口服藥物甲磺酸奧希替尼（泰瑞沙）用藥指導(dǎo)方案

口服藥物甲磺酸奧希替尼（泰瑞沙）用藥指導(dǎo)方案一、前言甲磺酸奧希替尼是用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的藥物。用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21（L858）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，既往經(jīng)表皮生長因子抑制劑治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并經(jīng)檢測確定存在EGFR/T790M突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的治療。擬定通過本次畢業(yè)設(shè)計，進一步掌握甲磺酸奧希替尼的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、用藥注意事項等，掌握文獻查閱與引用方法?，F(xiàn)狀分析由于中國的人口眾多，國內(nèi)癌癥患者457萬人，占全球23.7%，癌癥死亡人數(shù)300萬，占全球總?cè)藬?shù)的30%，居世界第一。近年來，EGFR-TKI治療發(fā)展迅速。EGFR-TKI是只對癌細胞的精準打擊，它的副作用跟化療相比更小，他能使很多的肺癌患者的生命得到延長?，F(xiàn)在，奧希替尼躍升至一線，一線二線都可以使用并報銷，政策的不斷改變讓不少非小細胞肺癌患者在經(jīng)濟上和治療上獲益。背景介紹：奧希替尼為第三代EGFR-TKL肺癌治療的藥物，是首個獲批，用于經(jīng)靶向治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR-T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的成人患者的靶向藥物。FLAURA研究結(jié)果顯示奧希替尼是第一個在NSCLC的一線治療中有PDS及OS獲益靶向治療藥物，且耐受性良好，甲磺酸奧希替尼mOS：36.8個月，mPFS:18.9個月。不管從療效上、安全性上、還是從不良反應(yīng)的發(fā)生率上都是優(yōu)與國產(chǎn)藥和一代二代靶向治療藥物的，腺癌首選推薦靶向治療，有些患者對化療有本能的抗拒害怕，化療副作用大，對患者身體的傷害也會更大，還會使患者頭發(fā)掉落，靶向用藥對患者的正常生活基本沒有影響，讓患者有尊嚴的活著，而鱗癌患者如果是男性并且抽煙的患者基因檢測突變率只有百分之十左右，鱗癌患者對化療的敏感度要強于靶向治療。二、肺癌的概念及分類肺癌的概念:肺癌是原發(fā)性支氣管肺癌，簡稱肺癌，起源于氣管、支氣管黏膜或腺體，是非常常見的肺惡性腫瘤。肺癌沒有傳染性，但它有一定的家族聚集性和遺傳性。肺癌如果篩查出來是早期，盡早治療，有治愈可能性。但由于其早期癥狀不明顯，并且非常容易和其他肺部的疾病，比如肺部感染、肺結(jié)核等癥狀混淆，早期篩查檢測率不高。肺癌的分類：根據(jù)組織結(jié)構(gòu)的不同，肺癌可以分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌。小細胞肺癌:大約占肺癌的15%，因癌細胞呈類圓形或梭形、體積小而得名。小細胞肺癌患者多為男性，與吸煙有很大的關(guān)系，惡性度最高的一種，增殖快、早期廣泛轉(zhuǎn)移，患者在發(fā)現(xiàn)時即已出現(xiàn)全身轉(zhuǎn)移，患者常因肺門腫塊和縱隔腫大淋巴結(jié)引起的咳嗽和呼吸困難等癥狀而就診。手術(shù)切除療效差，但對放療和化療較為敏感。非小細胞肺癌：大約占的85%，主要分為鱗癌（鱗狀細胞癌細胞大、呈多形、胞漿豐富、有角化傾向。癌組織易發(fā)生壞死和空洞。非小細胞肺癌的患者大中老年男性占大部分，很多患者有長時間吸煙史。非小細胞腫瘤一般生長比較慢、轉(zhuǎn)移晚、手術(shù)機會較多。）、腺癌（核仁明顯、細胞不規(guī)則、胞漿豐富、常含黏液，是肺癌中比較常見的一種腺癌局部浸潤，通過血液轉(zhuǎn)移發(fā)生早，易累及胸膜引起胸腔積液）非小細胞肺癌的分期：非小細胞肺癌分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期是早期，腫瘤位于肺組織中，沒有發(fā)生轉(zhuǎn)移。Ⅱ期是中期，癌細胞轉(zhuǎn)移到肺門附近的淋巴結(jié)。Ⅲ期是中晚期，癌細胞繼續(xù)轉(zhuǎn)移到肺外淋巴結(jié)或縱隔淋巴結(jié)。Ⅳ期是晚期，晚期腫瘤出現(xiàn)胸膜轉(zhuǎn)移、胸腔積液或全身多處轉(zhuǎn)移，如肝轉(zhuǎn)移、腦轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移等。三、甲磺酸奧希替尼用藥指導(dǎo)患者情況1.主要不適：咳嗽，咳痰，痰中帶血，胸悶，胸痛。2.生活習(xí)慣是否吸煙：吸煙是引起肺部疾病的常見原因。與不吸煙者相比，吸煙者的肺癌發(fā)病風(fēng)險高20倍，并且與吸煙時間長短、吸煙量等因素有關(guān)。職業(yè)因素：比如某些工作環(huán)境中存在各種致癌因子，導(dǎo)致肺癌發(fā)生率大幅增加?？諝馕廴荆喝剂先紵a(chǎn)生的室內(nèi)空氣污染，汽車尾氣、工業(yè)廢氣等室外的空氣污染，都是肺癌發(fā)生的危險因素。電離輻射：人體的肺部對放射線比較敏感，超過安全強度的電離輻射可能引起肺癌的發(fā)生。飲食：平時食用水果、蔬菜或者胡蘿卜素水平低的，會增加發(fā)病危險。3.病史：是否遺傳性疾病以及是否既往病史用藥方案甲磺酸奧希替尼片建議每日常規(guī)劑量服用80mg，也就是一天一片，一次一片，直到病情出現(xiàn)進展或出現(xiàn)無法耐受的毒性。如果一次忘記服用，補服藥物，如下次服藥時間在12小時以內(nèi)則不可再補服本品。建議要在每日相同的時間服用，進餐或空腹時都可服用均可。劑量調(diào)整：根據(jù)患者個體的安全性和耐受性，可暫停用藥或減量。無需因為患者的年齡、體重、性別、種族和吸煙狀態(tài)對劑量進行調(diào)整，如果需要減量，則劑量應(yīng)減至40mg，每日1次。如需加減量，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行調(diào)整。用藥方法甲磺酸奧希替尼片為的薄膜衣片?？诜褂?，不要壓碎、掰斷或咀嚼服用，整片用水含服。如患者服用不了片劑，有可將藥片溶于50mL不含碳酸鹽的水中?？蓪⑺幬镏苯訑嚢柚辽㈤_后迅速口服，隨后加入半杯水迅速服用，避免殘留。不能加其它任何液體一起服用。要在將藥片加入水中后30分鐘內(nèi)服用。如同時服用其他藥物，應(yīng)隔開一段時間使用，避免產(chǎn)生藥物相互作用。四、不良反應(yīng)及用藥注意事項1.不良反應(yīng)主要有：腹瀉、口腔炎、皮疹、皮膚干燥、甲溝炎、皮膚瘙癢等2.對活性成分或任何輔料過敏患者不可服用，說明書提示甲磺酸奧希替尼片不能跟圣約翰草（圣約翰草又稱貫葉連翹是一種長有成簇長卵圓型花瓣黃色花朵的灌木。現(xiàn)代科學(xué)研究證明圣約翰草含有金絲桃素及圣約翰草樹脂，能調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)兒茶酚胺和5-羥色胺類神經(jīng)介質(zhì)的含量及比例，維持情緒穩(wěn)定性。緩解抑郁引起的失眠、精神緊張、焦慮，調(diào)節(jié)睡眠和抗抑郁等。）一起服用，以免產(chǎn)生藥物相互作用，傷害患者的身體。EGFR突變狀態(tài)的評價：一線二線使用甲磺酸奧希替尼治療前，為保證患者治療效果，必須先用國家批準的標準檢驗方法對患者進行基因檢測，并經(jīng)基因檢測檢測出EGFR、T790M，19外顯子-21外顯子置換突變才能使用甲磺酸奧西替尼進行治療?；驒z測建議使用組織送檢，由于血漿檢測結(jié)果可能會出現(xiàn)假陰性，建議在可能的情況下進行腫瘤組織檢測，提高檢測準確率。目前還沒有妊娠期及哺乳期女性使用本品的數(shù)據(jù)，或數(shù)據(jù)非常有限。除非患者的臨床情況需要采用本品治療，否則妊娠期間不得使用本品。如需使用，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。在本品臨床研究期間，有少部分患者每日服用劑量曾達到160mg-240mg，但并未出現(xiàn)劑量限制毒性。五、健康教育1.注意休息肺癌患者應(yīng)該給予適當(dāng)?shù)男菹?，有助于緩解疲勞和減輕心理壓力。2.合理飲食，健康生活（1）提高抵抗力：進行適當(dāng)體育鍛煉、保持健康規(guī)律的作息、清淡飲食、避免煙酒刺激、保持良好的心態(tài)從而提高自身整體免疫力。（2）改變不良的生活習(xí)慣：忌煙酒、避免再對肺部產(chǎn)生負擔(dān)；避免緊張、焦慮等情緒，有利于延長生存期。六、小結(jié)任何疾病的產(chǎn)生都有其特定的病因及對應(yīng)的治療方案，對于肺癌來說，治療的周期長、容易發(fā)生轉(zhuǎn)移，患者需要按照醫(yī)生或者藥師指導(dǎo)按時、規(guī)律用藥，定期到醫(yī)院復(fù)查，保持良好的心態(tài)，積極預(yù)防和控制疾病進展。致謝行文至此，落筆為終。這里就到本次畢業(yè)設(shè)計的最好一步了，也是為我的大學(xué)生涯畫上了一個句號，2018年的秋天到1021年的夏天。回首過去的三年時光，皆是難忘的回憶。感謝我的指導(dǎo)老師的耐心指導(dǎo)，以嚴格的標準指導(dǎo)我完成了本次畢業(yè)設(shè)計，感謝我的輔導(dǎo)員、學(xué)校各位老師領(lǐng)導(dǎo)們?nèi)甑呐惆榻逃兄x我的實習(xí)教師的悉心教導(dǎo)帶我正式的走進這個行業(yè)的大圈子，愿各位老師工作順利，身體健