抗菌藥物監(jiān)督制度資料

抗菌藥物監(jiān)督制度（完整版）資

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抗菌藥物監(jiān)督管理制度一、總則為加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，避免和減少藥物不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》、《廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理辦法》等規(guī)定制定本院臨床合理用藥監(jiān)督管理細(xì)則。合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過程中，針對(duì)具體病人選用適宜的藥物，采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，通過適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體，達(dá)到有效防治、診斷疾病的目的，同時(shí)保護(hù)人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。二組織管理成立臨床合理用藥及抗菌藥監(jiān)督管理小組組長(zhǎng)：院長(zhǎng)副組長(zhǎng)：副院長(zhǎng)成員：下設(shè)辦公室在醫(yī)務(wù)科，任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作職責(zé)和任務(wù):1、根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標(biāo)和要求，并組織實(shí)施；2、定期開展合理用藥評(píng)價(jià)，對(duì)本院藥物使用情況進(jìn)行分析，對(duì)存在的問題及時(shí)提出改進(jìn)措施；3、定期公布全院及重點(diǎn)科室的常見病原菌及耐藥情況，提出經(jīng)驗(yàn)用藥方案；4、定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣教，努力提高合理用藥水平。三、臨床合理用藥的基本原則醫(yī)師在診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理的用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時(shí)醫(yī)師、護(hù)士要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)。醫(yī)師根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。門診部的用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。醫(yī)師不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書；使用中藥飲片、中成藥時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。醫(yī)師制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn)，結(jié)合患者病情和藥敏情況個(gè)體化用藥。充分考慮劑量、療程、給藥時(shí)間、給藥途徑，同時(shí)考慮藥物成本與療效比。可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干擾和影響，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的。對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反應(yīng)較大及價(jià)格昂貴的藥物實(shí)行審批制度。藥劑部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作；及時(shí)收集藥物安全性和療效等信息，為臨床用藥提供服務(wù)。藥師要主動(dòng)開展專題用藥調(diào)查和病歷用藥分析，提出合理用藥建議。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的同時(shí)，要進(jìn)行合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況應(yīng)告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并登記定期向合理用藥監(jiān)督小組報(bào)告。四、抗菌藥物分級(jí)使用管理根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)及全州縣的社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將我院使用的抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類（見表）進(jìn)行分級(jí)管理。非限制使用：經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格在25元以下的抗菌藥物。對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方。限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可用限制使用抗菌藥物治療?；颊咝栌孟拗剖褂每咕幬镏委煏r(shí)，應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī)療組長(zhǎng)同意，并在處方或病歷上簽名。特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格在50元以上。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)如敏感試驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)分管院長(zhǎng)審核同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征，除抗結(jié)核藥，性病治療外，門診處方抗菌藥物以單用為主（注射給藥時(shí)允許開一種口服抗菌藥），原則上不超過3日量，最多不超過7日；住院用抗菌藥物以二聯(lián)為主；特殊情況下如慢性感染性疾病的，經(jīng)診醫(yī)師必須在病歷上予以記載。重視病原微生物檢測(cè)工作切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平。檢驗(yàn)室要掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)，提高細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率，為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物提供依據(jù)。醫(yī)師對(duì)住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，以明確病原菌和藥敏情況，力求做到有樣必采。五、促進(jìn)合理用藥的監(jiān)管措施1.單品種用藥總量監(jiān)控季度公示制度，醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理員每季度利用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)本院?jiǎn)蝹€(gè)品種用藥總量進(jìn)行排序，報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組對(duì)排在前十位的藥品及其生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商進(jìn)行公示，藥事管理委員會(huì)認(rèn)定為明顯不合理的品種給予淘汰。2.醫(yī)師用藥監(jiān)控季度通報(bào)制度，醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理員每季度利用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)使用了公示的藥品的醫(yī)師，要按照其用藥數(shù)量進(jìn)行排序，報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組對(duì)排在前十位的醫(yī)師進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)。3.醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)通報(bào)制度，通過醫(yī)院行政總查房及每季度全面質(zhì)量管理，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》進(jìn)行抗菌藥物合理使用專項(xiàng)督查，發(fā)現(xiàn)的問題按照規(guī)定進(jìn)行處罰。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)行合理用藥分析，每月抽查醫(yī)師處方不得少于1000張，每次抽查注意樣本的代表性，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組，按照規(guī)定進(jìn)行處罰和內(nèi)部通報(bào)。4.藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常月預(yù)警制度，醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理員每月向藥庫提供月動(dòng)態(tài)分析用藥量居前十位的的藥品，對(duì)排在前十位的藥品及其生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商給予黃牌警告，第二個(gè)月仍在前十位的藥品停用2個(gè)月。5科室臨床用藥比月通報(bào)制度，醫(yī)院合理確定各科室用藥比例，財(cái)務(wù)科每月統(tǒng)計(jì)各科室收入與用藥比報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組，醫(yī)院利用院周會(huì)進(jìn)行通報(bào)。6.用藥日費(fèi)用控制，各藥房每月必須按照文件規(guī)定，統(tǒng)計(jì)上報(bào)，臨床合理用藥監(jiān)督小組按規(guī)定進(jìn)行處罰?？咕幬锾幏綑?quán)限、調(diào)劑資格管理制度與程序根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，就我院抗菌藥醫(yī)師處方權(quán)限、藥師調(diào)劑資格與程序做以下規(guī)定：一、抗菌藥臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化培訓(xùn)（一）醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作有記錄。（二）醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)落實(shí)到每名醫(yī)師。（三）藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格落實(shí)到每名藥師。（四）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：1、《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范性文件；2、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；3、抗菌藥物臨床應(yīng)用及分級(jí)管理制度；4、細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；5、抗菌藥物不良反應(yīng)的防治；二、抗菌藥處方權(quán)限制度（一）經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)的醫(yī)師經(jīng)抗菌藥物相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科按照分線分級(jí)管理規(guī)定授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。（二）職稱晉升后抗菌藥使用權(quán)限的調(diào)整，醫(yī)師自己提出申請(qǐng)，交所在科室。提出申請(qǐng)的醫(yī)師所在科室根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫(yī)務(wù)科。（三）對(duì)給予或不給予抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師，醫(yī)務(wù)科以文件方式下發(fā)各科，并要求信息科及時(shí)在His系統(tǒng)授予相應(yīng)的抗菌藥物使用權(quán)限。（四）醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由醫(yī)務(wù)科予以取消：1、被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；2、考核不合格離崗培訓(xùn)期間；3、被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；4、不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；5、不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；6、因開具處方牟取私利。三、藥師調(diào)劑資格管理制度（一）具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)抗菌藥物相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科決定給予抗菌藥物處方調(diào)劑資格。（二）對(duì)給予或不給予抗菌藥調(diào)劑資格的藥師，醫(yī)務(wù)科以文件方式下發(fā)各科，并要求藥劑科嚴(yán)格按照是否具有抗菌藥物調(diào)劑資格安排工作。四、監(jiān)督管理（一）醫(yī)院定期將通過行政總查房督查處方、醫(yī)囑權(quán)限管理，要求隨機(jī)抽查處方與醫(yī)囑結(jié)果簽發(fā)醫(yī)師與授權(quán)管理名單保持一致＞95%,并對(duì)超規(guī)定越級(jí)使用抗菌藥醫(yī)師予以通報(bào)批評(píng)并按照規(guī)定給予處罰。（二）要求藥劑科應(yīng)規(guī)范調(diào)劑的工作模式，對(duì)藥師未按規(guī)定審核抗菌藥物處方、調(diào)劑、用藥交待或未對(duì)問題處方進(jìn)行有效干預(yù)的，應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施，并針對(duì)存在問題組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格按規(guī)定審核調(diào)劑處方，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，認(rèn)真落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。附件1:醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限取得的程序附件2:藥師抗菌藥物調(diào)劑資格取得的程序鹽城新東仁醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防性抗菌藥物使用制度一、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則（一）外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。（二）夕卜科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。夕卜科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。二、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用注意事項(xiàng)1.給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5?2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或失血量大（＞1500ml）,可手術(shù)中給予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短（＜2小時(shí)）的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。2.單次劑量：嚴(yán)格按照藥品說明書，如藥品說明書沒有說明具體劑量均按照一般感染的治療量給藥，例如頭孢呋辛說明書：1）—般用法，一次0.75—1.5g,q8h;2）嚴(yán)重感染或罕見敏感菌引起的感染，3）1.5g,q6h;4）腦膜炎，每8小時(shí)不超過3g,。當(dāng)我們選擇作為預(yù)防感染時(shí)按照1）一般用法，一次0.75—1.5g。具體劑量根據(jù)患者的情況（如體重）決定。注意溶媒的選擇：部分頭孢類抗生素的水溶液在pH值6-7時(shí)最穩(wěn)定，酸性或堿性水溶液中均可加速其水解，葡萄糖注射液pH為3.2?5.5，且葡萄糖是一種具有還原性的糖，選用葡萄糖做溶媒能促進(jìn)阡內(nèi)酰胺類抗生素水解，且其在pH3.6的溶液中l(wèi)h抗菌效價(jià)損失10%左右故不宜選用。應(yīng)選用0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，盡量在短時(shí)間（50?60min）內(nèi)注射完。溶媒量要適量，例如對(duì)頭孢類藥物過敏患者在針對(duì)G+選用克林霉素時(shí)，說明書有明確規(guī)定每600mg用100—200ml;針對(duì)G-選用氨曲南時(shí)，說明書明確規(guī)定每1g至少加入100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中。4.不要隨意更換藥品：盡量使用初選藥物，如果更換將導(dǎo)致初選藥起不到到效果，更換的藥物起不到預(yù)防用藥的作用，據(jù)很多資料顯示，術(shù)后預(yù)防用藥和整個(gè)圍手術(shù)期不用藥物，發(fā)生感染的幾率相差不大。5.聯(lián)合用藥：大多無需聯(lián)合用藥。硝基咪唑類抗菌藥物雖然有較好的抗厭氧菌作用，但并非所有的手術(shù)部位感染都有厭氧菌參與，只有涉及口腔、下消化道、陰道感染的手術(shù)，才需要使用這類藥物如甲硝唑。6.某些抗菌藥物雖然歸為二代頭孢，但是不能作為預(yù)防用藥，如頭孢西丁，很多資料歸為二代頭孢，但是此藥本身為頭霉素類藥物，是不能作為切口預(yù)防用藥。三、附：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題通知衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2021-03-2518:19:13衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕38號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕48號(hào)）下發(fā)以來，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)，取得了一定的成效，部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用比例有所下降，圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用進(jìn)一步規(guī)范。為繼續(xù)推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，根據(jù)2021年度全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，現(xiàn)就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題通知如下：一、以嚴(yán)格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（見附件）選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。I類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。二嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為夕卜科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中啡限制使用”、“限制使用〃和〃特殊使用〃的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)情況，以下藥物作為〃特殊使用〃類別管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況增加〃特殊使用〃類別抗菌藥物品種。（一）第四代頭孢菌素：頭孢毗肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；（二）碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替KAO拉寧、利奈唑胺等；（四）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。〃特殊使用〃抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用〃特殊使用〃抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求，加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。三級(jí)醫(yī)院要建立規(guī)范的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，提高病原學(xué)診斷水平，定期分析報(bào)告本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況；要根據(jù)全國(guó)和本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)干預(yù)措施。（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。我部將根據(jù)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)