2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關300題(附答案)(山西省專用)_第1頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關300題(附答案)(山西省專用)_第2頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關300題(附答案)(山西省專用)_第3頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關300題(附答案)(山西省專用)_第4頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關300題(附答案)(山西省專用)_第5頁
已閱讀5頁,還剩81頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題,每題1分,選項中,只有一個符合題意)

1、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括

A.配制范圍

B.法定代表人

C.藥檢室負責人

D.制劑室負責人【答案】CCY1O7U8B6E6L6M9HY3C9E1M7E3P10H10ZU2V7X9K9Z3R7F22、藥品與庫房溫度調控設備及管道等設施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCO7S7B5O8K6S5L7HU4D1M5S2A3V3O1ZE7U10M6T7P9T10P43、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當場對其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCT10I2H3C2O5L1F7HL9S7J3M7W5G9J3ZK6D7I8Z6N10S1R64、行政處罰的種類不包括

A.沒收違法所得

B.暫扣許可證

C.管制

D.罰款【答案】CCT7S9N3L2F7L7D4HF2J6S6H2W4L6E7ZQ4X8Y1B9X1T7I35、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構

A.國家人社部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人社或職改部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCJ5C1V10L8J1W1R6HA1C9U9W3N1C1X2ZY10U8M5J9L9M3N86、先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCF9S6L7U8C3T8L1HQ9Q8G3T9X7N9W2ZP10K1S7W8D6Q1U37、只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品【答案】DCC10I2Y6U4B10J8J8HY6B9O10I6I8Q4U7ZS6I4X4A6H4K3G108、根據《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCQ3M5I1M4B4W4S3HV7T8I3X5O7S7J10ZV5F1U9W3X10S3R69、無菌醫(yī)用手套是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCI6C8E7I2D2R8J7HZ9E7Z10N3X6F9S9ZE1O9M9Q8U8M8Z910、應有固定的分裝室

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】DCU1Q6P8R3S8K5X3HE9W9O5X3Z6R9Q5ZQ1E9E9B1N2C6M311、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商:杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制,日本·東京都品川區(qū)西五反田”,外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克;臨床適應證:對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用;服法為每日3次,每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文,內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者,證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?,F場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得,該衛(wèi)生院退休職工無藥品經營資質。

A.國家基本藥物制度

B.藥品儲備制度

C.藥品生產流通管理體制

D.藥品質量保障體系【答案】ACX7J5F10I5M2B2L6HQ2X5Q3F2Y9S10B7ZT10F8C9C9N10J4I212、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】CCK2S4Q3I9K3X9J8HG1A1Q10V6G3P6K1ZD4Q10J3B3S8O2O513、指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】ACQ10O10D9E2Y4B4Y8HS6T4X8H7K9K4X9ZO7P1B8T8C8P3X914、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責的是

A.境內生產藥品再注冊申請

B.制定藥品注冊管理規(guī)范

C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監(jiān)督管理工作

D.藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再注冊申請等的審評【答案】DCF6H10M1S1S4A1L2HF8B5Z9A1L4Z2R10ZJ1H5T5J8V4E1M715、對申請人申報藥品標準中設定項目的科學性、檢驗方法的可行性、質控指標的合理性等進行的技術評估是

A.標準復核

B.樣品檢驗

C.監(jiān)督抽檢

D.評價抽檢【答案】ACQ2G5L3J7R10G5L10HZ3O8S2O6E1R6L6ZE7W5I3F8F5K10H216、抽樣工作可由藥品檢驗機構直接承擔的是

A.監(jiān)督抽驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗【答案】CCO8L7C2G1N7R3N4HB6E5S6V3P7W10M2ZF10F10A9U10A4A4P917、藥品生產企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCA6H7Z8I5N7N2M10HK7G2H6B8W10T7F5ZB10N3R6I2Q3H4L718、用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限應列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】【答案】ACH6L5B1V4F9W4V4HR5L2I10U5N5A10X7ZJ9I9W4O1V3Y1K619、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中,不包括

A.請求消費者協(xié)會組織調解

B.與經營者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】CCI1S10W2F1I8S3A5HD2C1D6N6V10A4E6ZM7W10A2L3P9O8U920、根據《處方管理辦法》,藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查用藥合理性查看材料

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】BCE4U2R5B8Y2B3F6HH7G5P10P10F5G6E3ZE1L3I1C2G3S6R521、根據《藥品管理法》,下列未經批準進口境外已合法上市藥品的行為,符合法律規(guī)定的是

A.未取得藥品批準證明文件進口藥品的

B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的

C.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品

D.個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內【答案】DCQ1A9S8P3D6G10N5HS6P3Q3B1M9V9R2ZN4A7W10G1O2U3N822、(2017年真題)不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是()

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCT1W5S4D7T7P6J2HA6H7E10Y6V6Q3V3ZK9U8F3N9N3W5A723、行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,一般由

A.報請共同的上一級行政機關指定管轄

B.由最先立案的行政機關管轄

C.由最先受理的行政機關管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】DCZ9R9E5Q10N8V6C2HS5W4Q8V7N4B4K9ZG9T1P7V1J8S4S424、臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的,由國家統(tǒng)一制定,各地不得調整藥品

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農合目錄【答案】ACK1V3R5T8J6E3Y9HG3O10R10L2A9H10N10ZI5N6X10Q5T4P1K525、來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病,孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】DCW1U5N1W4A6G5K7HG7Y3T3N10Y8S4G3ZT2W6N10F7Z4T10Y626、藥品經營者散布謊稱競爭對手生產的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCT10W8J8Q9P8W4F5HR1Q3N7K9F2E4S5ZA9S8H3R3S3Z6X127、承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】ACN8A8L1J4M3X6T7HA6B5V3B10M5F2Q6ZF10A10D6S5J8A3V728、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCC8M4W4A3W2U3O10HO9L10R8P6J5A4R7ZI2I9D9Y10D8R4G629、(2020年真題)從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】CCE8Z1M9P1L4B4G7HI9N2K9Y3W2A9K3ZI9K8M3U4G4M6B930、某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據《藥品經營監(jiān)督管理辦法》,銷售憑證可以銷毀的最早時間為

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACO5B5E7R5E3H5U2HT1R1X8E5L3C2P7ZT9C6Q2L6R9J6G931、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,關于醫(yī)療機構藥事管理的說法,錯誤的是()

A.是保證醫(yī)療機構藥品質量,保障公眾用藥安全,維護公眾身體健康的相關活動

B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

C.是以患者為中心,以臨床醫(yī)學為基礎的綜合管理

D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作【答案】CCH10M1I1M5V1V10J9HT3E9J4S8U6X8U6ZQ5Y10J8M1M8L2G632、2019年《藥品管理法》修訂,明確取消藥品GMP認證。關于取消后GMP管理方式的說法,錯誤的是

A.實現生產許可證和GMP認證證書兩證合一,GMP現場檢查相關內容合并到生產許可證核發(fā)環(huán)節(jié)

B.要求藥品生產質量管理規(guī)范作為生產許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標準內容

C.取消GMP認證證書后,不是取消《藥品生產質量管理規(guī)范》

D.《藥品生產許可證》正本載明通過藥品生產質量管理規(guī)范現場檢查的生產線【答案】DCF10L1F1B7P10M10X7HU2X8X8G3A3W10U5ZL7T7R10F9V6A7L1033、需要在藥品說明書【不良反應】項標注“不良反應”定義的是

A.化學藥品處方藥說明書

B.治療用生物制品處方藥說明書

C.中成藥非處方藥說明書

D.預防用生物制品處方藥說明書【答案】CCM5W10N4Z3L2H3B10HC3T6W7J2W4S4G3ZK10X1A2F3I2V10S234、根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材【答案】ACZ7W10D2W10U5K7N3HF5X7C4U1J1Y8Z6ZD5J2B8O10L7Z7S435、根據《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后,增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCC7P5F3U1V8T7K10HG8N8C5E1J2Y6F1ZB9S10J2U7I6Q6G436、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進健康中國建設

B.整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效,促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

D.調整利益驅動機制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】BCH7S1H7G8Q7X5R2HV7H10G7O1R5Y8R2ZO1J2M4D7X10W7G337、2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進中成藥A,索取合法票據和相關憑證,建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月",在標簽上標注"生產日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月"。

A.保存期限應超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年,且應超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】CCR4D5A4C8D1R5T4HO4U1Q4U2C2F4R6ZK4R1D5G5U7Y5Z738、根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》注射用A型肉毒毒素生產企業(yè)將指定的經營企業(yè)進行備案的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACH1J5M5Y2Y5H3F7HK10B1H1I5F5R6Q7ZU2C8O9Q3Z7H4X239、批準文號是"國妝特進字J××××"的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCF8K10P10G10O1I9C4HY7R2S4M5H4Q6U6ZM3B7O8M5W3F10E140、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

A.建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

B.建立健全覆蓋企事業(yè)職工的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為其提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

C.建立基本藥物制度,為群眾提供安全、有效、經濟的基本藥品

D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務【答案】DCH10Y9X6X9G9D9N4HS4Z8W2P4J5H3N4ZA7I4P3M9W3F10M1041、甲藥品生產企業(yè)經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產企業(yè)持有與甲藥品生產企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

A.甲藥品生產企業(yè)生產線出現故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業(yè)的某藥品部分生產工序過于復雜,希望該部分生產工序委托生產的

C.甲藥品生產企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產整頓處罰的【答案】CCO1Q7E6O6Y9X1T7HX7Y6P6S3T4H10D1ZT5L3O4F1X5O8W542、關于保健食品的說法,錯誤的是()。

A.適用于特定人群,具有調節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】DCL5L3X8W5I9J5H10HC6O9E10V3G6F10T7ZP1L1B4E5P6O7D743、(2016年真題)根據甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告,經藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品生產企業(yè)生產的某一藥品存在安全隱患,承擔該藥品召回的責任主體是

A.丙藥品生產企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACX10T9C4U3N5F1M5HL2Q9K6U2G8R1B9ZL9P2L2K6R3E6N844、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCB1V8P10Y4S2E1R1HC10T10M8C9R4N2T7ZL7V8C2O1D7P2Y945、藥品上市許可持有人報告境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為

A.立即報告

B.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告

C.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告

D.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】CCO3Y3J1P2H6I6D9HJ10G9N3P2A6T4E10ZA6C10A8P1X10Q3K1046、《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定,按照《廣告法》第五十九條處罰,由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告,對廣告主處

A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的

B.未按照審查通過的內容發(fā)布藥品廣告的

C.構成虛假廣告的

D.對不得發(fā)布廣告的藥品進行廣告宣傳的【答案】ACX9E4Y8Y1Y10G10J10HJ5O2Q1S10M6C2S5ZA9W4S3O10P10H8U847、(2021年真題)根據《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》及其有關規(guī)定負責執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設、管理和維護的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】BCJ10P7C1Q1E1D3I2HS6K8Q4J7Y9F4B1ZO9Q5V2U10U8X4K148、符合法定條件,申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】CCD6R2U7U8K1H10Z9HC5A1Y2S3Z1B1W4ZS8Y3X3L6O10J5C149、"對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任"屬于()。

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰【答案】BCG9L4I2G9Q3U4R8HX5Z4O4D9R6N9O6ZL4K7R8T2H8H10T750、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人,持有品種包括疫苗

A.情形(5)、情形(6)

B.情形(6)、情形(7)

C.情形(6)、情形(8)

D.情形(7)、情形(8)【答案】CCS8E4S2B4C8D10M1HM7X8F6C8V10F4G9ZL3A7M7D3Q9Q6O351、根據《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種【答案】ACQ5Q8T6H10C2X5C4HJ10P3T10L3E10K7K3ZF10F7O9C10A5Y9G452、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語【答案】CCM9H6J5U6V7M2G3HB1T8V7Q2B2O2N3ZG2F7X3C1N5O10S353、一般由基本藥物遴選、可負擔性、藥品財政、供應系統(tǒng)、監(jiān)管和質量保證、合理使用、研究、人力資源、監(jiān)測評估等9類基本要素組成的是

A.國家藥物政策

B.基本藥物制度

C.藥品供應保障制度

D.短缺藥品清單管理制度【答案】ACY1T4C9E9F4D8S6HO3R3S3O10V6Y6E3ZB4N2J8C5H5Y8Q554、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.獲得賠償權【答案】ACC1E1W3S8O2C2H2HY3F5E9W6G1C5A10ZB7P10D10L9E2P1U155、甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》,經營方式為藥品批發(fā),批準的經營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品【答案】BCW7G4R8L5K10H10C2HL4V6J5R5D5X7X3ZM5U7J7C4D7N5E456、產品實施備案管理的是

A.進口第三類醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.進口第一類醫(yī)療器械

D.進口所有醫(yī)療器械【答案】CCQ2M9Q2L6U6X4L3HJ4R2H4I9F10K10R7ZL9Y2I3G9J3T2I357、應當慎重經驗用藥的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物【答案】BCU5I3A4X7R8D6R4HV7S6E1Q7D2D7U9ZZ8H1H3F9U7S2Y858、(2019年真題)非連鎖藥品零售企業(yè)可以經營,但應當憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】BCL7M4M3I7X6A8K3HT10X3Y1D7M6I2S10ZQ5C9V9V10R3C8O259、(2017年真題)根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是()

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進健康中國建設

B.整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效,促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

D.調整利益驅動機制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】BCZ5K10U1D8M10O2S10HH1W10H5F9X10M10R4ZH6A3J8T5H5M6S1060、下列關于中藥飲片管理說法,錯誤的是()。

A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格

D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】DCT10U9B5W8U9D10P4HQ8D5R4S8Y2V9C9ZL4S9S2O3G8G3U561、(2016年真題)2016年5月1日,某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。經查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經營許可證,所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入10瓶,“港藥”正紅花油產自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經批準進口。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知,但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知,且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCF8S6S7Z1C7Z4H9HU2A2I9F9W1O10N8ZM5H5D3K10E8Z7O262、根據《藥品管理法》,藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經營許可證的情況有

A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的

B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品

C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品

D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品【答案】ACP2Q5B1N1X10H4J3HP4O5F3M4T8W3K5ZT1T8J4G9W3T3E163、某藥品生產企業(yè)生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時,核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.超出了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥,書寫不合法且為假藥

B.與國家批準的該品種藥品標準中的適應癥一致,書寫合法

C.刪減了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥,書寫不合法且為假藥

D.無法判斷書寫合法性【答案】ACU4P10S2E6K3I6G8HL8J10T4H9T1X2L4ZF6C5E8F7V7X5G664、(2019年真題)關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,正確的是

A.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制,對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同,特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】ACS7B10V2X8Z1D5Q4HU4G3X8O7R9J6U2ZX5S9W5W1U1O1C965、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現,該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售(連鎖),經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現場檢查時還發(fā)現,在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白,在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。

A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿復方制劑,批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質

B.甲銷售含麻黃堿復方制劑,應查看購買者的身份證并進行登記

C.甲銷售含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg),一次銷售不得超過5個最小包裝

D.甲不得開架含麻黃堿復方制劑,應設專柜由專人管理【答案】CCI9B3G8E3S6C2E3HS6X1M1B9J1T8Q10ZQ3N4C7M9G1J4I766、李某,55歲,患有高血壓,需要常年用藥,李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥,希望該藥店能贈送一些其他藥品,該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.藥品需要對癥治療

B.藥品既能防病治病又能產生不良反應

C.藥品不包括獸藥和農藥

D.藥品都有有效期,一旦超過有效期,即不能銷售【答案】CCL8W7R4F2O1H4S10HF9X3Z10E1U8Z8U4ZH8J4L8Q1A6I5D1067、按照全面深化行政審批制度改革、進一步簡政放權的精神,國家分批取消或調整了部分與藥品相關的行政審批事項。下列項目屬于已被取消審批的事項是

A.藥品委托生產許可

B.中藥材GAP認證

C.藥品零售企業(yè)GSP認證

D.互聯網藥品交易服務企業(yè)審批【答案】BCE5Y1A3T5O5J6C3HN6D1D4U2A3W1M6ZP1H2N1H3Z4G10X768、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY9W9X4F1N2A2S3HD7D8K3Y2B9K6E3ZM3W10I5N1M6Q1A769、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCH4P9T6P6S1H4T8HJ9A6W5U4X10M4O6ZP9X2L6D1Q7P7U1070、藥品經營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】CCR1P10O9M6H9N5L6HU10R5F4Q6N5G8C9ZW9O3X5O9S5D3L1071、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】ACB9S7E7S6W5X8F5HL2V2T10M4V8E8D9ZK10J5D1P8I3K2P772、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.責任制【答案】BCI2S6Y7Z10F5A6F4HU7K2J10P8W4G6V6ZO2U4V3P8P6M7S773、抗菌藥物分級管理的依據不包括

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性【答案】CCF3V4L8A1E3C8I6HG2E10V8B3Q1C2H6ZC3K10P1T5D3N8N974、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI2O3J10C3L1C6Y6HG2A2Z9W6L6Z6J6ZL7E9U7C6R5N4W375、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法,錯誤的是

A.患者可自行判斷.購買和使用非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務,指導公眾安全.有效.合理用藥

C.國家根據藥品安全性,將非處方藥分為甲.乙兩類,其中甲類非處方藥更安全。

D.要加強處方藥的管理,促進臨床合理用藥【答案】CCW7A8E7I1I8R7K6HW8Z10N3R5K5F7Z2ZS1E7K2Q8T7P1Q676、根據《處方管理辦法》,關于處方調劑人員資格要求的說法,錯誤的是

A.醫(yī)療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員

B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

C.醫(yī)療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員

D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經資格認定的藥師【答案】DCI2W8W5I3V8G8J4HY7I6D6A3P3W4N2ZU7H8L3E2G6H6K277、余某,現年35歲,2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔任藥店負責人,但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】ACX2R3L10D6E4X10T5HC8K6D8Z3F7Q3W10ZZ1N5V10U6X5W4R678、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量

A.要準確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應當清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應注明原因并再次簽名【答案】ACY10F6V9T8C7S1B6HH7Z8X4C6U8F9P4ZH3I10H1F6C1S5A279、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCT5B2G8Q10S9S4V6HM2C6A4S10M3R3H10ZO10R10E5B5N6F2V580、配合有關部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網站發(fā)布互聯網廣告的違法違規(guī)網站、無線電臺的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】BCF5B7G5P1T7F2I9HH4P2R2O9X5W1D3ZX3W7S3M2C8F9G1081、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB6O10B6K4A9T7L8HF7C6L10S8T7K10L9ZW4H5Z2M7M8H9U482、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮【答案】BCN6C7G1R6P4C6P4HV9G7N7P2U2M2C2ZB9C5R1Q7P3M3H783、林某,患有眼瞼及面肌痙攣,其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方,林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高,想通過朋友在其他地方購買此藥。

A.具有GSP資格的零售藥店

B.具有相應資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.憑醫(yī)師處方到藥店

D.取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構【答案】DCP9M10E4J3K10Z4Y9HH7H8J10O3I3V8T2ZL1H2D3Q8C7W4H484、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人【答案】CCK6L9H2I8B6M4P4HX9U5D2W3U8Y5U9ZW4X5G3W2F4I4H985、甲藥品生產企業(yè)經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產企業(yè)持有與甲藥品生產企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產

B.必須持有生產中藥飲片的《藥品GMP證書》

C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售

D.可以外購中藥飲片成品,改換包裝標簽后銷售【答案】BCH1A5D10S8T9L6U3HP10R5O1Y5Q8A5Y6ZJ8C5M10J8E6U8S486、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW6K5J10V6U10E4X2HT5S10G8R6V2V10B2ZL1C6U5R4U1P8Y287、待確定藥品庫(區(qū))應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標【答案】BCC8O8Q8M3A3T4I1HP10V8H1X4Y8C7F10ZZ1M8C6O8Z8P4H288、某診所沒有《藥品經營許可證》,只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的藥品。2019年12月27日,所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現,配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過有效期7天。該藥品為2018年進貨,2019年12月20日到期,2019年12月27日監(jiān)督檢查時,該藥貨值金額4.4元,已經銷售56片(有效期內銷售),剩下44片(有效期外銷售),沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月【答案】BCL1G3U1C9I10M6U2HW7A3O1B3X5T9I8ZQ9B5P9X3J5Z3M389、藥品零售企業(yè)可以經營的肽類激素是

A.胰島素注射劑

B.列入興奮劑目錄的利尿劑

C.A型肉毒毒素制劑

D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】ACA10Z1N4P8E7F5P5HI1H5W3G5O10P9F4ZF1C4L9A10X1Z5B490、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片【答案】BCJ10J8M8U4Y2H1R7HD1F7Z8M1B3P3L5ZY7V6M7C10Q5S4Q691、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

A.造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動,造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】DCZ3M5U1S9V8A5C1HD2T2O7S10W8U3W3ZX7W4F7E1H3W3O292、藥品廣告須經

A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準【答案】CCT6Q8A8O4O3I5H3HQ5E2G1P4V10A6H1ZS10K3Q8H1G7K5Z593、不易貯存的留樣應當保存至

A.有效期滿

B.根據實際情況掌握保存時間

C.案件完結時

D.直接銷毀【答案】BCW4Y4R7H10P3O2P5HC6E10W10B9H6X6Q3ZW4O8L10S9K5C2J394、(2016年真題)為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】ACO4R3F9B10Z2W5W10HU2H4I1Q1L7Y6W2ZQ4M10M6R10L2G2W895、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ10V7L3X10P9B2D3HE8M3N3P6M5G2J5ZI4L4J4O10W10Q6W396、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產假藥罪

D.生產劣藥罪【答案】ACN2X2S2X4C6Y7J9HN1L2V10C1B7S5K7ZN4B10V1S8R6R6W497、強迫他人吸食、注射毒品的最多可處

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年【答案】DCW7L3V3E9H2P10W6HC4Y4M3V4H8Z6H9ZJ1Y9C1I9J2C5E498、(2016年真題)關于保健食品的說法,錯誤的是

A.適用于特定人群,具有調節(jié)機體功能的作用

B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】DCT2A10W4O6Q10J5O9HM6P4D6O2B8Y5R2ZY8E5Y7H6V8O1Y499、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》“建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明”屬于

A.生產環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】BCJ2T10T7A7V9Q9V1HU1F2S10T5S2U9Q9ZY2V4R3I6Q10U8V9100、根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()。

A.經本醫(yī)療機構培訓,取得臨床藥師資格的人員

B.經本單位技術評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術人員

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D.經本醫(yī)療機構培訓,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】DCX4H4L7E2M2L7Q8HN1O9L1D6B10P3X9ZB7U4H10L10O3H9K7101、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ3M6G9Y9K5Z2A4HC2M1V8P6O6Y9X3ZM2B1P3L8R9I1E2102、(2020年真題)根據《疫苗管理法》及相關規(guī)定,下列關于疫苗管理要求的說法,錯誤的是()

A.實行疫苗批簽發(fā)制度,每批疫苗銷售前或進口時,應經指定的批簽發(fā)機構審核、檢驗

B.實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應制度,疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度,疫苗儲存、運輸全過程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,有條件的應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實行疫苗全程電子追溯制度,實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCH9Q4R10E4G3Z7X10HO7J1J1G5R5Q4X2ZS5G9C10K6G9N9T3103、列入第二類精神藥品管理的是

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】BCS4M6Q6J10B9E10V10HP9K3Q1O7C6B10F7ZU10C3K9T3I9A1U2104、可以適用聽證程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCV2U8H7U10K8R3T1HI9K6P10E7H9M6Z4ZL5L2G6O1E10O3P6105、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV8A3Z1R5Q3M1K7HD5R9X2F2R5J8D4ZM1T4F1A2D1A1L9106、(2018年真題)藥學技術人員在取得關業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()

A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCQ5U4K1A3D1B10A4HY5P8K6T1S2G9T6ZK10B7O9Y9K4I5P10107、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCD7W9P2L8N6R9A1HI5G7R4P3K3Z8M7ZK1B1B4M5K7A10T9108、嬰幼兒配方乳粉的產品配方,應經哪個部門注冊

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACV9H4W3X8U7C8O9HB2D6F5G1V4O6T9ZP5G4T2D4V5X9N5109、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC5R4N7T8A1S5C1HP4E8H3J4F1U9G3ZY3U7B2V8Q4L7E3110、(2015年真題)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實,獸藥店所經營的人用藥品達30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》,無《藥品經營許可證》。

A.甲獸藥店經營人用藥品,應以無證經營藥品論處

B.甲獸藥店經營人用藥品,應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權經營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處,不應當由當地藥品監(jiān)督管理部門查處【答案】ACX10B3R3T2N5A1L4HR6E4W3I9V10U8E10ZN2H1R7W4H3C2K2111、可以適用簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】ACH6G9V8Z10I2P2H9HI5Y9U4X4M10V9K2ZX6N10I5H10B10B1O6112、(2017年真題)根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關規(guī)定,關于醫(yī)療用毒性藥品生產、經營管理的說法,正確的是()

A.生產企業(yè)生產毒性藥品每次配料必須經2人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數

B.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間,白底黑字【答案】ACB6Y8B10Q4R10C2U1HX4T10F4M10Y2M10K1ZA1Y7W10E10T5R9K6113、按照《發(fā)改委定價范圍內的低價藥品目錄》,常用低價藥品的篩選標準為,中成藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCV8E3J4S1J8C1Q2HX10O10E8H4Q4X7F5ZV6B6F9J8Y9R5S1114、藥品生產企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCP4J6T10T7S3O4D2HE6Z3L8D10A4E10M10ZO9I8F8C2Q8E3U5115、經營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械【答案】CCY5I4G2G10E6S1R2HM8S1W6Y2P7F10T9ZL9C1M8Z5G5X8L8116、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】DCF2Q9I5E6K10I1D8HC5V8S9U2Y7U6K8ZN6Q10N7H1S6G8K8117、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后,在某藥品生產企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥,總價值達三百萬元。

A.生產銷售的假藥屬于心血管用藥

B.生產銷售的假藥屬于麻醉藥品

C.在自然災害期間,生產用于應對突發(fā)事件的假藥

D.醫(yī)療機構人員生產、銷售假藥【答案】ACN10V2G1F1I6E7X9HS4K3G8N10R5Z4Y3ZH3P7V7T10M10K3B6118、(2019年真題)行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強制執(zhí)行方式是

A.責令停業(yè)

B.查封場所、設施或者財物

C.劃撥存款、匯款

D.責令組織聽證【答案】CCE9J9O1P9L2H6U9HP3F9C8W10C6B3W3ZP1W10X8A1W10C5G2119、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.具有與公安機關報警系統(tǒng)聯網的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員【答案】BCJ10L3L5J6M5G2U3HC10Y7X10F5B4W1O4ZH3P3H2C6S3G3L10120、關于藥品廣告批準文號的形式,錯誤的表述為

A.“×藥廣審(視)第0000000000號”“×藥廣審(聲)第0000000000號”“×藥廣審(文)第0000000000號”

B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱

C.“0”為由10位數字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號

D.“×藥”為該藥的通用名稱【答案】DCH5A7U6J10I10T5H4HJ4M8S1V7Z3K2C3ZE5V5S5F4C9E1D10121、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產的原料藥

D.間歇生產的原料藥【答案】ACC7U4E9O3R10R3B6HR10U8T3O6K1Y5P3ZJ4E1J6T10R1K3N1122、生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應當開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查【答案】BCA7Z3W5F3Y8H5N5HP10O3E1X9Y10M8L7ZC6T4Z3J10J2Q5F2123、(2021年真題)專有標識為黑白相間,黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】DCS10X3E4V7O4V9K10HK10G5N5T2B6F8X5ZB7T3D5A3F9N3D6124、2016年5月1日,某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,"港藥"正紅花油20盒。經查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑",但未取得醫(yī)療器械經營許可證,所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入10瓶,"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經批準進口。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務,但該企業(yè)經營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經營

C.藥品零售企業(yè)都不能經營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經營第二類精神藥品,屬于違法經營

D.第二類精神藥品屬于化學制劑,所以該企業(yè)經營范圍可包括第二類精神藥品,其經營行為合法【答案】BCU4N6P5V5W1I1D10HR10W2A2X1L1J7R6ZE6B3Q3S4Y8G5X8125、對藥品生產過程中的變更,按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度,實行分類管理屬于一般變更的,應當

A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】BCI6Z2J7P6Y8D7E9HA2H6X7D3G6W9M6ZA2R8T2I6C5H2Z10126、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,下列有關藥品陳列說法錯誤的是

A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

D.經營非藥品不需設置專區(qū)【答案】DCT6Q2Q3V9V6A3K4HJ6K6Z8S10E10V1Y9ZF5Y10F5Z8K6X10E6127、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCN8P1H3S10T7I5S9HP7U10O2D7O4M5W2ZM8L8P5O10U2O5Q1128、根據《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字220163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】BCS10S1N2E8L10O5E9HU7A5A7W5D10O3A6ZS2H4Q3K10B6W10Q1129、結果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質量檢驗公告的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗【答案】ACT8W5B2M3M9S1O2HQ4P9A7A4V5A8Z2ZZ4W9S8S4L3U9H10130、近日,工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”,每月從外地請一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病??啤?,6月就變成“腎病??啤绷?。檢查中還發(fā)現,該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑,包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外,其他均為韓文。而同時,該廣告也未經批準。

A.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

C.處方藥可以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】CCA3G3G6B10Z4W2G10HC4H1H8P10U9H2T5ZW8N3W7A7S1S4S2131、中藥飲片

A.可采用商品名

B.應當按照通用名

C.應當單獨開具處方

D.一律用阿拉伯數字書寫【答案】CCI7E4B8Z5A5P7W6HN7Q5E3J4M9G3W4ZF7G9E9F8Y6P3D2132、行政機關擅自改變已經生效的行政許可,違反了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCY8H6G8N6T5R5L2HX9A5A6G4I6J8P4ZZ4T5B3L8Y4Y8Y6133、血液制品在每批上市銷售前,應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗【答案】DCK5U3V8B8U9O2L6HU1Z9L4Y10N8Y1X5ZC10X6Q5I10I10L9G1134、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中,質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷【答案】DCW2F10Y7Q10V4F8O10HD5A1G8D6G1K7L9ZW6Y2X2A8U6Z7F4135、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】CCI4V10E7S3O6W2M7HD9H2O6Y1Z5L2W8ZS10Z10M6Q4V1H2Z9136、藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯合檢查

D.飛行檢查【答案】DCN8A1Z10O3N2B5Q5HF9Z6Z1N10N4C2K7ZK1C7H4I8G10P3J4137、藥品批準文號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】ACY3K9L10I3N6O3S3HK9L8R5G8A8Y4D5ZZ10D3C2V7Q7G10R9138、(2016年真題)應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】CCN3M10A2Z6J5S7A1HU10S7U9M8Y9J7T1ZS5Q1J7C9F1Z10K7139、經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、性能、用途、有效期限等信息,應當真實、全面,不得作虛假或者引人誤解的宣傳,這種經營者義務屬于

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務【答案】CCP9X1J2C7X9Z7I9HM6D6G5L6J10K3V3ZP5O1K10A8W6T10X8140、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告顯示,對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下:被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式:京藥監(jiān)械(準)字2015第264××××號,國械注進2016264××××號等。

A.一類醫(yī)療器械

B.二類醫(yī)療器械

C.三類醫(yī)療器械

D.四類醫(yī)療器械【答案】BCS10X1J3Q3W9G7X8HM7F4Z9Q2T7Q4F8ZB9Q6W1J2A8L5A6141、行政強制措施的執(zhí)法主體是

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關【答案】ACX2Y10H5O8N6W1U1HO5K6Z7L1R2M6A4ZA10O5R9T2Y3V3C8142、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是

A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCR7R7M2Y8R2D2S5HQ6M6M9K4H5L9V8ZW5L10H6E7Y8S9N3143、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】CCC2C3D6O9S6Y1B5HF9I4N8A6F5I5S2ZE8O2X3C7F7D7A4144、根據《疫苗管理法》,關于疫苗生產管理制度的說法,錯誤的是

A.國家對疫苗生產實行嚴格準入制度

B.超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經省藥品監(jiān)督管理部門批準

C.疫苗上市許可持有人應當加強對法定代表人、主要負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人的培訓和考核,及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告

D.疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系,持續(xù)加強偏差管理,采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據,確保生產全過程持續(xù)符合法定要求【答案】BCL8V8B10C9F8J5Z10HW2M6W10J10B6V3A4ZG4Y9Y9F3R1Z6W3145、可以適用簡易程序的是

A.對公民處100元以下罰款

B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款

C.沒收非法所得

D.責令停產停業(yè)【答案】BCT2C3R9O10V9X9F10HW1P9W3R8P3G7C5ZD4O10S4A7B2E3V4146、負責中藥資源普查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCA7W4B6P7C6B6A8HF9M2G2K8A9G6G5ZL7G4Q10B7S5P1T10147、對依法作廢的藥品經營許可證,發(fā)證機關應當建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCL4F6A6Y10C1L9J10HD3O2V5T5U6C8G2ZV2N6M7B10B10M10M4148、醫(yī)療機構儲存藥品,應采取必要的

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位【答案】CCV6J6V10R4K1X3W9HJ7S7X1B2J3T1R10ZH7Q8R2P8B7A10K4149、對申報生產的三批樣品進行檢驗的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構【答案】DCE5Z6H7W9Q2H10B7HF7R3L2G5N9I6X10ZV6L7Q8T3A3Q8P3150、《處方管理辦法》適用于

A.與處方開具、制劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

B.與處方開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員

C.與處方開具、核對、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

D.與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員【答案】DCM1D7M8T3U6F8K7HS2M3P10U8B9F9Z10ZC10E9T8F3D4Y1N3151、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT1G3Z7R6C3Y2D3HK6O5H2R6E2X9B7ZG6G8X3Z4D5T2A5152、原料藥標簽可以不標注()。

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產日期【答案】BCE4O4T5C3Q9O6H4HO10K9N8A6E9J8Q6ZT9B1K4H2X2J7G1153、藥品經營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的,逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元~3萬元的罰款處【答案】BCX3N10F7C4Q7A5T2HG7D8Y9W7U9P6R2ZD4N10M4I1B2I10R6154、關于醫(yī)療機構藥品庫存管理的說法,錯誤的是

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的,應配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理

D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫(區(qū))【答案】ACN8K3O8A5L5U2Z10HS5B4N1F9W7N7F1ZV8C3K2Y4Y3T7I8155、某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在安全風險,但基于數據以及全球臨床安全數據不良事件預告的回顧分析,該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學,安全角度來看,對患者產生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè),核實有關情況,要求務必與國外同步進行召回,同時認真履行企業(yè)主體責任,確保產品質量,此后,國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告,該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.已確認為假藥或劣藥的藥品【答案】ACR2S1W10Y6Y1C4Z2HL1Q8D8V1F9X10N6ZF2O5R7T2M7R2X5156、用于運輸、儲藏包裝的標簽,至少應當注明的內容不包括

A.藥品通用名稱、規(guī)格

B.貯藏、生產日

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論