過程審核作業(yè)指導書

2006年11月15日發(fā) 2006年11月15日實過程審核作業(yè)指導 目規(guī)定過程審核的審核要求和方法，以確保過程審核過程的有效適用范適用于產(chǎn)品制造過程的審職管理者代表組織公司的審核確定過程審核的日程安排指定制造過程的相關(guān)部門配合進行過程審核4文公司程序文件《審核控制程序WDA.6汽車工業(yè)質(zhì)量管理《過程審核體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種不同的審核方式，例如表1的產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務誕生過程/服務的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品過程的定作業(yè)要過程審核的時計劃內(nèi)審（包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核）的同步要求第（認證機構(gòu)）驗證/或認證需要（提供制造過程的評價結(jié)果第二方（顧客）對產(chǎn)品抱怨，要求驗證和評定制造過程5)過程能力CPK/PPK失控、質(zhì)量特性值（QKZ）低于控制要求、質(zhì)量過程審核的應年度體系審核計劃，規(guī)定審核的時間、方法、內(nèi)容和要求。過程審核也可以按整個質(zhì)量控制環(huán)對有關(guān)部門對、開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售、、倉儲過程進行審核。審核準確定審核的過程范圍及相互接把過程劃分成工序，對過程進行明確的定義過程審核應該準備以下文件，作為審核的依據(jù)★控制計★產(chǎn)品工藝規(guī)程及產(chǎn)品檢驗規(guī)★工藝卡片及檢驗計劃作為過程審核的其他信息來源還包括、目標值（PPM、程序文件、FMEA、缺陷比較、顧客/員工、服務質(zhì)量及質(zhì)量的反饋。把過程劃分成工序，過程接口，按流程圖形成過程審核的途徑由品管辦根據(jù)審核時機編制《過程審核計劃內(nèi)容應包括審核目的被審核的部門和過程過程審核檢查表審核的時間安排審核員報告撰寫人和范圍糾正措施的與責任管理者代表負責對《過程審核計劃》進行審核，并批準實施審核組的組管理者代表根據(jù)審核的時機和要求，指定審核組長，由具有審核資的內(nèi)審員組成過程審核組審核的實品管辦于審核前7天通知下達過程審核通知，技術(shù)科組織實施審核前召開首次會議，首次會議上與會必須進行簽到為了避免末次會議上發(fā)生必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達成一致意見。評分核定定分標分對符合要求程度的評8絕大部分符合，只有微小偏差640EE%＝各相關(guān)問題實際各相關(guān)問題滿分審核結(jié)果的綜合評對下列要素分別進行評定要素代—原材料/EPG每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下

E1

被評定工序的數(shù)整個過程的總符合率計算如下2，B1、2、3加工而E1E2E3，3。分要素代/生產(chǎn)設備/缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進過程審核定1）定級標總符合率對過程的評級別名908060C9080％，但其中在一個或75AAB級ABB級。②若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造AABABBC級。末次會由審核總結(jié)審核所發(fā)現(xiàn)的情況，包括好的方面和不足之處核結(jié)果的理由，必要時應確定緊急措施。確定糾正措施完成的期限和被審核部門的責任及追溯的要求糾正措施及其有效性的驗糾正措施的制《糾正措施處理單》應明確排除過程缺陷的活動、注明、有效性驗技術(shù)科必須對糾正預防進行有效性驗證，驗證的方法包括品審程審器和過程能力過程負責糾正措施，并對其有效性進行過程審核報5.8.1過程/參加審核的過程描述（范圍結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的程度的要求進行登記。1：過程評過程要是否不完備A部分－產(chǎn)品/過程開發(fā)（以下部分產(chǎn)品開發(fā)（設計1產(chǎn)品開發(fā)的策――圖紙、、產(chǎn)品――物流方――重要的產(chǎn)品特性/――訂貨文件（包括零件和進度表――/規(guī)1.2――進度表:策劃認可/采購認可,更改停止,樣件/產(chǎn),――資源――目標值確定與――定期向企業(yè)匯1.3是否策劃了產(chǎn)品開發(fā)的資源？考慮要點,如――具有素質(zhì)的――模具/――試驗/檢驗/1.4是否了解并考慮了對產(chǎn)品的要求――堅固的設計/――定期的顧客/――重要特性,要1.5是否了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?慮要過程評過程要是否不完備――生產(chǎn)設備,――規(guī)定、標準、――進度表/1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的與技術(shù)必要條件，考慮要點――項目，項目策劃小組/職――具有素質(zhì)的――在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（議――模具/――試驗/檢驗/產(chǎn)品開發(fā)（設計2產(chǎn)品開發(fā)的考慮要點,如――顧客要求/產(chǎn)品FMEA2.2D-FMEA定的措施是否已？考慮要點如――重要參數(shù)/重要特性，要――（/外部P-FMEA2.3過程評過程要是否不完備――在產(chǎn)品的適當時間點進行檢2.4是否已獲得各階段所要求的認可/――產(chǎn)品試驗（裝車試驗，功能試驗，試驗，境模擬試驗――試制時的制造設備和檢驗裝置/2.5――具有素質(zhì)的――模具/――試驗/檢驗/裝過程開發(fā)（設計33.1――顧客明示的要求（求等EIA――對的要――顧客要求了解的用后處置方法，以利于環(huán)境保過程評過程要是否不完備――已策劃物料采購/交付的方法――是否對項目計劃的進行執(zhí)行了3.3是否已策劃了批量生產(chǎn)的資源？考慮要點――有對本產(chǎn)品項目了解的檢驗或工程技術(shù)――是否計算設備物料周轉(zhuǎn)等待等停機時間――具有設備，模具，生產(chǎn)/――具備器具，周轉(zhuǎn)箱，倉3.4――是否將顧客要求轉(zhuǎn)化為標準對生產(chǎn)過程進――設備在生產(chǎn)前的使用性驗證（CMK、MSA合格――對工作點/――對搬運，包裝，，標識過程的要求3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的與技術(shù)――參加本項目的有相應的素質(zhì)條件――具備本產(chǎn)品過程設計的設備，模具，生產(chǎn)裝備/――同顧客商定了溝通的窗口/以便有問題時隨――在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（議――P-FMEA――P-FMEA考慮了重要的參數(shù)/――P-FMEA――和外部的物料搬運、――制定P-FMEA時有相關(guān)部門的參與過程評過程要是否不完備P-FMEA定的措施是否已？考慮要點，如――在P-FMEA中確定的措施如特殊特性的控制措施、追溯性要求、物料要求、根據(jù)顧客要求制的作業(yè)規(guī)范是否被到生產(chǎn)過程過程開發(fā)（設計44.1P-FMEA定的措施受否――重要參數(shù)/重要特性，要――（/外部D-FMEA4.24.2.14.2.2――在產(chǎn)品的適當時間點進行的檢4.3是否已具備各階段所要求的認可/――樣品（材料和產(chǎn)品）――特殊特性（產(chǎn)品/過程）――包裝物合適性的認可（如何進行包裝實驗4.4過程評過程要是否不完備――是否進行PPK？――同批量生產(chǎn)條件保持一致的素質(zhì)――同批量生產(chǎn)條件保持一致的生產(chǎn)工作站/4.5――過程參數(shù)/件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位，偏差――過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時間和速度）――檢驗規(guī)范（方法、頻次――CMK/PPK/CPK――SPC――過程中缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息（異常記錄4.6－－已將顧客要求轉(zhuǎn)化為規(guī)范并對過程進行――培訓合格的生產(chǎn)――工具和倉庫B部分－批量生產(chǎn)（以下部分供方/原材要素5－供方/原材5.1――合格供方/供方業(yè)績評――2方審核結(jié)果/認證5.2過程評過程要是否不完備――和測量設備證明有足夠的檢驗可能――內(nèi)/――圖紙/訂貨要求/――能力驗證（2方審核5.3――質(zhì)量會議的紀要的報――對重點缺陷/5.4――減少廢品（內(nèi)/外部5.5認可，并了所要求的改進措施5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方――模具/5.7原材料庫存（量）――看板/――成――先進先出5.8原材料/剩余材料是否有合適的進料和法過程評過程要是否不完備――整潔/衛(wèi)生/――防損傷/――標識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)――防混料/――庫/區(qū)（設置并使用5.9員工是否有相應的崗位培訓？下列是否具 ――產(chǎn)品/規(guī)范/――標準――評價方法（例如：審核，統(tǒng)計――質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖生6－生6.1／素6.1.1是否對員工委以產(chǎn)品質(zhì)量／過程質(zhì)量的有機會向管理提供信息反饋樣數(shù)量進行自檢全件檢驗X-R6.1.2過程評過程要是否不完備――現(xiàn)場物料/6.1.3――對安全生產(chǎn)/――對于特殊工種，該有具備相應的資格證（如：焊接、叉車駕駛執(zhí)照等6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定配置計劃――生產(chǎn)班次計劃（按任務單――素質(zhì)證明（素質(zhì)列表6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方――改進建議（公司有建立相關(guān)，收集和重員――工改善建議――有表明員工對質(zhì)量改進做出的貢6.26.2.1――對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力過程能力――在偏離額定值警（如自動斷電或設備無法行等修6.2.2地質(zhì)量要求――測量精度/檢具能力――和分6.2.3過程評過程要是否不完備6.2.4位移；注塑調(diào)模力等裝等――發(fā)生缺陷時的信息（的反應計劃6.2.5――是否具備了必需的刀具、工裝、序――調(diào)整輔助裝置/――停機/――更換材料（如批號等――模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/6.2.7要求的糾正措施是否按時并檢查其有――審核后改進計――抱怨/顧客抱――顧客6.3／搬運／／包過程評過程要是否不完備6.3.1――足夠、合適的器――最小庫存/――倉庫管理6.3.2產(chǎn)品／零件是否按要求？器具／包――量合――零件定置/――整齊/清潔、不超裝（場地、周轉(zhuǎn)箱――控制時間/環(huán)6.3.3堅持分別并標識――區(qū)/――確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/6.3.4整個物流是否能保證不混批不混料可――零件標識（工作狀態(tài)/檢驗狀態(tài)/使用狀態(tài)6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/――數(shù)據(jù)收集/――過程參數(shù)的記錄裝置（如壓力等過程評過程要是否不完備6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/――過程能力、過程參數(shù)――缺陷種類/――廢品/返修件、通知/分6.4.3在與產(chǎn)品要求/――尺寸/材料/――8D6.4.4――新項目/新過程/――未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)外部）/求――改進的潛6.4.5――減少浪費（如返修和廢品――改進過程受控狀態(tài)（如工藝流程分析6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值并是――的出/缺勤――已產(chǎn)數(shù)量、過程特性值（如過程能力指數(shù)（（符合性7．服務/7.1――耐久試驗（失效狀況、功能檢――/下單加工/零件準備/發(fā)――檢驗測量設備的合格狀態(tài)、商定的檢驗/7.2――顧客的紀要，必要時根據(jù)紀要制訂相應的施――新的要過程評過程要是否不完備――關(guān)于改進措施――首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品7.3――設備、特種設備/7.4――應用排除問題的方法（8D報告7.5――顧務、產(chǎn)品檢驗、、物流、缺陷析應具備相關(guān)知識――產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/――標準――評價方法（如審核、統(tǒng)計等――質(zhì)量技術(shù)（如因果圖等附表2過程審核計被審核過程/日期 報告號審核員 序號部日期時地點審核檢查 中項所需件備參加會附表3：現(xiàn)場審核記錄被審核部門 審核員 日期 頁/ 附表4：簽到 本次會議應到 )人數(shù),實到 )人數(shù)本次會議記錄人 )附表4《糾正措施處理單報送部門今發(fā)現(xiàn)如下不合格情況,請采取糾正措施,防止再發(fā)生請收到本 天內(nèi),將此單一聯(lián)反饋給品管辦,說明已采取的糾措施及其實施后的效果填單人簽名 日期原因分析(確認責任部門原因分析部門簽名日期糾正措施闡述部門主管簽名日期糾正措施驗證結(jié)果驗證部門主管 日期

萊州市機 年度 次審核日發(fā)布日編審批 總評1頁審核部門 審核員被審核部門 被審核過程/責任人 期限日期/簽字 日期/簽字被審核部門 審核員表6- 過程審核評定標準總評2頁總符合率908060*)見《過程審核作業(yè)指導書》6.6.4（最近幾次審核的結(jié)果表3- 產(chǎn)品誕生過程/顧客 部門報告號 日期產(chǎn)品誕生過評定要產(chǎn)品開發(fā)（設計符合率過程開批量生評定要符合率 供方/原材顧客滿意程工序工序工序工序工序工序工序工序工序工序符合率（E1的均值分要素與質(zhì)量管理體系關(guān)系對照的評分(工序1至n的均值分要符合率/素質(zhì)設備/工/搬運/貯缺陷分析/糾正措施表 產(chǎn)品誕生過程/顧客 部門報告號 日期 2）產(chǎn)品開發(fā)的過程開發(fā)1 23456 123456 EPE批量生 12345678 1234 23456 1234 12345B6中各分要素與質(zhì)量管理體系對照表的評分(1n的均值1234 123456 1234 12345 1234 EPG（％（E1某產(chǎn)品組過程審核的總符合率某產(chǎn)品組過程審核的總符合率：EP（％）＝EPE+EZ+EPG＋EK/被評定過程要素的數(shù)＝＝ 頁/ 對要素/提問的說明表 措施計劃被審部門 報告人 頁/ 日期 批準/日期 編制/日1.A.

《提問評分一覽表》的解針對新產(chǎn)品和過程進行的評定（B