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文檔簡介
麻醉藥品精神藥品培訓(xùn)課件第1頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
概述
基本概念法規(guī)體系管理體制使用管理法律責任第2頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五一.基本概念麻醉藥品、精神藥品的定義麻醉藥品和精神藥品的品種變化第3頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(一)麻醉藥品和精神藥品“麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品?!?/p>
-----《麻醉藥品管理辦法》1987“精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品?!?/p>
-----《精神藥品管理辦法》1988第4頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。
-----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005第三條第5頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)麻醉藥品和精神藥品的品種變化品種目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部公布精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
----二○○五年九月二十七日
----二○○七年十月十一日
第6頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五種類2005年版2007年版麻醉藥品121123精神藥品第一類5253第二類7879合計251255兩版目錄對照第7頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五05版麻醉藥品:
新增:瑞芬太尼靜一升麻:布桂嗪(強痛定)、復(fù)方樟腦酊精神藥品:
一類新增:氯胺酮二升一:三唑侖、馬吲哚二類一轉(zhuǎn)二:咖啡因、安鈉咖新增:布托啡諾地佐辛γ-羥丁酸納布啡唑吡坦扎來普隆麥角胺咖啡因第8頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五07版麻醉藥品:
新增(2):
阿桔片、嗎啡阿托品注射液
精神藥品:
二升一(1):γ-羥丁酸二類新增(2):曲馬多、氨酚氫可酮片第9頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五我院目前有的麻醉藥品目錄鹽酸哌替啶注射液50mg鹽酸哌替啶注射液100mg鹽酸布桂嗪注射液100mg枸櫞酸舒芬太尼50ug枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg鹽酸嗎啡注射液10mg鹽酸嗎啡緩釋片30mg*10片磷酸可待因片30mg*20片第10頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五我院目前有的精神藥品目錄一類精神藥品:鹽酸氯胺酮注射液
0.1g鹽酸麻黃堿注射液30mg二類精神藥品:地西泮片2.5mg地西泮注射液10mg艾司唑侖1mg苯巴比妥注射液0.1g苯巴比妥片30mg*100片咪達唑侖注射液2mg第11頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五二.法規(guī)體系第12頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務(wù)院2002年9月15日*麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院2005年11月1日第13頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五行政規(guī)章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日*處方管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定(失效)衛(wèi)生部2005年11月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第14頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五行政規(guī)章*醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(個別條款與07年《處方管理辦法》不一致的,以后者為準)衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部、SFDA*關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳*關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA、公安部衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第15頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五一部非常重要的法律文件一個重要里程碑《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第16頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
2005年11月1日起施行
九章八十九條
第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責任第九章附則第17頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
三、管理體系第18頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五三.管理體制第19頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。”
-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條1、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應(yīng)有麻、精藥品管理機構(gòu)第20頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學(xué)部門承擔?!?/p>
----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條2、醫(yī)療機構(gòu)麻醉精藥品的日常管理由藥學(xué)部門負責第21頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五四、使用管理第22頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五四、麻、精藥品的使用管理(一)采購與驗收;(二)貯存與出庫;(三)藥品的使用;(四)藥品的回收與銷毀第23頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(一)采購與驗收印鑒卡的取得計劃與購買入庫與驗收專用記錄第24頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
1、印鑒卡的取得
取得《印鑒卡》的條件《印鑒卡》的申請《印鑒卡》的效驗與變更《印鑒卡》在購買易制毒藥品及試劑的作用第25頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
1、印鑒卡的取得“醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品?!甭樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例第三十六條
第26頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
----《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第二條第27頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五申請人(醫(yī)療機構(gòu)或戒毒機構(gòu))開展戒毒治療業(yè)務(wù)如果需要使用美沙酮口服溶液(10ml/支,麻醉藥品)時,應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下發(fā)的關(guān)于《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請辦理“印鑒卡”。藥物維持治療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下達的關(guān)于“印鑒卡”的規(guī)定申請辦理“印鑒卡”。
----《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》第28頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五①取得《印鑒卡》的條件醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當具備下列條件:(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條第29頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五①取得《印鑒卡》的條件
(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
----《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第30頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五②《印鑒卡》的申請醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請,提交下列材料:《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料
----《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第31頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五醫(yī)療機構(gòu)市衛(wèi)生局申請首次申請現(xiàn)場檢查批準省衛(wèi)生廳40天備案市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程第32頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五③《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年?!队¤b卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。
當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學(xué)部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時,醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3
日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。
第33頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五③《印鑒卡》的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān),報省級衛(wèi)生行政部門。
《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第34頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五醫(yī)療機構(gòu)基本情況醫(yī)療機構(gòu)名稱
醫(yī)療機構(gòu)代碼
地
址
郵政編碼
電話號碼
床位數(shù)
平均日門診量
醫(yī)療機構(gòu)負責人姓名
醫(yī)療管理部門負責人姓名
藥學(xué)部門負責人姓名
簽名
簽名
簽名
印鑒
印鑒
印鑒
藥學(xué)部門負責人于年
月畢業(yè)于現(xiàn)職稱
采購人員姓名
身份證號碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□簽名
印鑒
醫(yī)療機構(gòu)公章
年
月
日
第35頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五④《印鑒卡》在購買易制毒藥品及試劑的作用《易制毒化學(xué)品管理條例》2005年11月1日施行
第36頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機關(guān)備案。第37頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五第38頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五2、計劃與購買“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。”
----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第九條第39頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五2、計劃與購買《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第40頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五3、入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
---《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條
第41頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五3、入庫驗收在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記,報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條第42頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五4、專用記錄入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄.內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條
第43頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)貯存與保管
專人負責、專庫(專柜)雙鎖、專用賬冊、專用處方、逐筆記錄、基數(shù)配置、批號管理、出險即報。第44頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)貯存與保管麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。
----《條例》第四十七條第45頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)貯存與保管儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
----《條例》第十二條第46頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)貯存與保管醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當每天結(jié)算。
----《條例》第十四條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
----《條例》第十五條
第47頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)貯存與保管對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回
----《條例》第二十五條
第48頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應(yīng)當配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。
----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第49頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(二)貯存與保管
醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(一)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
----《條例》第三十二條
第50頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(三)藥品的使用醫(yī)師處方權(quán)的獲得處方的開具藥師調(diào)配權(quán)的取得及藥品調(diào)配處方的登記與保管第51頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五1、醫(yī)師處方權(quán)的獲得
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條第52頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五省級衛(wèi)生行政部門市級師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級以上市衛(wèi)生局二級以上醫(yī)院院級師資二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案人員培訓(xùn)和考核第53頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核,考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
主管(醫(yī)師、中醫(yī)師)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員培訓(xùn)和考核第54頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三十八條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。第55頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五2、麻、精藥品處方的開具
開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定第56頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五①開具處方的要求使用專用處方醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方;按照《處方管理辦法》開具處方;門急診長期使用麻精一的特殊患者,首診醫(yī)師應(yīng)親自診查,建立病歷,簽署《知情同意書》,留存相關(guān)資料;長期使用麻、精一的特殊患者,每3個月復(fù)診或隨診。第57頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五②使用專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理條例》:第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,……第58頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五②使用專用處方《處方管理辦法》附件一:4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。式樣2.doc5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”。
第59頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方
執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。--《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條
第60頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五③按照《麻、精藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》
開具處方《處方管理辦法》第二十條
:醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則及《處方管理辦法》,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第61頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五④長期使用麻、精一的特殊患者建立病歷《處方管理辦法》第二十一條:門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件:(門診取藥時留存藥劑科)
(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。第62頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五⑤長期慢性疼痛患者每3個月復(fù)診醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。
--《處方管理辦法》第二十七條
第63頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五按階梯給藥選擇鎮(zhèn)痛藥應(yīng)從低級向高級順序提高第一階梯第二階梯第三階梯不同程度的疼痛選擇相對應(yīng)階梯的藥物第一階梯代表藥為阿斯匹林、撲熱息痛第二階梯代表藥為可待因第一、二階梯用藥有‘天花板效應(yīng)’
以嗎啡為代表的第三階梯藥物,“無天花板效應(yīng)”第64頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五按時給藥即按照規(guī)定的時間間隔給藥,如每隔12小時一次,無論給藥當時病人是否發(fā)作疼痛不是按需給藥保證疼痛連續(xù)緩解第65頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡:為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口)鹽酸哌替啶:為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用--第二十六條哌醋甲酯:治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。
單張?zhí)幏降淖畲笥昧康?6頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(3)住院患者
為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
--《處方管理辦法》第二十五條
第67頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(4)特別管制的麻醉藥品需要特別加強管制的麻醉藥品!!!二氫埃托啡:一次用量,限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;2、鹽酸哌替啶:一次用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第68頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
--《處方管理辦法》第69頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五藥師調(diào)配權(quán)的取得經(jīng)培訓(xùn)考核后取得醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
--《處方管理辦法》第十一條:第70頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第71頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)藥學(xué)(中藥學(xué))臨床藥學(xué)
技術(shù)職務(wù)主任、副主任主管藥師、藥師、藥士第72頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
麻精藥品的調(diào)配門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十六條
:第73頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十九條第74頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
處方的登記與保管藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
--《處方管理辦法》第三十九條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
--《處方管理辦法》第五十一條第75頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
處方的登記與保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
《處方管理辦法》第五十條第76頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(四)回收與銷毀1.空安瓿(貼)的回收及銷毀2.科室、患者藥品的回收3.藥品的銷毀4.殘留液的登記和銷毀第77頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五1.空安瓿(貼)的回收及銷毀空安瓿(空貼)均需回收專人計數(shù)、監(jiān)督銷毀,做好記錄第78頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
第二十七條
患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第二十八條
醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。第79頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五第二十九條
收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。第三十條
患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第80頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五2.藥品的回收剩余的藥品:科室應(yīng)退庫;患者應(yīng)無償交回。第81頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
第二十八條
醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等……剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
第三十條
患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第82頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
3.藥品的銷毀
衛(wèi)生行政部門申請
監(jiān)督下銷毀
五個工作日內(nèi)
登記第83頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
3.銷毀第十三條
醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。
第84頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五五、法律責任第85頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五五.法律責任罰款:最高十萬吊銷證照:執(zhí)業(yè)證(個人或單位)、印鑒卡;取消處方權(quán)、暫停執(zhí)業(yè)活動、降級、撤職、開除、直至追究刑事責任;第86頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五
五.法律責任麻醉藥品和精神藥品管理條例
第七十二條
取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:第87頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的;(三)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的;(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。五.法律責任第88頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五《處方管理辦法》
醫(yī)療機構(gòu)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的:由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
五.法律責任第89頁,共99頁,2022年,5月20日,1點40分,星期五法律責任《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條
違反本條
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