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文檔簡介
輸液劑是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液,所以也叫大輸液。輸液劑的配液配液必須使用新鮮的注射用水要控制注射用水的熱原、PH等。采用濃配法配制,并加入0.01﹪~0.05%的針用活性炭?;钚蕴坑形綗嵩?、雜質(zhì)和色素的作用,并可作助慮劑。先將原料藥加入部分溶劑中配制成濃溶液,經(jīng)加熱、過濾、冷卻、除沉淀后,再稀釋成所需溶液濃度的過程叫濃配法,又叫熱處理冷藏法。活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,這是因為活性炭吸附雜質(zhì)到一定程度后吸附與脫吸附處于平衡狀態(tài)時,吸附效力已減弱所致。所以,大輸液生產(chǎn)時分2~3次加入活性炭效果最佳,能使制劑質(zhì)量明顯提高。輸液劑的濾過一、輸液劑的濾過方法、濾過裝置與注射劑基本相同,濾過材料一般用陶瓷慮棒、板框式壓慮機進行預(yù)慮,也可用微孔鈦慮棒或濾片。二、過濾時先用一般濾器初濾,精濾目前多采用微孔濾膜,常用濾膜孔徑為0.45um或0.8um并用加壓三級濾過裝置,也可用雙層微孔濾膜過濾,上層為3um微孔濾膜,下層位0.8um微孔濾膜,這些裝置可大大提高產(chǎn)品質(zhì)量。三、濾過多采用加壓濾過法。G4、微孔薄膜小結(jié):溶劑:新鮮、無熱原的注射用水配制方法:濃配法濾過:加壓三級濾過裝置濾過后:用新鮮注射用水稀釋配制完后:立即認(rèn)真清洗配制用
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