《藥事管理與法規(guī)》考試復習題庫（匯總版）

PAGEPAGE185《藥事管理與法規(guī)》考試復習題庫（匯總版）一、單選題1.一次銷售不得超過2個最小包裝的是A、含特殊藥品復方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復方制劑非處方藥C、含可待因復方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：B2.中藥材經過凈選、切制、炮制以后，可供醫(yī)療或制劑直接應用的狀態(tài)為（）A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進口藥材答案：B3.屬于資源嚴重減少的野生藥材是A、羚羊角B、細辛C、厚樸D、黨參答案：B4.醫(yī)療機構第二類精神藥品的處方應至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：B5.藥品零售企業(yè)的營業(yè)員至少應具備（）A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：D6.在實施一級召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為A、每日B、每3日C、每7日D、每15日答案：A7.醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經何部門批準取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡A、經所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準B、經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準’C、經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D、經所在地省級藥品監(jiān)督部門批準答案：B8.根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》，以下批準文號屬于中國香港地區(qū)生產藥品的是：A、國藥準字ZCXXXX(四位年號)XXXX（四位順序號）B、國藥準字ZJXXXX(四位年號)XXXX（四位順序號）C、國藥準字ZXXXX(四位年號)XXXX（四位順序號）D、ZJXXXX(四位年號)XXXX（四位順序號）答案：A9.關于藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是A、藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B、不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C、藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D、實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素答案：D10.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：B11.生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D12.毒性藥品是指A、毒性強烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品B、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C、毒性強烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品D、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品答案：D13.新申辦的藥品零售企業(yè)負責人必須具備（）執(zhí)業(yè)資格A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：A14.關于毒性中藥飲片定點生產和經管管理行為的說法，錯誤的是A、雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2－3個定點生產B、朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用C、定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構D、毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管答案：A15.藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A、負責藥品宏觀經濟管理B、負責藥品儲備C、發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D、承擔藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責答案：D16.屬于第一類精神藥品的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：B17.負責對新藥申報資料進行形式審查的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：A18.執(zhí)業(yè)藥師應當把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽答案：A19.關于上市前各期臨床試驗的病例數(shù)說法錯誤的是A、Ⅰ期臨床試驗的病例數(shù)為20-30例B、Ⅱ期臨床試驗的病例數(shù)應不少于100例C、Ⅲ期臨床試驗的病例數(shù)不得少于300例D、Ⅳ期臨床試驗的病例數(shù)不少于3000例答案：D20.醫(yī)療機構應當建立細菌耐藥預警機制。當主要目標細菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應當謹慎經驗用藥A、30%B、40%C、50%D、75%答案：B21.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以A、在門診使用B、在村衛(wèi)生室使用C、在局部感染時使用D、在搶救生命垂?；颊邥r使用答案：D22.某中醫(yī)大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是A、只需要經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的同意B、應當向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C、經國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號D、向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配置答案：D23.根據(jù)《處方管理辦法》，可卡因藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：A24.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B、在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號C、藥品不得在未成年人出版物上發(fā)布D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字答案：B25.依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)相關規(guī)定的有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列答案：D26.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、中成藥B、生物制品C、非臨床治療首選的藥品D、獨家生產藥品答案：C27.若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A、積極提供咨詢，并給予糾正B、告知該藥師，并由該藥師自行處理C、向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力D、為尊重同行，應告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢答案：A28.生產、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A、5~10倍B、10~20倍C、15~50倍D、15~30倍答案：C29.負責疫苗流通和預防接種管理的行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：D30.對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時給予購藥者明確的A、書面指示B、書面說明C、簽字警告D、口頭提醒答案：D31.申請注冊藥師需要具備的條件不包括A、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德B、取得主管藥師專業(yè)技術職稱C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、經所在單位考核同意答案：B32.某藥品可能引起嚴重健康危害的，生產企業(yè)應在24小時內組織召回是A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回答案：A33.設定和實施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、權利與義務對等原則C、信賴保護原則D、公開、公平、公正原則答案：B34.生產哪一類醫(yī)療器械實行備案管理？A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、全部類別答案：A35.吳某2019年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。吳某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試？A、2019年B、2022年C、2021年D、2024年答案：B36.境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請是A、新藥申請B、已有國家標準藥品的申請C、進口藥品申請D、補充申請答案：C37.可以開架選購，但銷售時必須有藥師以上藥學專業(yè)技術人員在崗的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：B38.歸入第二類精神藥品管理的是A、含特殊藥品復方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復方制劑非處方藥C、含可待因復方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：C39.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》主要適用于評價藥品（）的研究機構A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：A40.有權吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：D41.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的A、所有可疑的不良反應B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應D、嚴重或新的不良反應答案：D42.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應當給付川烏的炮制品C、應當給付生川烏D、取藥后處方保存1年備查答案：B43.包括樣品檢驗和藥品標準復核的是A、指定檢驗B、評價抽驗C、注冊檢驗D、監(jiān)督抽驗答案：C44.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊管理辦法》C、《藥品生產質量管理辦法》D、《中華人民共和國藥品管理法》答案：D45.某醫(yī)療器械產品注冊證號為：滬械注準2017XXXXXXX，請問此醫(yī)療器械屬于哪種類型？A、進口第三類醫(yī)療器械B、國產第二類醫(yī)療器械C、進口第二類醫(yī)療器械D、國產第一類醫(yī)療器械答案：B46.必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備生產的藥品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化鈉答案：B47.醫(yī)療機構制劑許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D48.核發(fā)藥品生產許可證是（）的職權A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：B49.二類精神藥品的處方限量是不得超過A、2日常用量B、2日極量C、3日常用量D、7日常用量答案：D50.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為A、3年，6個月B、3年，3個月C、5年，6個月D、5年，30天答案：D51.國家對兒童實行預防接種證制度。在兒童出生（）后，其監(jiān)護人應當?shù)絻和幼〉爻袚A防接種工作的接種單位或出生醫(yī)藥為其辦理預防接種證。

保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查。A、2年B、1年C、2個月D、1個月答案：D52.我國多層次醫(yī)療保障體系以（）為托底A、商業(yè)健康保險B、醫(yī)療互助C、慈善捐贈D、醫(yī)療救助答案：D53.根據(jù)《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是A、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度B、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務D、在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域答案：C54.應當建立和保存完整的購銷記錄的是A、藥品藥品上市許可持有人B、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位C、藥品經營企業(yè)和使用單位D、國家藥品監(jiān)督管理局答案：B55.進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于A、再注冊申請B、仿制藥申請C、進口藥品申請D、補充申請答案：A56.單位劑量麻黃堿藥物含量大于（）的含麻黃堿復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。A、10mgB、15mgC、30mgD、50mg答案：C57.經何部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務A、經所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準B、經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準’C、經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D、經所在地省級藥品監(jiān)督部門批準答案：C58.安宮牛黃丸、片仔癀、云南白藥屬于（）A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進口藥材答案：C59.可以在城鄉(xiāng)集市貿易市場出售的是（）A、名貴滋補藥材B、中藥飲片C、中成藥D、當?shù)刂胁菟?、地產藥材、食藥兩用中藥答案：D60.藥材切片作煎湯飲用，是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：B61.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合A、工業(yè)要求B、藥用要求C、醫(yī)用要求D、食品要求答案：B62.經營（）需要持有許可證A、經營第一類醫(yī)療器械B、經營第二類醫(yī)療器械C、經營第三類醫(yī)療器械D、經營以上各類醫(yī)療器械答案：C63.在藥物臨床試驗中，屬于確證性臨床試驗的階段是A、I期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：C64.取得藥學、中藥學大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年B、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年C、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿3年D、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年答案：C65.麻醉藥品和精神藥品的目錄由A、國家藥品監(jiān)督管理局制定和調整B、衛(wèi)生部門制定和調整C、公安部制定和調整D、衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理局、公安部共同制定和調整．答案：D66.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A、生化藥品B、血液制品C、疫苗D、保健食品答案：D67.全部實施藥品批準文號管理的是（）A、中藥材B、中藥飲片C、上市銷售的中成藥D、進口藥材答案：C68.批準新藥臨床試驗的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：C69.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是A、藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B、所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C、藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門D、藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作答案：A70.根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須A、經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B、經縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C、經縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D、經縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案答案：A71.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于A、非限制使用級B、禁止使用級C、限制使用級D、特殊使用級答案：D72.應將醫(yī)療機構取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報的是A、省衛(wèi)生行政部門B、省藥品監(jiān)督管理部門C、省公安部門D、省工商部門答案：A73.審批麻醉藥品、第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A74.我國《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》自（）起施行A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：C75.藥品質量特性不包括A、安全性B、經濟性C、穩(wěn)定性D、有效性答案：B76.疫苗預防控制機構在購進疫苗時，應當索取疫苗上市許可持有人加蓋原印章的批簽發(fā)證明復印件或電子文件，保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查。A、5B、4C、3D、2答案：A77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C78.生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：C79.下列關于處方藥發(fā)布媒體的限制，說法正確的是A、可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B、可以在指定的未成年人出版物發(fā)布C、可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹D、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告答案：C80.藥物臨床試驗中，治療作用確證階段，進一步驗證新藥的治療作用和安全性A、I期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：C81.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A、血液制品B、疫苗C、發(fā)生嚴重不良反應的藥品D、獨家生產品種答案：C82.屬于第一類精神藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃堿D、地西泮答案：A83.醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C84.屬于藥品類易制毒化學品的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃堿D、地西泮答案：C85.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務的是A、藥品藥品上市許可持有人B、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位C、藥品經營企業(yè)和使用單位D、國家藥品監(jiān)督管理局答案：C86.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學為制定給藥方案提供依據(jù)A、I期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：A87.不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是A、藥品使用監(jiān)督B、審批藥品廣告內容C、藥品注冊管理D、醫(yī)藥行業(yè)管理答案：D88.對于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題A、執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售B、執(zhí)業(yè)藥師應當更改C、執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答D、執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議答案：C89.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，經營中藥飲片的零售藥店，不同批號的中藥飲片裝斗前應當A、復核B、定期清斗C、清斗并記錄D、正名正字答案：C90.在GSP檢查中，藥品“購、銷、存”記錄及相關憑證要求至少保存（）A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C91.屬于第二類精神藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃堿D、地西泮答案：D92.對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是A、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品的可靠性D、根據(jù)藥品的安全性和使用便利性答案：D93.由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內發(fā)布的屬于A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章答案：D94.國家基本藥物目錄實行動態(tài)調整管理，原則上幾年調整一次A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C95.醫(yī)療器械使用單位購進的植入性器械，其進貨查驗記錄應當保存至有效期屆滿后（）年A、5B、4C、3D、2答案：A96.藥品生產企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的A、給予警告B、從輕處罰C、不予處罰D、批評教育答案：C97.審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品的部門是A、所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、國家衛(wèi)生行政部門答案：C98.我國《藥品管理法》第一次頒布的時間是A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：A99.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A、麻醉藥品處方B、精神藥品處方C、醫(yī)療用毒性藥品處方D、婦科處方答案：D100.負責醫(yī)療服務項目和藥品定價的主要行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：C101.完成臨床試驗后，藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請藥品注冊證書A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門答案：A102.根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種是是A、從天然藥物中提取的提取的有效物質B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D、國家重點保護野生藥材答案：C103.藥品出口銷售證明有效期是A、1年B、6個月C、不超過2年D、3年答案：C104.處方最長有效期一般不超過A、當日B、3日C、5日D、7日答案：B105.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(0TC)，案例中的藥品可能屬于下列哪一種A、作用于全身的抗菌藥B、醫(yī)療用毒性藥品C、急救藥D、外用膏藥答案：D106.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品A、藥品藥品上市許可持有人B、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位C、藥品經營企業(yè)和使用單位D、國家藥品監(jiān)督管理局答案：A107.藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗答案：C108.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行），下列品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是A、市場上沒有供應的經典方劑B、市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑C、市場上沒有供應且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品D、市場、沒有供應的中藥注射劑答案：A109.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A、抗生素制劑和中成藥B、第二類精神藥品和化學藥制劑C、中藥飲片D、血液制品和生化藥品答案：A110.個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于A、刑事責任B、行政處罰C、民事責任D、違憲責任答案：A111.進口藥品批準文號格式是A、國藥準字H(Z、S)+4位年號十4位順序號B、H(Z、S)+4位年號+4位順序號C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D、國藥準字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號答案：D112.甲省乙醫(yī)院經過招標．從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液。在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。對該注射液應實施幾級召回A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回答案：A113.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是A、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標C、注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D、口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱答案：D114.三級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學人員中，具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學或藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)A、5%B、10%C、15%D、30%答案：D115.國家基本藥物遴選的原則是A、防治必需、安全有效、價格低廉、使用方便、中西藥并重B、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基層能配備D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D116.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(0TC)，如果該藥只能申請為甲類非處方藥而不能申請為乙類非處方藥，可能是因為該藥品為A、婦科用藥B、化學藥品C、含激素等成分的中西藥復方制劑D、中成藥答案：C117.普通處方的印刷用紙顏色為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色答案：D118.屬于假藥的是A、成分含量不符合藥品標準規(guī)定B、以他種藥品冒充此種藥品C、過期藥品D、有毒有害物質超標答案：B119.使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應屬于A、常見藥品不良反應B、輕微藥品的不良反應C、新的藥品不良反應D、嚴重藥品不良反應答案：D120.只能在醫(yī)藥專業(yè)刊物上作廣告的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、醫(yī)院制劑答案：A121.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A、1日劑量B、2日極量C、3日劑量D、5日極量答案：B122.醫(yī)療機構藥品集中采購中，每種藥品采購的劑型原則上不超過A、1種B、2種C、3種D、4種答案：C123.政府辦三級醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上不低于A、100%B、90%C、80%D、60%答案：D124.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，待發(fā)藥品庫應標識A、紅色B、綠色C、黃色D、藍色答案：B125.國家藥品抽驗的主要形式A、復核檢驗B、評價抽驗C、監(jiān)督抽驗D、委托檢驗答案：B126.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，以下屬于醫(yī)療機構申請《印簽卡》應當符合的條件是A、具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員答案：B127.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是A、羚羊角B、丹參C、黃芩D、甘草答案：A128.福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：C129.不需要持有《藥品經營許可證》的是只經營（）的商業(yè)零售企業(yè)A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：C130.根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是A、只需要列明通用名稱和英文名稱B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音D、應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明答案：D131.麻醉藥品和第一類精神藥品A、不得零售B、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量零售C、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方配方使用，不準零售D、可以在普通商業(yè)企業(yè)零售答案：A132.根據(jù)療效確切、應用廣泛的處方、驗方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥為A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：C133.未曾在中國境內外上市銷售藥品的注冊申請是A、新藥申請B、已有國家標準藥品的申請C、進口藥品申請D、補充申請答案：A134.生產、銷售假藥，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員的法律責任：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（）的罰款。A、2倍B、3倍C、5倍D、30%~3倍答案：D135.未經批準進口藥品的，處違法進口、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D136.兒科處方的印刷用紙顏色為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色答案：C137.含麻黃堿復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿藥物含量的規(guī)定是，口服固體制劑不得超過A、50mgB、500mgC、720mgD、800mg答案：C138.受理新藥技術轉讓的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：A139.仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于A、再注冊申請B、仿制藥申請C、進口藥品申請D、補充申請答案：D140.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A、開辦藥物研究機構B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開辦藥品生產企業(yè)答案：A141.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是A、羚羊角B、丹參C、黃芩D、甘草答案：D142.進行行政處罰立案調查時，行政執(zhí)法人員不得少于A、二人B、三人C、四人D、二人以上答案：A143.我國多層次醫(yī)療保障體系以（）為主體A、基本醫(yī)療保險B、補充醫(yī)療保險C、商業(yè)健康保險D、醫(yī)療互助答案：A144.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：A145.藥品說明書和標簽的核準部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C、省級衛(wèi)生主管部門D、市級市場監(jiān)督管理局答案：A146.個人自用少量藥品出入境時，一般藥品處方限量為A、1次用量B、1日用量C、3日用量D、7日用量答案：D147.關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，錯誤的是A、加快建立健全公共衛(wèi)生服務體系B、加快建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C、完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務體系D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系答案：C148.依法經過資格認定的（）或者其他藥學技術人員負責藥品經營、使用技術工作A、藥士B、藥師C、主管藥師D、主任藥師答案：B149.關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，以下說法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師可以自行學習，無需強制繼續(xù)教育B、執(zhí)業(yè)藥師每年應接受不少于120學時的繼續(xù)教育C、必須根據(jù)要求接受繼續(xù)教育D、繼續(xù)教育實行考試制度答案：C150.國家重點保護的野生藥材物種分為A、一級B、二級C、三級D、四級答案：C151.實行備案管理的是（）A、藥品生產經營許可證申請B、藥物臨床試驗申請C、藥物生物等效性試驗申請D、藥品廣告批準文號申請答案：C152.關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C、為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量答案：A153.購買藥品類易制毒化學品，應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》，有效期A、2年B、1年C、6個月D、3個月答案：D154.新藥技術轉讓屬于A、新藥申請B、已有國家標準藥品的申請C、進口藥品申請D、補充申請答案：D155.國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準是A、注冊標準B、行業(yè)標準C、炮制規(guī)范D、中國藥典答案：A156.負責本省基本藥物集中采購的主管部門是A、國家基本藥物工作委員會B、省級醫(yī)院C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政部門答案：D157.我國生產和使用的麻醉藥品是A、復方樟腦酊B、三唑侖C、硝西泮D、麻醉乙醚答案：A158.某些地區(qū)少數(shù)民族經長期醫(yī)療實踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：D159.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，經營中藥飲片的零售藥店，為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當A、復核B、定期清斗C、清斗并記錄D、正名正字答案：B160.與GMP對工作服的規(guī)定不符合的是A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別的要求相適應B、工作服可以混用C、潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質D、工作服應制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理、必要時消毒或滅菌答案：B161.關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，不正確的是A、建立健全公共衛(wèi)生服務體系B、加快建設多層次醫(yī)療保障體系C、完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系答案：C162.以下關于藥品生產企業(yè)關鍵人員說法錯誤的是A、企業(yè)中關鍵人員應為全職人員B、企業(yè)中關鍵人員至少包括企業(yè)負責人、生產管理負責人和質量受權人C、質量管理負責人和質量受權人可以兼任D、質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任答案：D163.不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B、藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地C、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志D、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥答案：D164.有關藥品廣告的說法，正確的是A、跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號B、藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容C、藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應證的內容D、可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥答案：C165.負責查處假劣藥品案件的主要行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：A166.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛锳、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量答案：C167.處方有效期一般為A、當日B、3日C、5日D、7日答案：A168.基本醫(yī)療機構對基本藥物實行A、零差率銷售B、固定差率銷售C、高于進價銷售D、低于進價銷售答案：A169.關于藥品商品名的說法正確的是A、在藥品說明書和標簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫B(tài)、藥品商品名的單字面積可與通用名一致C、藥品商品名可以彩色印制D、藥品商品名可以不經審批答案：A170.標示有效期至2019年11月的藥品，可以使用至A、2019年10月31日B、2019年11月30日C、2019年12月1日D、2019年12月18日答案：B171.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A、中成藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品答案：A172.有效、顯效、痊愈主要是評價藥品的（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：B173.根據(jù)《醫(yī)療機構鑰匙管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本醫(yī)療機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的A、5%B、8%C、10%D、15%答案：B174.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點不包括A、合法的藥品零售企業(yè)B、合法的藥品批發(fā)企業(yè)C、醫(yī)療機構D、藥品檢驗機構答案：D175.藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是A、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材B、醫(yī)院制劑C、未實施批準文號管理的中藥飲片D、未實施批準文號管理的中藥材答案：D176.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同批號的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應檢查至最小包裝D、應至少檢查一個最小包裝答案：D177.結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗答案：A178.醫(yī)療用毒性藥品專有標志是A、黑底白字B、白底黑字C、紅字黑底D、黑字紅底答案：A179.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，待驗藥品庫應標識A、紅色B、綠色C、黃色D、藍色答案：C180.可以進行委托生產的藥品品種是A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療毒性藥品D、中藥飲片答案：D181.生產含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當A、按生產原料管理B、嚴格進行登記C、按麻醉藥品管理D、嚴格庫存管理答案：C182.藥品經營企業(yè)庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色A、紅色、黃色、綠色B、黃色、綠色、紅色C、綠色、紅色、黃色D、紅色、綠色、黃色答案：C183.藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括A、具有適當資質并經過培訓的人員B、與藥品生產相適應的廠房和空間C、有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合GMP規(guī)范D、新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備答案：D184.藥學高職畢業(yè)生從事藥士職務滿（）可以參加我省醫(yī)藥行業(yè)藥師技術職務任職資格考試A、1年B、2年C、5年D、7年答案：B185.關于藥品生產企業(yè)管理敘述錯誤的是A、無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品B、《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍C、必須對其生產的藥品進行質量檢驗D、中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制答案：D186.必須在外包裝上印有紅色醒目標志的是A、國家基本藥物B、疫苗C、外用藥品D、獸藥答案：C187.國產藥品批準文號的格式為A、國藥準字H(Z、S)+4位年號十4位順序號B、H(Z、S)+4位年號+4位順序號C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D、國藥準字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號答案：A188.下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是A、指導公眾合理使用處方藥B、指導公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應報告制度D、為無處方患者提供用藥處方答案：D189.新修訂的《藥品管理法》自（）起施行A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：D190.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗答案：C191.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：D192.不得在市場上銷售的是A、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材B、醫(yī)院制劑C、未實施批準文號管理的中藥飲片D、未實施批準文號管理的中藥材答案：B193.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查A、5B、4C、3D、2答案：A194.藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作A、指定檢驗B、評價抽驗C、注冊檢驗D、監(jiān)督抽驗答案：B195.新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產之日起算，一般不超過A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D196.對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施A、禁止采獵B、保護與采獵相結合C、得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD、在保護區(qū)外可以少量采獵答案：A197.藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A、藥品廣告上注明了藥品生產企業(yè)的名稱B、電視臺在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語答案：C198.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經營企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經營許可證》，屬于A、刑事責任B、行政處罰C、民事責任D、違憲責任答案：B199.負責查處藥品廣告違法案件的主要行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：B200.藥物臨床實驗安全性評價研究必須執(zhí)行A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP答案：D201.參與制定修訂GLP，GMP，GCP的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心C、國家藥監(jiān)局藥品審評中心D、國家藥監(jiān)局藥品評價中心答案：B202.經臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于A、重點監(jiān)測級抗菌藥物B、非限制級抗菌藥物C、限制級抗菌藥物D、特殊使用級抗菌藥物答案：C203.經國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售的是A、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材B、醫(yī)院制劑C、未實施批準文號管理的中藥飲片D、未實施批準文號管理的中藥材答案：A204.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是A、醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫C、藥品用法可使用遵醫(yī)囑D、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幋鸢福篋205.醫(yī)療機構應當建立細菌耐藥預警機制。當主要目標細菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用A、30%B、40%C、50%D、75%答案：D206.核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)藥品經營許可證是（）的職權A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：B207.屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪答案：A208.《中華人民共和國疫苗管理法》的實施日期是A、2019年1月1日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年6月29日答案：B209.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，已經超過藥品有效期的應標識A、紅色B、綠色C、黃色D、藍色答案：A210.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需A、運輸憑證B、麻醉藥品購用印鑒卡C、麻醉藥品(精神藥品)專用章D、麻醉藥品專用卡答案：B211.下列關于臨床試驗說法錯誤的是A、Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗B、Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段C、Ⅱ期臨床試驗可以采用隨機盲法對照試驗D、Ⅲ期臨床試驗是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應答案：D212.《藥品類易制毒化學品購用證明》在有效期內A、可重復使用B、可使用復印件C、一次使用，需用原件D、一次使用，原件復印件均可答案：C213.可做廣告的藥品是A、哌替啶B、美沙酮C、苯丙胺D、麻仁丸答案：D214.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A、堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位B、堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合C、堅持公平與效率統(tǒng)一，促進醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展D、堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制答案：C215.藥品生產和質量管理的基本準則是A、對產品質量負全部責任B、藥品經營質量管理規(guī)范C、保證安全生產D、藥品生產質量管理規(guī)范答案：D216.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(0TC)，該藥申請轉換為非處方藥，須具備的安全性評價要求A、作為處方藥時的安全性高B、作為處方藥時經常出現(xiàn)不良反應C、成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴重不良反應D、當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現(xiàn)嚴重不良反應答案：A217.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A、開辦藥物研究機構B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開辦藥品生產企業(yè)答案：A218.為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛锳、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量答案：B219.核發(fā)《藥品注冊批件》的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：C220.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應A、應與其他藥品分開存放B、控制堆放高度，定期翻垛C、專庫或專柜存放并指定雙人雙鎖保管，專賬記錄D、應分開存放答案：A221.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色答案：D222.醫(yī)療機構購進藥品應該建立藥品驗收記錄，按規(guī)定應保存至超過藥品有效期A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A223.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A、中成藥B、生物制品C、獨家生產藥品D、藥品標準被取消的答案：D224.按照《藥品注冊管理辦法》，中藥注冊類別名稱不含以下哪種A、中藥創(chuàng)新藥B、中藥仿制藥C、中藥改良型新藥D、同名同方藥答案：B225.藥品監(jiān)督管理部門責令藥品上市許可人召回藥品后，藥品上市許可持有人拒不召回的，處應召回藥品貨值金額（）的罰款A、5~10倍B、10~20倍C、15~50倍D、10~30倍答案：A226.《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產記錄應保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A227.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于A、常見藥品不良反應B、輕微藥品的不良反應C、新的藥品不良反應D、嚴重藥品不良反應答案：C228.藥學部門要建立的藥學管理工作模式是A、以藥品為中心B、以臨床為中心C、以質量為中心D、以患者為中心答案：D229.國家基本藥物目錄不包括A、化學藥品B、生物制品C、中藥飲片D、中草藥答案：D230.關于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是A、甲類非處方藥為紅色B、乙類非處方藥為綠色C、乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷D、甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷答案：D231.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗答案：B232.藥品上市許可持有人應在藥品注冊證書有效期屆滿前（）申請再注冊A、1年B、6個月C、3個月D、30天答案：B233.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，實行批簽發(fā)管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應檢查至最小包裝D、應至少檢查一個最小包裝答案：B234.經營中藥的藥品零售企業(yè)至少要有一名（）以上中藥專業(yè)技術人員A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：B235.藥品生產、經營企業(yè)的經營行為符合規(guī)定的是A、向無藥品生產或經營許可證的企業(yè)提供藥品B、購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑C、為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同答案：D236.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A、虎骨B、丹參C、黃芩D、甘草答案：A237.我國《藥品管理法》第二次修訂的時間是（）A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：C238.不得采用開架自選銷售方式的是（）A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：A239.中藥屬于（）A、現(xiàn)代藥B、傳統(tǒng)藥C、保健藥D、輔助藥答案：B240.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、醫(yī)療器械、藥包材C、血清、疫苗、血液制品D、化學藥答案：B241.國家對野生藥材物種實行A、嚴格管理的原則B、保護和采獵相結合的原則C、嚴禁采獵的原則D、限量采獵的原則答案：B242.執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、尊重同仁，密切協(xié)作答案：D243.執(zhí)業(yè)藥師考試中，成績管理以（）年為一個周期A、1年B、2年C、3年D、4年答案：D244.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關規(guī)定，關于醫(yī)療用毒性藥品生產，經營管理的說法，正確的是A、醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日劑量B、藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材C、醫(yī)療用毒性藥品專有標志樣式是黑白相間，白底黑字D、生產企業(yè)生產毒性藥品，每次配料必須經二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數(shù)答案：D245.藥學高職畢業(yè)生工作滿（）可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師考試A、1年B、2年C、5年D、7年答案：C246.未取得藥品生產許可證生產藥品的，處違法進口、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D247.門診對重度慢性疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：B248.醫(yī)療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D249.銷售（）必須持有口岸藥檢合格報告書A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進口藥材答案：D250.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家人力資源和社會保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源和社會保障部門答案：C251.不符合現(xiàn)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C、藥品與地面間距5厘米D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠答案：C252.下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A、藥品通用名稱、規(guī)格及產品批號B、藥品的功能主治或適應證C、藥品的生產企業(yè)D、藥品生產日期答案：A253.中藥材、中藥飲片的主要問題是（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：D254.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、羚羊角B、細辛C、厚樸D、黨參答案：A255.運輸麻醉藥品（精神藥品)時應加蓋A、運輸憑證B、麻醉藥品購用印鑒卡C、麻醉藥品(精神藥品)專用章D、麻醉藥品專用卡答案：C256.麻醉藥品處方保存A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C257.搶救患者急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，醫(yī)療機構可以A、從其他醫(yī)療機構緊急借用B、從定點生產企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D、對患者說明情況，請患者自行解決答案：A258.已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部門是A、所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、國家衛(wèi)生行政部門答案：C259.未經批準生產藥品的，處違法進口、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D260.已注冊，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的予以A、首次注冊B、再次注冊C、變更注冊D、注銷注冊答案：D261.負責價格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責的部門是A、國家衛(wèi)生健康委員會B、國家市場監(jiān)督管理總局C、國家發(fā)展和改革會員會D、商務部答案：B262.執(zhí)業(yè)藥師申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品研發(fā)B、藥品生產C、藥品經營D、藥品使用答案：A263.藥品的有效期取決于藥品的（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：C264.中藥一級保護期限不包括A、40年B、30年C、20年D、10年答案：A265.醫(yī)療器械使用單位購進的大型醫(yī)療器械，其進貨查驗記錄應當保存至有效期屆滿后（）年A、5B、4C、3D、2答案：A266.醫(yī)療機構購進藥品應該妥善保存首次購進藥品供貨單位原印章相關資質證明文件，保存期限不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D267.對有配伍、使用禁忌或超劑量的處方，正確的做法是A、執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售B、執(zhí)業(yè)藥師應當更改C、執(zhí)業(yè)藥師仍然給與調配D、執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議答案：A268.組織對申報新藥單位的生產情況和條件進行現(xiàn)場考察的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：A269.醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為A、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B、X藥制字H(Z)+6位年號+4位流水號C、X藥制字+6位年號+4位流水號D、X藥制字H(Z)+6位年號+6位流水號答案：A270.人工天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（）A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A271.重量差異、裝量差異、含量差異的檢查主要是針對藥品的（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：D272.新的藥品不良反應是指A、新藥的不良反應B、藥品說明書中未載明的不良反應C、新出現(xiàn)的不良反應D、突發(fā)的藥品不良反應答案：B273.中藥二級保護品種的保護期限為A、5年B、6年C、7年D、8年答案：C274.一般處方的用量不得超過A、當日B、3日C、5日D、7日答案：D275.為門診患者開具地西泮片一般不得超過A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：D276.具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素答案：A277.根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是A、從天然藥物中提取的提取的有效物質B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D、國家重點保護野生藥材答案：A278.以下哪項不屬于中藥范圍A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民間草藥答案：D279.中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B、中藥材產地初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸C、對地道藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產業(yè)化方法D、對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)生產”的原則答案：C280.由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章答案：B281.藥物警戒制度主要是監(jiān)測、識別、評估和控制藥品的（）A、質量B、療效C、供應保障D、不良反應答案：D282.一次銷售不得超過5個最小包裝的是A、含特殊藥品復方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復方制劑非處方藥C、含可待因復方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：A283.有權對批準生產的新藥設立監(jiān)測期的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：C284.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（）A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A285.生產哪一類醫(yī)療器械實行注冊管理？A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、B和C答案：D286.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是A、國家發(fā)展和改革委員會B、國家人力資源和社會保障部C、國家衛(wèi)生健康委員會D、國務院藥品監(jiān)督管理部門答案：D287.藥品生產企業(yè)的藥品出廠放行需經（）簽字A、藥品上市許可持有人B、法定代表人C、質量受權人D、主要負責人答案：C288.儲存藥品相對濕度應為A、35％～65％B、35％～75％C、45％～65％D、45％～75％答案：B289.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心C、國家藥監(jiān)局藥品審評中心D、國家藥監(jiān)局藥品評價中心答案：D290.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D、經注冊后，在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)答案：D291.醫(yī)療機構應當建立細菌耐藥預警機制。當主要目標細菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用A、30%B、40%C、50%D、75%答案：C292.三級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學人員中，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上專業(yè)技術職務任職資格的比例不低于A、5%B、6%C、10%D、13%答案：D293.藥品召回的責任主體是A、藥品上市許可持有人B、藥品經營企業(yè)C、醫(yī)療機構D、衛(wèi)生主管部門答案：A294.具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品答案：B295.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章答案：B296.不得發(fā)布廣告的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、醫(yī)院制劑答案：D297.屬于藥品類易制毒化學品的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：C298.處方藥可以在（）發(fā)布廣告A、電視B、廣播電臺C、報刊D、醫(yī)藥專業(yè)刊物答案：D299.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經營的A、處方藥B、符合管理規(guī)定的非處方藥C、中成藥D、經營范圍內的藥品答案：B300.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的適用范圍是A、在國內上市銷售的藥品B、規(guī)定實施后批準的新藥C、化學藥品D、除中藥飲片外所有藥品答案：A301.第二類精神藥品A、不得零售B、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量零售C、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方配方使用，不準零售D、可以在普通商業(yè)企業(yè)零售答案：B302.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上不低于A、100%B、90%C、80%D、60%答案：B303.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A、羚羊角B、細辛C、厚樸D、黨參答案：C304.個人自用少量藥品出入境時，麻醉藥品注射劑處方限量為A、1次用量B、1日用量C、3日用量D、7日用量答案：A305.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B、麻醉藥品、一類精神藥品和二類精神藥品C、列人國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質D、麻醉藥品和一類精神藥品答案：C306.藥品安全的第一責任人是A、藥品上市許可持有人B、藥品生產企業(yè)C、藥品經營企業(yè)D、醫(yī)療機構答案：A307.化學藥品購銷記錄必須注明藥品的A、通用名稱B、常用名稱C、化學名稱D、商品名稱答案：A308.生產已由國家藥品監(jiān)督管理局頒布正式標準的藥品注冊申請是A、新藥申請B、仿制藥申請C、進口藥品申請D、補充申請答案：B309.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是A、認為行政機關是侵犯法律規(guī)定的經營自主權的B、認為行政機關違法要求履行義務的C、認為行政機關侵犯其他人身權、財產權的D、行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的答案：D310.屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：A311.經營（）需要向市級藥監(jiān)部門備案A、經營第一類醫(yī)療器械B、經營第二類醫(yī)療器械C、經營第三類醫(yī)療器械D、經營以上各類醫(yī)療器械答案：B312.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為，一視同仁A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽答案：B313.藥品安全風險具有的特點不包括A、復雜性B、不可預見性C、不可避免性D、兩重性答案：D314.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)上崗需要持有（）A、《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》C、藥學類專業(yè)本科以上畢業(yè)證書D、主管藥師以上專業(yè)技術職務任職資格證書答案：B315.新藥上市后監(jiān)測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應A、I期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：D316.負責基本藥物的評價性抽驗工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、市級市場監(jiān)督管理局D、縣級市場監(jiān)督管理局答案：A317.核發(fā)藥品批準文號的職權A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：A318.核發(fā)醫(yī)院制劑批準文號是（）的職權A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：B319.國家藥品標準的核心是A、注冊標準B、行業(yè)標準C、炮制規(guī)范D、中國藥典答案：D320.以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A、限制公民人身自由B、查封場所、設施或者財物C、扣押財物D、責令停產停業(yè)答案：D321.藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗A、復核檢驗B、評價抽驗C、監(jiān)督抽驗D、委托檢驗答案：C322.醫(yī)療機構制劑調劑使用的條件為A、發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時B、生產同樣制劑的醫(yī)療機構之間C、質量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑D、發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應，經國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準可以調劑的制劑答案：D323.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙市衛(wèi)生行政部門C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產企業(yè)答案：D324.醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄中，同一通用名稱的抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A、1種B、2種C、3種D、4種答案：B325.醫(yī)療機構應當建立細菌耐藥預警機制。當主要目標細菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應當將預警信息通報本醫(yī)療機構義務工作人員。A、30%B、40%C、50%D、75%答案：A326.下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D、醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》答案：D327.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》到期前（）內申請換發(fā)新證A、1年B、6個月C、3個月D、1個月答案：B328.目前可以在網(wǎng)絡上銷售給個人消費者的藥品是（）A、處方藥B、疫苗C、符合管理規(guī)定的非處方藥D、血液制品答案：C329.醫(yī)療機構購進藥品應該建立藥品驗收記錄，按規(guī)定應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C330.使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應A、常見藥品不良反應B、輕微藥品的不良反應C、新的藥品不良反應D、嚴重藥品不良反應答案：D331.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A、負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B、藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C、藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件D、藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息答案：C332.按照藥品補充申請的是A、對已上市藥品改變劑型的注冊申請B、對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C、對已上市藥品增加新適應證的注冊申請D、對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請答案：D333.郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明答案：C334.藥品一級召回作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為A、12小時B、24小時C、48小時D、72小時答案：B335.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內容包括A、藥名、規(guī)格、廠名、生產批號B、供貨單位、購進數(shù)量和復核人C、藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、產品批號、有效期、上市許可持有人、生產廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期答案：D336.藥品生產企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A、1日B、3日C、7日D、10日答案：C337.核發(fā)藥品廣告批準文號是（）的職權A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：B338.在下列哪種情形下，若原發(fā)證機關注銷了某藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》。該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟A、《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B、因營業(yè)場所裝修而暫停營業(yè)的C、因房屋倒塌而終止營業(yè)的D、因法定代表人死亡而關閉的答案：B339.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期A、5年B、4年C、3年D、2年答案：A340.按麻醉藥品管理的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：D341.某藥品零售企業(yè)于2019年6月取得《藥品經營許可證》。該藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更，無需在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請A、倉庫地址B、執(zhí)業(yè)藥師C、注冊地址D、經營范圍答案：B342.執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理A、首次注冊B、再次注冊C、變更注冊D、注銷注冊答案：C343.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括A、新藥監(jiān)測期內的藥品B、首次進口5年內的藥品C、省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D、國家基本藥物目錄中的藥品答案：D344.負責對新藥申報資料進行全面審評，決定是否批準新藥的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級市場監(jiān)督管理局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗機構答案：C345.對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者A、執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售B、執(zhí)業(yè)藥師應當更改C、執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答D、執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議答案：D346.實行到期默示許可制的是（）A、藥品生產經營許可證申請B、藥物臨床試驗申請C、藥物生物等效性試驗申請D、藥品廣告批準文號申請答案：B347.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門A、國家衛(wèi)生健康委員會B、國家市場監(jiān)督管理總局C、國家發(fā)展和改革會員會D、商務部答案：A348.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師可授予處方權的司帕沙星屬于A、重點監(jiān)測級抗菌藥物B、非限制級抗菌藥物C、限制級抗菌藥物D、特殊使用級抗菌藥物答案：D349.某藥品零售企業(yè)于2019年6月取得《藥品經營許可證》。該藥品零售企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經營許可證》A、2024年6月B、2023年6月C、2023年12月D、2024年3月答案：C350.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行A、二級保護B、一級保護C、三級保護D、限量出口答案：B351.納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是A、血液制品B、疫苗C、發(fā)生嚴重不良反應的藥品D、獨家生產品種答案：D352.某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于A、一般不良反應B、新的不良反應C、嚴重的不良反應D、罕見的不良反應答案：C353.申請中藥一級保護品種應具備的條件不包括A、對特定疾病有特殊療效的B、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品C、用于預防和治療特殊疾病的D、對特定疾病有顯著療效的答案：D354.危重患者到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需A、運輸憑證B、麻醉藥品購用印鑒卡C、麻醉藥品(精神藥品)專用章D、麻醉藥品專用卡答案：D355.藥學高職畢業(yè)生工作滿（）可以參加我省醫(yī)藥行業(yè)藥士技術職務任職資格考試A、1年B、2年C、5年D、7年答案：A356.醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A、所屬省級藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)域內藥品監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D、市級公安部門答案：C357.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是A、鹿茸（梅花鹿）B、穿山甲C、三七D、龍膽答案：B358.執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽答案：B359.依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指A、合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關