2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫?？?00題(精細(xì)答案)(國家)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中藥品價格略高的藥品是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農(nóng)合目錄【答案】BCZ9N9U7J3N4S8L9HJ4F7P2L7I9G2A7ZH5T2O3C7U7W6O62、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學(xué)】【答案】CCR6N8F10V10X6F1G6HM8T10S8P8U2L4I10ZH10V9S9Y2W2U10G13、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應(yīng)實行

A.單人驗收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗收制度

D.三人驗收制度【答案】CCV6G2P10F8O5W7Y2HI4H1N10K8N10R8L2ZI5W3C5U5I9Z9R14、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】CCH9G5Y10J1L9S5R4HE5V3K5R1V10Y10Q3ZT9U7Y2A9X7P3W25、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU1P6S9B4K2F1X8HQ7Z5U4I9C9I2H8ZJ5J2U9Z10Q5H10R46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案

A.所在地市級以上藥品監(jiān)管部門

B.所在地市級以上衛(wèi)生主管部門

C.所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門

D.所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門【答案】ACA10H6C4X9I1X4L5HX3I4M7L1X9I7D2ZD8W4G3R9A10F6Q37、列基本醫(yī)療保險基金不予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補作用的藥品【答案】BCB6M10L1V5T1X9M10HW10V5R6I2W6M3X1ZE8F3U4N6M10T6J18、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCQ10P4Z10I7E2M10T2HJ7J6Y7Y7R7X3L10ZR2P4C3D5C3K3C89、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】BCW1I2V7N8U4S5B9HT10T9I10J1W7Z10O2ZI10L4O4S2E8Q2F210、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACX10V3N3K8J7Z4Z7HK10L7H9D1Q7R10R5ZT9F4N5C8Q9O5H911、（2019年真題）減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

D.“免費”【答案】ACR10G6L5B5W4M1X2HX8N2H8T2Z1E1Z9ZD4R7U8V5M8X2A1012、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCS4G2G5H9T4I10G10HZ2G2C2H8M1U5H2ZV3O3X9U6Y6W6N313、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】DCS9C5O3S1V9V8T10HZ3Y7U2L8S5B2I10ZL9M7O7K3M2X3S114、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)【答案】ACR8H2I3I2S8S1N9HG8D10V4K10Y8M8K4ZR10T7X5N3N3K6B215、執(zhí)業(yè)藥師申請到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊【答案】CCD1C10Y9E7V2N6Q7HB2B6M6W1Z2O6D6ZK8V4Z4W7A9D3N116、嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】BCG10C5B9J10K6J2O5HX6N8A5B4R7R3K2ZN5D8G5Q6S3D2Q217、國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A.國家藥物分類制度

B.國家基本藥物制度

C.國家藥品儲備制度

D.國家醫(yī)療保險保障制度【答案】BCA1P5W6Y1T1Q10G8HV3T5K1Y7V6B2H5ZU1H3Z10O7I8U7O618、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACG5U2Z4D5Q4U3T1HI8U5Y4H9J1P7T5ZJ2X3S4X8S9F4E519、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCC10Q4W8Q10Z3Y7R6HC1A7X3R7N2K2N10ZT10V5B1Z8W7O1U620、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大【答案】DCG9V9L3Q9J8Y5H5HB2F5Y6E2O10K5D8ZB1E4R6M5Z8N8U221、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。

A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿復(fù)方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

B.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查看購買者的身份證并進(jìn)行登記

C.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.甲不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】CCM6J2D1A3H1R2F4HZ5A2H5O6L2S4T10ZI4F5F5L10F7N1K622、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】CCB10O10R8A9A8A6F9HJ10W5C9C10V1X4P3ZV6F8B3N7M6Q10G323、下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式的是

A.國食健注G2016××××

B.國食健注(1999)第××××號

C.國食健備J2017××××

D.國食健注(2007)第××××號【答案】ACR1K8E2N5X3T7Q7HF3B10I10F2V8X1E8ZG7B10S8O6N9I9I724、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

B.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

C.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】DCY8H4I2T7L5Q9W3HL5M7D10O8X3A3Y1ZG10N8R7W3N8H9O725、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCX7I7Y4Y5L3G9X5HK10Y2A3Z7S3E10F4ZN4Q7X5Q8Q9U7D826、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】BCN5C3K1S6R8A2Q8HA3C3M2W8X7M9D9ZE1D5P8E3Q1Q5G627、（2019年真題）（一）

A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

B.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.撤銷職業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄，并予以公示【答案】BCI9J5P8W3B10A9M4HB1M6U7M1T10I5S4ZS8L7Q5Z4X5H9A228、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ8O6Z7J2I3G1V8HJ1O7G2H3P5G10D3ZC4P9S10I10R4U3O429、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.行政壟斷

B.行政干預(yù)

C.行政保護(hù)

D.地方正當(dāng)保護(hù)【答案】ACS5U9F4O5L7V4Q4HP3Q10M4F5N9N3Y4ZY3H5J7H5U3Z4Z230、其設(shè)備要求與零售企業(yè)相同

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】BCI10H6D5C1J4W6A7HO4Q8W2D4S3F4E5ZR6M7Z9X6Y5K9A631、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM10B6E3V1O9W3X7HQ3U9Q4N10E7N10G5ZE9X1O6J9T7O3L832、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【答案】ACY8U7W4Y10H6M5T6HG8J7G10U2M9J6H10ZA2K3H9N2T5N7M633、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請

B.和統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局簽訂定點管理協(xié)議

C.接受統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開展的評估工作，不得接受第三方評價

D.由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對其資格進(jìn)行備案【答案】ACV7H2Z2B4A8Q5X2HX1E7E2V7I6P8M7ZX8F8F5B8K2P5U334、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】BCA4T5P5D9Q9O4Y6HX5Q2T3S2L7Q7Z9ZR10Y7E2W10S3K4R835、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年?

B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年?

C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年?

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】BCY1R5D2A4Q7W2B2HK10U10V3D6R5N7O4ZW2K4N1K8P6B3A736、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.法定代表人變更

D.配制范圍變更【答案】DCG8J5Y7W6E5R8I10HY10T10E2A9B3W1O9ZN6Q4E3F8Z4M1W237、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG3R8T10A3D2U7O5HN4A5X10M8Y7U10T10ZJ2I8L8O9I5H3C538、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.一次銷售不得超過3個最小包裝

C.不得開架銷售

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記【答案】BCK4Z10K5I9S3A6I4HY9V3P2X4R4O3D3ZR5Z9E7A8H6H4S239、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員【答案】DCD3Z4X2G2B9M4D3HP2X6P2G6D6K1Z10ZA5C7M10I4W3V6X640、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCN9L1P6H9V3C1U3HK2H3E5W2F3Z1B4ZK6V4X6Q7A9R3Y441、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是

A.B醫(yī)生的處方行為

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCT5B8N3O7Z8N10X3HD2D7X3H3Y10G10Y6ZN3K3S1F2R6Y9M142、處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】ACY9J9Z9T9X10F8N6HP4V8Q8V3I2D4M10ZG9I7F10G4E6D1R443、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管【答案】BCP3X6K10Q10N10I1Y5HA5G6L4E7M2N10E5ZG2V7D1P7D3L1J244、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】DCI4T2V6Q8C7Q8I5HW10R8H6R1T5O2D2ZW5D2I5L8Y4U6L145、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是（）

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)【答案】CCY3J5R3Y3D4O5P6HT8I6X9G10F5L7E4ZY6I10Q10Y9R5R10Y746、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。

A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.湖北省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】DCC6P6U1B7R8C5T9HJ1U9X9Z2F6B3D9ZH2F9P1L1G8D5J347、境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是（）

A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號【答案】DCS2F3E6E5D9C2V3HU1F9Q4V4X6L5C2ZM2J7I2E9J7Z4T148、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.氯雷他定（OTC）

B.復(fù)方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多【答案】ACQ2Q3D7E4Z5J4I5HV4S10D9P4F2A4N6ZL3Q7I3F7V2Y10W349、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"的是（）。

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】ACF3Q3E10A4D7A2T10HE6A3S2J1B2D7U10ZV9T3X8T10D6U7I850、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品。形成這種銷售渠道的原因不包括

A.藥品零售連鎖企業(yè)采購與銷售分離

B.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購

C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統(tǒng)一配送

D.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)【答案】DCE9N10J9S9C9C8H10HS3J7D2S9A2B3R7ZA4R8V4X1C4P10L551、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號【答案】DCS9I2W9W9D2E7B3HJ1G5N8I2E1S4T1ZH8W2K3L2D9G1Y852、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】DCP9V6P8M4Y6M9K1HB8V9P7Q5O1S2D1ZJ7E7O7I3S5X10W1053、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW7G8L8A4G5I10V6HL9D8J7S5M6Y9F7ZS10T5E6V5J9Y3H454、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】CCQ5T2O4M9E7N5O1HA9F9Y8D1G4D8R6ZP8M7F10V9G2C4L555、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACN3O9R9L6W2O6F3HJ6Z9T7B9B1D7R3ZR2H10N4O5O5I2V756、中藥品種申請二級保護(hù)的條件是

A.對特定疾病有顯著療效的

B.對一般疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

D.用于預(yù)防和治療一般疾病的【答案】ACA6D3L5K10T9I6R4HU2T2K4J7R6D9L5ZS4X6G8O9J10D5S157、不得有獎銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】CCA8U6D3A1K5K2H5HP6G4C4K1G2K10L8ZC10G8Y2X9J2L4F158、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是\"處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)\"【答案】BCO5E2W7C3V3E2W9HA5W2W4C4J7D4U8ZB4J6Y2F10B10B7L459、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

E.10年【答案】BCA2A2Q10L8U6P2Q7HY1Y6T3G6Y9R5K1ZS8K7S8C2B5K1E360、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行的是

A.一級保護(hù)

B.二級保護(hù)

C.三級保護(hù)

D.限量出口【答案】ACU2Z4J2F3B2I1K1HY4L9W1X10M9U7R6ZQ5Q10W4T10T2J5H1061、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門及其管理職能的設(shè)置

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】ACO10I4K9I3L3L9W8HG10A8A5S10O2S5T2ZK3G8A8G4A10H3S862、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學(xué)原料藥【答案】CCC1K8F3L10F4J10B7HY7V9B8G6X3J3V3ZR1O7P4O4T5H5T863、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法,錯誤的是（）

A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】DCR9D3N3B1Y5O6O8HR6T10M3I8V5F3J8ZM10B7Z3Y2D8A9P564、六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】BCC10U3C4C5D10U1M4HM10J3S5W9B8P1Y1ZT5A3Z7P1H4K2A265、藥品召回的主體是

A.藥品使用單位

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】CCM5W6B5B2Y5Y1N1HA4A8E1X9D1V3J6ZG8R1P8D5U9E9K966、關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等

C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息【答案】DCA8S9O10N5W4R1Y4HA9B10U1V6Y5A3M3ZJ2B9G3A1V5Y2W267、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR5Y3F10R4U8P9D5HY4F1I1M1P9V1T2ZY2E1B1I5K1G10I1068、查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費【答案】DCT10Q9I9K5K9J6G7HO8A5X5P10Q5R3O3ZL5O8G4I5V9R1K469、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品類易制毒化學(xué)品的專用賬冊保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCZ6F4P7V7V3X2G2HC6T7O6S1L9Y2V6ZI9H1F1F9S9M5I770、（2016年真題）參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

A.首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCZ8K8G2W7A10F7P8HV4P9K7N6R9S7R5ZQ5P2V3N3J8M2V671、購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

C.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】ACM10O1Q1G8X8R7Q5HL4R3Y7N1A6T2X6ZR10O3W3I9N8M5G972、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCT8E3F10I10E7H3B8HE3I7X7E7B6Q8J8ZS1J9H9G4B8Q6Q773、助聽器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCK9J4Y5B1N8C8X8HU6C6A4L5S10T10T1ZB5S10Q2E1G3H3Q674、經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】CCO3H5D6L6O10R9M1HS3Y2A3Q5Z10V4Y3ZQ7Y3T10T6L6M1H375、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCT10Y4J3S7G8B5A9HG2B4C8C8P10M1Z5ZK9R2G5C10Z5J5B876、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.撤銷廣告批準(zhǔn)文號

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】BCB1O6B7X2R7K6C2HH10L3G6S5S10O4V6ZW7M4A6V1B6K9K777、對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，處罰部門應(yīng)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.縣以上衛(wèi)生行政部門

C.縣以上公安部門

D.縣以上衛(wèi)生行政部門或司法機(jī)關(guān)【答案】DCQ3B3T7F4C8H5X5HF7B8R7O8B8Z8K4ZS3E7G9D5X7I1Y878、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACV8N5P4C6G3A5F5HF4V6H3M7I1C9G7ZV4M9G9C3O4F4Y579、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動，關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是

A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊的倉庫地址，不允許自提

B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】DCW3C2L9U9U10R4J2HB5A7T3U8B9P7K5ZP7R3E1W7Z4T8J480、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。

A.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCM4L5Z6V7W4R10U4HN5I5R9J5Q6K6A1ZA2Q8Z8Q7O6B5P181、根據(jù)GMP的要求，下面說法錯誤的是

A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性

B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號

C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后兩年

D.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期【答案】CCO9Q1F7P9C1Y3G9HW9K9T3M8F7P7J6ZM6O8E5O5Z4T5C282、申請材料需要補全的，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】DCX5U1U4Y7G5G4B3HP10U3S4B2G6A3B6ZJ2U3I1F3Z6W2T1083、（2019年真題）關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

D.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施【答案】BCN3Q5U6A8D4Q5O4HN1X7D8U5X9L8E5ZC2D4J3Y1L8A7L984、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】CCH7J5M1U7D7Q8J8HA7M8X8S2G9W9X7ZC8T1A1R7N8O3E985、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACV7O7G9J2N9G7T4HC3H3W1F6I7K8N6ZJ6I9J6N8R1P10B486、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內(nèi)服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥【答案】DCW7X10U10K9J2N2F6HW8Q7C10F3B10H10U9ZG8E6E2N9V3V6P187、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACE10Y3K7D6O5L10B7HH2H3P3K8A9Q10I3ZT5V9F1Y3D8S1X488、最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品【答案】BCF4G8E10A6F6R10X5HG6N8E6A9L5S5H6ZM4D7G1H10J4G10H389、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批

B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理

C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為

D.建立藥品注冊管理工作體系和制度【答案】DCJ5L7D9Z10J4V10B9HA4N5Z1P9E1W1Q10ZG8V9Y2L5F4I9H990、屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCD2Q4A6S1N1H2M1HI2A6D6K10Z9N2N8ZJ1V7J3E1L1N8B291、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。

A.含有野生動植物藥材

B.臨床治療首選

C.近年研發(fā)的新藥

D.主要用于滋補保健作用，易濫用的【答案】DCZ4Z1U7M1V7B10F1HD4I9M9I5C1Z10O8ZX7R3S10H9G6S10P192、生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重【答案】BCQ4O6P5Q2Z4B9F6HO2P8Y1T5Q9X1R7ZN2E7U10C4L7C9L193、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認(rèn)定是

A.按生產(chǎn)假藥處罰

B.按生產(chǎn)劣藥處罰

C.按無證生產(chǎn)處罰

D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】ACT2P9O4V7J6V10B3HQ7E10D3S2Y3X6N2ZA8F2N6D6F7J8U894、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7天

D.處方保存3年備查【答案】BCN6B4V2B5B2D10J7HO10L8D7J4R6R5Q10ZR6X2E4A8X2V2O395、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ3U4I10M8P4R1P2HA8D6L4I4E5T5U5ZI8C10B7U7C4K5A196、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一【答案】ACR1H1F9P3I5H7G7HB2U2S3E9U5P9P1ZP10W10O3C9D8A8L997、醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據(jù)是

A.風(fēng)險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限【答案】CCM4S3W8G4J1F1R5HC9L4Q7X6N2W1V2ZN4P10U3A10I4O4P1098、藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗，下列說法正確的是

A.只能向原藥品檢驗所提出復(fù)驗申請

B.只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出復(fù)驗申請

C.復(fù)驗的樣品必須是生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCU5M1E3G7R1Z2N9HB3H9N2F1Q6X7L6ZO9E7C4Q5K9N5Z899、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCL7B6U7Q1K1Y7B6HX5Q1E9J3A4Q9L10ZD8P2U1U7U1D7F9100、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。

A.停止銷售并下架

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCE10S5O2U7S2A8W5HY10O2R1K5W7W9J10ZM1Y1N9J3J5C4E10101、（2018年真題）關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零【答案】DCV9B4I9T4G5A9I6HZ5Y7Q8A5W8T9B1ZB3O4K4F8T2Y3M7102、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序【答案】ACC4X3Q10C4O6G7E2HV4A2D4J6P8F10L2ZP2O6T2Q2L9L3K9103、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人【答案】CCW5B5J8T8S4E6Y9HN4V9O5K10T7H3G5ZV4U9Q6D4U5R4K1104、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服固體制劑屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】DCC10K10W6T10C6C9Y7HB9M8Y6P9C2B8O1ZF4S7N5T6Z4Z10Q2105、在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是

A.驗收人員

B.養(yǎng)護(hù)人員

C.銷售人員

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】DCU8Z7T8W6B10Z10G2HD3N8U4R6X7M6Q3ZN5K7S2N5Z10R1A1106、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.工業(yè)要求

B.藥用要求

C.醫(yī)用要求

D.食品要求【答案】BCT6Y5R7I9Z5F9Z3HJ9M8Y7Z9O8J2G1ZT9I7H8D3O2Y4D9107、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】ACG4T1X6U7M5B5S5HN4U10I4P1K2E9J7ZU4C1P1T2R7J4L1108、屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCN1B5U9R3A2K8B3HZ4L2I6K3U5S5M6ZR8B3G8A7V8Q8R8109、行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本

A.不得收費

B.可以收費

C.只收成本費

D.按國家規(guī)定【答案】ACX8H7N6A6I9B6L7HL5M6U5J7T10S1E10ZO2I9J3V2V3X8O6110、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識

C.臨床診斷

D.藥師簽名【答案】CCX5L8W9C1M9U3P5HL3H3L6N9L8D4I4ZR5I9M3P8Z3J6E10111、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】CCE2H3G3P4C10L4Q9HK8F6B9F3A2L1G8ZW10X3Q6E5Z3Z1H6112、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】ACC4M1C8V8P10H3G3HC8A6B4U10W5F6V7ZB6G5O3G8C6S7M10113、（2018年真題）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCP2A8M9D5M4G3R10HS7Q2I6V4V3C5Y3ZN7Y2W1D7W10N3Q5114、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】CCO9A5V4J9X6Y8P1HE2Y8Y3O6T1U2X6ZZ8O9Q8I3C3V9D7115、根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013版）》，以下屬于第一類精神藥品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCG10S3F10Y3L7F2D5HS4B3F8V4Y10Y3V9ZI10W5B2K9A6R9Q5116、（2020年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）

A.在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制

B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不同于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCN7D7B2A2M7D4W2HM5P6H6F5R2F10E4ZT2R8I4G4D10Q2T3117、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】CCU1U5Y9D9V5L9H10HG4M4B8H1N3M8L5ZO6J2I8C4D3Y3A5118、以下有關(guān)消費者權(quán)利的表述，錯誤的是

A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權(quán)利

D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】DCK10A10A8C9I3A3L4HE9J5L8D1H5S4E10ZO7U3U8U5P4D3M1119、屬于第一類精神藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】ACV10H7Q6G8R9S9F2HC10Z6J9K2U4Z7S5ZW1L6Y1X10U8J4M1120、關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時的說法，正確的是

A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發(fā)布

B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容

C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時間進(jìn)行

D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致【答案】DCK7Q8H4R5H8B7N9HC5Q7V10I6U5E4H10ZZ5M7Z10I10D7I6R1121、根據(jù)《藥品管理法》，某醫(yī)藥公司給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的，應(yīng)該給予的行政處罰不包括

A.市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得

B.市場監(jiān)督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

D.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】DCC9V3Y3T9K10E6Q9HH8X4R6T6M5P4E2ZV7T9W9M1U10Z5T10122、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)療服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系【答案】DCW2M6T8E10F10N1H1HJ7E3I2R5F6Y8P7ZZ5K1Z6Q1N9Y4D3123、承擔(dān)國家級藥品檢查員考核、使用等管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】ACP3D9I4P3Y2R10X2HG8P10P7V3I10D10W8ZT6B10O6X10T6Z8U1124、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品【答案】ACB6Z1A9C8Z6R10P9HQ10B9L1M4M3A1B10ZP8C2M5G10B10S10G8125、調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)注“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)（）。

A.拒絕調(diào)配

B.予以替換

C.付生品

D.付炮制品【答案】DCA8Z6E8N9W2Z9N6HU7X7Y10B10T10F10U8ZV7S4H8K5U3N9Z2126、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是《》（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任

D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素【答案】DCI10H4W8X6T3Y2X1HB6Q3Y8V7R5C7J7ZM5Z9A7S1F10Q7I6127、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCU8S8V2D5O7C4W2HA3F10M8L9Y7N5I2ZG1P2K1N10O2P6P8128、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進(jìn)行了深入研究。

A.行政強(qiáng)制

B.行政許可

C.行政處罰

D.行政復(fù)議【答案】BCJ4L3Q10U8E10I8J4HI1B8U5O5B7Y2R5ZB8O8B9V9N10F10Z6129、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】ACA10U7P8Y8D2N4O9HG9C7G1I4G2F7X4ZC10I8D10X5W2K7E3130、藥品零售企業(yè)營業(yè)員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】DCY6L5S7M7T3Z2D2HD6Q5C3R10H5Y10Q2ZU9W7I1I1V1J3Q1131、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷售的商品生成不真實的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該"刷單炒信”的行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】CCW3Y7L8H4G7L7C3HC10S8R8N2W2Y9Q5ZV9R5F6Y3Y10Z1Y8132、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準(zhǔn)可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑制劑【答案】DCV4G9Y10C5R8B6T5HU4H9C5G1K10U8H3ZH3B3M5V8Y9D10X10133、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACD3L3O6O10S4L9F6HK5X1E10X3E8S9M5ZA7U10N5B3M7W10K9134、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測預(yù)報制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】CCJ4M7D5H2I6V9A5HW1A5L3Q5B3L6L3ZF6L9E9D2F10C9L1135、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCX1C6T10L6G2U10H1HU10P6H2Y3B4M5N7ZN2X9Z10T6E3E10A3136、列入精神藥品第一類品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復(fù)方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片【答案】BCM9E6H2M6E8O9L6HS9M2V5P7R10L2D4ZG7B1O10M7C7P5Z4137、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的理解，錯誤的是

A.僅取得第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，只能從事該藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

B.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更才可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需要變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍才能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門只能在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注第二類精神藥品制劑【答案】DCO9C10L5E7T6P9U7HF9X9K1X1W9U8E5ZA2O6Y10C10U9N7S3138、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）對行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門

D.各級藥品檢驗所【答案】CCR5X10O5J3P1F7A4HH4N8W4Q2F1U6Z10ZV1J4P8Z10N9H2A10139、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》?

B.《新藥證書》?

C.《進(jìn)口藥品注冊證》?

D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》?【答案】DCA8I7W1C4H4Z3N2HR5I9X1L1E1K8B5ZO5D9W3R4T2P2I2140、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV9J3G3N5H1V3Q6HR9U9D7Q4W9O7Z10ZE7W8L9H4K1Q9A7141、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥【答案】DCH1V7I4D10W9U10M4HW4X8K8B4Q8U6U10ZV6F6T2K10R6V6X9142、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品是

A.獨家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成藥【答案】ACH8Z3L8U5E9S6S8HI8A6G8X10Q5V10T4ZD6B8A1Z1C4X5S5143、某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是（）。

A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑

D.將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示【答案】DCS4M4U3K1U1A4B5HB9N9K7M10Q5T5O3ZG9H3J2P5J9O8P3144、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】BCO6H7M1G6X5F5Y2HU4E8O1K10U7D9Z3ZL1P6I5S9G5V5L9145、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應(yīng)處以

A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款

B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款【答案】CCM10R7J7W9K10T6Y2HC9M4E2X4X3T6G1ZZ5Z3Q2L7X5O1O5146、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程【答案】CCC7G8O2E6V10R10G4HA3M6H5Y7C3M3S3ZC7Q2G4N7O5Y7A6147、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定不得零售的是

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.第一類精神藥品【答案】DCN8E9C4G1D10E10Z6HI8M7Q6U3E3V1X7ZU5L5P2E7V6P2N8148、全部屬于行政處分的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役【答案】CCG4U5Y1Q9T1Y4Q1HL3N6G2X4E10U5C3ZY8T1Y9I1L9N4W10149、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會【答案】ACG7Q8K8P7K7S6S9HS6Y3B10L8A2F7Q10ZK7M9K5V10O7T1N6150、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】CCY9A4C1B4B6V9Q6HN7E5A4G3H4T2K1ZI8J5T3Q9H4O7A2151、國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的企業(yè)，屬于（）

A.失信等級

B.嚴(yán)重失信等級

C.警示等級

D.守信等級【答案】ACG9K8B1P8A3F7J5HC6G4C9H9O9C4I7ZS8W7M10C5X9Y7I5152、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥【答案】ACY8K3Z8D8B2S5N6HJ9L2H9M5B6H3N8ZF5N2A2D1Q1G5O10153、曲馬多單方制劑屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCP1T1T6Z6P8Y7E4HT10T7K5F9A5F2M7ZX2D1N9Z7Z2E9T3154、下列技術(shù)人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是

A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丁某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丙某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】DCN7R5K4T9D9N5T4HP4W5Z6W2J4E1Z6ZT6J10G7G4T6N5E10155、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

B.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】ACT6L6Y4N2K2E5Q7HY2S5O3S9R1J2T9ZG7Y8C10B2N4Q3B6156、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用

D.從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用【答案】ACZ3E10G7O2N1T5N4HT2T4T5S9E7C9C9ZE2K4E1H3P9B3Y3157、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映