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變流器公司質(zhì)量審核程序1目的和范圍為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合要求,保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和不斷完善,對(duì)體系、制造過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的檢查和評(píng)價(jià),為質(zhì)量管理體系、制造過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)及管理評(píng)審提供依據(jù),特制定本程序。本程序適用于公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核。2職責(zé)2.1管理者代表2.1.1負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2.1.2負(fù)責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量體系、制造過(guò)程和產(chǎn)品審核計(jì)劃;2.1.3任命審核組長(zhǎng),配備體系審核所需的資源。2.2體系工程師2.2.1負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃。2.2.2負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品審核。2.3審核組長(zhǎng)2.3.1負(fù)責(zé)選定內(nèi)部質(zhì)量體系、制造過(guò)程審核員,成立審核組;2.3.2負(fù)責(zé)編制相關(guān)內(nèi)部審核計(jì)劃并組織實(shí)施;2.3.3負(fù)責(zé)編制相關(guān)內(nèi)部審核報(bào)告。2.4審核員可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或降低控制過(guò)程和產(chǎn)品的保證能力;4.2.2或組織文件化質(zhì)量體系的某一部分不符合IRIS(V02)標(biāo)準(zhǔn)4.2.3或在公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的某個(gè)要素的一個(gè)失誤。4.3持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)4.3.1不違反IRIS(V02)標(biāo)準(zhǔn),但存在持續(xù)改進(jìn)的空間,如果不改進(jìn),時(shí)間的推移,可能會(huì)出現(xiàn)不符合。5操作流程(略)6操作方法6.1制定年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃6.1.1體系工程師每年末根據(jù)公司的實(shí)際情況,編制次年的“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃”,此計(jì)劃覆蓋所有與質(zhì)量管理體系的過(guò)程、活動(dòng)和班次。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,發(fā)放給相關(guān)部門(mén)。該計(jì)劃可與部門(mén)年度計(jì)劃合并。6.1.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核一般為一年兩次,所有過(guò)程至少一年被審核一次。6.1.3在以下幾種情況,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核:3)法律、法規(guī)及其他外部要求變更;b)相關(guān)方的要求;c)發(fā)生重大的事故(嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或顧客有嚴(yán)重投訴);d)管理體系大幅度變更(內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大改變)。6.2成立質(zhì)量體系審核組6.2.1由管理者代表任命審核組長(zhǎng),并配備體系審核所需的資源,審核組長(zhǎng)選擇體系審核員,成立審核組。6.2.2審核員必須接受廠內(nèi)/外IRIS(V02)質(zhì)量管理體系審核員教育培訓(xùn),并經(jīng)考試合格且具有合格證書(shū)資格證明,并須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可。審核員必須是與被審核工作無(wú)直接責(zé)任的人員。6.3制定內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃6.3.1由審核組長(zhǎng)按照“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃”的安排,根據(jù)公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求、以及區(qū)域的重要性和以往的審核結(jié)果,制定“內(nèi)審日程計(jì)劃”,確定審核相關(guān)部分的目的、范圍、依據(jù)、審核時(shí)間安排及審核組成員分工,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。6.3.2內(nèi)部審核計(jì)劃的制定應(yīng)考慮:所涉及對(duì)象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果,以及產(chǎn)品認(rèn)證一致性控制情況、顧客投訴信息等。對(duì)各個(gè)組所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核。審核范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量手冊(cè)所有過(guò)程。6.4內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施6.4.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備6.4.1.1審核組將經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的“內(nèi)審日程計(jì)劃”于審核前一周發(fā)給受審核部門(mén)。6.4.1.2受審核的部門(mén)按“內(nèi)審日程計(jì)劃”安排配合體系審核的人員。6.4.1.3審核員于正式進(jìn)行審核之前準(zhǔn)備查檢表。6.4.2首次會(huì)議6.4.2.1審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)質(zhì)量體系審核的首次會(huì)議,審核員、受審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)管理人員參加;6.4.2.2會(huì)議內(nèi)容:由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。6.4.2.3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)向內(nèi)審員分發(fā)查檢表。6.4.3現(xiàn)場(chǎng)審核6.4.3.1內(nèi)審組根據(jù)“查檢表”對(duì)受審部門(mén)的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中,審核一般采用抽樣檢查,在審核中應(yīng)做到客觀和公正,在檢查中如有疑義,應(yīng)向受審核方提出,以便消除任何可能發(fā)生的誤解。6.4.3.2審核依據(jù)包括:IRISV02要求;ISO90:28;C)公司質(zhì)量手冊(cè);d)程序文件和質(zhì)量制度;e)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。6.4.3.3受審部門(mén)負(fù)責(zé)人或指定的代表應(yīng)在審核的過(guò)程中陪同審核員,并根據(jù)審核員的要求提供相關(guān)的資料或證據(jù)。6.4.3.4內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)與受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn),以保證不合格項(xiàng)能被完全理解以利于糾正。如發(fā)生意見(jiàn)不一致,應(yīng)由管理者代表仲裁,審核員不審核自己的工作。6.4.3.5審核員在審核完成后,對(duì)受審查部門(mén)負(fù)責(zé)人作一次頭報(bào)告,提出相應(yīng)的建議。6.4.4資料整理審核組內(nèi)部進(jìn)行協(xié)商、溝通,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行整理、匯總,編制“內(nèi)審不符合報(bào)告”,并報(bào)審核組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。6.4.5末次會(huì)議6.4.5.1審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議,審核員、受審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理人員參加。6.4.5.2審核員報(bào)告在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),并將發(fā)現(xiàn)其它問(wèn)題進(jìn)行通報(bào),同時(shí)提出改進(jìn)。6.4.5.3審核組長(zhǎng)報(bào)告本次審核的結(jié)論,將“內(nèi)審不符合報(bào)告”發(fā)給受審核部門(mén)。6.4.6審核報(bào)告的制訂及發(fā)放6.4.6.1審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)起草審核報(bào)告,經(jīng)審核組統(tǒng)一意見(jiàn)后,在審核末次會(huì)議后30天內(nèi)編制正式的“內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報(bào)告”,并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。6.4.6.2審核組將經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的“內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報(bào)告”報(bào)送總經(jīng)理并分發(fā)至受審核部門(mén)。6.4.7糾正措施及驗(yàn)證6.4.7.1受審核部門(mén)在接到“內(nèi)審不符合報(bào)告”一周內(nèi),針對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析,制訂糾正措施,經(jīng)管理者代表審批后發(fā)一份給審核組,并組織實(shí)施。6.4.7.2對(duì)在內(nèi)部審核過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品,由責(zé)任部門(mén)對(duì)其進(jìn)行糾正。6.4.7.3審核員負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證。當(dāng)措施驗(yàn)證無(wú)效時(shí),責(zé)任部門(mén)重新制定糾正措施,報(bào)管理者代表審批后,組織實(shí)施。審核員對(duì)措施效果進(jìn)行驗(yàn)證,直至不合格項(xiàng)全部關(guān)閉。對(duì)于驗(yàn)證有效的措施,相關(guān)部門(mén)將措施標(biāo)準(zhǔn)化,引起文件更改的,按《文件控制程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的全部記錄資料,審核組長(zhǎng)整理后,移交綜合部存檔。附件不符合報(bào)告NO:OCBG-J

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