C-一次性使用不粘雙極電凝鑷產(chǎn)品技術(shù)要求honghu

c-一次性使用不粘雙極電凝鑷適用范圍：該產(chǎn)品與高頻發(fā)生器配合使用，在高頻手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行電凝用。命名規(guī)則HSDN—XXX—E代表單側(cè)滴水，S代表政側(cè)滴水；I電凝躡彈性盪體艮度（單位；mm）；本公司一次性使用不粘嘆極電凝礙拼音縮寫-表1規(guī)格型號(hào)及基本尺寸單位:mm型號(hào)滴水方式彈性躡■體全長(zhǎng)絕緣層長(zhǎng)度HSDN-1^5D單側(cè)滴水195±5血±5HSUN-200D單側(cè)滴水20ftt5170±5HSDN-200S雙側(cè)滴水20fttS170±SHSDN-22AD單側(cè)滴水19止HSDN-22-0S雙側(cè)滴水1913出組成一次性使用不粘雙極電凝鑷由鑷體、輸水軟管、電凝導(dǎo)線組成。材質(zhì)鑷體材料為H62普通黃銅，鑷體內(nèi)管材料為304不銹鋼管，輸水軟管材料為醫(yī)用聚氯乙烯。尺寸鑷體全長(zhǎng)及絕緣層長(zhǎng)度應(yīng)符合表1中的規(guī)定。導(dǎo)線長(zhǎng)2m±1m。外觀電凝鑷的外表應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺，電凝鑷絕緣層應(yīng)完好無破損，電凝鑷各連接部位應(yīng)牢固。彈性電凝鑷左右鑷體應(yīng)開閉靈活有彈性，不應(yīng)出現(xiàn)卡塞現(xiàn)象。滴水性能2.4.1滴水可控性：電凝鑷在鑷體捏合時(shí)在沖洗口有水滴出；松開鑷體時(shí)，滴水停止。2.4.2滴水流速：電凝鑷在鑷體捏合形成最大流速時(shí)應(yīng)不小于2mL/min。2.5導(dǎo)電性能：電凝鑷工作頭端與連接插頭之間的電阻應(yīng)不大于10Q。2.6表面粗糙度：彈性鑷體的工作頭端金屬部分的表面粗糙度應(yīng)不大于0.8口m。耐腐蝕性能鑷體內(nèi)管應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，其性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中沸水實(shí)驗(yàn)法實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)b)的規(guī)定。安全要求：安全應(yīng)符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009中規(guī)定的要求。詳見電氣安全特征附錄A。環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)II組的規(guī)定。表2試驗(yàn)要求和檢驗(yàn)項(xiàng)目

表A.1試驗(yàn)要求及檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求檢驗(yàn)項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間h恢復(fù)時(shí)間h通電狀搭試驗(yàn)條件初始檢測(cè)中間攝后檢測(cè)存電源電壓T瓠定值-10%額定值+1W42試驗(yàn)后邇電-40T：2.3.2.4.￡52.氐2.7>Z.82.3.2.4.2.5^巳也2.7.2.842試驗(yàn)后邇電551C2.3.2.4.2.5.2.氐2.7>2.82.