甄茗血液室間質評分析

主要內容12003-2009年質評基本情況介紹2存在問題的討論和分析3實驗室改進方案的探討一、基本情況介紹

1、參評單位

2003-2009年血細胞計數參評實驗室數逐年遞增，從263家上升到342家。其中包括了一、二、三級綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院、私立醫(yī)院、部隊醫(yī)院和廠礦醫(yī)院及采供血機構的實驗室。2003-2009年參評單位2、質評項目

全血細胞分析檢測參數：WBC、Hb、PLT，質評物由四川新城和四川邁克公司提供。3、質評方法采用美國PT（proficiencytesting）評價方案

一、基本情況介紹包含的幾個要點：3.1樣本的檢測頻率：

每年組織兩次室間質評活動，并對部分地區(qū)的實驗室進行現場檢測；3.2檢測的樣本數：

每次活動提供５個不同批號的樣本。

3.3數據收集：

網絡回報、紙張郵寄方式回報，包括回報一種規(guī)定項目的質控圖。一、基本情況介紹包含的幾個要點：3.4靶值確定

★加權均值★算術平均數

★中位數

★幾何平均數

一、基本情況介紹包含的幾個要點：3.5

質評成績的評價標準

PT＜80%為不合格，PT≥80%為合格。3.6統(tǒng)計方法

用ClinetEQA軟件對回報的數據進行儀器分組統(tǒng)計。一、基本情況介紹4、現場檢測

2006年開始，已對七個地區(qū)309家實驗室（含采供血機構）開展現場檢測，并對其中的180家實驗室進行了血細胞計數的檢測。一、基本情況介紹一、基本情況介紹相關結果回報曲線圖一、基本情況介紹各項目PT得分與合格率曲線圖一、基本情況介紹2006-2009年現場檢測情況曲線圖一、基本情況介紹

WBC加權均值（×109/L)2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年13.6-4.75.7-5.84.4-4.514.7-11.010.7-13.88.6-9.13.6-4.125.0-5.54.3-4.46.4-6.77.4-7.618.4-18.89.8-10.18.8-9.137.7-8.04.6-4.76.7-7.010.8-11.010.8-10.86.1-6.413.7-14.448.5-8.95.1-5.24.6-4.88.1-8.213.5-14.36.4-6.98.5-9.055.9-6.15.1-5.34.4-4.65.7-5.913.0-13.810.3-11.18.1-8.76/4.2-4.311.3-11.64.7-5.210.4-11.27.7-8.321.9-23.97/4.1-4.24.3-4.52.9-4.05.5-6.17.0-8.517.2-18.18/4.4-4.56.0-6.311.0-11.413.3-14.914.7-15.65.7-6.19/5.1-5.210.4-11.013.4-13.614.1-15.713.0-13.99.9-10.210/4.2-4.313.5-14.110.0-10.29.0-10.38.8-9.67.6-9.7一、基本情況介紹Hb加權均值(×g/L)2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年193-9497-9979-81105-106112-115120-12256-58287-88114-115119-121108-109117-118145-148125-1273126-131118-120133-13694-95105-10895-96159-1624130-131137-13993-95111-11296-9783-85108-1105121-121144-146101-102115-116112-114108-110115-1176/87-8894-96112-112110-111111-114128-1307/100-102109-11172-74113-11494-98112-1148/119-121100-102119-12196-98120-12562-639/132-13495-9798-9995-97117-121128-12910/99-101107-11089-9093-94104-108121-122一、基本情況介紹PLT加權均值（×1012/L)2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年1130-137111-122185-198240-28362-71265-30495-1072148-154142-147166-169175-220279-298180-196185-2023139-145112-125161-172265-287183-195191-209207-2264115-12392-107167-179170-207250-264126-129129-1585164-16891-101142-153141-159180-194272-294121-1376/140-150173-194107-118195-221134-268285-3267/130-145105-156183-218104-122155-184325-3668/132-144195-220307-417162-170161-184372-3979/110-118188-216254-301183-192129-157219-24910/108-127283-297279-289127-133126-162233-250二、存在問題的討論和分析一、參加質評項目不全根據衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》和省衛(wèi)生廳《臨床檢驗實驗室管理暫行管理規(guī)定》,凡室間質評組織已經開展的室間質評項目,實驗室又在臨床上開展的,都要參加時間質評,尚沒有開展室間質評的項目,實驗室應當有"替代性評價程序".二、存在問題的討論和分析二、不能保證檢測系統(tǒng)完整性和有效性

檢測系統(tǒng)包括了完成一個檢驗項目所涉的儀器、試劑、校準品、質控品、消耗品、操作程序、維護保養(yǎng)程序等的組合，若是人工操作，還必須包括操作人員。三、質控物和校準物的概念不清質控物(Controlmaterials)：用于和待測標本共同測定，以控制樣本的測定誤差。最理想的質控物是用與待測標本的相同的介質制，而且要求保存期間十分穩(wěn)定。校準物（Calibrator）：

含有已知量的預測物，用以校準該儀器的測定數值，它是與測定方法及試劑相關聯(lián)的，用于特定的檢測系統(tǒng)。二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析

校準物和質控物的區(qū)別：★校準物是用于校準血液分析儀的檢測結果，質控物是控制誤差之用的；★校準物的有效期比質控物的有效期短得多;★校準物的準確性和精密度明顯高于質控物；二、存在問題的討論和分析校準物有兩種：（一）有配套校準物的檢測系統(tǒng)：

★用制造商規(guī)定的配套校準物（二）無配套校準物的檢測系統(tǒng)：

★定值新鮮血二、存在問題的討論和分析

四、操作不規(guī)范

★收到樣品后不是立即放冰箱保存，冰箱溫度沒達到要求；

★測定日期把握不準；

★

樣品從冰箱拿出來沒恢復至室溫就檢測、質評樣品沒充分混勻；

★

缺乏對血液分析儀應有的保養(yǎng)；

★沒填寫儀器和試劑的相關信息，填報的結果計算或抄寫錯誤。

二、存在問題的討論和分析五、質控意識薄弱、質控基本知識掌握不夠

★質控品的選擇★質控頻度的把握★質控方法的掌握

★靶值的確定（見圖1、圖2）

★控制線的設置把握不準（見圖3、圖4）

★

失控處理及原因分析

★室內質控數據的管理（見圖5、圖6）二、存在問題的討論和分析★質控品的選擇

推薦使用配套質控品；

一、二級醫(yī)院的臨床實驗室，至少使用一個濃度水平的質控物；三級醫(yī)院的的臨床實驗室，至少使用兩個濃度水平的質控物。二、存在問題的討論和分析★質控頻度的把握

至少不超過24h一次，但可根據實驗室的具體運作情況適當調整質控頻率。二、存在問題的討論和分析★質控方法的掌握

Levey-JenningsZ-分數Westgard二、存在問題的討論和分析★靶值的確定

試劑公司給定的“標準值”只能作為參考，用戶必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己實驗室的均值和標準差。圖1圖2圖3圖4圖5圖6三、實驗室改進方案的探討影響檢驗結果質量的五大因素人員環(huán)境機器方法材料三、實驗室改進方案的探討一、與人員有關的

★

建立和健全規(guī)章制度：（1）崗位責任制：質量管理人員的職責、質控員的職責、相應專業(yè)技術人員的職責等；（2）項目操作和儀器使用的標準操作規(guī)程（SOP)、檢驗結果的審核制度、危機值報告制度、生物安全管理制度及安全操作規(guī)程；（3）質量管理記錄：標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發(fā)放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。三、實驗室改進方案的探討一、與人員有關的★

人力資源的合理配置，加強對技術人員培訓；★

加強與臨床的交流和溝通，加強檢驗前和檢驗后的質量管理；三、實驗室改進方案的探討二、儀器