2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題(精品帶答案)(安徽省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說法錯誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜Υ妫嵌c生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門

C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的防火設(shè)施【答案】DCV8Z8B2T7T3A1N7HX6D1P9X2U8S8H6ZI8W2K10K5P8R8R62、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【答案】CCQ9E9S6V4F6E2U5HR7G8D4Z4Y6F3S7ZN2V10Z4E6Q5V6B63、符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是

A.國藥準(zhǔn)字J20090005

B.國藥準(zhǔn)字H20090016

C.國藥準(zhǔn)字S20090012

D.國藥準(zhǔn)字Z20090003【答案】CCE3H7Y1H1E10Z7J7HJ9V1K5S8I4B8A4ZX7A9C8M7C9H3O14、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCT1A6A7L5M7B3U9HE10I5M8H8O5H1V7ZC3Q4K9J5Z1F1J85、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】BCU8R1K10W10J6I6P4HK5K1S2N2B10N9G10ZO4Y4T10K10W10R7Z66、以下關(guān)于行政許可申請的說法錯誤的是

A.申請人負(fù)有向行政機(jī)關(guān)提供格式文本的義務(wù)

B.行政機(jī)關(guān)有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C.申請人負(fù)有提供真實信息的義務(wù)

D.申請人有要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、說明的權(quán)利【答案】ACK10X2R8U3W3B8K2HP1Z1G1M8L10I1A4ZV5H2R10E4N10T8Z17、病例數(shù)不少于2000例的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCJ1Q8W5O4D8E6I9HD7V8S3R2G8D6H1ZB3V3V6C6G1D1Y38、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCY3B1J5G3T9M7S5HZ3Y6R2Z7Z7L5F9ZW5E2C6M4F9V10I69、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生部許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】BCL7U6G2V9P4P2L7HG5D6J9Z3H6M5I5ZX1L3E4P4K1M7S510、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。

A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)

D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)【答案】ACU4M4L5M8N2M1P2HB10O5V9J6K2S6U10ZG9F3T1Y1Q8H1D611、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準(zhǔn)字S20143005

C.國食藥準(zhǔn)字220163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】BCE1P2J4R1P2Q8W5HZ7V10M5N3N2M7Y5ZB10J5M8Q8Y5W7A212、關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗

D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】CCC10N10L10F10E4D9M8HX1J10T6O9W7Z1M7ZK7Y4D9J1Q5G7I113、組織對申報新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)【答案】ACL9Y4S5Q4F9Y8Q4HN10T8M2Q10O10C1O5ZU9J5Q1K2H6X7D514、合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】DCS4L1H4O3W5G2S10HU7J7W6S1K3N2G8ZR6A4H2M2H9O10J315、關(guān)于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)管理說法，不正確的是

A.質(zhì)量合格的藥品實行綠色色標(biāo)

B.質(zhì)量不合格的藥品實行紅色色標(biāo)

C.質(zhì)量不確定的藥品實行黃色色標(biāo)

D.質(zhì)量不確定的藥品實行藍(lán)色色標(biāo)【答案】DCA10D6D4V1X5R1W8HG10D7G7F3R6E3L6ZD4B9I2L3Q9J8T916、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的是

A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

B.生產(chǎn)日期

C.用法用量

D.適應(yīng)證或者功能主治【答案】ACM1A3I4K10Y10U8V5HO1D4X9H6A6I10O8ZH4J2X3A7O3V9F717、根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)【答案】DCM2P6H5Y8S4E5C3HN10Y8Y2P1N1I9X2ZF1A5N6Q4O5H1D1018、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物【答案】ACV6G9M6H8Z3K7I6HW5Y4U1V7U3A4B5ZZ7C7Q3V10M5H4G219、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，下列適用于藥品召回程序的是

A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的

B.非臨床研究階段發(fā)生存在安全隱患的藥物

C.藥品審評階段發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥物

D.存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品【答案】DCC10S2E4A10U6R5Q1HI8J2P3W3V9C9J1ZA7X7O5F1Z10X4S1020、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(國藥監(jiān)人[2019]12號)，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試新規(guī)定的說法，錯誤的是

A.中專學(xué)歷考生2020年12月31日之后不允許參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

B.藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年可報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

C.考試成績管理以四年為一個周期，免試部分科目人員須在連續(xù)2年考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

D.按國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作，可以參加免試部分藥學(xué)科目的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試【答案】BCT3G1B2C3R1I6I2HO9G10R3N6V4D9J9ZT1N5L2U1X5R9F721、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】DCF8V4Y9N4S8L2I7HZ6Z7K7X7L2X7X7ZQ10V10P5Y4X9P6M1022、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACV5G6H3Z10O5T3O1HE8P10C9G9M4C7N8ZE3K1R9S5U5V6C723、根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)【答案】DCU2R8F3Q6G6K6P10HL7I5J8U8J2C2A4ZU8K5V8W4O4Z1Z724、按照藥品補(bǔ)充申請的是

A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請

B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊

D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項的注冊申請【答案】DCA6Z10D5G8T1I1G6HJ6A5F5F9D1K10T9ZA3Y4K5X6Q2K7V525、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCR1K4A9A4M5M7R2HA5X9L3C6T6G4U5ZZ3M1H3P7T8K6O1026、（2021年真題）法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是

A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》

B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》

C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【答案】DCH2H10R6E7F1J7C5HQ8B4Z8E4T3O4V7ZZ5D8L9U10E7G10B727、聽診器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACV6O2T7O1W8X4H8HZ4L8C9H5L9X8Q4ZX1U1C2I8C9C1G228、國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCV3Z1H8Q7A10Z7I8HC4E8B1G2L2L10S2ZM8G6F7V1E7I1A129、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACE7Q9P7R3Z9X7H6HL7D4M2Z5N2C7Z6ZV4M3F2G5O5N10R1030、未取得《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的

B.個人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

C.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

D.出租.出借藥品經(jīng)營許可證的【答案】DCK6J10P2Y3T9Q5S7HH6C5T8C6U8Y8D5ZW6O6E9D7H3Q2B1031、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》關(guān)于化妝品管理的說法正確的是（）

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號【答案】CCE5U9B4P7Y10L7M5HV8M4C1F7R3M3V7ZQ1G3U5R2S7R1F332、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時，與承運(yùn)方簽訂的運(yùn)輸協(xié)議應(yīng)該明確的內(nèi)容不包括

A.發(fā)貨地址

B.藥品質(zhì)量責(zé)任

C.遵守運(yùn)輸操作規(guī)程

D.在途時限【答案】ACE8V9K7R3Z10I3A2HK2S8I8N5L8D4Y4ZS9D1D9Z9R7K10R233、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】BCP7M6P2L10R6D5B4HE8E2F6D4R7R5L2ZO9F2W2X3Q10B4O434、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ5T1K3Y8I8V6L3HR3G3W1H7S2N8E4ZN6A8W3S10S5R2K435、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.復(fù)方甘草含片(OTC)

B.氨酚氫可酮片

C.福爾可定

D.氧氟沙星膠囊【答案】ACB5V2U9G3F3K8T10HP4X7Z7Y10V1Q6I2ZO9X7S8J2W4E8O1036、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCG9P5M1R1L1K9B10HQ6K7V3W10N1M8M8ZW5W2I4A9E8N5I937、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗【答案】ACE8A9E2W10Y6Q4W6HZ8N8Z4B9U8S5P5ZH6I6P4B5G6I9V438、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】BCG8Z1K10M3S9E1P7HA6V10O7F9H2Z8G9ZT7M3K1N6V5K10O139、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCA5H4T10G5Z10O2M9HB4V7I4V10N10P2A7ZF8F4K3X5A5T10Z440、關(guān)于處方監(jiān)督管理的說法，錯誤的是

A.處方在銷毀時，必須由三位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并建立銷毀記錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況對其消耗量進(jìn)行專冊登記

C.專冊登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量

D.專冊保存期限為3年【答案】ACH5Z9A4Z9D8E5Z3HK10S1B8S9L9Y9L2ZI2E10L6S7B3F2G841、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是（）。

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】ACV10O6Q9Y5Y2M6H3HB2C1R6Y1H7E9O2ZS5Q1A8K2A6A5R942、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回【答案】BCP6W1X6G3D8P4X8HR10U3E10N6E4U9H6ZY1T6I7V8C6N3O543、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國家基本藥物制度框架

D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價【答案】DCT5O1V4C4R7Z7G3HN1Y4K5Q10B7E5Q1ZG5Q2M2C1J3Z9Z544、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】CCU4T5I6U2V7V10K8HC4T5E4C5N3O8O8ZE10T3Y6Q5C9K1Y345、下列屬于低價傾銷行為的是

A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

D.季節(jié)性降價【答案】CCC2N5U7U5O6Y10M9HI7M1V6L3V1H2K3ZJ10A3H1Z8K5I6Q1046、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.中藥材種植的過程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物.動物藥）的全過程

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程【答案】CCH2L8S2B9O10U7Q5HJ4D6B4L3P5J10R5ZT5P2Z9X4I9B5D647、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

C.臨床治療首選的

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】CCV6D9P3E1W5K10Z8HD6Y3Z6A6R6N9N9ZC7U2M5D10R7V5O148、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】BCG10J9I3L9A6T6F9HJ8O2V9A9T1G2I9ZS5L9N7E4D2L5P549、某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理的說法，正確的是（）

A.屬于保健食品，參照藥品管理

B.屬于地方特色食品，參照食品管理

C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗

D.屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理【答案】DCI9C1F6S9O7M3N8HB5L5D3T7Q3K1U3ZW7D6M3A1L10W10D750、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是

A.72小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCS1A8D3O9C9T7U1HV10K4P7L2F5V9U10ZR10B9G9N1X5H8Q551、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACS4L4Y5T10X10R4P8HE6M6G9R2S2X4K7ZS8R3I10F4A7Y7E252、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價格合理

D.使用方便【答案】ACK1C8H9L3C7N8A10HA7U7G10G10U6B2K4ZJ7P10C8Z9E10H9T153、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCX3C10J2T9V3K8Z5HX1I10O3D6S3Z5F2ZH1Y4I10A8N3R4R554、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACA2X6O2U5D10H5H3HW6K7Z10E1P6Q7F3ZB2M3F6O2D2U8C855、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時，與承運(yùn)方簽訂的運(yùn)輸協(xié)議應(yīng)該明確的內(nèi)容不包括

A.發(fā)貨地址

B.藥品質(zhì)量責(zé)任

C.遵守運(yùn)輸操作規(guī)程

D.在途時限【答案】ACA6K7C7S6J8F10S6HP8Z4Q2D8A6G1J2ZF5I4R8M8Q5V10H156、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】ACR2P7Q4X3I10M9U5HO3I9H7R8V5X9I9ZM6N3Y8B6V4I7C1057、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCI6Y10B8S9D10V6G4HT7J3I10K9O5Q10U1ZR2E8H2S8Q3B8G958、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)具有大專（含）以上藥學(xué)學(xué)歷

B.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是主管藥師

C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%【答案】CCN2K2F4R2C4L4Y8HG1A9P2F4X9C4A1ZW8X8H9I5N3C8G559、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

E.有效期限【答案】CCY7W5G3H10D1R4G6HM8L6F1K3D10W4R10ZH3S1I8Q6V3V8W260、（2015年真題）已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（）

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理【答案】CCB10N2R8M2L1O2J10HP3D10J3R7E7Z9U7ZE8N8J10Z4S2L5G161、說明書成分項應(yīng)列出所有的藥味或有效部位、有效成分等

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑【答案】BCX3J7U9W1I3M9R7HL1Q8Q8P4P4I9A3ZC4P8L6M3O2O1R162、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

B.十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.不存在藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動資格限制【答案】ACW3B8R10V1K9B2O9HV10I2T4O4N10S8T10ZJ6E3V3B9C4H2D463、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】DCP7M5C5I2H3F2Q9HA10D7T1X4K2D8J10ZV9E7C8V5G10A3S1064、某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題【答案】DCH6G10A4K8C1B4X6HE6I6Q1U10R1M4Y3ZJ6P2Y10P6F7R8E365、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCD2A1I9M8K9O4K2HT7M1S10R6N7W3S7ZS1W3G6R10A10N3W766、屬于不正當(dāng)競爭行為的是

A.有獎銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息

D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片【答案】CCO4G3E10Z1Y2O1H9HE7P9J2J10R1S8R2ZZ5E1Y9U6Q1U3U867、從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進(jìn)字JXXXX

B.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXXXXXX【答案】DCD1E8D6L7A6L10P4HQ8Z4Q3U10F5N3Z10ZL9E6M9F9I7E10W568、實施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則【答案】BCE10C4S1O3Y2D9W2HX9J4N4I2E2Y8I5ZQ1G5U3X4I5V8I769、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCR3A8K6J10P9J10A2HA10C6F4K1A10Y7D7ZU2I3L7F9V1A7M970、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更，申請變更登記應(yīng)在許可事項發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】BCQ9F8K5U6Q9R4G6HY1N10K6W4J2N3D10ZV5E6H9Q5Y3J4X671、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查的藥品不包括

A.拆零藥品

B.中藥飲片

C.近效期藥品

D.處方藥【答案】DCN6X10R10H6H9Q7V1HU10O4M4G5F7R4W9ZK3P9N7Y8R7J2W972、不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACQ7I6B9V2F7U9G3HA10P8B1L1S6Y3M7ZY1W7R2D6K1L3M373、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN3K9N9X7B10Q2Y1HV5A6U2Z4W3A2M1ZA9B8U1S4E10C3W174、行政機(jī)構(gòu)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.3000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCZ5B4W5H4F6X10D9HU4T10G2X6U2O10P2ZK7H10P10V1P9B8I975、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售和使用

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】ACG2Z7O3K4M7O10J8HA6X8I1O2K1W7E4ZH9H8A5Y5B2W9Q176、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACE8L10K5I5J10O4F9HQ10M1X8E5U7Q3K8ZZ6X2N1Y1V1T1U977、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】BCJ8Z9P7M10M3O8T2HW3Q6I3M8G5D8H10ZW3Y1D3C2R7K1H778、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCV6M8T7W3X1G8U4HD2G5C6O5O6F6I2ZW7F4J3V1J1L7K1079、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCV5N6Q7I10S5Z2I8HJ1F2Z7U10Y9P2K3ZH5R3C6F5V6E7M180、一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCZ7N6T8S8G4B8N6HE1A5K9P8R7T8Y4ZR8P9F7P10W3Q6S281、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標(biāo)簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】BCC6T4S5I3M8M1B3HS6A3Y1Y9P7G3E7ZZ8M9T5E7G8Y10K982、（2019年真題）（一）

A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票

B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥

C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】CCI1C5Q3Q4R9R2E9HT10K5I9H6B4S10M7ZZ10Z4P2O7B3E8J783、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】ACK6W4M4S2P8U6D9HK1T10C6A8B9W3Q2ZM6Q8X10Z3U8W9E484、下列屬于第一類精神藥品的是

A.格魯米特

B.芬氟拉明

C.噴他佐辛

D.馬吲哚【答案】DCV8Y6U1K4M1G2X2HF1W9T10B2I2O3C1ZE9D2M10S6V2C4U785、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】CCV8D5T2I1X9X2R9HB8Q9V9H10H2E3Y6ZT2F4B5T7V5F6P186、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。

A.Z說明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回

B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發(fā)票即可

C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進(jìn)中藥注射劑

D.購進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】ACL8M6O5O6V6K2G6HS8L9N10P8W3A8Y9ZO3D4Z5Q9O1U9Y687、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗屬于()。

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】DCM4P5B7M4M1S8A9HZ6L8X2F9I9D7O1ZG9J2B8R1X8C7L988、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCN8V6Z7B8I10X5A5HO10D3L4M9O6F10G3ZH10F1S1E5R8K1D989、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是查看材料

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCR8J4S4R2I1Q6W4HC5Y8O4U6U4U4L5ZL4G10E1N1U4H4L790、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】BCM9U5T10F9H5Z8A8HO6M9E9U10O10L10J10ZA10M7R7O9H1F3L1091、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】BCZ5E9I4P4T1R10S10HR9O5N8F3G4Q6P2ZL1U2C8X6N5R3E1092、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方，應(yīng)經(jīng)哪個部門注冊

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC1I2K4K9E2O6U6HU6X1Q8P9X7Y4I5ZG7W5V10R4T5E6V693、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法，錯誤的是

A.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度

B.超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告

D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強(qiáng)偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求【答案】BCN8D5R4B5X5W7N5HN5B6N5R1V1V3B9ZP9V5S9G6R1Y8P1094、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進(jìn)行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量安全，對群眾健康構(gòu)成了潛在危害。

A.繼承與創(chuàng)新并重

B.中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展

C.現(xiàn)代化與國際化相互促進(jìn)

D.重點跨越【答案】DCA9D1C7P5X9Q6I3HY8C3R3R4L10I4S3ZA3T5P5T3L5G3Z295、保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】CCH3B5Y10O3Y10S1E9HQ5V3L7D4J7T10P7ZR8M8E8V7G9I1F796、（2016年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】CCT1B2R7L5V4F2B9HO7H8T4S3S7M5M5ZN3X7Q2I7U6F3F197、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACR5P10I4Y7P1C10B5HQ7Q5E2J3U9O3E4ZB5X2K2R4X8I9E698、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購

B.張某讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品

C.張某賣給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡(luò)海外代購銷售少量藥品給張某【答案】BCW7V7Q2Z9Q4A8D2HX9C5P5V2D6L9U4ZY9I7V3L10R7M2B999、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCB5U7U1R2F6S10N2HB1U2M9N6U8Z3Z4ZH8W3M10F2L8X2T10100、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》?

B.《新藥證書》?

C.《進(jìn)口藥品注冊證》?

D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》?【答案】DCL2P1I7M10Z2Q5V4HZ10V1T7L5B10S7B6ZC3K5B9C4J8P7R8101、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.非處方藥【答案】ACF1U7P7X2E10K3P8HE3S7Q8X7R1F9F10ZA4T3W3E4N5M4Q10102、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。

A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】BCM1O2Q6C9R4D1K8HR7U9P2F8Q5Q6I4ZJ7P7U8D5N2K8J5103、關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作

C.復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%

D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調(diào)配【答案】DCJ7R2K6U10S10U10O2HS3Q6J2H6L5A7J10ZW10V3F9L2E6L10X4104、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】BCT4Q6F7P7W2K8P7HS1E7C7F6M5S7J3ZA7C1K4K6Y1X4G10105、（2015年真題）屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCT2Q5T10X1C8Y5L4HC4K10F10M10X8V2F2ZX6Q2N7T10W7I3B4106、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

B.人力資源與社會保障部?

C.省級食品藥品監(jiān)督管理局?

D.工業(yè)與信息化部?【答案】BCM8H10S5I4Z3H5N1HC2U2M7P4S2D6C4ZV9V8Z9W6G3I4I2107、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT8N7X8J8B1O10P9HF9B6D4N9H1X10F7ZE7S1V5S10U1A1X6108、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（）

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】CCR7M7V5I10V6M1G4HE7Z2N9W8A4F6Q7ZA8F1F8N2F4C1M3109、為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCU10Y2E7A8H8W10B5HT7S4V8E2N2J10I8ZV4I2F1Y10I10W4R9110、（2015年真題）現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ACI7C1J2O1W5T8Y5HM7C6Q2N7O4O2W10ZQ2I1G4H3A6B7P7111、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCF5Z8A8D2I9W2W10HH5N2Z7N10A8I7H8ZH8O7Z9H6X9G9K9112、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》，關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理的說法，錯誤的是

A.冷藏、冷凍拒收的藥品應(yīng)當(dāng)隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報送質(zhì)量管理部門處置

B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿

C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗

D.企業(yè)需要自行運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品【答案】DCJ3J8A3E6R7T7F7HS3M9U5C3M2H5O1ZD3B3D1G10D9R4R3113、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字Z+4位年號+4位順序號

C.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號【答案】CCI7E10M1J10N9D7K6HI1L7L9I2P2O2P9ZV1I7T9J5W6Y5B8114、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCX6G8U4M5X7C8U8HJ5A3Y4J5F9U3T9ZN7E5C6M4M3K1V1115、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證

C.購進(jìn)中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】DCY8I6P2Q4N5U7S3HZ3D7K5T9N8W7G2ZQ1H1K10A4V5H4Z5116、關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗

D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】CCR3C7X5S8G1P7E4HT2V6U7L7M3P1C4ZB8B4Q9Z6O10Z3G3117、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年?

B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年?

C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年?

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】BCK8T6L7B9W10P1Q6HH5A6P8N3F10T10B4ZW5W6I2Y7F7E6R6118、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注"有效期30個月"，在標(biāo)簽上標(biāo)注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀【答案】CCG2S5E4K5E2A3E2HB9L9D10K6U5R7F9ZN4J5C2N4P8K3C1119、有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是

A.國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于3年

B.在"國家版"目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄

D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇【答案】ACB10Z10Q7A5D3D1O1HW10L3W6T3W1T1Y8ZX6J3L5S9C10P8C9120、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】CCI4V8N10C9E2M1M1HM6O1N1J3Q8D2I4ZL1A7I1C4K3R8N8121、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

A.不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

B.不能改變該藥品的用法

C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍

D.能擴(kuò)大該藥品的治療范圍【答案】DCU8E6T3G6R10C3R2HP4F10H1D9I5K6C4ZW7J6P10A6A9J4R7122、關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是

A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材

B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝

C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量【答案】CCO8E3J9S3L2Q10M1HO8G2Q4Y2B7S7O1ZM2C4R9L4F5O5F9123、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCV5N7O5A1K9F10I5HA1Q4F2E7I8W7G8ZD10K3F9W9E5W10D7124、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是

A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布

D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處【答案】CCT1I10I4F3S5I3H4HJ4D1H6Y1K4U10R6ZL9Y6J2V3Y10B4G3125、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】CCH5J7D2N6T4M6Q8HN8M4L4P7F9J9E8ZU9K7C3T4P9Q2R2126、2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求

A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

B.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

C.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)

D.完善臨床藥師制度【答案】ACM2P6R9J8F1I8R1HC8K7X2E1N7Q4L4ZX5U10V9U5L2I7M8127、定點批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處

A.5萬元~10萬元的罰款

B.2萬元～5萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款【答案】BCE6F6E8Y9Q3N8L9HQ9E3F8G9H3Q3D5ZY7W8X5S9O2S2J5128、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCV9A5I10O4W6M4K5HD9B9T8O1S8Z7R2ZK8Q4Q1H4I1Z9Y8129、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.1000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】DCQ2X3N1T3J3K6C8HA3S5W10O2P5N9F7ZW8S9I6G4D5A6V4130、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片

B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】BCT4N8X3L9O10T10K7HL6L3X7W3G9C5B1ZX2N5L4C6B9V10A7131、藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)

A.印有商標(biāo)

B.印有商品名

C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書【答案】DCJ9W6T6N5E1M5X6HC1Z10Q6Q9D10L8C9ZH7F4F1U8Q2B6B7132、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCM6I4U9O9E1M5D2HX9R4T8Q10R5T5T9ZS7W8Q2T3J8T1Z6133、下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是

A.胰島素外的肽類激素

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.冷藏、冷凍藥品【答案】DCE4C8W4J8B8G7N7HF5K5H8P7G7C2H4ZI5Z4U3Q10W1U4O9134、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口”。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)

A.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

B.在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于需要該種藥品的患者

C.在進(jìn)口少量藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

D.在進(jìn)口醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于住院病人【答案】ACR5E4W6X5N5T5K2HY2G8V1L9M4O6B6ZV3Z8T5Z7R9K7W9135、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】ACB9V6J6W9H9N7O9HZ1K8T7U8U2D3X10ZU4R9W4Q1Q8X4M8136、變更經(jīng)營范圍屬于

A.許可事項變更

B.登記事項變更

C.核準(zhǔn)事項變更

D.審批事項變更【答案】ACI1Q10Y8B7D4E10C1HX5K4F8B1K7O10I2ZM6A1X10Z6H7H6C9137、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括

A.不合格藥品專用存放場所

B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

D.專用冷藏設(shè)備（經(jīng)營冷藏藥品的）【答案】ACR2F6N8Z1N8K10B6HW9F4P6I10N8R3Z2ZR7D8C8N10M7F5X5138、可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)不包括

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)

C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)【答案】DCT1Y7P10L10C7Y2L4HV7T8G1Y5I2P2K10ZK2E7E6Z4Y10I3O10139、變更企業(yè)名稱屬于

A.許可事項變更

B.登記事項變更

C.核準(zhǔn)事項變更

D.審批事項變更【答案】BCP1B4D5I7G4A1W4HA7C8U7K4H6B10I6ZT3L8J4Q8S9P7P1140、負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCU10Q4T6S9A7E8W5HN10T3V2U7M3O7I2ZY10G3F3W8Z6O6J9141、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】ACM1C7T9F7E4B1Q4HK10X4Q2P1L7A10S9ZR1E10W10X10F1B9Z6142、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCV1Y2E3S9G3F2Z9HJ8O4Y9K9B6B9N2ZE5V6S1S9L2B10Q1143、《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCR1A5D8E4F4M7D7HJ8K6K4H6Z5P6Z8ZL9K9A2H7O6H7C2144、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內(nèi)服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥【答案】DCJ7W5D8M2C10Q9J8HT8O3Z7R2N7M5U8ZV6T3V3K4W9E6D10145、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACK1V8H2R5I6O8I6HJ1T5O9W6L2D10L3ZW3I6D2C5H7K7H8146、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.防風(fēng)

C.厚樸

D.黨參【答案】CCG8T4W4Z10M1H7B8HZ7P5X6J2E5K3B6ZP7Q5S8K4E3G10I9147、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD8X8Z6O2L2Z2J4HK3F7T5Y6K9I6U7ZT4Z5W3R3N10V6M9148、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款

A.1年內(nèi)不受理其申請

B.5年內(nèi)不受理其申請

C.2年內(nèi)不受理其申請

D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】BCP8R3W3C3M8X10N2HT9Z1M3L5W3G9T6ZO9U5I10G5U10P2J10149、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報告時限是

A.立即

B.及時

C.15日

D.30日【答案】CCH7U1S10O7Q1O7A4HF4U10H8B4B7P2M5ZB1A5N5D8R10L5D5150、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】ACQ9P4X4D1S7Z9P7HG4V4R1W3A5C1M2ZN7L7V8U9J2S3X6151、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號【答案】DCX9S8X9I5R3J6X6HV6