ISO9001：過(guò)程審核要求條例課件

過(guò)程審核要求條例A產(chǎn)品誕生過(guò)程1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）2、過(guò)程開(kāi)發(fā)B批量生產(chǎn)1、分供方/原材料2、制造（每道工序）3、服務(wù)/顧客滿意度過(guò)程審核要求條例A產(chǎn)品誕生過(guò)程11產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1.1策劃必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表策劃的改進(jìn)1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1.1策劃21.1.1是否已具備顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求，例如：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書(shū)物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議特殊特性（產(chǎn)品、過(guò)程）訂貨文件法律/法規(guī)用后處置1.1.1是否已具備顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解31.1.2是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持目標(biāo)值？要點(diǎn)：顧客要求成本時(shí)間表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣車樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開(kāi)始定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)同步工程小組（SET)1.1.2是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持目標(biāo)值？要點(diǎn)：41.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？所要求的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做開(kāi)發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。必備的資源規(guī)劃并備齊：

1.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？51.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間房屋，場(chǎng)地（用于試驗(yàn)/制造樣車）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD,CAM,CAE1.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？要點(diǎn)：61.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？通過(guò)各科間的相互合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有QFD(質(zhì)量功能展開(kāi)），DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期待必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須相應(yīng)于市場(chǎng)要求與顧客期望，產(chǎn)品必須有競(jìng)爭(zhēng)力。1.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？71.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？要點(diǎn)：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程定期的顧客會(huì)談/配套廠會(huì)談重要特性值，法規(guī)要求功能指標(biāo)裝車尺寸材料1.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？要點(diǎn)：81.1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？對(duì)已知要求必須通過(guò)各科間的合作檢查其開(kāi)發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。要點(diǎn)：設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，產(chǎn)量特別的特性值企業(yè)目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承受狀況時(shí)間表/時(shí)間框架

1.1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？91.1.6是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。要點(diǎn)：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會(huì)議）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)裝置CAD,CAM,CAE1.1.6是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必101.2落實(shí)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)要將決定性的任務(wù)盡早地與各接口部門的所有任務(wù)融匯在一起，出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。1.2落實(shí)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段111.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA(參見(jiàn)VDA第4冊(cè)，第1，第2部分）很有意義，其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可與顧客商定。1.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？121.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要點(diǎn)：顧客要求/產(chǎn)品建議書(shū)安全功能，可靠性，利于維修性，重要特性值環(huán)保觀點(diǎn)各有關(guān)部門的介入試驗(yàn)結(jié)果由過(guò)程P-FMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施1.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？131.2.2設(shè)計(jì)FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀（設(shè)計(jì)審查)。要點(diǎn)：顧客要求重要參數(shù)/重要特性值，法規(guī)要求功能，裝車尺寸材料環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）由過(guò)程P-FMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施1.2.2設(shè)計(jì)FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并141.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品（重新）制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。質(zhì)量管理計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂：1.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)151.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？樣車（樣品）階段

這是一個(gè)描述在樣車（樣品）制造階段所須進(jìn)行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。小批量試生產(chǎn)階段（過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口點(diǎn)）材料及功能檢驗(yàn)的文件、質(zhì)量管理計(jì)劃必須說(shuō)明下例內(nèi)容：確定、標(biāo)出有意義的特性值制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（圖）配置設(shè)備和裝置及時(shí)地，預(yù)先地配備測(cè)量技術(shù)

1.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？樣車（樣品）階段161.2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？對(duì)每一單個(gè)零件，組件和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格證明：要點(diǎn)：產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）樣件狀態(tài)小批量樣件試制時(shí)的制造設(shè)備，檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具1.2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？171.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？所要求的落實(shí)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和預(yù)算計(jì)劃。這一落實(shí)能力規(guī)模必須現(xiàn)備，或計(jì)劃于某一具體時(shí)間并落實(shí)。由此所需的資源必須在項(xiàng)目中配備。1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？181.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間全過(guò)程時(shí)間房屋、場(chǎng)地試驗(yàn)制造樣車/樣件制造模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？要點(diǎn)：19過(guò)程開(kāi)發(fā)

2.1策劃在發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)，就必須以顧客要求為基礎(chǔ)，并超過(guò)其要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，并在接受委托后將其具體細(xì)化，制訂一份過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力規(guī)模必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)選計(jì)劃。所有任務(wù)，目標(biāo)值和時(shí)間表的具體細(xì)化必須通過(guò)各科間的合作融匯于各接口部門，所有任務(wù)和職責(zé)必須明確規(guī)定。在生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落實(shí)時(shí)，由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。過(guò)程開(kāi)發(fā)

2.1策劃在發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)，就必202.1.1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？必須了解需生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有要求，并將其匯入策劃工作之中。要點(diǎn)：顧客要求法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定物流方案技術(shù)供貨條件（TL)質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議重要特性值材料用后處置，環(huán)境保護(hù)2.1.1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？必須212.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。所有到批量投產(chǎn)前的活動(dòng)必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在相應(yīng)規(guī)定的項(xiàng)目階段堅(jiān)持這一目標(biāo)值。2.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？222.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？要點(diǎn)：顧客要求成本時(shí)間表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，樣車樣件/小批量試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開(kāi)始，能力規(guī)模調(diào)查設(shè)備/檢驗(yàn)器具、軟件、包裝的落實(shí)更改的保證方案（生產(chǎn)起始問(wèn)題等等）物流/供貨方案目標(biāo)確定和監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)2.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？232.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？所要求的能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做能力規(guī)模調(diào)查的相應(yīng)變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。2.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？242.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求原材料可用性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量房屋，場(chǎng)地設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)裝置，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)CAM(計(jì)算機(jī)輔助制造），CAQ(計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）2.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？要點(diǎn)：252.1.4是否了解了，并考慮了生產(chǎn)過(guò)程的要求？通過(guò)各科間的合作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程要求須了解清楚，例如有QFD(質(zhì)量功能展開(kāi)），DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期待必須予以考慮。要求：顧客要求法規(guī)要求能力驗(yàn)證設(shè)備，模具/工裝，檢驗(yàn)器具的適合性工作崗位/檢驗(yàn)崗位布置搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí)2.1.4是否了解了，并考慮了生產(chǎn)過(guò)程的要求？262.1.5是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。要點(diǎn)：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)器具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃過(guò)程中來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會(huì)議）CAM,CAQ2.1.5是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的272.1.6是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？

通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA(參見(jiàn)VDA第4冊(cè)第1，第2部分）很意義。要點(diǎn)：所有生產(chǎn)道序，也包括配套廠的顧客要求，功能重要參數(shù)/特性值追溯性，環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）各有關(guān)部門的介入2.1.6是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？282.2落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段中所有過(guò)程策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為了項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)/項(xiàng)目跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務(wù)之中，出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。2.2落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)292.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA-TEAM商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。2.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)302.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？要點(diǎn)：顧客要求各生產(chǎn)道序，也包括配套廠的重要參數(shù)/重要特性值、法規(guī)要求裝車尺寸追溯性，環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）2.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)312.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新（工藝）過(guò)程/更改的(工藝）過(guò)程，新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品（重新）制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。2.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量322.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂：小批量試制階段（與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的接口點(diǎn)）這是一個(gè)描述在小批量試生產(chǎn)階段須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過(guò)程特性值、過(guò)程控制措施、檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。

2.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃按常規(guī)可分以下332.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容：確定、標(biāo)識(shí)出有意義的特性值制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（圖）配置設(shè)備和裝置及時(shí)地、預(yù)選地配備測(cè)量技術(shù)在產(chǎn)品落實(shí)階段的適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收條款

2.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以342.2.3是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

對(duì)每一個(gè)單個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可/合格證明。要點(diǎn)：產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)）批產(chǎn)前樣件，“O”批量樣件首批樣件重要產(chǎn)品特性值/過(guò)程特性值的能力證明物流運(yùn)輸方案（如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性）模具、機(jī)器、裝置、檢測(cè)器具2.2.3是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？352.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)可加以糾正，有必要進(jìn)行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應(yīng)該避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。2.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的362.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要點(diǎn)：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過(guò)程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄）首批樣品檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存人員素質(zhì)工作指令/檢驗(yàn)指令工作崗位布置/檢驗(yàn)崗位布置2.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的372.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性值原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。2.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？382.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？要點(diǎn)：過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性值、檢驗(yàn)器具、方法、頻次）過(guò)程控制圖的控制極限機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證操作說(shuō)明工作指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)現(xiàn)時(shí)缺陷發(fā)生狀況的信息2.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？392.2.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模？所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開(kāi)發(fā)。要點(diǎn)：顧客要求原材料可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量房屋、場(chǎng)地設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)裝置、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)（貯存）2.2.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模？401分供方/原材料

1分供方/原材料411.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？在確定分供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在投入批量供貨生產(chǎn)時(shí)則須保證，只從合格的分供方采購(gòu)。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。要點(diǎn)：配套廠會(huì)談/定期服務(wù)質(zhì)量能力審核，如，審核結(jié)果/認(rèn)證證書(shū)實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？421.2是否確保二次配套件的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？

要點(diǎn)：足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室與測(cè)量設(shè)備）內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/樣架圖紙/訂貨規(guī)定/規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議關(guān)于檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定缺陷重點(diǎn)的評(píng)定能力驗(yàn)證1.2是否確保二次配套件的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？431.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取措施？對(duì)一家配套廠的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量應(yīng)該在具體規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行考核，并按零件統(tǒng)計(jì)評(píng)定，在一張績(jī)效排列表（配套廠清單）登記造冊(cè)。在績(jī)效不佳時(shí)要制訂提高計(jì)劃。落狀況必須驗(yàn)證。要點(diǎn)：質(zhì)量會(huì)談的記要改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤對(duì)改進(jìn)后組件的檢驗(yàn)記錄，測(cè)量記錄對(duì)缺陷重點(diǎn)/有問(wèn)題的配套廠的統(tǒng)計(jì)評(píng)定1.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取措441.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付之落實(shí)？要點(diǎn)：工作小組（由各相關(guān)部門組成）確定對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部）減少存貨量提高顧客滿意程度1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并45

1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？對(duì)一個(gè)分供方的所有產(chǎn)品，必須對(duì)其新的/更改過(guò)的產(chǎn)品/生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可。要點(diǎn)：整車樣件認(rèn)可，試制樣件認(rèn)可按VDA(德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)）的首批樣品報(bào)告對(duì)重要特性值的能力驗(yàn)證注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表，EG標(biāo)準(zhǔn)可靠性分析評(píng)定周期形式試驗(yàn)1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了46

1.6是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？對(duì)由顧客提供產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：服務(wù)模具/工裝、檢具包裝產(chǎn)品要點(diǎn)：控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況下的信息流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）1.6是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？47

1.7原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？所要求的庫(kù)（量）狀況必須在過(guò)程策劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。要點(diǎn)：顧客要求看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)貯存成本在原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的緊急戰(zhàn)略“先進(jìn)先出”1.7原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？48

1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？要點(diǎn)：包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)“先進(jìn)先出”秩序與清潔氣候條件對(duì)損傷/污染的防護(hù)標(biāo)識(shí)可（追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工道序/使用狀態(tài)）防混批/混料隔離庫(kù)（設(shè)有并使用）1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？49

1.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？需考慮要點(diǎn)，例如對(duì)下列要點(diǎn)的職責(zé)：分供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高產(chǎn)品檢驗(yàn)貯存/運(yùn)輸物流必備知識(shí)，例如：產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)包裝加工評(píng)價(jià)方法（如：審核Audit，統(tǒng)計(jì)）質(zhì)量技術(shù)（如：8D方法，因果圖）外國(guó)語(yǔ)1.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？50

2生產(chǎn)（每一加工道序）

2生產(chǎn)（每一加工道序）51

2.1人員/素質(zhì)選擇符合工作相應(yīng)素質(zhì)的員工，保持其工作素質(zhì)并提高他們對(duì)其它的、更高要求的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。員工對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程所實(shí)際承擔(dān)的任務(wù)與其相應(yīng)的素質(zhì)必須得到驗(yàn)證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量自我責(zé)任。對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)能力規(guī)模的調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。對(duì)每一生產(chǎn)過(guò)程中所需的崗位頂替人員必須進(jìn)行調(diào)查。對(duì)此也必須配備具有相應(yīng)的素質(zhì)的人員。2.1人員/素質(zhì)選擇符合工52

2.1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的任務(wù)/職責(zé)？要點(diǎn)：參與改進(jìn)措施自檢過(guò)程認(rèn)可點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）過(guò)程控制（理解控制圖）隔離權(quán)2.1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的任務(wù)/53

2.1.2是否對(duì)員工委以生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的任務(wù)/職責(zé)？要點(diǎn)：整齊和清潔進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)零件準(zhǔn)備/貯存進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn)/測(cè)量器具的校驗(yàn)/標(biāo)定2.1.2是否對(duì)員工委以生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的任務(wù)/職責(zé)54

2.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？要點(diǎn)：對(duì)過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)/培訓(xùn)/素質(zhì)提高的證明對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)生缺陷的知識(shí)對(duì)安全生產(chǎn)/環(huán)保意識(shí)的指導(dǎo)對(duì)存檔責(zé)任文件（D-件管理）的處理指導(dǎo)資格證明（如：焊接證書(shū)，視力測(cè)定，廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）2.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)55

2.1.4是否有人員配置計(jì)劃及頂崗規(guī)定？在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。要點(diǎn)：（翻）班計(jì)劃（按任務(wù)單）素質(zhì)證明（素質(zhì)例表）工作分析/時(shí)間核算2.1.4是否有人員配置計(jì)劃及頂崗規(guī)定？56

2.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？通過(guò)針對(duì)性的信息（宣傳）促進(jìn)投入意識(shí)，并以此來(lái)提高質(zhì)量覺(jué)悟。要點(diǎn)：質(zhì)量信息（要求值/實(shí)際值）改進(jìn)建議志愿的特別行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）低（比例）病假對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自我評(píng)定2.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？57

2.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝2.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝58

2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要點(diǎn)：對(duì)重要特性值/過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整在偏離額定值時(shí)報(bào)警（如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷匣上/下料裝置模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)，維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)59

2.2.2使用的測(cè)量/檢驗(yàn)器具是否在批量生產(chǎn)中有效地定期標(biāo)定？要點(diǎn)：可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)測(cè)量精度/檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和可評(píng)判性檢具標(biāo)定的證明2.2.2使用的測(cè)量/檢驗(yàn)器具是否在批量生產(chǎn)中有效地定60

2.2.3工作崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？工作環(huán)境/條件（包括返工崗位）必須符合予產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染，損傷，混批混料及說(shuō)明錯(cuò)誤。要點(diǎn)：人機(jī)工程學(xué)照明整齊和清潔環(huán)境保護(hù)環(huán)境和零件搬運(yùn)安全生產(chǎn)2.2.3工作崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？61

2.2.4在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件是否標(biāo)出所有的重要事項(xiàng)，并堅(jiān)持執(zhí)行？

要點(diǎn)：過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號(hào)、機(jī)器號(hào)）檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性值，檢具檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)頻次）過(guò)程控制圖的控制界限機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明操作說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)檢驗(yàn)指導(dǎo)發(fā)生缺陷時(shí)的信息2.2.4在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件是否標(biāo)出所有的重要事項(xiàng)，62

2.2.5產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器具？要點(diǎn)：調(diào)整計(jì)劃調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法靈活的模具更換裝置極限標(biāo)樣2.2.5產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器具？63

2.2.6是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行崗位點(diǎn)檢/認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要點(diǎn)：新產(chǎn)品，更改過(guò)的產(chǎn)品停機(jī)/過(guò)程中斷修理，更換設(shè)備材料更換（如：換爐/批號(hào)）更改的生產(chǎn)參數(shù)首件檢驗(yàn)并記錄參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性工作崗位的整齊和清潔包裝模具和檢具的認(rèn)可/更改狀態(tài)2.2.6是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行崗位點(diǎn)檢/認(rèn)可，并記錄調(diào)64

2.2.7要求的改進(jìn)措施是否按時(shí)落實(shí)，并檢查其有效性？要點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程FMEA)缺陷分析由審核提出的改進(jìn)計(jì)劃給責(zé)任者的信息內(nèi)部/外部的接口會(huì)談內(nèi)部抱怨顧客抱怨詢問(wèn)顧客2.2.7要求的改進(jìn)措施是否按時(shí)落實(shí)，并檢查其有效性？65

2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝？生產(chǎn)流程間應(yīng)該不斷地相互確認(rèn)，只能按由顧客確認(rèn)的需求來(lái)生產(chǎn)。必須避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)有序的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別，對(duì)廢品件與返修件需要特別地注意和標(biāo)識(shí)。貯存和運(yùn)輸器具必須與顧客就具體產(chǎn)品及全過(guò)程鏈商定，不允許可能發(fā)生產(chǎn)品受損現(xiàn)象。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置必須在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)進(jìn)行足夠的防腐處理，并貯存好，以防損傷。必須保證重新使用時(shí)無(wú)需很多時(shí)間的準(zhǔn)備。

2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝？66

2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求而定，并是否有目的運(yùn)往下道工序？

要點(diǎn)：足夠、合適的運(yùn)輸器具定置庫(kù)位最小/無(wú)中間庫(kù)存看板管理準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)先進(jìn)先出倉(cāng)庫(kù)管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件數(shù)量記錄/統(tǒng)計(jì)信息流2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求而定，并是否67

2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求：貯存量防損傷零件定置整齊、清潔、不超裝（庫(kù)存，周轉(zhuǎn)箱）控制貯存時(shí)間環(huán)境影響，空調(diào)2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運(yùn)輸器具/包裝方法68

2.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否堅(jiān)持分別貯存與標(biāo)識(shí)？要求：隔離庫(kù)，隔離區(qū)標(biāo)識(shí)顯明的廢品箱，返修件和調(diào)整設(shè)備件箱有缺陷產(chǎn)品和缺陷特性值標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)中的規(guī)定確切的產(chǎn)品通道/返修工位2.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否69

2.3.4整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料，并保證追溯性？相應(yīng)于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)必須確保自配套廠至顧客間整個(gè)過(guò)程鏈的追溯性。要點(diǎn)：零件標(biāo)識(shí)工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)爐/批號(hào)標(biāo)識(shí)有效期去除無(wú)效標(biāo)識(shí)帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作卡2.3.4整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料，并保證追溯70

2.3.5模具/工具、工裝、檢具是否按特性存放？不在使用的和未認(rèn)可的模具/工具、工裝、檢具必須按特性存放并管理。要點(diǎn)：防受損的存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標(biāo)識(shí)明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)2.3.5模具/工具、工裝、檢具是否按特性存放？71

2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（KVP)

2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（KVP)72

2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否完整記錄并具有可評(píng)判性？必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，以證明始終滿足要求，必須確保其可評(píng)判性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）要點(diǎn)：原始記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時(shí)間、壓力）設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否完整記錄并具有可評(píng)判性73

2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定值分析，并由此導(dǎo)出改進(jìn)措施？相應(yīng)部門負(fù)責(zé)了解，掌握問(wèn)題點(diǎn)，并制定、落實(shí)改進(jìn)措施。要點(diǎn)：過(guò)程能力指數(shù)缺陷種類/缺陷頻次缺陷成本（不符合性）過(guò)程參數(shù)隔離通知/分選節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時(shí)間可靠性/失效特征2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定值分析，并74

2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定值分析，并由此導(dǎo)出改進(jìn)措施？可使用方法，如：SPC排列圖因果圖2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定值分析，并75

2.4.3在相對(duì)產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過(guò)程缺陷時(shí)，必須在排除缺陷原因，并證明糾正措施有效前，為了遵守顧客要求而實(shí)施合適的緊急措施（如：隔離、分選、信息）2.4.3在相對(duì)產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原76

2.4.3在相對(duì)產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？要點(diǎn)：補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久檢驗(yàn)因果圖田口方法FMEA/缺陷分析過(guò)程能力分析質(zhì)量小組活動(dòng)8D-方法2.4.3在相對(duì)產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原77

2.4.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？對(duì)產(chǎn)品及該產(chǎn)品的制造必須具有審核計(jì)劃。審核原由，例如：新項(xiàng)目/新（制造）過(guò)程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）對(duì)遵守質(zhì)量要求的難驗(yàn)證指出改進(jìn)的潛能

偏差報(bào)告須上報(bào)責(zé)任者，對(duì)改進(jìn)措施必須跟蹤2.4.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？78

2.4.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？要點(diǎn)：顧客要求重要特性功能過(guò)程參數(shù)/過(guò)程能力指數(shù)標(biāo)識(shí)，包裝確定的過(guò)程道序/工藝流程2.4.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？79

2.4.5對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？必須從至今積累的對(duì)質(zhì)量，成本和服務(wù)的知識(shí)去了解改進(jìn)的潛能。要點(diǎn)：成本優(yōu)化減少浪費(fèi)（如：廢品和返修）改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析）優(yōu)化換品種時(shí)間，提高設(shè)備利用率降低流轉(zhuǎn)時(shí)間降低庫(kù)存量2.4.5對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？80

2.4.6對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否確定目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？目標(biāo)必須確定，并可實(shí)現(xiàn)，且保證現(xiàn)時(shí)更新。所要求的特殊措施（如有必要）要點(diǎn)：人員的出勤率、缺勤率已生產(chǎn)數(shù)量質(zhì)量數(shù)據(jù)（如：缺陷率、審核結(jié)果）流轉(zhuǎn)時(shí)間不符合性（缺陷成本）過(guò)程數(shù)據(jù)（如：過(guò)程能力指數(shù)）2.4.6對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否確定目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目81

3服務(wù)/顧客滿意程度

3服務(wù)/顧客滿意程度82

3.1在發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？須考慮所有的要求，特別是顧客在對(duì)配套廠評(píng)價(jià)（審核）時(shí)的要求。要點(diǎn)：質(zhì)量協(xié)議發(fā)貨審核耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況）貯存/下單加工/零件準(zhǔn)備/發(fā)貨功能檢驗(yàn)檢驗(yàn)/測(cè)量器具的合格狀態(tài)檢驗(yàn)方法的比較產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性3.1在發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？83

3.2是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？要點(diǎn)：顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，或是推導(dǎo)出的措施產(chǎn)品使用知識(shí)產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí)關(guān)于改進(jìn)措施的通知聯(lián)絡(luò)關(guān)于產(chǎn)品更改（工藝）過(guò)程更改/移地生產(chǎn)（包括二次配套廠）的通知聯(lián)絡(luò)首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品）關(guān)于與要求出現(xiàn)偏差的信息3.2是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？84

3.3對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)，并確保產(chǎn)品供應(yīng)？必須在過(guò)程策劃時(shí)就對(duì)出現(xiàn)意想不到問(wèn)題時(shí)如何保證產(chǎn)品供應(yīng)制訂方案。要點(diǎn)：緊急事故計(jì)劃分選行動(dòng)的能力規(guī)模和反應(yīng)時(shí)間對(duì)設(shè)備，特種設(shè)備/工裝和模具的更改可能性調(diào)動(dòng)外部力量3.3對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)，并確保產(chǎn)品供應(yīng)？85

3.4在對(duì)質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析，并實(shí)施改進(jìn)措施？要點(diǎn)：分析可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)/試驗(yàn)裝置、人員）對(duì)缺陷特性值（內(nèi)部/外部）的排列圖分析各有關(guān)部門（內(nèi)部/外部）的介入應(yīng)用排除問(wèn)題的方法（如：8-D-報(bào)告）處理樣品檢驗(yàn)的偏差修訂產(chǎn)品規(guī)范檢查有效性3.4在對(duì)質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析，并實(shí)施改進(jìn)86

3.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？要點(diǎn)：為顧客服務(wù)產(chǎn)品檢驗(yàn)貯存/運(yùn)輸物流缺陷分析3.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？87

3.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？須具備有關(guān)知識(shí)，如：產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/特別的顧客要求標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)加工/使用評(píng)價(jià)方法（如：審核，統(tǒng)計(jì)）質(zhì)量技術(shù)（如：8-D方法，因果圖）外國(guó)語(yǔ)3.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？88FORMELQ培訓(xùn)教程之二

D/TLD零件驗(yàn)證要求條例

FORMELQ培訓(xùn)教程之二

D/TLD零件驗(yàn)證要求條89

1技術(shù)資料/記錄存檔文件

1.1是否規(guī)定并執(zhí)行了“D零件”管理程序？包括所有的關(guān)“D零件”的工藝流程文件資料，及首次認(rèn)可和更改認(rèn)可的質(zhì)量保證文件資料1技術(shù)資料/記錄存檔文件

1.1是90

1.2對(duì)于“D零件”是否具有帶有效更改狀態(tài)的技術(shù)文件？并做了“D零件”標(biāo)識(shí)，以及特別標(biāo)明“D-特性值”？要求：供范圍內(nèi)的所有資料（文件和記錄）過(guò)程策劃、過(guò)程控制1.2對(duì)于“D零件”是否具有帶有效更改狀態(tài)的技術(shù)文件？91

1.3有些特性值在大眾/奧迪技術(shù)文件中雖然未被標(biāo)識(shí)為“D-特性值”，但對(duì)零件生產(chǎn)廠來(lái)說(shuō)卻被視為與安全有關(guān)的特性值，零件生產(chǎn)廠是否在產(chǎn)品責(zé)任范圍對(duì)這些特性值做生產(chǎn)記錄并存檔？要點(diǎn)：有關(guān)材料、功能、壽命、可靠性的特性值（參見(jiàn)VDA6/1第6要素）

譯注：“D-零件”全稱為存檔責(zé)任件；“D-特性值”為在技術(shù)資料中標(biāo)明須存檔的特性值1.3有些特性值在大眾/奧迪技術(shù)文件中雖然未被標(biāo)識(shí)為“92

1.4配套廠是否對(duì)生產(chǎn)及檢驗(yàn)方面的技術(shù)資料可靠地存檔，保存期至少15年？（有關(guān)危險(xiǎn)材料規(guī)定中第18條第3項(xiàng)的文件資料至少保存30年）這類檔案存放要能防火、防盜。通過(guò)制作微縮膠片，ROM數(shù)據(jù)庫(kù)等方式，不允許更改檔案。（參見(jiàn)VDA1)1.4配套廠是否對(duì)生產(chǎn)及檢驗(yàn)方面的技術(shù)資料可靠地存檔，93

1.4配套廠是否對(duì)生產(chǎn)及檢驗(yàn)方面的技術(shù)資料可靠地存檔，保存期至少15年？（有關(guān)危險(xiǎn)材料規(guī)定中第18條第3項(xiàng)的文件資料至少保存30年）要點(diǎn)：生產(chǎn)工藝文件，工藝參數(shù)規(guī)定，檢驗(yàn)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)記錄，能力指數(shù)難驗(yàn)證檢測(cè)器具監(jiān)控安全數(shù)據(jù)表（譯注：歐共體特別要求的表格）環(huán)境承受性驗(yàn)證1.4配套廠是否對(duì)生產(chǎn)及檢驗(yàn)方面的技術(shù)資料可靠地存檔，94

1.5存檔文件/資料中是否包含所有重要數(shù)據(jù)？要點(diǎn)：零件原始數(shù)據(jù)（包括更改狀態(tài)）檢驗(yàn)特性值（額定值/實(shí)際值）‘可靠性檢驗(yàn)對(duì)出現(xiàn)偏差時(shí)的說(shuō)明，包括解決措施1.5存檔文件/資料中是否包含所有重要數(shù)據(jù)？95

1.6存檔方式是否能夠隨時(shí)而迅速地查閱到每一份資料？整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈（包括二次配套廠）的產(chǎn)品資料與檢驗(yàn)資料必須寬按爐號(hào)/批號(hào)歸類存檔。這要求也適合于危險(xiǎn)材料規(guī)定及化學(xué)品法規(guī)。1.6存檔方式是否能夠隨時(shí)而迅速地查閱到每一份資料？96

1.7對(duì)“D-特性值”有影響的二次配套廠，是否也負(fù)有責(zé)任，進(jìn)行同類的難驗(yàn)證？要點(diǎn)：采購(gòu)合同質(zhì)量協(xié)議檢驗(yàn)證書(shū)1.7對(duì)“D-特性值”有影響的二次配套廠，是否也負(fù)有責(zé)97

1.8是否審核“D-特性值”有影響的二次配套廠，并提供結(jié)果證明？通過(guò)有序的檔案（審核報(bào)告）加以驗(yàn)證。1.8是否審核“D-特性值”有影響的二次配套廠，并提98

1.9是否具有歐共體安全數(shù)據(jù)表，化學(xué)品法規(guī)，危險(xiǎn)材料規(guī)定以及化學(xué)品禁用法規(guī)，是否是最新文件，是否規(guī)定了有關(guān)責(zé)任？

1.9是否具有歐共體安全數(shù)據(jù)表，化學(xué)品法規(guī)，危險(xiǎn)材料規(guī)99

2產(chǎn)品和（工序）過(guò)程

2.1是否對(duì)所有影響“D-特性值”的工藝參數(shù)都做了書(shū)面規(guī)定？

是否定期對(duì)這些工藝參數(shù)進(jìn)行檢查，并記錄存檔？

2產(chǎn)品和（工序）過(guò)程

2.1是否對(duì)所有100

2.2是否對(duì)“D-特性值”進(jìn)行了過(guò)程能力驗(yàn)證，或在缺少驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行100%檢驗(yàn)？

批量生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)CPK≥1.33；目標(biāo)：批量生產(chǎn)六個(gè)有后CPK≥1.67，并繼續(xù)改進(jìn)。2.2是否對(duì)“D-特性值”進(jìn)行了過(guò)程能力驗(yàn)證，或在缺少101

2.3對(duì)“D-特性值”的檢驗(yàn)方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷？

要點(diǎn)：對(duì)檢測(cè)器具進(jìn)行檢具能力驗(yàn)證精度要與公差范圍相適應(yīng)保養(yǎng)與標(biāo)定2.3對(duì)“D-特性值”的檢驗(yàn)方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷？

102

2.4是否通過(guò)足夠的標(biāo)識(shí)保證可追性？

要點(diǎn)：零件原始數(shù)據(jù)，生產(chǎn)日期，爐號(hào)/批號(hào)發(fā)貨日期，供貨單號(hào)2.4是否通過(guò)足夠的標(biāo)識(shí)保證可追性？

103

2.5是否充分地考慮了所有的“D-特性”？

2.5是否充分地考慮了所有的“D-特性”？

104

2.6是否對(duì)提供給大眾汽車公司的材料就環(huán)境承受方面的科學(xué)鑒定進(jìn)行超越供貨期以后的跟蹤，并在情況嚴(yán)重時(shí)通告大眾汽車公司？

環(huán)境責(zé)任法規(guī)，產(chǎn)品責(zé)任2.6是否對(duì)提供給大眾汽車公司的材料就環(huán)境承受方面的科1053人員

3.1是否對(duì)影響于/從事于“D-特性值”人員（操作工/檢驗(yàn)員）進(jìn)行職責(zé)教育？

必須對(duì)遵守法規(guī)，偏差/不符合時(shí)的后果、職責(zé)、信息流、隔離、標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行教育（規(guī)定、紀(jì)要、通過(guò)簽字來(lái)確認(rèn)）。3人員

3.1是否對(duì)影響于/從事于“D-1063.2對(duì)外籍人員（操作工/檢驗(yàn)員）是否用他們本國(guó)語(yǔ)言的指導(dǎo)書(shū)？或者要有掌握語(yǔ)言的證明（如：在居住國(guó)的學(xué)習(xí)結(jié)業(yè)證明？

3.2對(duì)外籍人員（操作工/檢驗(yàn)員）是否用他們本國(guó)語(yǔ)言的1073.3人員（工人/檢驗(yàn)員）的資格是否符合要求，并有據(jù)可查？

要點(diǎn)：對(duì)過(guò)程的質(zhì)量培訓(xùn)通過(guò)訓(xùn)練和抽樣方式復(fù)查、考核

3.3人員（工人/檢驗(yàn)員）的資格是否符合要求，并有據(jù)可1083.4在需要更換人員時(shí)，是否有其他具有良好素質(zhì)的人員可供使用？

3.4在需要更換人員時(shí)，是否有其他具有良好素質(zhì)的人員可109過(guò)程審核要求條例A產(chǎn)品誕生過(guò)程1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）2、過(guò)程開(kāi)發(fā)B批量生產(chǎn)1、分供方/原材料2、制造（每道工序）3、服務(wù)/顧客滿意度過(guò)程審核要求條例A產(chǎn)品誕生過(guò)程1101產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1.1策劃必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表策劃的改進(jìn)1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1.1策劃1111.1.1是否已具備顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求，例如：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書(shū)物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議特殊特性（產(chǎn)品、過(guò)程）訂貨文件法律/法規(guī)用后處置1.1.1是否已具備顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解1121.1.2是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持目標(biāo)值？要點(diǎn)：顧客要求成本時(shí)間表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣車樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開(kāi)始定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)同步工程小組（SET)1.1.2是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持目標(biāo)值？要點(diǎn)：1131.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？所要求的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做開(kāi)發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。必備的資源規(guī)劃并備齊：

1.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？1141.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間房屋，場(chǎng)地（用于試驗(yàn)/制造樣車）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD,CAM,CAE1.1.3是否規(guī)劃了用于落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模？要點(diǎn)：1151.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？通過(guò)各科間的相互合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有QFD(質(zhì)量功能展開(kāi)），DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期待必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須相應(yīng)于市場(chǎng)要求與顧客期望，產(chǎn)品必須有競(jìng)爭(zhēng)力。1.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？1161.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？要點(diǎn)：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程定期的顧客會(huì)談/配套廠會(huì)談重要特性值，法規(guī)要求功能指標(biāo)裝車尺寸材料1.1.4是否了解/考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？要點(diǎn)：1171.1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？對(duì)已知要求必須通過(guò)各科間的合作檢查其開(kāi)發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。要點(diǎn)：設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，產(chǎn)量特別的特性值企業(yè)目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承受狀況時(shí)間表/時(shí)間框架

1.1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？1181.1.6是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。要點(diǎn)：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會(huì)議）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)裝置CAD,CAM,CAE1.1.6是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必1191.2落實(shí)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)要將決定性的任務(wù)盡早地與各接口部門的所有任務(wù)融匯在一起，出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。1.2落實(shí)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段1201.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA(參見(jiàn)VDA第4冊(cè)，第1，第2部分）很有意義，其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可與顧客商定。1.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？1211.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要點(diǎn)：顧客要求/產(chǎn)品建議書(shū)安全功能，可靠性，利于維修性，重要特性值環(huán)保觀點(diǎn)各有關(guān)部門的介入試驗(yàn)結(jié)果由過(guò)程P-FMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施1.2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？1221.2.2設(shè)計(jì)FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀（設(shè)計(jì)審查)。要點(diǎn)：顧客要求重要參數(shù)/重要特性值，法規(guī)要求功能，裝車尺寸材料環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）由過(guò)程P-FMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施1.2.2設(shè)計(jì)FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并1231.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品（重新）制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。質(zhì)量管理計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂：1.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)1241.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？樣車（樣品）階段

這是一個(gè)描述在樣車（樣品）制造階段所須進(jìn)行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。小批量試生產(chǎn)階段（過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口點(diǎn)）材料及功能檢驗(yàn)的文件、質(zhì)量管理計(jì)劃必須說(shuō)明下例內(nèi)容：確定、標(biāo)出有意義的特性值制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（圖）配置設(shè)備和裝置及時(shí)地，預(yù)先地配備測(cè)量技術(shù)

1.2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？樣車（樣品）階段1251.2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？對(duì)每一單個(gè)零件，組件和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格證明：要點(diǎn)：產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）樣件狀態(tài)小批量樣件試制時(shí)的制造設(shè)備，檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具1.2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？1261.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？所要求的落實(shí)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和預(yù)算計(jì)劃。這一落實(shí)能力規(guī)模必須現(xiàn)備，或計(jì)劃于某一具體時(shí)間并落實(shí)。由此所需的資源必須在項(xiàng)目中配備。1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？1271.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間全過(guò)程時(shí)間房屋、場(chǎng)地試驗(yàn)制造樣車/樣件制造模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落實(shí)能力規(guī)模？要點(diǎn)：128過(guò)程開(kāi)發(fā)

2.1策劃在發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)，就必須以顧客要求為基礎(chǔ)，并超過(guò)其要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，并在接受委托后將其具體細(xì)化，制訂一份過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力規(guī)模必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)選計(jì)劃。所有任務(wù)，目標(biāo)值和時(shí)間表的具體細(xì)化必須通過(guò)各科間的合作融匯于各接口部門，所有任務(wù)和職責(zé)必須明確規(guī)定。在生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落實(shí)時(shí)，由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。過(guò)程開(kāi)發(fā)

2.1策劃在發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)，就必1292.1.1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？必須了解需生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有要求，并將其匯入策劃工作之中。要點(diǎn)：顧客要求法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定物流方案技術(shù)供貨條件（TL)質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議重要特性值材料用后處置，環(huán)境保護(hù)2.1.1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？必須1302.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。所有到批量投產(chǎn)前的活動(dòng)必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在相應(yīng)規(guī)定的項(xiàng)目階段堅(jiān)持這一目標(biāo)值。2.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？1312.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？要點(diǎn)：顧客要求成本時(shí)間表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，樣車樣件/小批量試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開(kāi)始，能力規(guī)模調(diào)查設(shè)備/檢驗(yàn)器具、軟件、包裝的落實(shí)更改的保證方案（生產(chǎn)起始問(wèn)題等等）物流/供貨方案目標(biāo)確定和監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)2.1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？1322.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？所要求的能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做能力規(guī)模調(diào)查的相應(yīng)變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。2.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？1332.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？要點(diǎn)：顧客要求原材料可用性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量房屋，場(chǎng)地設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)裝置，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)CAM(計(jì)算機(jī)輔助制造），CAQ(計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）2.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？要點(diǎn)：1342.1.4是否了解了，并考慮了生產(chǎn)過(guò)程的要求？通過(guò)各科間的合作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程要求須了解清楚，例如有QFD(質(zhì)量功能展開(kāi)），DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期待必須予以考慮。要求：顧客要求法規(guī)要求能力驗(yàn)證設(shè)備，模具/工裝，檢驗(yàn)器具的適合性工作崗位/檢驗(yàn)崗位布置搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí)2.1.4是否了解了，并考慮了生產(chǎn)過(guò)程的要求？1352.1.5是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。要點(diǎn)：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)器具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃過(guò)程中來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會(huì)議）CAM,CAQ2.1.5是否已計(jì)劃/已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的1362.1.6是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？

通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA(參見(jiàn)VDA第4冊(cè)第1，第2部分）很意義。要點(diǎn)：所有生產(chǎn)道序，也包括配套廠的顧客要求，功能重要參數(shù)/特性值追溯性，環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）各有關(guān)部門的介入2.1.6是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？1372.2落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段中所有過(guò)程策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為了項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)/項(xiàng)目跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務(wù)之中，出現(xiàn)的問(wèn)題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。2.2落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)1382.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA-TEAM商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。2.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)1392.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？要點(diǎn)：顧客要求各生產(chǎn)道序，也包括配套廠的重要參數(shù)/重要特性值、法規(guī)要求裝車尺寸追溯性，環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）2.2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)1402.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新（工藝）過(guò)程/更改的(工藝）過(guò)程，新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品（重新）制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。2.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量1412.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂：小批量試制階段（與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的接口點(diǎn)）這是一個(gè)描述在小批量試生產(chǎn)階段須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過(guò)程特性值、過(guò)程控制措施、檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。

2.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃按常規(guī)可分以下1422.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容：確定、標(biāo)識(shí)出有意義的特性值制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（圖）配置設(shè)備和裝置及時(shí)地、預(yù)選地配備測(cè)量技術(shù)在產(chǎn)品落實(shí)階段的適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收條款

2.2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以1432.2.3是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

對(duì)每一個(gè)單個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可/合格證明。要點(diǎn)：產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)）批產(chǎn)前樣件，“O”批量樣件首批樣件重要產(chǎn)品特性值/過(guò)程特性值的能力證明物流運(yùn)輸方案（如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性）模具、機(jī)器、裝置、檢測(cè)器具2.2.3是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？1442.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)可加以糾正，有必要進(jìn)行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應(yīng)該避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。2.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的1452.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要點(diǎn)：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過(guò)程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄）首批樣品檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存人員素質(zhì)工作指令/檢驗(yàn)指令工作崗位布置/檢驗(yàn)崗位布置2.2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的1462.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性值原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。2.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？1472.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？要點(diǎn)：過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性值、檢驗(yàn)器具、方法、頻次）過(guò)程控制圖的控制極限機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證操作說(shuō)明工作指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)現(xiàn)時(shí)缺陷發(fā)生狀況的信息2.2.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？1482.2.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模？所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開(kāi)發(fā)。要點(diǎn)：顧客要求原材料可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量房屋、場(chǎng)地設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗(yàn)裝置、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)（貯存）2.2.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模？1491分供方/原材料

1分供方/原材料1501.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？在確定分供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在投入批量供貨生產(chǎn)時(shí)則須保證，只從合格的分供方采購(gòu)。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。要點(diǎn)：配套廠會(huì)談/定期服務(wù)質(zhì)量能力審核，如，審核結(jié)果/認(rèn)證證書(shū)實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？1511.2是否確保二次配套件的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？

要點(diǎn)：足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室與測(cè)量設(shè)備）內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/樣架圖紙/訂貨規(guī)定/規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議關(guān)于檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定缺陷重點(diǎn)的評(píng)定能力驗(yàn)證1.2是否確保二次配套件的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？1521.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取措施？對(duì)一家配套廠的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量應(yīng)該在具體規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行考核，并按零件統(tǒng)計(jì)評(píng)定，在一張績(jī)效排列表（配套廠清單）登記造冊(cè)。在績(jī)效不佳時(shí)要制訂提高計(jì)劃。落狀況必須驗(yàn)證。要點(diǎn)：質(zhì)量會(huì)談的記要改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤對(duì)改進(jìn)后組件的檢驗(yàn)記錄，測(cè)量記錄對(duì)缺陷重點(diǎn)/有問(wèn)題的配套廠的統(tǒng)計(jì)評(píng)定1.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取措1531.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付之落實(shí)？要點(diǎn)：工作小組（由各相關(guān)部門組成）確定對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部）減少存貨量提高顧客滿意程度1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并154

1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？對(duì)一個(gè)分供方的所有產(chǎn)品，必須對(duì)其新的/更改過(guò)的產(chǎn)品/生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可。要點(diǎn)：整車樣件認(rèn)可，試制樣件認(rèn)可按VDA(德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)）的首批樣品報(bào)告對(duì)重要特性值的能力驗(yàn)證注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表，EG標(biāo)準(zhǔn)可靠性分析評(píng)定周期形式試驗(yàn)1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了155

1.6是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？對(duì)由顧客提供產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：服務(wù)模具/工裝、檢具包裝產(chǎn)品要點(diǎn)：控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況下的信息流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）1.6是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？156

1.7原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？所要求的庫(kù)（量）狀況必須在過(guò)程策劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。要點(diǎn)：顧客要求看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)貯存成本在原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的緊急戰(zhàn)略“先進(jìn)先出”1.7原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？157

1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？要點(diǎn)：包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)“先進(jìn)先出”秩序與清潔氣候條件對(duì)損傷/污染的防護(hù)標(biāo)識(shí)可（追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工道序/使用狀態(tài)）防混批/混料隔離庫(kù)（設(shè)有并使用）1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？158

1.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？需考慮要點(diǎn)，例如對(duì)下列要點(diǎn)的職責(zé)：分供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高產(chǎn)品檢驗(yàn)貯存/運(yùn)輸物流必備知識(shí)，例如：產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)包裝加工評(píng)價(jià)方法（如：審核Audit，統(tǒng)計(jì)）質(zhì)量技術(shù)（如：8D方法，因果圖）外國(guó)語(yǔ)1.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？159

2生產(chǎn)（每一加工道序）

2生產(chǎn)（每一加工道序）160

2.1人員/素質(zhì)選擇符合工作相應(yīng)素質(zhì)的員工，保持其工作素質(zhì)并提高他們對(duì)其它的、更高要求的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。員工對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程所實(shí)際承擔(dān)的任務(wù)與其相應(yīng)的素質(zhì)必須得到驗(yàn)證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量自我責(zé)任。