某企業(yè)和首營品種的審核管理制度范本課件

首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度1一、目的

為確保公司經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)一、目的為確保公司經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購2四、內(nèi)容1、首營企業(yè)資格審核應(yīng)包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核。1.1首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。1.2對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。1.2.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。1.2.2《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件。四、內(nèi)容1、首營企業(yè)資格審核應(yīng)包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審3

1.2.3相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。1.2.4開戶戶名、開戶銀行及賬號。1.2.5營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報告公示情況；1.2.6加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。1.2.7加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。1.2.8簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：1.2.3相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。41.2.8.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任。1.2.8.2供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。1.2.8.3供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。1.2.8.4藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。1.2.8.5藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定。1.2.8.6藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任。1.2.8.7質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限為一年。1.2.8.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任。52、首營品種資格審核應(yīng)包括合法性和質(zhì)量基本情況的審核。2.1首營品種是指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。2.2購進(jìn)首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位或經(jīng)營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、同一批次的藥品檢驗(yàn)報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣以及物價批文等；以上資料必須核實(shí)其完整性、真實(shí)性及有效性，并了解藥品的性能、用途、儲存條件、以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。2、首營品種資格審核應(yīng)包括合法性和質(zhì)量基本情況的審核。63、購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或準(zhǔn)備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購人員應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，經(jīng)采購部經(jīng)理審批，連同本制度所規(guī)定的資料報質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核，質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。4、質(zhì)量管理部將質(zhì)量副總審核批準(zhǔn)的“首營品種（企業(yè)）審批表及產(chǎn)品（企業(yè)）資料等一起作為該藥品（企業(yè)）的質(zhì)量檔案存檔保存?zhèn)洳椋ㄒ话惚４?年）。3、購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或準(zhǔn)備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購人員75、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)掃描首營企業(yè)的稅票模板、銷售委托書、開戶許可證、隨貨同行單模板、印章印模并添加到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以備查驗(yàn)樣單使用，同時傳財(cái)務(wù)，首營品種的掃描，只掃描注冊批件。6、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確的判斷時，采購部應(yīng)會同質(zhì)量管理部對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。5、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)掃描首營企業(yè)的稅票模板、銷售委托書、開戶許87、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對本公司經(jīng)營的非首營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種重新審核。8、一年后，首營企業(yè)（品種）轉(zhuǎn)入企業(yè)質(zhì)量檔案（藥品質(zhì)量檔案）。7、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對本公司經(jīng)營的非首營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改9藥品采購管理制度一、目的為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，對藥品采購工作進(jìn)行有效控制，確保依法、規(guī)范經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。藥品采購管理制度一、目的10三、適用范圍本制度適用于藥品采購全過程的管理。四、內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序的規(guī)定，堅(jiān)持“按需購進(jìn)、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則。2、公司采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位的合法資格、質(zhì)量信譽(yù)、所購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，同時對供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審查，并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議方可進(jìn)行采購。初步建立供貨方質(zhì)量檔案。三、適用范圍113、采購人員應(yīng)及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定購進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)采購部經(jīng)理審批并填寫審批意見，并經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批和質(zhì)量副總審批同意，方可采購。采購藥品應(yīng)簽訂書面采購合同，明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，應(yīng)明確有效期為1年。4、采購員按規(guī)定在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立采購訂單，所有的采購數(shù)據(jù)均來自公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成采購記錄；藥品購進(jìn)記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管，保存5年。3、采購人員應(yīng)及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定購進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)125、企業(yè)采購藥品時應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)；發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。5、企業(yè)采購藥品時應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的136、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按公司《首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度》規(guī)定辦理相關(guān)審核手續(xù)，經(jīng)采購部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量副總批準(zhǔn)后方可按程序規(guī)定購進(jìn)。7、采購人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)管部共同做好藥品質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題，會同質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組與每年年底對進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。6、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按公司《首營企業(yè)和首營品種的審核管理148、對有效期不足6個月的品種，不得采購。9、購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》規(guī)定，由指定人員負(fù)責(zé)采購。10、購進(jìn)冷藏藥品的應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《冷藏冷凍藥品管理制度》規(guī)定。11、本公司不得從事經(jīng)營直調(diào)藥品。8、對有效期不足6個月的品種，不得采購。15含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度1、本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片.麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令445號）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng)，包括麻黃堿、偽麻黃堿、消旋麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)（實(shí)際工作中應(yīng)以說明書中標(biāo)注的成分為準(zhǔn)）。對該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中，對一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度1、本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃162、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購管理2.1依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我公司只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品，由指定人員負(fù)責(zé)采購。2、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購管理172.2在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。2.3購進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時，還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。2.2在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報18終止妊娠藥品管理制度1、終止妊娠藥品的定義：終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品。包括下列品種：1.1米非司酮片（商品名稱：含珠停、息隱），用于緊急避孕的除外。1.2米索前列醇片（商品名稱：喜克饋）。1.3卡前列甲酯栓（商品名稱：卡波前列素加酯）。1.4卡前列素氨丁三醇注射液。1.5地諾前列素注射液。1.6乳酸依沙吖啶注射劑（商品名稱：利凡諾、雷弗諾兒）。1.7催產(chǎn)素注射液(商品名稱：縮宮素注射液)。終止妊娠藥品管理制度1、終止妊娠藥品的定義：終止妊娠藥品是指191.8獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品：如天花粉蛋白（商品名稱：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名稱：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名稱：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名稱：芫花鐵甲）等。2、經(jīng)營終止妊娠藥品，采購計(jì)劃必須經(jīng)過采購部經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理和質(zhì)量副總審批同意后方可購進(jìn)。2.1采購終止妊娠藥品，應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，不得從任何其他非法渠道購進(jìn)。2.2嚴(yán)格執(zhí)行公司首營企業(yè)和首營品種以及藥品購進(jìn)的相關(guān)管理制度。2.3終止妊娠藥品設(shè)專區(qū)存放，實(shí)行專人專賬管理，做到賬貨相符，數(shù)量準(zhǔn)確。1.8獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品：如天花粉蛋白（商20中藥飲片管理制度1.中藥飲片的采購管理1.1中藥飲片的采購，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，認(rèn)真貫徹“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購”的原則。1.2購進(jìn)中藥飲片，必須從具有中藥飲片合法經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，或從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。嚴(yán)禁從私人及“證照”不全的單位進(jìn)貨。中藥飲片管理制度1.中藥飲片的采購管理211.3采購中藥飲片，應(yīng)驗(yàn)明與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員的合法資格。并與其簽訂有明確質(zhì)量條款的中藥購貨合同，對首次供貨單位應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。1.4不得從集貿(mào)市場上購進(jìn)中藥飲片。1.5“中藥飲片采購記錄”的填寫，應(yīng)真實(shí)、完整，記錄至少保存五年備查。1.3采購中藥飲片，應(yīng)驗(yàn)明與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售22毒性中藥飲片采購管理制度一、目的為在經(jīng)營環(huán)節(jié)中加強(qiáng)毒性中藥飲片的質(zhì)量管理，保證用藥的安全有效，更好地為患者服務(wù)，不斷提高企業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。毒性中藥飲片采購管理制度一、目的23三、適用范圍適用于毒性中藥飲片的采購管理。四、內(nèi)容1、采購部負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品的采購。

2、公司可以從具有醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）資格的企業(yè)，購進(jìn)毒性中藥飲片。

3、毒性中藥飲片的購進(jìn)，根據(jù)需要，編報購藥計(jì)劃。三、適用范圍244、購銷合同的簽訂，要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的規(guī)定，除由法人親自簽訂外，也可由法人代表授權(quán)的業(yè)務(wù)人員簽訂。

5、經(jīng)常分析醫(yī)藥市場的變化，根據(jù)藥品的結(jié)構(gòu)，注重藥品的時效性，合理性。做到庫存品種結(jié)構(gòu)合理。

6、毒性中藥飲片一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。7、按期上報統(tǒng)計(jì)報表。4、購銷合同的簽訂，要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)25采購部職責(zé)一、目的明確采購部職責(zé)。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。三、適用范圍采購部門的工作。四、責(zé)任人采購部工作人員。采購部職責(zé)一、目的26五、內(nèi)容1、購進(jìn)藥品應(yīng)按照藥品進(jìn)貨程序進(jìn)行。2、從具有法定資格及質(zhì)量信譽(yù)好的企業(yè)購進(jìn)藥品，并索取蓋有該企業(yè)原印章的證照復(fù)印件。3、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種申報資料的收集、整理、核對工作，并填報首營企業(yè)、首營品種審批表。5、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書和有明確質(zhì)量條款的購貨合同，質(zhì)量保證協(xié)議必須明確有效期一年，并照此執(zhí)行。五、內(nèi)容276、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、進(jìn)貨計(jì)劃的申請和初審工作。7、購進(jìn)進(jìn)口藥品時，負(fù)責(zé)索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。這些復(fù)印件要加蓋供貨單位原印章。8、建立完整的藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。9、采購藥品時，企業(yè)要向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。10、采購含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、進(jìn)貨計(jì)劃的申請和初審工作。2811、采購冷藏的藥品，嚴(yán)格按照《冷藏冷凍藥品管理制度》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。12、負(fù)責(zé)查明庫存商品滯銷等原因，需購進(jìn)退出的，按退貨程序處理。13、本企業(yè)不從事直調(diào)藥品經(jīng)營。14、企業(yè)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。15、完成其他相關(guān)的管理工作。11、采購冷藏的藥品，嚴(yán)格按照《冷藏冷凍藥品管理制度》的有關(guān)29采購員職責(zé)一、目的明確采購員職責(zé)。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。三、適用范圍采購員的工作。四、責(zé)任人采購員。采購員職責(zé)一、目的30五、內(nèi)容1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質(zhì)量關(guān)。3、按GSP要求索取供貨單位的有關(guān)法定資質(zhì)，確定供貨單位的合法資格。4、確保購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。5、對藥品供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格的核實(shí)。五、內(nèi)容316、購進(jìn)藥品時應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，合同中應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；進(jìn)口藥品提供蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。7、負(fù)責(zé)收集首營企業(yè)、首營品種相關(guān)資質(zhì)，并填寫首營企業(yè)、首營品種申請表。必要時組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。8、了解供貨方的經(jīng)營狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)工作提供依據(jù)。6、購進(jìn)藥品時應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，合同中應(yīng)明確藥329、根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要，制定采購計(jì)劃。10、購進(jìn)藥品必須填寫采購訂單（可以根據(jù)采購計(jì)劃轉(zhuǎn)入生成）。11、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容完整，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。12、購進(jìn)藥品時，向供貨單位索取發(fā)票，有的附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。9、根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要，制定采購計(jì)劃。3313、采購特殊管理的藥品時，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定。14、負(fù)責(zé)填寫購進(jìn)退出申請單。15、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品及時通知保管員掛黃牌，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量管理部門處理。16、及時檢查電腦資料中藥品庫存情況，根據(jù)庫存與銷售情況及時與供貨方聯(lián)系溝通，保證資源，滿足市場需求。13、采購特殊管理的藥品時，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定。34

11、人生的某些障礙，你是逃不掉的。與其費(fèi)盡周折繞過去，不如勇敢地攀登，或許這會鑄就你人生的高點(diǎn)。

12、有些壓力總是得自己扛過去，說出來就成了充滿負(fù)能量的抱怨。尋求安慰也無濟(jì)于事，還徒增了別人的煩惱。

13、認(rèn)識到我們的所見所聞都是假象，認(rèn)識到此生都是虛幻，我們才能真正認(rèn)識到佛法的真相。錢多了會壓死你，你承受得了嗎?帶，帶不走，放，放不下。時時刻刻發(fā)悲心，饒益眾生為他人。

14、夢想總是跑在我的前面。努力追尋它們，為了那一瞬間的同步，這就是動人的生命奇跡。

15、懶惰不會讓你一下子跌倒，但會在不知不覺中減少你的收獲;勤奮也不會讓你一夜成功，但會在不知不覺中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn)，更需要堅(jiān)持和勤奮!

16、人生在世：可以缺錢，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盜名;可以低落，但不能墮落;可以放松，但不能放縱;可以虛榮，但不能虛偽;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪蕩;可以生氣，但不能生事。

17、人生沒有筆直路，當(dāng)你感到迷茫、失落時，找?guī)撞窟@種充滿正能量的電影，坐下來靜靜欣賞，去發(fā)現(xiàn)生命中真正重要的東西。

18、在人生的舞臺上，當(dāng)有人愿意在臺下陪你度過無數(shù)個沒有未來的夜時，你就更想展現(xiàn)精彩絕倫的自己。但愿每個被努力支撐的靈魂能吸引更多的人同行。

19、積極的人在每一次憂患中都看到一個機(jī)會，而消極的人則在每個機(jī)會中看到了某種憂患。莫找借口失敗，只找理由成功。

20、每一個成就和長進(jìn)，都蘊(yùn)含著曾經(jīng)受過的寂寞、灑過的汗水、流過的眼淚。許多時候不是看到希望才去堅(jiān)持，而是堅(jiān)持了才能看到希望。

1、有時候，我們活得累，并非生活過于刻薄，而是我們太容易被外界的氛圍所感染，被他人的情緒所左右。

2、身材不好就去鍛煉，沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人，唯一可以抱怨的，只是不夠努力的自己。

3、大概是沒有了當(dāng)初那種毫無顧慮的勇氣，才變成現(xiàn)在所謂成熟穩(wěn)重的樣子。

4、世界上只有想不通的人，沒有走不通的路。將帥的堅(jiān)強(qiáng)意志，就像城市主要街道匯集點(diǎn)上的方尖碑一樣，在軍事藝術(shù)中占有十分突出的地位。

5、世上最美好的事是：我已經(jīng)長大，父母還未老;我有能力報答，父母仍然健康。

6、沒什么可怕的，大家都一樣，在試探中不斷前行。

7、時間就像一張網(wǎng)，你撒在哪里，你的收獲就在哪里。紐扣第一顆就扣錯了，可你扣到最后一顆才發(fā)現(xiàn)。有些事一開始就是錯的，可只有到最后才不得不承認(rèn)。

8、世上的事，只要肯用心去學(xué)，沒有一件是太晚的。要始終保持敬畏之心，對陽光，對美，對痛楚。

9、別再去抱怨身邊人善變，多懂一些道理，明白一些事理，畢竟每個人都是越活越現(xiàn)實(shí)。

10、山有封頂，還有彼岸，慢慢長途，終有回轉(zhuǎn)，余味苦澀，終有回甘。

11、失敗不可怕，可怕的是從來沒有努力過，還怡然自得地安慰自己，連一點(diǎn)點(diǎn)的懊悔都被麻木所掩蓋下去。不能怕，沒什么比自己背叛自己更可怕。

12、跌倒了，一定要爬起來。不爬起來，別人會看不起你，你自己也會失去機(jī)會。在人前微笑，在人后落淚，可這是每個人都要學(xué)會的成長。

13、要相信，這個世界上永遠(yuǎn)能夠依靠的只有你自己。所以，管別人怎么看，堅(jiān)持自己的堅(jiān)持，直到堅(jiān)持不下去為止。

14、也許你想要的未來在別人眼里不值一提，也許你已經(jīng)很努力了可還是有人不滿意，也許你的理想離你的距離從來沒有拉近過......但請你繼續(xù)向前走，因?yàn)閯e人看不到你的努力，你卻始終看得見自己。

15、所有的輝煌和偉大，一定伴隨著挫折和跌倒；所有的風(fēng)光背后，一定都是一串串揉和著淚水和汗水的腳印。

16、成功的反義詞不是失敗，而是從未行動。有一天你總會明白，遺憾比失敗更讓你難以面對。

17、沒有一件事情可以一下子把你打垮，也不會有一件事情可以讓你一步登天，慢慢走，慢慢看，生命是一個慢慢累積的過程。

18、努力也許不等于成功，可是那段追逐夢想的努力，會讓你找到一個更好的自己，一個沉默努力充實(shí)安靜的自己。

19、你相信夢想，夢想才會相信你。有一種落差是，你配不上自己的野心，也辜負(fù)了所受的苦難。

20、生活不會按你想要的方式進(jìn)行，它會給你一段時間，讓你孤獨(dú)、迷茫又沉默憂郁。但如果靠這段時間跟自己獨(dú)處，多看一本書，去做可以做的事，放下過去的人，等你度過低潮，那些獨(dú)處的時光必定能照亮你的路，也是這些不堪陪你成熟。所以，現(xiàn)在沒那么糟，看似生活對你的虧欠，其實(shí)都是祝愿。11、人生的某些障礙，你是逃不掉的。與其費(fèi)盡周折繞過去，35首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度36一、目的

為確保公司經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)一、目的為確保公司經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購37四、內(nèi)容1、首營企業(yè)資格審核應(yīng)包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核。1.1首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。1.2對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。1.2.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。1.2.2《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件。四、內(nèi)容1、首營企業(yè)資格審核應(yīng)包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審38

1.2.3相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。1.2.4開戶戶名、開戶銀行及賬號。1.2.5營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報告公示情況；1.2.6加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。1.2.7加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。1.2.8簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：1.2.3相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。391.2.8.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任。1.2.8.2供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。1.2.8.3供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。1.2.8.4藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。1.2.8.5藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定。1.2.8.6藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任。1.2.8.7質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限為一年。1.2.8.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任。402、首營品種資格審核應(yīng)包括合法性和質(zhì)量基本情況的審核。2.1首營品種是指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。2.2購進(jìn)首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位或經(jīng)營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、同一批次的藥品檢驗(yàn)報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣以及物價批文等；以上資料必須核實(shí)其完整性、真實(shí)性及有效性，并了解藥品的性能、用途、儲存條件、以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。2、首營品種資格審核應(yīng)包括合法性和質(zhì)量基本情況的審核。413、購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或準(zhǔn)備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購人員應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，經(jīng)采購部經(jīng)理審批，連同本制度所規(guī)定的資料報質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核，質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。4、質(zhì)量管理部將質(zhì)量副總審核批準(zhǔn)的“首營品種（企業(yè)）審批表及產(chǎn)品（企業(yè)）資料等一起作為該藥品（企業(yè)）的質(zhì)量檔案存檔保存?zhèn)洳椋ㄒ话惚４?年）。3、購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或準(zhǔn)備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購人員425、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)掃描首營企業(yè)的稅票模板、銷售委托書、開戶許可證、隨貨同行單模板、印章印模并添加到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以備查驗(yàn)樣單使用，同時傳財(cái)務(wù)，首營品種的掃描，只掃描注冊批件。6、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確的判斷時，采購部應(yīng)會同質(zhì)量管理部對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。5、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)掃描首營企業(yè)的稅票模板、銷售委托書、開戶許437、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對本公司經(jīng)營的非首營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種重新審核。8、一年后，首營企業(yè)（品種）轉(zhuǎn)入企業(yè)質(zhì)量檔案（藥品質(zhì)量檔案）。7、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對本公司經(jīng)營的非首營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改44藥品采購管理制度一、目的為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，對藥品采購工作進(jìn)行有效控制，確保依法、規(guī)范經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。藥品采購管理制度一、目的45三、適用范圍本制度適用于藥品采購全過程的管理。四、內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序的規(guī)定，堅(jiān)持“按需購進(jìn)、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則。2、公司采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位的合法資格、質(zhì)量信譽(yù)、所購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，同時對供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審查，并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議方可進(jìn)行采購。初步建立供貨方質(zhì)量檔案。三、適用范圍463、采購人員應(yīng)及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定購進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)采購部經(jīng)理審批并填寫審批意見，并經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批和質(zhì)量副總審批同意，方可采購。采購藥品應(yīng)簽訂書面采購合同，明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，應(yīng)明確有效期為1年。4、采購員按規(guī)定在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立采購訂單，所有的采購數(shù)據(jù)均來自公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成采購記錄；藥品購進(jìn)記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管，保存5年。3、采購人員應(yīng)及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定購進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)475、企業(yè)采購藥品時應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)；發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。5、企業(yè)采購藥品時應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的486、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按公司《首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度》規(guī)定辦理相關(guān)審核手續(xù)，經(jīng)采購部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量副總批準(zhǔn)后方可按程序規(guī)定購進(jìn)。7、采購人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)管部共同做好藥品質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題，會同質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組與每年年底對進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。6、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按公司《首營企業(yè)和首營品種的審核管理498、對有效期不足6個月的品種，不得采購。9、購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》規(guī)定，由指定人員負(fù)責(zé)采購。10、購進(jìn)冷藏藥品的應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《冷藏冷凍藥品管理制度》規(guī)定。11、本公司不得從事經(jīng)營直調(diào)藥品。8、對有效期不足6個月的品種，不得采購。50含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度1、本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片.麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令445號）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng)，包括麻黃堿、偽麻黃堿、消旋麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)（實(shí)際工作中應(yīng)以說明書中標(biāo)注的成分為準(zhǔn)）。對該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中，對一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度1、本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃512、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購管理2.1依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我公司只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品，由指定人員負(fù)責(zé)采購。2、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購管理522.2在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。2.3購進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時，還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。2.2在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報53終止妊娠藥品管理制度1、終止妊娠藥品的定義：終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品。包括下列品種：1.1米非司酮片（商品名稱：含珠停、息隱），用于緊急避孕的除外。1.2米索前列醇片（商品名稱：喜克饋）。1.3卡前列甲酯栓（商品名稱：卡波前列素加酯）。1.4卡前列素氨丁三醇注射液。1.5地諾前列素注射液。1.6乳酸依沙吖啶注射劑（商品名稱：利凡諾、雷弗諾兒）。1.7催產(chǎn)素注射液(商品名稱：縮宮素注射液)。終止妊娠藥品管理制度1、終止妊娠藥品的定義：終止妊娠藥品是指541.8獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品：如天花粉蛋白（商品名稱：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名稱：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名稱：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名稱：芫花鐵甲）等。2、經(jīng)營終止妊娠藥品，采購計(jì)劃必須經(jīng)過采購部經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理和質(zhì)量副總審批同意后方可購進(jìn)。2.1采購終止妊娠藥品，應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，不得從任何其他非法渠道購進(jìn)。2.2嚴(yán)格執(zhí)行公司首營企業(yè)和首營品種以及藥品購進(jìn)的相關(guān)管理制度。2.3終止妊娠藥品設(shè)專區(qū)存放，實(shí)行專人專賬管理，做到賬貨相符，數(shù)量準(zhǔn)確。1.8獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品：如天花粉蛋白（商55中藥飲片管理制度1.中藥飲片的采購管理1.1中藥飲片的采購，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，認(rèn)真貫徹“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購”的原則。1.2購進(jìn)中藥飲片，必須從具有中藥飲片合法經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，或從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。嚴(yán)禁從私人及“證照”不全的單位進(jìn)貨。中藥飲片管理制度1.中藥飲片的采購管理561.3采購中藥飲片，應(yīng)驗(yàn)明與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員的合法資格。并與其簽訂有明確質(zhì)量條款的中藥購貨合同，對首次供貨單位應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。1.4不得從集貿(mào)市場上購進(jìn)中藥飲片。1.5“中藥飲片采購記錄”的填寫，應(yīng)真實(shí)、完整，記錄至少保存五年備查。1.3采購中藥飲片，應(yīng)驗(yàn)明與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售57毒性中藥飲片采購管理制度一、目的為在經(jīng)營環(huán)節(jié)中加強(qiáng)毒性中藥飲片的質(zhì)量管理，保證用藥的安全有效，更好地為患者服務(wù)，不斷提高企業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。毒性中藥飲片采購管理制度一、目的58三、適用范圍適用于毒性中藥飲片的采購管理。四、內(nèi)容1、采購部負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品的采購。

2、公司可以從具有醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）資格的企業(yè)，購進(jìn)毒性中藥飲片。

3、毒性中藥飲片的購進(jìn)，根據(jù)需要，編報購藥計(jì)劃。三、適用范圍594、購銷合同的簽訂，要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的規(guī)定，除由法人親自簽訂外，也可由法人代表授權(quán)的業(yè)務(wù)人員簽訂。

5、經(jīng)常分析醫(yī)藥市場的變化，根據(jù)藥品的結(jié)構(gòu)，注重藥品的時效性，合理性。做到庫存品種結(jié)構(gòu)合理。

6、毒性中藥飲片一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。7、按期上報統(tǒng)計(jì)報表。4、購銷合同的簽訂，要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)60采購部職責(zé)一、目的明確采購部職責(zé)。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。三、適用范圍采購部門的工作。四、責(zé)任人采購部工作人員。采購部職責(zé)一、目的61五、內(nèi)容1、購進(jìn)藥品應(yīng)按照藥品進(jìn)貨程序進(jìn)行。2、從具有法定資格及質(zhì)量信譽(yù)好的企業(yè)購進(jìn)藥品，并索取蓋有該企業(yè)原印章的證照復(fù)印件。3、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種申報資料的收集、整理、核對工作，并填報首營企業(yè)、首營品種審批表。5、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書和有明確質(zhì)量條款的購貨合同，質(zhì)量保證協(xié)議必須明確有效期一年，并照此執(zhí)行。五、內(nèi)容626、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、進(jìn)貨計(jì)劃的申請和初審工作。7、購進(jìn)進(jìn)口藥品時，負(fù)責(zé)索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。這些復(fù)印件要加蓋供貨單位原印章。8、建立完整的藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。9、采購藥品時，企業(yè)要向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。10、采購含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、進(jìn)貨計(jì)劃的申請和初審工作。6311、采購冷藏的藥品，嚴(yán)格按照《冷藏冷凍藥品管理制度》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。12、負(fù)責(zé)查明庫存商品滯銷等原因，需購進(jìn)退出的，按退貨程序處理。13、本企業(yè)不從事直調(diào)藥品經(jīng)營。14、企業(yè)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。15、完成其他相關(guān)的管理工作。11、采購冷藏的藥品，嚴(yán)格按照《冷藏冷凍藥品管理制度》的有關(guān)64采購員職責(zé)一、目的明確采購員職責(zé)。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。三、適用范圍采購員的工作。四、責(zé)任人采購員。采購員職責(zé)一、目的65五、內(nèi)容1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質(zhì)量關(guān)。3、按GSP要求索取供貨單位的有關(guān)法定資質(zhì)，確定供貨單位的合法資格。4、確保購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。5、對藥品供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格的核實(shí)。五、內(nèi)容666、購進(jìn)藥品時應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，合同中應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；進(jìn)口藥品提供蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。7、負(fù)責(zé)收集首營企業(yè)、首營品種相關(guān)資質(zhì)，并填寫首營企業(yè)、首營品種申請表。必要時組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。8、了解供貨方的經(jīng)營狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)工作提供依據(jù)。6、購進(jìn)藥品時應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，合同中應(yīng)明確藥679、根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要，制定采購計(jì)劃。10、購進(jìn)藥品必須填寫采購訂單（可以根據(jù)采購計(jì)劃轉(zhuǎn)入生成）。11、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容完整，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。12、購進(jìn)藥品時，向供貨單位索取發(fā)票，有的附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。9、根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要，制定采購計(jì)劃。6813、采購特殊管理的藥品時，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定。14、負(fù)責(zé)填寫購進(jìn)退出申請單。15、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品及時通知保管員掛黃牌，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量管理部門處理。16、及時檢查電腦資料中藥品庫存情況，根據(jù)庫存與銷售情況及時與供貨方聯(lián)系溝通，保證資源，滿足市場需求。13、采購特殊管理的藥品時，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定。69

11、人生的某些障礙，你是逃不掉的。與其費(fèi)盡周折繞過去，不如勇敢地攀登，或許這會鑄就你人生的高點(diǎn)。

12、有些壓力總是得自己扛過去，說出來就成了充滿負(fù)能量的抱怨。尋求安慰也無濟(jì)于事，還徒增了別人的煩惱。

13、認(rèn)識到我們的所見所聞都是假象，認(rèn)識到此生都是虛幻，我們才能真正認(rèn)識到佛法的真相。錢多了會壓死你，你承受得了嗎?帶，帶不走，放，放不下。時時刻刻發(fā)悲心，饒益眾生為他人。

14、夢想總是跑在我的前面。努力追尋它們，為了那一瞬間的同步，這就是動人的生命奇跡。

15、懶惰不會讓你一下子跌倒，但會在不知不覺中減少你的收獲;