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前提方案和操作性前提方案控制程序前提方案和操作性前提方案控制程序前提方案和操作性前提方案控制程序xxx公司前提方案和操作性前提方案控制程序文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計,管理制度1目的規(guī)定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法,確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng),并能滿足如下目的:a)
控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;b)
控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c)
控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2范圍適用于前提方案和操作性前提方案的建立、實施和保持的管理。3職責(zé)食品安全小組負(fù)責(zé)前提方案和操作性前提方案的策劃,包括編制、組織審核,以及實施的監(jiān)視??偨?jīng)理負(fù)責(zé)前提方案和操作性前提方案的批準(zhǔn)。各部門參與和配合前提方案和操作性前提方案的策劃,編制、執(zhí)行和落實本部門負(fù)責(zé)的前提方案。4術(shù)語和定義前提方案PRP,prerequisiteprogram食品安全在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品。操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。5程序前提方案和操作性前提方案的策劃a)設(shè)計并實施前提方案,是食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點(diǎn)。b)根據(jù)危害分析的結(jié)果,重新評審已經(jīng)確定的操作性前提方案,當(dāng)操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時,應(yīng)重新策劃操作性前提方案。操作性前提方案的重新策劃引致基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的變化要求應(yīng)得到識別和實施。c)按《文件控制程序》的要求,應(yīng)定期評審前提方案和操作性前提方案,進(jìn)行必要的更改,以保證其適宜性。d)食品安全管理體系變更時,應(yīng)重新進(jìn)行前提方案和操作性前提方案的策劃。h)危害分析和HACCP計劃的結(jié)果。前提方案公司依據(jù)以下法律法規(guī),編制了《良好生產(chǎn)規(guī)范》,作為本公司的前提方案。a)中華人民共和國食品安全法;b)GB14881-2013食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范;------前提方案中的內(nèi)容有:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);b)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù);e)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性;f)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運(yùn)輸)的管理;g)交叉污染的預(yù)防措施;h)清潔和消毒;i)蟲害控制;j)人員衛(wèi)生;k)其他適用的方面。前提方案的驗證:a)目的:驗證前提方案滿足輸入的要求,并得到實施。b)方法:對照前提方案的策劃要求,現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn),具體按《前提方案和操作性前提方案檢查表》進(jìn)行。c)頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時和不超過1年的時間間隔(結(jié)合內(nèi)部審核)進(jìn)行。d)職責(zé):由食品安全小組負(fù)責(zé)。e)記錄:參加人員應(yīng)填寫驗證《簽到表》,驗證情況和結(jié)果記錄在《前提方案和操作性前提方案檢查表》中。對驗證不合格的按《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》執(zhí)行,結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行時,按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定。操作性前提方案
操作性前提方案(OPRP(s))應(yīng)形成文件,針對每個方案應(yīng)包括如下信息:a)由方案控制的食品安全危害;b)控制措施;c)有監(jiān)視程序,以證實實施了操作性前提方案(OPRP(s));d)當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施;e)職責(zé)和權(quán)限;f)監(jiān)視的記錄。根據(jù)前提方案的輸入要求,建立的操作性前提方案應(yīng)包括:a)與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全;b)與食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生;c)預(yù)防食品免受交叉污染;d)衛(wèi)生設(shè)施及人員衛(wèi)生;e)防止外來物的污染;f)有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)識、貯存及使用;g)員工健康與衛(wèi)生控制;h)害蟲的預(yù)防與控制;i)包裝儲運(yùn)衛(wèi)生控制;j)其他適用的方面。操作性前提方案的驗證:a)目的:驗證操作性前提方案的得到實施且有效。b)方法:①對操作性前提方案文件進(jìn)行評審,評審要求按《文件控制程序》的規(guī)定,記錄于《文件評審單》中。②對照操作性前提方案的策劃要求,現(xiàn)場進(jìn)行檢查,具體按《前提方案和操作性前提方案檢查表》進(jìn)行。c)頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時和不超過1年的時間間隔(結(jié)合內(nèi)部審核)進(jìn)行。d)職責(zé):由食品安全小組負(fù)責(zé)。e)記錄:參加人員應(yīng)填寫驗證《簽到表》,驗證情況和結(jié)果記錄在《PRP和OPRP檢查表》中。對驗證不合格的按《糾正和預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行,結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行時,按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定。前提方案的控制前提方案是公司受控文件,其編制和修改、分發(fā)、使用、標(biāo)識等由《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。對前提方案的文件,單獨(dú)建立《現(xiàn)行有效文件清單》。5相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措
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