樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第五期培訓試題試題含答案

樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第五期培訓試題基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________崗位:________________________為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，根據(jù)（）制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。[單選題]*中華人民共和國藥品管理法藥品經(jīng)營許可證管理辦法藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【正確答案】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范指導(dǎo)原則批發(fā)企業(yè)檢查項目共有（）項[單選題]*106143176185256【正確答案】企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和（

）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題[單選題]*23【正確答案】456從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當具有（）專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。[單選題]*藥學中藥學【正確答案】醫(yī)學生物化學經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當有專用的庫房和（）工作場所[單選題]*收貨驗收養(yǎng)護【正確答案】拼箱復(fù)核企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯[判斷題]*對【正確答案】錯企業(yè)應(yīng)當全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)的質(zhì)量責任[判斷題]*對【正確答案】錯業(yè)務(wù)部門應(yīng)當負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。[判斷題]*對錯【正確答案】企業(yè)應(yīng)當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓和考核，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。[判斷題]*對【正確答案】錯庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存，便于開展儲存作業(yè)。[判斷題]*對【正確答案】錯企業(yè)應(yīng)當在藥品（

）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。*采購【正確答案】儲存【正確答案】銷售【正確答案】運輸【正確答案】使用藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當（）*依法經(jīng)營【正確答案】堅持誠實守信【正確答案】禁止任何虛假、欺騙行為【正確答案】建立質(zhì)量管理體系?！菊_答案】確定質(zhì)量方針【正確答案】企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括（）等。*組織機構(gòu)【正確答案】人員【正確答案】設(shè)施設(shè)備【正確答案】質(zhì)量管理體系文件【正確答案】相應(yīng)的計算機系統(tǒng)【正確答案】質(zhì)量管理部門應(yīng)當負責藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品（）運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。*采購【正確答案】儲存【正確答案】養(yǎng)護【正確答案】銷售【正確答案】退貨【正確答案】（）崗位工作的人員應(yīng)當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作*質(zhì)量負責人【正確答案】質(zhì)量管理部經(jīng)理【正確答案】質(zhì)量管理員【正確答案】驗收員【正確答案】養(yǎng)護員（）崗位的人員應(yīng)當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。*質(zhì)量管理【正確答案】驗收【正確答案】養(yǎng)護【正確答案】儲存【正確答案】直接接觸藥品【正確答案】企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當完備，并符合企業(yè)實際，文件包括（）記錄和憑證等。*質(zhì)量管理制度【正確答案】崗位操作規(guī)程【正確答案】部門及崗位職責【正確答案】檔案【正確答案】報告【正確答案】庫房應(yīng)當配備（）*藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【正確答案】避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備【正確答案】有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備【正確答案】自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備【正確答案】符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備【正確答案】（）不得從事直接接觸藥品的工作*高血壓傳染病【正確答案】心臟病糖尿病可能污染藥品的疾病【正確答案】從事驗收工作的，應(yīng)當具有（）*藥