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質(zhì)量體系衛(wèi)生模塊試題及答案衛(wèi)生模塊在質(zhì)量體系金字塔屬于[單選題]*A、基礎(chǔ)層級:質(zhì)量控制(正確答案)B、保持層級:質(zhì)量保證C、提升層級:質(zhì)量提高工廠總體清洗計劃包括哪兩大部分?*A、CIP清洗計劃(正確答案)B、COP清洗計劃(正確答案)C、微生物KPI樹CIP罐清洗的四要素是什么?*A、時間(正確答案)B、濃度(正確答案)C、機械力(正確答案)D、溫度(正確答案)CIP計劃包含哪些內(nèi)容?*A、清洗設(shè)備(正確答案)B、清洗類型(酸堿水)(正確答案)C、清洗步驟(正確答案)D、清洗頻次(正確答案)E、清洗時間(正確答案)F、清洗四要素等(正確答案)CIP清洗主要是針對哪些?*A、日常設(shè)備內(nèi)外部清洗(正確答案)CIP計劃需覆蓋*A、車間需要清洗的設(shè)備(正確答案)B、物料接觸的輔助設(shè)施(正確答案)C、管道(正確答案)D、管道濾網(wǎng)COP標準涵蓋了*A、所有需要COP點位(正確答案)B、工具(正確答案)C、操作(正確答案)D、驗證、檢查等操作步驟(正確答案)CIP/COP不需要進行審批,可自行更改標準內(nèi)容[判斷題]*對錯(正確答案)原位自動清洗的簡稱,指在不拆卸管道、設(shè)備的情況下使用清洗劑對設(shè)備、管道進行清洗的一種方式;人工拆洗的簡稱,指需要人工實施,部分需要拆卸設(shè)備而進行的清洗方式。[單選題]*A.CIP;COP(正確答案)B.COP;CIPC.EBT;FBID.FBI;ECI中長周期(月度、季度、半年、年度、跨年度)的COP項目,進行了分類管理[判斷題]*對(正確答案)錯衛(wèi)生自查表包括*A、CIP&COP審核表(正確答案)B、微生物現(xiàn)場審(正確答案)每次容器有溢出后將容器進行清洗,并詳細檢驗以避免滋生微生物。[判斷題]*對(正確答案)錯不能實現(xiàn)CIP清洗的泄壓閥/真空閥不需技改。[判斷題]*對錯(正確答案)具有膜過濾的包裝車間需制定膜過濾CIP清洗計劃,清洗過程滿足四要素要求。[判斷題]*對(正確答案)錯B、罐體內(nèi)部清洗(正確答案)C、管道內(nèi)部清洗等(正確答案)D、圍繞在與半成品、成品有直接或者間接接觸的區(qū)域(正確答案)COP清洗又稱為(外部清洗)主要是針對哪些?*A主要是針對辦公區(qū)域(正確答案)B、公共區(qū)域(正確答案)C、設(shè)備表面(正確答案)D、通用服務等進行清潔,目的在于保持廠區(qū)所有區(qū)域外觀表面的干凈、整潔,自來水、回收用水將是主要清洗劑。(正確答案)編寫膜過濾清洗SOP,與()保持一致。[單選題]*A、CIP清洗計劃(正確答案)B、5SC、清理D、清潔CIP清洗四要素不包括流速[判斷題]*對錯(正確答案)CIP、COP清洗工藝只需要車間主任審批確認。[判斷題]*對錯(正確答案)持續(xù)存在的衛(wèi)生問題,車間主任親自審核了改進的行動計劃。[判斷題]*對(正確答案)錯車間衛(wèi)生自查計劃頻次。[單選題]*A、每月一次(正確答案)B、每周一次C、每季度D、每半年車間衛(wèi)生自查的問題進行登記,落實責任人跟進。[判斷題]*對(正確答案)錯包裝CIP系統(tǒng)CIP供應罐清洗SOP與哪些要素保持一致?[單選題]*A、5SB、清掃C、清潔D、CIP清洗計劃(正確答案)CIP清洗要實現(xiàn)CIP計劃、記錄、電腦曲線3統(tǒng)一。[判斷題]*對(正確答案)錯下列哪些不屬于CIP清洗主要針對的內(nèi)容?[單選題]*A、我們?nèi)粘TO(shè)備內(nèi)外部清洗B、罐體內(nèi)部清洗C、設(shè)備表面清洗(正確答案)D、圍繞在與我們的半成品、成品有直接或者間接接觸的區(qū)域下列哪些不屬于COP清洗主要針對的內(nèi)容?[單選題]*A、主要是針對辦公區(qū)域B、公共區(qū)域C、管道內(nèi)部清洗(正確答案)D、通用服務等進行清潔,目的在于保持廠區(qū)所有區(qū)域外觀表面的干凈、整潔,自來水、回收用水將是主要清洗劑。下列哪些屬于CIP清洗項目?*A、罐子內(nèi)壁清洗(正確答案)B、管道內(nèi)壁清洗(正確答案)C、設(shè)備表面D、通用服務等進行清潔,目的在于保持廠區(qū)所有區(qū)域外觀表面的干凈、整潔,自來水、回收用水將是主要清洗劑。下列哪些屬于COP清洗項目?*A、罐子內(nèi)壁清洗B、管道內(nèi)壁清洗C、風扇表面清洗(正確答案)D、地面、天花板清洗(正確答案)可以通過微生物檢測結(jié)果來驗證CIP、COP的執(zhí)行清洗效果[判斷題]*對(正確答案)錯CO2、N2氣體管路CIP清洗要符合哪些標準要求?*A、溫度(正確答案)B、時間(正確答案)C、流量或壓力(正確答案)D、清洗劑品種和濃度(正確答案)CIP清洗四要素不包含清洗頻次。[判斷題]*對(正確答案)錯清洗工藝變更需要按照總部《工藝質(zhì)量標準管理制度》和工廠管理要求進行審批和測試。[判斷題]*對(正確答案)錯生產(chǎn)設(shè)施不能進行CIP清洗的部位、應該列入到COP計劃中進行清洗管理[判斷題]*對(正確答案)錯設(shè)備清洗的記錄具備可追溯性,四要素能夠被查詢[判斷題]*對(正確答案)錯模塊方法關(guān)聯(lián)結(jié)果優(yōu)秀案例總結(jié)包含()。*A、管理工具(正確答案)B、結(jié)果改進(正確答案)衛(wèi)生模塊優(yōu)秀案例總結(jié)的推行方法與可衡量的改進結(jié)果的關(guān)聯(lián)性成正相關(guān)。[判斷題]*對(正確答案)錯總部審計審核發(fā)現(xiàn)的問題,工廠行動計劃包括*A、糾正性行動,必要時輸出預防性行動;(正確答案)B、明確的責任人(正確答案)C、完成時間(正確答案)D、不少于最近一次審計反饋給工廠的問題清單(匯確答窠)如何參看微生物統(tǒng)計結(jié)果?[單選題]*A、班組月報B、車間月報(正確答案)C、車間看板D、班組看板微生物檢測數(shù)據(jù)要符合總部與工廠最低取樣計劃要求。[判斷題]*對(正確答案)錯車間微生物取樣計劃檢測項目應符合相應PTS項目要求。[判斷題]*對(正確答案)錯清洗計劃多久回顧一次?[單選題]*A、每月B、每季度C、每半年D、每年(正確答案)設(shè)備變更后或清洗標準變更后需進行?*A、更改清洗計劃(正確答案)B、更改操作標準(正確答案)C、更改取樣計劃D、更改PTS清洗工藝確定變更時要求:*A、變更零點工藝是經(jīng)過工藝驗證和合規(guī)審批(正確答案)B、微生物結(jié)果的趨勢向好(正確答案)C、變更清洗工藝參數(shù)是清晰的(正確答案)D、微生物檢測項目自查數(shù)據(jù)結(jié)果及整改計劃需要發(fā)送車間領(lǐng)導和卓越管理質(zhì)量體系項目組審批報備;[判斷題]*對(正確答案)錯總部審計審核發(fā)現(xiàn)的問題,車間提交的行動計劃必須通過評審,審核時必須確認行動計劃的合理性。[判斷題]*對(正確答案)錯對上一次工廠審計發(fā)現(xiàn)的問題,經(jīng)過確認的行動計劃完成情況在部門/車間做跟蹤,機會點關(guān)閉率是多少?[單選題]*A、70%B、80%C、85%D、90%(正確答案)取樣閥可以不用清洗,只進行消毒就可以。[判斷題]*對錯(正確答案)以下那些屬于取樣閥?*A、CIP罐取樣閥(正確答案)B、酒管取樣閥(正確答案)C、排污閥D、泄壓閥CIP供應罐要求設(shè)備內(nèi)部無明顯結(jié)垢、生銹,恢復金屬光澤。[判斷題]*對(正確答案)錯現(xiàn)場核對麥汁進罐、發(fā)酵液濾清酒、清酒灌裝管路沒有異味,現(xiàn)場環(huán)境符合衛(wèi)生要求,設(shè)備條件支持()操作。[單選題]*A、COPB、5SC、清理D、CIP(正確答案)供水管路CIP清洗要符合哪些標準要求?*A、溫度(正確答案)B、時間(正確答案)C、流量或壓力(正確答案)D、清洗劑品種和濃度(正確答案)崗位員工如何知道(崗位)微生物的現(xiàn)狀(近期不合格的指標、微生物指數(shù)情況)B、微生物檢驗結(jié)果與微生物指數(shù)查詢J答案)C、質(zhì)量周、月報(正確答案)D、車間日會崗位員工如何知道本車間崗位上有哪些CIP的項目*A、查看CIP清洗計劃(正確答案)B、CIP計劃培訓1(正確答案)C、質(zhì)量周、月報D、車間日會崗位員工如何知道本車間崗位上有哪些COP的項目[單選

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