2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題含解析答案(江西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字220150099，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】BCT1T4B5I5I8A9R8HP9P8K6C2J1D1E3ZV2B6Y9E10I1G7X102、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU3S10K3K1C8L8V1HJ2V9B2P8P8T6Z10ZX6K9X1Y2D3X7P33、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)問號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商【答案】ACN7F1I6B1K1W1Q4HW7A9I6C1E3B7Z9ZH10L1G7B1Z4P2R74、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】CCN8W9B8W5U4R2D8HT7R6W10T8I3H3R1ZE9A3L8J7R1D10G65、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.3年

D.5年【答案】DCW3I6B3U3U4X3M10HB7J8A8R7R9G2O6ZU9P5C3F1V6A8F96、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政責(zé)任

E.行政處分【答案】BCF6C4H4W4D10X1K4HD6B4D4T8Y6V10S1ZK8Y1K8K9B8O4T67、應(yīng)列在藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】BCX1C1V1K3R7C1E4HD9P3G8U1Y6Q4R8ZV2N5M8W4Y6G8A68、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCV7Z4Z1Z6M5L4Z8HD10M6N8B10Q8Q2B7ZF10Z2K7B3T7P10C59、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCS10X7O7M4Q10U3U2HD10E3F9P7R5J3H10ZO8K3R5E5C4Y9B110、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACP4A10Z4P3P9N5I3HP1K1V8D8S6Z3K5ZX7H6I10I8K8B3Q711、購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

C.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件【答案】ACM1D10I2P10I4V3S2HZ7S3K2C9N8H2U4ZN7K6H7O6N1P1R712、《制劑許可證》及制劑品種申報(bào)文件

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】CCV4O6Z5J4V6G10J9HA10I9E6M4G4D4V9ZO8A8S4X6R4T2V713、商業(yè)賄賂行為的查處機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.縣級以上工商行政管理部門

D.檢察機(jī)關(guān)【答案】CCM4N2G2N4R8X8P7HL5W10K2Q6T4W9F8ZI10G8C1Q10O10U6B314、負(fù)責(zé)承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCE10U1X10A2D4V3Z10HD2E6K5E4K4S6D4ZM4K10H8G5W8I2U515、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】DCN8T9T4K5B4B7O3HS6I6W3B2D2K9S3ZK2S1G8Q4G2T6X216、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第Z-類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCD7F8I7P2M5Z1M9HN5G7W5F1A1G7F8ZF10F7U5R2Y7N7W717、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.遵守職業(yè)道德，忠于職守?

B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告?

C.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥?

D.制定藥品合理價(jià)格?【答案】DCU4R6U5V5R1V1X5HW7W9M6P2R5E1X4ZO5T1J8O7K10B7E218、中藥材GAP證書的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO5U1Q6M10J10S1U6HS3M4Z9X2B6J2T6ZI8N4Y1O7W8X2G419、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學(xué)】【答案】DCZ6B7Y7V5A9I8T4HX7Q8C3I5W5N1I10ZI9U4Y4U4O3T3S1020、屬于限制使用級抗菌藥物特點(diǎn)的是

A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低

B.價(jià)格相對較高

C.價(jià)格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】BCW1Y4G5B10J8E1P4HM1B8T7H6G7L7S6ZD5G10K4R8F3L2S821、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括

A.不合格藥品專用存放場所

B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

D.專用冷藏設(shè)備（經(jīng)營冷藏藥品的）【答案】ACU5Z9Z4O8R10V1O10HK10Z8H1O3N8F1D9ZH1O8R9J7Y7J4T822、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗【答案】CCP9H6Q3M10B7P2J10HO1P3I3Q7L8S3Q5ZR10I5E1P10G10L8H523、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年

B.處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用

C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷售

D.調(diào)配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個(gè)人消費(fèi)者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】CCF6X5X4V8U9H5B3HX10U9B3C3A3N4W1ZQ1Z8Q9O1N6Y4V124、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】CCZ8B9X3C10V8S1D8HS7E6B1B7F3C1J6ZX7F4Y6H9N4V1X225、關(guān)于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售

B.非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)將國家基本藥物作為首選藥并達(dá)到一定使用比例

C.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是90％【答案】DCU9S2G4E9R8Z8D3HQ1F8C9X3F10V7Z10ZB3X6J1V8S4J10G826、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCP5B8E2E2V10G1S7HT4O1C8J4C5N5H2ZI4C8U3C5X9M8V427、投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCG8B9B3U8B3M10S2HH6G5Q3J2G10E8I9ZW4T10U8E1S3O9D428、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ACS10S8V8O7J2R7C4HU6O8L6J9B10F9P3ZK8J8G8W7L9B10W129、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方

A.給予沒收

B.不得調(diào)劑

C.送回醫(yī)師

D.藥師自行處理【答案】BCE9Q6W4Z5U6C2Q2HW2M5K7D6M8R7Z1ZX5H3U3C4X10K9E630、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等文件對基本藥物的含義作了進(jìn)一步的界定，明確了國家基本藥物制度的內(nèi)涵?；舅幬锏膬?nèi)涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品

B.臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

D.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品【答案】ACN3F10M4P6D10F10F9HT5K9C3X4M9D4F3ZX6A3B3K2Y1S4W831、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是

A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【答案】BCH5X8G9U7P7H3A9HQ8M9T8C4E5T4T3ZN6H5U5M2I5I4D632、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法錯(cuò)誤的是()

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零【答案】DCS10P8G9H1A1J9T8HQ7H5Y8X5S5X6T6ZP1L10D5K10K5Q10D633、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】CCE9E6K1P4P6N9B5HF4A8J6H4W4H4Q2ZF4Q5B2B1N8T6T1034、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCT6V7L4M8D7Q9Q4HM1N8E4Y9F2S8N7ZQ7N10M9H10T10D9O735、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】DCM7X5Z9M5Z8H2K1HT10U3L2M10C1U5J1ZP8P1X9Q7X8V6W536、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片【答案】BCF9Y8L5S8N9T5D10HS1I2K2I4L2R3Z3ZH4E4J8R7M10Y3E837、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACD7M5N6I6W3P8H6HM9D8T8L8R7X10L10ZM5T3R2G7V6P7S838、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCS8J6U10I4Y3W6Y6HD7Z5A8E2J5I9E9ZE3Z7C9H6H1L7J439、（2020年真題）負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCM6G3X5Q1C7J8U5HM10E1F1K9J7E7I8ZL6T3I1Y10H9F6T740、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】DCV4K6E7H7D8A5E9HA10D4F7M3B6K5M7ZX2E2S1T3T7N8F741、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

C.更改或不注明生產(chǎn)批號的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品【答案】BCP6M1I9R1H4Z3R4HT6I10Q1L3F10I10L6ZA6B5W5J2M1X8Y942、中藥品種二級保護(hù)的期限是

A.6個(gè)月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】CCW4P6K8C1R9C8D3HF9T7B6P9O9O1T8ZD9P4D5T9Y6I3J1043、沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)

C.藥品的使用單位

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】CCI2M3I10B6X7R10N7HY6F5T3Z10M6N5B9ZV2S9R4Q9P5K10M944、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】ACC3D6P10G3A2B2J10HG9C1Q4N1R2N4O4ZP8Q2Y1C4X5D7Y845、曲馬多單方制劑屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCN2U9W10D10O6D8B1HR1N10Y2L1P8Y10E8ZP1N9E7Q9I6R2G546、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI8I7C8L8A8D3K5HH10G5L4I9H9O1Y7ZR10K7T1R9I1U4U547、甲基麻黃素屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】DCN2P5C6S6H5K4P10HO6K3K5E10E1I6S7ZK8H4T8T1A8I7K748、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】BCR3R4S7C5P6B8J7HF7U6R5C8A8J2A1ZY9I3K8E8I1B6G749、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗(yàn)收要求的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

B.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對

C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，驗(yàn)收

D.冷藏、冷凍藥品無須驗(yàn)收直接入庫【答案】DCG6W2V6C6F8Z4U3HS9E7R3G8K5X7Z2ZD9L10L8Q9Y8W8E850、參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價(jià)中心【答案】DCJ1N4M5A5R2M5V10HE5P2J7R2R10Z10X4ZF2L9W10Y5B2P5L951、藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后幾年內(nèi)實(shí)施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCX3M10A6L9V8Q3O10HB3R9O1F1A8Q8H5ZP9X10I5B4I4K10Z452、（2015年真題）藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品【答案】DCY1M6M9P4W5G7K5HO9J6J1P7C10J1M4ZM8G9G9D1O1Z2K453、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法，正確的是

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【答案】BCN10A4V1K9Z7A1S10HH8I2C1Q10K9A10V4ZQ3H5W6Z5W2R9I254、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.通用名稱

B.忠告語

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號【答案】CCP3C7V4P3O8F6T5HG10P4A10L6D8C1Y6ZC9L9S5B5G7Y7C355、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACX10U4C3L8T5Z6V3HC5I4K7M4Y1K9E9ZV2I9N10X2E6Y8H656、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCY4L8J8T3X3Z6H3HA9T6D8Y2T7B6B8ZZ7Y9B9L9C8J6T757、只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.非處方藥

B.處方藥和非處方藥

C.處方藥

D.特殊管理的藥品【答案】CCU10W9W3Q1T5H10H3HJ9R7J2M6D10X5R9ZA10M2S10V1V4J2Q458、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開展對處方進(jìn)行點(diǎn)評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評工作小組對門診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評，對存在問題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。

A.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人

B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

C.采購部門負(fù)責(zé)人

D.護(hù)理部門負(fù)責(zé)人【答案】CCY2X10Z7V5F1J8U7HG1C10B3L1W6O4C8ZV2G4X2F1O4F3T459、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】DCN10N4V2L2T7C10U10HF1M3M7O4U2M3V1ZK7T4T8D4N7P1I160、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊號格式為()

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號4位序號

D.國食健注J+4位年代號4位序號【答案】BCV6C7T3N4Z10F5Q3HC10C6E6C7U2R9S7ZW7Y8G1X10W2Z6R161、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄的原則是

A.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

C.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種【答案】ACI8G9A4Z4U1A1O9HI4Q8M3A9R9E4O10ZT7B1O4X9G7S5M362、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCC6V7O8R8L4M7T9HN3Q1R1E7W1M1E3ZZ1G3F9X4N4C7K1063、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括

A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

B.供貨單位、購進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

D.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期【答案】DCV10C6T4O7F6C9S6HA2V6Y6R7I5W2B8ZA10T4G1E7J4K9I864、下列正確的是

A.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠

B.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠

C.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠【答案】ACW8V4T5H5P6H6B6HJ10O2Y4F2Y5Y1P5ZS6V4V10F2X5N7C865、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為【答案】CCE1K4P6Q6Z6P6G6HJ2X9U5R8O10K1W1ZQ6B6J10P5X6G4F266、（2015年真題）屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCS9N2S5Y4F3W10S9HS2C4Y8L10G2P6A6ZV3H7N1J2Z10A1Q567、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCB4Z4O10R2E1G8V9HJ9C5V2B1D4Y8L2ZP8J5M10D4J7I3E768、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCW7Q2J5W4N3G7G4HK3W9B2O10J1M3E6ZZ10Z9W3T5X8X2E1069、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】DCH8F7E3I8O10S7F9HC1B9Z9Z10G6C4Y5ZT7Z9D2W4K7T1F1070、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個(gè)市場的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCM5H3R1X4D5T4D10HT3V9S4T3D9F7P7ZO7B3B1H7T9X10C971、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.藥品批號

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期【答案】DCZ4R9O6I6K4H5C8HK7A6I2J7S8K10F9ZJ2Q1N7T10L9M8I772、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ8C4T3U9G2K3U7HW10U1D5J10K9I9I8ZZ1C6X8R4U4S2Z273、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第二類精神藥

D.A型肉毒素【答案】BCL1U7Z10Z9D10R5N10HT6J2E10G2X2U8B5ZS7Y3X4R6W6S7K174、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究目的是

A.為制定給藥方案提供依據(jù)

B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)

C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)

D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】CCF7R2H2B9O8Z3T4HI8K9B4E2G3T3H8ZD1M7K5N9G4A10P775、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法,錯(cuò)誤的是

A.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法

B.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

C.檢測項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐【答案】ACM7H2X3F8H9T2Z10HI3L9V10K10A7I8I10ZU2X8W5V2Q9N4V576、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCK1X1R7N7C10K9G6HT4X1Y5R9C8Z7D3ZL8P9N3E2A9V9V677、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】BCM4N3V7H8D10M9M6HI8U1O4T8C1L1F4ZM1A7Z8I4O7X9U578、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCZ9Y2O6Q10I7R8A3HG7L5B7U6Z10T8X4ZX9F7L6U4O8C10V179、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款【答案】ACV8X9I10U1L6G5Y4HU10T2N9M9E6K10L9ZO9U6D1D2P7S10G580、甲藥品批注文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》【答案】ACR9K1N10E10A10B3H5HP8Q10D2X1L1M8V6ZK1X10Q9U5O4P4L1081、（2021年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】DCN4D9H6W9F5L5K8HV9B8Z5S9R3A7M8ZF1B2S8X2V9F7C382、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級保護(hù)野生藥材物種

D.三級保護(hù)野生藥材物種【答案】DCM10T1C4D8V6E6D8HF10B10I9F2B5A5C1ZT7A10C5M3X4X8L383、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】DCQ10B8C7L8S3N3J10HT6Z3P10R2U1Q7S8ZG4T9K5D9M10R9S784、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)報(bào)告，對每一事件還應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告

A.12小時(shí)，24小時(shí)

B.24小時(shí)，48小時(shí)

C.48小時(shí)，72小時(shí)

D.24小時(shí)，72小時(shí)【答案】ACO9Y5O5Q1N10G2Y9HO10X5Z9O4B4F10R7ZQ6U7H9S6M5N8T185、（2019年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個(gè)部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

B.收方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

C.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽

D.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥【答案】DCL6Q10G4D1A2S8V1HC6H10O5W3J5A6N9ZW1G7E6Q4F8J3L786、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】DCY4O2E1R8G9U4K9HX8J4G3Y10T8Q3Y5ZR1I7M2F4N3H8K887、上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.2日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCH4W5E5L1N3R1I1HD4F1T2W8R7Y4E9ZW2E7D5I9W8W5D588、關(guān)于經(jīng)營者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可要求經(jīng)營者履行更換.修理等義務(wù)

C.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者只可更換.修理不可退貨

D.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒有國家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】CCM9S6F9K10H1X9C1HD2H5C3Q7P9C8I10ZD10Y6F5A5Y9L10Z989、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是

A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰

B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰

C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

D.按照零售假藥的規(guī)定處罰【答案】BCQ3F1A5J3K3B10D1HN3G10C10P2X8P3E10ZX5J4J4X4X10P2E490、參與制定我國藥品技術(shù)審評規(guī)范并組織實(shí)施的國家藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心【答案】ACW9A5C9W4U8S4X6HO2H6S10B5Z3Z1T10ZT10G5I1W10T3H4C791、商業(yè)賄賂行為的查處機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.縣級以上工商行政管理部門

D.檢察機(jī)關(guān)【答案】CCS9R6G4S8G8K5H4HA5N3W6G7T1X4D5ZB3Z8I3K3Y7U7U292、負(fù)責(zé)基本藥物評價(jià)性抽驗(yàn)工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】ACX10K4B1L4T5P6Q6HA9V5B10A6O4S5Y3ZV10N10J3F3Z2O9O1093、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀(jì)律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰【答案】DCP4M7H9Q1Q2K4E10HY1M6J1W6R8X10C1ZY1R1C3N1A2C5X994、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際，建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策，每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.中央財(cái)政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

B.中央財(cái)政獎補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財(cái)政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證【答案】ACN10W8R6F5S3K6N5HN1W7F7B3M2F10X7ZD8Q5V1N2Q4I10L795、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCB3N5C7H4W1G5S1HE1K7U4C4S1U6D8ZO1N6D2E6X4Y1M996、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.香體膏

C.洗發(fā)劑

D.祛斑【答案】DCR10J8E3Y1R9G3R3HE5Q5I5T7J4T2E2ZI3Y3V8Y3A7S10D597、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCC10W3V7N5L4J6H8HW5D8D9J6P3J7M5ZM9T1P10W6U6Z6X498、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時(shí)，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】BCI8U8S6F10E8K2W2HM4P9O2I1I4I3J3ZA3X7U1E9L1N2N699、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機(jī)構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCB3W6O4M6Y6S9Z10HX1B7U2C5K6A3D9ZY2X5Q7S8V5U9A3100、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計(jì)算【答案】BCS8M1X8N3Y5M10Y5HH6L3P2M7T7B2A8ZJ7R6V6K10B10K5N2101、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰【答案】ACQ4F9D8W10E2O9L5HB8K6C1S5B4Q9Q1ZB10C6U8X5P3D1H7102、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.3年

D.5年【答案】DCV2K7F10G5G5Y5V9HE4S4M1J8U6X2Y10ZZ5H1J7S9Y3J9Y9103、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型

C.作用于全身的抗菌藥

D.避孕藥【答案】DCQ2M5T8H7B8D6R10HD6X4P4Q6I6C9E5ZN6L1Y5E9L7O3G1104、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)【答案】BCE10J4B10S9W5H6T1HA8F4I6K9E3T7K6ZZ3F2R7R1X5X4Z1105、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)

B.實(shí)行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度，疫苗儲存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCA8F2I4J1B4Y4L2HW3L4S6K4U8Y2A7ZX5Q10A9L4U5A6J4106、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】DCF8F3G8L4I9O6P6HQ5Y7K2V7L6N1J6ZH2G3Y4U4O10H10R2107、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為

A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號

C.X藥制字+6位年號+4位流水號

D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】ACS2H4N7A10Z4M4B6HK3J5U4Z3W1O10Y4ZI7F9W6J5S1U2Q3108、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B.消費(fèi)者因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

C.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

D.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】DCY2V10P10Y2X9C5X10HL6T1Z2V3W6M3C1ZL5N8N6F10H4Q2C9109、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類【答案】BCX8U6L5R9J1Q4D2HH2D10F2O3P7K8V4ZA5S5S5F5X7C7L9110、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】DCG1F4Z4Q5O3N2E7HE2U5T5K2A6G6U4ZJ4L6G4X4Y3E10H6111、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A.新藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.非處方藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】BCK9Y3F1G1L3M6C10HN4R1X4M2T2M6N1ZC4Z7S2J3U7M9O9112、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】ACG6T8S5G9Y4P5U10HW10C7F8N10R8A1S5ZZ1U6H10G10Q7L8A6113、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊批準(zhǔn)部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCZ6R2K8J2L5Y5U3HM9E3V3W5Y2D10T10ZZ6S10H5F5X5G4H10114、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCH10D9P1R6Q6K2V3HH6V4A9B9D1Y7I8ZS2O3I3P2G9X8O8115、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式【答案】BCY6E6G8X9E6X10Q10HR4U3D6T4V10Y9D7ZH5S1D7Q5E2C2J5116、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊手續(xù)

B.何某變更注冊后，執(zhí)業(yè)藥師注冊3年有效期重新計(jì)算

C.何某應(yīng)到B省藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)辦理執(zhí)業(yè)地區(qū)變更注冊手續(xù)

D.何某應(yīng)在注冊有效期滿前6個(gè)月內(nèi)辦理再注冊，再注冊時(shí)還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明【答案】CCP5V7A3Y7Y5H6I5HQ1E2D5Z8L9V2K4ZU2Z9L9I10A10X3L8117、屬于分布區(qū)域縮小，資據(jù)處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參【答案】CCR5O8S4S2Q9W8T4HG8O10V10K7L5X8R10ZE2L1J2N10X10W1I3118、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

A.發(fā)生不良反應(yīng)的

B.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

C.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BCU5X3V10R9J8D7Z2HG8S8J6E1R3S2X8ZH9K2K7S9K7V8A7119、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容應(yīng)該

A.顯著方式提請消費(fèi)者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】ACH9E7S3Z8W7Y8I6HK9C7V7H5V9M8L1ZY2C1D5F4H6R7L3120、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】DCS2T2H9X8X10F6O7HD3M2N3X9S5U6O1ZT3J10O7P9T3C10E3121、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】BCR10X4F10Y10N8P9J7HD5E8A5Y9D10Z3S3ZY5D9E9H8K1Y4L2122、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】BCG7N10V1E5A5E6C7HW8N6I5J8K3S8I5ZL9Z2I4F6U8L1L4123、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是

A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【答案】CCU7P9J4D6E10Q8U10HA2F8E10I3H3I10Y8ZX8Y3L5N8E3V3Z1124、疫苗上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】BCR4E3H1F7S4C3G2HA4X8D1W3X5L3H9ZI1E7W3O6P1K10J7125、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口和出口管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.均需向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

B.進(jìn)口核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口核發(fā)《出口準(zhǔn)許證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用

D.因故延期進(jìn)出口的，需要重新辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》【答案】DCW10L5P10V7Z1R9Y8HQ1E10M1W9Y1E4X10ZV8D6B4X6H7U8P6126、能在零售藥店非人工自助售藥設(shè)備銷售的是

A.甲類非處方藥

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.乙類非處方藥

D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】CCS4E5H10E8R10U5V7HQ10E6U6T7L5Z6G5ZE5T7I1F1L8B6H2127、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】BCZ3S3C7X4O7X4Y3HC10M9C10G5T9A7U4ZT1E7E10M2T3E6E4128、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCE4V8X8D1G2G4W9HD4Z10G9L1P8Y3Z5ZV6Q6A8N10C7N8X7129、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》待確定藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】CCZ9Q2J7O1M8S1M7HI10D1X8Q2F7O4J6ZB9G7N6V8N6H10E1130、負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】CCY8M10H2Z9S2Q4Z5HP6G4F4R9M1U9D7ZI5G4L1M10N1W1L10131、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCZ8Y7L1G8W4O4T7HQ3U10O8Y1Y8O8H8ZO10Z2F1E9H1S6M7132、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】DCT5B10G3N1T4N8G6HW8G6W5Q3C3J1N8ZC4S8J1P4B5C2Z9133、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進(jìn)行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP【答案】ACN8P9Q7R9I9E7F2HY6G4R6G1D2B6W2ZB10W1Y1K4E4A10R3134、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分不正確的是

A.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

B.對受保護(hù)的中藥品種分為三級進(jìn)行管理

C.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

D.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年【答案】BCZ1I3N6B10V7D8M4HV2X9B8Q5C8H6M10ZK9W10V8K6B7Z6S6135、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》

B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費(fèi)，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營

C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別

D.乙應(yīng)當(dāng)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ACB5S1L5J3E5W8P5HL5Z9R4D8U2F5Y2ZD5Q3M4I5Z1O9G3136、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告

A.進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.應(yīng)分析評價(jià)后及時(shí)報(bào)告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】ACQ3O6M6C5O5J7Z5HI8G5D6Q7Q1X2P7ZE9J6P3F1V5T4G5137、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCM1T7J8C10Y2V9T8HJ4N10R5A2I3V10A10ZU5I5S1U3P7I4K2138、無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A.僅宣傳處方藥藥品名稱的

B.僅宣傳處方藥通用名稱的

C.僅宣傳處方藥商品名稱的

D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的【答案】DCI3V8Y9Y8Y5I9K8HB10I1W4V9M7R7V2ZQ5T8V9M2G8S10Y8139、《處方管理辦法》適用于

A.與處方開具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.與處方開具、核對、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】DCX9B10Q9O3D3X9E5HD7X5P9X3H3D6E2ZO9I6P6R6F5L7Q7140、福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是

A.行政法規(guī)

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.地方政府規(guī)章【答案】DCP7P7R6Z1Y5J8E6HG8V4L1C2A6L10E1ZS3M3Y3H6Z7A4L5141、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACV5B4I8J3B1X2J2HN6D8A9M6K8V4M7ZY2S7S4M1E1H1Y5142、必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的藥品是

A.葡萄糖

B.卡介苗

C.阿司匹林

D.氯化鈉【答案】BCG9T9A2K8N7W2P10HP6E6K2X10D10X7M5ZU1K5T4H7H3H5B9143、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價(jià)不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCJ1O6Z10N8S2B9A4HB3W9N4N1K2O5I4ZQ9J5B8N10N4L9Y4144、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCO9E6A1C10Y4P2Q8HB10L8K1E10M4V10F9ZY5Q6T3S4I10R5C5145、在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊【答案】CCD8K10V9F5J4Z8V4HC3N1R3W8X9R1K3ZP4T7A1T7L8P6Q4146、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)碳青霉烯類抗菌藥物的管理，說法錯(cuò)誤的是

A.碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)

B.緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類抗菌藥物，處方量不得超過3日用量

C.碳青霉烯類抗菌藥物實(shí)施專檔管理

D.指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表【答案】BCQ2O9J5R5L10A2M10HG10B2R5I10Q10A5G4ZH9L3D5H3E10K10Y7147、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍【答案】BCV2O1P1S8M9J4I1HS5Z6V5R9Y1J1T6ZW9F5B6B9T6T10O7148、根據(jù)《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予處罰的是（）

A.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

B.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

C.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的

D.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的【答案】ACH7I6G8J9P5F4N5HD1L9W10M6Z2M1Q5ZX4F10N2K5M5X9C7149、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR9T4I10T8D7U1N4HV10T7E1Z6H10D9Q4ZB7R10H7O8W4Y4X10150