1 2000版ISO9000族標準的構成

12000版ISO9000族標準的構成

1。1ll項標準

（1）ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術語

(2)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求

（3）ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南

（4）ISO10006：2003質(zhì)量管理體系項目質(zhì)量管理指南

(5)ISO10007：2003質(zhì)量管理體系技術狀態(tài)管理指南

（6）ISO10012：2003測量管理體系測量過程和測量設備要求

(7）ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考慮法規(guī)目的的要求

(8）ISO15161：2001食品和飲料行業(yè)應用ISO9001:2000指南

(9)ISO15189：2003醫(yī)療實驗室質(zhì)量和能力專用要求

(10)ISO1901l：2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南

（11)ISO／IEC90003：2004軟件工程一一ISO9001:2000用于計算機軟件的指南

1。23項技術報告

(1)ISO／TR10013：2001質(zhì)量管理體系文件指南

(2)ISO／TR10014：2003質(zhì)量管理實現(xiàn)財政和經(jīng)濟利益指南

(3)ISO／TR10017：2003ISO9001：2000應用統(tǒng)計技術指南

1。33本小冊子

（1）ISO9000：2000族標準的選擇和應用

(2）八項質(zhì)量管理原則應用指南

(3)小型企業(yè)實施ISO9000：2000族標準指南

1.43項技術規(guī)范

（1）ISO／TS16949:2002質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)和服務組織實施ISO9001:2000的特殊要求

(2)ISO／TS17799:2002信患技術安全管理

(3）ISO／TS29001：2003石油、石化和天然氣行業(yè)一一對產(chǎn)品和服務供方組織的專用質(zhì)量管理體系要求

1。52項國際專題研究組協(xié)議

(1）IWAI：2001質(zhì)量管理體系健康服務組織過程改進指南

（2）IWA2：2003質(zhì)量管理體系教育部門應用ISO9001:2000指南

1。6正在制定的文件

（1)ISO／WG10001：200X質(zhì)量管理顧客滿意度行為規(guī)范指南

（2）ISO／WG10002：200X質(zhì)量管理顧客滿意度外部爭議解決體系指南

(3）ISO1000X顧客滿意度監(jiān)視和測量指南

（4)ISO／FDIS10018：200X質(zhì)量管理顧客滿意度投訴處理指南

（5)ISO／CD21095咨詢師的選擇和聘用

1。7其他相關標準

（1）TL9000：2001電信業(yè)質(zhì)量管理體系要求和測量手冊（又稱“3。0版TL9000”)

（2）AS9100：2004航空航天行業(yè)質(zhì)量管理體系要求

2部分標準內(nèi)容摘要

考慮到上述基本標準已為大多數(shù)讀者所熟悉，這里不再贅述，下面僅對部分標準內(nèi)容作一簡要介紹。

2.1ISO／WG10001：200X質(zhì)量管理顧客滿意度行為規(guī)范指南

如何按行為規(guī)范的要求，通過對認證機構、組織及其顧客、相關方的利益進行分析，來研究認證市場情況以及開拓、發(fā)展認證市場。

2。2ISO／FDIS10018：200X質(zhì)量管理顧客滿意度投訴處理指南

組織通過何種渠道獲取投訴信患，如何分析這些信患并采取相應的糾正和預防措施，如何評價所采取的措施及采取進一步措施。

2.3AS9100：2004航空航天行業(yè)質(zhì)量管理體系要求

由國際航空航天集團（IAQG)制定，是航空航天供方基于AS／EN／JISQ9100的國際認證方案,從2004年1月1日起生效。該標準包括下述兩部分：

(1）AS／EN／JISQ9110適用于航空航天設備維修組織：

(2)AS／EN／JISQ9120適用于航空航天銷售商、批發(fā)商或分銷商。

另外,該標準的實施還有下述三個要點：

(1)標準要求在亞洲、歐洲和美國都是等效的；

(2)使用評分記錄作為報告結果的方法；

(3)使用一個作為委托管理的“IAQG在線航空航天供方系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫”，詳細收集IAQG成員（團體）使用的所有AS9100系列的批準(認可)信忠.

2.4ISO／TS29001：2003石油、石化和天然氣行業(yè)一一對產(chǎn)品和服務供方組織的專用質(zhì)量管理體系要求該標準規(guī)定了石油、石化和天然氣行業(yè)基于IS09001：2000標準的產(chǎn)品設計、開發(fā)、。生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量管理體系要求.不涉及價格、保證書、擔保人之類競爭性或商業(yè)性問題，也未提出有意支持商業(yè)性目標的條款。

2。5IWA2：2003質(zhì)量管理體系教育部門應用ISO9001:2000指南

IWA為InternationalWorkshopAgreement的縮寫，意為國際專題研究組協(xié)議。ISO9001：2000各項要求已納入ISO／IWA2:2003的相應條款.ISO9004:2000的所有內(nèi)容也包含其中，以便為組織業(yè)績的持續(xù)改進提供完整的遠景。

該指南未提出對ISO9001：2000要求的變更或：修改-它無意用于合同評審或認證目的。

2.6ISO9000：2000族標準的選擇和應用

這本小冊子由ISO／TCl76技術委員會編制，其目的是為組織提供關于ISO。9000族標準的總體描述，并全面論述各個標準的應用，以及怎樣利用這些文件才能給組織帶來更大的利益。它包括下述內(nèi)容：ISO9000族標準和指南清單；各個標準應用的典型示例,列舉了金屬零件制造商、洗衣機制造商、大型化學工業(yè)公司、計算機軟件開發(fā)公司、銀行、國際律師事務所和福利院等組織的應用實例；實施質(zhì)量管理體系的步驟過程;未來演變的簡要評介;未來信患的獲取途徑等。

2。7ISO／IEC90003：2004軟件工程一一ISO9001：2000用于計算機軟件的指南

由ISO／IECJTCl／SC7編制。用于組織獲取、供應、開發(fā)、運行、維護計算機軟件及相關支持服務。

不增加也不更改ISO9001:2000的要求.本標準不作為質(zhì)量管理體系認證的評估準則。

本標準適用于下述軟件:

（1）與其他組織簽定的商業(yè)合同中涉及的軟件;

（2）市場可獲得的軟件；

(3）用來支持組織的過程的軟件；

(4）嵌入式軟件：

（5)與軟件服務有關的軟件。

3綜合分析

3.1關于標準的分類

在本文第一部分，已將2000版ISO9000族標準按標準的代號列出了7類共29個標準,下面再按標準的性質(zhì)加以歸類。第l類為術語標準，有1個，就是ISO9000;第2類為指南性標準，包括ISO9000族標準的選擇和應用，八項質(zhì)量管理原則應用指南，小型企業(yè)實施ISO9000族標準指南，ISO9004，ISO10006,ISO10007，ISO19011,IWAl，IWA2,ISO／TR10013，ISO／TR10014，ISO／TR10017，ISO／WG10001,ISO／WA10002，ISO／FDIS10018,ISO1000X，ISO／CD21095，ISO／IEC90003，共18個；第3類為認證依據(jù)標準,包括IS09001,ISO13485，ISO15161,ISO15189，ISO／IS16949，ISO／TS17799，ISO／TS29001，TLl9000，AS9100，共9個；第4類為技術支持標準，目前有1個，即ISO10012.

3。2關于質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展趨勢;

伴隨著ISO9001認證范圍的擴大和速度的加快,筐弦量管理體系認證的領域正在向專業(yè)化、行業(yè)化方向發(fā)展，特別是汽車、電信、食品行業(yè)發(fā)展勢頭強勁，醫(yī)療器械和服務、航空航天、石油化工行業(yè)也在積極陋展。新推出的認證標準都與WTO運行規(guī)則緊密相黔，與滿足不同行業(yè)供應鏈組織的需求有關。這些標準的認證條件要求更高，資質(zhì)備案更復雜。

3.3關于指南類標準的作用

“指南類標準是認證咨詢的配套文件，也是企業(yè)管理培訓、業(yè)績持續(xù)改進的規(guī)范性文件，對于正確選用標準、提高認證有效性,