金蓮清熱泡騰片課件

金蓮清熱泡騰片JINLIANQINGREPAOTENGPIAN天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片JINLIANQINGREPAOTE1成立日期——2009年11月11日注冊資本——5000萬元企業(yè)性質——有限責任公司員工人數——250人工廠占地——100畝天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片公司簡介成立日期——2009年11月11日天津中盛海天制藥有限公司產品綜述1臨床作用2天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片主要內容產品綜述1臨床作用2天津中盛海天制藥有限公司3金蓮花、大青葉君藥，清熱解毒石膏、知母臣藥，助君藥清解氣分之熱，使高燒速降生地、玄參佐藥，養(yǎng)陰清熱，增液潤燥，生津除煩，清營涼血而解毒苦杏仁佐藥，宣肺止咳祛痰諸藥合用，共奏清熱解毒，生津利咽，止咳化痰之效。傷寒論：白虎湯溫病條辨：增液湯天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片處方資料金蓮花、大青葉君藥，清熱解毒石膏、知母臣藥，助君藥清解氣分之4天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用清熱解毒，利咽生津，止咳祛痰。主治外感熱證。癥見高熱，口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠，可適用于流行性感冒，上呼吸道感染見有上述癥候者。【功能主治】天津中盛海天制藥有限公司5清熱解毒--------------------------------------抗病毒天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用風、寒、暑、濕、燥、火(溫、熱)，或疫毒如身熱汗多、發(fā)熱喜冷、手足煩熱。面赤煩躁、口渴喜冷飲．便秘或泄瀉熱臭、小便短赤等。溫病（外感熱證）病毒、細菌等發(fā)熱、咽干、咽痛；咳嗽等。流感、上感等清熱解毒--------------------------6天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用高熱口渴咽干咽痛咳嗽痰稠流行性感冒123上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、急性化膿性扁桃腺炎、咽結膜熱手足口病4急性氣管炎-支氣管炎清熱解毒利咽生津止咳祛痰天津中盛海天制藥有限公司7現代藥理證實石膏、知母能抑制炎癥反應，減少血液、中樞神經內的炎癥介質，從而起到退熱消炎作用。退熱天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用石膏知母現代藥理證實石膏、知母能抑制炎癥反應，減少血液、中樞神經內的8退熱開始退熱圖開始退熱時間：退熱起效時間是指服用藥物后體溫下降0.5℃所需要的時間。FAS分析結果表明：A組的中位退熱時間為0.5小時，95%可信區(qū)間為（0.5，1.0）小時。

天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用金蓮清熱泡騰片治療手足口病普通型臨床試驗統(tǒng)計分析報告書退熱開始退熱圖開始退熱時間：退熱起FAS分析結果表明：A組的9退熱完全退熱時間（小時）-FAS完全退熱時間：指服藥后體溫下降至≤37.2℃且24小時內不再反彈。金蓮中位完全退熱時間為16h金蓮清熱泡騰片擴大適應癥多中心臨床試驗統(tǒng)計分析報告書天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用完全退熱圖退熱完全退熱時間（小時）-FAS完全退熱時間：指服藥后體溫下10緩解咽干、咽痛、便秘癥狀促進腸道和呼吸道腺體的分泌以補藥之體，作瀉藥之用止咳化痰，潤腸通便

天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用生地玄參苦杏仁緩解咽干、咽痛、便秘癥狀促進腸道和呼吸道腺體的分泌天津中盛海11緩解咽痛、咳嗽、便秘癥狀金蓮清熱泡騰片擴大適應癥多中心臨床試驗統(tǒng)計分析報告書圖1用藥第5天次癥消失率天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片主要內容緩解咽痛、咳嗽、便秘癥狀金蓮清熱泡騰片擴大適應癥多中心臨床12標本兼治——抗病毒天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用金蓮花大青葉金蓮酸、牡荊甙、葒草甙和總黃酮

G+球菌和G-桿菌及綠膿桿菌呼吸道合胞病毒、A型流感病毒和副流感病毒（牡荊甙和葒草甙）廣譜抑菌，抑制多種病毒感染及增殖

甲型流感病毒、單純性皰疹病毒、柯薩奇病毒、巨細胞病毒、

乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒等

標本兼治——抗病毒天津中盛海天制藥有限公司13表1金蓮清熱泡騰片體外抗CoxA16和EV71的實驗總結金蓮清熱泡騰片體外抗CoxA16病毒、EV71病毒的研究藥效學總結報告天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用表1金蓮清熱泡騰片體外抗CoxA16和EV71的實驗總14天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥流行性感冒123上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、急性化膿性扁桃腺炎、咽結膜熱手足口病4急性氣管炎-支氣管炎天津中盛海天制藥有限公司15積極發(fā)揮中醫(yī)藥治療流感的優(yōu)勢

李連達張金艷李貽奎何萍中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院表2金蓮清熱制劑治療甲流的特點天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥流行性感冒積極發(fā)揮中醫(yī)藥治療流感的優(yōu)勢天津中盛海天制藥有限公司16上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療小兒急性上呼吸道感染療效觀察李竹英唐承愛表3兩組治療后主要癥狀、體征及血象比較（x±s,d）天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療小兒急性上呼吸道感染療效觀察天17金蓮清熱泡騰片治療小兒皰疹性咽峽炎42例肖苗苗表4兩組療效比較注：aχ2=4.494,p=0.034＜0.05天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療小兒皰疹性咽峽炎42例注：aχ2=4.418金蓮清熱泡騰片治療急性化膿性扁桃腺炎87例龐海江表5急性化膿性扁桃腺炎療效比較（例）注：治療組與對照組比較有效率：臨床指標資料的數據采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件分析，P＜0.05。天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療急性化膿性扁桃腺炎87例注：治療組與對19手足口病是由腸道病感染引起的

臨床癥候群，多數病例以發(fā)熱、手、

足、口腔等部位出現皮疹或皰疹為主

要癥狀；少數病例會引發(fā)腦炎、心肌

炎、肺水腫、遲緩性麻痹等癥狀。

引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多

種，常見有柯薩奇病毒A組、腸

道病毒EV71。

手足口病天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥手足口病是由腸道病感染引起的

臨床癥候群，多數病例以發(fā)熱20臨床基礎天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥臨床基礎天津中盛海天制藥有限公司21金蓮清熱泡騰片治療手足口病普通型（邪犯肺脾證），

在縮短熱程、促進手足口皰疹/皮疹的消退、加快腸道病

毒陰轉，以及改善中醫(yī)證候等方面均明顯優(yōu)于安慰劑?？梢悦黠@減少西醫(yī)退熱劑的使用劑量；研究過程未發(fā)生

重癥病例；未出現臨床不良反應，安全性檢測指標未出

現異常，提示臨床安全可靠。本藥物系泡騰片劑型，口感甜味，服用方便，易被患兒

接受，臨床依從性良好。天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥研究結論金蓮清熱泡騰片治療手足口病普通型（邪犯肺脾證），

在縮22天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片總結流行性感冒123上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、急性化膿性扁桃腺炎、咽結膜熱手足口病4急性氣管炎-支氣管炎天津中盛海天制藥有限公司23天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床配伍天津中盛海天制藥有限公司24中藥口服泡騰片現代中藥技術傳統(tǒng)方劑+現代劑型西藥的形+中藥的性攜帶方便無糖型口感酸甜提高生物利用度天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片劑型特點中藥口服現代中藥技術攜帶方便口感酸甜提高生物利用度天津中盛海25【注意事項】虛寒泄瀉者不宜服用【有效期】24個月【批準文號】國藥準字Z20103076天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片用法用量【注意事項】虛寒泄瀉者不宜服用天津中盛海天制藥有限公司26天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片注意事項減半停藥水樣便沖泡溶解后服用水溫：滾水水量服用方法天津中盛海天制藥有限公司27天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片產品綜述

2009年入選流感、人禽流感中醫(yī)藥用藥參考目錄2009年入選《甲型H1N1流感診療方案》2009年入選《中醫(yī)藥防治手足口病臨床技術指南》2010年入選《手足口病診療指南》2011年2月入選《流行性感冒診斷與治療指南》2013年入選《人感染H7N9禽流感診療方案》

2010年5月國家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項專家將其列入《中醫(yī)藥治療手足口病的臨床方案與診療規(guī)律研究》2013年1月金蓮清熱泡騰片增加適應癥臨床研究天津中盛海天制藥有限公司28天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片THANKYOU！|horusck@163.com天津中盛海天制藥有限公司29金蓮清熱泡騰片JINLIANQINGREPAOTENGPIAN天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片JINLIANQINGREPAOTE30成立日期——2009年11月11日注冊資本——5000萬元企業(yè)性質——有限責任公司員工人數——250人工廠占地——100畝天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片公司簡介成立日期——2009年11月11日天津中盛海天制藥有限公司產品綜述1臨床作用2天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片主要內容產品綜述1臨床作用2天津中盛海天制藥有限公司32金蓮花、大青葉君藥，清熱解毒石膏、知母臣藥，助君藥清解氣分之熱，使高燒速降生地、玄參佐藥，養(yǎng)陰清熱，增液潤燥，生津除煩，清營涼血而解毒苦杏仁佐藥，宣肺止咳祛痰諸藥合用，共奏清熱解毒，生津利咽，止咳化痰之效。傷寒論：白虎湯溫病條辨：增液湯天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片處方資料金蓮花、大青葉君藥，清熱解毒石膏、知母臣藥，助君藥清解氣分之33天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用清熱解毒，利咽生津，止咳祛痰。主治外感熱證。癥見高熱，口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠，可適用于流行性感冒，上呼吸道感染見有上述癥候者?！竟δ苤髦巍刻旖蛑惺⒑Ｌ熘扑幱邢薰?4清熱解毒--------------------------------------抗病毒天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用風、寒、暑、濕、燥、火(溫、熱)，或疫毒如身熱汗多、發(fā)熱喜冷、手足煩熱。面赤煩躁、口渴喜冷飲．便秘或泄瀉熱臭、小便短赤等。溫?。ㄍ飧袩嶙C）病毒、細菌等發(fā)熱、咽干、咽痛；咳嗽等。流感、上感等清熱解毒--------------------------35天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用高熱口渴咽干咽痛咳嗽痰稠流行性感冒123上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、急性化膿性扁桃腺炎、咽結膜熱手足口病4急性氣管炎-支氣管炎清熱解毒利咽生津止咳祛痰天津中盛海天制藥有限公司36現代藥理證實石膏、知母能抑制炎癥反應，減少血液、中樞神經內的炎癥介質，從而起到退熱消炎作用。退熱天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用石膏知母現代藥理證實石膏、知母能抑制炎癥反應，減少血液、中樞神經內的37退熱開始退熱圖開始退熱時間：退熱起效時間是指服用藥物后體溫下降0.5℃所需要的時間。FAS分析結果表明：A組的中位退熱時間為0.5小時，95%可信區(qū)間為（0.5，1.0）小時。

天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用金蓮清熱泡騰片治療手足口病普通型臨床試驗統(tǒng)計分析報告書退熱開始退熱圖開始退熱時間：退熱起FAS分析結果表明：A組的38退熱完全退熱時間（小時）-FAS完全退熱時間：指服藥后體溫下降至≤37.2℃且24小時內不再反彈。金蓮中位完全退熱時間為16h金蓮清熱泡騰片擴大適應癥多中心臨床試驗統(tǒng)計分析報告書天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用完全退熱圖退熱完全退熱時間（小時）-FAS完全退熱時間：指服藥后體溫下39緩解咽干、咽痛、便秘癥狀促進腸道和呼吸道腺體的分泌以補藥之體，作瀉藥之用止咳化痰，潤腸通便

天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用生地玄參苦杏仁緩解咽干、咽痛、便秘癥狀促進腸道和呼吸道腺體的分泌天津中盛海40緩解咽痛、咳嗽、便秘癥狀金蓮清熱泡騰片擴大適應癥多中心臨床試驗統(tǒng)計分析報告書圖1用藥第5天次癥消失率天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片主要內容緩解咽痛、咳嗽、便秘癥狀金蓮清熱泡騰片擴大適應癥多中心臨床41標本兼治——抗病毒天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用金蓮花大青葉金蓮酸、牡荊甙、葒草甙和總黃酮

G+球菌和G-桿菌及綠膿桿菌呼吸道合胞病毒、A型流感病毒和副流感病毒（牡荊甙和葒草甙）廣譜抑菌，抑制多種病毒感染及增殖

甲型流感病毒、單純性皰疹病毒、柯薩奇病毒、巨細胞病毒、

乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒等

標本兼治——抗病毒天津中盛海天制藥有限公司42表1金蓮清熱泡騰片體外抗CoxA16和EV71的實驗總結金蓮清熱泡騰片體外抗CoxA16病毒、EV71病毒的研究藥效學總結報告天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片臨床作用表1金蓮清熱泡騰片體外抗CoxA16和EV71的實驗總43天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥流行性感冒123上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、急性化膿性扁桃腺炎、咽結膜熱手足口病4急性氣管炎-支氣管炎天津中盛海天制藥有限公司44積極發(fā)揮中醫(yī)藥治療流感的優(yōu)勢

李連達張金艷李貽奎何萍中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院表2金蓮清熱制劑治療甲流的特點天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥流行性感冒積極發(fā)揮中醫(yī)藥治療流感的優(yōu)勢天津中盛海天制藥有限公司45上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療小兒急性上呼吸道感染療效觀察李竹英唐承愛表3兩組治療后主要癥狀、體征及血象比較（x±s,d）天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療小兒急性上呼吸道感染療效觀察天46金蓮清熱泡騰片治療小兒皰疹性咽峽炎42例肖苗苗表4兩組療效比較注：aχ2=4.494,p=0.034＜0.05天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療小兒皰疹性咽峽炎42例注：aχ2=4.447金蓮清熱泡騰片治療急性化膿性扁桃腺炎87例龐海江表5急性化膿性扁桃腺炎療效比較（例）注：治療組與對照組比較有效率：臨床指標資料的數據采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件分析，P＜0.05。天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥上呼吸道感染金蓮清熱泡騰片治療急性化膿性扁桃腺炎87例注：治療組與對48手足口病是由腸道病感染引起的

臨床癥候群，多數病例以發(fā)熱、手、

足、口腔等部位出現皮疹或皰疹為主

要癥狀；少數病例會引發(fā)腦炎、心肌

炎、肺水腫、遲緩性麻痹等癥狀。

引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多

種，常見有柯薩奇病毒A組、腸

道病毒EV71。

手足口病天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥手足口病是由腸道病感染引起的

臨床癥候群，多數病例以發(fā)熱49臨床基礎天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥臨床基礎天津中盛海天制藥有限公司50金蓮清熱泡騰片治療手足口病普通型（邪犯肺脾證），

在縮短熱程、促進手足口皰疹/皮疹的消退、加快腸道病

毒陰轉，以及改善中醫(yī)證候等方面均明顯優(yōu)于安慰劑?？梢悦黠@減少西醫(yī)退熱劑的使用劑量；研究過程未發(fā)生

重癥病例；未出現臨床不良反應，安全性檢測指標未出

現異常，提示臨床安全可靠。本藥物系泡騰片劑型，口感甜味，服用方便，易被患兒

接受，臨床依從性良好。天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片適應病癥研究結論金蓮清熱泡騰片治療手足口病普通型（邪犯肺脾證），

在縮51天津中盛海天制藥有限公司金蓮清熱泡騰片總結流行性感冒123上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、急性化膿性扁桃腺炎、咽結膜熱手足口病4急性氣管炎-支氣管炎天津中盛海天制藥有限公司