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；（2）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；（3）醫(yī)