保健食品培訓(xùn)材料

保健食品保健食品的定義《保健食品管理辦法》第二條明確規(guī)定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。保健食品的劑型目前，我國(guó)的保健食品除具有食品的外形以外，還有的具有丸、丹、膏、散、片劑、口服液等類似藥物的劑型。保健食品和食品的區(qū)別《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》中明確定義：食品是指各種供人食用或者飲用的成品與原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。同時(shí)規(guī)定“食品應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、無(wú)害、符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感觀性狀”。

保健食品不同于一般食品就在于它強(qiáng)調(diào)預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)、增強(qiáng)抵抗力、以及美容等特定調(diào)節(jié)肌體功能的作用。

藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的。藥品的作用就是治病救人。

保健品是用來(lái)保健和輔助治療用的。兩者之間有著明顯區(qū)別。但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品，有的是藥品，有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

保健食品和藥品的區(qū)別保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功效，適用于特定人群。它不能直接用于治療疾病，是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。保健食品是處于普通食品與藥品之間的一類特殊食品。保健食品的分類按功能分類按功效成分分類保健食品功能分類2003年5月1日起實(shí)施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）將保健食品的功能劃分為以下27類（每種保健食品最多可以申報(bào)和審批兩種保健功能）：(1)增強(qiáng)免疫力功能(2)輔助降血脂功能(3)輔助降血糖功能(4)抗氧化功能(5)輔助改善記憶功能(6)緩解視疲勞功能(7)促進(jìn)排鉛功能(8)清咽功能(9)輔助降血壓功能(10)改善睡眠功能

(11)促進(jìn)泌乳功能(12)緩解體力疲勞功能(13)提高缺氧耐受力功能(14)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能(15)減肥功能(16)改善生長(zhǎng)發(fā)育功能(17)增加骨密度功能(18)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能(19)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能（20）祛痤瘡功能(21)祛祛黃褐斑功功能（（22）改善皮皮膚水分功功能（23）改改善皮膚油油份功能（（24））調(diào)節(jié)腸道道菌群功能能（25）促促進(jìn)消化功功能（（26））通便功能能（27）對(duì)對(duì)胃粘膜損損傷有輔助助保護(hù)功能能另外，以補(bǔ)補(bǔ)充維生素素、礦物質(zhì)質(zhì)為目的的的“營(yíng)養(yǎng)素素補(bǔ)充劑””也屬于保保健食品的的范疇，如如補(bǔ)充鈣、、鎂、碘、、鐵、鋅、、硒、VA、VC、、VD、VE、B族族維生素、、β-胡蘿蘿卜素、葉葉酸、氨基基酸、蛋白白質(zhì)、膳食食纖維等營(yíng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的的保健食品品。按功效成分分分類GB16740—1997《《保健(功能)食食品通用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定定，保健(功能)食食品應(yīng)有與與功能作用用相對(duì)應(yīng)的的功效成分分及其最低低含量。功功效成分是是指能通過(guò)過(guò)激活酶的的活性或其其他途徑，，調(diào)節(jié)人體體機(jī)能的物物質(zhì)，目前前主要包括括以下9類類：1多醣類類：如膳食纖維維、香菇多多醣等；2功能性性甜味料(劑)：如單糖、低低聚糖、多多元醇糖等等；3功能性性油脂(脂脂肪酸)類類：如多不飽飽和脂肪酸酸、磷酯、、膽堿等；；4自由基基清除劑類類：如超氧化物物岐化酶(SOD)、谷光甘甘酞過(guò)氧化化酶等；5維生素素類：如維生素A、維生素素C、維生生素E等；；6肽與蛋蛋白質(zhì)類：：如谷光甘肽肽、免疫球球蛋白等；；7活性菌菌類：如聚乳酸酸菌、雙岐岐桿菌等；；8微量元元素類：如硒、鋅等等；9其他類類：二十八醇、、植物甾醇醇、皂甙(苷)等。。保健食品的的作用在保健食品品中，有些些是保護(hù)機(jī)機(jī)體的正常常功能，有有些是促進(jìn)進(jìn)機(jī)體功能能的正常或或超常發(fā)揮揮，有些是是延緩機(jī)體體各項(xiàng)功能能的下降趨趨勢(shì)，有些些是調(diào)節(jié)機(jī)機(jī)體出現(xiàn)的的不正常生生理指標(biāo)。?？傊?，保保健食品的的益處是很很多的，隨隨著保健食食品功能的的開(kāi)發(fā)與增增加，其益益處也在增增加，隨著著保健食品品應(yīng)用范圍圍的擴(kuò)大與與實(shí)踐的深深入，人們們會(huì)總結(jié)出出許多更有有意義的理理論來(lái)進(jìn)一一步指導(dǎo)實(shí)實(shí)踐。保健食品的的特點(diǎn)1、保健食食品是食品品。首先，，食用后對(duì)對(duì)人體有營(yíng)營(yíng)養(yǎng)作用，，其次為安安全。保健健食品所選選用的原輔輔料、食品品添加劑必必須符合相相應(yīng)的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定。保健健食品必須須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生生部指定機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行毒毒理學(xué)檢驗(yàn)驗(yàn)，對(duì)人體體不能產(chǎn)生生急性、亞亞急性或慢慢性危害。。2、保健食食品必須具具有功能性性，這是它它與一般食食品不同之之處。它至至少應(yīng)具有有調(diào)節(jié)人體體機(jī)能作用用的某一功功能，如““調(diào)節(jié)血糖糖”、“調(diào)調(diào)節(jié)血脂””等。保健健食品的功功能必須經(jīng)經(jīng)衛(wèi)生部指指定機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行動(dòng)物功功能試驗(yàn)、、人體功能能試驗(yàn)和穩(wěn)穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)，證明其其功能明確確、可靠。。功能不明明確，不穩(wěn)穩(wěn)定者不能能作為保健健食品。3、保健食食品適合特特定人群食食用。如適適合高血脂脂人群4、保健食食品的配方方組成和用用量必須具具有科學(xué)依依據(jù)，具有有明確的功功效成分。。功效成分分是保健食食品的功能能基礎(chǔ)。5、保健食食品不僅需需由衛(wèi)生部部指定的單單位進(jìn)行功功能評(píng)價(jià)和和其他檢驗(yàn)驗(yàn)，而且必必須經(jīng)地方方衛(wèi)生行政政部門初審審?fù)夂?，，?bào)衛(wèi)生部部審批。衛(wèi)衛(wèi)生部審查查合格后才才發(fā)給保健健食品批準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)及批批號(hào)（衛(wèi)食食健字×××第××號(hào)號(hào)），才能能使用保健健食品標(biāo)志志，才能稱稱為保健食食品。保健食品標(biāo)標(biāo)志:為天藍(lán)色圖圖案，下有有“保健食食品”字樣樣。國(guó)家工工商局和衛(wèi)衛(wèi)生部規(guī)定定：在影視視、報(bào)刊、、印刷品等等可視廣告告中，保健健食品標(biāo)志志所占面積積不得小于于全部廣告告面積的1/36。。其中報(bào)刊刊、印刷品品廣告中的的保健食品品標(biāo)志，直直徑不得小小于1厘米米，影視、、戶外顯示示屏廣告中中的保健食食品標(biāo)志，，須不間斷斷的出現(xiàn)。。在廣播廣廣告中，應(yīng)應(yīng)以清晰的的語(yǔ)言表明明其為保健健食品。主要幾種種保健食食品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)標(biāo)識(shí)1996年3月月至2003年年7月，，保健食食品由衛(wèi)衛(wèi)生部批批準(zhǔn)、注注冊(cè)；2003年10月10日以后后，改由由國(guó)家食食品藥品品監(jiān)督管管理局批批準(zhǔn)、注注冊(cè)，這這期間先先后使用用過(guò)以下下批準(zhǔn)文文號(hào)標(biāo)識(shí)識(shí)：1、1996年年，保健健食品批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)為“衛(wèi)衛(wèi)食健字字（96）第××××號(hào)號(hào)”和““衛(wèi)進(jìn)食食健字（（96））第××××號(hào)””。2、1997年年～1999年年4月前前，使用用過(guò)“衛(wèi)衛(wèi)食健字字（4位位年份代代碼）第第××××號(hào)”、、“衛(wèi)進(jìn)進(jìn)食健字字（4位位年份代代碼）第第××××號(hào)”、、“衛(wèi)組組食健備備字[1997]第××××號(hào)號(hào)”和““衛(wèi)組食食健備字字[1998]第001號(hào)””等批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)。。3、1999年年4月——2003年10月，，國(guó)產(chǎn)保保健食品品批準(zhǔn)文文號(hào)為““衛(wèi)食健健字（4位年份份代碼））第×××××號(hào)號(hào)”；進(jìn)進(jìn)口保健健食品則則先后使使用過(guò)““衛(wèi)進(jìn)食食健字（（4位年年份代碼碼）第××××號(hào)號(hào)”、““衛(wèi)食健健進(jìn)字（（4位年年份代碼碼）第××××號(hào)號(hào)”、““衛(wèi)食健健進(jìn)字（（4位年年份代碼碼）第××××××號(hào)”、、“衛(wèi)進(jìn)進(jìn)食健字字（4位位年份代代碼）第第×××××號(hào)””等批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)。。4、2003年年10月月后，保保健食品品批準(zhǔn)文文號(hào)固定定為“國(guó)國(guó)食健字字G+四四位年份份代碼+四位順順序號(hào)””和“國(guó)國(guó)食健字字J+四四位年份份代碼+四位順順序號(hào)””，其中中“國(guó)””代表國(guó)國(guó)家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局，““G”代代表國(guó)產(chǎn)產(chǎn)；““J”代代表進(jìn)口口。由于衛(wèi)生生部未對(duì)對(duì)保健食食品的批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)作有效效期的規(guī)規(guī)定，因因此，衛(wèi)衛(wèi)生部從從1996年以以來(lái)批準(zhǔn)準(zhǔn)的所有有保健食食品，在在市場(chǎng)上上仍然為為合法產(chǎn)產(chǎn)品。由國(guó)家食食品藥品品監(jiān)督管管理局頒頒布的，，從2005年年7月1日起開(kāi)開(kāi)始施行行的《保保健食品品注冊(cè)管管理辦法法（試行行）》中中明文規(guī)規(guī)定，“保健健食品批批準(zhǔn)證書(shū)書(shū)有效期期為5年年”，結(jié)束了長(zhǎng)長(zhǎng)達(dá)9年年的“批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)終身制制”的局局面。國(guó)國(guó)家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局也已已經(jīng)著手手組織對(duì)對(duì)全國(guó)的的保健食食品進(jìn)行行再注冊(cè)冊(cè)，并統(tǒng)統(tǒng)一更換換為“國(guó)國(guó)食健字字”的工工作。進(jìn)口保健健食品的的九種標(biāo)標(biāo)記現(xiàn)在，市市場(chǎng)上的的進(jìn)口保保健食品品種類越越來(lái)越多多，在這這里介紹紹一下進(jìn)進(jìn)口保健健食品的的9類標(biāo)標(biāo)記：Natural（天然然型）：：不含防腐腐劑和人人工添加加劑。Health（（健康康型）：：含有有機(jī)機(jī)質(zhì)，天天然成分分、低熱熱量物質(zhì)質(zhì)或素食食，但不不代表其其中不含含人工成成份。Lowcaloric（低熱熱量型））：?jiǎn)挝粺崃苛吭?0千卡以以下。ReducedCalorie（（減少熱熱量型））：所含熱量量比一般般食品少少1/3。Light（清清淡型））：所含各成成分均比比一般同同類產(chǎn)品品低15%左右右。SugarFree（無(wú)糖糖型）：：不含蔗糖糖，但不不表示不不含糖醇醇。SodiumFree（無(wú)無(wú)鈉型））：每單位食食品中鈉鈉含量少少于5毫毫克。Organic（有機(jī)機(jī)型）：：制造食品品所用的的原料在在生長(zhǎng)過(guò)過(guò)程中沒(méi)沒(méi)用過(guò)殺殺蟲(chóng)劑或或化學(xué)肥肥料。Lowcholesterol（低低膽固醇醇型）：：每單位食食品中膽膽固醇含含量少于于5毫克克，脂肪肪含量少少于5毫毫克，飽飽和脂肪肪酸少于于6%。。國(guó)產(chǎn)保健健食品申請(qǐng)者到到衛(wèi)生部部認(rèn)定的的31家家功能學(xué)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行各項(xiàng)功功能學(xué)試試驗(yàn)；到到各地省省級(jí)衛(wèi)生生防疫站站、疾病病預(yù)防控控制中心心、衛(wèi)生生監(jiān)督所所進(jìn)行毒毒理學(xué)試試驗(yàn)、衛(wèi)衛(wèi)生學(xué)試試驗(yàn)、穩(wěn)穩(wěn)定性試試驗(yàn)、功功效成份份鑒定試試驗(yàn)。其其它項(xiàng)目目可去衛(wèi)衛(wèi)生部認(rèn)認(rèn)定的健健康相關(guān)關(guān)產(chǎn)品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行。。進(jìn)口保健健食品申請(qǐng)者須須到衛(wèi)生生部食品品衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)所進(jìn)行行毒理學(xué)學(xué)試驗(yàn)、、衛(wèi)生學(xué)學(xué)試驗(yàn)、、穩(wěn)定性性試驗(yàn)、、功能學(xué)學(xué)試驗(yàn)、、功效成成份鑒定定試驗(yàn)。。其它項(xiàng)項(xiàng)目可去去衛(wèi)生部部認(rèn)定的的健康相相關(guān)產(chǎn)品品檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行。目前，國(guó)國(guó)內(nèi)的進(jìn)進(jìn)口保健健食品市市場(chǎng)上可可謂魚(yú)龍龍混雜，，產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量良莠莠不齊，，所以，，消費(fèi)者者在選擇擇保健食食品時(shí)要要注意衛(wèi)衛(wèi)生部的的批準(zhǔn)文文號(hào)和保保健食品品標(biāo)志。。衛(wèi)生部部對(duì)審查查合格的的保健食食品發(fā)給給《保健健食品批批準(zhǔn)證書(shū)書(shū)》，批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)為“衛(wèi)衛(wèi)食健字字（×年年）第××號(hào)”，，進(jìn)口的的保健食食品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)為為“衛(wèi)進(jìn)進(jìn)食健字字（×年年）第××號(hào)”。。獲得《《保健食食品批準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)》》的食品品準(zhǔn)許使使用衛(wèi)生生部規(guī)定定的保健健食品標(biāo)標(biāo)志（藍(lán)藍(lán)色帽狀狀，“小小藍(lán)帽””下面標(biāo)標(biāo)有批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)））。保健食品品違反條條例及處處罰依據(jù)據(jù)保健食品品違反條條例及處處罰依據(jù)據(jù)保健食品品違反條條例及處處罰依據(jù)據(jù)保健食品品違反條條例及處處罰依據(jù)據(jù)保健食品品備案需需提供的的材料及及備案案登記表表格式根據(jù)《內(nèi)內(nèi)蒙古自自治區(qū)保保健食品品化妝品品經(jīng)營(yíng)備案管管理辦法法》（試試行）文文件要求求，食品品藥品監(jiān)督督管理局局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所所有保健健食品化化妝品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)進(jìn)行行備案登登記管理理，要求求各經(jīng)營(yíng)營(yíng)單位提供供以下材材料：1、保健食品品、化妝品經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用備案案登記表表；2、工商營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照或或企業(yè)名名稱預(yù)先先核準(zhǔn)通通知書(shū)；；3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所的房產(chǎn)產(chǎn)證明、、租賃合合同復(fù)印印件；4、保健食品品、化妝妝品質(zhì)量量管理制制度目錄錄；5、法定代表表人（負(fù)負(fù)責(zé)人））及質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人身份證證、學(xué)歷歷證明復(fù)復(fù)印件；；6、從業(yè)人員員健康體體檢合格格證明復(fù)復(fù)印件（（直接接接觸保健健食品、、化妝品品的）；；7、經(jīng)營(yíng)營(yíng)、使用用保健食食品、化化妝品信信息表及及以下資資料：保健食品品備案需需提供的的材料及及備案案登記表表格式1、衛(wèi)生生部、國(guó)國(guó)家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局國(guó)產(chǎn)產(chǎn)保健食品生生產(chǎn)批準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)及及相關(guān)質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)特殊用途途化妝品品衛(wèi)生許許可證書(shū)書(shū)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)非特殊殊用途化妝妝品備案案登記憑憑證；2、省級(jí)級(jí)食品藥藥品監(jiān)督督管理局局為保健健食品生生產(chǎn)企業(yè)出具具的“保保健食品品生產(chǎn)許許可證””或省級(jí)級(jí)衛(wèi)生部門門（或者者食品藥藥品監(jiān)