多臺血液細胞分析儀質(zhì)控方法建立的探討

7/7多臺血液細胞分析儀質(zhì)控方法建立的探討【摘要】

目的

建立一種適合于本科的多臺血細胞分析儀的實驗室的全血室內(nèi)質(zhì)控方法。方法

一、選擇最為“高檔”的儀器作“標準"儀器,在“利用規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)"的情況下測量結果定為“標準”,檢測新鮮全血，與另兩臺血球儀結果作對比,計算三者結果的偏差％，以測定日期為橫坐標，變異百分率結果為縱坐標繪制質(zhì)控圖，利用Wesgａrｄ規(guī)則來判斷檢測結果偏差%是否在控.二、選用血液分析儀的移動均值質(zhì)控法監(jiān)測指標MCＶ，ＭＣH，MCＨC。分析判斷儀器檢測系統(tǒng)是否正常工作，檢測的準確性如何。三、人為指定兩種SWELAB全血血細胞分析儀結果一致（接近）,與另一種全血分析儀對比結果

通過三種方法互相補充可使三儀器間結果無顯著性差異，可以保證實驗室結果的準確性和一致性，也可以節(jié)約資金。結論

該方法值得應用，但仍需完善?！娟P鍵詞】

室內(nèi)質(zhì)控；血細胞分析儀?隨著時代的進步及科學技術的不斷發(fā)展,血細胞分析儀已經(jīng)被廣泛應用,很多實驗室里都已配備了不同品牌、不同檔次的多臺血細胞分析儀，為了節(jié)約開支，同時確保不同儀器之間結果的統(tǒng)一，我們嘗試選取一種可靠的全血細胞室內(nèi)質(zhì)控的方法,現(xiàn)以ＳYSMEXPOＣＨ10０i和SWELABAC92０及SWＥＬＡBＡC920ＥO為例，選用三種不同質(zhì)控方法介紹如下。1

材料1。1

儀器

ＳYＳMEＸＰOＣＨ１００ｉ全自動血細胞分析儀,SWELＡＢAＣ9２０血細胞分析儀,SWELABAC920EO血細胞分析儀。試劑

三臺儀器均使用煙臺綠洲醫(yī)用器械有限公司提供的三種類型全血測定配套試劑，包括稀釋液、溶血素及清潔液。其中兩臺SＷＥＬＡB全血分析儀使用試劑相同。全血質(zhì)控由四川邁克公司提供。1.３

樣品

靜脈血(EDTA-Ｋ2抗凝真空管采集）分別采自我院療養(yǎng)員及健康體檢病人.1．4分析軟件瑞美公司的檢驗數(shù)據(jù)處理軟件，微軟公司的ＥXCEL數(shù)據(jù)處理軟件。2

方法2。1

原理

2．１.１

在日常使用中我們發(fā)現(xiàn)SYSMEXPＯCH１０0ｉ血細胞分析儀較兩臺AC系列其穩(wěn)定性和重復性較好，所以我們以ＰOCH100ｉ血細胞分析儀為標準儀器，以標準方法進行標定,POCH１00i的參數(shù)測定值為標準值，對比兩臺SＷELAB分析儀按公式計算變異百率.以測定日期為橫坐標，變異百分率結果為縱坐標繪制質(zhì)控圖。利用Wesｇaｒd規(guī)則來判斷檢測結果偏差%是否在控。

２。1.2血液分析儀的移動均值質(zhì)控法是不需要質(zhì)控品而只需要患者檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)控方法，選用來我院健康療養(yǎng)的療養(yǎng)員和健康體檢人員.通過EXCEL軟件分析檢測結果監(jiān)測ＭＣV,MＣH，MCHC。XB法分析可以判斷儀器檢測系統(tǒng)是否正常工作,檢測的準確性如何。2．1．３兩臺SWELAB公司全血細胞分析儀盡管外觀、型號不同,AC９2０ＥＯ是AC９20的小幅度升級版本,比其多一個嗜酸細胞計數(shù)功能。其計數(shù)原理完全相同，內(nèi)部電腦版在使用中也可以互換，僅AC9２0EO管路系統(tǒng)比AC920多一個加樣閥門,且其對系統(tǒng)計數(shù)比色無影響。故可以人為的認定兩者同一份標本多次測定的均值應一致（接近）。通過定值質(zhì)控品的測定及病人標本的多次測定,計算均值，找出中間值，標定兩者結果為中間值3操作3.1。１ＳYＳMEXPOCH1０0ｉ血細胞分析儀的校準：利用規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)使用配套試劑，用配套校準物定期進行儀器校準，同時3．1.2SYＳMＥＸPＯＣＨ1００i血細胞分析儀與邁克公司提供的定值全血質(zhì)控物的比對；用中值全血質(zhì)控物在PＯCH1００ｉ血細胞分析儀上進行測定，每周兩次,繪制質(zhì)控圖，運用Wesgarｄ規(guī)則來判斷檢測結果是否在控。3．1。3SＹSMEXＰOCH1０0ｉ血細胞分析儀與其它2臺血細胞分析儀的比對：每天選取兩份病人新鮮全血,分別在ＰＯCH１00i、AC92０和ＳWAC９２0EO血細胞分析儀上嚴格按操作說明書進行測定,每個標本重復3次記錄HGB、RBC、MCV、ＷＢＣ及PLT結果并計算均值。實驗測定在采血后2小時內(nèi)完成。３。1。４以SYSＭEXPOCＨ1０0ｉ血細胞分析儀為標準儀器，POＣＨ100ｉ的參數(shù)測定值為正確值，按公式計算變異百率。?變異百分率％=測定值—正確值/正確值×100

采用HGB±3%、RBC±4％、ＭCV±4％、WBC±7％、ＰＬT±１0％控制線來確定新鮮全血質(zhì)控圖控制界限,以測定日期為橫坐標,變異百分率結果為縱坐標繪制質(zhì)控圖.3。2。１每天通過瑞美公司檢驗數(shù)據(jù)處理軟件,運用其結果報表自動生成標準EXＣEL格式文件功能，統(tǒng)計分析２0例正常人MCV，ＭCＨ，MCHC均值,與推薦值比較,觀察其變化,進行儀器調(diào)節(jié)。（1）推薦值：MCV=89．5fl、ＭＣH=30。0ｐg、MCＨC=340ｇ/L（國際公認)。(２）改進值：測定2０例正常人標本,如均值在推薦值+－3%內(nèi),且CＶ<１．５%,可取此均值作靶值。否則重做，再否則可能儀器試劑標本構成比有問題。(3）計算法：測定２５0—10０0例標本計算上述三項參數(shù)的均值作為靶值(先決條件為測定系統(tǒng)確保無誤）?？刂葡薮_定:靶值+－3%。3．３.1因兩臺ＳＷELＡＢ全血分析儀采用全血通道抗凝血用量大,故選用同批號全血質(zhì)控兩臺儀器分別測試１1次，去處第一次結果分別計算各參比項第2至第１１次結果均值，找出中間值，人為指定結果向中間值靠攏。選用10名健康病人全血，分別測試2次，觀察WＢC分類情況,人為指定結果向中間值靠攏。4結果表１SYSＭEXPOＣH１00ｉ血細胞分析儀質(zhì)控測試結果與靶值比較從表1可見，ＳYＳＭEXPＯCH1０0i中值全血質(zhì)控物的測定結果均值與靶值非常接近。4。1。2表2SYＳＭEXＰOＣH1０0i血細胞分析儀與其它2臺儀器測定結果間比較TWBCTＷRBＣＴHＧBTMCVTPＬTＡC9200．9９900．99990。９9010．98690．6937ＡC9２0EO0。99９0０。９9990．9８32０。9582０.６451表2顯示了SYSMEXＰＯCH100ｉ與其它2臺儀器測定間的比對結果，測試參數(shù)WＢC、RＢＣ、HＧB和MCV的相關系數(shù)均〉0.95８2,表明ＰOCH１00i與其它2臺儀器間結果的符合性良好；參數(shù)ＰLT的相關系數(shù)略差一些(0.6451~0．6937）,這可能與PLT本身受影響因素多結果不穩(wěn)定有關。４.1.3表3SYSMEXPOCＨ10０i血細胞分析儀為參比標準儀器,各儀器間月變異百分率結果變異百分率%WBCＲBCHＧBＭＣVPLT平均值3。６７１．941。422．1３5。97最小值2.3５１。310。981.8５4．７9最大值4．663。12１。8２2。4４7.54變異百分率的計算不僅揭示了測定值與標準值的在數(shù)值上的偏差而且還表明了這種偏差的性質(zhì)，即正偏差還是負偏差。但為計算方便，此處分析的僅僅是數(shù)值上的偏差，即將變異百分率取絕對值，計算以月為單位各儀器間變異百分率的結果。?4.2。1表4SWＥＬAB血細胞分析儀ＭCV結果與靶值比較通過血液分析儀的移動均值法的運用，可以得出針對SWELAB系列分析儀，其質(zhì)控測定結果MCV與官方提供靶值相差較大。討論盡管如今五分類血細胞分析儀已經(jīng)在檢驗科中的到了大范圍的應用,但在許多如我院這種二甲醫(yī)院中，三分群血細胞分析儀還是占了很大比例，尤其在有多臺不同型號的情況下，怎樣做好其質(zhì)量控制是一個不可避免的問題。通過我們的研究發(fā)現(xiàn)此三種方法各有其優(yōu)缺點.方法一優(yōu)點：推薦方法，經(jīng)過大量論證,結果可靠。方法一缺點：１．標準品價格昂貴，原廠標準品需從國外進口,儲存運輸麻煩，價格高昂。配套質(zhì)控品需要完善，需高、中、低值質(zhì)控血清。２．手工法定標人為因素影響較大。儀器提供的是客觀數(shù)據(jù)，而手工檢查提供的是主觀數(shù)據(jù)；儀器是大規(guī)模的分析，統(tǒng)計誤差小;儀器前后可比性強,手工法與個人狀態(tài)有關。ＨGＢ手工標定推薦氰化高鐵血紅蛋白法中試劑有劇毒.3．與上級醫(yī)院對比受時限等因素限制。４。嚴格上說需要一臺真正的標準儀器（至少五分類)。方法二優(yōu)點：1.操作簡便,可以及時進行。２。SWEＬAB分析儀推薦方法,結果可行.方法二缺點:1。其前提條件是患者必需是非?？疲ㄈ缪嚎苹蚰[瘤科)就診患者,即應為綜合醫(yī)院非專科患者標本,且每日標本量要大（大于100)。２.僅能提供MCV定標，在HGB、RBＣ準確的情況下可提供MCH、ＭCＨC標定.ＭCＨ＝HGB/RBC；ＭＣHC＝HＧB／ＨCT。方法三優(yōu)點：１．可以同時監(jiān)測多項檢驗結果。2。