依托泊苷注射液說明書-足葉已苷

依托泊苷注射液說明書--足葉已苷依托泊苷注射液說明書--足葉已苷依托泊苷注射液說明書--足葉已苷依托泊苷注射液說明書--足葉已苷編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:依托泊苷注射液說明書【藥品名稱】通用名：依托泊苷注射液英文名：EtoposideInjection漢語拼音：YituoboganZhusheyong【成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為：9-[4,6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C29H32O13分子量：CASNo.：33419-42-0【性狀】本品為淡黃色的澄明液體。【適應(yīng)癥】主要用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效?！疽?guī)格】5ml：【用法用量】靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過，靜脈滴注時間不少于30分鐘。實體瘤：一日60～100mg/m2，連續(xù)3至5天，每隔3至4周重復(fù)用藥。白血?。阂蝗?0～100mg/m2，連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時間重復(fù)給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100～150mg/m2，連用3至4日?！静涣挤磻?yīng)】1.可逆性的骨髓抑制，包括白細(xì)胞及血小板減少，多發(fā)生在用藥后7～14日，20日左右后恢復(fù)正常。2.食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應(yīng)，脫發(fā)亦常見。3.若靜脈滴注過速（<30分鐘），可有低血壓，喉痙攣等過敏反應(yīng)【禁忌癥】【注意事項】1.本品不宜靜脈推注，靜滴時間速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應(yīng)。2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。3.本品在動物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。4.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝腎功能。5.本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯勘酒泛郊状?，禁止用于兒童肌內(nèi)注射?！纠夏昊颊哂盟帯课催M(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。【藥物相互作用】1.由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)注意。2.本品可抑制機(jī)體免疫防御機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。3.化療結(jié)束后3個月以內(nèi)，不宜接種病毒疫苗。4.本品與血漿蛋白結(jié)合率高，因此，與其他血漿蛋白結(jié)合的藥物合用可影響本品排泄。【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。【藥理毒理】本品為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。實驗發(fā)現(xiàn)這復(fù)合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到修復(fù)，降低了細(xì)胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性?！舅幋鷦恿W(xué)】人體血藥濃度的半衰期（t1/2）為7小時（3～12小時）。97%與血漿蛋白結(jié)合。由于本品與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的結(jié)合是可逆的，并作用于細(xì)胞周期中持續(xù)時間較長的S期及G2期，因此血藥濃度持續(xù)時間長短比峰濃度高低更重要，一般采用靜脈滴注，而不用靜脈推注。44%至60%由腎排泄（其中67%以原形排泄）。糞