腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)課件

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

解放軍第263醫(yī)院泌尿外科朱立夏

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

解放軍第263醫(yī)院泌尿外科WHO實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)WHO實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腫瘤測(cè)量的定義和療效

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(2000年)CR：全部病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物降至正常，并至少維持4周；

PR：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小≥30%以上，并至少維持4周；SD：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小未PR，或增大未達(dá)PD；

PD：最大徑增大≥20%，或出現(xiàn)新病灶。但原病灶分裂不算在內(nèi)。RECIST標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腫瘤測(cè)量的定義和療效

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(200RECIST標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比RECIST標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（1979年）?二維（雙徑）測(cè)量?以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)的乘積代表腫瘤面積(axb)baabWHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（1979年）abRECIST（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)標(biāo)準(zhǔn)（2000）

?單徑測(cè)量法，以腫瘤最大徑的變化來(lái)代表體積的變化

a

RECIST（ResponseEvaluationCriWHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的不足之處?評(píng)價(jià)哪些病灶？所有的還是部分的？?界定可測(cè)量的最小病灶的大??？?判斷PD的標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)蝹€(gè)病灶還是所有病灶？?過(guò)高評(píng)定PD（雙徑乘積增大25%，相當(dāng)于體積增大43%），使得一些病人過(guò)早地失去了治療機(jī)會(huì)?對(duì)已廣泛應(yīng)用的檢查結(jié)果如CT和MRI并未提及?臨床試驗(yàn)療效判斷的偏差有5%-10%，是因?yàn)槎x模糊和腫瘤測(cè)量的誤差引起WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的不足之處

RECIST標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)

?創(chuàng)建RECIST標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)

–腫瘤直徑的變化較雙徑乘積的變化能更好地反映腫瘤細(xì)胞數(shù)量的變化

?RECIST標(biāo)準(zhǔn)較WHO標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)

–更科學(xué)的理論基礎(chǔ)

–簡(jiǎn)化測(cè)量步驟

–減少誤差

–重復(fù)效果更好

腫瘤的直徑（RECIST）、面積（WHO）變化

和體積的關(guān)系

直徑面積體積

緩解減少30%減少50%減少65%

減少50%減少75%減少87%

進(jìn)展增加12%增加25%增加43%

增加20%增加44%增加75%

增加25%增加56%增加95%

增加30%增加69%增加120%

腫瘤的直徑（RECIST）、面積（WHO）

可測(cè)量病灶

?可測(cè)量病灶的定義–至少單徑可精確測(cè)量,并記錄最大徑(LD)–病灶最長(zhǎng)徑符合以下條件：

?常規(guī)技術(shù)(體格檢查，傳統(tǒng)CT、X片，MRI）≥20mm，

?螺旋CT≥10mm

?治療后病灶的最長(zhǎng)徑可以與治療前處于不同軸線上

不可測(cè)量病灶?不可測(cè)量的病灶：除可測(cè)量病灶外的所有病灶，包括–病灶最大徑小于可測(cè)量病灶規(guī)定的大?。闯Ｒ?guī)技術(shù)測(cè)量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、膽囊病灶–腦脊膜病灶–胸、腹腔/心包積液/盆腔積液–炎性乳腺癌–皮膚或肺的淋巴管炎–影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)的腹部腫塊腹部腫塊–囊性病變

腫瘤病灶的測(cè)量方法特殊病灶：皮膚表淺病灶：只有可捫及的臨床表淺病灶才能作為可測(cè)量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)?？梢耘臄z照片(建議拍彩色照)作為依據(jù)，為了正確測(cè)量和具有可比性，拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長(zhǎng)徑分裂病灶：分別測(cè)量，然后相加，作為一個(gè)病灶記錄，注明是分裂病灶不規(guī)則病灶：應(yīng)測(cè)量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)的距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外融合病灶：測(cè)量融合病灶的最長(zhǎng)徑，作為最長(zhǎng)徑的總和記錄腫瘤病灶的測(cè)量方法

RECIST—基線腫瘤評(píng)價(jià)

?判斷可測(cè)量病灶和不可測(cè)量病灶

?確定靶病灶和非靶病灶

?測(cè)量和計(jì)算基線腫瘤最長(zhǎng)徑及最長(zhǎng)徑之和

RECIST—基線腫瘤評(píng)價(jià)

最長(zhǎng)徑之和

TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob)治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡量避開(kāi)壞死區(qū)域。最長(zhǎng)徑之和

TargetLesionsSumofLo

治療后病灶的測(cè)量?基線及用藥后應(yīng)用同一種測(cè)量技術(shù)和方法?治療后特殊病灶的測(cè)量病灶分裂：分別測(cè)量分裂后每個(gè)病灶的最長(zhǎng)徑，然后相加，按一個(gè)病灶報(bào)告，并注明是分裂灶病灶融合：測(cè)量融合病灶的最長(zhǎng)徑，并作為最長(zhǎng)徑的總和記錄治療后病灶的測(cè)量

治療后的療效評(píng)價(jià)?靶病灶：測(cè)量和計(jì)算最長(zhǎng)徑和最長(zhǎng)徑之和?非靶病灶：記錄變化情況?按RECIST標(biāo)準(zhǔn)判定CR/PR/SD/PD?CR、PR、SD療效確認(rèn)–CR者需要進(jìn)一步進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)治療后的療效評(píng)價(jià)

腫瘤療效評(píng)價(jià)－靶病灶?完全緩解(CR)–所有靶病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4周?部分緩解(PR)–靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周?疾病穩(wěn)定(SD)–靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD?疾病進(jìn)展(PD)–靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶注：如僅一個(gè)靶病灶的最長(zhǎng)徑增大≥20%，而記錄到的所有靶病灶的最長(zhǎng)徑之和增大未達(dá)20%，則不應(yīng)評(píng)價(jià)為“PD”。

腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶?完全緩解(CR)–非靶病灶消失，腫瘤標(biāo)記物正常。?未達(dá)完全緩解(IR)/穩(wěn)定（SD）–非靶病灶減少，但一個(gè)或多個(gè)非靶病灶存在；和/或腫瘤標(biāo)記物高于正常；如病灶減少、但腫瘤標(biāo)記物不正常，可判斷為SD。?疾病進(jìn)展(PD)–出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或非靶病灶明顯進(jìn)展。腫瘤總體療效評(píng)價(jià)(OverallResponse)評(píng)價(jià)依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無(wú)出現(xiàn)新病灶來(lái)判定。靶病灶非靶病灶新病灶總體評(píng)價(jià)

CRCR無(wú)CRCRIR/SD無(wú)PRPR非PD無(wú)PRSD非PD無(wú)SDPD任何

有/無(wú)PD

任何PD有/無(wú)PD

任何

任何

有PD總體療效評(píng)價(jià)(OverallResponse)

療效的確認(rèn)(ConfirmationOfResponse)?評(píng)價(jià)為CR或PR的患者必須在至少4周后重復(fù)評(píng)價(jià)確認(rèn)?評(píng)價(jià)為SD的患者應(yīng)在方案規(guī)定的間隔時(shí)間后重復(fù)評(píng)價(jià)確認(rèn)(一般不低于6-8周)療效的確認(rèn)(Confirmatio

與生存相關(guān)的療效指標(biāo)?總緩解期（Durationofoverallresponse)：–從第一次出現(xiàn)CR或PR，到第一次診斷PD或復(fù)發(fā)的時(shí)間?穩(wěn)定持續(xù)時(shí)間–從治療開(kāi)始到評(píng)價(jià)為疾病進(jìn)展的時(shí)間?腫瘤進(jìn)展時(shí)間（TTP）–從治療開(kāi)始到腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展之間的時(shí)間?無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）–從入組開(kāi)始到腫瘤進(jìn)展或死亡之間的時(shí)間腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)課件謝謝!謝謝!腫瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

解放軍第263醫(yī)院泌尿外科朱立夏

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

解放軍第263醫(yī)院泌尿外科WHO實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)WHO實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腫瘤測(cè)量的定義和療效

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(2000年)CR：全部病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物降至正常，并至少維持4周；

PR：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小≥30%以上，并至少維持4周；SD：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小未PR，或增大未達(dá)PD；

PD：最大徑增大≥20%，或出現(xiàn)新病灶。但原病灶分裂不算在內(nèi)。RECIST標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腫瘤測(cè)量的定義和療效

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(200RECIST標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比RECIST標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（1979年）?二維（雙徑）測(cè)量?以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)的乘積代表腫瘤面積(axb)baabWHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（1979年）abRECIST（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)標(biāo)準(zhǔn)（2000）

?單徑測(cè)量法，以腫瘤最大徑的變化來(lái)代表體積的變化

a

RECIST（ResponseEvaluationCriWHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的不足之處?評(píng)價(jià)哪些病灶？所有的還是部分的？?界定可測(cè)量的最小病灶的大小？?判斷PD的標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)蝹€(gè)病灶還是所有病灶？?過(guò)高評(píng)定PD（雙徑乘積增大25%，相當(dāng)于體積增大43%），使得一些病人過(guò)早地失去了治療機(jī)會(huì)?對(duì)已廣泛應(yīng)用的檢查結(jié)果如CT和MRI并未提及?臨床試驗(yàn)療效判斷的偏差有5%-10%，是因?yàn)槎x模糊和腫瘤測(cè)量的誤差引起WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的不足之處

RECIST標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)

?創(chuàng)建RECIST標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)

–腫瘤直徑的變化較雙徑乘積的變化能更好地反映腫瘤細(xì)胞數(shù)量的變化

?RECIST標(biāo)準(zhǔn)較WHO標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)

–更科學(xué)的理論基礎(chǔ)

–簡(jiǎn)化測(cè)量步驟

–減少誤差

–重復(fù)效果更好

腫瘤的直徑（RECIST）、面積（WHO）變化

和體積的關(guān)系

直徑面積體積

緩解減少30%減少50%減少65%

減少50%減少75%減少87%

進(jìn)展增加12%增加25%增加43%

增加20%增加44%增加75%

增加25%增加56%增加95%

增加30%增加69%增加120%

腫瘤的直徑（RECIST）、面積（WHO）

可測(cè)量病灶

?可測(cè)量病灶的定義–至少單徑可精確測(cè)量,并記錄最大徑(LD)–病灶最長(zhǎng)徑符合以下條件：

?常規(guī)技術(shù)(體格檢查，傳統(tǒng)CT、X片，MRI）≥20mm，

?螺旋CT≥10mm

?治療后病灶的最長(zhǎng)徑可以與治療前處于不同軸線上

不可測(cè)量病灶?不可測(cè)量的病灶：除可測(cè)量病灶外的所有病灶，包括–病灶最大徑小于可測(cè)量病灶規(guī)定的大?。闯Ｒ?guī)技術(shù)測(cè)量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、膽囊病灶–腦脊膜病灶–胸、腹腔/心包積液/盆腔積液–炎性乳腺癌–皮膚或肺的淋巴管炎–影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)的腹部腫塊腹部腫塊–囊性病變

腫瘤病灶的測(cè)量方法特殊病灶：皮膚表淺病灶：只有可捫及的臨床表淺病灶才能作為可測(cè)量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)?？梢耘臄z照片(建議拍彩色照)作為依據(jù)，為了正確測(cè)量和具有可比性，拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長(zhǎng)徑分裂病灶：分別測(cè)量，然后相加，作為一個(gè)病灶記錄，注明是分裂病灶不規(guī)則病灶：應(yīng)測(cè)量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)的距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外融合病灶：測(cè)量融合病灶的最長(zhǎng)徑，作為最長(zhǎng)徑的總和記錄腫瘤病灶的測(cè)量方法

RECIST—基線腫瘤評(píng)價(jià)

?判斷可測(cè)量病灶和不可測(cè)量病灶

?確定靶病灶和非靶病灶

?測(cè)量和計(jì)算基線腫瘤最長(zhǎng)徑及最長(zhǎng)徑之和

RECIST—基線腫瘤評(píng)價(jià)

最長(zhǎng)徑之和

TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob)治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡量避開(kāi)壞死區(qū)域。最長(zhǎng)徑之和

TargetLesionsSumofLo

治療后病灶的測(cè)量?基線及用藥后應(yīng)用同一種測(cè)量技術(shù)和方法?治療后特殊病灶的測(cè)量病灶分裂：分別測(cè)量分裂后每個(gè)病灶的最長(zhǎng)徑，然后相加，按一個(gè)病灶報(bào)告，并注明是分裂灶病灶融合：測(cè)量融合病灶的最長(zhǎng)徑，并作為最長(zhǎng)徑的總和記錄治療后病灶的測(cè)量

治療后的療效評(píng)價(jià)?靶病灶：測(cè)量和計(jì)算最長(zhǎng)徑和最長(zhǎng)徑之和?非靶病灶：記錄變化情況?按RECIST標(biāo)準(zhǔn)判定CR/PR/SD/PD?CR、PR、SD療效確認(rèn)–CR者需要進(jìn)一步進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)治療后的療效評(píng)價(jià)

腫瘤療效評(píng)價(jià)－靶病灶?完全緩解(CR)–所有靶病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4周?部分緩解(PR)–靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周?疾病穩(wěn)定(SD)–靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD?疾病進(jìn)展(PD)–靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶注：如僅一個(gè)靶病灶的最長(zhǎng)徑增大≥20%，而記錄到的所有靶病灶的最長(zhǎng)徑之和增大未達(dá)20%，則不應(yīng)評(píng)價(jià)為“PD”。

腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶?完全緩解(CR)–非靶病灶消失，腫瘤標(biāo)記物正常。?未達(dá)完全緩解(IR)/穩(wěn)定（SD）–非靶病灶減少，但一個(gè)或多個(gè)非靶病灶存在；和/或腫瘤標(biāo)記物高于正常；如病灶減少、但腫瘤標(biāo)記物不正常，可判斷為SD。?疾病進(jìn)展(PD)–出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或非靶病灶明顯進(jìn)展。腫瘤總體療效評(píng)價(jià)(OverallResponse)評(píng)價(jià)依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無(wú)出現(xiàn)新病灶來(lái)判定。靶病灶非靶病灶新病灶總體評(píng)價(jià)

CRCR無(wú)CR