臨床生物樣本庫(kù)安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別要素、安全標(biāo)識(shí)示例

（資料性）

安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別要素A.1樣本庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，識(shí)別內(nèi)容可參見(jiàn)表A.1。表A.1安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別表序號(hào)主要保藏活動(dòng)識(shí)別內(nèi)容1組織與管理安全相關(guān)制度1）是否建立且有效實(shí)施2）是否有應(yīng)急小組和應(yīng)急機(jī)制崗位與安全培訓(xùn)是否定期開(kāi)展有效的培訓(xùn)人員是否清晰崗位安全風(fēng)險(xiǎn)人員操作時(shí)是否有效進(jìn)行個(gè)人防護(hù)人員是否具備應(yīng)急處理能力風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)是否定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取預(yù)防措施人員是否設(shè)有專人管理樣本和信息的出入庫(kù)關(guān)鍵崗位人員是否設(shè)立崗位權(quán)限是否設(shè)立安全管理人員2場(chǎng)所區(qū)域劃分儲(chǔ)存區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)是否獨(dú)立設(shè)置實(shí)驗(yàn)區(qū)接收、制備、分發(fā)等分區(qū)是否清晰信息儲(chǔ)存、檔案儲(chǔ)存區(qū)域是否安全、合理標(biāo)識(shí)各類標(biāo)識(shí)是否清晰、完整、準(zhǔn)確不同區(qū)域安全等級(jí)和限制進(jìn)入標(biāo)識(shí)清晰人、物流向設(shè)計(jì)流向設(shè)計(jì)是否科學(xué)合理3設(shè)施設(shè)備基建災(zāi)備1）是否有防洪防水防動(dòng)物設(shè)計(jì)2）是否設(shè)計(jì)有信息系統(tǒng)災(zāi)備計(jì)劃地板是否有防低溫、防滑、防液氮設(shè)計(jì)電力供電能力與應(yīng)急保障是否滿足要求個(gè)人防護(hù)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)是否配備符合過(guò)程要求的個(gè)人防護(hù)用品操作時(shí)是否方便獲取4過(guò)程管理應(yīng)急處理措施是否全面、科學(xué)、可行人員是否了解應(yīng)急處理操作應(yīng)急物資齊備且保持有效來(lái)源合法倫理審查批件有且在有效期內(nèi)無(wú)倫理審查或批件無(wú)效現(xiàn)場(chǎng)管理是否有明確的消毒范圍、頻率和方法是否明確區(qū)分樣本、污染物和工作臺(tái)感染性廢物是否堆積出庫(kù)流程審批流程是否清晰審批依據(jù)是否充分是否有追溯和跟蹤措施銷毀流程審批流程是否清晰安全監(jiān)測(cè)是否安裝必要的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或執(zhí)行措施，以保障環(huán)境、儲(chǔ)存條件、人員和樣本安保5信息管理信息系統(tǒng)是否有權(quán)限設(shè)置的信息管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)處于安全環(huán)境隱私保密是否進(jìn)行檔案管理，并建立記錄調(diào)閱制度

（資料性）

安全標(biāo)識(shí)示例B.1樣本庫(kù)應(yīng)對(duì)場(chǎng)所、設(shè)備等進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)，以起到警示、提示作用，具體可參見(jiàn)表B.1。B.2標(biāo)識(shí)色度、字體、材質(zhì)和制作要求應(yīng)符合WS589的要求。表B.1安全標(biāo)識(shí)表序號(hào)標(biāo)識(shí)名稱（中英文）應(yīng)用范圍、地點(diǎn)和和場(chǎng)景參考資料標(biāo)識(shí)圖形1禁止裸露皮膚Nonakedskin液體噴濺或液氮環(huán)境暴露作業(yè)場(chǎng)所無(wú)2禁止用水滅火Noextinguishingwithwater儲(chǔ)運(yùn)、使用中不準(zhǔn)用水滅火的物質(zhì)場(chǎng)所，如變壓器室、實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)和精密儀器等WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》3當(dāng)心凍傷Warningfrostbite易因觸碰設(shè)備表面或操作導(dǎo)致凍傷的場(chǎng)所，如低溫存儲(chǔ)設(shè)備取放樣本、液氮管道作業(yè)、低溫浴表面作業(yè)等，可懸掛或張貼。無(wú)4當(dāng)心窒息Warningasphyxia易因氧氣含量低導(dǎo)致窒息的場(chǎng)所，如液氮存儲(chǔ)區(qū)等來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，出處未知。5當(dāng)心紫外線Warningultraviolet紫外線造成人體傷害的各種作業(yè)場(chǎng)所，如生物安全柜、超凈臺(tái)和實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)紫外消毒等無(wú)6當(dāng)心高溫表面Warninghotsurface易因高溫操作導(dǎo)致?tīng)C傷的場(chǎng)所，如操作熱浴設(shè)備、干燥箱、蒸汽滅菌器等。WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》7當(dāng)心低溫Warninglowtemperature/freezingconditions易于導(dǎo)致凍傷的場(chǎng)所，如冷庫(kù)、氣化器表面、存在液化氣體的場(chǎng)所如液氮等WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》8當(dāng)心傷手Warningsharpobjects易發(fā)生擠壓、軋壓等機(jī)械傷害的作業(yè)場(chǎng)所，如設(shè)備開(kāi)合、開(kāi)關(guān)操作或?qū)ψ詣?dòng)化設(shè)備使用中干預(yù)無(wú)9當(dāng)心滑倒Warningslipperysurface易造成滑跌傷害的地面，如淋浴間、試劑殘夜、消毒液、空調(diào)冷凝水等物質(zhì)滴灑處（尤其意外事故處理過(guò)程）WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》（設(shè)置范圍和地點(diǎn)有微調(diào)）10?；稤angerouschemicalsources?；反娣诺攸c(diǎn)和存放設(shè)備外無(wú)11當(dāng)心爆炸Warningexplosion易發(fā)生爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所，如實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存易燃易爆物質(zhì)處、易燃易爆物質(zhì)使用處或受壓容器存放地WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》12注意控濕Warninghumiditycontrol

易因環(huán)境潮濕導(dǎo)致生物因子滋生的場(chǎng)所，如樣本存儲(chǔ)區(qū)、檔案存儲(chǔ)區(qū)、精密設(shè)備和服務(wù)器存儲(chǔ)區(qū)等無(wú)13注意控溫Warningtemperaturecontrol易因溫度過(guò)高或過(guò)低導(dǎo)致人員體感不適、設(shè)備或環(huán)境異常的場(chǎng)所，如樣本存儲(chǔ)區(qū)、檔案存儲(chǔ)區(qū)、精密設(shè)備和服務(wù)器存儲(chǔ)區(qū)等。無(wú)14必須佩戴低溫防護(hù)手套Mustwearprotectivegloves易造成手部?jī)鰝淖鳂I(yè)場(chǎng)所，如從低溫設(shè)備中取放樣本、液氮管道作業(yè)時(shí)無(wú)15必須戴面罩Mustwearprotectivefaceshield易產(chǎn)生氣溶膠或有存儲(chǔ)容器炸裂風(fēng)險(xiǎn)的操作，如高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、液氮操作等。WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》（設(shè)置范圍和地點(diǎn)有微調(diào)）16必須戴一次性口罩Mustweardisposablemasks實(shí)驗(yàn)室內(nèi)防止致病性物質(zhì)噴濺時(shí)，如離心機(jī)的離心、勻漿機(jī)的勻漿過(guò)程等WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》17必須通風(fēng)Mustbeventilated產(chǎn)生有毒有害化學(xué)氣體、致病性生物因子氣溶膠的場(chǎng)所無(wú)18必須加鎖Mustbelocked劇毒品、危險(xiǎn)品和致病性物質(zhì)的庫(kù)房等場(chǎng)所，如放置感染性物質(zhì)的冰箱、冰柜、樣品柜，有毒有害、易燃易爆品存放處WS-589《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》19必須固定Mustbefixed須防止移動(dòng)或傾倒而采取