產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述課件

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程內(nèi)容目的與范圍1職責(zé)與角色2流程與說(shuō)明3輸入與輸出4內(nèi)容目的與范圍1職責(zé)與角色2流程與說(shuō)明3輸入與輸出41.目的與范圍目的范圍通過(guò)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的內(nèi)部控制程序，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)能夠滿足顧客的需求、符合法規(guī)和質(zhì)量的要求，并致力于不斷提升產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)效率。本文件適用于實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)進(jìn)行的所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。對(duì)新產(chǎn)品和技術(shù)的研究應(yīng)參考本規(guī)范執(zhí)行。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或成本縮減的相關(guān)調(diào)查，不包含于本規(guī)范內(nèi)。1.目的與范圍目的范圍通過(guò)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的內(nèi)部控制程序2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)組織構(gòu)建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目的策劃、控制、報(bào)告和關(guān)閉，根據(jù)公司相關(guān)規(guī)程，形成項(xiàng)目運(yùn)行規(guī)則，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的決策。形成項(xiàng)目目標(biāo)和計(jì)劃，并根據(jù)計(jì)劃組織項(xiàng)目實(shí)施；測(cè)量、報(bào)告項(xiàng)目任務(wù)狀態(tài)，跟蹤并監(jiān)督項(xiàng)目各任務(wù)的執(zhí)行；識(shí)別、分析項(xiàng)目中的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施，保證項(xiàng)目的執(zhí)行得到控制。對(duì)影響項(xiàng)目整體進(jìn)度的重要問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提交給實(shí)驗(yàn)室主任或總經(jīng)理；負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的跨部門(mén)溝通與協(xié)調(diào)，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的整體目標(biāo)；項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)組織構(gòu)建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；形成項(xiàng)目目標(biāo)和計(jì)劃，并根2.職責(zé)與角色項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)明確項(xiàng)目的目標(biāo)和計(jì)劃，理解和分析項(xiàng)目的各項(xiàng)要求、商業(yè)需求及質(zhì)量和法規(guī)要求；根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃和目標(biāo)，按照公司相關(guān)流程，按質(zhì)、按時(shí)、按預(yù)算完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，達(dá)成項(xiàng)目的預(yù)期材料成本；導(dǎo)入與項(xiàng)目產(chǎn)品相關(guān)的臨床應(yīng)用過(guò)程、訂單獲取過(guò)程、訂單實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品服務(wù)過(guò)程；識(shí)別、分析項(xiàng)目中的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施，保證項(xiàng)目的執(zhí)行得到控制。對(duì)影響項(xiàng)目整體進(jìn)度的重要問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提交給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；測(cè)量、報(bào)告項(xiàng)目任務(wù)狀態(tài)，實(shí)施項(xiàng)目變更控制，確保項(xiàng)目在有效控制中；負(fù)責(zé)輸出產(chǎn)品策劃及設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的項(xiàng)目類和技術(shù)類文檔，文檔的輸出過(guò)程應(yīng)符合《文件控制程序》并保證文檔的準(zhǔn)確性、完整性和有效性；積極參與項(xiàng)目溝通，保證項(xiàng)目協(xié)調(diào)、順暢；項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)2.職責(zé)與角色項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)明確項(xiàng)目的目標(biāo)和計(jì)劃，理解和分析項(xiàng)目2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)形成項(xiàng)目質(zhì)量保證計(jì)劃，跟蹤并監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況；根據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司相關(guān)流程的要求，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程及產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改過(guò)程中的階段性過(guò)程的符合性評(píng)審；風(fēng)險(xiǎn)分析小組負(fù)責(zé)識(shí)別所分析產(chǎn)品的潛在危害、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)/收益分析及綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)推薦項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)、項(xiàng)目計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃及其他項(xiàng)目和技術(shù)文檔；負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目的執(zhí)行過(guò)程，及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)項(xiàng)目中的重大問(wèn)題，跟蹤問(wèn)題狀態(tài)，及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目狀況；參與項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審；質(zhì)量保證專員產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析小組研發(fā)部長(zhǎng)2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)形成項(xiàng)目質(zhì)量保證計(jì)劃，跟蹤并監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的階段評(píng)審；負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、產(chǎn)品安全分析報(bào)告、產(chǎn)品安全管理報(bào)告、立項(xiàng)初審及設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審的批準(zhǔn)；參與監(jiān)督項(xiàng)目的執(zhí)行狀況，跟蹤重要問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)提供支持；負(fù)責(zé)新立項(xiàng)項(xiàng)目的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的各種資源；負(fù)責(zé)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)的批準(zhǔn)；監(jiān)督項(xiàng)目的執(zhí)行狀況，跟蹤重要問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)提供支持；總經(jīng)理助理/管理者代表總經(jīng)理2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的階段評(píng)審；負(fù)責(zé)新立項(xiàng)項(xiàng)目的批準(zhǔn)；3.流程與說(shuō)明3.流程與說(shuō)明3.流程與說(shuō)明3.流程與說(shuō)明3.1概要項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)品生命周期管理概念產(chǎn)品建議定義與策劃設(shè)計(jì)與執(zhí)行驗(yàn)證確認(rèn)與轉(zhuǎn)換量產(chǎn)啟動(dòng)與監(jiān)控維護(hù)結(jié)束項(xiàng)目管理過(guò)程設(shè)計(jì)更改過(guò)程設(shè)計(jì)控制開(kāi)始產(chǎn)品發(fā)布項(xiàng)目結(jié)束項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人明確設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審3.1概要項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)品生命周期管理概念產(chǎn)品建議定義3.2流程圖3.2流程圖3.3說(shuō)明3.3說(shuō)明3.3說(shuō)明3.3說(shuō)明3.3.1產(chǎn)品建議產(chǎn)品建議外部市場(chǎng)需求政策環(huán)境技術(shù)趨勢(shì)產(chǎn)品規(guī)劃技術(shù)水平資源狀況內(nèi)部3.3.1產(chǎn)品建議產(chǎn)品建議外部市場(chǎng)需求政策環(huán)境技術(shù)趨勢(shì)產(chǎn)品3.3.2定義與策劃系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)生產(chǎn)需求市場(chǎng)需求法規(guī)需求應(yīng)用需求服務(wù)需求項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)項(xiàng)目體制表質(zhì)量計(jì)劃資金狀況人力狀況設(shè)備狀況3.3.2定義與策劃系統(tǒng)需求生產(chǎn)需求市場(chǎng)需求法規(guī)需求應(yīng)用需3.3.2定義與策劃評(píng)審記錄3.3.2定義與策劃評(píng)審記錄3.3.3設(shè)計(jì)執(zhí)行樣品3.3.3設(shè)計(jì)執(zhí)行樣品3.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.3.5設(shè)計(jì)確認(rèn)與轉(zhuǎn)換系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)系統(tǒng)確認(rèn)規(guī)格書(shū)生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品確認(rèn)以臨床試驗(yàn)為主以工藝驗(yàn)證為主設(shè)計(jì)向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換系統(tǒng)確認(rèn)報(bào)告書(shū)3.3.5設(shè)計(jì)確認(rèn)與轉(zhuǎn)換系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)系統(tǒng)確認(rèn)規(guī)格書(shū)生產(chǎn)過(guò)3.3.6量產(chǎn)啟動(dòng)及監(jiān)控設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，表示產(chǎn)品已具備《系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)》所要求的各項(xiàng)指標(biāo)，可以接受客戶的訂購(gòu)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編寫(xiě)《產(chǎn)品發(fā)布通知》，正式宣告產(chǎn)品上市。該階段產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量逐漸提升，產(chǎn)品的采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、物流等工作由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)逐漸轉(zhuǎn)移為各部門(mén)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性。3.3.6量產(chǎn)啟動(dòng)及監(jiān)控設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，表示產(chǎn)品已具備3.3.7結(jié)項(xiàng)按計(jì)劃完成項(xiàng)目的所有工作完成文檔的存檔和轉(zhuǎn)移完成項(xiàng)目評(píng)估并更新歷史數(shù)據(jù)移交存在的問(wèn)題釋放人力資源完成項(xiàng)目物資的處理結(jié)項(xiàng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.3.7結(jié)項(xiàng)按計(jì)劃完成項(xiàng)目的所有工作完成文檔的存檔和轉(zhuǎn)移3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.5設(shè)計(jì)控制與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.5設(shè)計(jì)控制與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述pptClicktoeditcompanyslogan.ThankYou!產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述pptClicktoeditcompanyslogan.1.一個(gè)要將中國(guó)歸于中央集權(quán)下的專制一統(tǒng)，一個(gè)要恢復(fù)天下到六國(guó)時(shí)代諸侯聯(lián)盟的松散政制。這看上去好像只是一個(gè)是否認(rèn)同統(tǒng)一的歷史趨勢(shì)的問(wèn)題，現(xiàn)代人常常站在統(tǒng)一的立場(chǎng)上去批判項(xiàng)羽，仿佛只有用鐵騎掃平了六國(guó)的秦王才算是一個(gè)民族英雄，其實(shí)問(wèn)題并不這么簡(jiǎn)單。2.誦讀識(shí)記能力。不少學(xué)生雖然能對(duì)課文進(jìn)行朗讀，但大多是“小和尚念經(jīng)——有口無(wú)心”，不能通過(guò)誦讀去糾正預(yù)習(xí)偏差，正字音、明字形，把握好句讀、停頓、重音、節(jié)奏、語(yǔ)氣等，疏通文義，理解大意，變成了“為讀而讀”；有的則是“為背而讀”，要求背誦的段落就去誦讀，反之則拋擲一邊，這種支離破碎、割裂全篇、只言片語(yǔ)的背誦，將嚴(yán)重影響到對(duì)全篇文章的理解3.可以設(shè)想，即使沒(méi)有秦的武力，天下也終將歸于一體，這也為漢以后的歷史實(shí)際所一次次證明。無(wú)可否認(rèn)的是，秦王的鐵騎確實(shí)使這一過(guò)程大大簡(jiǎn)化了?？瓷先?，歷史似乎少走了許多彎路，細(xì)想來(lái)卻又未必。4.先不說(shuō)鐵騎下呻吟的民眾，是否也有追求自己那一點(diǎn)卑微的生活自由的權(quán)力，就是從文明的發(fā)展來(lái)說(shuō)，統(tǒng)一的后果也有許多地方值得懷疑。5.中央集權(quán)確實(shí)加強(qiáng)了國(guó)家的權(quán)力，使秦漢帝國(guó)成為當(dāng)時(shí)世界上少有匹敵的強(qiáng)大力量。但是，作為代價(jià)，從原始社會(huì)時(shí)代開(kāi)始積累起來(lái)的那一種有限民主（哪怕是統(tǒng)治階級(jí)內(nèi)部民主），也徹底喪失了。6.春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期縱橫捭闔的士，逐漸變成了可以“倡優(yōu)畜之”的文人。當(dāng)秦軍焚燒著六國(guó)的宮殿，將天下一切珍奇全都劫掠匯聚向咸陽(yáng)時(shí)，中華文明也就從多元變成了一元，從多中心變成了一個(gè)或最多兩三個(gè)中心（所謂“兩都”或“三都”）。7.這篇文言文深刻揭露“宮市”對(duì)勞動(dòng)人民的殘酷剝削，同時(shí)反映了古代時(shí)宦者（太監(jiān)）對(duì)貧苦農(nóng)民百姓的收費(fèi)的貪婪！選文中的賣柴翁卻表現(xiàn)出強(qiáng)烈的反抗精神，在被逼走投無(wú)路的情況下，奮起反抗，怒毆宦者，是因?yàn)殚L(zhǎng)期被壓迫，內(nèi)心積壓的憤恨都發(fā)泄了出來(lái)。8.文言文要掌握的知識(shí)點(diǎn)確實(shí)比較多，實(shí)詞、虛詞、通假字、古今義、詞類活用、特殊句式，還有相關(guān)的文體文化常識(shí)等，都是要求學(xué)生識(shí)記的內(nèi)容，但從學(xué)生課堂活動(dòng)的表現(xiàn)來(lái)看，他們文言知識(shí)掌握之薄弱令人擔(dān)憂。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt1.一個(gè)要將中國(guó)歸于中央集權(quán)下的專制一統(tǒng)，一個(gè)要恢復(fù)天下到六產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程內(nèi)容目的與范圍1職責(zé)與角色2流程與說(shuō)明3輸入與輸出4內(nèi)容目的與范圍1職責(zé)與角色2流程與說(shuō)明3輸入與輸出41.目的與范圍目的范圍通過(guò)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的內(nèi)部控制程序，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)能夠滿足顧客的需求、符合法規(guī)和質(zhì)量的要求，并致力于不斷提升產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)效率。本文件適用于實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)進(jìn)行的所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。對(duì)新產(chǎn)品和技術(shù)的研究應(yīng)參考本規(guī)范執(zhí)行。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或成本縮減的相關(guān)調(diào)查，不包含于本規(guī)范內(nèi)。1.目的與范圍目的范圍通過(guò)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的內(nèi)部控制程序2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)組織構(gòu)建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目的策劃、控制、報(bào)告和關(guān)閉，根據(jù)公司相關(guān)規(guī)程，形成項(xiàng)目運(yùn)行規(guī)則，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的決策。形成項(xiàng)目目標(biāo)和計(jì)劃，并根據(jù)計(jì)劃組織項(xiàng)目實(shí)施；測(cè)量、報(bào)告項(xiàng)目任務(wù)狀態(tài)，跟蹤并監(jiān)督項(xiàng)目各任務(wù)的執(zhí)行；識(shí)別、分析項(xiàng)目中的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施，保證項(xiàng)目的執(zhí)行得到控制。對(duì)影響項(xiàng)目整體進(jìn)度的重要問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提交給實(shí)驗(yàn)室主任或總經(jīng)理；負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的跨部門(mén)溝通與協(xié)調(diào)，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的整體目標(biāo)；項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)組織構(gòu)建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；形成項(xiàng)目目標(biāo)和計(jì)劃，并根2.職責(zé)與角色項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)明確項(xiàng)目的目標(biāo)和計(jì)劃，理解和分析項(xiàng)目的各項(xiàng)要求、商業(yè)需求及質(zhì)量和法規(guī)要求；根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃和目標(biāo)，按照公司相關(guān)流程，按質(zhì)、按時(shí)、按預(yù)算完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，達(dá)成項(xiàng)目的預(yù)期材料成本；導(dǎo)入與項(xiàng)目產(chǎn)品相關(guān)的臨床應(yīng)用過(guò)程、訂單獲取過(guò)程、訂單實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品服務(wù)過(guò)程；識(shí)別、分析項(xiàng)目中的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施，保證項(xiàng)目的執(zhí)行得到控制。對(duì)影響項(xiàng)目整體進(jìn)度的重要問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提交給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；測(cè)量、報(bào)告項(xiàng)目任務(wù)狀態(tài)，實(shí)施項(xiàng)目變更控制，確保項(xiàng)目在有效控制中；負(fù)責(zé)輸出產(chǎn)品策劃及設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的項(xiàng)目類和技術(shù)類文檔，文檔的輸出過(guò)程應(yīng)符合《文件控制程序》并保證文檔的準(zhǔn)確性、完整性和有效性；積極參與項(xiàng)目溝通，保證項(xiàng)目協(xié)調(diào)、順暢；項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)2.職責(zé)與角色項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)明確項(xiàng)目的目標(biāo)和計(jì)劃，理解和分析項(xiàng)目2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)形成項(xiàng)目質(zhì)量保證計(jì)劃，跟蹤并監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況；根據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司相關(guān)流程的要求，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程及產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改過(guò)程中的階段性過(guò)程的符合性評(píng)審；風(fēng)險(xiǎn)分析小組負(fù)責(zé)識(shí)別所分析產(chǎn)品的潛在危害、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)/收益分析及綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)推薦項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)、項(xiàng)目計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃及其他項(xiàng)目和技術(shù)文檔；負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目的執(zhí)行過(guò)程，及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)項(xiàng)目中的重大問(wèn)題，跟蹤問(wèn)題狀態(tài)，及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目狀況；參與項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審；質(zhì)量保證專員產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析小組研發(fā)部長(zhǎng)2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)形成項(xiàng)目質(zhì)量保證計(jì)劃，跟蹤并監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的階段評(píng)審；負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、產(chǎn)品安全分析報(bào)告、產(chǎn)品安全管理報(bào)告、立項(xiàng)初審及設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審的批準(zhǔn)；參與監(jiān)督項(xiàng)目的執(zhí)行狀況，跟蹤重要問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)提供支持；負(fù)責(zé)新立項(xiàng)項(xiàng)目的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的各種資源；負(fù)責(zé)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)的批準(zhǔn)；監(jiān)督項(xiàng)目的執(zhí)行狀況，跟蹤重要問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)提供支持；總經(jīng)理助理/管理者代表總經(jīng)理2.職責(zé)與角色負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的階段評(píng)審；負(fù)責(zé)新立項(xiàng)項(xiàng)目的批準(zhǔn)；3.流程與說(shuō)明3.流程與說(shuō)明3.流程與說(shuō)明3.流程與說(shuō)明3.1概要項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)品生命周期管理概念產(chǎn)品建議定義與策劃設(shè)計(jì)與執(zhí)行驗(yàn)證確認(rèn)與轉(zhuǎn)換量產(chǎn)啟動(dòng)與監(jiān)控維護(hù)結(jié)束項(xiàng)目管理過(guò)程設(shè)計(jì)更改過(guò)程設(shè)計(jì)控制開(kāi)始產(chǎn)品發(fā)布項(xiàng)目結(jié)束項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人明確設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審3.1概要項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)品生命周期管理概念產(chǎn)品建議定義3.2流程圖3.2流程圖3.3說(shuō)明3.3說(shuō)明3.3說(shuō)明3.3說(shuō)明3.3.1產(chǎn)品建議產(chǎn)品建議外部市場(chǎng)需求政策環(huán)境技術(shù)趨勢(shì)產(chǎn)品規(guī)劃技術(shù)水平資源狀況內(nèi)部3.3.1產(chǎn)品建議產(chǎn)品建議外部市場(chǎng)需求政策環(huán)境技術(shù)趨勢(shì)產(chǎn)品3.3.2定義與策劃系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)生產(chǎn)需求市場(chǎng)需求法規(guī)需求應(yīng)用需求服務(wù)需求項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)項(xiàng)目體制表質(zhì)量計(jì)劃資金狀況人力狀況設(shè)備狀況3.3.2定義與策劃系統(tǒng)需求生產(chǎn)需求市場(chǎng)需求法規(guī)需求應(yīng)用需3.3.2定義與策劃評(píng)審記錄3.3.2定義與策劃評(píng)審記錄3.3.3設(shè)計(jì)執(zhí)行樣品3.3.3設(shè)計(jì)執(zhí)行樣品3.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.3.5設(shè)計(jì)確認(rèn)與轉(zhuǎn)換系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)系統(tǒng)確認(rèn)規(guī)格書(shū)生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品確認(rèn)以臨床試驗(yàn)為主以工藝驗(yàn)證為主設(shè)計(jì)向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換系統(tǒng)確認(rèn)報(bào)告書(shū)3.3.5設(shè)計(jì)確認(rèn)與轉(zhuǎn)換系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)系統(tǒng)確認(rèn)規(guī)格書(shū)生產(chǎn)過(guò)3.3.6量產(chǎn)啟動(dòng)及監(jiān)控設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，表示產(chǎn)品已具備《系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)》所要求的各項(xiàng)指標(biāo)，可以接受客戶的訂購(gòu)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編寫(xiě)《產(chǎn)品發(fā)布通知》，正式宣告產(chǎn)品上市。該階段產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量逐漸提升，產(chǎn)品的采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、物流等工作由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)逐漸轉(zhuǎn)移為各部門(mén)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性。3.3.6量產(chǎn)啟動(dòng)及監(jiān)控設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，表示產(chǎn)品已具備3.3.7結(jié)項(xiàng)按計(jì)劃完成項(xiàng)目的所有工作完成文檔的存檔和轉(zhuǎn)移完成項(xiàng)目評(píng)估并更新歷史數(shù)據(jù)移交存在的問(wèn)題釋放人力資源完成項(xiàng)目物資的處理結(jié)項(xiàng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.3.7結(jié)項(xiàng)按計(jì)劃完成項(xiàng)目的所有工作完成文檔的存檔和轉(zhuǎn)移3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.4評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.5設(shè)計(jì)控制與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt3.5設(shè)計(jì)控制與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt4.輸入與輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述pptClicktoeditcompanyslogan.ThankYou!產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程概述pptClicktoeditcompanyslogan.1.一個(gè)要將中國(guó)歸于中央集權(quán)下的專制一統(tǒng)，一個(gè)要恢復(fù)天下到六國(guó)時(shí)代諸侯聯(lián)盟的松散政制。這看上去好像只是一個(gè)是否認(rèn)同統(tǒng)一的歷史趨勢(shì)的問(wèn)題，現(xiàn)代人常常站在統(tǒng)一的立場(chǎng)上去批判項(xiàng)羽，仿佛只有用鐵騎掃平了六國(guó)的秦王才算是一個(gè)民族英雄，其實(shí)問(wèn)題并不這么簡(jiǎn)單。2.誦讀識(shí)記能力。不少學(xué)生雖然能對(duì)課文進(jìn)行朗讀，但大多是“小和尚念經(jīng)——有口無(wú)心”，不能通過(guò)誦讀去糾正預(yù)習(xí)偏差，正字音、明字形，把