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批生產(chǎn)記錄 SHT-RD-01-001-00車間中藥飲片車間OQ品名 批號(hào) 成品量 生產(chǎn)周期 年 月—日至 年 月—日整編人: 整編日期: QA審核簽名: 審核日期: 中藥飲片批生產(chǎn)指令編碼:SHT-RD-01-002-00
產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批號(hào)批量生產(chǎn)日期1執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):2生產(chǎn)處方:原料/輔料名稱數(shù)量3有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項(xiàng):指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期
選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-003-00品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(口是;□否)3、 相關(guān)文件SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:、項(xiàng)目(kg)班次篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復(fù)核人1挑選收率(%=2挑選耗率(%)=3物料平衡(%=操作指令1、按《選藥、過篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:選藥、過篩崗位清場(chǎng)記錄編碼廠SHT-RD-01-004-00日期年月日清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□冋品種更換批次生原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處
產(chǎn)清場(chǎng)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、過篩機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出,清潔廢物貯器。4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-005-00品名批號(hào) 操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)序號(hào)項(xiàng)目1#2#待洗、潤(rùn)藥接收量(kg)
清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、相關(guān)文件SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:洗藥時(shí)間起止?jié)櫵帟r(shí)間操作人復(fù)核人備注:操作指令1、按《洗藥、軟化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:洗藥、軟化崗位清場(chǎng)記錄編碼:SHT-RD-01-006-00日期年 月 日 清場(chǎng)原因 □每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次生產(chǎn)清場(chǎng)原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、洗藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。
3、廢物清理出,清潔廢物貯器。4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:切制崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-007-00品名批號(hào)切制日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、 相關(guān)文件SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:藥材名稱切制規(guī)格1#機(jī)2#機(jī)切制時(shí)間起止操作人復(fù)核人投料量1切制收率(%=
操作指令2切制耗率(%=3物料平衡(%=1、按《藥材切制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼;切制后重量切制崗位清場(chǎng)記錄編碼:SHT-RD-01-008-00日期年 月 日 清場(chǎng)原因 □每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次生產(chǎn)清場(chǎng)原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出,清潔廢物貯器。4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人
備注:炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-009-00品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、 相關(guān)文件:SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:序號(hào)項(xiàng)目1#2#操作人復(fù)核人炒制前數(shù)量(kg)加入輔料名稱用量炒制時(shí)間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量(廢品數(shù)量(kg)1、 按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:2、 溫度控制C。3、炒至水分 %以下。1.炒制收率(%2?炒制耗率(%備注:
炒制、篩選崗位清場(chǎng)記錄編碼:SHT-RD-01-010-00日期年 月 日 清場(chǎng)原因 □每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次生產(chǎn)清場(chǎng)原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、炒藥機(jī)、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出,清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志, 工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:粉碎崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-011-00品 名批號(hào)粉碎日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄
1物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、 相關(guān)文件SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:藥材名稱粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)量 kg號(hào)1#機(jī)2#機(jī)粉碎時(shí)間起止操作人復(fù)核人操作指令1按《粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼;粉碎后數(shù)量kg 廢品數(shù)量kg1粉碎收率(%2粉碎耗率(%3物料平衡(%粉碎崗位清場(chǎng)記錄
日期年 月 日 清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種□同品種更換批次生 原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)產(chǎn)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格不合格清1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程場(chǎng)清潔。編碼― 003、廢物清理出,清潔廢物貯器。4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:煅制崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-013-00品 名批號(hào)煅制日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、 相關(guān)文件SOP(□有;□無)藥材名稱煅制規(guī)格煅制前數(shù)量 kg號(hào)1#機(jī)2#機(jī)煅制時(shí)間起止操作人復(fù)核人
工藝規(guī)程(□有;□無)煅制后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg檢查人: 復(fù)核人:操作指令1煅制收率(%1、按《煅制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼;2煅制耗率(%煅制崗位清場(chǎng)記錄編碼:SHT-RD-01-014-00日期年 月日清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)生清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格不合格產(chǎn)清1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出,清潔廢物貯器。場(chǎng)4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:
干燥崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT-RD-01-015-00藥材名稱批號(hào) 干燥日期 選藥、過篩后所得數(shù)量 (kg)生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、 相關(guān)文件SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:序號(hào)項(xiàng) 目、、、、1#2#干燥時(shí)間起止溫度(C)干燥后總量(kg)廢品數(shù)(kg)操作指令操作人1、按《CT-c-n熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》復(fù)核人1切烘收率(%2烘干耗率(%干燥崗位清場(chǎng)記錄編碼:SHT-RD-01-016-00日期年 月 日清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次
生產(chǎn)清場(chǎng)原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出,清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:炮炙崗位生產(chǎn)記錄 編碼:SHT-RD-01-017-00品名批號(hào) 炮炙日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相付;□不相付)2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)待炮炙飲片量(kg)炮炙方法項(xiàng)目1#2#加入輔料名稱
設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、相關(guān)文件:S0P(□有;□無)工藝規(guī)程(口有?□無)輔料量(kg)悶潤(rùn)時(shí)間起止炮炙時(shí)間起 ?~、c/jyl-i1—L* \>>1-J, >止1、按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:操作人復(fù)核人炮炙后總量(kg)廢品數(shù)(kg)1炮炙收率(%)2炮炙耗率(%炮炙崗位清場(chǎng)記錄編碼:SHT-RD-01-018-00日期年月日清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種 □冋品種更換批次生原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)班組檢杳復(fù)杳情況產(chǎn)清場(chǎng)要求合格不合格 合格|不合格清1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。場(chǎng)4、廢物清理出,清潔廢物貯器。
5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注:品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn) 操作記錄1、 物料加入輔料名稱輔料量(kg)加入輔料名稱輔料量(kg)悶潤(rùn)時(shí)間蒸、煮時(shí)間1#2#2、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器具清潔完好(□是;□否)計(jì)量器具符合要求(□是;□否)3、 相關(guān)文件:SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(□有;□無)檢查人: 復(fù)核人:蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄編碼:SHT—RD—01—019—001、按《藥材蒸、煮標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:操作人復(fù)核人備注:蒸、煮崗位清場(chǎng)記錄備注:日期年月日清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種 □冋品種更換批次原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)牛清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格 不合格產(chǎn)1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。清3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出,清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清場(chǎng)潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人編碼:SHT-RD-01-020-00批包裝指令編碼:SHT-RD-01-021-00產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)車間 包裝規(guī)格批號(hào)1、執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):批量—規(guī)格包裝日期3、外包材計(jì)劃用量:材料名稱使用量材料名稱2、內(nèi)包材計(jì)劃用量名稱使用量使用量4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項(xiàng):本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期:指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)審核QA審核標(biāo)簽印制指令單編碼:SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種包裝規(guī)格為 ,批量 kg,今生產(chǎn)中藥飲片品種包裝規(guī)格為 __,需要印制標(biāo)簽 張。樣板標(biāo)簽貼處:生產(chǎn)技術(shù)部日期標(biāo)簽印制人: 質(zhì)量管理部:日期:日期今生產(chǎn)中藥飲片品種今生產(chǎn)中藥飲片品種包裝規(guī)格為 標(biāo)簽印制指令單編碼:SHT-RD-01-022-00 ,批量 kg,批號(hào) __,需要印制標(biāo)簽 張。
包裝生產(chǎn)記錄(一)編碼:SHT-RD-01-023-00品名 批號(hào) 規(guī)格 包裝規(guī)格 包裝日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號(hào)、數(shù)量(□相符;□不相符)2、 包裝材料:品名、規(guī)格、數(shù)量(□相符;□不相符)3、 現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證(□有;□無)設(shè)備、容器用具清潔完好(□是;□否)4、 相關(guān)文件:SOP(□有;□無)工藝規(guī)程(口有;□無)檢查人: 復(fù)核人:待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi)包裝合計(jì)本批成品數(shù)袋(包)kg合計(jì)廢品數(shù)kg操作人年月曰復(fù)核人年月曰外包裝質(zhì)卓白量自檢檢杳次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標(biāo) 簽裝箱質(zhì)量?jī)?nèi)容質(zhì)量?jī)?nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量1操作指令1、 按《內(nèi)包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:2、 按《外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:3按《半自動(dòng)封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作,文件編碼:4、按《HP-241B型熱打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作》操作,文件編碼:23檢查人入庫取留樣(g)實(shí)際入庫數(shù)(kg)本批剩余數(shù)寄庫時(shí)間(g)入庫人入庫日期年月曰合箱批 袋(包)1合批 袋(包)j箱合箱人合箱日期備注:物料平衡(%)包裝生產(chǎn)記錄(二)
包裝材料使用記錄1物料平衡:以領(lǐng)用數(shù)為理論值,使用數(shù)(含貼在記錄上的樣本)+印批號(hào)未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總和為實(shí)際值,實(shí)際值與理論值的比值為100%即理論值等于實(shí)際值。2、成品收率-成品數(shù)100%領(lǐng)用數(shù)計(jì)算人: 復(fù)核人:名稱項(xiàng)目f?、、...聚乙烯包裝袋標(biāo)簽(張)紙箱(個(gè))領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)印批號(hào)未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)發(fā)放人領(lǐng)用人復(fù)核人備注:包裝清場(chǎng)記錄日期年 月 日清場(chǎng)原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格生產(chǎn)1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、不得遺留印有上批批號(hào)的包裝材料。清場(chǎng)3、廢物清理出,清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場(chǎng)物品定置存放。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人 復(fù)查人清場(chǎng)合格證貼此處備注:清場(chǎng)合格證(正本)清場(chǎng)工序:清場(chǎng)前產(chǎn)品:批號(hào):清場(chǎng)日期:年月 日有效期至:年月 日清場(chǎng)人:簽發(fā)人(QA:標(biāo)簽發(fā)放、領(lǐng)用記錄包材銷毀記錄生產(chǎn)過程偏差處理記錄生產(chǎn)事故
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