生產(chǎn)記錄表格模板

批生產(chǎn)記錄 SHT-RD-01-001-00車間中藥飲片車間OQ品名 批號 成品量 生產(chǎn)周期 年 月—日至 年 月—日整編人: 整編日期： QA審核簽名： 審核日期： 中藥飲片批生產(chǎn)指令編碼：SHT-RD-01-002-00

產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批號批量生產(chǎn)日期1執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：2生產(chǎn)處方：原料/輔料名稱數(shù)量3有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期

選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-003-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（口是；□否）3、 相關(guān)文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：、項目（kg）班次篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復(fù)核人1挑選收率（%=2挑選耗率（%）=3物料平衡（%=操作指令1、按《選藥、過篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：選藥、過篩崗位清場記錄編碼廠SHT-RD-01-004-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□冋品種更換批次生原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處

產(chǎn)清場更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、過篩機、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-005-00品名批號 操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場序號項目1#2#待洗、潤藥接收量（kg）

清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關(guān)文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：洗藥時間起止?jié)櫵帟r間操作人復(fù)核人備注：操作指令1、按《洗藥、軟化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：洗藥、軟化崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-006-00日期年 月 日 清場原因 □每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、洗藥機、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：切制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-007-00品名批號切制日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、 相關(guān)文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：藥材名稱切制規(guī)格1#機2#機切制時間起止操作人復(fù)核人投料量1切制收率（％=

操作指令2切制耗率（％=3物料平衡（％=1、按《藥材切制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼;切制后重量切制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-008-00日期年 月 日 清場原因 □每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人

備注：炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-009-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、 相關(guān)文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：序號項目1#2#操作人復(fù)核人炒制前數(shù)量（kg）加入輔料名稱用量炒制時間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量（廢品數(shù)量（kg）1、 按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：2、 溫度控制C。3、炒至水分 ％以下。1.炒制收率（%2?炒制耗率（%備注：

炒制、篩選崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-010-00日期年 月 日 清場原因 □每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、炒藥機、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志， 工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：粉碎崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-011-00品 名批號粉碎日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、 相關(guān)文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：藥材名稱粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)量 kg號1#機2#機粉碎時間起止操作人復(fù)核人操作指令1按《粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼；粉碎后數(shù)量kg 廢品數(shù)量kg1粉碎收率（％2粉碎耗率（％3物料平衡（％粉碎崗位清場記錄

日期年 月 日 清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種□同品種更換批次生 原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號產(chǎn)清場要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格不合格清1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程場清潔。編碼― 003、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：煅制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-013-00品 名批號煅制日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、 相關(guān)文件SOP（□有；□無）藥材名稱煅制規(guī)格煅制前數(shù)量 kg號1#機2#機煅制時間起止操作人復(fù)核人

工藝規(guī)程（□有；□無）煅制后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg檢查人： 復(fù)核人：操作指令1煅制收率（％1、按《煅制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼；2煅制耗率（％煅制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-014-00日期年 月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號生清場要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格不合格產(chǎn)清1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。場4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：

干燥崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-015-00藥材名稱批號 干燥日期 選藥、過篩后所得數(shù)量 （kg）生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、 相關(guān)文件SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：序號項 目、、、、1#2#干燥時間起止溫度（C）干燥后總量（kg）廢品數(shù)（kg）操作指令操作人1、按《CT-c-n熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》復(fù)核人1切烘收率（％2烘干耗率（％干燥崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-016-00日期年 月 日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次

生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：炮炙崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-017-00品名批號 炮炙日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相付；□不相付）2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）待炮炙飲片量（kg）炮炙方法項目1#2#加入輔料名稱

設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、相關(guān)文件：S0P（□有；□無）工藝規(guī)程（口有?□無）輔料量（kg）悶潤時間起止炮炙時間起 ?~、c/jyl-i1—L* \>>1-J， >止1、按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：操作人復(fù)核人炮炙后總量（kg）廢品數(shù)（kg）1炮炙收率（％）2炮炙耗率（％炮炙崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-018-00日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種 □冋品種更換批次生原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號班組檢杳復(fù)杳情況產(chǎn)清場要求合格不合格 合格|不合格清1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。場4、廢物清理出，清潔廢物貯器。

5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人備注：品名批號操作日期生產(chǎn)前確認(rèn) 操作記錄1、 物料加入輔料名稱輔料量（kg）加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間蒸、煮時間1#2#2、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器具清潔完好（□是；□否）計量器具符合要求（□是；□否）3、 相關(guān)文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（□有；□無）檢查人： 復(fù)核人：蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT—RD—01—019—001、按《藥材蒸、煮標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼:操作人復(fù)核人備注：蒸、煮崗位清場記錄備注:日期年月日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種 □冋品種更換批次原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號牛清場要求班組檢杳復(fù)查情況合格不合格合格 不合格產(chǎn)1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。清3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清場潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人編碼：SHT-RD-01-020-00批包裝指令編碼：SHT-RD-01-021-00產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)車間 包裝規(guī)格批號1、執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：批量—規(guī)格包裝日期3、外包材計劃用量：材料名稱使用量材料名稱2、內(nèi)包材計劃用量名稱使用量使用量4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項:本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核標(biāo)簽印制指令單編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種包裝規(guī)格為 ，批量 kg,今生產(chǎn)中藥飲片品種包裝規(guī)格為 __，需要印制標(biāo)簽 張。樣板標(biāo)簽貼處:生產(chǎn)技術(shù)部日期標(biāo)簽印制人： 質(zhì)量管理部:日期：日期今生產(chǎn)中藥飲片品種今生產(chǎn)中藥飲片品種包裝規(guī)格為 標(biāo)簽印制指令單編碼：SHT-RD-01-022-00 ,批量 kg,批號 __，需要印制標(biāo)簽 張。

包裝生產(chǎn)記錄（一）編碼：SHT-RD-01-023-00品名 批號 規(guī)格 包裝規(guī)格 包裝日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、 物料品名、批號、數(shù)量（□相符；□不相符）2、 包裝材料：品名、規(guī)格、數(shù)量（□相符；□不相符）3、 現(xiàn)場清場合格證（□有；□無）設(shè)備、容器用具清潔完好（□是；□否）4、 相關(guān)文件：SOP（□有；□無）工藝規(guī)程（口有；□無）檢查人： 復(fù)核人：待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi)包裝合計本批成品數(shù)袋（包）kg合計廢品數(shù)kg操作人年月曰復(fù)核人年月曰外包裝質(zhì)卓白量自檢檢杳次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標(biāo) 簽裝箱質(zhì)量內(nèi)容質(zhì)量內(nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量1操作指令1、 按《內(nèi)包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：2、 按《外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：3按《半自動封口機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼：4、按《HP-241B型熱打碼機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作》操作，文件編碼：23檢查人入庫取留樣（g）實際入庫數(shù)（kg）本批剩余數(shù)寄庫時間（g）入庫人入庫日期年月曰合箱批 袋（包）1合批 袋（包）j箱合箱人合箱日期備注：物料平衡（％）包裝生產(chǎn)記錄（二）

包裝材料使用記錄1物料平衡：以領(lǐng)用數(shù)為理論值，使用數(shù)（含貼在記錄上的樣本）+印批號未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總和為實際值，實際值與理論值的比值為100%即理論值等于實際值。2、成品收率-成品數(shù)100%領(lǐng)用數(shù)計算人： 復(fù)核人：名稱項目f?、、...聚乙烯包裝袋標(biāo)簽（張）紙箱（個）領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)印批號未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)發(fā)放人領(lǐng)用人復(fù)核人備注：包裝清場記錄日期年 月 日清場原因□每天生產(chǎn)結(jié)束 □更換品種 □冋品種更換批次原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢杳復(fù)杳情況合格不合格合格不合格生產(chǎn)1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、不得遺留印有上批批號的包裝材料。清場3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場物品定置存放。清場負(fù)責(zé)人 復(fù)查人清場合格證貼此處備注:清場合格證（正本）清場工序:清場前產(chǎn)品：批號：清場日期：年月 日有效期至：年月 日清場人：簽發(fā)人（QA:標(biāo)簽發(fā)放、領(lǐng)用記錄包材銷毀記錄生產(chǎn)過程偏差處理記錄生產(chǎn)事故