質(zhì)量體系審核員評價準則

前言本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員評價準則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓與注冊協(xié)會（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員評價準則》［PL-03-020（R2）］制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎。制定本準則參考7GB/T19011-2003標準《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業(yè)、認證認可機構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。本準則是注冊為CCAA-IATCAQMS級別審核員的基礎依據(jù)。CCAA滿足IATCA對審核員注冊機構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊互認協(xié)議（MLA），有權授予IATCA承認的審核員注冊資格。1.IATCA成員；運作審核員注冊項目；使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請；運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程；已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構(gòu)滿足成為IATCAMLA成員的要求；作為審核員注冊機構(gòu)已經(jīng)簽署IATCAMLA；表明其持續(xù)滿足準則要求。IATCA承認的兩個QMS審核員級別是IATCAQMS審核員級別和IATCAQMS高級審核員級別。CCAA作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權使用IATCA縮寫標志。所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊級別從事審核或領導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力°CCAA-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術能力范圍加以確認。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術環(huán)境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過程管理的有關各方負責。所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站上公布所有相關準則的最新版本。本準則直接采用IATCA準則格式，予以發(fā)布實施。過渡期本準則替代7CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準則（第1版）》。本準則于2005年1月1日起實施2004年12月31日，CCAA停止根據(jù)注冊準則第1版實施CCAA-IATCAQMS級別審核員初次注冊和再注冊；2005年1月1日起，CCAA采用注冊準則第2版實施CCAA-IATCAQMS級別審核員初次注冊和再注冊；2007年12月31日前，所有根據(jù)第1版準則注冊的CCAA-IATCAQMS級別審核員均應完成根據(jù)注冊準則第2版進行的再注冊。第一章1.1引言1.1.1本準則由中國認證認可協(xié)會（CCAA-IATCA）依據(jù)IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評價準則》［PL-03-020（R2）］制定，目的是規(guī)范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系（QMS）審核員的注冊活動。本準則完全覆蓋IATCA準則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認協(xié)議（MLA）的基礎和依據(jù)。1.1.2制定本準則時已考慮了國際和國內(nèi)的審核員注冊實踐活動、GB/T19011-2003和GB/T19001-2000標準。1.1.3本準則分為2章：a）第一章引言、審核員級別、定義。b）第二章書面評價、查驗過程、查驗分包、評價人員、面試過程、可接受的QMS標準。CCAAQMS審核員的級別1.2.1本準則適用于對以下兩個審核員級別的注冊申請人和再注冊申請人的評價以及實習審核員資格的評價：CCAAQMS實習審核員資格CCAA-IATCAQMS審核員級別CCAA-IATCAQMS高級審核員級別1.2.2審核員級別授予已滿足CCAA-IATCAQMS審核員注冊準則要求，能作為審核組成員進行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。1.2.3高級審核員級別授予已滿足CCAA-IATCAQMS審核員注冊準則關于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領導審核組的申請人。1.2.4CCAAQMS實習審核員CCAAQMS實習審核員是滿足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級別審核員的指導下參與QMS審核活動，但不能獨立實施審核的人員。注：CCAAQMS實習審核員不是IATCA注冊級別。1.3定義1.3.1除下列定義外，GB/T19000-2000標準中的術語和定義適用于本準則。本準則中還使用下列定義：a）驗證審核員（見證人）：具有CCAAQMS高級審核員級別或經(jīng)CCAA確認具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動進行見證并完成審核表現(xiàn)報告的人員。注：驗證審核員不是一種注冊級別。b）審核組：實施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊專用定義，與GB/T19011-2003標準中的定義不同。c）完整的QMS審核：覆蓋GB/T19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。注1：此定義比GB/T19011-2003標準（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。注2：對GB/T19001-2000標準第7章某些要求合理刪減后的審核應視為完整的審核。GB/T19001-1994和GB/T19002-1994標準在2003年失效之前也適用。d）申請擔保人：通過與申請人有工作關系或業(yè)務往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個人素質(zhì)的具備級別審核員資格的人員。e）書面評價：對申請人提供的支持其申請的書面證據(jù)進行的評價。第二章2.1總則CCAA應具有依據(jù)準則要求有效評價申請人能力的形成文件的程序，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。評價過程應包括以下三個明確的部分：a）書面評價；b）查驗;c）確認。書面評價：對申請人提供的支持其申請的文件所進行的評價。這種評價旨在確定申請人在教育、正規(guī)培訓、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與CCAA-IATCA注冊要求的符合性。查驗：查驗是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評價結(jié)論的外部資源，對申請人的表現(xiàn)和申報信息的準確性進行獨立證實的活動。確認：確認是指CCAA認為適當?shù)?、用于有效評價申請人的附加的評價活動，如面試或指派任務。除了申請人同意予以公開的信息（例如在注冊審核員名錄中的信息）外卜，申請中所包含的信息應予以保密。注冊審核員名錄相關信息包括審核員姓名、聘用機構(gòu)、聯(lián)絡方式、注冊范圍、注冊級別以及注冊有效期。2.2書面評價2.2.1本部分描述了CCAA對申請進行書面評價時所使用的過程，以及參與該過程的人員的任務和職責。CCAA應證實每位申請人滿足CCAA-IATCAQMS審核員注冊準則所描述的注冊要求，并且查驗申請中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準確性和完整性。CCAA還應對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現(xiàn)報告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告進行評價（見2.2.4條款）。2.2.3教育和培訓經(jīng)歷評價申請中應包括相關的教育和培訓經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認的QMS審核員培訓的客觀證明。適宜的教育和培訓經(jīng)歷證明包括以下任一方式：a）原件（由CCAAX作人員審閱后返還申請人，復印件留存）；b）由申請人的聘用機構(gòu)確認的、上述原件的真實復印件；c）由具有資格的權威機構(gòu)以信函的方式確認申請人的證書是得到認可的。2.2.4對審核員和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告的評價審核員級別的注冊申請中應包括由驗證審核員提供的審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告；高級審核員級別的注冊申請中應包括高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告。CCAA應評價這些報告，證實這些報告已經(jīng)填寫完整，并且已由驗證審核員簽名。CCAA還應確認申請人在驗證審核員所報告的各方面均取得令人滿意的表現(xiàn)。審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告.1審核表現(xiàn)報告至少應對申請人在以下方面的表現(xiàn)進行評價：a）審核標準（GB/T19001或其替代標準）的知識；b）有效進行文件評審的能力；c）現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應用；d）對審核標準（GB/T19001或其替代標準）的各方面應用的解釋能力;e）與受審核方以及審核組其他成員進行有效溝通的能力；f）形成審核發(fā)現(xiàn)和準備審核報告的能力；g）審核員注冊準則1.4條款中規(guī)定的個人素質(zhì)；h）申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告審核表現(xiàn)報告應至少對申請人在以下方面的表現(xiàn)進行評價：a）策劃審核過程的能力，包括審核所需資源；b）使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力;c）有效管理審核組的能力；d）對受審核方管理過程的理解；e）就審核發(fā)現(xiàn)進行溝通以及準備審核報告的能力^申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。2.2.5驗證審核員完成審核表現(xiàn)報告的職責被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進行見證的驗證審核員負有以下職責：a）識別在評價申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構(gòu)（適用時）及驗證審核員的指派機構(gòu)（適用時）進行溝通；b）保證其能提供公正的審核表現(xiàn)報告；c）對審核實施見證，綜合使用評審有關文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.2.4條款所要求的能力進行評價；d）按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機構(gòu)提供審核表現(xiàn)報告。實施這些見證任務時，驗證審核員：a）可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應放在對申請人審核表現(xiàn)的評價上；b）應遵守CCAA審核員行為準則；c）應只對實際見證到的、申請人在所有審核過程中對GB/T19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面進行審核的能力和表現(xiàn)進行評價；d）可在審核現(xiàn)場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。2.3查驗過程2.3.1查驗資源CCAA應從以下渠道進行查驗：a）那些完成了審核表現(xiàn)報告的驗證審核員（見證人），和/或其他非見證審核經(jīng)歷的審核組組長；b）受審核方；。）申請人的聘用機構(gòu)。當申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時，只需要通過以上1）和2）進行查驗。CCAA應保存查驗活動的記錄。當CCAA不能從以上全部渠道獲得相關信息時，應說明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應確定用來查驗申請人所提交證據(jù)的準確性的方法是適當?shù)?。對每份申請的查驗可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次注冊和晉級的申請，應查驗以下內(nèi)容：a）QMS經(jīng)歷：包括實施、運作和/或?qū)徍速|(zhì)量管理體系的經(jīng)歷；b）基本工作經(jīng)歷，包括：?工作單位的業(yè)務性質(zhì)；?被聘用的起止日期；?聘用期間的職務和職責。c）提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應經(jīng)查驗。該2次進行查驗的審核應與審核員申請人審核表現(xiàn)報告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告所見證的審核不同。對審核經(jīng)歷的查驗應包括以下信息：?各審核階段中申請人的能力；?個人素質(zhì)（參見CCAA-IATCAQMS審核員注冊準則1.4條款）；?審核日期和現(xiàn)場審核時間；?使用的QMS標準；?審核的類別（例如：完整的或部分的審核）；?審核活動與GB/T19011-2003標準的一致性；?申請人在審核中的作用；?審核組中審核員的人數(shù)；?審核組組長的姓名；?審核的類型（第一方，第二方或第三方審核）。2.4查驗分包QMS審核員的聘用機構(gòu)（如認證機構(gòu)），可根據(jù)本準則中以上“查驗方法”的要求對他們機構(gòu)的專職審核員和兼職審核員進行查驗。但這只有在CCAA同意后方可進行。這樣的評審記錄和相關材料應對CCAA公開。2.4.2這種安排應根據(jù)該機構(gòu)與CCAA簽訂的合同進行，合同應規(guī)定分包工作的具體職責。在這樣的情況下CCAA可接受分包機構(gòu)的自我查驗結(jié)果，以替代CCAA相應的評價過程。2.4.3與CCAA簽訂合同的機構(gòu)應具有文件化的程序，以保證其對申請人的評價能夠有效實施。2.4.4與CCAA簽訂合同的機構(gòu)應指定一名經(jīng)CCAA同意的高級管理人員負責管理查驗過程，包括對申請中查驗的內(nèi)容進行確認和簽字。2.5評價人員2.5.1注冊評價應由經(jīng)過培訓、具有經(jīng)驗和基本知識，有能力進行公正和客觀評價的人員執(zhí)行。評價人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。CCAA應保證所有評價人員具有恰當?shù)馁Y格，接受過必要的培訓，使他們能對申請人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。2.5.3對每一份級別審核員的申請，應由兩名評價人員按照以下方式之一，進行評價：a）各自獨立工作然后解決決定中的分歧；b）其中一個評價人員對另一個評價人員的工作予以復審；c）以評價組的方式進行工作。2.5.4CCAA應制定文件化的選擇和培訓評價人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價工作，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。2.6面試過程2.6.1CCAA將組織對初次注冊的審核員級別申請人進行面試評價，核實申請人滿足本準則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個人素質(zhì)和審核能力以及與注冊準則有關的任何其他要求，并驗證申請信息的準確性。CCAA應具有文件化的選擇和培訓面試評價人員的程序，以及面試實施的程序。詳見CCAA《審核員面試評價程序》。2.6.3在進行面試評價的過程中，應考慮以下內(nèi)容：a）選擇和培訓面試評價人員；b）面試評價的時間、地點和持續(xù)時間；c）預先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息；d）用于合理確定申請人具有質(zhì)量管理體系審核相關知識和能力以及個人素質(zhì)的方法；e）公布面試評價結(jié)果和通知申請人的方法；f）供申請人申訴的程序。2.7可接受的QMS標準2.7.1用于獲得和保持CCAA注冊資格的審核經(jīng)歷應根據(jù)可接受的QMS標準進行，即GB/T19001-2000標準（GB/T19001/2-1994標準在2003年失效之前也適用）和/或完整描述QMS的其它標準或規(guī)范性文件。這些標準和規(guī)范性文件應是準確的，足以保證依據(jù)這些替代標準進行的審核經(jīng)歷可以容易地轉(zhuǎn)換成按GB/T19001-2000標準審核的經(jīng)歷。CCAA應具有文件化的、批準可接受的替代標準的過程，詳見CCAA《替代標準評價表》。替代標準可包括（但不限于）ISO關于認可機構(gòu)和認證機構(gòu)的導則，國家/地區(qū)的管理體系標準，以及工業(yè)行業(yè)標準等。出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽，以光